14/08/2012

Biotecnologia

Mercado dos biofrmacos

Disciplina Biotecnologia 6 semestre Farmcia / 2012 Profa. Fabiana

Enbrel medicamento produzido por tcnicas de Biologia Molecular: novo campeo de vendas da Pfizer, aps a expirao da patente do Lipitor e do Viagra.

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Biofrmacos mais vendidos

Biofrmaco
G-CSF recombinante (fator de crescimento hematopoitico da classe II) Rituximabe

Indicaes
Tratamento de neoplasias no mielides. O fator de crescimento hematopoietico atua no aumento da formao dos granulcitos neutrfilos. Anticorpo monoclonal quimrico que trata artrite reumatide e Linfomas no-Hodgkin. artrite reumatide e artritre crnica juvenil Anticorpo monoclonal que trata Artrite reumatoide, Espondilite anquilosante, Doena de Crohn, Doena de Crohn fistulizante, Artrite psorisica, Psorase, Colite ou retocolite ulcerativa.

Preo (2011)
R$ 2677,67

R$ 3.052,27

Etanercepte recombinante (Enbre) Alfa-TNF (nome comercial Remicade )

R$ 3.052,27 (semanal) R$ 3.449,41

Biofrmacos mais vendidos Biofrmaco

Alfa-EPO (alfaepoetina recombinante) Darbepoetina alfa (eritropoetina recombinante) Interferon alfa peguilado1 + ribavirina2 e Interferon alfa-2a peguilado + copegus Interferon beta-1a

Indicaes
Anemia causada por insuficincia renal crnica, tratamento auxiliar de pacientes com AIDS e que fazem quimioterapia para cncer. Estimulante de eritropoese em pacientes com insuficincia renal ou sob tratamento com quimioterpicos anticancergenos. Hepatite B e C, o interferon alfa (glicoprotena produzida pelo linfcito B) age diretamente contra o vrus e aumenta a resposta imune.

Preo

R$ 6000,00 (30 dias de tratamento)

formas recidivantes de esclerose mltipla

R$ 5832,14 (30 dias de tratamento) R$ 6171,91 (30 dias de tratamento)

Interferon beta-1b

esclerose mltipla por surtos de exacerbaoremisso

1Peguilao:

adio de uma molcula de polietilenoglicol (PEG) que faz com que o interferon no seja reconhecido pelo sistema imune e fique por mais tempo em contato com o vrus. O Interferon peguilado pode ser ministrado apenas 1 X por semana, ao invs de 3 X, como ocorre com o no peguilado. 2Ribavirina: frmaco antiviral (para vrus de RNA e DNA), sozinho no tem ao contra os vrus, age apenas em associao com interferon. No um biofrmaco. A Ribavirina tambm conhecida como Copegus.

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Mercado de biofrmacos nos EUA

Novas entidades moleculares

Novos biofrmacos

Mercado de biofrmacos no Brasil

Demanda do Ministrio da Sade por medicamentos de base qumica e biolgica (2009):
Distribuio das compras em unidades

Distribuio das compras em valor

Medicamentos de base biolgica 2%

Medicament os de base biolgica 41%

Medicamentos de base qumica 98%

Medicament os de base qumica 59%

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Projees sobre o mercado de Biofrmacos

Frmacos biotecnolgicos de primeira e segunda gerao

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Comparao entre frmacos biolgicos e qumicos

Frmacos Biolgicos
Derivados de materiais vivos: microorganismo, planta ou animal recombinante (OGM) ou no (produtos naturais). Os derivados de OGMs so protenas semelhantes as humanas. Alto peso molecular e alta complexidade estrutural. Alvo mais seletivo (protena age em um ponto especfico do sistema imune, essencial para o controle de uma doena por exemplo). Manufatura mais trabalhosa que exige maior controle de qualidade. Maior quantidade de ensaios clnicos para aprovao. Maior custo.

Frmacos qumicos
Substncias ativas geradas por reaes de qumica orgnica.

Baixo peso molecular com ao em mltiplos alvos. Alvo menos seletivo.

Manufatura mais simples. Menor quantidade de ensaios clnicos para a aprovao. Menor custo.