CE-Kennzeichnung von Maschinen: vom Praktiker für Praktiker

1. Der CE-Beauftragte

Die Aufgaben und Kompetenzen des CE-Beauftragten sollten in einer/seiner Stellenbeschreibung geregelt sein

1.1. Aufgaben des CE-Beauftragten

Erarbeiten des Konformitätsverfahren

Erstellen der Risikobeurteilung

Schulung der Mitarbeiter bezüglich CE-Kennzeichnung

Zusammenarbeit mit Behörden

Ansprechpartner für Behörden

Festlegen von Prüfungen

Begleitung des Produkts vom Design bis zur Auslieferung

Festlegen der Archivierungsdauer für Dokumente

Erstellen oder Mitarbeit bei der technischen Dokumentation

Ausstellen von EG-Konformitätserklärungen

Verwalten von Normen und Richtlinien

Aktualität der angewendeten Normen und Richtlinien sicherstellen

Direkte Berichterstattung an die Geschäftsleitung bzw. dem Geschäftsführer

Technischer Berater innerhalb des Unternehmens in Fragen der CE-Kennzeichnung

Bereithaltung der EG-Konformitätserklärung und der technischen Unterlagen für die nationalen Überwachungsbehörden

1.2. Kompetenzen des CE-Beauftragten

Auslieferungsstopp für nicht konforme Produkte verhängen

Auslieferungsstopp für nicht konforme technische Dokumentation verhängen

Unterschriftberechtigung auf EG-Konformitätserklärung

Unterschriftberechtigung auf allen technischen Unterlagen

Anrecht auf regelmäßige Weiterbildung

Meldung an Behörden / Verpflichtung zur Selbstanzeige bei grob fahrlässigem Verhalten

1.3. Rolle des CE-Beauftragten

Der CE-Beauftragte sollte als Stabsstelle direkt der Geschäftsleitung bzw. dem Geschäftsführer unterstellt werden. Er Berichtet regelmässig der Geschäftsleitung bzw. dem Geschäftsführer.

1.4. Organigramm

2. Bevollmächtigter für technische Unterlagen

Die Maschinenrichtlinie MRL 2006/42/EG fordert die Angabe eines bevollmächtigten für die technischen Unterlagen in der EG-Konformitätserklärung:

Name und Anschrift der Person, die bevollmächtigt ist, die relevanten technischen Unterlagen zusammenzustellen und,

Adresse wo die Marktaufsichtsbehörde die Unterlagen einfordern können.

Definition Bevollmächtigter

jede in der Gemeinschaft ansässige natürliche oder juristische Person, die vom Hersteller schriftlich dazu bevollmächtigt wurde, in seinem Namen alle oder einen Teil der Pflichten und Formalitäten zu erfüllen, die mit dieser Richtlinie verbunden sind

2.1. Aufgaben, Verantwortung des Bevollmächtigten

Der Bevollmächtigte ist der Ansprechpartner gegenüber den Behörden

Der Bevollmächtigte für die technischen Unterlagen ist nicht für den korrekten Inhalt der Unterlagen verantwortlich

Der Bevollmächtigte wird in der Konformitätserklärung benannt

Die Verantwortung liegt beim Hersteller, dieser hat dafür zu sorgen, dass die Unterlagen technisch korrekt sind.

Der Hersteller (siehe Definition) und der Bevollmächtigte für die technischen Unterlagen können auch unterschiedliche Personen mit unterschiedlichen Adressen sein

Der Bevollmächtigte muss in der Gemeinschaft (EU) ansässig sein

Er kann eine natürliche Person oder auch eine juristische Person sein

Definition Hersteller:

jede natürliche oder juristische Person, die eine von dieser Richtlinie erfasste Maschine oder eine unvollständige Maschine konstruiert und/oder baut und für die Übereinstimmung der Maschine oder unvollständigen Maschine mit dieser Richtlinie im Hinblick auf ihr Inverkehrbringen unter ihrem eigenen Namen oder Warenzeichen oder für den Eigengebrauch verantwortlich ist. Wenn kein Hersteller im Sinne der vorstehenden Begriffsbestimmung existiert, wird jede natürliche oder juristische Person, die eine von dieser Richtlinie erfasste Maschine oder unvollständige Maschine in Verkehr bringt oder in Betrieb nimmt, als Hersteller betrachtet. Als Hersteller gelten auch natürliche oder juristische Personen die eine Maschine oder eine unvollständige Maschine wieder aufbereiten und in Verkehr bringen.

3. Der Weg zur CE-Kennzeichnung

4. Der CE Prozess

Angebotsphase

Bestellung

Kick-off Meeting

Risikobeurteilung erstellen

Konformitätsbewertungsverfahren erarbeiten

Technische Dokumentation vorbereiten

Entwicklung und Konstruktion der Maschine unter Berücksichtigung von Pkt. 4 und 5

Maschine herstellen, montieren und prüfen

Betriebsanleitung erstellen

EG-Konformitätserklärung ausstellen

CE-Zeichen an der Maschine anbringen

Maschine ausliefern

5. Die Maschinenrichtlinie MRL2006/42/EG

Die CE-Konformitätserklärung „der Reisepass" für die Einführung und die Inverkehrbringung von Maschinen im europäischen Markt

5.1. Definition einer Maschine

Auszug aus der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG:

eine mit einem anderen Antriebssystem als der unmittelbar eingesetzten menschlichen oder tierischen Kraft ausgestattete oder dafür vorgesehene Gesamtheit miteinanderverbundener Teile oder Vorrichtungen, von denen mindestens eines bzw. eine beweglich ist und die für eine bestimmte Anwendung zusammengefügt sind …

5.2 Definition einer unvollständigen Maschine

Auszug aus der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG:

eine Gesamtheit, die fast eine Maschine bildet, für sich genommen aber keine bestimmte Funktion erfüllen kann. Ein Antriebssystem stellt eine unvollständige Maschine dar. Eine unvollständige Maschine ist nur dazu bestimmt, in andere Maschinen oder in andere unvollständige Maschinen oder Ausrüstungen eingebaut oder mit ihnen zusammengefügt zu werden, um zusammen mit ihnen eine Maschine im Sinne der Maschinenrichtlinie zu bilden.

5.3 Anwendungsbereich der Maschinenrichtlinie

Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gilt für folgende Erzeugnisse:

Maschinen

unvollständige Maschinen

auswechselbare Ausrüstungen

Sicherheitsbauteile

Lastaufnahmemittel

Ketten, Seile und Gurte

abnehmbare Gelenkwellen

5.4 Vom Anwendungsbereich ausgenommen

Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gilt nicht für folgende