FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO

Farmcias
CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO

AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL

FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO

Sumrio
- I) Introduo ao estudo de Farmacologia.......................................................................................05 - Histria...............................................................................................................................................05 - Conceitos e Definies........................................................................................................................05 - II) Receita ou Prescrio....................................................................................................................06 - Conceito.............................................................................................................................................06 - Classificao.......................................................................................................................................06 - Composio da Receita.......................................................................................................................07 - Frmulas Magistrais............................................................................................................................08 - III) Frmulas Farmacuticas..............................................................................................................09 - Conceito.............................................................................................................................................09 - Classificao das Formas Farmacuticas...............................................................................................09 - Formas Lquidas..................................................................................................................................09 - Formas Slidas....................................................................................................................................09 - Uso Externo(Tpico)............................................................................................................................10 - Frmulas Semi- Slidas.......................................................................................................................10 - Medicamentos Administrados atravs de mucosas............................................................................. 11 - IV) Classificao dos medicamentos................................................................................................11 - V) Fatores que modificam o efeito farmacolgico........................................................................12 - Fatores dependentes do meio ambiente..............................................................................................12 - Fatores dependentes da droga............................................................................................................12 - Fatores dependentes do organismo.....................................................................................................12 - VI) Efeitos indesejveis das drogas.................................................................................................12 - VII) Efeitos indesejveis das drogas de abuso...............................................................................13 - VIII) Posologia...................................................................................................................................13 - IX) Vias de administrao de drogas..............................................................................................13 - Conceito.............................................................................................................................................13 - Tipos de vias de administrao............................................................................................................14 - X) Usos teraputicos dos medicamentos........................................................................................16 - Analgesia e Anestesia..........................................................................................................................16 - Cardiovascular....................................................................................................................................17 - Digestivo.............................................................................................................................................17 - Psiquiatria...........................................................................................................................................17 - Antibiticos.........................................................................................................................................17 - XI) Vitaminas....................................................................................................................................17 - Conceito.............................................................................................................................................17 - XII) Segurana do Trabalho.............................................................................................................18 - Introduo..........................................................................................................................................18 - Riscos Ocupacionais............................................................................................................................18 - Riscos Ambientais...............................................................................................................................19 - Riscos Qumicos..................................................................................................................................19 - Riscos Biolgicos.................................................................................................................................20 - Riscos de Acidentes.............................................................................................................................20 - Riscos Ergonmicos.............................................................................................................................20 - Medidas de Controle...........................................................................................................................20 - Equipamentos de Proteo Individual (EPIs).........................................................................................21 - Normas Regulamentadoras.................................................................................................................21 - Normas Regulamentadoras Rurais, segurana e higiene do Trabalho Rural..........................................24 - Incndio..............................................................................................................................................25 - XIII) Como organizar uma farmcia................................................................................................27 - Critrios Bsicos de Organizao.........................................................................................................27 - Outros Mtodos de Organizao.........................................................................................................27 - XIV) Balconista: O elo entre a farmcia e o cliente........................................................................27 - Funes do Balconista.........................................................................................................................27 - O elo entre a farmcia e o consumidor................................................................................................28 - Pacincia e Dedicao.........................................................................................................................28 - A Arte de Atender...............................................................................................................................28 - Recursos Promocionais........................................................................................................................28 - A tica no Atendimento......................................................................................................................29

AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL - A importncia da informao..............................................................................................................29 - O Trabalho ao Balconista.....................................................................................................................29 - XV) Compras por impulso................................................................................................................29 - XVI) Bula: Aprenda a conhec-la.....................................................................................................31 - Nome do Medicamento......................................................................................................................31 - Formas e Formulas..............................................................................................................................31 - Introduo ao Paciente........................................................................................................................31 - Informaes tcnicas ou Aes ou Propriedades..................................................................................31 - Indicaes...........................................................................................................................................31 - Contra- Indicaes..............................................................................................................................31 - Precaues..........................................................................................................................................32 - Reaes Adversas................................................................................................................................32 - Interaes Medicamentosas................................................................................................................32 - Posologia............................................................................................................................................32 - Superdosagem....................................................................................................................................32 - Nome do Fabricante............................................................................................................................32 - Concluso...........................................................................................................................................32 - XVII) Orientao ao Paciente...........................................................................................................33 - Orientao no balco da farmcia.......................................................................................................33 - Orientaes quanto guarda e utilizao de medicamentos em casa..................................................33 - XVIII) Legislao...............................................................................................................................34 - XIX) Boas prticas de dispensao em farmcias e drogarias......................................................34 - Condies Gerais................................................................................................................................34 - Funcionrios........................................................................................................................................35 - Aplicao de Injetveis........................................................................................................................35 - Documentao ...................................................................................................................................35 - Regulamento Tc.o que institui as Boas Prticas de Dispensao para Farmcias e Drogarias...............35 - Condies Gerais de Funcionamento das Farmcias e Drogarias..........................................................35 - proibido em farmcias e drogarias....................................................................................................35 - Responsabilidades e Atribuies..........................................................................................................36 - XX) Medicamentos Genricos.........................................................................................................36 - Termos................................................................................................................................................36 - Rotulagem..........................................................................................................................................37 - Prescrio............................................................................................................................................38 - Dispensao........................................................................................................................................38 - XXI) Medicamentos de uso controlado..........................................................................................39 - Lista de substncias.............................................................................................................................39 - Receitas- Especficas para comrcio de farmcia..................................................................................40 - Casos de Emergncia..........................................................................................................................40 - Escriturao- Livro de Registro Especfico.............................................................................................40 - XXII-Noes de manipulao...........................................................................................................41 - Histria...............................................................................................................................................41 - Por que usar um Medicamento Manipulado? .....................................................................................41 - O qu a Manipulao de remdios ..................................................................................................41 - Por que o mdico mandou Manipular os seus remdios? ................................................................42 - Quais as vantagens do medicamento manipulado? ............................................................................42 - Quem o Farmacutico?....................................................................................................................42 - Informaes Gerais ............................................................................................................................42 - E quanto qualidade? Podemos confiar nos medicamentos manipulados? .........................................42 - Informaes Sobre os Medicamentos Manipulados ............................................................................42 - Informaes sobre Medicamentos Controlados...................................................................................43 - XXIII) Anexos....................................................................................................................................44 - Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976...........................................................................................44 - Lei n 9.965, de 27 de abril de 2000...................................................................................................46 - Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999............................................................................................46 - Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001...........................................................................................48 - Portaria n 344, de 12 de maio de 1998..............................................................................................69

FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO I. INTRODUO AO ESTUDO DA FARMACOLOGIA Histria Desde a pr-histria os povos j conheciam os efeitos benficos ou txicos de muitas substncias de origem vegetal ou animal. Os primeiros registros escritos da China e Egito relacionam muitos tipos de remdios inclusive alguns que so reconhecidos ainda hoje como compostos farmacologicamente ativos como exemplo o pio (morfina), a beladona(atropina), a dedaleira(digitalis), a casca de quina (quinina e quinidina), folhas de coca (cocana), etc. Esta relao continha vrias drogas teis , no entanto muitas eram consideradas inteis ou at mesmo prejudiciais. Nos 2500 anos, aproximadamente, que precederam a poca Moderna , os mtodos medicinais aplicados fracassaram , pois tentavam explicar as doenas sem recorrer a experimentao e obsevao cuidadosas. Alm disso, promulgavam noes bizarras como a idia de que as feridas poderiam ser curadas aplicando-se um ungento arma causadora do ferimento , de que as doenas eram causadas por excesso de sangue no corpo, etc. No final do sculo XVII, a Medicina passou a utilizar a experimentao como base para toda formulao de teorias. Entretanto, o conhecimento dos mecanismos de ao das drogas ainda era impedido pela falta de mtodos para isolamento dos princpios ativos e pela falta de mtodos para execuo dos testes das drogas nos seres vivos. Ao final do sculo XVIIII e incio do sculo XIX, porm, Franois Magendie e Claude Bernard comearam a desenvolver mtodos experimentais em animais, devido aos avanos observados na Qumica e no desenvolvimento da Fisiologia. Paradoxalmente, os avanos da farmacologia bsica durante o sculo XIX foram acompanhados de uma exploso de propaganda no cientfica por parte de fabricantes e vendedores de inteis remdios patenteados. Foi s a cerca de 50 anos com a introduo da teraputica racional e da introduo de novos conceitos e tcnicas ensaio que se tornou possvel a compreenso de vrios mecanismos de ao de drogas e consequentemente avaliar corretamente as alegaes teraputicas. Conceitos e Definies A Farmacologia uma das cincias que mais tem se desenvolvido nos ltimos tempos. Etimologicamente, deriva do grego : Pharmakon = frmaco e Logos = estudo. Portanto, Farmacologia a cincia que estuda os frmacos (medicamentos) e seus efeitos nos seres vivos sejam eles benficos ou malficos. Essa cincia se subdivide em vrias reas ou captulos , a saber: 1. Autofarmacologia: Estuda todas as substncias de interesse farmacolgico que existem no organismo, tais como hormnios, enzimas e mediadores qumicos. 2. Correlato: A substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos ou analticos, os cosmticos ou perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios. 3. Dispensao: Ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no. 4. Distribuidor,representante,importador e exportador: Empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos. 5. Droga: Substncia ou matria-prima com atividade farmacolgica ou no que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. 6. Drogaria: Estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais. 7. Entorpecente: Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas da Portaria 344. 8. Ervanaria: Estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais. 9. Farmcia: Estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficiais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. 10. Frmaco: Uma substncia qumica conhecida e de estrutura qumica definida dotada de propriedade farmacolgica.

AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 11.Farmacocintica: Estuda os princpios cinticos do medicamento como absoro, distribuio, biotransformao e eliminao. 12. Farmacodinmica: Estuda os mecanismos de ao e efeitos bioqumicos e fisiolgicos que os agentes medicinais (vegetais, animais, minerais, semi-sintticos e sintticos) produzem nos seres vivos. 13. Farmacogentica: Estuda a influncia das drogas nos mais diferentes campos da transmisso gentica. 14. Farmacognosia: o ramo da farmacologia que estuda os princpios ativos naturais sejam animais, minerais ou vegetais. 15. Farmacotcnica: a cincia que estuda os mtodos de preparo dos medicamentos. 16.Farmacoterapia: a aplicao dos medicamentos na preveno, no diagnstico e no tratamento das doenas. Estuda as aes e efeitos dos medicamentos sobre o organismo em condies patolgicas. o ramo da farmacologia que, juntamente com a Farmacodinmica, mais interessa Medicina. 17. Loja de convenincia e drugdtore: Estabelecimento que, mediante auto- servio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados. (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95). 18.Medicamento homeoptico: Toda preparao farmacutica segundo os compndios homeopticos reconhecidos internacionalmente, obtida pelo mtodo de diluies seguidas de sucusses e/ou trituraes sucessivas, para ser usada segundo a lei dos semelhantes de forma preventiva e/ou teraputica. 19.Medicamento magistral: aquele preparado na farmcia a partir de uma prescrio de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabelea em detalhes sua composio, forma farmacutica, posologia e modo de usar. 20.Medicamento oficinal: aquele preparado na farmcia , cuja frmula esteja inscrita no formulrio nacional ou em formulrios internacionais reconhecidos pela Anvisa. 21.Medicamento: Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. 22.Medicamentos especializados: So aquelas preparaes farmacuticas apresentadas no mercado em embalagem prpria da indstria(medicamentos de marca). 23.Placebo: uma substncia inerte, ou cirurgia ou terapia de mentira, usada como controle em uma experincia, ou dada a um paciente pelo seu possvel ou provvel efeito benfico. 24.Psicofarmacologia: Estuda as drogas que alteram o estado psquico de organismos normais ou doentes. 25.Psicotrpico: Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada, como tal, nas listas da Portaria 344. 26.Remdio: Esta palavra empregada num sentido amplo e geral, sendo aplicada a todos os meios usados com a finalidade de prevenir ou de curar doenas. Deste modo so remdios no s os medicamentos, mas tambm os agentes de natureza fsica ou psquica a que recorre na teraputica. A idia de remdio no est, portanto, obrigatoriamente ligada composio farmacutica a que constitui o medicamento. 27.Supermercado: Estabelecimento que comercializa, mediante auto- servio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95). II. RECEITA OU PRESCRIO Conceito uma ordem escrita com detalhadas instrues sobre o medicamento que deve ser dado ao paciente, e quantidade determinada, indicando via administrao e a durao do tratamento. A prescrio ou receita adequada baseia-se em trs reas do conhecimento mdico: diagnstico correto e compreenso de fisiopatologia da doena a ser tratada e domnio da farmacologia do medicamento indicado. Classificao 1. Prescrio Excessiva: observada quando a droga no necessria ou prescrita em dose muito elevada, por perodo longo demais ou em quantidade exagerada para as necessidades imediatas do paciente. 2. Subprescrio: Consiste na falha em prescrever uma medicao necessria como, por exemplo, uma

FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO droga para baixar a presso de um paciente hipertenso. A posologia inadequada ou a administrao em perodo demasiadamente curto tambm pertencem a esta categoria. 3. Prescrio Incorreta: Ocorre quando a droga indicada para diagnstico errado, quando se seleciona droga errada para o caso ou quando a receita preparada de modo imprprio. Observa-se a prescrio incorreta quando o mdico no est a par de fatores genticos, ambientais ou a prpria doena podem alterar a resposta do paciente droga. 4. Prescrio Mltipla: Ocorre quando o paciente consulta e recebe receitas de vrios mdicos, quando utiliza drogas no prescritas(automedicao) com as prescritas ou quando o mdico no suspende uma droga antes de iniciar outra ou prescreve uma especialidade farmacutica que encerra diversas drogas. 5. Prescrio Racional: Algumas abordagens para a prescrio racional de drogas incluem: a) Melhorar e ampliar a educao sobre o uso racional das drogas comeando-se pelas escolas mdicas e continuando-se ao longo da carreira do clnico. b) Reduzir as presses ostensivas e insidiosas das fontes comerciais e dos pacientes que foram o mdico a aumentar a utilizao das drogas. c) O mdico deve ter conscincia de que a seleo e o uso racional de drogas so to gratificantes e compensadores, e talvez at mais quanto elaborar um diagnstico correto. Exemplo de Prescrio Racional: Dr FERNANDA RODRIGUES DE LUNA Gastroenterologia e Hepatologia Peditrica CRM 1992 Para: Dbora Pontes R Uso interno

1. Amoxil 250mg Suspenso............................2 vidros Uso: 5 ml de 8/8 horas durante 10 dias 2. Nebulizao com soro fisiolgico 3 vezes ao dia 3. Reavaliao com uma semana Fernanda Rodrigues Em 21/12/2007

Centro Mdico Cabo Branco Rua Miguel Duarte, 50 apto 301, Joo Pessoa PB Tel: 3235-3321

Composio da receita 1. Cabealho: Nesta parte encontram-se impressos, na poro superior do papel, o nome completo do mdico, veterinrio ou cirurgio dentista, sua especialidade, nmero de inscriono Conselho Regional da classe (CRM, CRO e CRMV), endereo, podendo ainda ser acrescentados o CPF e a inscrio municipal. 2. Nome do Paciente: Em alguns casos, alm do nome podem ser colocados endereo e a idade do paciente, informaes teis para o farmacutico monitorar o uso dos medicamentos.

AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 3. Indicao da via de administrao: Antes da inscrio, usam-se os seguintes termos para definir o modo de administrao: uso interno, uso externo, uso local ou tpico, via intramuscular, via subcutnea, via intravenosa etc. a) A expresso uso interno usada para indicar a administrao pela boca pode-se preferir-se a expresso uso oral. b) A expresso via externa sinnima de uso local ou tpico. 4. Inscrio: Indica a medicao prescrita que pode assumir quatro modalidades: especialidade farmacutica, frmaco genrico, frmaco oficinal ou magistral, j definidos anteriormente. 5. Subscrio ou instrues para o farmacutico: Esta parte da prescrio consiste em instrues para o farmacutico sobre a manipulao da medicao e mais utilizada nas frmulas magistrais. O farmacutico deve estar atento para detectar doses excessivas e outros erros. 6. Instrues para o paciente: Estas instrues devem conter informaes sobre a dose do frmaco, horrio e freqncia da dose, alm de outros fatores, tais como diluio e via de administrao. Esta parte da prescrio assume grande importncia a fim de evitar a desobedincia do paciente ao regime teraputico. Expresses como usar como indicado, tomar quando necessrio e abreviaturas nunca so satisfatrias e no devem ser usadas. Paciente idoso requer cuidados especiais quanto a maneira de utilizar seus medicamentos. 7. Assinatura ou firma profissional: a parte da prescrio em que se colocam local, data e assinatura do profissional. Quando o cabealho no identifica o autor, como nos talonrios com vrios profissionais ou de hospitais, deve-se juntar assinatura o carimbo com identificao e nmero do CRM do profissional. Frmulas magistrais Embora atualmente, sejam prescritos principalmente os medicamentos fabricados pela indstria farmacutica, chamados especialidades farmacuticas, ainda se observa a prescrio de frmulas magistrais. Nessas frmulas confeccionadas pelo prprio mdico, so indicadas as quantidades dos seus constituintes e a forma farmacutica apropriada. Elas so aviadas ou manipuladas no momento, para aquele paciente em particular. Na prescrio de especialidades farmacuticas ou frmacos genricos, basta a indicao do nome comercial ou do nome genrico, seguida naturalmente das instrues sobre posologia. Como a manipulao de frmulas magistrais est sendo revitalizada no nosso pas, faremos alguns comentrios sobre elas. Uma frmula completa e tecnicamente bem equacionada quando nelas so observados somao, potenciao ou sinergismo medicamentoso, a par de adequada apresentao e boa estabilidade. Em geral, uma frmula deve constituir-se de: (a) princpio ativo ou base medicamentosa, (b) coadjuvante teraputico, (c) coadjuvante tcnico, (d) corretivo, (e) veculo ou excipiente. Exemplo de prescrio magistral Dr. GABRIEL NBREGA LIMA Cirurgio dentista CRO 1988 Para: Henrique Soares Preparar Diclofenaco sdico.....................50 mg Excipiente qsp.............................1 cpsula Mande 20 cpsulas Posologia: 1 cpsula 2 vezes ao dia Gabriel Nbrega Em 01/09/2007 Centro Odontolgico Cabo Branco Rua Miguel Duarte, 50 apto 301, Joo Pessoa- PB Tel: 3222-1158

FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Conceito So consideradas o estado final que as substncias ativas apresentam depois de serem submetidas as operaes farmacuticas necessrias, a fim de facilitar a sua administrao e obter o maior efeito teraputico desejado. A sujeio das substncias ativas s operaes farmacuticas deve-se ao fato da maioria das substncias ativas no poderem ser diretamente administradas ao doente. Classificao das formas farmacuticas Uso interno Formas Lquidas 1. Solues: So misturas homogneas de duas ou mais substncias. As solues farmacuticas so sempre lquidas e obtidas a partir da dissoluo de um slido ou lquido em outro lquido. So exemplos de solues: xaropes, elixires e tinturas. 2. Xaropes: So solues aquosas contendo cerca de 2/3 de seu peso em sacarose(acar comum) ou outros acares. Ex: xarope de hidroxizine(antialrgico) 2.1) Vantagens dos xaropes: -Dissimular o sabor desagradvel -Aumentar o tempo de conservao(impede o crescimento de fungos e bactrias) 3. Elixires: 3.a) Preparaes de frmaco num solvente alcolico. 3.b) Utilizados para frmacos no solveis em gua. 4. Tinturas: So extratos alcolicos ( por exemplo, de uma erva ou soluo de uma substncia no-voltil, como iodo e mercurocromo). Solues de substncias volteis so denominadas espritos, embora tal nome seja dado tambm a vrios outros materiais obtidos atravs da destilao, mesmo que no incluam lcool. 5. Emulses: So sistemas constitudos de 2 fases lquidas imiscveis (que no se misturam), uma oleosa e outra aquosa. Existem emulses do tipo leo em gua(O/A: fase externa aquosa) e gua em leo(A/O: fase externa oleosa). A estabilidade da emulso garantida com o uso de agentes emulsificantes. As emulses podem ser pastosas(creme) ou lquidas(loes), destinadas ao uso interno ou externo. 6. Suspenses: So misturas heterogneas de partculas slidas em meio lquido. As partculas precipitam quando a soluo fica em repouso. Devem ser agitadas antes da administrao para uma distribuio uniforme das partculas. 7. Injees: So preparaes estreis de solues, emulses ou suspenses destinadas administrao parenteral. Formas Slidas 1. Ps (simples e compostos): So medicamentos formados por partculas slidas obtidas por diviso que so misturados com lquidos(gua ou sumos) antes da sua administrao. 1.a) Vantagens: - Efeitos rpidos e regulares, pois as partculas so pequenas e uniformes; - Pequeno tamanho- menor limitao gstrica; - Facilidade de dissoluo; - Atividade maior quanto maior o grau de diviso; - Facilidade de administrao. 1.b) Desvantagens: - Susceptibilidade s condies atmosfricas; - Impossibilidade de mascarar odor e sabor desagradvel. 2. Grnulos: So formas farmacuticas compostas de um p ou uma mistura de ps umedecidos e submetidos secagem, para produzir grnulos de tamanho desejado. 2.a) Vantagem: - Maior estabilidade qumica e fsica que os ps. 3. Comprimidos: So formas farmacuticas slidas de forma varivel, cilndrica ou discide, obtidas por compresso de medicamentos mais o excipiente. Os comprimidos com massa entre 60mg e 600mg e so a forma farmacutica mais utilizada, por ser a via mais apropriada. Os comprimidos so dissolvidos no estmago pelos sucos digestivos.

AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 3.a) Vantagens em relao aos ps e formas lquidas: - Preciso na dosagem; - Boa conservao; - Rapidez na preparao; - Economia, devido ao rendimento; - Boa apresentao; - Volume reduzido. 4. Tipos de comprimidos: 4.a) Comprimidos com ranhura- permitem uma diviso equilibrada da dose; 4.b) Comprimidos com revestimento entrico- resistem dissoluo no ph cido do estmago, mas dissolve-se no ph alcalino do intestino. Utilizados para frmacos que so destrudos ou inativados pelo ph cido. No devem ser mastigados ou triturados; 4.c) Comprimidos de ao prolongada (retard) ou de libertao controlada- Preparados para serem absorvidos de forma gradual. 5. Drgeas: So formas farmacuticas slidas, revestidas destinadas ao uso oral. Chama-se drgea aos comprimidos revestidos por qualquer espcie de envolvimento o que est de acordo com a Farmacopia Portuguesa IV 2 edio. Para este fim utiliza diversas substncias, como: queratina, cido esterico, gelatina endurecida com formaldedo. 5.a) Vantagens: - Proteo de aroma e sabor desagradvel; - Resistncia ao suco gstrico; - Facilita a deglutio, - Proteo e conservao dos princpios ativos. 5.b) Desvantagem: Custo elevado 6. Cpsulas: So formas farmacuticas slidas as quais uma ou mais substncias medicinais(lquido ou p) so acondicionadas em um invlucro base de gelatina, que se dissolve no tubo gastrointestinal e liberta o medicamento para ser absorvido. Forma adequada para administrao de frmacos com sabor desagradvel e irritantes a mucosa gstrica. Devem ser deglutidas inteiras. 6.a) Duras: So usadas para drogas slidas. Os invlucros vazios so feitos de uma mistura de gelatina, acar e gua e podem ser transparentes ou coloridas. So formadas por duas peas que se unem aps o enchimento com a droga pulverizada. So utilizadas para substncias secas e granulosas. Ex: Adalat: nifedipina. 6.b) Moles: So cpsulas preparadas com pelcula de gelatina com adio de glicerina ou sorbitol para tornar a gelatina elstica. Podem ser de vrias formas e so usadas para conter lquidos, suspenses, materiais pastosos ou ps. Exemplo: leos minerais(que oxidam facilmente). 7. Pastilhas: So preparaes farmacuticas de consistncia slida, destinadas a dissolverem-se lentamente na boca. So preparadas por moldagem de uma massa elstica, constituda na maioria das vezes por mucilagem e/ou acar associados a princpios medicamentosos. 8. Extratos slidos: So formas farmacuticas slidas obtidas por separao dos princpios ativos de drogas vegetais em dissolventes adequados, sendo submetidas a um processo de concentrao destas drogas por evaporao da parte lquida. O dissolvente pode ser: gua destilada, lcool, ter, cido actico, pelo que os extratos se denominam aquosos, alcolicos, etricos ou acticos respectivamente. Exemplo: extrato seco de Ginkgo biloba. Uso externo (tpico) Formulas Semi-Slidas 1. Loes: So solues que se impregnam na pele. O veculo aquoso e usado sem frico. Sua fluidez permite aplicao rpida e uniforme sobre uma ampla superfcie. 2. Cremes: So formas farmacuticas de aspecto cremoso feitas com a mistura de um lquido em leo, de modo a formar um lquido espesso ou um slido mole. No seu preparo so utilizados agentes emulsionantes como a goma arbica e gelatina. 3. Pomadas: So preparaes farmacuticas semi-slidas preparadas numas base gorda como a lanolina ou a vaselina. Caractersticas: 3.a) Completa ou moderadamente absorvidas pela pele.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 3.b) Conservam a umidade pelo que aumentam a absoro do frmaco- so o veculo mais eficaz para a absoro de frmacos pela pele. 4.Emplastros: So formas farmacuticas que se dissolvem temperatura do corpo, aderindo-se a pele. usado como esparadrapo. Medicamentos Administrados Atravs das Mucosas 1. Retal: 1.a) Supositrios: So formas farmacuticas slidas, de forma cnica destinadas a ser introduzidas num orifcio corporal(nus) onde devem desintegrar-se temperatura do organismo(37C), liberando o frmaco e exercendo efeito local ou sistmico. Devem ser armazenados em local fresco. O excepiente mais usado a manteiga de cacau. 1.b) Soluo para enema de pequeno volume, previamente embalada. 2-Vaginal: 2.a) vulos: So formas farmacuticas slidas obtidas por compresso ou moldagem para aplicao vaginal, onde devem se dissolver para exercerem uma ao local. O excipiente em geral a glicerina. 2.b) Cremes vaginais(fornecidos com aplicador) 3-Nasal: 3.a) Gotas nasais: So formas farmacuticas lquidas destinadas aos orifcios nasais. 4-Olhos: 4.a) Gotas oftlmicas: As solues oftlmicas so estreis, facilmente administrveis e habitualmente no interferem com a viso. 4.b) Pomadas oftlmicas: provocam alteraes da acuidade visual. Tem maior durao de ao que as gotas. 5-Ouvidos: 5.a) Gotas otolgicas: So formas farmacuticas lquidas destinadas aos orifcios auditivos. 6-Inalao: 6.a) Conduo de medicamentos para os pulmes atravs das vias nasal ou oral. 6.b) Vaporizao: medicamento transportado atravs de um fluxo de vapor. 7-Atomizao e nebulizao: separao da soluo em pequenas gotculas para ser inalada. IV. CLASSIFICAO DOS MEDICAMENTOS 1-De acordo com a quantidade de frmacos presentes na frmula: 1.a) simples: preparados a partir de um nico frmaco. Ex: bicarbonato de sdio 1.b) compostos:preparados a partir de um ou mais frmacos. Ex: polivitamnicos 2-De acordo com seu emprego 2.a) uso interno: O que se destina a ser administrado no interior do organismo por via bucal e pelas cavidades naturais ou acidentais. As vias oral, retal, vaginal, nasal, auricular, parenteral e tranqueopulmonar, constituem, portanto, meios de acesso para medicamentos de uso interno. 2.b) uso externo: Medicamentos de exclusiva aplicao na superfcie do corpo ou em mucosas facilmente acessveis ao exterior. 3-De acordo com o tipo de preparao 3.a)medicamentos oficinais: So aqueles que se encontram oficializados nas monografias oficiais(farmacopias) 3.b)medicamentos magistrais: So aqueles preparados pelo farmacutico segundo indicaes expressas numa receita mdica. 3.c)medicamentos especializados: So aqueles apresentados no mercado em embalagem prpria e que apresentam uma marca privativa. 4-De acordo com sistemas teraputicos existentes 4.a) aloptico: tratamento que segue o princpio Contraria contrariis curantur(cura pelo contrio) 4.b) homeopatia: tratamento que se baseia no princpio da cura pelos semelhantes Similia similibus curantur.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL V-FATORES QUE MODIFICAM O EFEITO FARMACOLGICO Existem muitos fatores que podem modificar as respostas biolgicas produzidas pela interao de drogas com os organismos vivos. O efeito teraputico de uma droga geralmente se manifesta quando sua concentrao no plasma atinge um dado valor, denominado nvel plasmtico efetivo. O nvel plasmtico de compostos depende da quantidade de substncia administrada, mas regulado principalmente pela absoro, distribuio, fixao nos tecidos, biotransformao e excreo. Assim quaisquer fenmenos que alterem estes fenmenos podem aumentar ou diminuir os efeitos teraputicos das drogas. Fatores dependentes do meio ambiente 1-Luz e temperatura: Existem substncias que expostas a esses dois fatores sofrem alteraes que comprometem sua atividade teraputica. Ex: solues de NaF. 2-Rudo: Pode provocar convulses no paciente intoxicado pela estricnina, bem como retardar ou impedir que pacientes medicados com hipnticos adormeam. Fatores dependentes da droga 1-Dose: Quanto maior for a dose , maior ser a intensidade do efeito(relao quantitativa) 2-Propriedades: Fsico-qumicas: as propriedades fsico qumicas das drogas, tais como solubilidade, estado fsico, difusibilidade so determinantes para o seu uso e a sua atividade farmacolgica 3-Forma farmacutica: As propriedades de uma forma farmacutica podem influenciar a velocidade de absoro de uma substncia e consequentemente o efeito farmacolgico da droga. O fator mais importante neste caso a velocidade de dissoluo, tendo sido verificadas,ainda, variaes na eficcia clnica entre marcas diferentes da mesma droga, na mesma dosagem e forma, simplesmente por haver variao nas velocidades de desintegrao do slido. Ordenando-se as diferentes formas em ordem decrescente de velocidade de desintegrao tem-se: soluo aquosa> suspenso> p> cpsula> comprimido> drgea. 4-Vias de administrao: Influenciam na velocidade de absoro das drogas. Fatores dependentes do organismo 1-Espcie animal: As variadas espcies respondem de maneiras diversas s drogas. Isso se deve diferente capacidade de o organismo desses animais de biotransformar substncias nele introduzidas. 2-Sexo: geralmente as fmeas so mais susceptveis que os machos a numerosas drogas. Em caso de mulheres grvidas recomenda-se redues de dose para evitar efeitos indesejveis sobre o embrio ou feto. 3-Idade: Em animais recm nascidos, a atividade metabolizadora do fgado est totalmente ausente ou existe apenas em nvel muito reduzido. A capacidade excretora tambm consideravelmente menor no recm-nascido devido ao desenvolvimento incompleto da funo renal. Os idosos tambm apresentam reduo nas funes hepticas e renais. 4-Peso corpreo: quanto maior o peso do indivduo maior ser a dose para produzir o efeito farmacolgico. 5-Estado nutricional e patolgico: O estado de subnutrio ou a presena de doena principalmente heptica reduzem a atividade metabolizadora do fgado. Isso diminui a biotransformao da droga o que promove a permanncia prolongada da droga nos stios de ao. 6-Fatores genticos: Ocorre quando membros de uma populao homognea, respondem a drogas de maneira inesperada. A idiossincrasia o fenmeno que ocorre quando uma resposta anormal do indivduo determinada por alteraes genticas. VI. EFEITOS INDESEJVEIS DAS DROGAS 1-Efeitos txicos: So efeitos que dependem da quantidade excessiva de um frmaco, caracterizando o fenmeno da superdosagem. A superdosagem pode ser absoluta(quando o frmaco administrado em grandes quantidades) ou relativa(quando ocorrem variaes farmacocinticas e o frmaco acumulado no organismo). 2-Efeitos colaterais: So efeitos que ocorrem mesmo quando o frmaco administrado em doses teraputicas. Estes efeitos ocorrem em rgos ou sistemas diferentes do alvo teraputico.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 3-Efeitos adversos: Constituem todo e qualquer efeito indesejvel ao organismo. 4-Efeitos teratognicos: So manifestaes anormais do desenvolvimento fetal, geradas por frmacos administrados gestantes. 5-Efeitos de hipersensibilidade: So ocasionados por respostas anormais do sistema imune. So independentes de doses, podendo ser desencadeadas por pequeninssimas quantidades de alrgenos caso o paciente seja sensvel e tenha tido uma prvia sensibilizao. 6-Efeitos idiossincrsicos: So reaes diferentes da das reaes geralmente esperadas associadas a variaes individuais geneticamente induzidas. 7-Efeitos paradoxais: So efeitos que se caracterizam pelo aparecimento de manifestaes opostas s esperadas aps o uso do frmaco. 8-Efeito rebote: Ocorre quando a interrupo do uso da droga leva ao agravamento dos sintomas iniciais da doena. Nesses casos, a retirada da droga deve ser lenta e gradual. 9-Sndrome da retirada: caracteriza-se pelo aparecimento de manifestaes clnicas em decorrncia da suspenso brusca de um frmaco usado em doses teraputicas por tempo prolongado. VII. EFEITOS INDESEJVEIS DAS DROGAS DE ABUSO 1-Tolerncia: uma condio que se caracteriza pela resposta diminuda de uma droga quando a mesma est sendo usada continuadamente. Quando isso acontece, h a necessidade de aumentar progressivamente as doses destas drogas para manter a intensidade dos efeitos iniciais, Muitas drogas que induzem tolerncia tambm induzem dependncia. 2-Dependncia: a condio que se caracteriza pelo uso repetitivo de substncias que produzem um estado de bem-estar no organismo. Podendo ser de dois tipos: 2.a) dependncia fsica: a condio caracterizada por distrbios fsicos quando se interrompe abruptamente a administrao de uma droga. 2.b) dependncia psquica: a condio caracterizada pelo desejo emocional ou mental de tomar a droga para se sentir bem. 2.c) Sndrome de abstinncia: Conjunto de sinais caractersticos que aparecem aps a suspenso brusca de uma droga utilizada em altas doses por tempo prolongado. VIII. POSOLOGIA 1-Conceito: a indicao da dose(quantidade) recomendada para o medicamento. 2-Dose: a quantidade de medicamentos que se prescreve a um paciente para obteno de determinados efeitos. 3-Dosificao: a estimao da dose para um determinado fim. 4-Dosagem: o ato de dosar. 4.a) Tipos de dose -Dose oficial: a dose especificada pela Farmacopia. -Dose teraputica: a dose calculada para fins de preveno, diagnstico ou tratamento de doenas e que produz seu efeito em 50% da populao. calculada conforme o peso e idade corprea do paciente. -Dose usual: a dose eficaz em 50% da populao. -Dose fracionada: a dose resultante de divises da dose teraputica. -Dose mnima: a menor dose necessria para produzir o seu efeito caracterstico. -Dose mxima: a maior quantidade de um medicamento que se pode administrar sem que haja perigo para o paciente. -Dose letal mnima(DLM): a dose mnima capaz de matar um animal pertencente a um grupo. -Dose letal 50: a dose capaz de matar 50% de um grupo uniforme de animais. IX. VIAS DE ADMINISTRAO DE DROGAS Conceito o caminho pelo qual uma droga colocada em contato com o organismo. Sem dvida, a substncia tem que ser transportada do ponto de entrada at a parte do corpo onde se deseja que ocorra sua ao(a menos que esse local seja na superfcie do corpo). As propriedades farmacocinticas de uma droga(isto , as propriedades relacionadas a absoro, distribuio e eliminao) so bastante influenciadas pelas vias de administrao.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Tipos de vias de administrao Administrao Enteral: o tipo de administrao que ocorre no decorrer do tubo digestivo desde a boca at o nus, So elas: 1-Via Oral: a via que permite a entrada do medicamento atravs da cavidade oral seguida de deglutio. 1.a) Vantagens: - Via segura; - Prtica; - Auto-administrao (comodidade de aplicao) - Mais econmica; - Grande extenso de absoro. 1.b) Desvantagens: - Ao moderada e lenta; - Inativao pelos sucos digestivos; - Formao de complexos insolveis com alimentos; - Frmacos que sofrem metabolismo de primeira passagem. - Frmacos que so muito irritantes a mucosa digestiva; - No deve ser usado quando h mese ou dificuldade de deglutio; - Sabor e odor desagradvel dificultam a deglutio. 1.c) Mtodos de administrao: Deglutio e sondagem gstrica. 1.d) Formas farmacuticas: Comprimidos, cpsulas, drgeas, suspenses, emulses, elixires, xaropes e solues. 2-Via Bucal: a via que permite a introduo do mediamento na cavidade oral sem que haja deglutio. Os frmacos administrados atravs dessa via apresentam um efeito local atuando sobre bochechas e gengivas. 2.a)Desvantagem: Ao diluidora da saliva que dificulta o contato do frmaco com a mucosa oral. 2.b)Mtodos de administrao: Aplicao, frico, instilao, irrigao, aerosol e bochecho. 2.c)Formas farmacuticas: Dentrficios, colutrios(anti-spticos bucais) e solues para bochecho. 3-Via Sublingual: a via que consiste na colocao do medicamento debaixo da lngua para serem absorvidos diretamente pelos pequenos vasos sanguneos ali situados. 3.a)Vantagens: -Absoro rpida de pequenas doses devido a rico suprimento sanguneo e a pouca espessura da mucosa absortiva; -No sofre metabolismo de 1 passagem; -Evita a inativao pelo suco gstrico; -Reteno do frmaco por tempo maior; -O frmaco absorvido passa diretamente a corrente circulatria. 3.b)Desvantagem: Pouca disponibilidade farmacutica 3.c) Formas farmacuticas: Comprimidos que devem ser totalmente dissolvidos ela saliva, no podem ser deglutidos. Ex: Isordil (vasodilatador). 4-Via Retal: Consiste na colocao do medicamento atravs do reto. A via retal utilizada quando a ingesto no possvel por causa de vmitos ou porque o paciente se encontra inconsciente. usada tambm em crianas pequenas que no sabem deglutir. 4.a) Vantagens: - Evitar metabolismo de 1 passagem; - Absoro rpida. 4.b) Desvantagens: - Incomodidade de administrao; - Possibilidade de irritao na mucosa e absoro errtica. 4.c) Mtodos de administrao: Aplicaes e enemas. 4.d) Formas farmacuticas: Solues, suspenses e supositrios. 5-Administrao Parenteral: o tipo de administrao que ocorre fora do tubo digestivo e apresenta efeitos sistmicos. Podendo ser diretas ou indiretas.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Vias Diretas 1-Via Intravenosa: Consiste na via em que o medicamento colocado diretamente na corrente sangunea atravs de uma veia. 1.a) Vantagens: - Efeito imediato; - 100% de biodisponibilidade; - Indicao em emergncias mdicas e em presena de baixo fluxo sanguneo perifrico (choque); - Infuso de substncias irritantes; - Infuso de grandes volumes; - Permite o controle da dose (nveis plasmticos previsveis) 1.b) Desvantagens: - Necessidade de assepsia e pessoa treinada; - Incomodidade para o paciente; - Menor segurana, efeitos agudos e intensos podem ser adversos; - Maior custo de preparao; - Efeitos locais indesejveis(flebite, infeco, trombose); - Risco de embolia; - Reao anafiltica; - Choque pirognico - Imprprio para substncias insolveis e oleosas. 1.c) Mtodos de administrao: Injees e infuso contnua. 1.d) Formas farmacuticas: Solues aquosas puras. 2-Via Intradrmica: a via pela qual o medicamento injetado na derme. Esta via permite a administrao de pequenas quantidades, por isso utilizada somente para testes diagnsticos, alrgicos(tuberculina) e para vacinao. Esta via proporciona efeito local. 2.a)Desvantagens: - Propicia incio de efeito mais lento que por via cutnea; - Emprego de pequenas quantidades do frmaco. 2.b) Mtodos de administrao: Injeo ou raspado da epiderme. 2.c) Formas farmacuticas: Solues. 3-Vias Subcutnea e Submucosa: Estas vias abrangem, respectivamente, as reas abaixo da pele(derme) e mucosas. Emprega-se pouca quantidade de frmaco e esta via proporciona efeito sistmico do frmaco. 3.a)Vantagem: - A absoro lenta propicia um efeito persistente que pode durar at semanas. 3.b)Desvantagens: - Inadequada para grandes volumes ou substncias irritantes; - Propicia incio de efeito mais lento; - Efeitos adversos: dor local, abscessos estreis, infeces e fibroses. 3.c) Mtodos de administrao: Injeo com agulha de bisel curto e implante de substncias sob a pele (sob a forma slida pellet). 3.d) Formas farmacuticas: Solues, suspenses e pellets. 4-Via Intramuscular: consiste na via que permite a introduo do frmaco diretamente no msculo ultrapassando a pele e o tecido subcutneo. 4.a)Vantagens: - mais segura do que a intravenosa; - Adequada para volumes moderados, veculos aquosos, no-aquosos(oleosos) e suspenses; - Permite a infuso de substncias irritantes; - A absoro depende do fluxo sanguneo local e o grupo muscular utilizado; - Alguns frmacos fazem depsito no msculo promovendo concentraes plasmticas teraputicas prolongadas como, por exemplo, a Penicilina G benzatina(3 a 4 semanas). 4.b)Desvantagens: - Efeitos adversos locais: dor, desconforto, dano celular, hematoma, abcessos estreis ou spticos e reaes alrgicas.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 4.c)Mtodos de administrao: Injeo profunda, para que ultrapasse a pele e o teciso subcutneo. Usar agulha de bisel longo. 4.d)Formas farmacuticas: Solues aquosas, oleosas e suspenses. 5-Via Intra-arterial: a via que consiste na aplicao do medicamento diretamente na veia, raramente empregada, quer seja pelas dificuldades tcnicas em aplic-la, quer seja pelos riscos que oferece. A justificativa de uso tem sido obter altas concentraes locais de frmacos, antes de ocorrer sua diluio por toda circulao. Uma variante dessa a via intracardaca, hoje em desuso, desde que foi substituda pela puno de grandes vasos venosos para administrar frmacos com reanimao cardio-respiratria. usada em cateterismo, arteriografias e angioplastias. 6-Via Peridural: Utiliza o espao delimitado pela dura-mter que circunda a medula. Via alternativa via intratecal para anestesia de medula espinhal e razes nervosas 7-Via Intra-articular: Nesta via o frmaco injetado no interior da cpsula articular. Vias Indiretas 1-Via Cutnea: Esta via consiste na aplicao do medicamento para efeitos tpicos(locais) e sistmicos. A absoro depende de rea de exposio, difuso do frmaco na derme(alta lipossolubilidade), temperatura e estado de hidratao da pele. 1.a) Mtodos de administrao: Aplicao, frico e banhos 1.b) Formas farmacuticas: Solues, cremes, pomadas, leos, loes, ungentos, gelias e adesivos slidos(absoro transcutnea e efeitos sistmicos). 2-Via respiratria: Consiste na via que compreende a administrao do frmaco desde a mucosa nasal at os alvolos. 2.a) Vantagens: - Pode ser usada para efeitos locais ou sistmicos (anestsicos inalatrios); - Administrao de pequenas doses com rpida ao e poucos efeitos adversos sistmicos. 2.b)Desvantagens: - Pode levar a irritao da mucosa; - Pode ocorrer perda de efeito por decomposio de partculas inaladas na via area superior ou impedimento da progresso ao trato respiratrio inferior devido s secrees. 2.c) Mtodos de administrao: Inalao por nebulizao ou aerossis. X-USOS TERAPUTICOS DOS MEDICAMENTOS Analgesia e Anestesia 1-Analgsicos: So medicamentos usados para aliviar a dor. O efeito analgsico devido inibio da produo local de prostaglandinas, mediadores da inflamao. Estas prostaglandinas, se forem produzidas, vo sensibilizar as terminaes nervosas locais da dor, que ser iniciada por outros mediadores inflamatrios como a bradicinina. Ex: AAS, paracetamol, dipirona, etc. 2-Antitrmicos: So medicamentos de agem abaixando a temperatura corprea. Elas agem inibindo a sntese de prostaglandinas que em excesso provoca o aumento da temperatura corporal. Ex: AAS, paracetamol, dipirona, etc. 3-Antiespasmdicos: so medicamentos que combatem os espasmos. Espasmos so concentraes dolorosas de alguns msculos de nossos rgos abdominais(estmago, intestino, rins, vescula biliar e tero). Ex: Buscopan. 4-Anestsicos Gerais: So frmacos que produzem analgesia, perda de conscincia, relaxamento muscular mediante a ao depressora do SNC. Ex:Halotano, ter, xido Nitroso(anestsicos por inalao) e Tiopental, Fentanila. Alfentanila, Remifentanila(anestsicos intravenosos). 5-Antiinflamatrios No-esteroidais (AINES): So frmacos que inibem a inflamao atravs da inibio de sntese de prostaglandinas, j que estes mediadores so importantes em quase todos os fenmenos associados inflamao, como vasodilatao, dor e atrao de mais leuccitos ao local atingido pelo processo inflamatrio. Ex: Diclofenaco, Ibuprofeno, Nimesulida, AAS, Piroxicam, cido Mefenmico, etc. 6-Antiinflamatrios Esteroidais ou Corticides: So medicamentos dotados de efeitos antiinflamatrios e imunossupressores mais potentes que os AINES, mas que apresentam tambm maior incidncia de efeitos colaterais. So muito utilizados para fenmenos alrgicos. Ex: Dexametasona.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 7-Analgsicos Opiides: So frmacos narcticos que produzem profundos efeitos de analgesia, sonolncia e mudanas de disposio de nimo. Como as mudanas de humor podem ser agradveis, criam um potencial para o abuso desses agentes (tolerncia e dependncia). Ex: Morfina, Codena, Herona e Metadona. Cardiovascular 1-Cardiotnicos: So frmacos que tem efeito tnico sobre o corao, ou seja, aumentam a fora contrtil. Podem ser esterides glicosdicos digitlicos, simpatomimticos (adrenrgicas), ou ainda outras drogas, sendo usados aps infarto do miocrdio, cirurgia cardaca, no choque, ou na insuficincia cardaca congestiva. Ex: Digoxina (digitlicos cardiotnicos). 2-Diurticos: So frmacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluio da urina. Eles depletam os nveis de gua e cloreto de sdio sanguneos, sendo usados no tratamento da hipertenso arterial, insuficincia renal, insuficincia cardaca ou cirrose do fgado.Ex: Furosemida, Hidroclorotiazida e Espironolactona. 3-Anti-hipertensivos: So os frmacos usados no tratamento da hipertenso arterial. Ex: Captropil. Digestivo 1-Anticidos e antilcera: So frmacos que removem ou neutralizam cido do contedo gstrico a assim aliviam a dor. Ex: Cimetidina, Omeprazol e Hidrxico de alumnio. 2-Antidiarricos (Constipantes): So medicamentos que diminuem a freqncia das evacuaes e que aumentam a consistncia das fezes. Ex: Difenoxilato, Loperamida e Racecadotrila. 3-Digestivos: So frmacos que auxiliam o processo de digesto no trato gastrintestinal. Ex: Alcachofra e Boldo. 4-Antiemticos: So frmacos que impedem ou aliviam a nusea e o vmito. Ex: Bromoprida, Domperidona e Metoclopramida. 5-Laxantes (catrticos ou purgantes): So frmacos que facilitam a eliminao de fezes. Ex: Agar, Sene, Fenolftalena, leo mineral, leo de rcino, etc. Psiquiatria 1-Antidepressivos: So medicamentos utilizados no tratamento de pessoas com sintomas de transtorno depressivo. Ex: Fluoxetina. 2-Psicoestimulantes: So drogas que agem estimulando as funes do SNC. Ex: Cafena, Cocana e Anfetaminas. 3-Sedativos e Ansiolticos: So drogas sintticas usadas para diminuir a ansiedade e a tenso. Ex: Diazepam. Antibiticos So medicamentos utilizados na Medicina para a luta contra infeces bacterianas ( causados por bactrias). Seu uso indiscriminado e sem controle mdico faz com que surjam cepas de bactrias resistentes a estas drogas, sendo necessria a descoberta constante de novas drogas mais eficazes. O tratamento de infeces virais(provocadas por vrus) ineficaz por antibiticos. Os principais grupos de antibiticos so: 1-Penicilinas: Foi o primeiro grupo a ser descoberto.Ex: Penicilina, Ampicilina, Amoxicilina, etc. 2-Cefalosporinas: So antibiticos resistentes enzima betalactamase(prouzidas por bactrias para destruir o antibitico).Ex: Cefalotina, Cefalexina, Cefaclor e etc. 3-Aminoglicosdeos: So antibiticos naturais que contm em sua molcula dois ou mais acares. So potencialmente txicos e so todos de uso injetvel. Ex: Amicacina, Gentamicina, Tobramicina, etc. 4-Macroldeos: Podem ser usados como bacteriostticos e bactericidas de acordo com sua concentrao, densidade bacteriana e fase de crescimento. Ex: Eritromicina, Azitromicina, Claritromicina, etc. XI-VITAMINAS Conceito So nutrientes muito importantes para o funcionamento do corpo e para a proteo contra numerosas doenas. No podem ser sintetizadas pelo homem, pelo menos em quantidades apreciveis. A falta de

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL vitaminas facilita o aparecimento de doenas e o mau funcionamento do organismo (provocando as avitaminoses). O excesso tambm traz problemas e chamado de hipervitaminose; os humanos precisam de 13 vitaminas diferentes. As vitaminas podem ser classificadas em dois grupos de acordo com sua solubilidade: 1-Vitaminas Lipossolveis: So vitaminas solveis em gorduras e sua absoro feita junto da gordura, podendo acumular-se no organismo alcanando nveis txicos. So as vitaminas A, D, E e K. 2-Vitaminas Hidrossolveis: So vitaminas solveis em gua e consistem nas vitaminas presentes no complexo B e a vitamina C. Essas no so acumuladas em altas doses no organismo, sendo eliminada pela urina. Por isso se necessita de uma ingesto quase diria para a reposio dessas vitaminas. Algumas vitaminas do Complexo B podem ser encontradas como co-fatores de enzimas, desempenhando a funo de coenzimas. So elas: 2.a) Tiamina (vitamina B1) 2.b) Riboflavina (vitamina B2) 2.c) cido pantotnico (vitamina B5) 2.d) Vitamina B6 (piridoxina, piridoxamina e piridoxal) 2.e) cido flico 2.f) Cobalamina (vitamina B12) 2.g) cido ascrbico (vitamina C) 2.h) Biotina (vitamina BH) 2.i) Niacina (vitamina PP) Apesar de precisarem ser consumidas em pequenas quantidades, se houver deficincia de algumas vitaminas, estas podem provocar doenas especficas, como beribri, escorbuto, raquitismo e xeroftalmia. XII-SEGURANA DO TRABALHO Introduo 1-Segurana do trabalho: o conjunto de medidas que so adotadas com o objetivo de minimizar os acidentes de trabalho, doenas ocupacionais, bem como proteger a integridade e a capacidade de trabalho do trabalhador. A segurana do trabalho estuda diversas disciplinas como: Introduo segurana, Higiene e Medicina do Trabalho, Preveno e Controle de Riscos em Mquinas, Equipamentos e Instalaes, Psicologia na Engenharia de Segurana, Comunicao e Treinamento, Administrao aplicada Engenharia de Segurana, O ambiente e as Doenas do Trabalho, Higiene do Trabalho, Metodologia de Pesquisa, Legislao Normas Tcnicas, Responsabilidade Civil e Criminal, Percias, Proteo ao Meio Ambiente, Ergonomia e Iluminao, Proteo contra Incndios, Exploses e Gerncia de Riscos. 2-Acidente do trabalho: aquele que ocorre pelo exerccio do trabalho a servio da empresa ou pelo exerccio do trabalho dos segurados especiais, provocando leso corporal ou perturbao funcional que cause a morte ou a perda ou reduo, permanente ou temporria, da capacidade para o trabalho. So considerados acidentes de trabalho: 2.a) Na realizao de servio sob a autoridade da empresa; 2.b) Na prestao espontnea de qualquer servio empresa para lhe evitar prejuzo ou proporcionar proveito; 2.c) Em viagem a servio da empresa; 2.d) No percurso da residncia para o local de trabalho ou deste para aquela; 2.e) Doena profissional (provocadas pelo tipo de trabalho); 2.f) Doena do trabalho (provocadas pelas condies do trabalho). 3-O acidente de trabalho deve-se principalmente a duas causas: 3.a) Ato inseguro: o ato praticado pelo homem, em geral consciente do que est fazendo, que est contra as normas de segurana. So exemplos de atos inseguros: subir em telhado sem cinto de segurana contra quedas, ligar tomadas de aparelhos eltricos com as mos molhadas e dirigir a altas velocidades. 3.b) Condio Insegura: a condio do ambiente de trabalho que oferece perigo e/ou risco ao trabalhador. So exemplos de condies inseguras: instalao eltrica com fios desencapados, mquinas em estado precrio de manuteno, andaime de obras de construo civil feitos com materiais inadequados. Riscos Ocupacionais: 1-Classificao dos Riscos Profissionais: Os riscos profissionais so os que decorrem das condies precrias inerentes ao ambiente ou ao prprio processo operacional das diversas atividades profissio-

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO nais. So, portanto, as condies ambientes de insegurana do trabalho capazes de afetar a sade, a segurana e o bem-estar do trabalhador. 1.a) As condies ambientes relativas ao processo operacional, como por exemplo, mquinas desprotegidas, ferramentas inadequadas, matrias-primas, etc; so chamadas de riscos de acidente. 1.b) As condies ambientes relativas ao ambiente do trabalho, como por exemplo, a presena de gases, vapores, rudos, calor, etc; so chamadas de riscos ambientais. 1.c) As condies ambientes relativas ao conforto, postura, como por exemplo, esforos repetitivos, postura viciosa e etc; so chamados de riscos ergonmicos. Riscos Ambientais Os riscos ambientais so os fatores desencadeantes das doenas do trabalho e podem ser classificados segundo a sua natureza e forma com que atuam no organismo humano em: riscos fsicos, riscos qumicos e riscos biolgicos. 1-Riscos Fsicos: Os agentes fsicos causadores em potencial de doenas ocupacionais so: rudo, vibraes, temperaturas extremas(calor e frio), presses anormais, radiaes ionizantes(raios x, raios alfa, raios beta, raios gama), radiaes no-ionizantes(raio infravermelho), umidade e nvel de iluminamento. 2-Rudo: Reduz a capacidade auditiva do trabalhador, a exposio intensa e prolongada ao rudo atua desfavoravelmente sobre o estado emocional do indivduo com conseqncias imprevisveis sobre o equilbrio psicossomtico. De um modo geral, quanto mais elevado os nveis encontrados, maior o nmero de trabalhadores que apresentaro incio de surdez profissional e menor ser o tempo em que este e outros problemas se manifestaro. aceito ainda que o rudo elevado influa negativamente na produtividade, alm de ser frequentemente o causador indireto de acidentes de trabalho, quer por causar distrao ou mal entendimento de instrues, quer por mascarar avisos ou sinais de alarme. 3-Vibraes: As vibraes so tambm relativamente freqentes na indstria, e podem ser divididas em duas categorias: vibraes localizadas e vibraes de corpo inteiro. 4-Temperaturas Extremas: As temperaturas extremas so as condies trmicas rigorosas, em que so realizadas diversas atividades profissionais. 5- Presses Anormais: As presses anormais so encontradas em trabalhos submersos ou realizados abaixo do nvel do lenol fretico. 6-Radiaes ionizantes: Oferecem srio risco a sade dos indivduos expostos , So assim chamadas,pois produzem uma ionizao nos materiais sobre os quais incidem, isto , produzem a subdiviso de partculas inicialmente neutras em partculas eletricamente carregadas. As radiaes ionizantes so provenientes de materiais radioativos como o caso de raios alfa(a), beta(b) e gama(g), ou so produzidas artificialmente em equipamentos, como o caso dos raios x. 7-Radiaes No-ionizantes: So de natureza eletromagntica e seus efeitos dependero de fatores com a durao e intensidade da exposio, comprimento de onda de radiao, regio do espectro em que se situam, etc. 8-Umidade: As atividades ou operaes executadas em locais alagados ou encharcados, com umidade excessiva, capazes de produzir danos sade dos trabalhadores. 9-Nvel de Iluminamento: A partir da teoria da relatividade- Albert Einstein podemos estabelecer as seguintes definies relacionadas luz: 9.a)A luz constituda de variados comprimentos de ondas ou de partculas que so os ftons, ou seja, em comportamento ondulatrio ou corpuscular, manifestando-se conforme o caso. 9.b)A luz uma forma de energia radiante que se manifesta pela capacidade de produzir a sensao da viso. No caso da Higiene Industrial, basta-nos o estudo da luz em seu comportamento ondulatrio, uma vez que trataremos principalmente da forma como vamos iluminar os ambientes de trabalho. Riscos Qumicos So agentes ambientais causadores em potencial de doenas profissionais devido a sua ao qumica sobre o organismo dos trabalhadores. Podem ser encontrados tanto na forma slida, como lquida ou gasosa.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Alm do grande nmero de matrias e substncias tradicionalmente utilizadas ou manufaturadas no meio industrial, uma variedade enorme de novos agentes qumicos em potencial vai sendo encontrada, devido quantidade sempre crescente de novos processos e compostos desenvolvidos. Eles podem ser classificados de diversas formas, segundo suas caractersticas txicas, estado fsico, etc. Conforme foi observado, os agentes qumicos so encontrados em forma slida, lquida e gasosa. Os agentes qumicos, quando se encontram em suspenso ou disperso no ar atmosfrico, so chamados se contaminantes atmosfricos. Estes podem ser classificados em: aerodispersides, gases e vapores. 1-Aerodispersides: So disperses de partculas slidas ou lquidas de tamanho bastante reduzido (abaixo de 100m, que podem se manter por longo tempo em suspenso no ar). Exemplos: 1.a) Poeiras: so partculas slidas, produzidas mecanicamente por ruptura de partculas maiores. 1.b) Fumos: so partculas slidas produzidas por condensao de vapores metlicos. 1.c) Fumaa: sistemas de partculas combinadas com gases que se originam em combustes incompletas. 1.d) Nvoas: partculas lquidas produzidas mecanicamente, como por processo spray. 1.e) Neblinas: so partculas lquidas produzidas por condensao de vapores. O tempo que os aerodispersides podem permanecer no ar depende do seu tamanho, peso especfico(quanto maior o peso especfico, menor o tempo de permanncia) e velocidade de movimentao do ar. Evidentemente, quanto mais tempo o aerodisperside permanece no ar, maior a chance de ser inalado e produzir intoxicaes no trabalhador. As partculas mais perigosas so as que se situam abaixo de 10m,visveis apenas com microscpio. Estas constituem a chamada frao respirvel, pois podem ser absorvidas pelo organismo atravs do sistema respiratrio. As partculas maiores, normalmente ficam retidas nas mucosas da parte superior do aparelho respiratrio, de onde so expelidas atravs da tosse, expectorao, ou pela ao dos clios. 2-Gases: So disperses de molculas no ar, misturadas completamente com este (o prprio ar uma mistura de gases). 3-Vapores: So tambm disperses de molculas no ar, que ao contrrio dos gases, podem condensar-se para formar lquidos ou slidos em condies normais de temperatura e presso. Uma outra diferena importante que os vapores em recintos fechados podem alcanar uma concentrao mxima no ar, que no ultrapassada, chamada de saturao. Os gases, por outro lado, podem chegar a deslocar totalmente o ar de um recinto. Riscos Biolgicos So microorganismos causadores de doenas com os quais pode o trabalhador entrar em contato, no exerccio de diversas atividades profissionais. Vrus, bactrias, parasitas, fungos e bacilos so exemplos de microorganismos aos quais frequentemente ficam expostos mdicos, enfermeiros, funcionrios de hospitais, sanatrios e laboratrios de anlises biolgicas, lixeiros, aougueiros, lavadores, tratadores de animais, trabalhadores de cortume e de estaes de tratamento de esgoto, etc. Riscos de Acidentes qualquer circunstncia ou comportamento que provoque alterao da rotina normal de trabalho. Riscos Ergonmicos So aqueles relacionados com fatores fisiolgicos e psicolgicos inerentes execuo das atividades profissionais. Estes fatores podem produzir alteraes no organismo e estado emocional dos trabalhadores, comprometendo a sua sade, segurana e produtividade. Exemplos: movimentos repetitivos, levantamento e transporte manual de pesos, movimentos viciosos, trabalho em p, esforo fsico intenso, postura inadequada, controle rgido de produtividade, desconforto acstico, desconforto trmico, mobilirio inadequado, etc. Medidas de Controle So medidas necessrias para a eliminao e a minimizao dos riscos ocupacionais. Quando comprovado pelo empregador ou instituio a inviabilidade tcnica da adoo de medidas

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO de proteo coletiva, ou quando estas no forem suficientes ou encontraram-se em fase de estudo, planejamento ou implantao, ou ainda em carter complementar ou emergencial, devero ser adotadas outras medidas, obedecendo-se a seguinte hierarquia: 1- medidas de carter administrativo ou de organizao do trabalho; 2- utilizao de equipamento de proteo coletiva EPC e individual EPI. Todo EPI dever apresentar em carter indelveis e bem visveis o nome comercial da empresa fabricante ou importador, e o nmero do CA. Equipamentos de proteo individual (epis) So quaisquer meios ou dispositivos destinados a serem utilizados por uma pessoa contra possveis riscos ameaadores da sua sade ou segurana durante o exerccio de uma determinada atividade. Um EPI pode ser constitudo por vrios meios ou dispositivos associados de forma a proteger o seu utilizador contra um ou vrios riscos simultneos. O uso deste tipo de equipamento s dever ser contemplado quando no for possvel tomar medidas que permitam eliminar os riscos do ambiente em que se desenvolve a atividade. Tipos de EPIs Os EPIs podem dividir-se em termos da zona corporal a proteger: 1-Proteo da cabea: Capacete; 2-Proteo auditiva: Abafadores de rudo (ou protetores auriculares) e tampes; 3-Proteo respiratria: Mscaras, aparelhos filtrantes prprios contra cada tipo de contaminante do ar: gases, aerosis por exemplo; 4-Proteo ocular facial: culos, viseiras e mscaras; 5-Proteo de mos de braos: Luvas feitas em diversos materiais e tamanhos conforme os riscos contra os quais se quer proteger: mecnicos, qumicos, biolgicos, trmicos ou eltricos. 6-Proteo de ps e pernas: Sapatos, botinas, botas, tnis, apropriados para os riscos contra os quais se quer proteger: mecnicos, qumicos, eltricos e de queda; 7-Proteo contra quedas: Cintos de segurana, sistemas de paraquedas. Normas Regulamentadoras So normas relativas segurana e medicina do trabalho, que devem, obrigatoriamente ser cumpridas pelas empresas privadas e pblicas que possuam empregados regidos pela Consolidao das Leis do Trabalho CLT. NR1 - Disposies Gerais: Estabelece o campo de aplicao de todas as Normas Regulamentadoras de Segurana e Medicina do Trabalho do Trabalho Urbano, bem como os direitos e obrigaes do Governo, dos empregadores e dos trabalhadores no tocante a este tema especfico. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 154 a 159 da Consolidao das Leis do Trabalho - CLT. NR2 - Inspeo Prvia: Estabelece as situaes em que as empresas devero solicitar ao MTb a realizao de inspeo prvia em seus estabelecimentos, bem como a forma de sua realizao. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 160 da CLT. NR3 - Embargo ou Interdio: Estabelece as situaes em que as empresas se sujeitam a sofrer paralisao de seus servios, mquinas ou equipamentos, bem como os procedimentos a serem observados, pela fiscalizao trabalhista, na adoo de tais medidas punitivas no tocante Segurana e a Medicina do Trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 161 da CLT. NR4 - Servios Especializados em Engenharia de Segurana e em Medicina do Trabalho: Estabelece a obrigatoriedade das empresas pblicas e privadas, que possuam empregados regidos pela CLT, de organizarem e manterem em funcionamento, Servios Especializados em Engenharia de Segurana e em Medicina do Trabalho - SESMT, com a finalidade de promover a sade e proteger a integridade do trabalhador no local de trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 162 da CLT. NR5 - Comisso Interna de Preveno de Acidentes - CIPA: Estabelece a obrigatoriedade das empresas pblicas e privadas organizarem e manterem em funcionamento, por estabelecimento, uma comisso cons-

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL tituda exclusivamente por empregados com o objetivo de prevenir infortnios laborais, atravs da apresentao de sugestes e recomendaes ao empregador para que melhore as condies de trabalho, eliminando as possveis causas de acidentes do trabalho e doenas ocupacionais. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 163 a 165 da CLT. NR6 - Equipamentos de Proteo Individual - EPI: Estabelece e define os tipos de EPIs a que as empresas esto obrigadas a fornecer a seus empregados, sempre que as condies de trabalho o exigirem, a fim de resguardar a sade e a integridade fsica dos trabalhadores. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 166 e 167 da CLT. NR7 - Programas de Controle Mdico de Sade Ocupacional: Estabelece a obrigatoriedade de elaborao e implementao, por parte de todos os empregadores e instituies que admitam trabalhadores como empregados, do Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional - PCMSO, com o objetivo de promoo e preservao da sade do conjunto dos seus trabalhadores. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 168 e 169 da CLT. NR8 - Edificaes: Dispe sobre os requisitos tcnicos mnimos que devem ser observados nas edificaes para garantir segurana e conforto aos que nelas trabalham. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 170 a 174 da CLT. NR9 - Programas de Preveno de Riscos Ambientais: Estabelece a obrigatoriedade de elaborao e implementao, por parte de todos os empregadores e instituies que admitam trabalhadores como empregados, do Programa de Preveno de Riscos Ambientais - PPRA, visando preservao da sade e da integridade fsica dos trabalhadores, atravs da antecipao, reconhecimento, avaliao e conseqente controle da ocorrncia de riscos ambientais existentes ou que venham a existir no ambiente de trabalho, tendo em considerao a proteo do meio ambiente e dos recursos naturais. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 175 a 178 da CLT. NR10 - Instalaes e Servios em Eletricidade: Estabelece as condies mnimas exigveis para garantir a segurana dos empregados que trabalham em instalaes eltricas, em suas diversas etapas, incluindo elaborao de projetos, execuo, operao, manuteno, reforma e ampliao, assim como a segurana de usurios e de terceiros, em quaisquer das fases de gerao, transmisso, distribuio e consumo de energia eltrica, observando-se, para tanto, as normas tcnicas oficiais vigentes e, na falta destas, as normas tcnicas internacionais. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 179 a 181 da CLT. NR11 - Transporte, Movimentao, Armazenagem e Manuseio de Materiais: Estabelece os requisitos de segurana a serem observados nos locais de trabalho, no que se refere ao transporte, movimentao, armazenagem e ao manuseio de materiais, tanto de forma mecnica quanto manual, objetivando a preveno de infortnios laborais. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 182 e 183 da CLT. NR12 - Mquinas e Equipamentos: Estabelece as medidas prevencionistas de segurana e higiene do trabalho a serem adotadas pelas empresas em relao instalao, operao e manuteno de mquinas e equipamentos, visando preveno de acidentes do trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 184 e 186 da CLT. NR13 - Caldeiras e Vasos de Presso: Estabelece todos os requisitos tcnicos-legais relativos instalao, operao e manuteno de caldeiras e vasos de presso, de modo a se prevenir a ocorrncia de acidentes do trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 187 e 188 da CLT. NR14 - Fornos: Estabelece as recomendaes tcnicos-legais pertinentes construo, operao e manuteno de fornos industriais nos ambientes de trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 187 da CLT. NR15 - Atividades e Operaes Insalubres: Descreve as atividades, operaes e agentes insalubres, inclusive seus limites de tolerncia, definindo, assim, as situaes que, quando vivenciadas nos ambientes de trabalho pelos trabalhadores, ensejam a caracterizao do exerccio insalubre, e tambm os meios de proteger os trabalhadores de tais exposies nocivas sua sade. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 189 e 192 da CLT. NR16 - Atividades e Operaes Perigosas: Regulamenta as atividades e as operaes legalmente consideradas perigosas, estipulando as recomendaes prevencionistas correspondentes. Especificamente no que diz respeito ao Anexo n 01: Atividades e Operaes Perigosas com Explosivos, e ao anexo n 02:

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Atividades e Operaes Perigosas com Inflamveis, tem a sua existncia jurdica assegurada atravs dos artigos 193 a 197 da CLT.A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico caracterizao da energia eltrica como sendo o 3 agente periculoso a Lei n 7.369 de 22 de setembro de 1985, que institui o adicional de periculosidade para os profissionais da rea de eletricidade. A portaria MTb n 3.393 de 17 de dezembro de 1987, numa atitude casustica e decorrente do famoso acidente com o Csio 137 em Goinia, veio a enquadrar as radiaes ionozantes, que j eram insalubres de grau mximo, como o 4 agente periculoso, sendo controvertido legalmente tal enquadramento, na medida em que no existe lei autorizadora para tal. NR17 - Ergonomia: Visa estabelecer parmetros que permitam a adaptao das condies de trabalho s condies psicofisiolgicas dos trabalhadores, de modo a proporcionar um mximo de conforto, segurana e desempenho eficiente. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 198 e 199 da CLT. NR18 - Condies e Meio Ambiente de Trabalho na Indstria da Construo: Estabelece diretrizes de ordem administrativa, de planejamento de organizao, que objetivem a implementao de medidas de controle e sistemas preventivos de segurana nos processos, nas condies e no meio ambiente de trabalho na industria da construo civil. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 200 inciso I da CLT. NR19 - Explosivos: Estabelece as disposies regulamentadoras acerca do depsito, manuseio e transporte de explosivos, objetivando a proteo da sade e integridade fsica dos trabalhadores em seus ambientes de trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 200 inciso II da CLT. NR20 - Lquidos Combustveis e Inflamveis: Estabelece as disposies regulamentares acerca do armazenamento, manuseio e transporte de lquidos combustveis e inflamveis, objetivando a proteo da sade e a integridade fsica dos trabalhadores m seus ambientes de trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 200 inciso II da CLT. NR21 - Trabalho a Cu Aberto: Tipifica as medidas prevencionistas relacionadas com a preveno de acidentes nas atividades desenvolvidas a cu aberto, tais como, em minas ao ar livre e em pedreiras. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 200 inciso IV da CLT. NR22 - Segurana e Sade Ocupacional na Minerao: Estabelece mtodos de segurana a serem observados pelas empresas que desemvolvam trabalhos subterrneos de modo a proporcionar a seus empregados satisfatrias condies de Segurana e Medicina do Trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, so os artigos 293 a 301 e o artigo 200 inciso III, todos da CLT. NR23 - Proteo Contra Incndios: Estabelece as medidas de proteo contra Incndios, estabelece as medidas de proteo contra incndio que devem dispor os locais de trabalho, visando preveno da sade e da integridade fsica dos trabalhadores. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 200 inciso IV da CLT. NR24 - Condies Sanitrias e de Conforto nos Locais de Trabalho: Disciplina os preceitos de higiene e de conforto a serem observados nos locais de trabalho, especialmente no que se refere a: banheiros, vestirios, refeitrios, cozinhas, alojamentos e gua potvel, visando a higiene dos locais de trabalho e a proteo sade dos trabalhadores. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 200 inciso VII da CLT. NR25 - Resduos Industriais: Estabelece as medidas preventivas a serem observadas, pelas empresas, no destino final a ser dado aos resduos industriais resultantes dos ambientes de trabalho de modo a proteger a sade e a integridade fsica dos trabalhadores. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 200 inciso VII da CLT. NR26 - Sinalizao de Segurana: Estabelece a padronizao das cores a serem utilizadas como sinalizao de segurana nos ambientes de trabalho, de modo a proteger a sade e a integridade fsica dos trabalhadores. A fundamentao legal, ordinria e especfica, que d embasamento jurdico existncia desta NR, o artigo 200 inciso VIII da CLT. NR27 - Registro Profissional do Tcnico de Segurana do Trabalho no Ministrio do Trabalho: Estabelece os requisitos a serem satisfeitos pelo profissional que desejar exercer as funes de tcnico de segurana do trabalho, em especial no que diz respeito ao seu registro profissional como tal, junto ao

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Ministrio do Trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, tem seu embasamento jurdico assegurado travs do artigo 3 da lei n 7.410 de 27 de novembro de 1985, regulamentado pelo artigo 7 do Decreto n 92.530 de 9 de abril de 1986. NR28 - Fiscalizao e Penalidades: Estabelece os procedimentos a serem adotados pela fiscalizao trabalhista de Segurana e Medicina do Trabalho, tanto no que diz respeito concesso de prazos s empresas para no que diz respeito concesso de prazos s empresas para a correo das irregularidades tcnicas, como tambm, no que concerne ao procedimento de autuao por infrao s Normas Regulamentadoras de Segurana e Medicina do Trabalho. A fundamentao legal, ordinria e especfica, tem a sua existncia jurdica assegurada, a nvel de legislao ordinria, atravs do artigo 201 da CLT, com as alteraes que lhe foram dadas pelo artigo 2 da Lei n 7.855 de 24 de outubro de 1989, que institui o Bnus do Tesouro Nacional - BTN, como valor monetrio a ser utilizado na cobrana de multas, e posteriormente, pelo artigo 1 da Lei n 8.383 de 30 de dezembro de 1991, especificamente no tocante instituio da Unidade Fiscal de Referncia -UFIR, como valor monetrio a ser utilizado na cobrana de multas em substituio ao BTN. NR29 - Norma Regulamentadora de Segurana e Sade no Trabalho Porturio: Tem por objetivo Regular a proteo obrigatria contra acidentes e doenas profissionais, facilitar os primeiro socorros a acidentados e alcanar as melhores condies possveis de segurana e sade aos trabalhadores porturios. As disposies contidas nesta NR aplicam-se aos trabalhadores porturios em operaes tanto a bordo como em terra, assim como aos demais trabalhadores que exeram atividades nos portos organizados e instalaes porturias de uso privativo e retroporturias, situadas dentro ou fora da rea do porto organizado. A sua existncia jurdica est assegurada em nvel de legislao ordinria, atravs da Medida Provisria n 1.575-6, de 27/11/97, do artigo 200 da CLT, o Decreto n 99.534, de 19/09/90 que promulga a Conveno n 152 da OIT. NR30 - Norma Regulamentadora de Segurana e Sade no Trabalho Aquavirio : Aplica-se aos trabalhadores de toda embarcao comercial utilizada no transporte de mercadorias ou de passageiros, na navegao martima de longo curso, na cabotagem, na navegao interior, no servio de reboque em alto-mar, bem como em plataformas martimas e fluviais, quando em deslocamento, e embarcaes de apoio martimo e porturio. A observncia desta Norma Regulamentadora no desobriga as empresas do cumprimento de outras disposies legais com relao matria e outras oriundas de convenes, acordos e contratos coletivos de trabalho. NR31 - Norma regulamentadora de segurana e sade no trabalho na agricultura, pecuria silvicultura, explorao florestal e aqicultura: Estabelece os preceitos a serem observados na organizao e no ambiente de trabalho, de forma a tornar compatvel o planejamento e o desenvolvimento das atividades da agricultura, pecuria, silvicultura, explorao florestal e aqicultura com a segurana e sade e meio ambiente do trabalho. A sua existncia jurdica assegurada por meio do artigo 13 da Lei n. 5.889, de 8 de junho de 1973. NR32 - Segurana e Sade no Trabalho em Estabelecimentos de Sade: Tem por finalidade estabelecer as diretrizes bsicas para a implementao de medidas de proteo segurana e sade dos trabalhadores dos servios de sade, bem como daqueles que exercem atividades de promoo e assistncia sade em geral. NR33 - Segurana e Sade no Trabalho em Espaos Confinados: Tem como objetivo estabelecer os requisitos mnimos para identificao de espaos confinados e o reconhecimento, avaliao, monitoramento e controle dos riscos existentes, de forma a garantir permanentemente a segurana e sade dos trabalhadores que interagem direta ou indiretamente nestes espaos. Normas regulamentadoras rurais, segurana e higiene do trabalho rural NRR1 - Disposies Gerais: Estabelece os deveres dos empregados e empregadores rurais no tocante preveno de acidentes do trabalho e doenas ocupacionais. A sua existncia jurdica assegurada por meio do artigo 13 da Lei n. 5.889, de 8 de junho de 1973. NRR2 - Servio Especializado em Preveno de Acidentes do Trabalho Rural - SEPATR: Estabelece a obrigatoriedade para que as empresas rurais, em funo do nmero de empregados que possuam, organizem e mantenham em funcionamento servios especializados em Segurana e Medicina do Trabalho, visando preveno de acidentes do trabalho e doenas ocupacionais no meio rural. A sua existncia jurdica assegurada por meio do artigo 13 da Lei n. 5.889, de 8 de junho de 1973. NRR3 - Comisso Interna de Preveno de Acidentes do Trabalho Rural - CIPATR: Estabelece para o empregador rural, a obrigatoriedade de organizar e manter em funcionamento uma Comisso Interna de Preveno de Acidentes. A sua existncia jurdica assegurada por meio do artigo 13 da Lei n. 5.889, de 8 de junho de 1973.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO NRR4 - Equipamento de Proteo Individual - EPI: Estabelece a obrigatoriedade para que os empregadores rurais forneam, gratuitamente, a seus empregados Equipamentos de Proteo Individual adequados ao risco e em perfeito estado de conservao, a fim de protege-los dos infortnios laborais. A sua existncia jurdica assegurada por meio do artigo 13 da Lei n. 5.889, de 8 de junho de 1973. NRR5 - Produtos Qumicos: Estabelece os preceitos de Segurana e Medicina do Trabalho rural a serem observados no manuseio de produtos qumicos, visando preveno de acidentes do trabalho e doenas ocupacionais. A sua existncia jurdica assegurada por meio do artigo 13 da Lei n. 5.889, de 8 de junho de 1973. Incndio uma ocorrncia de fogo no controlada, que pode ser extremamente perigosa para os seres vivos e as estruturas. A exposio a um incndio pode produzir a morte, geralmente pela inalao dos gases, ou pelo desmaio causado por eles, ou posteriormente pelas queimaduras graves. 1-O tetraedro do fogo: Para que exista o fogo, necessria a condio favorvel, juntamente com os quatro elementos citados acima, que so o comburente (ou oxignio), o combustvel, o calor e a reao em cadeia. 1.a) Combusto: A combusto uma reao de oxidao entre um corpo combustvel e um corpo comburente. A reao provocada por uma determinada energia de ativao. Esta reao sempre do tipo exotrmico, ou seja, liberta calor. 1.b) Combustvel: qualquer substncia que em presena do oxignio e de uma determinada energia de ativao capaz de arder. 1.c) Comburente: o gs em cuja presena o combustvel pode arder. De uma forma geral considerase o oxignio como comburente tpico , este se encontra no ar numa proporo de 21%. 1.d) Energia de ativao (Calor): Fonte de energia que ao manifestar-se sobre forma de calor, pode provocar a inflamao dos combustveis. 2-Classes de Incndio 2.a) Classe A: Compreende os incndios em corpos de fcil combusto, com a propriedade de queimarem em sua superfcie e profundidade e que deixam resduos como: tecidos, papel, madeira, fibras, etc. Necessitam para a sua extino o efeito de resfriamento: a gua ou soluo que a contenha em grande porcentagem. 2.b) Classe B: So os incndios em materiais inflamveis, ou seja, produtos que queimam somente em sua superfcie, no deixando resduos, como os lquidos petrolferos e outros lquidos inflamveis (leos, graxas, tintas, vernizes, etc). Para sua extino, usa-se o sistema de abafamento (extintor de espuma). 2.c) Classe C: Compreende os incndios em equipamentos eltricos que oferecem riscos ao operador, como motores, transformadores, quadros de distribuio, fios, etc. Exige-se, para a sua extino, um meio no condutor de energia eltrica (extintor de CO2). 2.d) Classe D: Compreende os incndios ocasionados por elemento pirofosfricos, como magnsio, zircnio, titnio, dentre outros. 3-Em caso de incndio como agir 3.a) Se notar indcios de incndio (fumaa, cheiro de queimado, estalidos, etc.), aproxime-se a uma distncia segura para ver o que est queimando e a extenso do fogo. 3.b) De o alarme pelo meio disponvel aos responsveis pela administrao do prdio e/ou telefone ao Corpo de Bombeiro Telefone 193; 3.c) Se no souber combater o fogo , ou no puder domin-lo, saia do local, fechando todas as portas e janelas atrs de si, mas sem tranc-las, desligando a eletricidade e alertando os demais ocupantes do andar; 3.d) No perca tempo tentando salvar objetos, salve sua vida; 3.e) Mantenha-se vestido, pois a roupa protege o corpo contra o calor e a desidratao; 3.f) Procure alcanar o trreo usando a escada, sem correr, jamais use o elevador, pois a energia geralmente cortada e poder ficar parado, sem contar que existe o risco dele abrir justamente no andar em chamas. 4-Caso fique preso em um incndio 4.a) Se no puder sair, mantenha-se prximo a uma janela de preferncia com vista para a rua e sinalize sua posio;

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 4.b) Feche, mas no tranque a porta do cmodo onde estiver. Vede as frestas com um cobertor ou tapete para no deixar entrar fumaa; 4.c) Em caso de fumaa mantenha-se junto ao cho e utilize um leno ou toalha molhada sobre o nariz e boca (filtro), deixe-a escapar abrindo uma janela (ou quebrando o vidro, se ela for fixa); 4.d) Atire pela janela o que puder queimar facilmente (papis, tapetes, cortinas, etc.), mas com cuidado para no machucar quem estiver na rua. 5-Mtodos de extino Os mtodos de extino visam retirar um, ou mais de um, dos trs componentes do tringulo do fogo. Ao faltar qualquer um dos trs componentes o fogo no existir. 5.a) Resfriamento: Ao jogarmos gua em um incndio, estamos resfriando, ou seja, retirando o componente de calor. Se as roupas pegarem fogo, pare, deite-se no cho e role! Nunca corra se estiver com uma pea de roupas em chamas, pois faz com que as chamas aumentem. Pare e grite por ajuda, depois deite-se no cho, cubra o rosto com as mos, depois role e esfregue-se para apagar as chamas. Finalmente refresque as queimaduras com gua fria. 5.b) Isolamento: Ao separarmos o combustvel da reao, estamos isolando como o caso de se abrir uma trilha (acero) no mato para que o fogo no passe. Desta forma estamos tirando o componente combustvel. 5.c) Abafamento: Ao abafarmos, impedimos que o oxignio entre em reao. Estamos retirando o componente comburente (oxignio). 6-Agentes Extintores Agente extintor todo material que, aplicado ao fogo, interfere na sua qumica, provocando uma descontinuidade em um ou mais lados do tringulo do fogo, alterando as condies para que haja fogo.Os agentes extintores podem ser encontrados nos estados slidos, lquidos ou gasosos. Existe uma variedade muito grande de agentes extintores. Os agentes mais empregados na extino de incndios e que possivelmente teremos que utilizar em caso de incndios so: gua, espuma(qumica e mecnica), gs carbnico e p qumico seco, agentes alogenados (Halon), agentes improvisados como areia, cobertor, tampa de vasilhame, etc, que normalmente extinguem o incndio por abafamento, ou seja, retiram todo o oxignio a ser consumido pelo fogo. O xito no emprego dos extintores depende dos seguintes fatores: 6.a) de uma distribuio adequada destes extintores pela rea a ser protegida; 6.b )de manuteno adequada e eficiente; 6.c) de pessoal habilitado a manejar aparelhos na extino de incndio 7-Tipos de extintores de incndio 7.a) Extintor de p qumico seco: O agente extintor pode ser o Bicarbonato de sdio ou de potssio que recebem um tratamento para torn-los em absorvente de umidade.O agente propulsor pode ser o Gs carbnico ou Nitrognio. O agente extintor forma uma nuvem de p sobre a chama que visa a excluso do Oxignio; posteriormente so acrescidos nuvem, gs carbnico e o Vapor de gua devido a queima do p. 7.b) Extintor de gs carbnico (CO2): O gs carbnico material no condutor de Energia eltrica. O mesmo atua sobre o fogo onde este elemento (eletricidade) esta presente. Ao ser acionado o extintor , o gs liberado formando uma nuvem que abafa e resfria. empregado para extinguir pequenos focos de fogo em lquidos inflamveis (classe B) e em pequenos equipamentos energizados (classe C). 7.c) Extintor de gua pressurizada - presso permanente: No e provido de cilindro de gs propelente, visto que a gua permanece sob presso dentro do aparelho. Para funcionar, necessita apenas da abertura do registro de passagem do lquido extintor. 7.d) Extintor de gua presso injetada: Fixado na parte externa do aparelho est um pequeno cilindro contendo o gs propelente, cuja a vlvula deve ser aberta no ato da utilizao do extintor, a fim de pressurizar o ambiente interno do cilindro permitindo o seu funcionamento. O elemento extintor a gua, que atua atravs do resfriamento da rea do material em combusto. O agente propulsor (propelente) o gs carbnico (CO2). 7.e)Uso de extintores portteis Tipos de extintores portteis. -O extintor tipo Espuma ser usado nos fogos de Classe A e B. -O extintor tipo Dixido de Carbono ser usado, preferencialmente, nos fogos das Classes B e C, embora possa ser usado tambm nos fogos de Classe A em seu incio. -O extintor tipo Qumico Seco usar-se- nos fogos das Classes B e C. As unidades de tipo

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO maior de 60 a 150 kg devero ser montadas sobre rodas. Nos incndios Classe D, ser usado o extintor tipo Qumico Seco, porm o p qumico ser especial para cada material. -O extintor tipo gua Pressurizada, ou gua-Gs, deve ser usado em fogos Classe A, com capacidade varivel entre 10 e 18 litros. XIII-COMO ORGANIZAR UMA FARMCIA Critrios bsicos de organizao Para organizar uma farmcia ou drogaria existem alguns critrios que tornam mais eficiente e prtico o trabalho do balconista. Toda farmcia trabalha com milhares de remdios, que envolvem diferentes fabricantes e diversas apresentaes, o que torna fundamental a organizao de prateleiras e gavetas para facilitar a procura de cada remdio. Para isto, existem formas padronizadas para melhor organizar uma farmcia. Ela comea pela separao dos medicamentos e outros produtos de acordo com o laboratrio, a ordem alfabtica do medicamento e o grupo ou seo em que ele se enquadra, obedecendo forma de apresentao e o uso do medicamento. A farmcia, portanto, possui vrios grupos e sees que podem ser divididos em: 1-Seo ou grupo de comprimidos, drgeas, cpsulas, pastilhas e plulas. 2-Seo ou grupo de ampolas injetveis e orais. 3-Seo ou grupo de medicamentos lquidos, em suspenso, as gelias, os elixires, sprays, gotas, xaropes. 4-Seo de cremes, pomadas, ungentos, supositrios, vulos, bastes, inaladores, ps, granulados e calicidas. 5-Seo ou grupo de envelopes de comprimidos ou ps que vm em embalagens mltiplas e que podem ser comercializados de forma avulsa. Estes produtos so usualmente guardados em gavetas e na parte externa delas coloca-se uma etiqueta que identifica o produto. 6-Seo ou grupo de medicamentos que tm venda controlada, como psicotrpicos e entorpecentes. Estes remdios normalmente esto agrupados no fundo da farmcia, prximo gerncia, para maior controle de suas vendas. Existem farmcias ou drogarias que separam os produtos de alta rotatividade, como vitaminas, analgsicos, antigripais, que so mais conhecidos pela populao e tem maior sada. Os produtos de perfumaria, higiene e limpeza, acessrios mdicos e odontolgicos tambm possuem prateleiras prprias. Outros mtodos de organizao Outra forma de organizao da prateleira manter por ordem alfabtica e por sees, porm agrupando os medicamentos de acordo com os laboratrios fabricantes, que normalmente tm uma padronizao na embalagem e cor. Neste caso, se o balconista conhece o laboratrio que produz o medicamento mais fcil identificar o remdio na prateleira. H farmcias ou drogarias que agrupam os medicamentos somente em ordem alfabtica. Existem ainda outros aspectos que so importantes para a correia organizao das farmcias e drogarias. Nas drogarias os medicamentos comercializados esto sempre nas suas embalagens originais. J nas farmcias existem frmulas que so manipuladas em seus prprios laboratrios e so organizadas de acordo com o tipo de frmula e encomenda dos clientes. As farmcias de hospitais adotam critrio diferenciado na sua forma de organizao. Os medicamentos so agrupados segundo a sua apresentao e especialidade. No caso dos analgsicos, por exemplo, os comprimidos ficam de um lado e os analgsicos em gotas de outro XIV-BALCONISTA: O ELO ENTRE A FARMCIA E O CLIENTE Funes do balconista O balconista de uma farmcia ou drogaria sempre a pessoa que mais contato tem com o consumidor, por isso pode e deve sugerir mudanas sobre a quantidade de produtos expostos nas prateleiras e estoque de produtos que so mais vendidos. Alm de informar a falta de produtos que tm procura, mas no so comercializados.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL A colocao de preo nos produtos tambm responsabilidade do balconista. importante observar se os preos etiquetados esto correios e legveis e se no esto sendo colocados sobre o nmero de lote do produto, e principalmente sobre o prazo de validade da mercadoria. O balconista deve ainda observar sempre as necessidades do consumidor e verificar se elas esto sendo atendidas prontamente. Controlar a entrada e sada de produtos, conferir, repor, arrumar mercadorias, ter conhecimento dos medicamentos que esto sendo vendidos e os laboratrios que produzem estes remdios, saber ler uma receita e atualizar-se sobre novos lanamentos, so princpios bsicos que fazem parte do dia-a-dia do balconista e ajudam, em muito, a organizao de uma farmcia. O elo entre a farmcia e o consumidor Todo trabalho por mais difcil que seja deve ser encarado com muito profissionalismo e seriedade. No caso do balconista de farmcia este aspecto muito importante, j que este profissional tem que atuar como relaes pblicas da farmcia onde trabalha, representar a prpria empresa e ser o elo entre a farmcia e o consumidor. Toda empresa comercial tem como objetivo o bom atendimento ao cliente. Na farmcia isso no diferente, a gentileza no atendimento com certeza trar bons retornos para a farmcia e para o balconista. O balconista a primeira pessoa que o cliente v e ouve e, s vezes, a nica pessoa com quem ele entra em contato dentro de uma drogaria. Por isso fundamental o bom aspecto do balconista, que deve usar sempre um avental ou jaleco limpo, de preferncia de cor clara. Outro aspecto importante e que deve observado das mos e unhas, no s pela questo esttica, mas principalmente pela higiene que se deve ter ao manusear os medicamentos. Note ainda que as mos do balconista esto permanentemente no foco de ateno dos clientes. Pacincia e dedicao Existe um antigo ditado popular que diz que o cliente sempre tem razo e mesmo que isso no seja totalmente verdade importante que o balconista no esquea que este ditado resume uma regra bsica na relao de compra e venda. Tem cliente que fica nervoso ou irritado pela demora no atendimento ou mesmo por qualquer outro motivo. Neste caso o balconista deve utilizar de bom senso e atend-lo o mais prontamente possvel, evitando at mesmo comentar o contratempo ocorrido. Desta forma o cliente ficar desarmado e at mesmo sem ao. Manter a calma e ser gentil nesta ou em qualquer outra situao deve ser um dos lemas do balconista at mesmo para se desvencilhar de um cliente que gosta de esticar a conversa no balco. Como ele pode estar atrapalhando o andamento do trabalho, pea amavelmente para ele esperar um pouco at que outros clientes sejam atendidos. fundamental nunca perder a pacincia e sempre colocar o cliente em primeiro lugar, afinal todo o seu trabalho gira em torno dele e para ele. A arte de atender Sabemos que uma arte atender um cliente, por isso o balconista deve ser amvel no contato com o consumidor para que ele se sinta bem atendido e volte outras vezes. Para que isso ocorra importante conquistar a simpatia do cliente e no s atender a sua necessidade imediata, mas estar sempre disponvel quando solicitado para inform-lo e orient-lo no que for possvel. O balconista de f armada exerce uma funo de dupla responsabilidade, j que os produtos disposio para venda so na verdade frmulas complexas, e se no forem comercializados corretamente podem causar srios danos sade do consumidor. Recursos promocionais Alm da habilidade do balconista no atendimento ao consumidor, as farmcias ou drogarias se utilizam muito de recursos promocionais par a chamar a ateno do cliente. As vitrines do balco, as prateleiras externas e as gndolas, normalmente, so usadas para colocar produtos da linha de perfumaria e cosmticos, os produtos naturais (chs e outras ervas) e os produtos de higiene pessoal para destacar e promover as vendas. Em displays, sobre os balces, ficam os produtos homeopticos.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Alm destes recursos, as drogarias se utilizam tambm da promoo no preo de algumas mercadorias -comsticos, perfumes e produtos de higiene pessoal -para atrair os clientes e aumentar a comercializao de produtos em geral. existem ainda drogarias que do desconto promocional nos medicamentos. A tica no atendimento O balconista dentro de seu local de trabalho deve ter conscincia do tipo de produto que est vendendo. importante, na hora do atendimento, vender ao cliente remdios que tm credibilidade no mercado. Medicamentos que esto venda depois de incansvel trabalho de pesquisa realizado por laboratrios que comprovam a eficcia do produto. No honesto para com o consumidor vender medicamentos que no esto dentro do controle de qualidade exigido, por isso a responsabilidade do balconista e o conhecimento do produto que est comercializando so muito importantes para efetivar uma venda. O sigilo profissional tambm de ser encarado com muita seriedade Atravs de uma receita mdica apresentada pelo consumidor pode-se saber o diagnstico a doena. Por outro lado, o consumidor pode estar intimidado e at mesmo constrangido com a situao, j que muitas doenas ainda so vistas com discriminao pela sociedade. Nesses casos importante ser discreto e agir com naturalidade para que a pessoa que est sendo atendida no fique ainda mais chateada, doenas sexuais transmissveis so um exemplo tpico de constrangimento. Alm desses exemplos existem inmeras situaes onde deve existir sigilo, que vo desde a venda de absorventes e preservativos at remdios que implicam na vida pessoal e moral do consumidor. Respeitar situaes deste gnero respeitar antes de tudo sua profisso. A importncia da informao O balconista j sabe a importncia da tica profissional no atendimento ao cliente. Para seguir a tica profissional e comercial e vender corretamente os produtos, o balconista precisa se informar constantemente sobre frmulas, bulas, indicaes e contra-indicaes dos medicamentos. Leras bulas dos remdios, prestar ateno nos tipos de medicamentos e nos nomes dos laboratrios fabricantes destes produtos ir facilitar e valorizar ainda mais o seu trabalho junto ao cliente. Quanto mais voc conhecer sobre os produtos que est vendendo, mais conscincia ter da importncia do seu trabalho. O trabalho ao balconista O balconista de uma farmcia um profissional a quem compete, com a superviso de um farmacutico ou do auxiliar de farmcia, executar as tarefas de organizao do ambiente de trabalho e atendimento dos fregueses. Em casos especiais, o balconista pode se encarregar da mistura e preparo dos produtos no medicinais com a superviso do farmacutico. A agilidade do balconista a grande aliada para o atendimento mais eficiente. Se a farmcia em que voc trabalha no aplica injees e no faz curativos, importante que o cliente que solicita este tipo de servio seja informado do motivo da impossibilidade de atend-lo. Indique neste caso um local mais prximo que possa atender a necessidade imediata da pessoa. Ela ficar grata pela orientao e vai lembrar que pode contar com voc quando precisar de ajuda. Se o cliente quer um remdio e a farmcia no o tem no momento, voc deve anotar o nome do medicamento e se comprometer a atender o pedido o mais breve possvel. Existem outras situaes em que o balconista precisar de muita habilidade para vender. Independentemente do tamanho da loja, da publicidade que foi feita e de outros investimentos, com certeza as vendas s iro crescer se voc desempenhar corretamente suas funes. XV-COMPRAS POR IMPULSO Todos ns j presenciamos situaes, em nosso dia-a-dia, quando um consumidor entra em nosso estabelecimento e, aps ser abordado por um atendente, disse que s deu uma passadinha por ali ou que s estava olhando, por fim encontrou certo produto que, por estar bem destacado e ser atraente, conseguiu seduzi-lo.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Interessante que aquele cliente com ares de quem no ia levar nada acabou comprando. Isso aconteceu por acaso? claro que no. Ele foi induzido compra, pelo destaque e apresentao do produto, e, especialmente, pela capacidade de conquista e seduo empreendida por todos os funcionrios que planejaram essa condio e usaram estratgias para provocar aquela necessidade de compra. Diariamente, muitas pessoas saem de casa com uma vontade enorme de comprar e at sabem o que . J visualizaram o produto, tm a perfeita idia e a maior parte das caractersticas esto registradas na sua mente. Apenas no se depararam com aquele sonho. A vontade j est latente h certo tempo. A inteno mais forte que a razo e esta no tem fora suficiente para convencer o pretendente a economizar ou direcionar o dinheiro para alguma prioridade. O mais gratificante que ele j se encontra diante de voc. Nesse momento, e com certeza, voc j deve estar preparado para assisti-lo e... conquist-lo. Antevendo essa possibilidade e j sabendo que a cada dia aumenta o nmero de compradores por impulso, que todos os funcionrios de farmcia ou drogaria devem estar treinados e preparados para atingi-los e bem. Deixe bem expostos produtos abertamente comercializveis.Atente, permanentemente, para a disposio deles nas prateleiras e gndolas, observe se suas embalagens esto bem apresentveis, se por formatos, tamanhos e cores esto bem convidativos, alm de outras condies que cada empresa considerar relevantes. Aproxime produtos afins, por exemplo: fraldas/mamadeiras/chupetas/produtos de higiene infantil, etc; absorventes/demais produtos de higiene ntima, dentre outros; desodorantes/produtos para barbear/preservativos, e assim sucessivamente. Use e abuse de sua criatividade. Observe o trabalho e tcnicas de vitrinistas e dos promotores de supermercados e ative sua inventividade. No a vitrine que vende? Se determinada roupa estivesse isolada, sem nada mais associado a ela, estaria atraindo tanto quanto as que se encontram nesses espaos chamando consumidores para aquele namoro de comprador? H pessoas que ficam horas e, ainda, voltam nos dias posteriores para namorar vitrines e, finalmente, compram. Essa tendncia vai preparando o vendedor para conquistar e encantar o cliente. Se ele entrar, ento, perceba o comportamento dele pela fala: eu quero ver... e basta apresentar algumas qualidades desse pedido e aquele o senhor ou a senhora escolheu muito bem e pronto, a compra est certa. Aproveite o momento para sugerir algo e informar as novidades. Deixe o cliente estimulado a comprar ou preparado para futuras compras. necessrio agir rpido e deixar o estabelecimento pronto para essa permanente situao. Antes de simplesmente espalhar os produtos pela drogaria ou farmcia, perguntem-se: Que produtos podero e estaro disponveis? Como torn-los mais sugestivos aos clientes? Onde coloc-los e de que forma para melhor atrair clientes? Em que quantidade e quantas vezes ao dia ser feita a reposio? Quem far as reposies e que registros fazer para melhor controlar e mesmo para identificar os maiores e melhores giros? Para que se atinja o objetivo pretendido fundamental CRITRIOS E CUIDADOS 1. Identificar os locais mais atraentes. Muitas empresas instalam as gndolas junto aos caixas ou o mais prximo deles. 2. Sugere-se colocar pequenas quantidades de produtos nas gndolas. 3. Organizar nas gndolas os produtos para estarem na altura do olhar do cliente adulto e do consumidor infantil. 4. Treinar um funcionrio para reposio. Pelo giro e lucro ser que no compensa? Ele dever, ainda, receber ou solicitar sugestes e anot-las. 5. Colocar em evidncia, tambm, certos produtos mais caros, porm separados e protegidos. 6. Cuidado com os caminhos estreitos, apertados e avolumados que, em vez de atrair clientes para compras, incomodam-nos. 7. Distanciar as gndolas, a pelo menos um metro entre si, para possibilitar a visualizao dos clientes e atra-los ao interesse de compra. 8. Avaliar, constantemente, todos os procedimentos e em equipe decidir o que melhor para solucionar situaes inadequadas e aproveitar as sugestes dos clientes. Os resultados sero muito positivos se todos estiverem preparados, entusiasmados, decididos e interessados em realizar um trabalho para melhor atender e entender os clientes na soluo de suas necessidades e criar formas diferenciadas de tratamento.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO XVI-BULA: APRENDA A CONHEC-LA Todos ns j olhamos uma bula de um medicamento. Mas sabemos o que ela contm? vamos tentar traduz-la. A palavra bula vem do latim e quer dizer selo, oval ou circular, com o nome ou imagem de seu dono, usado em documentos oficiais. Com o tempo bula passou a significar o prprio documento em que era posto o selo. A bula de um medicamento um documento com informaes diversas sobre este medicamento. composta de vrios tpicos. Vejamos os principais: Nome do Medicamento : Aqui encontramos o nome genrico, que o nome comum, pelo qual o medicamento conhecido como substncia isolada, sem levar em conta o fabricante. Deve ser escrito com a letra inicial minscula. Esse nome dado de acordo com a DCB (Denominao Comum Brasileira). Tambm encontramos aqui o nome comercial, que o nome dado pelo fabricante, de acordo com critrios prprios. s vezes encontramos, ainda, o nome qumico, que descreve a estrutura qumica do frmaco. Formas e Frmulas: Forma farmacutica a forma que o medicamento apresenta, por exemplo: cpsula, drgea, xarope, suspenso etc. Frmula farmacutica, tambm chamada de composio, diz o que contm cada medicamento, ou seja, cada um dos componentes e em que quantidade. Por exemplo: -Diclofenaco potssico -Drgeas de 50 mg - embalagem com 10 unidades. -Drgea a forma farmacutica e 50 mg a dosagem que a drgea apresenta. Podemos dizer que a drgea contm 50 mg de princpio ativo. -Gotas -Diclofenaco potssico - 15 mg/ml A forma farmacutica soluo (no caso em gotas) e a frmula o nome do princpio ativo e sua respectiva dosagem. Informaes ao paciente: So orientaes a serem dadas ao usurio do medicamento, como: prazo de validade; onde guardar o medicamento (geladeira, ao abrigo da luz etc); manter o medicamento longe do alcance de crianas etc. Informaes Tcnicas ou Aes ou Propriedades: Indicam a ao que o medicamento causar no organismo, grupo farmacolgico etc. Por exemplo: o diclofenaco potssico um antiinflamatrio no esteride. Esta colocao indica o grupo farmacolgico. Possui ao analsgica, antipirtica e antiinflamatria; age inibindo a biossntese de prostaglandinas. Indica a ao do medicamento no organismo. Indicaes: Para qu, em que casos deve-se usar este medicamento. Esse medicamento dever ser utilizado em casos de febre, mal-estar e cansao. Contra-Indicaes: Indicam problemas, sintomas, doenas etc que, se o paciente apresenta antes do uso do medicamento, no dever fazer uso dele. Por exemplo: contra-indicao em pacientes que apresentam lcera pptica e em pacientes com hipersensibilidade ao medicamento. Ou seja, pacientes que tenham estes problemas, no devero utilizar-se deste medicamento.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Precaues: So cuidados que se deve tomar durante o uso do medicamento Por exemplo: recomenda-se ingerir com gua; evitar bebidas alcolicas, suspender o tratamento, se houver hemorragia. Reaes Adversas: So efeitos que podem ocorrer aps o uso do medicamento Por exemplo: distrbios gastrointestinais; cefalia, erupo cutnea. Interaes Medicamentosas: So problemas que pode, ocorrer, quando se administram dois medicamento ao mesmo tempo ou, por algum motivo, eles se encontram dentro do organismo. Por exemplo: o uso de diclofenaco sdico com digoxina aumenta a concentrao de digoxina no sangue. O diclofenaco associado aos anti-diabticos orais e insulina, diminui a atividade anti-diabtica. Posologia : Indica qual a dose do medicamento a ser administrada. Alguns citam a dose mxima diria, que nunca deve ser ultrapassada. Por exemplo: Adultos: a dose inicial de 100 mg. As doses subseqentes devem ser de 50 mg, de 8/8 horas. Dose mxima: 200 mg/dia Crianas: a dose de 0,6 a 1,8 mg/kg/dia a ser administrada de 8/8 horas. Significa que a criana, por exemplo, com 10 kg dever tomar de 6 a 18 mg do medicamento por dia. Como ir tomar de 8/8 horas, dever tomar em cada horrio de 2 a 6 mg. Superdosagem: Indica o que fazer no caso de uma intoxicao. Por exemplo: no provocar vmito; procure um mdico; os sinais de superdosagem so nuseas e vmitos. Nome do Fabricante: Consta o nome, endereo, CGC, registro no Ministrio da Sade e o nome do farmacutico com seu registro no Conselho Regional de Farmcia. Todo medicamento deve ter o registro no Ministrio da Sade. Este nmero indica que este medicamento est de acordo com os preceitos do ministrio e sujeito fiscalizao da Vigilncia Sanitria. produtos sem este registro, existem de forma irregular, no devendo ser utilizados. Concluso: Todos lem a bula. O que a maioria no sabe que existem erros nelas. Alguns produtos no trazem todas as informaes ou as trazem incompletas. Podemos dizer que no existem medicamentos sem efeitos colaterais. Porm, algumas bulas no os trazem. Por exemplo: impossvel que dois medicamentos, de laboratrios diferentes, mas com o mesmo princpio ativo: um apresente uma bula com muitas informaes e o outro no. Os itens como indicaes, contra-indicaes, efeitos colaterais, precaues, posologia, entre outros, so iguais. Como as bulas podem ser diferentes? Pense bem: cido acetilsaliclico (aspirina) faz mal? No, todo mundo toma? E se o paciente tiver lcera, como fica? E a vitamina C (cido ascrbico)? e este mesmo paciente pode tom-lo? Devemos sempre saber de onde retiramos as nossas informaes, para no cometermos erros.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO XVII-ORIENTAO AO PACIENTE Quando atendemos um paciente no balco da farmcia, devemos orient-lo quanto ao uso e guarda dos medicamentos. Essas orientaes devem ser transmitidas mesmo que o paciente no solicite, pois s vezes ele desconhece a existncia de tais orientaes. Assim sendo, ao vendermos um medicamento devemos: Orientaes no balco da farmcia: 1- Conferir com o paciente todo medicamento solicitado, com a respectiva receita; 2 - Orientar o paciente quanto utilizao do medicamento, informando qual a dose a ser administrada, em que horrio etc; 3 - Orientar quanto guarda dos medicamentos em casa. Orientaes quanto guarda e utilizao de medicamentos em casa: 1-Ao chegar em casa, guarde os medicamentos em local apropriado. Na maioria das vezes deve ser guardado em local fresco e arejado. Isso quer dizer: local com temperaturas amenas, sem umidade e com circulao de ar, sem abafamento. sendo assim, no devemos guardar medicamento no banheiro, que um local que recebe umidade do banho e, muitas vezes, abafado. Tambm no devemos guardar medicamentos em cima da geladeira, pois, esta recebe o calor do motor ( tem gente que at seca tnis atrs da geladeira). E na janela da cozinha? Nem pensar! O sol tambm altera os medicamentos, sem falar no calor. Alguns medicamentos devem ser guardados em geladeira. Isso significa que os medicamentos devem ser guardados dentro da geladeira, nas prateleiras superiores (no guard-los na porta da geladeira, nem no congelador). 2-Se existem crianas em casa ou se o paciente recebe visitas de crianas, eles devem guardar dos medicamentos em local trancado ou, pelo menos, inacessvel a elas. As crianas so curiosas e no tm sendo de perodo para medicamentos. O maior nmero de intoxicao ocorre em crianas. Devemos estar atentos. 3-Se o paciente comprar vrios frascos do mesmo medicamento, dever abrir uma embalagem de cada vez, no retirando o medicamento da embalagem original, assim preservando o nmero do lote e validade do medicamento. 4-No caso do medicamento lquido, tomar cuidado para que a boca do frasco no fique suja. Se por acaso o lquido escorrer, deve-se limpar o frasco, impedindo que o rtulo se estrague, ficando ilegvel. 5-No caso de pomadas e cremes, deve-se limpar o bico da bisnaga, antes de fech-lo. 6-Ter sempre ateno ao prazo de validade do medicamento, nunca tomando medicamento vencido, mesmo que tenha vencido h pouco tempo. O medicamento vencido pode no ter ao e se j estiver alterado ir fazer mal sade. 7-No ingerir medicamentos com bebidas alcolicas. 8-No misturar medicamentos, por exemplo, dois xaropes no mesmo recipiente ou colher, ou dois medicamentos na mesma seringa, a no ser que tenha sido solicitado pelo mdico. 9-Respeitar o horrio de administrao do medicamento. Se para ser dado de 6/6 horas, no se deve pular o horrio da noite ou readapt-lo convenincia do paciente. Essa atitude atrapalha o tratamento. Se o medicamento para ser dado aps as refeies, no tom-lo em jejum. 10-Se o paciente perceber alguma alterao de cor, sabor ou precipitao no medicamento, procure orientao e no administre o medicamento. 11-Se o medicamento for uma suspeno, agitar durante, pelo menos, um minuto e administrar ao paciente em seguida. 12-No recolocar o medicamento no frasco. Se o paciente retirar uma quantidade de medicamento maior que a quantidade a ser utilizada ( no caso de lquidos e pomadas), o restante dever ser descartado. 13-usar sempre medidas-padro, ou seja, as colheres e copos-medida que acompanham os frascos. As colheres o copos caseiros no apresentam exatido na medida. 14-No quebre drgeas nem abra as cpsulas. 15-No encostar o frasco de colrio no olho, nem bisnaga de pomada oftlmica. Contamina o medicamento. 16-No encostar a bisnaga de pomada ou creme em leses. Retirar parte do medicamento e, ento, aplicar no local indicado. 17-Nunca alterar a dose prescrita. Por exemplo, se a prescrio de 4 vezes ao dia, no administrar 2 ou 6 vezes. Se a prescrio de 2 comprimidos, no tomar somente um.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 18-Em caso de dvida, no administrar o medicamento. procure o farmacutico ou mdico. O paciente bem orientado um paciente satisfeito. Assim, estaremos cumprindo a nossa funo, que no somente de vender medicamentos e com certeza esse paciente voltar outras vezes para novas compras. XVIII-LEGISLAO Conhecer a legislao no deve ser para o profissional de farmcia, uma atividade cansativa e desinteressante. Ao contrrio, estar por dentro da legislao especfica da nossa atividade trar, no dia-a-dia, confiana e certeza de estar realizando um trabalho de qualidade. Aspectos importantes a saber, tratam da regulamentao dos genricos, regulamentao tcnica para assistncia farmacutica na farmcia e drogaria, aquisio, armazenamento, conservao e dispensao (fornecimento) de produtos industrializados, entre outros. A lei trata tambm das condies gerais e especficas para a estrutura fsica (instalaes) e equipamentos, determina que a admisso dos funcionrios deve ser precedida de exames mdicos, citando tambm a questo da higiene pessoal, uniformes para o trabalho, etc. Quando discorre sobre a aplicao de injetveis , servio que o estabelecimento poder (ou no) manter dito que a drogaria deve dispor de profissional legalmente habilitado para a realizao dos procedimentos; da a importncia da formao profissional por meio de cursos e treinamentos. A legislao tambm trata do tema documentos, fixa responsabilidades (de empregados e empregador) e trata das questes de fiscalizao. A lei estabelece as boas prticas de atendimento em farmcias e drogarias, alm de proteger o trabalhador. Por isso mantenha-se sempre atualizado. XIX-BOAS PRTICAS DE DISPENSAO EM FARMCIAS E DROGARIAS Toda ao profissional est sempre resguardada pela lei. A legislao tem a finalidade de criar normas para que o trabalho seja feito de forma uniforme por todos, visando sempre o bem da coletividade. A farmcia tambm possui uma vasta legislao, chamada de legislao farmacutica, que regulamenta a profisso. Uma das leis que regem as aes nas farmcias e drogarias a Resoluo nr.328 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, que regulamenta e implementa as Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias. Esta resoluo tem a finalidade de garantir que a aquisio, armazenamento, conservao e dispensao de produtos industrializados em drogarias sejam executados dentro das normas sanitrias. Assim, considera os seguintes aspectos: condies gerais, pessoal, aplicao de injeo e documentao. Condies Gerais Neste tpico, a Resoluo nos mostra quais so as condies para que as farmcias e drogarias possam funcionar com relao ao estoque de produtos farmacuticos e s condies das instalaes fsicas. Com relao ao estoque e dispensao, o primeiro item a ser considerado : o estabelecimento responsvel por somente dispensar produtos registrados ou declarados isentos de registros pelo rgo competente do Ministrio da Sade e adquiri-los de fornecedores legalmente licenciados no pas. Ele quer dizer que s permitida a venda de produtos (medicamentos ou no) que tenham licena obtida pelo Ministrio da Sade, produtos caseiros (como xampus, perfumes etc) ou fabricados em laboratrios ainda no totalmente legalizados, no podem ser vendidos na farmcia. Os produtos farmacuticos devem ficar estocados em um local que permita uma estocagem de forma organizada, observando a necessidade ou no de estocagem em geladeira, a necessidade de espao especial para produtos inflamveis, entre outros. Os produtos sujeitos regime especial de controle devem ser armazenados em espao prprio ou em um armrio com chave ou sala prpria para este fim e o sistema de escriturao fiscal destes produtos deve ser autorizado pela Vigilncia Sanitria local. A farmcia ou drogaria deve ainda ter um espao prprio, bem identificado, separado do restante da rea de estoque, para que sejam colocados produtos sem condies de serem utilizados ou vencidos. Por fim, a dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial dever seguir a legislao vigente, sendo conferida e escriturada pelo profissional farmacutico. Com relao estrutura fsica, para que as farmcias e drogarias estejam de acordo com as normas, elas devem ter infra-estrutura adequada, ou seja, ter um espao fsico adaptado para a instalao da far-

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO mcia, com paredes, teto e pisos lisos, que possam ser lavados e sanitizados, conter ventilao apropriada, alm de instalaes eltricas em boas condies, equipamentos especficos de combate a incndio adequados e condies tais que no permitam a entrada de insetos e roedores. Deve ainda ter acesso independente dos demais estabelecimentos e residncias, possuir sanitrio sempre limpo e de fcil acesso e dispor de um local para que os funcionrios possam guardar seus objetos pessoais. Funcionrios Com relao aos funcionrios das farmcias e drogarias, a Resoluo determina que eles devem fazer exame mdico admissional e que, caso no dia-a-dia, apresentem doenas, ou mesmo suspeita das mesmas, o funcionrio dever ser afastado das suas atividade, de acordo com a legislao especfica. Os funcionrios devem apresentar os uniformes limpos e em bom estado e receber informaes quanto higiene pessoal. Aplicao de Injetveis Para a aplicao de injetveis, a drogaria precisa ter um local prprio para este procedimento, separado dos demais ambientes do estabelecimento, com situao higinico-sanitria satisfatria e bem conservado, inclusive com formas especficas de descarte de material perfurocortante e demais resduos da aplicao de injetveis, porque no podem, de forma nenhuma, ser descartados sem o devido cuidado para evitar acidentes. Por fim, deve haver na drogaria um profissional legalmente habilitado para aplicao de injetveis. Documentao As farmcias e drogarias devem (ao contrrio do que normalmente acontece) ter todos os seus procedimentos descritos com relao a: 1-aquisio, armazenamento, conservao e dispensao de produtos; 2-aplicao de injetveis, inclusive com relao a utilizao de material descartvel; 3-descarte de produtos vencidos ou sem condies de uso. Regulamento Tcnico que institui as Boas Prticas de Dispensao para Farmcias e Drogarias Com a finalidade de definir quais os requisitos bsicos para o funcionamento das farmcias e drogarias, de forma a atender resoluo, criou-se este regulamento que determina os aspectos que devero ser observados e sero passveis de fiscalizao. Inicialmente, ele traz vrias definies importantes, que facilitam o entendimento do regulamento, como o que significa drogaria, farmcia, dispensao, especialidade farmacutica etc. Posteriormente, este regulamento determina as condies gerais de funcionamento das farmcias e drogarias, responsabilidades e atribuies. Condies Gerais de Funcionamento das Farmcias e Drogarias Para que os estabelecimentos farmacuticos possam funcionar necessrio que: 1-tenham licena de funcionamento, atualizada, expedida pela autoridade sanitria local; 2-atendam s boas prticas de dispensao em drogarias; 3-mantenham placa de identificao do estabelecimento conforme legislao vigente; 4-possuam licena de funcionamento devidamente afixada em local visvel ao pblico. proibido em farmcias e drogarias 1-Oferecer para venda produtos que no sejam medicamentos, cosmticos, produtos para sade e acessrios, alimento para fins especiais, alimentos com alegao de propriedade funcional e alimento

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL com alegao de propriedades de sade (desde que apresentem Padro de Identidade e Qualidade (PIQ) estabelecidos em legislao especfica); 2oferecer servios de coleta de material biolgico e outros alheios atividade de dispensao de medicamentos e produtos; No caso de drogarias ainda proibido: 3-O recebimento de receitas com frmulas magistrais. 4-O fracionamento de medicamentos pode ser realizado, desde que com a devida autorizao da Anvisa (RDC135/05). Responsabilidades e Atribuies 1-O Regulamento deixa claro que o farmacutico o responsvel pela dispensao de produtos farmacuticos, com as seguintes funes: 1.a) conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente; 1.b) estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio de medicamentos e demais produtos; 1.c) avaliar a prescrio mdica; 1.d) assegurar condies adequadas de conservao e dispensao dos produtos; 1.e) manter arquivos, que podem ser informatizados, com a documentao correspondente aos produtos sujeitos a controle especial; 1.f) participar de estudos de farmaco-vigilncia com base em anlise de reaes adversas e interaes medicamentosas, informando a autoridade sanitria local; 1.g) organizar e operacionalizar as reas e atividades da drogaria; 1.h) manter atualizada a escriturao; 1.i) manter a guarda dos produtos sujeitos a controle especial de acordo com a legislao especfica; 1.j) prestar assistncia farmacutica necessria ao consumidor; 1.l) promover treinamento inicial e contnuo dos funcionrios para a adequao da execuo de suas atividades. 2-Este regulamento tambm estabelece as atribuies do proprietrio do estabelecimento: 2.a) prever e prover os recursos fianaceiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do estabelecimento; 2.b) estar comprometido com as Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias; 2.c) favorecer e incentivar programas de educao continuada para tofos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento. Concluindo, esta Resoluo deve ser obedecida na ntegra e as farmcias e drogarias esto sujeitas fiscalizao para garantir que ela esteja sendo seguida. Para conhecer mais sobre este assunto, busque no site da Anvisa a Resoluo e o Regulamento completos. Voc vai encontrar tambm o Roteiro de Inspeo para Dispensao em Farmcias e Drogarias. XX-MEDICAMENTOS GENRICOS A seguir ser definido os termos usados nas legislaes que tratam da implementao dosgenricos. Termos 1-Alternativas Farmacuticas- So medicamentos que contm a mesma molcula terapeuticamente ativa, ou seu precursor, mas no necessariamente na mesma quantidade, forma farmacutica, sal ou ster. Devem cumprir, individualmente, com as especificaes atualizadas da Farmacopia Brasileira e, na ausncia destas, com as de outros cdigos autorizados pela legislao vigente ou, ainda, com outros padres aplicveis de qualidade, relacionados identidade, dosagem, pureza, potncia, uniformidade de contedo, tempo de desintegrao e velocidade de dissoluo, quando for o caso. 2-Biodisponibilidade- Indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 3-Bioequivalncia- Consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental. 4-Denominao Comum Brasileira (DCB) Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria. 5-Denominao Comum Internacional (DCI) Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial da Sade. 6-Equivalncia Teraputica- Dois medicamentos so considerados terapeuticamente equivalentes se eles so farmaceuticamente equivalentes e, aps administrao na mesma dose molar, seus efeitos em relao eficcia e segurana so essencialmente os mesmos, o que se avalia por meio de estudos de bioequivalncia apropriados, ensaios farmacodinmicos, ensaios clnicos ou estudos in vitro. 7-Equivalentes Farmacuticos- So medicamentos que contm o mesmo frmaco, isto , mesmo sal ou ster da mesma molcula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacutica, podendo ou no conter excipientes idnticos. Devem cumprir com as mesmas especificaes atualizadas da Farmacopia Brasileira e, na ausncia destas, com as de outros cdigos autorizados pela legislao vigente ou, ainda, com outros padres aplicveis de qualidade, relacionados identidade, dosagem, pureza, potncia, uniformidade de contedo, tempo de desintegrao e velocidade de dissoluo, quando for o caso. 8-Medicamento- Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. uma forma farmacutica terminada que contm o frmaco, geralmente em associao com adjuvantes farmacotcnicos. 9-Medicamentos Bioequivalentes- So equivalentes farmacuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condies experimentais, no apresentam diferenas estatsticamente significativas em relao biodisponibilidade. 10-Medicamento Genrico- Medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI. 11-Medicamento Inovador- Medicamento apresentando em sua composio ao menos um frmaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo j extinta, por parte da empresa responsvel pelo seu desenvolvimento e introduo no mercado no pas de origem, e disponvel no mercado nacional. Em geral, o medicamento inovador considerado medicamento de referncia, entretanto, na ausncia do mesmo, a ANVISA indicar o medicamento de referncia. 12-Medicamento de Referncia- Medicamento inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. 13-Medicamento Similar- Aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. 14-Produto Farmacutico Intercambive- Equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana. Rotulgem Rotulagem: Neste item ser discutido como passa a ser a rotulagem dos medicamentos. 1- Medicamento Similar. Somente poder ser comercializado e identificado por nome comercial ou marca que o distinga de produtos de um mesmo ou de outros fabricantes, segundo a Resoluo 36/01 e o Decreto3.181/99. O medicamento similar no poder mais ser identificado somente pelo nome genrico, dever apresentar nome de marca tambm, alm da denominao genrica abaixo do nome demarca no tamanho de 50% deste 2- Medicamentos Genricos. Somente poder ser identificado pelo denominao genrica de acordo com a DCB (Denominao Comum Brasileira), ou na sua falta pela DCI (Denominao Comum

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Internacional),no podendo ter nome comercial ou marca para identificar o genrico. Os medicamentos genricos aprovados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) devero ter a seguinte expresso logo abaixo da denominao genrica,Medicamentogenrico - Lei 9787/99. Esta frase dever ter tamanho igual a 30% da denominao genrica, e deve estar situada logo abaixo da denominao genrica. Os medicamentos genricos devero ter tambm uma faixa amarela com uma letra G grande e com a seguintes inscrio: Medicamento Genrico no interior dessa faixa Para os medicamentos de tarja vermelha, esta faixa amarela dever estar situada acima datarja vermelha. Para os medicamentos com tarja preta (controlados), a faixa amarela que identifica os genricos dever estar situada logo abaixo da tarja preta. Para os medicamentos sem tarja (os que podem ser vendidos sem prescrio mdica), a faixa amarela dever estar localizada no lugar correspondente ao da tarja vermelha. 3- Medicamento de Marca. Alm do nome de marca ou comercial, este tipo de medicamento deve apresentar logo abaixo deste a denominao genrica da substncia ativa, de acordo com DCB ou na sua falta pela DCI, no tamanho de 50% em relao ao nome comercial ou de marca. Importante lembrar que todos os outros critrios de rotulagem continuam valendo, aqui foi dado nfase apenas nas informaes genricas que deve conter na embalagem. Prescrio Neste item ser abordado como a receita do mdico pode se apresentar em relao aos genricos, similares e de marca. Lembrando sempre que quem decide a prescrio o mdico e que os outros critrios para correta prescrio devem ser seguidas; aqui ser dado nfase apenas em relao aos genricos. 1- Receita favorecendo genrico Caso o mdico tenha interesse que seus pacientes possam fazer uso dos genricos, a receita dever ser feita baseado em um das opes a seguir: 1.a) Colocando a denominao genrica do medicamento, segundo a DCB e na sua falta pela DCI; 1.b) Colocando nome de marca ou comercial, e no desautorizando a troca por genrico aprovado pela ANVISA; 1.c) Colocando na receita o nome de marca e uma ou mais opes de genricos. 2- Receita no favorvel aos genricos Caso o mdico tenha preferncia por no permitir a troca do medicamento de marca por genrico, este deve escrever de prprio punho expresso do tipo NO AUTORIZO A TROCA ou frase similar. No aceito carimbos, etiquetas, impresso ou qualquer forma automtica de desautorizar a troca. Importante frisar que quem decide a prescrio o mdico. Para os mdicos que atendem pelo SUS, segundo a Resoluo 10/01, a prescrio deve obrigatoriamente seguir a DCB ou na sua falta pela DCI, ou seja, deve prescrever pela denominao genrica da substncia ativa. No sistema privado de sade fica a critrio do mdico prescrever pelo nome genrico ou pelo nome comercial podendo autorizar ou no a substituio; ressaltando, quando necessrio, as restries intercambialidade. As exigncias descritas acima somente tero efeito caso j exista o respectivo medicamento genrico disponvel. Dispensao : Segundo a Resoluo 10/01, ser permitido ao profissional Farmacutico substituir o medicamento prescrito pelo medicamento genrico correspondente, ou seja, somente permitido trocar o medicamento de marca por um genrico aprovado pela ANVISA; desde que o mdico prescritor no desautorize, por escrito na receita, esta troca. Caso esta intercambialidade seja feita, o profissional farmacutico dever carimbar a receita (com seu carimbo contendo nome e nmero de inscrio no Conselho Regional de Farmcia), indicar a troca realizada, datar e assinar. Em prescries contendo apenas o nome genrico, o farmacutico somente poder dispensar o medicamento de referncia ou o genrico correspondente, no podendo dispensar um similar As trocas citadas acima somente podero ser feitas caso o mdico prescritor no proiba, atravs da colocao na receita de frase do tipo NO AUTORIZO A TROCA ou frase similar. Nestes casos no poder haver troca de medicamento na receita. No aceito carimbos, etiquetas, impresso ou qualquer outra forma automtica de desautorizar a troca.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Somente o profissional farmacutico poder realizar esta troca (quando possvel), na sua ausncia ningum o poder fazer. A substituio do medicamento de marca pelo genrico, somente poder ser feita baseado na lista de genricos aprovados pela ANVISA e cujo os registros tenham sido publicados no Dirio Oficial da Unio (D.O.U.). XXI-MEDICAMENTOS DE USO CONTROLADO O governo, atravs do Ministrio as Sade, em 1 de Fevereiro de 1999, publicou a nova portaria 344, aprovando o regulamento sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Tem como objetivo estabelecer um sistema nico para controle do comrcio e uso de substncias e medicamentos controlados.A Portaria 344 estabelece uma PROIBIO sobre a venda destes produtos especiais na internet. Lista de Substncias 1- Entorpecentes: analgsicos, opiides e no opiides, analgsicos gerais. 1.a) Sujeitas a Notificao de Receita 1.b) Etiqueta de cor preta com os dizeres Venda sob prescrio mdica Ateno Pode causar dependncia fsica ou psquica.Ex: Morfina. 2-Entorpecentes: analgsicos, opiides e no opiides 2.a) Sujeitas a Notificao de Receita A 2.b) Etiquetas de cor preta com os dizeres Venda sob prescrio mdica Ateno Pode causar dependncia fsica ou psquica. Ex: Codena. 3-Psicotrpicos: estimulantes do sistema nervoso central 3.a) Sujeitas a Notificao de Receita A 3.b) Etiqueta de cor preta com os dizeres Venda sob prescrio mdica Ateno Pode causar dependncia fsica ou psquica. Ex: Anfetamina. 4-Psicotrpicos: antiepilticos, indutores do sono, ansiolticos, antidepressivos, tranqilizantes 4.a) Sujeitas a Notificao de Receita B 4.b) Etiqueta de cor preta com os dizeres Venda sob prescrio mdica O abuso deste medicamento pode causar dependncia. Ex: Diazepam. 5-Psicotrpicos: anorexgenos 5.a) Sujeitas a Notificao de Receita B 5.b) Etiqueta de cor preta com os dizeres Venda sob prescrio mdica O abuso deste medicamento pode causar dependncia. Ex: Aminorex. 6-Controle Especial: antidepressivos, antiparksonianos, anticonvulsivantes, antiepilticos, neurolpticos e anestsicos 6.a) Sujeita a Receita de Controle Especial em duas vias 6.b) Etiqueta de cor vermelha com os dizeres Venda sob prescrio mdica S pode ser vendido com Reteno de Receita. Ex: Levodopa. 7-Retinides: tratamento de acne cstica severa 7.a) Sujeitas a Notificao de Receita Especial. Ex: Tretinona 8-Talidomida: reao leprtica 8.a)Sujeitas a Notificao de Receita Especial. 9-Antiretrovirais: infeces originadas do HIV 9.a) Sujeitas a Receiturio do Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias. 9.b) Etiqueta de cor vermelha com dizeres Venda sob prescrio mdica S pode ser vendido com Reteno de Receita. Ex: Idovudina (AZT). 10-Anabolizantes 10.a) Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias. 10.b) Etiqueta de cor vermelha com os dizeres Venda sob prescrio mdica S pode ser vendido com Reteno de Receita. Ex: Fluoximesterona. 11-Precursores de Entorpecentes/ Psicotrpicos 11.a) Sujeitas a Receita Mdica em reteno. Ex: cido Lisrgico. 12-Lista de insumos qumico utilizados precursores de sntese de entorpecentes e/ou psicotrpicos 12.a) Sujeitos a Controle do Ministrio da Justia. Ex: ter etlico e Clorofrmico.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 12.b) Plantas que podem originar substncias entorpecentes e/ou psicotrpicos - Cannabis sativum - Produtos de Uso Proscrito no Pas - (Substncias Entorpecentes) - Ex: Cocana e Herona. - (Substncias Psicotrpicas) Ex: THC (Tetraidrocanabisol) - (Outras substncias) Ex: Estricnina. Receitas Especficas para o Comrcio de Farmcia Todo medicamento s poder ser comercializado mediante a reteno da receita no ato da transao. necessrio que balconistas e farmacuticos estejam atentos s apresentaes das receitas para evitarem problemas com Vigilncia Sanitria. 1-Receita tipo A Cor Amarela 1.a)Para medicamentos relacionados nas listas A1 e A2 e A3 (Entorpecentes); 1.b)Vlida em todo territrio nacional; 1.c)Validade 30 dias; 1.d)Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel; 1.e)A quantidade dos demais medicamentos foi limitada a no mximo 30 dias de tratamento. 2-Receita tipo B Cor Azul 2.a)Para medicamentos relacionados nas listas B1 e B2 (Psicotrpicos); 2.b)Vlida por 30 dias e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao do registro (Rio de Janeiro); 2.c)Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel; 2.d)A quantidade dos demais medicamentos foi limitada a no mximo 60 dias de tratamento. 3-Receita Especial tipo C2 Cor Branca 3.a)Para medicamentos relacionados na lista C2 (Retinides de Uso Sistmico); 3.b)Vlida por 30 dias e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao do registro (Rio de Janeiro); 3.c)Deve vir acompanhada do Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento Ps-Informao; 3.d)A quantidade dos medicamentos foi limitada a no mximo 30 dias de tratamento. 4-Receita Comum do Profissional Cor Branca ou Carbonada 4.a)Para os medicamentos relacionados nas listas C1, C4 e C5; 4.b)Validade de 30 dias; 4.c)Emitida em 2 vias, a primeira para a farmcia, a segunda para o paciente; 4.d)A receita que fica com o paciente, deve ser carimbada no verso, ressaltando a entrega da mesma; 4.e)Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel; 4.f)A quantidade dos demais medicamentos foi limitada a no mximo 60 dias de tratamento, a exceo para antiparksonianos e anticonvulsivantes que podem ser prescritos para at 6 meses. -Anticonvulsivantes:cido valprico; carbamazepina; divalproato de sdio; fenitoina; gabapentina, lamotrigina, oxcarbazepina; primidona, topiramato; valproato sdico; vigabatrina. -Antiparkisonianos: Amantadina; biperideno; entacapona; lisurida; pergolida; pramipexol; ropinirol; selegilina; tolcapona. Casos de Emergncia Receber receitas em papel inadequado, no oficial. A drogaria ou farmcia que comercializar a receita deve anotar a identificao do comprador e apresent-las as Inspetoria de Sade em no mximo 72 horas. Escriturao Livro de Registro Especfico Os estabelecimentos dependendo da substncia ou dos medicamentos devem ser manualmente ou em sistema informatizado(auditado pela Vigilncia Sanitria): 1-Livro de Entorpecentes A1 e A2; 2-Livro de Psicotrpicos A3, B1 e B2;

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 3-Livro de Controle Especial C1, C2, C4 e C5. No deve ser rasurado e deve ser atualizado semanalmente. Livros ou Balanos devem ser guardados por 2 anos, e todos os documentos fiscais (NF), devem ser guardados por 5 anos. XXII-NOES DE MANIPULAO Histria A farmcia de manipulao est capacitada, como o prprio nome diz, a manipular frmulas de medicamentos e cosmticos. A partir de insumos e matrias primas, combina os diversos elementos de uma frmula e fabrica o produto de acordo com a receita mdica. At o comeo do sculo XX no Brasil, praticamente todos os remdios ao alcance da populao eram manipulados. As farmcias de manipulao confundiam-se com a prpria farmcia, sendo comum a consulta a um farmacutico para resolver problemas de sade. As frmulas manipuladas costumavam trazer a inscrio FSA, faa-se segundo a arte. A partir da II Guerra Mundial, acelerou-se a oferta de medicamentos industrializados, com a entrada macia dos grandes laboratrios farmacuticos no pas. A farmcia de manipulao foi perdendo seu prestgio at que por volta dos anos 1970, comeou um resgate dessa importante forma de atendimento da sade. A farmcia de manipulao hoje uma realidade presente no dia-a-dia dos brasileiros. Existem atualmente mais de 5000 farmcias de manipulao no pas. Elas so uma alternativa importante para a populao em geral e para a classe mdica. Por um lado, as farmcias de manipulao facilitam o acesso da populao ao medicamento, barateando custos. Por outro, frmulas especficas ou dosagens no encontradas no mercado podem ser solicitadas pelo mdico. A atividade da farmcia de manipulao regulada pela ANVISA atravs da RDC n. 214. Nela, a Agncia de Vigilncia Sanitria divide as farmcias de manipulao em vrios grupos, dependendo do tipo de produto que manipula. Tambm estabelece padres mnimos a serem observados quanto a instalaes, equipamentos, pessoal, controle de qualidade de matria-prima, armazenamento e outras importantes etapas do processo de manipulao. Por que usar um Medicamento Manipulado? 1- segurana: o nmero de intoxicaes infantis com medicamentos muito elevado no Brasil, segundo dados do SINITOX. Um dos motivos a sobra de comprimidos ou cpsulas, aps o tratamento. Quando se solicita a manipulao temos a opo de mandar fazer a quantidade exata, evitando sobras e economizando no oramento. 2- rtulo personalizado: muito comum que as pessoas numa mesma casa estejam tomando medicamentos, quando se trata de pessoas idosas quase sempre ocorre confuso qual remdio de quem? Os rtulos do remdio manipulado so personalizados no h trocas nem confuso! 3- associaes benficas: h certos estados patolgicos que precisam de uma teraputica mltipla, com vrios medicamentos ao mesmo tempo. Exemplo, cardiopatas que tomam bloqueadores de clcio, antiarrtmicos e inotrpicos. So vrios frascos e vrios comprimidos. Na manipulao o mdico pode prescrever uma nica frmula com tudo que necessrio ao tratamento. O farmacutico reserva-se apenas ao direito de informar quando h incompatibilidades farmacolgicas. 4- medicamentos fora de mercado: sempre se preocupou em colocar disposio da classe mdica, produtos que foram retirados do mercado, mas que so teis e necessrios. 5- a dose certa para a pessoa certa: na frmula manipulada o mdico pode prescrever doses que no esto disponveis no medicamento industrializado, atendendo a certas peculiaridades de cada paciente. O qu a Manipulao de remdios um processo artesanal, onde, em nossos laboratrios especializados, transformamos materiais e substncias em um remdio que voc possa tomar, de acordo com a necessidade identificada pelo seu mdico traduzida por ele na forma de uma receita. Portanto, ao manipular-mos um medicamento para voc, estamos prestando um servio e no apenas vendendo uma mercadoria.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Por que o mdico mandou Manipular os seus remdios? O seu mdico decidiu que a melhor forma de voc fazer o seu tratamento ser atravs de um remdio feito especialmente para voc (personalizado), com as dosagens compatveis com a sua idade, peso e outras condies que voc apresenta. Quais as vantagens do medicamento manipulado? 1-Economia: O produto prescrito na quantidade e na dosagem exatas para o seu tratamento. Por isso voc paga somente pelo o que vai utilizar. 2-Segurana: A farmcia de manipulao segue normas de Boas Prticas de Manipulao determinadas pelo Ministrio da Sade. 3-Associao de medicamentos: Para facilitar o tratamento, o mdico ou dentista pode prescrever uma frmula que associe vrias substncias. 4-Medicamentos no-disponveis: Alguns tratamentos requerem medicamentos que no existem no mercado, mas que podem ser manipulados. 5-A dose certa para a pessoa certa: Somente na farmcia de manipulao, sob prescrio, possvel preparar doses diferenciadas que atendam s necessidades de cada paciente. 6-Rtulo personalizado: Os seus dados constam no rtulo do medicamento, evitando riscos, como o de troca. Quem o Farmacutico? Assim como o Mdico formado na faculdade para diagnosticar ou prevenir doenas ou males que afetam a sua sade, o Farmacutico formado na faculdade para conhecer tudo sobre as mesmas doenas e sobre os remdios que podem ser aplicados na cura ou preveno destas. Portanto, qualquer dvida quanto a medicamentos sempre deve ser discutida com o Farmacutico. Cuidado, muitos balconistas fazem-se passar por Farmacuticos. Exija a identificao do profissional e jamais utilize farmcias que no tem farmacutico, pois o mesmo que ir a um hospital sem Mdico. Informaes Gerais Nunca tome qualquer medicamento sem orientao mdica ou sem antes falar com o Farmacutico. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance das crianas e animais domsticos. Guarde os medicamentos em locais frescos, secos e ventilados, evitando principalmente o calor e a umidade. Cuidado para no esquecer o seu remdio dentro do carro, onde no vero com os vidros fechados e sob o sol, a temperatura pode chegar a at 100C. A sua receita um documento, portanto no rasgue, amasse ou deixe que a rabisquem antes de ter obtido sucesso com o tratamento por ela descrito. A sua receita tem uma validade. Dependendo do prazo que o seu mdico determinou para o seu retorno ao consultrio, estar indicado nela se o medicamento dever ou no ser repetido. Nunca repita a dose se este procedimento no estiver autorizado na receita. E quanto qualidade? Podemos confiar nos medicamentos manipulados? Atualmente, os medicamentos manipulados so to ou mais seguros do que os medicamentos industrializados, pois em janeiro deste ano, entrou em vigor uma nova legislao federal, estabelecendo normas rigorosas para todas as farmcias de manipulao. Informaes Sobre os Medicamentos Manipulados O medicamento manipulado de acordo com a formulao prescrita pelo mdico, de acordo com as Boas Prticas de Manipulao Farmacutica, seguindo a legislao sanitria em vigor. Caso haja necessidade de alguma modificao por motivos tcnicos, ,os Farmacuticos entraro em contato com o seu mdico, e, com sua anuncia faro as modificaes, descrevendo-as no verso da receita, devidamente carimbado e assinado. Se for um produto de uso interno, o medicamento deve sempre ser manuseado com as mos limpas, deixando o pote aberto o menor tempo possvel. Se for um produto de uso externo em pote, deve-se utilizar a esptula anexa para manuse-lo, evitando-se o contato direto com as mos. Em caso de medicamentos

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO lquidos, no se deve utilizar o mesmo conta-gotas para medicamentos diferentes. O prazo de validade dos medicamentos manipulados determinado de acordo com as normas tcnicas federais vigentes (editadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Alguns medicamentos podem apresentar um prazo de validade bem curto, suficiente apenas para o perodo de tratamento indicado na receita. Deve-se verificar sempre o prazo de validade constante do rtulo do medicamento, evitando guardar a embalagem aps o seu uso. Qualquer medicamento pode, aleatoriamente, apresentar reaes adversas inesperadas. Caso ocorra alguma reao desagradvel aps o incio de um tratamento, o mesmo deve ser interrompido e o Mdico ou o Farmacutico deve ser comunicado imediatamente para que as providncias necessrias sejam tomadas. O medicamento manipulado preparado exclusivamente para uma s pessoa, atendendo uma condio particular detectada pelo mdico, por isso o rtulo leva o nome do paciente, e sob ele, nossa Farmcia mantm um registro em que constam todos os dados. No se deve indicar ou permitir que outra pessoa, mesmo apresentando sintomas semelhantes, utilize o medicamento, nem se deve indicar estes produtos. Sintomas semelhantes podem ser gerados por doenas diferentes, e somente o Mdico pode diagnosticar doenas e determinar o tratamento. O Paciente deve prestar ateno e seguir as orientaes adicionais expressas na embalagem (se houverem), tais como: agite antes de usar, conservar em geladeira, etc. Informaes sobre Medicamentos Controlados muito comum a utilizao da manipulao para produtos controlados, justamente pela facilidade de se ajustar as doses que este mtodo oferece, no entanto, deve-se tomar muito cuidado com os medicamentos de controle especial, principalmente quanto aos seguintes quesitos: Observar os avisos de que o uso prolongado ou abuso dos mesmos poder causar dependncia fsica ou psquica Redobrar o cuidado ao dirigir veculos, operar mquinas ou ao executar qualquer trabalho cuja segurana dependa de extremo cuidado, ateno e coordenao motora. Estes medicamentos somente podero se manipulados se o mdico emitir uma notificao especial, que ficar retida na Farmcia. O paciente dever manter uma via da receita para poder seguir o tratamento corretamente

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ANEXOS
Os assuntos abordados desta parte em diante vm acrescentar e aprimorar o conhecimento em algumas Legislaes em Vigor. XXIII-ANEXOS LEI NO 6.360, DE 23 DE SETEMBRO DE 1973 ( publicado no D.O.U. de 24.9.1976, pg. 12647) Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. TITULO I Disposies preliminares Art. 1 Ficam sujeitos s normas de vigilncia sanitria institudas por esta Lei os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos,definidos na Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, bem como os produtos de higiene, os cosmticos, perfumes, saneantes domissanitrios,produtos destinados correo esttica e outros adiante definidos. Art. 2 Somente podero extrair, produzir, fabricar, transformar,sintetizar, purificar, fracionar, embalar, reembalar, importar, exportar,armazenar ou expedir os produtos de que trata o Art.1 as empresas para tal fim autorizadas pelo Ministrio da Sade e cujos estabelecimentos hajam sido licenciados pelo rgo sanitrio das Unidades Federativas em que se localizem. Art. 3 Para os efeitos desta Lei, alm das definies estabelecidas nos incisos I, II, III, IV, V e VII do Art.4 da Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, so adotadas as seguintes: I - Produtos Dietticos: Produtos tecnicamente elaborados para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais; II - Nutrimentos: Substncias constituintes dos alimentos de valor nutricional, incluindo protenas, gorduras, hidratos de carbono, gua,elementos minerais e vitaminas; III - Produtos de Higiene: Produtos para uso externo, anti-spticos ou no, destinados ao asseio ou desinfeco corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, antiperspirantes,desodorantes, produtos para barbear e aps o barbear, estpticos e outros; IV - Perfumes: Produtos de composio aromtica obtida base de substncias naturais ou sintticas, que, em concentraes e veculos apropriados, tenham como principal finalidade a odorizao de pessoas ou ambientes, includos os extratos, as guas perfumadas, os perfumes cremosos,preparados para banho e os odorizantes de ambientes, apresentados em forma lquida, geleificada, pastosa ou slida; V - Cosmticos: Produtos para uso externo, destinados proteo ouao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como ps faciais, talcos, cremes de beleza, creme para as mos e similares, mscaras faciais,loes de beleza, solues leitosas, cremosas e adstringentes, loes para as mos, bases de maquilagem e leos cosmticos, ruges, blushes, batons, lpis labiais, preparados anti-solares, bronzeadores e simulatrios, rmeis, sombras, delineadores, tinturas capilares, agentes clareadores de cabelos, preparados para ondular e para alisar cabelos, fixadores de cabelos, laqus, brilhantinas e similares, loes capilares, depilatrios e epilatrios, preparados para unhas e outros; VI - Corantes: Substncias adicionais aos medicamentos, produtos dietticos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene e similares, saneantes domissanitrios e similares, com o efeito de lhes conferir cor e, em determinados tipos de cosmticos, transferi-la para a superfcie cutnea e nexos da pele; VII - Saneantes Domissanitrios: Substncias ou preparaes destinadas higienizao, desinfeco ou desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos e/ou pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento da gua compreendendo: a) inseticidas - destinados ao combate, preveno e ao controle dos insetos em habitaes, recintos e lugares de uso pblico e suas cercanias; b) raticidas - destinados ao combate a ratos, camundongos e outros roedores, em domiclios, embarcaes, recintos e lugares de uso pblico, contendo substncias ativas, isoladas ou em associao, que no ofeream risco vida ou sade do homem e dos animais teis de sangue quente, quando aplicados em conformidade com as recomendaes contidas em sua apresentao;

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO c) desinfetantes - destinados a destruir, indiscriminada ou seletivamente, microrganismos, quando aplicados em objetos inanimados ou ambientes; d) detergentes - destinados a dissolver gorduras e higiene de recipientes e vasilhas, e a aplicaes de uso domstico. VIII - Rtulo: Identificao impressa ou litografada, bem como os dizeres pintados ou gravados a fogo, presso ou decalco, aplicados diretamente sobre recipientes, vasilhames, invlucros, envoltrios, cartuchos ou qualquer outro protetor de embalagem; IX - Embalagem: Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinada a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especificamente ou no, os produtos de que trata esta Lei; X - Registro: Inscrio, em livro prprio aps o despacho concessivo do dirigente do rgo do Ministrio da Sade, sob nmero de ordem, dos produtos de que trata esta Lei, com a indicao do nome, fabricante, da procedncia, finalidade e dos outros elementos que os caracterizem; XI - Fabricao: Todas as operaes que se fazem necessrias para a obteno dos produtos abrangidos por esta Lei; XII - Matrias-Primas: Substncias ativas ou inativas que se empregam na fabricao de medicamentos e de outros produtos abrangidos por esta Lei, tanto as que permanecem inalteradas quanto as passveis de sofrer modificaes; XIII - Lote ou Partida: Quantidade de um medicamento ou produto abrangido por esta Lei, que se produz em um ciclo de fabricao, e cuja caracterstica essencial a homogeneidade; XIV - Nmero do Lote: Designao impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos abrangidos por esta Lei que permita identificar o lote ou a partida a que pertenam e, em caso de necessidade, localizar e rever todas as operaes de fabricao e inspeo praticadas durante a produo; XV - Controle de Qualidade: Conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produo de lotes de medicamentos e demais produtos abrangidos por esta Lei, que satisfaam s normas de atividade, pureza, eficcia e inocuidade; XVI - Produto Semi-Elaborado: Toda a substncia ou mistura de substncias ainda sob o processo de fabricao; XVII - Pureza: Grau em que uma droga determinada contm outros materiais estranhos. XVIII Denominao Comum Brasileira (DCB) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria ;(Redao dada pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999) XIX Denominao Comum Internacional (DCI) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade ;(Redao dada pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999) XX Medicamento Similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no orgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca; (NR)( redao dada pela MP n 2.190-34, de 23 de agosto de 2001). Pargrafo nico. No caso de medicamentos genricos importados, cujos ensaios de bioequivalncia foram realizados fora do pas, devem ser apresentados os ensaios de dissoluo comparativos entre o medicamento- teste, o medicamento de referncia internacional utilizado no estudo de bioequivalncia e o medicamento de referncia nacional. (NR)(redao dada pela MP n 2.190-34, de 23 de agosto de 2001) XXI Medicamento Genrico medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI ;(Redao dada pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999) XXII Medicamento de Referncia produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro ;(Redao dada pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999) XXIII Produto Farmacutico Intercambivel equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana ;(Redao dada pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999)

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL XXIV Bioequivalncia consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental ;(Redao dada pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999) XXV Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina .( Redao dada pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999)Lei . _________________________________________________________________________________________ LEI N 9.965, DE 27 DE ABRIL DE 2000. Restringe a venda de esterides ou peptdeos anabolizantes e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA , Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 A dispensao ou a venda de medicamentos do grupo teraputico dos esterides ou peptdeos anabolizantes para uso humano estaro restritas apresentao e reteno, pela farmcia ou drogaria, da cpia carbonada de receita emitida por mdico ou dentista devidamente registrados nos respectivos conselhos profissionais. Pargrafo nico. A receita de que trata este artigo dever conter a identificao do profissional, o nmero de registro no respectivo conselho profissional (CRM ou CRO), o nmero do Cadastro da Pessoa Fsica (CPF), o endereo e telefone profissionais, alm do nome, do endereo do paciente e do nmero do Cdigo Internacional de Doenas (CID), devendo mesma ficar retida no estabelecimento farmacutico por cinco anos. Art. 2 A inobservncia do disposto nesta Lei configurar infrao sanitria, estando o infrator sujeito ao processo e penalidades previstos na Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das demais sanes civis ou penais. Art. 3 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero celebrar convnios para a fiscalizao e o controle da observncia desta Lei. Art. 4 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 27 de abril de 2000; 179 da Independncia e 112 da Repblica. _________________________________________________________________________________________ LEI N 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 - A Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, passa a vigorar com as seguintes alteraes: Art. 3..................................................................................... XVIII - Denominao Comum Brasileira (DCB) - denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria; XIX - Denominao Comum Internacional (DCI) - denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade; XX - Medicamento Similar - aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca; XXI - Medicamento Genrico - medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI;

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO XXII - Medicamento de Referncia - produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro; XXIII - Produto Farmacutico Intercambivel - equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana; XXIV - Bioequivalncia - consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental; XXV - Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina. Art. 57 .................................................................... Pargrafo nico - Os medicamentos que ostentam nome comercial ou marca ostentaro tambm, obrigatoriamente com o mesmo destaque e de forma legvel, nas peas referidas no caput deste artigo, nas embalagens e materiais promocionais, a Denominao Comum Brasileira ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional em letras e caracteres cujo tamanho no ser inferior a um meio do tamanho das letras e caracteres do nome comercial ou marca. Art. 2 - O rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria regulamentar, em at noventa dias: I - os critrios e condies para o registro e o controle de qualidade dos medicamentos genricos; II - os critrios para as provas de biodisponibilidade de produtos farmacuticos em geral; III - os critrios para a aferio da equivalncia teraputica, mediante as provas de bioequivalncia de medicamentos genricos, para a caracterizao de sua intercambialidade; IV - os critrios para a dispensao de medicamentos genricos nos servios farmacuticos governamentais e privados, respeitada a deciso expressa de no intercambialidade do profissional prescritor. Art. 3 - As aquisies de medicamentos, sob qualquer modalidade de compra, e as prescries mdicas e odontolgicas de medicamentos, no mbito do Sistema nico de Sade - SUS, adotaro obrigatoriamente a Denominao Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional (DCI). 1 - O rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria editar, periodicamente, a relao de medicamentos registrados no Pas, de acordo com a classificao farmacolgica da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename vigente e segundo a Denominao Comum Brasileira ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional, seguindo-se os nomes comerciais e as correspondentes empresas fabricantes. 2 - Nas aquisies de medicamentos a que se refere o caput deste artigo, o medicamento genrico, quando houver, ter preferncia sobre os demais em condies de igualdade de preo. 3 - Nos editais, propostas licitatrias e contratos de aquisio de medicamentos, no mbito do SUS, sero exigidas, no que couber, as especificaes tcnicas dos produtos, os respectivos mtodos de controle de qualidade e a sistemtica de certificao de conformidade. 4 - A entrega dos medicamentos adquiridos ser acompanhada dos respectivos laudos de qualidade. Art. 4 - o Poder Executivo Federal autorizado a promover medidas especiais relacionadas com o registro, a fabricao, o regime econmico-fiscal, a distribuio e a dispensao de medicamentos genricos, de que trata esta Lei, com vistas a estimular sua adoo e uso no Pas. Pargrafo nico - O Ministrio da Sade promover mecanismos que assegurem ampla comunicao, informao e educao sobre os medicamentos genricos. Art. 5 - O Ministrio da Sade promover programas de apoio ao desenvolvimento tcnico-cientfico aplicado melhoria da qualidade dos medicamentos. Pargrafo nico - Ser buscada a cooperao de instituies nacionais e internacionais relacionadas com a aferio da qualidade de medicamentos. Art. 6 - Os laboratrios que produzem e comercializam medicamentos com ou sem marca ou nome comercial tero o prazo de seis meses para as alteraes e adaptaes necessrias ao cumprimento do que dispe esta Lei. Art. 7 - Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 10 de fevereiro de 1999;

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL RESOLUO N 357, DE 20 DE ABRIL DE 2001 Aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia O Conselho Federal de Farmcia, no uso de suas atribuies legais e regimentais, Considerando o disposto no artigo 5, XIII da Constituio Federal, que outorga liberdade de exerccio, trabalho ou profisso, atendidas as qualificaes que a lei estabelecer; Considerando que o Conselho Federal de Farmcia, no mbito de sua rea especfica de atuao e como Conselho de Profisso Regulamentada, exerce atividade tpica do Estado, nos termos dos artigos 5, XIII; 22, XXIV e 22, XVI todos da Constituio Federal; Considerando que atribuio do Conselho Federal de Farmcia expedir resolues para eficcia da lei federal n 3.820/60 e ainda, compete-lhe o mnus de definir ou modificar a competncia dos profissionais de farmcia em seu mbito, conforme o Artigo 6, alneas g e m, da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960; Considerando, ainda a outorga legal ao Conselho Federal de Farmcia de zelar pela sade pblica, promovendo aes que implementem a assistncia farmacutica em todos os nveis de ateno sade, conforme alnea p, do artigo 6, da Lei Federal n 3.820/60 com as.alteraes da Lei Federal n 9.120/95; Considerando ainda, o disposto nas Leis Federal n 8.078/90 (Cdigo de Defesa do Consumidor) e n 9.787/99 (Lei dos Medicamentos Genricos), resolve: Artigo 1 - Aprovar as BOAS PRTICAS EM FARMCIA, nos termos do Anexo I, II e III desta Resoluo, constantes de boas prticas de farmcia, ficha de consentimento informado e ficha de verificao das condies do exerccio profissional, respectivamente. Artigo 2 - Adotar a referncia legal e doutrinria utilizada nesta resoluo, podendo a qualquer tempo ser atualizada, por determinao do Conselho federal de Farmcia: 2.1. BRASIL. Decreto n 20.377, de 8 de setembro de 1931. Aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil. 2.2. BRASIL. Decreto n 20.931, de 11 de janeiro de 1932. Regula e fiscaliza o exerccio da medicina, da odontologia, da medicina veterinria e das profisses de farmacutico, parteira e enfermeira, no Brasil, e estabelece penas. 2.3. BRASIL, Lei n 3820, de 11 de novembro de 1960, cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmcia, e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia 21 nov. 1960. 2.4. BRASIL, Lei n 9120, de 26 de outubro de 1995, Altera dispositivos da Lei n 3820, de 11 de novembro de 1960, que dispe sobre a criao do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais .de Farmcia. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia 27 out. 1995 2.5. BRASIL, Lei n 5991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 19 dez. 1973 2.6. Brasil, Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os.insumos farmacuticos correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras previdncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia 24 set, 1976 2.7. BRASIL. Lei n 6480, de 1 de dezembro de 1977. Altera a Lei 6360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. 2.8. BRASIL, Lei n 6368, de 21 de outubro de 1976. Dispe sobre medidas de preveno e represso ao trfico ilcito e uso indevido de substncias entorpecentes ou que determinem dependncia fsica ou psquica, e d outra providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 29 out. 1976. 2.9. BRASIL, Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977, confgura infraes a legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia 24 ago. 1977. 2.10. BRASIL, Lei n 8078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo Defesa do Consumidor. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, v. 128, n 176, supl. , p.I, 12 set. 1990. 2.11. BRASIL. Lei n 9695, de 20 de agosto de 1998. Acrescenta inciso ao artigo 1 da Lei 8072, de 25 de julho de 1990, que dispe sobre os crimes hediondos, e altera os artigos 2, 5 e 10 da Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977, e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia 21 ago. 1998.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 2.12. BRASIL, Lei n 9787, de 10 de fevereiro de 1999. Estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 11 fev. 1999. 2.13. BRASIL. Decreto n 57.477, de 20 de dezembro de 1965. Dispe sobre manipulao, receiturio, industrializao a venda de produtos. Utilizados em Homeopatia e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 28 dez. 1965. 2.14. BRASIL, Decreto n 74.170,. de 10 de junho de 1974. Regulamenta a Lei n 5991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. Dirio Oficial, da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 11 jun. 1974. 2.15. BRASIL, Decreto n 78.992, de 21 de dezembro de 1976. Regulamenta a Lei n 6368, de 21 de outubro de 1976. Dispe sobre medidas de preveno e represso ao trfico ilcito e uso indevido de substncia entorpecentes ou que determinem dependncia fsica ou psquica, e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 22 dez. 1976. 2. 16. BRASIL, Decreto n 79.094,. de 5 de janeiro de 1977. Regulamenta a Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976. Que submete a sistema de vigilncia os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 7 jan.1977. 2.17. BRASIL. Decreto n. 85.878, de 7 de abril 1981. Estabelece normas para execuo da Lei n. 3820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso farmacuticas, d outras providncias: 2.18. BRASIL. Decreto n. 78.841, de 25 de novembro de 1976, Aprova a l edio da Farmacopia Homeoptica. 2.19. BRASIL. Decreto n. 3181,de 23 de setembro de 1999. .Regulamenta a Lei n. 9787, de 10 de fevereiro de 1999.Estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos, e d. Outras providncia. 2.20. BRASIL. Decreto n. 3675, de 28 de novembro de 2000.- Dispe sobre medidas especiais relacionadas com o registro de medicamentos genricos, de que trata o artigo 4 da Lei n. 9787, de fevereiro de 1999. 2.21. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria SVS/MS n. 1180, de 19 de agosto de 1997. Aprova a 2 edio da Farmacopia Homeoptica. 2.22. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o regulamento tcnico sobre substncia e medicamento sujeito a controle especial. Dirio Oficial de Repblica Federativa do Brasil. Braslia 1 fev. 1999. 2.23. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria SVS/MS n. 802, de 8 de outubro de 1998. Instituir o sistema de controle e fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, 2.24. BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo RDC n. 10, de 2 de janeiro de 2000. Regulamento tcnico para medicamentos genricos. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil. 2.25. BRASIL.Ministrio da Sade. Resoluo RDC N. 17, de 24 de fevereiro de 2000. Aprova a Regulamento tcnico, visando normatizar o registro de medicamento fitoterpico junto ao Sistema de vigilncia Sanitria. Dirio.Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia 25 fev. 2000. 2.26. BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo RDC n. 33, de 19 de abril de 2000. Aprova o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos em farmcias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 8 jan. 2001. 2.27. BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo RDC n. 45, de 15 de maio de 2000. Revogada pela RDC n. 99 de 22 de julho de 2000. Estabelece que todas as farmcia e drogarias e estabelecimento que comercializem medicamentos, ficam obrigados a afixar em local fcil acesso e visibilidade a relao de medicamentos genricos. 2.28. BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo RDC n.92 de 26 outubro de 2000. D nova redao a RDC n. 510, de 1 de outubro de 1999.Estabelece critrios para rotulagem de todos os medicamentos. 2.29. BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n.160, de 23 de abril de 1982. Dispe sobre o exerccio profissional farmacutico. 2.30. BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 239 de 25 de setembro de 1992. Dispe sobre aplicao de injeo em farmcias e drogarias. 2.31. BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 258, de 24 de fevereiro da 1994. Aprova o regulamento do processo administrativo fiscal dos Conselhos Regionais de Farmcia. 2.32. BRASIL. Conselho Federal de -farmcia. Resoluo n. 261, de 16 de setembro de 1994. Dispe sobre responsabilidade tcnica.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 2.33. BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n: - 290, de 26 de abril de 1996 . Aprova o Cdigo de tica Farmacutica. 2.34. BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 299, de 13 de dezembro de 1996. Regulamenta o procedimento de Fiscalizao dos Conselhos Regionais de Farmcia, e d outras providncias. 2.35. BRASIL. Conselho Federal de farmcia. Resoluo n. 308, de 2 de maio de 1997. Dispe sobre a Assistncia Farmacutico em farmcia e drogarias. 2.36. ARGENTINA. CONFEDERAO FARMACUTICA ARGENTINA. Buenas prticas de dispensacin, 5 Congreso Argentino del Medicamento. Correo Farmacutico, 1992, p.11 - 13. 2.37: HAMMARSTRON, B & WESTERHOLM, B. Los farnacuticos, al primer plano. Foro Mundial de la Salud, vol. 9, 1988, p. 528 - 531. 2.38. BRASIL. MINISTRIO DA ,SADE. SECRETARIA DE VIGILANCIA SANITRIA. Boas prticas para a fabricao de produtos: farmacuticos: Comit de peritos da OMS em especificaes para preparados farmacuticos. Traduo de Jamil Elias Sultanus Cordeiro e Maria Gisela Piros. Braslia (DF), 1994, 146 p. 2.39. BRASIL. MINISTRIO DA SADE. CENTRAL DE MEDICAMENTOS. Boas Prticas para estocagem de medicamentos. Braslia (DF),1989, 22 p. 2.40. REIS, N. B. ; RODRIGUES, P. R. M. Manuel de Boas Prticas de Distribuio, Estocagem e Transporte de Medicamentos. Goinia (GO), 2 ed. , 2000,104 p. 2.41. WORLD HEALTH ORGANIZATION . The role of the pharmacist in the health care system : Report of a WHO Consultative group , New Delhi, ndia , 13 - 16 , December 1988. 2.42. WORLD HEALTH ORGANIZATION . Report of a WHO Meeting, Tokio, Japan, 31 August -3 Septembes 1993 ( WHO/PHARM/94.569) 2.43. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Resolution WHA 47 . 12 : Role of the pharmacist in support of the WHO revised drug strategy ( WHA 47/1994/REC/1). 2.44. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Good Pharmay pratice (GPP) in Community and Hospital. Pharmacy Settings ( WHO/PHARM/DAP 96.1). 2.45. WORLD HEALTH QRGANIZATION. The role of the pharmacist in self-care ande self- medication. Report of the 4 th WHO Consultve Group on the Role of the Pharmacist ( WHO/DAP/98 .13 ). 2.46. POPOVICH, N. G. Assistencia del paciente ambulatorio.In:GENNARO, R. ( ed ).Remihgton Farmcia Pratica, 17 Ed. Buenos Aires: Panamericana, 1987, p. 228. 2.47. HUSSAR, D. A. Cumplimiento del Paciente, In: GENNARO, A. R. ( ed. ) Remington Farmacia Pratica 17, ed. Buenos Aires: Panamericana, 1987, p. 2403. 2.48. ARANDA DA SILVA, J. A. Medicamentos: Riscos e Benefcios. Lisboa ( Portugal ), Infarmed, 1996, 54 p. 2.49. BRASIL. ASSOCIAO NACIONAL DE FARMACUTICO MAGISTRAIS. Manual de recomendaes para aviamento de formulaes magistrais. Boas Prticas de Manipulao So Paulo, 1 ed. So Paulo, 1997, 57 p. 2.50. SOARES, A. A. D. Farmcia Homeoptica. Organizao Andrei Ltda. So Paulo (SP), 1997, 300 p. 2.51. BRASIL, ASSOCIAO BRASILEIRA DE FARMACUTICOS HOMEOPATAS. Manual de normas tcnicas para farmcia homeoptica, 2 ed. , So Paulo,1995. 2.52. ORGANIZACIS MUNDIAL DE LA SALUD. Control y evolucin da los efectos secundarios, de los medicamentos. Informe del grupo de trabajo del CIOMS. Genebra, 1986, 32 p. 2.53. PORTUGAL. ASSOCIAO NACIONAL DAS FARMCIAS: Livro. Branco da Farmcia Europia. Grupo Farmacutico da Comunidade Econmica Europia: 2.54. ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. Resoluo WHA 47.12 de 1994, que aprovou a funo do farmacutico apoiando sua estratgia em matria de medicamentos. 2.55. PARAN. Resoluo n 54, de 3 de junho de 1996, trata da abertura e funcionamento dos estabelecimentos farmacuticos. Dirio Oficial do Estado n 4378, 14 jun. 1996. Artigo 3 - Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogando-se s disposies em contrrio. JALDO DE SOUZA SANTOS

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO ANEXO I BOAS PRTICAS EM FARMCIA CAPITULO I Das Disposies Preliminares Artigo 1 - O exerccio da profisso farmacutica, sem prejuzo de outorga legal j conferida, abrange com privatividade e exclusividade as farmcias, drogarias e ervanarias no que concerne as competncias de farmacuticos nesses estabelecimentos. Pargrafo nico. caracteriza-se alm da aplicao de conhecimentos tcnicos, completa autonomia tcnico - cientifica e conduta elevada que se enquadra dentro dos padres ticos que norteiam a profisso. Artigo 2 - permitido ao farmacutico, quando no exerccio da assistncia e direo tcnica em farmcia: I) manipular e dispensar frmulas alopticas e homeopticas, com finalidade profiltica, curativa, paliativa, esttica ou para fins de diagnstico; II) dispensar medicamentos alopticos; III) dispensar medicamentos homeopticos; IV) dispensar e fracionar plantas de aplicaes teraputicas e medicamentos fitoterpicos, observados o acondicionamento adequado a classificao botnica. V) executar o fracionamento; VI) dispensar drogas (matrias-primas), insumos farmacuticos (matrias-primas aditivas), correlatos e alimentos para fins especiais; VII) dispensar produtos dietticos; VIII) prestar servios farmacuticos de acordo com a legislao sanitria; IX) promover aes de informao e educao sanitria; X) prestar servio de aplicao de injeo; XI) desempenhar servios e funes no especificadas no mbito desta resoluo que se situem no domnio de capacitao tcnico-cientifica profissional. Artigo 3 - permitido ao farmacutico, quando no exerccio da assistncia e direo tcnica em drogaria: I) dispensar medicamentos alopticos em suas embalagens originais; II) dispensar drogas (matrias-primas, insumos farmacuticos (matrias-primas aditivas), correlatos.e alimentos para fins especiais; III) dispensar produtos dietticos; IV) promover aes da informao e educao sanitria; V) prestar servio de aplicao de injeco; Artigo 4 - No exerccio da assistncia e direo tcnica em ervanria, permitido ao farmacutico, dispensar e fracionar plantas de aplicao teraputicas, observados o acondicionamento adequado e a classificao botnica. Artigo 5 - O farmacutico diretor tcnico das farmcias, drogarias e ervanarias obrigado a manter exemplar atualizado da Farmacopia Brasileira nas dependncias do estabelecimento. Artigo 6 - para efeito do controle do exerccio profissional sero adotadas as seguintes definies: 6.1) Adoantes com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose (Adoante diettico): So adoantes formulados para dietas com restrio destes acares para atender as necessidades de pessoas sujeitas restrio da ingesto desses carboidratos. As matrias- primas sacarose, frutose glicose no podem ser utilizadas na formulao desses produtos. 6.2) Alimentos funcionais - So divididos em 2 (dois) grupos: 6.2.1)Alegao de propriedade funcional: aquela relativa ao papel metablico ou fisiolgico que o nutriente e no nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manuteno e outras funes normais do organismo humano. 6.2.2) Alegao de propriedade de sade: aquela que afirma, sugere ou implica a existncia de relao entre o alimento ou ingrediente com doena ou condio relacionada a sade. 6.3) Alimentos para controle de peso - So alimentos especialmente formulados e elaborados de forma a apresentar composio definida, adequada a suprir parcialmente as necessidades nutricionais do individuo e que sejam destinados a proporcionar reduo, manuteno ou ganho de peso corporal. 6.4) Alimentos para dietas com restrio de carboidratos.- So alimentos para dietas de restrio de acares, constitudos por 2 (duas) subcategorias: 6.4.1) Restrio de sacarose, frutose e/ou glicose (dextrose);

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 6.4.2) Restrio de outros mono ou dissacardeos, 6.5) Alimentos para dietas com restrio de gorduras - So alimentos especialmente formulados para pessoas que necessitam de dietas com restrio de gorduras. Podem conter no mximo 0,5 grama de gordura total por 100 gramas ou 100m1 do produto final a ser consumido. 6.6) Alimentos para dietas com restrio de outros mono e/ou dissacardeos - So alimentos especialmente formulados para atender as necessidades de portadores de intolerncia ingesto de dissacardeos e/ou portadores de erros inatos do metabolismo de carboidratos. Podem conter no mximo 0, 5g do nutriente em referncia por 100,0g ou 100,0m1 do produto final a ser consumido. 6.7) Alimentos para dietas com restrio de protenas - So alimentos especialmente elaborados para atender s necessidades de portadores de erros inatos do metabolismo, intolerncia, sndromes de m absoro e outros distrbios relacionados a ingesto de aminocidos e/ou protenas. Esses produtos devem ser totalmente isentos do componente associado ao distrbio. . 6.8) Alimentos para dietas com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose (dextrose So alimentos especialmente formulados para atender as necessidades de pessoas com.distrbios no metabolismo desses acares. 6.9) Alimentos para dietas com restrio de sdio - Alimentos hipossdicos - So alimentos especialmente elaborados para pessoas que necessitam de dietas com restrio de sdio, cujo valor diettico especial o resultado da reduo ou restrio de sdio: 6.10) Alimentos para dietas para nutrio enteral - So alimentos especialmente formulados e elaborados de forma a apresentarem composio definida e caractersticas fsicas que permitam sua administrao atravs de sondas gastroentricas e a serem utilizados para substituir ou complementar a alimentao oral. Neste ltimo caso, tambm podero ser administrados por via oral. 6.11) Alimentos para fins especiais -. So alimentos especialmente formulados ou processados, nos quais se introduzem modificaes no contedo de nutrientes adequados utilizao em dietas diferenciadas e opcionais, atendendo as necessidades de pessoas em condies metablicas.e fisiolgicas especificas. 6.12) Alimentos para geriatria - So alimentos que atendem as necessidades nutricionais e fisiolgicas especiais dos idosos. 6.13) Alimentos para lactentes sucedneos ou Substitutos do leite materno - so alimentos que de alguma forma possam substituir parcial ou totalmente o leite materno. 6.14) Alimentos para praticantes de atividades fsicas - So alimentos especialmente formulados para atender as necessidades de pessoas praticantes de atividades fsicas. So subdivididos em 2- (duas) categorias: 6.14.1) Repositores hidroeletrolticos - so produtos- formulados a partir de concentrao variada de eletrlitos, associada a concentraes variadas de carboidratos, com objetivo de reposio hdrica e eletroltica decorrente da prtica de atividade fsica. 6.14.2) Repositor energtico - so produtos formulados com nutrientes que permitam o alcance e/ou manuteno do nvel apropriado de energia para atletas. 6.15) Alimentos proticos - so produtos com predominncia de protenas, formulados para aumentar a ingesto protica ou complementar dietas de atletas, cujas necessidades proticas no estejam sendo satisfatoriamente supridas pelas fontes alimentares habituais. 6.16)Aminocidos de cadeia ramificada - so produtos formulados a partir de concentraes variadas de aminocidos de cadeia ramificada, com o objetivo de fornecimento de energia para atletas. 6.17) Alimentos compensadores - so produtos formulados de forma variada para serem utilizados na adequao de nutrientes da dieta de praticantes de atividade fsica. 6.18) Anti-sepsia - emprego de substncia capaz de impedir a ao de microorganismos pela inativao ou destruio. 6.19) Armazenamento / Estocagem - procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de vrias categorias de materiais e produtos, garantindo a sua adequada conservao. 6.20) Assistncia Farmacutica - o conjunto de aes e servios que visam assegurar a assistncia integral, a promoo, a proteo e a recuperao da sade nos estabelecimentos pblicos ou privados, desempenhados pelo farmacutico ou sob sua superviso. 6.21) Assistncia Tcnica - o conjunto de atividades profissionais que requer obrigatoriamente a presena fsica do farmacutico nos servios inerentes ao mbito da profisso farmacutica efetuando a assistncia e ateno farmacutica. 6.22) Ateno Farmacutica - um conceito de prtica profissional no qual o paciente o principal beneficirio das aes do farmacutico. A ateno o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos, das inquietudes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das responsabilidades

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO e das habilidades do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com objetivo de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente. 6.23) Ato Farmacutico - ato privativo do farmacutico por seus conhecimentos adquiridos durante sua formao acadmica como perito medicamento. 6.24) Automedicao Responsvel - uso de medicamento no prescrito sob a orientao e acompanhamento do farmacutico. 6.25) Aviamento de Receitas - manipulao de uma prescrio na farmcia, seguida de um conjunto de orientaes adequadas, para um paciente especifico. 6.26) Certificado de Regularidade: o documento com valor de certido, expedido- pelo Conselho Regional de Farmcia, com valor probante de ausncia de impedimento ou suspeio do profissional farmacutico, para exercer a direo tcnica pelo estabelecimento, ou responsabilidade tcnica em caso de substituio ao titular, sem prejuzo dos termos dos artigos 19 a 21 da Lei federal n. 3.820/60. 6.27) Complementos alimentares para gestantes ou nutrizes -. So alimentos que se destinam a complementar a alimentao de gestantes ou nutrizes e que forneam 100% das quantidades adicionais de energia e de todos as nutrientes. 6.28) Correlato - substncia, produto, aparelho ou acessrio, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos, perfumes e produtos de higiene e, ainda, os produtos ticos, de acstica mdica, odontolgicos, dietticos e veterinrios. 6.29) Denominao Comum Brasileira ( DCB) - denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pela Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. 6.30) Denominao Comum internacional (DCI) - denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade. 6.31) Direo tcnica - compreende a coordenao de todos os servios farmacuticos do estabelecimento e o fator determinante do gerenciamento da disponibilizao do medicamento, devendo atender aos seguintes objetivos: atendimento ao paciente, economia, eficincia e cooperao com a equipe de sade. 6.32) Diretor tcnico - o farmacutico responsvel. que trata a Lei 5991/73, cuja funo a assistncia e a direo tcnica do estabelecimento farmacutica. 6.33) Dispensao - ato do farmacutico de orientao e fornecimento ao usurio de medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no. 6.34) Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlato em suas embalagens originais. 6.35) Ervanria - estabelecimento que realiza dispensao de plantas medicinais. 6.36) Especialidade Farmacutica - produto oriundo da indstria farmacutica com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e disponvel no mercado. 6.37) Farmcia - estabelecimento de prestao de servios farmacutico de interesse pblico e/ou privado, articulada ao Sistema nico de Sade, destinada a prestar assistncia farmacutica e orientao sanitria individual ou coletiva, onde se processe a manipulao e/ou dispensao de produtos e correlatos com finalidade profiltica, curativa, paliativa, esttica ou para fins de diagnsticos. 6.38) Frmaco - substncia que o principio ativo do medicamento. 6.39) Farmacopia Brasileira - conjunto de normas e monografias de farmoqumicos, estabelecido por e para o pas. 6.40) Farmacoqumico - todas as substncias ativas ou inativas que so empregadas na fabricao de produtos farmacuticos. 6.41) Farmacovigilncia - identificao e avaliao dos efeitos, agudos ou crnicos, do risco do uso dos tratamentos farmacolgicos no conjunto da populao ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos especficos. 6.42) Formulrio Teraputico Nacional - documento que rene os medicamentos disponveis no pas e que apresenta informaes farmacolgicas destinadas a promover o uso efetivo, seguro e econmico destes produtos. 6.43) Frmulas infantis destinadas a lactentes - so produtos que devem ser nutricionalmente adequados para proporcionar o crescimento e desenvolvimento normal do lactente. 6.44) Frmulas magistrais - frmula constante de uma prescrio que estabelece a composio, a forma farmacutica e a posologia.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 6.45) Frmulas oficinais - frmulas constantes das Farmacopia Brasileiras ou de outros compndios oficiais reconhecidos pelo Ministrio da Sade. 6.46) Fracionamento - subdiviso de um medicamento em fraes menores a partir da sua embalagem original, sem o rompimento do invlucro primrio e mantendo os seus dados de identificao. 6.47) Insumo Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, ou em seus recipientes. 6.48) Lactentes -. so crianas menores de 1 ano de idade. 6.49) Manipulao - Conjunto de operaes farmacotcnicas, realizadas na farmcia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar especialidades farmacuticas. 6.50) Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. 6.51) Medicamento de Referncia - produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no pas, cuja eficcia, segurana, e qualidade foram comprovados cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. 6.52) Medicamento Genrico - medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser por este ntercambivel, geralmente produzido aps expirao ou renuncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou na sua ausncia pela DCI. 6.53) Medicamento Homeoptico - so preparaes manipuladas de forma especfica de acordo com regras farmacotcnicas bem definidas, descritas na Farmacopia Homeoptica Brasileira. 6.54) Medicamento Similar - aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica preventiva ou, diagnstico, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caracterstica relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. 6.55) Medicamentos de Controle Especial - medicamentos entorpecentes ou psicotrpicos e outros relacionados pela Agncia Nacional de vigilncia Sanitria capazes de causar dependncia fsica ou psquicas. 6.56) Medicamentos de Uso Contnuo - so aqueles empregados no tratamento de doenas crnicas e ou degenerativas, utilizados continuamente. 6.57) Medicamentos Essenciais - medicamentos considerados bsicos e indispensveis para atender a maioria dos problemas de sade da populao. 6.58) Medicamentos No Prescritos - so aqueles cuja dispensao no requer prescrio por profissional habilitado. 6.59) Medicamentos rfos - medicamentos utilizados em doenas raras, cuja dspensao atende a casos especficos. 6.60) Medicamentos Tarjados - so os medicamentos cujo uso requer a prescrio por profissional habilitado e que apresentem, em sua embalagem, tarja (vermelha ou preta) indicativa desta necessidade. 6.61) Notificao de Receita - documento padronizado, acompanhado de receita, destinado notificao da prescrio de substncias e de medicamentos sujeitos a controle especial. 6.62) Preparaes Magistrais - aquela preparada na farmcia atendendo a uma prescrio de um profissional habilitado, que estabelece sua composio, forma farmacutica, posologia e modo de usar. 6.63) Preparaes Oficinais - aquela preparada na farmcia, cuja frmula esteja inscrita na Farmacopia Brasileira ou Compndios ou Formulrios reconhecidos pelo Ministrio da Sade. 6.64) Procedimento Operacional Padro (POP) - descrio escrita pormenorizada de tcnicas e operaes a serem utilizadas na farmcia e drogaria, visando proteger, garantir a preservao da qualidade dos produtos, a uniformidade dos servios e a segurana dos profissionais. 6.65) Produto - substncia ou mistura de substncias minerais, animais, vegetais ou qumica, com finalidade teraputica, profiltica, esttica ou de diagnstico. 6.66) Produto Farmacutico intercambivel - equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovado, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana. 6.67) Receita - prescrio de medicamento,contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado. 6.68) Responsabilidade Tcnica - o ato de aplicao dos conhecimentos tcnicos e profissionais, cuja responsabilidade objetiva, est sujeita sanes de natureza cvel, penal e administrativa.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 6.69) Sal com reduzido teor de sdio - pode conter no mximo 60% de teor de sdio no produto final. 6.70) Sal para dieta com restrio de sdio - pode conter no mximo 20% de teor de sdio no produto final. 6.71) Servios Farmacuticos - servios de ateno sade prestados pelo farmacutico. 6.72) Sucedneas do sal (sal hipossdico) - produto elaborado a partir da mistura de cloreto de sdio com outros sais, com poder salgante semelhante ao sal de mesa, pode conter no mximo 50% do teor de sdio do cloreto de sdio. 6.73) Superviso farmacutica - constitui a superviso, no estabelecimento, efetuada pelo farmacutico responsvel tcnico ou seu farmacutico substituto. 6.74) Suplementos vitamnicos e/ou minerais - so alimentos que servem para complementar a dieta diria de uma pessoa, em casos onde sua ingesto, a partir da alimentao seja insuficiente, ou quando a dieta requer suplementao. Devem conter no mnimo 25% e no mximo at 100% da ingesto diria recomendada (IDR) na poro indicada pelo fabricante, no podendo substituir os alimentos nem serem considerados como dieta exclusiva. Capitulo II Da Direo, Responsabilidade e Assistncia Tcnica Artigo 7 - Toda a farmcia ou drogaria contar obrigatoriamente, com profissional farmacutico responsvel, que efetiva e permanentemente assuma e exera a sua direo tcnica, sem prejuzo de mantenha de farmacutico substituto, para atendimento s exigncias de lei. Artigo 8 - Nos requerimentos para registro de empresas e de seus estabelecimentos de dispensao dever ser indicado, pelo representante legal, o horrio de funcionamento do estabelecimento. 1 - Os estabelecimentos de que trata este artigo contaro obrigatoriamente com a presena e assistncia tcnica de tantos farmacuticos quantos forem necessrios para cobrir todo o seu horrio de funcionamento. 2 - Alm do farmacutico que presta a assistncia e a direo tcnica, o estabelecimento poder manter outro farmacutico substituto para prestar a assistncia e responder tecnicamente na ausncia do efetivo. Artigo 9 - Ser afixado em lugar visvel ao pblico, dentro da farmcia ou drogaria, o Certificado de Regularidade Tcnica emitido pelo Conselho Regional da respectiva jurisdio, indicando o nome, funo e o horrio de assistncia de cada farmacutico e o horrio de funcionamento do estabelecimento. Pargrafo nico. O Certificado de Regularidade Tcnica a prova da habilitao legal que o farmacutico est apto para exercer a direo tcnica pelo estabelecimento, sem prejuzo dos termos dos artigos 19 a 21 da Lei Federal n 3.820/60. Artigo 10 - O farmacutico que exerce a direo tcnica o principal responsvel pelo funcionamento do estabelecimento farmacutico de que trata a Lei n 5.991/73 e ter obrigatoriamente sob sua responsabilidade a superviso e coordenao de todos os servios tcnicos do estabelecimento que a ele ficam subordinados hierarquicamente. Pargrafo nico: A designao da funo de diretor tcnico dever ser requerida ao Conselho Regional de Farmcia para a devida anotao, com a informao de seu horrio de trabalho. Artigo 11 - Ocorrida, por qualquer motivo, a resciso contratual e/ou baixa de assistncia tcnica ou afastamento temporrio de qualquer do(s) farmacutico(s) da empresa a que se refere o artigo 2, pargrafo 1, esta ter o prazo mximo de 30 (trinta) dias, a contar da cincia, conforme determina o artigo 17 da Lei n 5.991/73, para regularizar-se, sob pena de incorrer em infrao ao artigo 24, da Lei n. 3.820/60. Pargrafo nico. Decorrido o prazo indicado neste artigo e no se efetivando a substituio do (s) farmacutico(s) pela assistncia tcnica em seu horrio de trabalho, implicar na autuao do estabelecimento alm das demais sanes cabveis e nas medidas judiciais pertinentes: Artigo 12 - O farmacutico que tiver necessidade de afastar-se da farmcia ou drogaria s poder faz-lo aps a comunicao por escrito ao Conselho Regional respectivo, cabendo ao estabelecimento providenciar um farmacutico substituto para exercer suas funes durante todo o tempo de afastamento do titular, caso afastamento seja superior a 30 (trinta) dias. Artigo 13 - Qualquer alterao quanto direo tcnica e/ou responsabilidade profissional e assistncia tcnica dos estabelecimentos; implicar a caducidade do Certificado de Regularidade. Pargrafo nico - Qualquer alterao nos horrios de assistncia tcnica dos farmacuticos dos estabelecimentos de que trata o artigo 1 dever ser comunicada ao Conselho Regional de Farmcia. Artigo 14 - Ao requerer a assistncia tcnica e o exerccio da direo tcnica pelo estabelecimento, o farmacutico dever declarar junto ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio, que tem meios de prestar a assistncia e a direo tcnica com disponibilidade de horrio.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Pargrafo nico - A informao falsa ou a no declarao de outras atividades em horrio proposto de assistncia tcnica perante o Conselho Regional, pelo farmacutico, implicar sanes disciplinares sem prejuzo das aes civis e penais pertinentes, nos termos da lei. Artigo 15 - O Certificado de Regularidade concedido aos estabelecimentos farmacuticos podero ser revistas a qualquer tempo pelo Conselho Regional que o expediu. Artigo 16 - O diretor tcnico e/ou seus substitutos respondero disciplinarmente caso os representantes legais do estabelecimento tentem obstar, negar ou dificultar o acesso dos fiscais do Conselho Regional de farmcia s dependncias dos mesmos com o objetivo de realizar inspeo do exerccio da profisso farmacutica. 1 - Em caso de intransigncia do representante legal e constatada a defesa do diretor tcnico em favor da inspeo, o fiscal dever buscar medidas legais a fim de garantir a sua atividade. 2 - A recusa ou a imposio de dificuldade a inspeo do exerccio profissional, pelo diretor tcnico, implicar em sanes previstas na lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960 ou nos atos dela decorrentes e nas medidas judiciais cabveis, nos termos da lei. Artigo 17 - A responsabilidade profissional e a assistncia tcnica so.indelegveis e obriga o(s) farmacutico(s) a participao efetiva e pessoal nos trabalhos a seu cargo. Artigo 18 - Cabe exclusivamente ao farmacutico diretor tcnico representar a empresa e/ou estabelecimento em todos os aspectos tcnico -. cientficos. Artigo 19 - So atribuies dos farmacuticos que respondem pela direo tcnica da farmcia ou drogaria, respeitada as suas peculiaridades: I) assumir a responsabilidade pela execuo de todos os atos farmacuticos praticados na farmcia, cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar as normas referentes ao exerccio da profisso farmacutica; II) fazer com que sejam prestados ao pblico .esclarecimentos quanto ao modo de utilizao dos medicamentos, nomeadamente de medicamentos que tenham efeitos colaterais indesejveis ou alterem as funes nervosas superiores; III) manter os medicamentos e substncias medicamentosas em bom estado de conservao, de modo a serem fornecidos nas devidas condies de pureza e eficincia; IV) garantir que na farmcia sejam mantidas boas condies de higiene e segurana; V) manter e fazer cumprir o sigilo profissional; VI) manter os livros de substncias sujeitas a regime de controle especial em ordem e assinados, demais livros e documentos previstos na legislao vigente; VII) garantir a seleo de produtos farmacuticos na intercambialidade, no caso de prescrio pelo nome genrico do medicamento; VIII)assegurar condies para o cumprimento das atribuies gerais de todos envolvidos, visando prioritariamente a qualidade, eficcia e segurana do produto; IX) favorecer e incentivar programas de educao continuada para todos os envolvidos nas atividades realizadas na farmcia; XII) gerenciar aspectos tcnico-administrativos de todas atividades; XIII) assegurar a atualizao dos conhecimentos tcnico-cientficos e sua aplicao; XII) garantir a qualidade dos procedimentos de manipulao . XIII )prestar a sua colaborao ao Conselho Federal e Conselho Regional de Farmcia de sua jurisdio e autoridades sanitrias; XII) informar as autoridades sanitrias e o Conselho Regional de Farmcia sobre as irregularidades detectadas em medicamentos no estabelecimento sob sua direo tcnica; XIII) manter os medicamentos e demais produtos sob sua guarda com.controle de estoque que garanta no mnimo o reconhecimento do lote e do distribuidor; XIV) realizar treinamento aos auxiliares onde constem por escrito suas atividades, direitos e deveres compatveis com a hierarquia tcnica. Pargrafo nico - Todos os farmacuticos respondem solidariamente pelos itens constantes neste artigo. Captulo III Da Dispensao Seo I - Dos medicamentos prescritos Artigo 20 - A presena e.atuao do farmacutico requisito essencial para a dispensao de medicamentos aos pacientes, cuja atribuio indelegvel, no podendo ser exercida por mandato nem representao. 1 - obrigatrio o uso de carto e/ou crach de identificao do farmacutico, expedido pelo Conselho Regional de Farmcia da jurisdio.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 2 - O carto de identificao do farmacutico deve conter em destaque apalavra FARMACUTICO (A) e atender os seguintes requisitos: nome, fotografia 3 x 4, registro no CRF, n da identidade civil.e funo exercida. Artigo 21 - O farmacutico responsve1 pela avaliao farmacutica do receiturio e somente ser aviada/dispensada a receita que: I) estiver escrita a tinta, em portugus, em letra de forma, clara e legvel, observada a nomenclatura oficial dos medicamentos e o sistema de pesos e medidas oficiais do Brasil. A datilografia ou impresso por computador aceitvel; II) contiver o nome e o endereo residencial do paciente; III) contiver a forma farmacutica, posologia, apresentao, mtodo de administrao e durao do tratamento; IV) Contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio e o nmero de inscrio no respectivo Conselho Profissional. A prescrio deve ser assinada claramente e acompanhada do carimbo, permitindo identificar o profissional em caso de necessidade. V) A prescrio no deve conter rasuras e emendas. Pargrafo nico - Deve-se observar o receiturio especifico e a notificao de receita para a dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial. Artigo 22 - No podero ser aviadas receitas ilegveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensao dos medicamentos ou que se apresentem em cdigo (sob siglas, nmeros, etc.); Artigo 23 - Na interpretao do receiturio deve o farmacutico faz-lo com fundamento nos seguintes aspectos: I) aspectos teraputicos (farmacuticos e farmacolgicos) II) adequao ao indivduo; III) contra-indicaes e interaes; IV) aspectos legais, sociais e econmicos V) Pargrafo nico - Em havendo necessidade, o farmacutico deve entrar em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais problemas que tenha detectado. Artigo 24. Quando a dosagem ou posologia dos medicamentos prescritos ultrapassar os limites farmacolgicos, ou a prescrio apresentar incompatibilidade ou interao potencialmente perigosa com demais medicamentos prescritos ou de uso do paciente, o farmacutico exigir confirmao expressa ao profissional que prescreveu; 1 - Na ausncia ou negativa da confirmao, o farmacutico no pode aviar e/ou dispensar os medicamentos prescritos ao paciente, expostos os seus motivos por escrito, com nome legvel, n do CRF e assinatura em duas vias, sendo 01 (uma) via entregue ao paciente e outra arquivada no estabelecimento farmacutico com assinatura do paciente; 2 - pode ser transcrito no verso da prescrio devolvida ao paciente os motivos expostos; 3 - o farmacutico pode enviar cpia de sua via ao Conselho Regional de Farmcia respectivo para anlise e encaminhamento ao Conselho do profissional prescritor. Artigo 25 - Na obteno e dispensao do medicamento prescrito devem ser desenvolvidas as seguintes aes pelo farmacutico: I) seleo do medicamento em funo da racionalidade de farmacoterapia; II) seleo de fornecedores de medicamentos e outros produtos para a sade III) preparao e garantia de qualidade das preparaes extemporneas/ manipuladas; Artigo. 26 - No ato de dispensao ao paciente, o farmacutico deve assegurar as condies de estabilidade do medicamento e ainda verificar o estado da embalagem e o prazo de validade. Artigo 27 - Deve o farmacutico notificar a ocorrncia de reaes adversas de interaes medicamentosas e qualquer desvio de qualidade e/ou irregularidade a medicamentos e produtos dispensados no estabelecimento s autoridades competentes, atravs de ficha apropriada; Artigo 28 - vedado ao farmacutico manter em estoque e dispensar ao paciente medicamentos divulgados como amostras grtis, medicamentos do SUS e medicamentos de uso exclusivo hospitalar; Artigo 29 - vedado a dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial ao usurio, por meios eletrnicos. Artigo 30 - vedada a dispensao de medicamentos ao pblico pelo sistema de auto--atendimento. Artigo 31 - O farmacutico deve explicar clara e detalhadamente ao paciente o benefcio do tratamento, conferindo-se a sua perfeita compreenso, adotando os seguintes procedimentos: I) O farmacutico deve fornecer toda a informao necessria para o uso correto, seguro e eficaz dos medicamentos de acordo com as necessidades individuais do usurio.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL II) Alm da informao oral, as orientaes prestadas pelo farmacutico podem ser reforadas por escrito ou com material de apoio adequado. III) As contra-indicaes, interaes e possveis efeitos secundrios do medicamento devem ser explicados no momento da dispensao. IV) O farmacutico deve procurar os meios adequados para ficar ciente de que o paciente no tem dvidas sobre o modo de ao dos medicamentos, a forma de usar (como, quando e quanto), a durao do tratamento, possveis efeitos adversos e precaues especiais: Artigo 32. - recomendvel que o farmacutico estabelea os procedimentos para acompanhamento da adeso e de efeito dos tratamentos prescritos. Artigo 33 - A documentao e o registro das atividades profissionais do farmacutico uma forma de permitir rpido acesso informao. I) O farmacutico deve registrar todas as aes profissionais que possam requerer confirmao no futuro. II) Devero ser mantidos registros atualizados das prescries de medicamentos que exigem controle e de outras em que so obrigatrias por lei ou por exigncia dos organismos profissionais. III) A origem do fornecimento de um medicamento genrico farmcia deve ser rapidamente acessvel, bem como a sua disponibilidade. IV) Qualquer advertncia ou precauo emitidas pelos organismos profissionais ou autoridades oficiais relativamente a medicamentos ou legislao farmacutica deve ser registrada e aplicada imediatamente. Seo II Dos Medicamentos Genricos Artigo 34 - dever dos farmacuticos responsveis tcnicos por farmcia e drogaria: I) Esclarecer ao usurio sobre a existncia do medicamento genrico, substituindo, se for o caso, o medicamento prescrito exclusivamente pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries expressas de prprio punho consignadas no documento pelo profissional prescritor. II) Indicar, no verso da prescrio a substituio realizada, citando o nome genrico do medicamento e a indstria produtora, apondo o carimbo que conste seu nome e nmero de inscrio no CRF, local e data, assinando a declarao; III) No ato da dispensao explicar detalhadamente ao paciente sobre a utilizao do medicamento, fornecendo toda a orientao necessria ao seu consumo racional; IV) Informar ao paciente e ao prescritor sobre a existncia ou no de medicamentos genrico, diferenciando-os dos similares; 1 - o farmacutico no dever indicar ou dispensar medicamentos similares em substituio prescrio dos medicamentos genricos, registrados e comercializados, mesmo que no possua genricos em estoque; 2 - Se o paciente deseja a substituio do medicamento de marca prescrito por um similar, o farmacutico dever entrar em contato com o prescritor sobre a viabilidade da substituio, informando sobre o volume a quantidade do similar, seus dados de biodisponibilidade, indicando no verso da receita o procedimento e a autorizao do prescritor. Artigo 35 - Os estabelecimentos ficam obrigados a manter disposio dos consumidores lista atualizada dos medicamentos genricos, conforme relao publicada mensalmente pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no Dirio Oficial. 1 - A relao dos medicamentos genricos deve ser exposta nos estabelecimentos de dispensao de medicamentos em local de fcil visualizao, de modo a permitir imediata identificao pelos consumidores. 2 - Na dispensao de medicamentos genricos de frmacos idnticos os profissionais farmacuticos devero ofertar mais de uma alternativa dos medicamentos genricos cuja compra foi solicitada, a fim de possibilitar a escolha por parte do usurio e prevenir que o fornecedor do produto se prevalea da fraqueza ou ignorncia do consumidor, tendo em vista sua idade, sade, conhecimento ou condio social, para impingir-lhe marca de produto. SEO III Das substncias e/ou medicamentos sujeitos a Controle Especial Artigo 36 - O. farmacutico dever proceder o controle das substncias e/ou medicamentos sujeitos controle especial, cumprindo as determinaes contidas em normativas do rgo de vigilncia sanitria federal, estadual ou municipal, quando houver. Pargrafo nico - Em caso do estabelecimento decidir gelo controle e emisso de relatrios pelo sistema informatizado, o mesmo ser efetuado com.a concordncia e sob a responsabilidade do farmacutico diretor tcnico, respeitando-se as normas sanitrias vigentes sobre a matria.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Artigo 37 - A dispensao das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial, dever ser feita exclusivamente por farmacutico, sendo vedado a delegao de responsabilidade sobre a chave dos armrios a outros funcionrios da farmcia que no sejam farmacuticos. Artigo 38 - O farmacutico que manipular; fracionar /ou dispensar substncias e/ou medicamentos sujeitos a controle especial dever escriturar e manter no estabelecimento para efeito de fiscalizao e controle, livros de escriturao conforme discriminado a seguir: a) Livro de Registro especifico para escriturao de substncias e/ou medicamentos sujeitos a controle especial; b) Livro de Receiturio Geral para prescries magistrais. Artigo 39 -. Os Livros de Receiturio Geral e de Registro especfico devero conter Termos de Abertura e de Encerramento lavrados pela Autoridade Sanitria local. Pargrafo nico - Os livros a que se refere o caput deste artigo, podero ser elaborados atravs de sistema informatizado previamente avaliado pelo farmacutico e aprovado pela Autoridade Sanitria local. Artigo 40 - Para a baixa da responsabilidade tcnica, o farmacutico deve apresentar autoridade sanitria local um levantamento do estoque das substncias sujeitas a controle especial e/ou dos medicamentos que as contenham at seu ltimo dia de trabalho naquele estabelecimento. Artigo 41 - Na assuno da responsabilidade tcnica pelo estabelecimento, o farmacutico deve identificar, datar e assinar o livro de registro geral e/ou especfico logo abaixo da assinatura do farmacutico responsvel tcnico anterior. Seo IV Dos Medicamentos Manipulados Artigo 42 - Na elaborao de medicamentos e insumos farmacuticos sero observadas as normas e condies estabelecidas na Farmacopia Brasileira e seus fascculos. Artigo 43 - O farmacutico responsvel pela manipulao e manuteno da qualidade das preparaes at a sua dispensao ao cliente, devendo orientar e treinar os funcionrios que realizam o seu transporte, quando for o caso. Artigo 44 - A preparao das formulaes envolve a avaliao farmacutica da prescrio, a manipulao, o controle de qualidade, a conservao e a dispensao. Artigo 45 - A avaliao farmacutica das prescries quanto concentrao, compatibilidade fsicoqumica e farmacolgica dos componentes, dose e via de administrao, de responsabilidade do farmacutico e deve ser feita antes do incio da manipulao. Qualquer alterao na prescrio, que se fizer necessria, em funo desta avaliao, deve ser discutida com.o profissional prescritor. Artigo 46 - As alteraes realizadas na prescrio, aps contato com o prescritor, devem ser anotadas, datadas e assinadas pelo farmacutico na receita a frmula, devidamente corrigida, registrada no Livro de Receiturio, podendo este ser informatizado. Artigo 47 - vedado fazer alteraes nas prescries de medicamentos a base de substncias sujeitas a controle especial. Artigo 48 - O farmacutico pode transformar especialidade farmacutica, quando da indisponibilidade da matria prima no mercado na ausncia da especialidade na dose e concentrao e ou forma farmacutica compatveis com.as condies clnicas do paciente, de forma a adequa-la prescrio. Artigo 49 - O farmacutico deve assegurar a qualidade microbiolgica, qumica e fsica de todos os produtos manipulados, fracionados, reconstitudos, diludos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensao. Artigo 50 - indispensvel a superviso farmacutica em todo o processo de obteno dos produtos manipulados na farmcia, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade. Artigo 51 - So inerentes ao farmacutico na manipulao as seguintes atribuies: I) conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condies para cumprimento da legislao pertinente; II) especificar, selecionar, inspecionar e armazenar criteriosamente as matrias--primas e materiais de embalagem necessrios ao preparo dos produtos manipulados; III) assegurar que os rtulos ou etiquetas dos produtos manipulados contenham todas as informaes necessrias de acordo com a legislao especfica; IV) assegurar que todas os rtulos ou etiquetas de advertncia necessrias venham auxiliar e garantir o uso correto do produto V) adquirir insumos de fabricantes/ fornecedores qualificados e assegurar que a recepo da matriaprima seja acompanhada de certificado de anlise emitido pelo fabricante /fornecedor;

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL VI) estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio; VII) avaliar a prescrio quanto concentrao e compatibilidade fsico-qumica dos componentes, dose e via de administrao; VIII) assegurar condies adequadas de manipulao, conservao, dispensao e avaliao final do produto manipulado ; IX) atender aos requisitos tcnicos dos produtos manipulados; X) manter arquivo que pode ser informatizado ou no, de toda a documentao correspondente preparao; XI) determinar o prazo de validade para cada produto manipulado; XII) participar de estudos para o desenvolvimento de novas preparaes; XIII) participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educao continuada, garantindo a atualizao dos seus colaboradores, bem como de todos os profissionais envolvidos na manipulao; XIV) manter atualizado o livro de receiturio, podendo ser informatizado; XV) desenvolver e atualizar regularmente as diretrizes e procedimentos.relativos aos aspectos operacionais da manipulao de produtos magistrais e oficinais; SEO V Das preparaes homeopticas Artigo 52 - O farmacutico diretor tcnico da farmcia com manipulao de preparaes homeopticas obrigado a manter exemplar atualizado da Farmacopia Homeoptica Brasileira nas dependncias do estabelecimento. Artigo 53 - Na manipulao de preparaes homeopticas sero observadas as normas e condies estabelecidas na Farmacopia Homeoptica Brasileira e/ou compndios reconhecidos pelo Ministrio da Sade. Artigo 54 - So inerentes ao farmacutico na manipulao de preparaes homeopticas as seguintes atribuies: I) garantir a aquisio de materiais com qualidade assegurada; II) avaliar a prescrio quanto a sua nomenclatura, forma farmacutica e o grau de toxicidade; III) manipular e/ou supervisionar a formulao de acordo com o receiturio, obedecendo os procedimentos adequados para que seja obtida a qualidade exigida.; IV) aprovar e supervisionar os procedimentos relativos s operaes de preparao e garantir a implementao dos mesmos; V) garantir que seja realizado treinamento especfico, inicial e contnuo dos funcionrios e que os mesmos sejam adaptados conforme as necessidades; VI) assegurar que os rtulos dos produtos manipulados apresentem, de maneira clara e precisa, todas as informaes exigidas pela legislao especfica a fim de auxiliar e garantir o uso correto do produto; VII) preparar isoterpicos provenientes de especialidades farmacuticas; VIII)preparar isoterpicos provenientes de medicamentos e/ou substncias sujeitos a controle especial Seo VI Dos medicamentos no prescritos. Artigo, 55 - A automedicao responsvel responsabilidade do farmacutico relativamente a cada patologia que possa ser objeto de sua interveno no processo sade-doena. I) O farmacutico deve promover aes de informao e educao sanitria dirigidas ao consumidor ou doente de modo que relativamente aos medicamentos se possa fazer uma opo e no um abuso; II) O farmacutico dever desenvolver aes na seleo e dispensao de medicamentos no prescritos. Artigo 56 - A avaliao das necessidades na automedicao responsvel pelos usurio deve ser efetuada com base no interesse dos que so beneficirios dos servios prestados pelo farmacutico. I) O farmacutico deve avaliar as necessidades do usurio atravs da anlise dos sintomas e das caractersticas individuais para decidir corretamente sobre o problema especfico de cada paciente. II) O farmacutico deve avaliar se os sintomas podem ou no estar associados a uma patologia grave e em sua ocorrncia recomendar a assistncia mdica. III) No caso de patologias menores, devero ser dados conselhos adequados ao usurio, s devendo ser-lhe dispensados os medicamentos em caso de absoluta necessidade. Artigo 57 - A seleo para a dispensao de medicamentos no sujeitos a prescrio deve ser realizada em funo do perfil farmacolgico. a) O farmacutico na dispensao de medicamentos no sujeitos prescrio, deve ter em conta a sua qualidade, eficcia e segurana, bem como, as vantagens e desvantagens de certas formulaes especficas na seleo de medicamentos.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO b) Na dispensao de um medicamento no sujeito a prescrio, o farmacutico deve estar ciente de que o usurio no apresenta dvidas a respeito dos seguintes aspectos: I) O modo de ao do medicamento; II) A forma como deve ser tomado (como, quando, quanto); III) A durao do tratamento; IV) Possveis reaes adversas, contra-indicaes e interaes; Artigo 58 - A seleo para a dispensao de medicamentos no sujeitos a prescrio deve ser realizada em funo do perfil do usurio, atendidos os seguintes requisitos: a) O farmacutico deve avaliar eficcia do produto em estreita colaborao com o usurio; b) A orientao farmacutica deve levar em considerao situaes especiais relativas ao perfil do doente: gravidez, aleitamento materno, pediatria e doentes idosos, alertando para eventuais riscos decorrentes do estado fisiolgico ou patolgico de cada usurio; c) O farmacutico deve orientar o usurio a recorrer a uma consulta mdica se os sintomas persistirem alm de um perodo determinado; SEO VII Dos medicamentos fitorerpicos Artigo 59 - atribuio privativa do farmacutico a dispensao de plantas de aplicaes teraputicas. Artigo 60 - O farmacutico somente poder dispensar plantas medicinais em farmcias e ervanrias devidamente legalizadas perante o rgo sanitrio competente e o Conselho Regional de Farmcia da Jurisdio. Artigo 61 - A dispensao de plantas medicinais somente poder ser efetuada pelo farmacutico em farmcias e ervanrias, desde que observados os seguintes requisitos: a) Se verificado o acondicionamento adequado; b) Se indicada a classificao botnica correspondente no acondicionamento que deve ser aposta em etiqueta ou impresso na respectiva embalagem. Artigo 62 - Apenas podero ser dispensadas pelo farmacutico, os medicamentos fitoterpico que obedeam aos padres de qualidade oficialmente reconhecidos pelo rgo sanitrio federal competente. Artigo 63 - As plantas dispensadas sob classificao botnica falsa, bem como as desprovidas de ao teraputica e entregues ao consumo com o mesmo nome vulgar de outras teraputicas ativas, constitui infrao tica; sendo os infratores exemplarmente punidos, quando constatados produtos alterados ou falsificados. CAPTULO IV Perfil Farmacoteraputico Artigo 64 - O farmacutico dever estar em condies de instrumentalizar procedimentos adequados que propiciem a construo do perfil farmacoteraputico dos pacientes que acorram farmcia. Artigo 65 -, O perfil farmacoteraputico de um paciente o registro cronolgico da informao relacionada com o consumo de medicamentos, permitindo ao farmacutico realizar o acompanhamento de cada paciente para garantir o uso seguro e eficaz dos medicamentos. Pargrafo nico - O perfil farmacoteraputico de um paciente inclui os medicamentos prescritos ou no, o consumo de plantas medicinais, os regimes dietticos, o consumo de bebidas (lcool, caf, ch e outras), reao adversas ou hipersensibilidade a certos medicamentos e demais fatores que podem alterar a relao paciente -medicamento. Artigo 66- A confeco da ficha do perfil farmacoteraputico e o acompanhamento do paciente permite ao fnrmacutico: I) Relacionar os problemas do paciente com a administrao dos medicamentos; II) Controlar o cumprimento da prescrio; III) Relacionar a ingesto alimentar ,com os medicamentos e os horrios de administrao; IV) Dar informao ao paciente sobre os medicamentos prescritos referindo-se aos seguintes aspectos: a) modo de empregar os medicamentos; b) necessidade de respeitar os horrios de administrao; c) importncia de durao do tratamento; . d) necessidade de alterar hbitos dietticos ou bebidas (lcool, caf, ch e outros) que prejudiquem o tratamento teraputico. Artigo 67 - O farmacutico no estabelecimento de critrios de seleo dos pacientes para fazei a ficha do perfil farmacoteraputico deve incluir aqueles que: I) Apresentam sinais ou sintomas que sugerem problemas relacionados com os medicamentos: reaes adversas a medicamentos ou respostas teraputica inadequada

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL II) Recebem medicamentos com uma estreita margem entre a ao teraputica e txica, que podem requerer a monitorizao da concentrao no sangues; III) Consomem muitas medicamentos ou padecem de vrias enfermidades; IV) So psiquitricos ou idosos que recebem um grande nmero de medicamentos e que com elevada freqncia apresentam problemas relacionados com a medicao. Artigo 68 - O farmacutico ao elaborar a ficha do perfil farmacoteraputico deve incluir os seguintes dados: I) Identificao do paciente II) Dados clnico - patolgicos: a) Regimes dietticos; b) Consumo freqv7ente de bebidas alcolicas, fumo e consumo de bebidas com cafena e outras; c) Alergias a medicamentos ou alimentos; d) Doenas crnicas; e) Tratamento medicamentoso atual e do passado III) Medicamentos prescritos: a) Nome genrico, concentrao, forma farmacutica, via de administrao, quantidade e indicaes b) Nome dos prescritores; c) Registro de reaes adversas a medicamentos. IV) Cumprimento dos tratamentos Artigo 69 - A farmcia deve dispor de local adequado que assegure a privacidade necessria para a entrevista do, farmacutico com o paciente e a garantia do sigilo profissional. Artigo 70 - O farmacutico deve estar em condio de identificar os medicamentos que possam provocar reaes adversas e enfermidades induzidas por frmacos e comunic-las ao rgo sanitrio competente das localidade em que exeram a atividade profissional. CAPTULO V Do fracionamento de medicamentos Artigo 71 - O fracionamento de medicamentos ser efetuado pelo farmacutico, observadas as seguintes exigncias e condies: I) Ser realizado apenas na farmcia e sob a responsabilidade e assistncia do farmacutico; II) O fracionamento se efetuar na quantidade que atenda a prescrio; III) O fracionamento ser feito, a partir da embalagem original, para a unidade comprimido, drgea, supositrio, flaconete, ou ampola; IV) Outra formulao lquida no se poder fracionar; sua unidade ser a embalagem original; V) A embalagem para medicamento fracionado dever ser adequada s normas de conservao do produto; V) Junto com o medicamento fracionado dever seguir as informaes sobre: a) o seu nome genrico e de marca; b) a concentrao da unidade bsica referente ao genrico; c) o nmero do lote de sua fabricao; d) o seu prazo de validade; e) o nome da empresa que o produziu; f) o nome do farmacutico responsvel tcnico pela farmcia e o seu nmero de inscrio no Conselho Regional de Farmcia da jurisdio; VII) O fracionamento de medicamento ser da inteira responsabilidade do farmacutico que dever obedecer as normas de farmacotcnica de modo a preservar a qualidade, segurana e eficcia do medicamento CAPITULO VI Do armazenamento e conservao do medicamento. Artigo 72 - 0 armazenamento e a conservao de medicamentos atribuio e responsabilidade do farmacutico para os quais deve atender os seguintes requisitos: I) Se as condies de transporte foram compatveis com as condies de armazenamento necessrias aos medicamentos e produtos; II) Os medicamentos e produtos devem estar acompanhados dos respectivos prazos de validade, nmero do lote, nmero de registro no Ministrio da Sade, bem como se apresentarem com composio especificada e embalagens, bulas e rtulos ntegros; III) vedado a colocao de etiquetas com novos prazos de validade e/ou nmero de lote sobre o prazo de validade e/ou nmero de lote na embalagem original, bem como a dispensao ao pblico de produtos e medicamentos com o prazo de validade expirado;.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO IV) Todos os produtos e medicamentos que apresentem problemas e/ou irregularidades devem ser retirados da rea de dispensao ao pblico e comunicado ao Servio de Vigilncia Sanitria para as providncias cabveis, em especial aos relacionados para interdio cautelar e/ ou inutilizao; V) Os medicamentos e produtos que necessitarem de guarda em baixa temperatura devero estar acondicionados em geladeira ou congelador conforme a especificao; CAPITULO VII Dos alimentos Artigo 73 - O farmacutico poder dispensar as seguintes categorias de alimentos; I) Os alimentos para fins especiais, regulamentados por legislao especfica vigente, abaixo especificados: a) Alimentos para dietas com restrio de nutrientes: a.1 - Alimentos com restrio de carboidratos (adoantes dietticos e isentos de acares) ; a.2 - Alimentos para dietas com restrio de gorduras; a.3 - Alimentos para dietas com restrio de protenas (fenilcetonria); a.4 - Alimentos para dietas com restrio de sdio; b) Alimentos para ingesto controlada de nutrientes: b.i - Alimentos para controle de peso; b.2 - Alimentos para praticantes de atividades fsicas; b.3 - Alimentos para dietas de nutrio- enteral; b.4 - Alimentos para dietas de ingesto controlada de acares; c) Alimentos para grupos populacionais especficos: c.1 - Alimentos para lactentes, sucedneos do leite materno (leite em p modificado / leite em p integral); c.2 - Complementos alimentares para gestantes e nutrizes; c.3 - Alimentos para idosos; d) Outros alimentos especficos: d.1 - Suplementos vitamnicos e/ou minerais; d.2 - Sucedneos do Sal (sal hiposdico); d.3 - Alimentos ricos em fibras; d.4 - Alimentos funcionais; d.5 - Mel e derivados; d.6 - Chs aromticos; d.7 - Reconstituidores da flora intestinal liofilizados; 1 - 0 farmacutico diretor tcnico no poder permitir a dispensao nas farmcias e drogarias dos seguintes alimentos: I) Alimentos convencionais e bebidas em geral, in.natura e/ou industrializados; II) Refrigerantes dietticos; III) Leites pasteurizados, esterilizados, e outros derivados do leite na forma lquida; IV) Alimentos para fins especiais no includos na Lei de Vigilncia Sanitria; V) Alimentos convencionais modificados classificados como: baixo teor, reduzido teor, alto teor, fonte de, ou low, light, rich or high, source. 2 - Devero ser observados os seguintes procedimentos quanto a guarda e dispensao dos alimentos facultados pela legislao: I) Os alimentos devem ter registro no Ministrio competente; II) Devem estar separados dos demais produtos e medicamentos; III) Os produtos devm obedecer a rotulagem da legislao especfica; IV) Devem estar em unidades pr-embaladas sendo vedado o seu fracionamento; V) Os consumidores devem ser orientados quanto as diferenas, indicaes e riscos do uso destes alimentos. CAPTULO VIII Dos servios farmacuticos Artigo 74 - O farmacutico poder prestar servios obedecidas as Legislaes Federal, Estadual e Municipal quando houver. Artigo 75 - A presena do farmacutico indispensvel realizao dos servios.. Artigo 76 - A autorizao expressa ao auxiliar ou profissional habilitado e a manuteno de treinamentos peridicos, definio de procedimentos operacionais padres e seu aperfeioamento condicional para o farmacutico prestar os servios desejados no estabelecimento. Artigo 77 - O farmacutico dever exibir em lugar visvel nome, endereo e telefone dos estabelecimentos hospitalares mais prximos para atendimento de emergncia aos pacientes que necessitarem de tratamento hospitalar e/ou ambulatorial.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Seo I Da aplicao de injetveis Artigo 78 - atribuio do farmacutico, na farmcia e drogaria, a prestao do servio de aplicao de injetveis desde que estabelecimento possua local devidamente aparelhado, em condies tcnicas higinicas e sanitrias nos termos estabelecidos pelo rgo competente da Secretaria de Sade; Artigo 79 - Os medicamentos s devem ser administrados mediante prescrio de profissional habilitado; Artigo 80 - As injees realizadas nas farmcias ou drogarias, s podero ser ministradas pelo farmacutico ou por profissional habilitado com autorizao expressa do farmacutico diretor tcnico pela farmcia ou drogaria, preenchidas as exigncias legais; Pargrafo nico - A presena e/ou superviso do profissional farmacutico condio e requisito essencial para aplicao de medicamentos injetveis ao pacientes; Artigo 81 -.A responsabilidade tcnica referida no caput do artigo anterior caracteriza-se, alm da aplicao de conhecimentos tcnicos, por assistncia tcnica, completa autonomia tcnico-cientfica, conduta elevada que s enquadra dentro dos padres ticos que norteiam a profisso e atendimento, como parte diretamente responsvel s autoridades sanitrias profissionais; Artigo 82 - O farmacutico responsvel tcnico dever possuir um livro de receiturio destinado aos registros das injees efetuadas; Artigo 83 - na aplicao dos medicamentos injetveis no podero existir dvidas quanto a qualidade do produto a ser administrado e caso o medicamento apresentar caractersticas diferenciadas como cor, odor, turvao ou presena de corpo estranho no interior do medicamento, o mesmo no dever ser administrado, devendo o profissional notificar os servios de Vigilncia Sanitria; Seo II Dos pequenos curativos Artigo 84 - facultado ao farmacutico, a realizao de pequenos curativos, desde que atendidas as normas supletivas do rgo sanitrio competente dos Estados e Municpios e as condies abaixo: I) presena de cadeira ou poltrona de material liso, resistente e lavvel.; II) armrio de material liso, resistente, de fcil limpeza e desinfeo para o preparo e armazenamento de materiais; III) local independente das salas de aplicao e inalao; IV) presena de estojo ou armrio com material de primeiros socorros e emergncias, dotado no mnimo de: a) anti-spticos para ferimentos contaminados; b) solues estreis de soro fisiolgico ou gua destilada para a lavagem de feridas; c) luvas e gazes estreis; d) algodo e esparadrapo e) esptulas descartveis e outros conforme a necessidade; Pargrafo nico - todo o material supra citado dever ser descartvel, sendo proibido o seu reaproveitamento. Artigo 85- Na realizao dos curativos devero ser seguidas as tcnicas de biossegurana preconizadas pelo rgo federal competente. Artigo 86 - S podero ser realizados pequenos curativos, na ausncia de sangramento arterial, onde no haja a necessidade de realizao de suturas ou procedimentos mais complexos. Artigo 87 - vedada a realizao de curativos nos casos de haver infeco profunda ou abcesso, nos casos de mordidas de animais, perfuraes profundas, retiradas de pontos, curativos na regio ocular, ouvido, lavagem de ouvido, e outros procedimentos que necessitam atendimento ambulatorial ou hospitalar, devendo estes casos serem prontamente encaminhados unidade ambulatorial ou hospitalar mais prxima. Seo III Da nebulizao e/ou inalao. Artigo 88 - os medicamentos s devem ser administrados mediante prescrio; Artigo 89 - o local de nebulizao e/ou inalao deve oferecer condies tcnicas, higinicas e sanitrias adequadas. Artigo 90 - Os procedimentos realizados devero ser registrados em livro especifico, segundo normas sanitrias vigentes. Seo IV Da verificao de temperatura e presso arterial Artigo 91 - facultado ao farmacutico, para servio de verificao de temperatura e presso arterial, a manuteno de aparelhos como: termmetro, estetoscpio e esfignomanmetro ou aparelhos eletrnicos, ficando ditos aparelhos sob sua responsabilidade.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Pargrafo nico: No exerccio das disposies do caput deste artigo, quando em acompanhamento de pacientes hipertensos, sero observadas os seguintes procedimentos: a) vedada a utilizao de procedimentos tcnicos para indicao ou prescrio de medicamentos; b) Os aparelhos de verificao de presso arterial devem ser aferidos anualmente ou quando necessrio, por instituio oficial (Selo do INMETRO, IPEM) ou assistncia tcnica autorizada. c) Devem ser seguidas as tcnicas preconizadas para verificao de presso arterial e temperatura; d) Na observao de alteraes significativas na temperatura presso dos pacientes, os mesmos devem ser encaminhados ao servio de sade mais prximo para a devida assistncia mdica; e) As verificaes de presso arterial devem ser registradas em ficha e/ou carteira de hipertenso do paciente caso o mesmo possua; f) Os registros, citados no item anterior, devem ser fornecidos ao profissional que assiste o paciente mediante solicitao d mesmo e autorizao do paciente; g) Dever haver prximo ao local onde verificada a presso, cartaz com os seguintes dizeres: ISTO NO UMA CONSULTA MDICA, NO SE AUTOMEDIQUE E NO ACEITE INDICAO DE MEDICAMENTOS PARA REGULAO DE PRESSO ARTERIAL. CONSULTE O SEU MDICO!. SEO V Da determinao de parmetros bioqumicos e fisiolgicos Artigo 92 - O farmacutico, no mbito da farmcia, poder desenvolver atividades de determinao dos parmetros bioqumicos e fisiolgicos dos usurios como forma de contribuio para a melhoria do nvel de sade da comunidade. Artigo 93 - Para a determinao dos parmetros bioqumicos e fisiolgicos devero ser estabelecidos protocolos relativos ao registro de resultado dos testes e que permitam a avaliao da qualidade dos mtodos e instrumentos usados para o rasteio. Artigo 94 - No caso de deteco de qualquer anormalidade nos parmetros bioqumicos e fisiolgicos deve o paciente ser aconselhado ao atendimento hospitalar ou ambulatorial adequado. SEO VI Da colocao de brincos Artigo 95 - Ser permitido ao farmacutico a colocao de brincos, observadas as condies de assepsia, desinfeco e existncia de equipamento adequado para este fim. Artigo 96 - Na colocao de brincos o farmacutico dever observar as condies estabelecidas abaixo: I) Dever ser feita com aparelho prprio para colocao de brincos, na sala de aplicaes de injetveis; II) A colocao dever ser feita pelo farmacutico, ou profissional sob sua superviso , observadas as condies de assepsia das mos e bioproteo; III) Perfeita condio de anti-sptico dos locais de colocao de brinco, atravs de frico de algodo embebido com.anti-sptico recomendado pelo Ministrio da Sade; IV) O aparelho de colocao de brincos deve estar perfeitamente desinfetado, conforme as normas preconizadas pelo Ministrio da Sade; V) S poder haver a colocao de brincos acondicionados em embalagens estreis, visando a proteo ao consumidor; VI) vedada a utilizao de agulhas de aplicao de injeo, agulhas de suturas, e outros objetos para a realizao da perfurao. CAPTULO IX Da prestao de assistncia farmacutica domiciliar Artigo 97 - A prestao da assistncia farmacutica domiciliar no estrito cumprimento da legislao vigente, dos princpios ticos da profisso farmacutica e dos requisitos mnimos contemplados neste regulamento deve atender a melhoria do acesso dos pacientes e da populao em geral aos cuidados farmacuticos. Pargrafo nico - A prestao da assistncia farmacutica domiciliar somente permitida em farmcias e drogarias, abertas ao pblico, definidas nos termos da lei federal n 5991 de 17 de dezembro de 1973 SEO I Dos princpios gerais Artigo 98 - A ao do farmacutico deve pautar-se pelos princpios ticos que regem o seu exerccio profissional especialmente propaganda, publicidade, promoo de medicamentos, a relao com o paciente, colegas e outros profissionais de sade. Artigo 99 - Deve ser assegurado o princpio da livre escolha da farmcia e do farmacutico gelo usurio.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Artigo 100 - Cabe ao farmacutico diretor tcnico a garantia do cumprimento da legislao em vigor, das normas ticas dentro e fora da farmcia no estrito cumprimento dos atos inerentes ao farmacutico e com vista a adequar a qualidade do servio com as necessidades do paciente. Artigo 101 - A prestao deste servio por parte do farmacutico na farmcia e drogaria facultativo. Artigo 102 - O farmacutico diretor tcnico pela farmcia prestadora de assistncia farmacutica domiciliar deve articular-se com outros colegas no sentido de proporcionar a melhor assistncia possvel ao atendimento dos usurios. Artigo 103 - As informaes e condies d prestao desta assistncia deve ser dada populao tendo em ateno os princpios gerais e as normas especficas estipuladas de forma a no afetar a dignidade profissional dos farmacuticos. Artigo 104 - A remunerao da prestao desta assistncia obrigatria. SEO II Das normas especificas Artigo 105- assegurada a prestao dos servios farmacuticos domiciliar quando da solicitao atravs dos meios de comunicao existentes, sejam estes fax, telefone, correio, Internet ou similares, desde que comprovado pelo estabelecimento farmacutico e farmacutico diretor tcnico, o cadastro prvio do beneficirio, o qual dever ser disponibilizado s autoridades de fiscalizao, em qualquer tempo. Pargrafo nico - obrigatrio o prvio cadastramento por parte do usurio da assistncia farmacutica domiciliar, cabendo aos Conselhos Regionais de Farmcia expedirem deliberaes necessrias a elaborao do cadastro mencionado neste artigo, cujo procedimento de obrigao do farmacutico diretor tcnico ou substituto. Artigo 106 - O farmacutico dever manter na farmcia toda a informao necessria: identificao do paciente, identificao do prescritor, prescrio, produtos dispensados, caractersticas particulares do paciente e patologias. Caso no seja possvel dispor de toda informao especificamente da prescrio dever o farmacutico de acordo com o paciente, encontrar uma forma de avaliao e acompanhamento. Artigo 107 - O farmacutico responsvel pela validao da informao recebida, solicitando ao usurio ou ao prescritor os esclarecimentos adicionais, necessrias dispensao dos medicamentos. Artigo 108 - Os produtos a serem dispensados devem ser acondicionados em embalagens seladas e individualizadas por usurio de acordo com a caractersticas dos produtos requeridos. Deve ainda constar todas as informaes necessrias para a sua correta utilizao. Artigo 109 - O transporte dos medicamentos dever assegurar que os produtos chegaro aos usurios em perfeitas condies de conservao e segurana, tendo para qual que cumprir as adequadas condies de temperatura, luminosidade e umidade de acordo com as definies da farmacopia brasileira ou de outras normas determinados pela ANVISA. Artigo 110 - A dispensao de medicamentos domiciliar ser acompanhada por documento onde devero constar as seguintes informaes: nome do usurio, residncia do usurio, nome da farmcia, nome do farmacutico, meio de contato, endereo da farmcia e a descrio doa produtos dispensados. Artigo 111 - O usurio dever conferir os produtos solicitados, bem como as informaes que devem acompanh-los. Em caso de dvida deve se reportar ao farmacutico. Pargrafo nico - No caso de no haver contato por parte do usurio, dever o farmacutico obrigatoriamente entrar em contato com o mesmo, para averiguao de eventuais dvidas na utilizao doa produtos dispensados. Artigo 112 - Fica vedada a dispensao de medicamentos domiciliar fora de suas embalagens originais. Artigo 113 - Para medicamentos manipulados o farmacutico dever dispensar em embalagens com lacre ou outro mecanismo que assegure a inviolabilidade do contedo. Artigo 114 - Os registros decorrente da prestao de assistncia farmacutica domiciliar devem ser elaboradas com o prvio consentimento por expresso dos usurios e respeitando a sua privacidade. (Anexo II) I - A confidencialidade dos dados, a privacidade do paciente e a garantia de que acessos indevidos ou no autorizados a estes dados sejam evitados e que seu sigilo seja garantido; II - Que os dados sobre pacientes, armazenados em formato eletrnico, no sero utilizados para qualquer forma de promoo, publicidade, propaganda ou outra forma de induo de consumo de medicamentos; CAPTULO X Da Fiscalizao Artigo 115 - No se admitir o exerccio da atividade tcnica cientfica e sanitria sem a presena fsica do profissional farmacuticos no estabelecimento. Artigo 116 - Compete aos Conselhos Regionais de Farmcia, a fiscalizao dos, estabelecimentos farmacuticos, para verificao das condies de Ateno Farmacutica.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Pargrafo nico - A Ateno Farmacutica ser comprovada atravs da ficha de verificao das condies do exerccio profissional. (Anexo III), que passa a fazer parte da Resoluo N 299/96 - do Conselho Federal de Farmcia. Artigo 117 - Os Conselhos Regionais de Farmcia, devero comunicar prontamente os Servios Municipais e/ou Regionais de Vigilncia Sanitria, Promotoria Pblica, Delegacia do Consumidor e outros rgos afins. Artigo 118 - Todo diretor tcnico de estabelecimento farmacutico dever afixar em local visvel ao pblico, informaes com telefone para reclamao junto ao Conselho Regional de Farmcia e a Vigilncia Sanitria municipal ou Regional. Artigo 119 - A inobservncia de qualquer destes procedimentos constitui infrao do Cdigo de tica da Profisso Farmacutica. Artigo 120 - O farmacutico que no prestar efetiva assistncia farmacutica aos estabelecimentos sob sua responsabilidade tcnica, ficam sujeitos s penas previstas pela legislao: Artigo 121 - O poder de punir disciplinarmente compete, com exclusividade, ao Conselho Regional de Farmcia que o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punvel em que incorreu. CAPTULO XI Das Disposies Gerais Artigo 122 - Devero ser observados os seguintes procedimentos quanto dispensao e guarda dos produtos de que trata esta Resoluo: I - Os -produtos devem dispor de registro, ou manifestao expressa de iseno de registro, e rotulagem obedecendo a normatizao especifica que o classifica dentre os de dispensao permitido por esta Resoluo; II - Os saneamentos domissanitrios e os produtos veterinrios devm estar em local especifico, separados dos demais produtos e medicamentos; III - Os produtos, aparelhos e acessrios devem estar em local especfico, separados dos demais produtos e medicamentos; Artigo 123 - Para o perfeito cumprimento deste regulamento o farmacutico dever denunciar ao Conselho Regional de Farmcia respectivo constrangimento para exercer a atividade profissional, a falta de condio de trabalho e o descumprimento deste regulamento. Artigo 124 - Os casos omissos na presente resoluo e questes de mbito profissional, sero resolvidos pelo Plenrio do Conselho Federal de Farmcia. ANEXO II ASSISTNCIA FARMACUTICA DOMICILIAR CONSENTIMENTO INFORMADO Nome Completo: ______________________________________________________ Data do Nascimento: ______/______/______ Residncia: ___________________________________________________________ Telefone: ____________________________ Telefone Celular: _________________________________ E-mail: _______________________________________________________________ Autorizo os dados pessoais fornecidos para efeitos de prestao de assistncia farmacutica domiciliar. Declaro que as informaes, por mim prestadas, so verdadeira. Assinatura do usurio: ___________________________________________________ Data: _____/_____/_____ ANEXO III FICHA DE VERIFICAO DAS CONDIES DO EXERCCIO PROFISSIONAL Nome do Estabelecimento:_______________________________________________ CGC: _________________________________________________________________ Razo Social :__________________________________________________________ Registro: ______________________________________________________________ Atividade: _____________________________________________________________

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Endereo: _____________________________________________________________ Bairro: ________________________________________________________________ Cidade: _______________________________________________________________ CEP: _________________________________________________________________ Responsvel tcnico: ____________________________________________________ CRF: _________________________________________________________________ Horrio de Assistncia: __________ h s __________ h. RT Substituto: __________________________________________________________ CRF: _________________________________________________________________ Horrio de Assistncia: ___________________________________________________ Horrio de Inspeo: _____________________________________________________ Horrio de Funcionamento: _______________________________________________ Possui CRT para o presente exerccio? ( ) SIM ( ) NO Possui ALVAR DE FUNCIONAMENTO da Vigilncia Sanitria? ( )SIM ( ) NO Possui AUTORIZAO ESPECIAL, conforme Port. n 933/94 da PF? ( )SIM ( ) NO. OBS.:__________________________________________________________________ ANLISE DO EXERCCIO PROFISSIONAL EM ESTABELECIMENTO DE DISPENSAO 1 - Farmacutico Responsvel Tcnico presente? ( ) SIM ( ) NO OBS.:_________________________________________________________________ 2 - Farmacutico diretor-tcnico presente? ( ) SIM ( ) NO OBS.:________________________________________________________________ 3 - Farmacutico Substituto presente? ( ) SIM ( ) NO OBS.:_________________________________________________________________ 4.- Existe local especfico para guarda de medicamentos sob controle especial? ( ) SIM. ( ) NO OBS.:________________________________________________________________ 4.a - Em havendo dispensao, possui os livros para registro e controle de estoque? ( ) SIM ( ) NO 4.b - Os produtos controlados esto armazenados em conformidade com a Lei. ( ) SIM. ( ) NO Em caso de negativo descrever as situaes de armazenamento observadas: 4.c - Foram encontrados medicamentos com prazo de validade vencido nas prateleiras do estabelecimento? ( ) SIM ( ) NO 5 - Foi constatado alguma atividade divergente ao objetivo social do estabelecimento e/ou que fere a legislao vigente? Quais? 6 - Sala de aplicao de injetveis adequadas: ( ) SIM ( ) NO Porque? . 7- Dispensa Medicamento Genrico: ( ) SIM ( ) NO 8 - Verifica temperatura? ( ) SIM ( ) NO 9 - Verifica presso arterial? ( ) SIM ( ) NO 10 - Faz nebulizao e/ou inalao? ( ) SIM ( ) NO 11 - Determina parmetros bioqumicos? ( ) SIM ( ) NO 12 - Determina parmetros fisiolgicos? ( ) SIM ( ) NO 13 - Coloca-se brinco? ( ) SIM ( ) NO 14 - Laboratrio de Manipulao adequado: ( ) SIM ( ) NO Porque? , 15 - Condies de armazenamento dos medicamentos. 16 - Condies sanitrias do estabelecimento. 17 - Existe propaganda para venda de medicamentos? 18 - Outras observaes Data _________ /_________ / _________ Assinatura e carimbo do fiscal Ciente: ________________________________________________________________ Assinatura: ____________________________________________________________ Nome:________________________________________________________________ RG ou CPF: ___________________________________________________________ 1 Via Vigilncia Sanitria 2 Via Responsvel Tcnico 3 Via CRF

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO PORTARIA NO 344, DE 12 DE MAIO DE 1988. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. O Secretrio de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies e considerando a Conveno nica sobre Entorpecentes de 1961 (Decreto n. 54.216/64), a Conveno sobre Substncias Psicotrpicas, de 1971 (Decreto n. 79.388/77), a Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e Substncias Psicotrpicas, de 1988 (Decreto n. 154/91), o Decreto-Lei n. 891/38, o Decreto-Lei n. 157/67, a Lei n. 5.991/73, a Lei n. 6.360/76, a Lei n. 6.368/76, a Lei n. 6.437/77, o Decreto n. 74.170/74, o Decreto n. 79.094/77, o Decreto n. 78.992/76 e as Resolues GMC n. 24/98 e n. 27/98, resolve: CAPTULO I DAS DEFINIES Art. 1 Para os efeitos deste Regulamento Tcnico e para a sua adequada aplicao, so adotadas as seguintes definies: Autorizao Especial - Licena concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte, reembalagem, importao e exportao das substncias constantes das listas anexas a este Regulamento Tcnico, bem como os medicamentos que as contenham. Autorizao de Exportao - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a exportao de substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e D1 (precursores) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. Autorizao de Importao - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a importao de substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e D1 (precursores) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. Certificado de Autorizao Especial - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a concesso da Autorizao Especial. Certificado de No Objeo Documento expedido pelo rgo competente do Ministrio da Sade do Brasil, certificando que as substncias ou medicamentos objeto da importao ou exportao no est sob controle especial neste pas. CID - Classificao Internacional de Doenas. Cota Anual de Importao - Quantidade de substncia constante das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e D1 (precursoras) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes que a empresa autorizada a importar at o 1 (primeiro) trimestre do ano seguinte sua concesso. Cota Suplementar de Importao - Quantidade de substncia constante das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e D1 (precursoras) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, que a empresa autorizada a importar, em carter suplementar cota anual, nos casos em que ficar caracterizada sua necessidade adicional, para o atendimento da demanda interna dos servios de sade, ou para fins de exportao. Cota Total Anual de Importao - Somatrio das Cotas Anual e Suplementar autorizadas para cada empresa, no ano em curso. DCB - Denominao Comum Brasileira. DCI - Denominao Comum Internacional. Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. Entorpecente - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. Licena de Funcionamento Permisso concedida pelo rgo de sade competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2 deste Regulamento Tcnico. Livro de Registro Especfico - Livro destinado anotao, em ordem cronolgica, de estoques, de entradas (por aquisio ou produo), de sadas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Livro de Receiturio Geral Livro destinado ao registro de todas as preparaes magistrais manipuladas em farmcias. Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c) retinides de uso sistmico e imunossupressores (cor branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. Precursores - Substncias utilizadas para a obteno de entorpecentes ou psicotrpicos e constantes das listas aprovadas pela Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e de Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. Preparao Magistral - Medicamento preparado mediante manipulao em farmcia, a partir de frmula constante de prescrio mdica. Psicotrpico - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado. Substncia Proscrita - Substncia cujo uso est proibido no Brasil. CAPITULO II DA AUTORIZAO Art. 2 Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico (ANEXO I) e de suas atualizaes, ou os medicamentos que as contenham, obrigatria a obteno de Autorizao Especial concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 1 A petio de Autorizao Especial ser protocolizada pelos responsveis dos estabelecimentos da empresa junto Autoridade Sanitria local. 2 A Autoridade Sanitria local proceder a inspeo do(a) estabelecimento(s) vinculado(s) empresa postulante de Autorizao Especial de acordo com os roteiros oficiais pr-estabelecidos, para avaliao das respectivas condies tcnicas e sanitrias, emitindo parecer sobre a petio e encaminhando o respectivo relatrio Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 3 No caso de deferimento da petio, a Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade enviar o competente Certificado de Autorizao Especial a empresa requerente e informar a deciso Autoridade Sanitria local competente. 4 As atividades mencionadas no caput deste artigo somente podero ser iniciadas aps a publicao da respectiva Autorizao Especial no Dirio Oficial da Unio. 5 As eventuais alteraes de nomes de dirigentes, inclusive de responsvel tcnico bem como de atividades constantes do Certificado de Autorizao Especial sero solicitadas mediante o preenchimento de formulrio especfico Autoridade Sanitria local, que o encaminhar Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 6 As atividades realizadas pelo comrcio atacadista, como armazenar, distribuir, transportar, bem como, a de manipulao por farmcias magistrais das substncias e medicamentos de que trata o caput deste artigo, ficam sujeitas a autorizao especial do Ministrio da Sade e a licena de funcionamento concedida pela Autoridade Sanitria local. 7 A Autorizao Especial deve ser solicitada para cada estabelecimento que exera qualquer uma das atividades previstas no caput deste artigo . Art. 3 A petio de concesso de Autorizao Especial dever ser instruda com os seguintes documentos e informaes: a) cpia da publicao, em Dirio Oficial da Unio, da Autorizao de Funcionamento da Empresa, quando couber; b) cpia da Licena de Funcionamento; c) comprovante de pagamento do respectivo preo pblico, ou documento que justifique sua iseno; d) cpia do ato constitutivo da empresa e suas eventuais alteraes;

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO e) instrumento de mandato, outorgado pelo representante legal da empresa a procurador com poderes para requerer a concesso de Autorizao Especial, quando for o caso; f) cpia do documento de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (C.N.P.J.) ou Cadastro Geral de Contribuinte (C.G.C.); g) dados gerais da empresa: razo social, representante legal, endereo completo, n. (s) de telefone, fax, telex e E.mail, nome do Farmacutico ou do Qumico Responsvel Tcnico, e n. de sua Inscrio no respectivo Conselho Regional; h) cpia do Registro Geral (R.G.) e do Carto de Identificao do Contribuinte (C.I.C.) dos diretores; i) prova de habilitao legal, junto ao respectivo Conselho Regional, do farmacutico ou qumico, responsvel tcnico; j) relao das substncias ou medicamentos objeto da atividade a ser autorizada com indicao dos nomes (DCB ou qumico) a serem utilizados e da estimativa das quantidades a serem inicialmente trabalhadas; l) cpia do Manual ou Instrues concernentes s Boas Prticas de Fabricao ou de Manipulao adotado pela empresa. 1 A eventual mudana do endereo, comercial ou industrial, do detentor da Autorizao Especial, dever ser imediatamente informada para fins de nova inspeo e subsequente autorizao se julgada cabvel Autoridade Sanitria local que a encaminhar Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 2 A mudana do C.N.P.J./C.G.C. exceto por incorporao de empresas, obriga a solicitao de nova Autorizao Especial, obedecido o disposto no caput deste artigo e suas alneas. 3 No caso de incorporao de empresas, ser obrigatrio o pedido de cancelamento da Autorizao Especial de Funcionamento da empresa cujo C.N.P.J. / C.G.C. tenha sido desativado. Art. 4 Ficam proibidas a produo, fabricao, importao, exportao, comrcio e uso de substncias e medicamentos proscritos. Pargrafo nico. Excetuam-se da proibio de que trata o caput deste artigo, as atividades exercidas por rgos e Instituies autorizados pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos mdicos e cientficos. Art. 5 A Autorizao Especial tambm obrigatria para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de plantas das quais possam ser extradas substncias entorpecentes ou psicotrpicas. 1 A Autorizao Especial, de que trata o caput deste artigo, somente ser concedida pessoa jurdica de direito pblico e privado que tenha por objetivo o estudo, a pesquisa, a extrao ou a utilizao de princpios ativos obtidos daquelas plantas. 2 A concesso da Autorizao Especial, prevista no caput deste artigo, dever seguir os mesmos procedimentos constantes dos pargrafos 1, 2, e 3 do artigo 2 deste Regulamento Tcnico, e ser requerida pelo dirigente do rgo ou instituio responsvel pelo plantio, colheita e extrao de princpios ativos de plantas, instrudo o processo com os seguintes documentos: a) petio, conforme modelo padronizado; b) plano ou programa completo da atividade a ser desenvolvida; c) indicao das plantas, sua famlia, gnero, espcie e variedades e, se houver, nome vulgar; d) declarao da localizao, da extenso do cultivo e da estimativa da produo; e) especificao das condies de segurana; f) endereo completo do local do plantio e da extrao; g) relao dos tcnicos que participaro da atividade, comprovada sua habilitao para as funes indicadas. 3 As autoridades sanitrias competentes dos Estados, dos Municpios e do Distrito Federal tero livre acesso aos locais de plantio ou cultura, para fins de fiscalizao. Art. 6 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade dar conhecimento da concesso da Autorizao Especial de que tratam os artigos 2 e 5 deste Regulamento Tcnico Diviso de Represso a Entorpecentes do Departamento de Policia Federal do Ministrio da Justia. Art. 7 A concesso de Autorizao Especial para os estabelecimentos de ensino, pesquisas e trabalhos mdicos e cientficos, ser destinada cada plano de aula ou projeto de pesquisa e trabalho, respectivamente. A referida Autorizao Especial, dever ser requerida pelo seu dirigente ao rgo competente do Ministrio da Sade, mediante petio instruda com os seguintes documentos: a) cpia do R.G. e C.I.C. do dirigente do estabelecimento; b) documento firmado pelo dirigente do estabelecimento identificando o profissional responsvel pelo controle e guarda das substncias e medicamentos utilizados e os pesquisadores participantes;

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL c) cpia do R.G. e C.I.C. das pessoas mencionadas no item b; d) cpia do plano integral do curso ou pesquisa tcno-cientfico; e) relao dos nomes das substncias ou medicamentos com indicao das quantidades respectivas a serem utilizadas na pesquisa ou trabalho. 1 O rgo competente do Ministrio da Sade encaminhar a aprovao da concesso da Autorizao Especial atravs de ofcio ao dirigente do estabelecimento e Autoridade Sanitria local. 2 Dever ser comunicada ao rgo competente do Ministrio da Sade qualquer alterao nas alneas referidas neste artigo, a qual dever ser encaminhada ao rgo competente do Ministrio da Sade. Art. 8 Ficam isentos de Autorizao Especial as empresas, instituies e rgos na execuo das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas: I - Farmcias, Drogarias e Unidades de Sade que somente dispensem medicamentos objeto deste Regulamento Tcnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional; II - rgos de Represso a Entorpecentes; III - Laboratrios de Anlises Clnicas que utilizem substncias objeto deste Regulamento Tcnico unicamente com finalidade diagnstica; IV - Laboratrios de Referncia que utilizem substncias objeto deste Regulamento Tcnico na realizao de provas analticas para identificao de drogas. Art. 9 A solicitao de cancelamento da Autorizao Especial, por parte da empresa, dever ser feita mediante petio conforme modelo padronizado, instruindo documentos constantes da Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. Art. 10 A Autorizao Especial concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, poder ser suspensa ou cancelada quando ficar comprovada irregularidade que configure infrao sanitria praticada pelo estabelecimento conforme o disposto na legislao em vigor. 1 No caso de cancelamento ou suspenso da Autorizao Especial, o infrator dever obrigatoriamente apresentar s Autoridades Sanitrias Estaduais, Municipais ou do Distrito Federal, com vistas ao conhecimento da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, informaes sobre o estoque remanescente de quaisquer substncias integrantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. 2 Caber Autoridade Sanitria local decidir quanto ao destino dos estoques de substncias ou medicamentos em poder do estabelecimento, cuja Autorizao Especial tenha sido suspensa ou cancelada. CAPTULO III DO COMRCIO Art. 11 A empresa importadora fica obrigada a solicitar Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, a fixao de Cota Anual de Importao de substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 ( psicotrpicas), C3 (imunossupressoras) e D1 (precursoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, requeridas at 30 (trinta) de novembro de cada ano, para uso no ano seguinte. 1 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade dever pronunciar-se sobre a liberao da cota anual at no mximo 30 (trinta) de abril do ano seguinte. 2 A cota de importao autorizada poder ser importada de uma s vez, ou parceladamente. Art. 12 Excepcionalmente a empresa, quando devidamente justificado, poder solicitar Cota Suplementar, das substncias constantes das listas citadas no artigo anterior, devendo sua entrada, no pas, ocorrer at o final do 1 trimestre do ano seguinte da sua concesso. 1 A empresa importadora dever requerer ao Ministrio da Sade a cota suplementar e a Autorizao de Importao, no mesmo ato, at no mximo 30 (trinta) de novembro de cada ano. 2 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade enviar s unidades federadas e Vigilncia Sanitria de Portos, Aeroportos e Fronteiras, para conhecimento, relao das cotas e das eventuais alteraes concedidas. Art. 13 Para importar e exportar substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes bem como os medicamentos que as contenham, a empresa depender de anuncia prvia da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, na L.I. - Licena de Importao ou R.O.E. - Registro de Operaes de Exportao, emitida em formulrio prprio ou por procedimento informatizado. Pargrafo nico. A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade dever remeter uma via do documento de Importao e/ou Exportao Autoridade Sanitria competente do Estado ou Distrito Federal em que estiver sediado o estabelecimento.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Art. 14 A importao de substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas) , includas neste Regulamento Tcnico e nas suas atualizaes, e os medicamentos que as contenham, depender da emisso de Autorizao de Importao (ANEXO II) da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 1 Independem da emisso de Autorizao de Importao as substncias das listas C1, C2, C4 e C5 (outras substncias sujeitas a controle especial, retinicas, anti-retrovirais e anabolizantes, respectivamente) bem como os medicamentos que as contenham. 2 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade emitir o Certificado de No Objeo (ANEXO III), quando a substncia ou medicamento objeto da importao no est sob controle especial no Brasil. 3 No caso de importao parcelada, para cada parcela da cota anual ser emitida uma Autorizao de Importao. 4 O documento da Autorizao de Importao para as substncias da lista D1 (precursoras), constantes deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, ser estabelecido na Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. Art. 15 Deferida a cota anual de importao, a empresa interessada dever requerer a Autorizao de Importao, at 31 (trinta e um) de outubro de cada ano. Art. 16 A Autorizao de Importao e o Certificado de No Objeo, ambos de carter intransfervel, sero expedidos em 6 (seis) e 5 (cinco) vias, respectivamente, podendo os mesmos serem emitidos por processo informatizado, ou no, os quais tero a seguinte destinao: 1 via - rgo competente do Ministrio da Sade; 2 via - Importador; 3 via - Exportador; 4 via - Autoridade competente do pas exportador; 5 via - Delegacia de Represso a Entorpecentes do Departamento de Polcia Federal do Estado do Rio de Janeiro e/ou dos demais Estados, exceto o Certificado de No Objeo; 6 via - Autoridade Sanitria competente do Estado e Distrito Federal, onde estiver sediada a empresa autorizada. Pargrafo nico. A empresa se incumbir do encaminhamento das vias aos rgos competentes. Art. 17 A Autorizao de Importao da cota anual e da cota suplementar ter validade at o 1 (primeiro) trimestre do ano seguinte da sua emisso. Art. 18 Para exportar substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas) e da lista D1 (precursoras), includas neste Regulamento Tcnico e nas suas atualizaes, e os medicamentos que as contenham, o interessado devidamente habilitado perante a Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, e ao rgo equivalente do Estado e Distrito Federal dever requerer a Autorizao de Exportao (ANEXO IV), devendo ainda apresentar a Autorizao expedida pelo rgo competente do pas importador. 1 O documento da Autorizao de Importao para as substncias da lista D1 (precursoras), constantes deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, ser estabelecido na Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. 2 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade emitir o Certificado de No Objeo (ANEXO III), quando a substncia ou medicamento objeto da exportao no est sob controle especial no Brasil. 3 Para fabricar medicamentos, a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, com fim exclusivo de exportao a empresa deve atender as disposies legais impostas na Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. Art. 19 A Autorizao de Exportao, e o Certificado de No Objeo, ambos de carter intransfervel, sero expedidos em 6 (seis) e 5 (cinco) vias, respectivamente, podendo os mesmos serem emitidos por processo informatizado, ou no, os quais tero a seguinte destinao: 1 via - rgo competente do Ministrio da Sade; 2 via - Importador; 3 via - Exportador; 4 via - Autoridade competente do pas importador; 5 via - Delegacia de Represso a Entorpecentes do Departamento de Polcia Federal do Estado do Rio de Janeiro, exceto o Certificado de No Objeo; 6 via - Autoridade Sanitria competente do Estado ou Distrito Federal, onde estiver sediada a empresa autorizada. Pargrafo nico. A empresa se incumbir do encaminhamento das vias aos rgos competentes.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Art. 20 A importao e exportao da substncia da lista C3 (imunosupressoras) Ftalimidoglutarimida (Talidomida), seguir o previsto em legislao sanitria especfica em vigor. Art. 21 Para o desembarao aduaneiro e inspeo da mercadoria pela Repartio Aduaneira, a empresa interessada dever apresentar, no local, junto a respectiva Autoridade Sanitria, toda a documentao necessria definida em Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. 1 Para importao, cada despacho dever ser liberado mediante a apresentao de 5 (cinco) vias da Guia de Retirada de Substncias/Medicamentos Entorpecentes ou que determinem Dependncia Fsica ou Psquica, conforme modelo (ANEXO V) deste Regulamento Tcnico. 2 Independem da emisso da Guia de Retirada de Substncias/Medicamentos Entorpecentes ou que determinem Dependncia Fsica ou Psquica, as substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial), C2 (retinicas), C4 (anti-retrovirais) e C5 (anabolizantes), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. Art. 22 As importaes e exportaes das substncias das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas) e lista D1 (precursoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, somente podero ingressar no pas e serem liberadas atravs dos respectivos Servios de Vigilncia Sanitria do Porto ou Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro ou de outros Estados que venham a ser autorizados pelo Ministrio da Sade, em conjunto com outros rgos envolvidos. Art. 23 Os estabelecimentos que necessitem importar substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, para fins de ensino ou pesquisa, anlise e padres de referncia utilizados em controle de qualidade, aps cumprirem o disposto nos artigos 14, 15 e 16, devero importar de uma s vez a quantidade autorizada. Art. 24 A compra, venda, transferncia ou devoluo de substncias constantes da lista C3 (imunossupressoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, devem ser acompanhadas de Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, visada pela Autoridade Sanitria do local de domiclio do remetente. 1 O visto ser aplicado mediante carimbo prprio da Autoridade Sanitria, no anverso da Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, preenchido com o n. de ordem, que poder ser aposto em forma de carimbo ou etiqueta, constando local, data , nome e assinatura do responsvel. Este visto ter validade de 60 (sessenta) dias. 2 Somente as empresas ou estabelecimentos devidamente legalizados junto Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, podero efetuar compra, venda ou transferncia de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como dos seus respectivos medicamentos. 3 A Autoridade Sanitria do Estado, do Municpio ou do Distrito Federal manter sistema de registro da Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, visada, que permita um efetivo controle sobre as mesmas. 4 Fica a empresa emitente obrigada a solicitar o cancelamento da Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, j visada, junto Autoridade Sanitria competente, quando no for efetivada a transao comercial. Art. 25 A compra, venda, transferncia ou devoluo das substncias constantes das listas A1, A2 (entorpecentes), A3 , B1 e B2 (psicotrpicas), C1 (outras substncias sujeitas a controle especial), C2 (retinicas), C4 (anti-retrovirais), C5 (anabolizantes) e D1 (precursoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, devem estar acompanhadas de Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, isentos de visto da Autoridade Sanitria local do domiclio do remetente. Pargrafo nico. As vendas de medicamentos a base da substncia Misoprostol constante da lista C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Tcnico, ficaro restritas a estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados e credenciados junto a Autoridade Sanitria competente. Art. 26 A Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura de venda ou transferncia de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, dever distingui-los, aps o nome respectivo, atravs de colocao entre parnteses, da letra indicativa da lista a que se refere. Pargrafo nico. A Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura que contenha substncia da lista C3 (imunossupressoras) ou do medicamento Talidomida no poder conter outras substncias ou produtos. Art. 27 O estoque de substncias e medicamentos de que trata este Regulamento Tcnico no poder ser superior as quantidades previstas para atender as necessidades de 6 (seis) meses de consumo.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 1 O estoque de medicamentos destinados aos Programas Especiais do Sistema nico de Sade no est sujeito as exigncias previstas no caput deste artigo. 2 O estoque das substncias da lista C3 (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida no poder ser superior as quantidades previstas para 1(um) ano de consumo. Art. 28 As farmcias e drogarias para dispensar medicamentos de uso sistmico a base de substncias constantes da lista C2 (retinicas), somente poder ser realizada mediante o credenciamento prvio efetuado pela Autoridade Sanitria Estadual. Pargrafo nico. As empresas titulares de registros de produtos ficam obrigadas a manter um cadastro atualizado dos seus revendedores, previamente credenciados junto a Autoridade Sanitria Estadual. Art. 29 Fica proibida a manipulao em farmcias das substncias constantes da lista C2 (retinicas), na preparao de medicamentos de uso sistmico, e de medicamentos a base das substncias constantes da lista C3 (imunossupressoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes. Art. 30 A manipulao de substncias retinicas (lista C2 deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes), na preparao de medicamentos de uso tpico, somente, ser realizada por farmcias que sejam certificadas em Boas Prticas de Manipulao (BPM). Pargrafo nico. Fica proibida a manipulao da substncia isotretinona (lista C2 retinides) na preparao de medicamentos de uso tpico. CAPTULO IV DO TRANSPORTE Art. 31 A transportadora de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes e os medicamentos que as contenham, dever estar devidamente legalizada junto aos rgos competentes. Pargrafo nico. As Empresas que exercem, exclusivamente, a atividade de transporte de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes e os medicamentos que as contenham, devem solicitar a concesso da Autorizao Especial de que trata o Captulo II deste Regulamento Tcnico. Art. 32 O transporte de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes ou os medicamentos que as contenham ficar sob a responsabilidade solidria das empresas remetente e transportadora, para todos os efeitos legais. 1 A transportadora dever manter, em seu arquivo, cpia autenticada da Autorizao Especial das empresas para as quais presta servios. 2 vedado o transporte de medicamentos a base de substncias, constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, por pessoa fsica, quando de sua chegada ou sada no pas, em viagem internacional, sem a devida cpia da prescrio mdica. Art. 33 As substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, quando em estoque ou transportadas sem documento hbil, sero apreendidas, incorrendo os portadores e mandatrios nas sanes administrativas previstas na legislao sanitria, sem prejuzo das sanes civis e penais. Pargrafo nico. Aps o trmite administrativo, a Autoridade Sanitria local dever encaminhar cpia do processo Autoridade Policial competente, quando se tratar de substncias constantes das listas A1, A2 (entorpecentes) , A3, B1 e B2 (psicotrpicas) e D1 (precursoras) e os medicamentos que as contenham Art. 34 vedada a dispensao, o comrcio e a importao de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os seus respectivos medicamentos, por sistema de reembolso postal e areo, e por oferta atravs de outros meios de comunicao, mesmo com a receita mdica. Pargrafo nico . Esto isentos do previsto no caput deste artigo, os medicamentos a base de substncias constantes da lista C4 (anti-retrovirais) e de suas atualizaes. CAPTULO V DA PRESCRIO DA NOTIFICAO DE RECEITA Art. 35 A Notificao de Receita o documento que acompanhado de receita autoriza a dispensao de medicamentos a base de substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C2 (retinicas para uso sistmico) e C3 (imunossupressoras), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes. 1 Caber Autoridade Sanitria, fornecer ao profissional ou instituio devidamente cadastrados, o talonrio de Notificao de Receita A, e a numerao para confeco dos demais talonrios, bem como avaliar e controlar esta numerao. 2 A reposio do talonrio da Notificao de Receita A ou a solicitao da numerao sub-

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL sequente para as demais Notificaes de Receita, se far mediante requisio (ANEXO VI), devidamente preenchida e assinada pelo profissional. 3 A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, sendo a quantidade em algarismos arbicos e por extenso, sem emenda ou rasura. 4 A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar quando todos os itens da receita e da respectiva Notificao de Receita estiverem devidamente preenchidos. 5 A Notificao de Receita ser retida pela farmcia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensao. 6 A Notificao de Receita no ser exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, mdico ou veterinrio, oficiais ou particulares, porm a dispensao se far mediante receita ou outro documento equivalente (prescrio diria de medicamento), subscrita em papel privativo do estabelecimento. 7 A Notificao de Receita personalizada e intransfervel, devendo conter somente uma substncia das listas A1 e A2 (entorpecentes) e A3 , B1 e B2 (psicotrpicas), C2 (retinides de uso sistmico) e C3 (imunossupressoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, ou um medicamento que as contenham. 8 Sempre que for prescrito o medicamento Talidomida, lista C3, o paciente dever receber, juntamente com o medicamento, o Termo de Esclarecimento (ANEXO VII) bem como dever ser preenchido e assinado um Termo de Responsabilidade (ANEXO VIII) pelo mdico que prescreveu a Talidomida, em duas vias, devendo uma via ser encaminhada Coordenao Estadual do Programa, conforme legislao sanitria especfica em vigor e a outra permanecer no pronturio do paciente. Art. 36 A Notificao de Receita conforme o anexo IX (modelo de talonrio oficial A, para as listas A1, A2 e A3), anexo X (modelo de talonrio - B, para as listas B1 e B2), anexo XI (modelo de talonrio - B uso veterinrio para as listas B1 e B2), anexo XII (modelo para os retinides de uso sistmico, lista C2) e anexo XIII (modelo para a Talidomida, lista C3) dever conter os itens referentes as alneas a, b e c devidamente impressos e apresentando as seguintes caractersticas: a) sigla da Unidade da Federao; b) identificao numrica: - a seqncia numrica ser fornecida pela Autoridade Sanitria competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal; c) identificao do emitente: - nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade da Federao; ou nome da instituio, endereo completo e telefone; d) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente, e no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; f) smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinicos dever conter um smbolo de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte advertncia: Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto; g) data da emisso; h) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legvel; i) identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone; j) identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento; l) identificao da grfica: nome, endereo e C.N.P.J./ C.G.C. impressos no rodap de cada folha do talonrio. Dever constar tambm, a numerao inicial e final concedidas ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco de talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local; m) identificao do registro: anotao da quantidade aviada, no verso, e quando tratar-se de formulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de receiturio. 1 A distribuio e controle do talo de Notificao de Receita A e a seqncia numrica da Notificao de Receita B (psicotrpicos) e a Notificao de Receita Especial (retinides e talidomida), obedecero ao disposto na Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 2 Em caso de emergncia, poder ser aviada a receita de medicamentos sujeitos a Notificao de Receita a base de substncias constante das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em papel no oficial, devendo conter obrigatoriamente: o diagnstico ou CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar a referida receita dever anotar a identificao do comprador e apresent-la Autoridade Sanitria local dentro de 72 (setenta e duas) horas, para visto. Art. 37 Ser suspenso o fornecimento do talonrio da Notificao de Receita A (listas A1 e A2 entorpecentes e A3 - psicotrpicas) e/ou seqncia numrica da Notificao de Receita B (listas B1 e B2 -psicotrpicas) e da Notificao de Receita Especial (listas: C2 - retinicas de uso sistmico e C3 - imunossupressoras), quando for apurado seu uso indevido pelo profissional ou pela instituio, devendo o fato ser comunicado ao rgo de classe e as demais autoridades competentes. Art. 38 As prescries por cirurgies dentistas e mdicos veterinrios s podero ser feitas quando para uso odontolgico e veterinrio, respectivamente. Art. 39 Nos casos de roubo, furto ou extravio de parte ou de todo o talonrio da Notificao de Receita, fica obrigado o responsvel a informar, imediatamente, Autoridade Sanitria local, apresentando o respectivo Boletim de Ocorrncia Policial (B.O.). Art. 40 A Notificao de Receita A, para a prescrio dos medicamentos e substncias das listas A1 e A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicos), de cor amarela, ser impressa, as expensas da Autoridade Sanitria Estadual ou do Distrito Federal, conforme modelo anexo IX, contendo 20 (vinte) folhas em cada talonrio. Ser fornecida gratuitamente pela Autoridade Sanitria competente do Estado, Municpio ou Distrito Federal, aos profissionais e instituies devidamente cadastrados. 1 Na solicitao do primeiro talonrio de Notificao de Receita A o profissional ou o portador poder dirigir-se, pessoalmente, ao Servio de Vigilncia Sanitria para o cadastramento ou encaminhar ficha cadastral devidamente preenchida com sua assinatura reconhecida em cartrio. 2 Para o recebimento do talonrio, o profissional ou o portador dever estar munido do respectivo carimbo, que ser aposto na presena da Autoridade Sanitria, em todas as folhas do talonrio no campo Identificao do Emitente. Art. 41 A Notificao de Receita A ser vlida por 30 (trinta) dias a contar da data de sua emisso em todo o Territrio Nacional, sendo necessrio que seja acompanhada da receita mdica com justificativa do uso, quando para aquisio em outra Unidade Federativa. Pargrafo nico. As farmcias ou drogarias ficaro obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, Autoridade Sanitria local, as Notificaes de Receita A procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguao e visto. Art. 42 As Notificaes de Receitas A que contiverem medicamentos a base das substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicas) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes devero ser remetidas at o dia 15 (quinze) do ms subseqente s Autoridades Sanitrias Estaduais ou Municipais e do Distrito Federal, atravs de relao em duplicata, que ser recebida pela Autoridade Sanitria competente mediante recibo, as quais, aps conferncia, sero devolvidas no prazo de 30 (trinta) dias. Art. 43 A Notificao de Receita A poder conter no mximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacuticas de apresentao, poder conter a quantidade correspondente no mximo a 30 (trinta) dias de tratamento. 1 Acima das quantidades previstas neste Regulamento Tcnico, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificao Internacional de Doena) ou diagnstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a Notificao de Receita A ao paciente para adquirir o medicamento em farmcia e drogaria. 2 No momento do envio da Relao Mensal de Notificaes de Receita A RMNRA (ANEXO XXIV) Autoridade Sanitria Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, os estabelecimentos dever enviar a Notificao de Receita A acompanhada da justificativa. 3 No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas (ANEXO XIV). Art. 44 Quando, por qualquer motivo, for interrompida a administrao de medicamentos a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, a Autoridade Sanitria local dever orientar o paciente ou seu responsvel, sobre a destinao do medicamento remanescente.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Art. 45 A Notificao de Receita B, de cor azul, impressa as expensas do profissional ou da instituio, conforme modelos anexos (X e XI) a este Regulamento Tcnico, ter validade por um perodo de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. Art. 46 A Notificao de Receita B poder conter no mximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no mximo a 60 (sessenta) dias. 1 Acima das quantidades previstas neste Regulamento Tcnico, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificao Internacional de Doena) ou diagnstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a Notificao de Receita B ao paciente para adquirir o medicamento em farmcia e drogaria. 2 No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas (ANEXO XIV). Art. 47 Ficam proibidas a prescrio e o aviamento de frmulas contendo associao medicamentosa das substncias anorexgenas constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, quando associadas entre si ou com ansiolticos, diurticos, hormnios ou extratos hormonais e laxantes, bem como quaisquer outras substncias com ao medicamentosa. Art. 48 Ficam proibidas a prescrio e o aviamento de frmulas contendo associao medicamentosa de substncias ansiolticas, constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, associadas a substncias simpatolticas ou parassimpatolticas. Art. 49 A Notificao de Receita para prescrio do medicamento a base da substncia da lista C3 (imunossupressora), de cor branca, ser impressa conforme modelo anexo (XIII), as expensas dos servios pblicos de sade devidamente cadastrados junto ao rgo de Vigilncia Sanitria Estadual. 1 A quantidade de Talidomida por prescrio, em cada Notificao de Receita, no poder ser superior a necessria para o tratamento de 30 (trinta) dias. 2 A Notificao de Receita Especial da Talidomida, ter validade de 15 (quinze) dias, contados a partir de sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. Art. 50 A Notificao de Receita Especial, de cor branca, para prescrio de medicamentos a base de substncias constantes da lista C2 (retinides de uso sistmico) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes ser impressa s expensas do mdico prescritor ou pela instituio a qual esteja filiado, ter validade por um perodo de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. 1 A Notificao de Receita Especial de Retinides, para preparaes farmacuticas de uso sistmico, poder conter no mximo 5 (cinco) ampolas, e, para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no mximo a 30 (trinta) dias, contados a partir de sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. 2 A Notificao de Receita Especial para dispensao de medicamentos de uso sistmico que contenham substncias constantes da lista C2 (retinicas) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, dever estar acompanhada de Termo de Consentimento Ps-Informao (ANEXO XV e ANEXO XVI), fornecido pelos profissionais aos pacientes alertando-os que o medicamento pessoal e intransfervel, e das suas reaes e restries de uso. Art. 51 Nos estabelecimentos hospitalares, clnicas mdicas e clnicas veterinrias (no que couber), oficiais ou particulares, os medicamentos a base de substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C2 (retinicas de uso sistmico), C3 (imunossupressoras), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, podero ser dispensados ou aviados a pacientes internados ou em regime de semi-internato, mediante receita privativa do estabelecimento, subscrita por profissional em exerccio no mesmo. Pargrafo nico. Para pacientes em tratamento ambulatorial ser exigida a Notificao de Receita, obedecendo ao disposto no artigo 36 deste Regulamento Tcnico. DA RECEITA Art. 52 O formulrio da Receita de Controle Especial (ANEXO XVII), vlido em todo o Territrio Nacional, dever ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque em cada uma das vias os dizeres: 1 via - Reteno da Farmcia ou Drogaria e 2 via - Orientao ao Paciente. 1 A Receita de Controle Especial dever estar escrita de forma legvel, a quantidade em algarismos arbicos e por extenso, sem emenda ou rasura e ter validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emisso para medicamentos a base de substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) e C5 (anabolizantes) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 2 A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar a receita, quando todos os itens estiverem devidamente preenchidos. 3 As farmcias ou drogarias ficaro obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, Autoridade Sanitria local, as Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguao e visto. 4 Somente ser permitido a aplicao do fator de equivalncia entre as substncias e seus respectivos derivados (Base/Sal), em prescries contendo formulaes magistrais, sendo necessrio que as quantidades correspondentes estejam devidamente identificadas nos rtulos da embalagem primria do medicamento. Art. 53 O aviamento ou dispensao de Receitas de Controle Especial, contendo medicamentos a base de substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) e C5 (anabolizantes) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em qualquer forma farmacutica ou apresentao, privativo de farmcia ou drogaria e somente poder ser efetuado mediante receita, sendo a 1 via - Retida no estabelecimento farmacutico e a 2 via - Devolvida ao Paciente, com o carimbo comprovando o atendimento. Art. 54 A prescrio de medicamentos a base de substncias anti-retrovirais (lista C4), s poder ser feita por mdico e ser aviada ou dispensada nas farmcias do Sistema nico de Sade , em formulrio prprio estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a receita ficar retida. Ao paciente, dever ser entregue um receiturio mdico com informaes sobre seu tratamento. No caso do medicamento adquirido em farmcias ou drogarias ser considerado o previsto no artigo anterior. Pargrafo nico. Fica vedada a prescrio de medicamentos a base de substncias constantes da lista C4 (anti-retrovirais), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, por mdico veterinrio ou cirurgies dentistas. Art. 55 As receitas que incluam medicamentos a base de substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) , C5 (anabolizantes) e os adendos das listas A1 (entorpecentes), A2 e B1 (psicotrpicos) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, somente podero ser aviadas quando prescritas por profissionais devidamente habilitados e com os campos descritos abaixo devidamente preenchidos: a) identificao do emitente: impresso em formulrio do profissional ou da instituio, contendo o nome e endereo do consultrio e/ ou da residncia do profissional, n. da inscrio no Conselho Regional e no caso da instituio, nome e endereo da mesma; b) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente, e no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; c) nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; d) data da emisso; e) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no cabealho da receita, este poder apenas assin-la. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar sua assinatura, manualmente de forma legvel ou com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional; f) identificao do registro: na receita retida, dever ser anotado no verso, a quantidade aviada e, quando tratar-se de formulaes magistrais, tambm o nmero do registro da receita no livro correspondente. 1 As prescries por cirurgies dentistas e mdicos veterinrios s podero ser feitas quando para uso odontolgico e veterinrio, respectivamente. 2 Em caso de emergncia, poder ser aviada ou dispensada a receita de medicamento a base de substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em papel no privativo do profissional ou da instituio, contendo obrigatoriamente: o diagnstico ou CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar ou dispensar a referida receita dever anotar a identificao do comprador e apresent-la Autoridade Sanitria do Estado, Municpio ou Distrito Federal, dentro de 72 (setenta e duas) horas, para visto. Art. 56 Nos estabelecimentos hospitalares, clnicas mdicas e clnicas veterinrias, oficiais ou particulares, os medicamentos a base de substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) e C5 (anabolizantes) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, podero ser aviados ou dispensados a pacientes internados ou em regime de semi-internato, mediante receita privativa do estabelecimento, subscrita por profissional em exerccio no mesmo.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Pargrafo nico . Para pacientes em tratamento ambulatorial ser exigida a Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias, obedecendo ao disposto no artigo 55 deste Regulamento Tcnico. Art. 57 A prescrio poder conter em cada receita, no mximo 3 (trs) substncias constantes da lista C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, ou medicamentos que as contenham. Art. 58 A prescrio de anti-retrovirais poder conter em cada receita, no mximo 5 (cinco) substncias constantes da lista C4 (anti-retrovirais) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, ou medicamentos que as contenham. Art. 59 A quantidade prescrita de cada substncia constante da lista C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) e C5 (anabolizantes), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, ou medicamentos que as contenham, ficar limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no mximo 60 (sessenta) dias. Pargrafo nico. No caso de prescrio de substncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficar limitada at 6 (seis) meses de tratamento. Art. 60 Acima das quantidades previstas nos artigos 57 e 59, o prescritor dever apresentar justificativa com o CID ou diagnstico e posologia, datando e assinando as duas vias. Pargrafo nico. No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas (ANEXO XIV). Art. 61 As plantas constantes da lista E (plantas que podem originar substncias entorpecentes e/ ou psicotrpicas) e as substncias da lista F (substncias de uso proscrito no Brasil), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, no podero ser objeto de prescrio e manipulao de medicamentos alopticos e homeopticos. CAPTULO VI DA ESCRITURAO Art. 62 Todo estabelecimento, entidade ou rgo oficial que produzir, comercializar, distribuir, beneficiar, preparar, fracionar, dispensar, utilizar, extrair, fabricar, transformar, embalar, reembalar, vender, comprar, armazenar ou manipular substncia ou medicamento de que trata este Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, com qualquer finalidade dever escriturar e manter no estabelecimento para efeito de fiscalizao e controle, livros de escriturao conforme a seguir discriminado: 1 Livro de Registro Especfico (ANEXO XVIII) para indstria farmoqumica, laboratrios farmacuticos, distribuidoras, drogarias e farmcias. 2 Livro de Receiturio Geral para farmcias magistrais. 3 Excetua-se da obrigao da escriturao de que trata este captulo, as empresas que exercem exclusivamente a atividade de transportar. Art. 63 Os Livros de Receiturio Geral e de Registro Especfico devero conter Termos de Abertura e de Encerramento (ANEXO XIX), lavrados pela Autoridade Sanitria do Estado, Municpio ou Distrito Federal. 1 Os livros a que se refere o caput deste artigo, podero ser elaborados atravs de sistema informatizado previamente avaliado e aprovado pela Autoridade Sanitria do Estado, Municpio ou Distrito Federal. 2 No caso do Livro de Registro Especfico, dever ser mantido um livro para registro de substncias e medicamentos entorpecentes (listas A1 e A2), um livro para registro de substncias e medicamentos psicotrpicos (listas A3, B1 e B2), um livro para as substncias e medicamentos sujeitos a controle especial (listas C1, C2, C4 e C5) e um livro para a substncia e/ou medicamento da lista C3 (imunossupressoras). 3 Cada pgina do Livro de Registro Especfico destina-se a escriturao de uma s substncia ou medicamento, devendo ser efetuado o registro atravs da denominao genrica (DCB), combinado com o nome comercial. Art. 64 Os Livros, Balanos e demais documentos comprovantes de movimentao de estoque, devero ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo o qual podero ser destrudos. 1 A escriturao de todas as operaes relacionadas com substncias constantes nas listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, ser feita de modo legvel e sem rasuras ou emendas, devendo ser atualizada semanalmente. 2 O Livro de Registro Especfico do estabelecimento fornecedor das substncias constantes da lista C3 (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida, bem como os demais documentos comprovantes da movimentao de estoque devero ser mantidos no estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco) anos. 3 Os rgos oficiais credenciados junto a Autoridade Sanitria competente, para dispensar o medicamento Talidomida devero possuir um Livro de Registro de Notificao de Receita, contendo a data

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO de dispensao, o nome, idade e sexo do paciente, o CID, quantidade de comprimidos, o nome e CRM do mdico e o nome do tcnico responsvel pela dispensao. Este Livro dever permanecer na unidade por um perodo de 10 (dez) anos. Art. 65 Os Livros de Registros Especficos destinam-se a anotao, em ordem cronolgica, de estoque, entradas (por aquisio ou produo), sadas (por vendas, processamento, beneficiamento, uso) e perdas. Art. 66 Quando, por motivo de natureza fiscal ou processual, o Livro de Registro Especfico for apreendido pela Autoridade Sanitria ou Policial, ficaro suspensas todas as atividades relacionadas a substncias e/ou medicamentos nele registrados at que o referido livro seja liberado ou substitudo. CAPTULO VII DA GUARDA Art. 67 As substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos, devero ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico ou qumico responsvel, quando se tratar de indstria farmoqumica. CAPITULO VIII DOS BALANOS Art. 68 O Balano de Substncias Psicoativas e Outras Substncias Sujeitas a Controle Especial - BSPO (ANEXO XX), ser preenchido com a movimentao do estoque das substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3,B1 e B2 (psicotrpicas), C1(outras substncias sujeitas a controle especial), C2 (retinicas), C3 (imunossupressoras), C4 (anti-retrovirais), C5 (anabolizantes) e D1 (precursoras), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em 3 (trs) vias, e remetido Autoridade Sanitria pelo farmacutico/qumico responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. 1 O Balano Anual dever ser entregue at o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte. 2 Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias ser: 1a via - a empresa ou estabelecimento dever remeter Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 2a via - retida pela Autoridade Sanitria. 3a via - retida na empresa ou instituio. 3 As 1 e 2 vias devero ser acompanhadas dos respectivos disquetes quando informatizado. 4 O Balano de Substncias Psicoativas e Outras Substncias Sujeitas a Controle Especial - BSPO, dever ser a cpia fiel e exata da movimentao das substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, registrada nos Livros a que se refere o Captulo VI deste Regulamento Tcnico. 5 vedado a utilizao de ajustes, utilizando o fator de correo, de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, quando do preenchimento do BSPO. 6 A aplicao de ajustes de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, que compem os dados do BSPO ser privativa da Autoridade Sanitria competente do Ministrio da Sade. Art. 69 O Balano de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial - BMPO, destina-se ao registro de vendas de medicamentos a base de substncias constantes das listas A1, A2 (entorpecentes), A3 e B2 (psicotrpicos) e C4 (anti-retrovirais) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, por farmcias e drogarias conforme modelo (ANEXO XXI) , em 2 (duas) vias, e remetido Autoridade Sanitria pelo Farmacutico Responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. 1 O Balano Anual dever ser entregue at o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte. 2 Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias ser: 1a via - retida pela Autoridade Sanitria. 2a via - retida pela farmcia ou drogaria. 3 As farmcias de unidades hospitalares, clnicas mdicas e veterinrias, ficam dispensadas da apresentao do Balano de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial (BMPO). Art. 70 O Mapa do Consolidado das Prescries de Medicamentos MCPM (ANEXO XXII), destina-se ao registro das prescries de medicamentos a base de substncias constantes das listas C3 (imunossupressoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, pelos rgos oficiais autorizados, em 3 (trs) vias, e remetido Autoridade Sanitria pelo Farmacutico Responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro de cada ano.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL 1 Aps o carimbo da Autoridade Sanitria, o destino das vias ser: 1 via: retida pela Autoridade Sanitria; 2 via: encaminhada pelo estabelecimento para a Coordenao do Programa; 3 via: retida nos rgos oficiais de dispensao. 2 O MCPM do medicamento Talidomida ser apresentado Autoridade Sanitria, pelas farmcias privativas das unidades pblicas que dispensem o referido medicamento para os pacientes cadastrados nos Programas Governamentais especficos. Art. 71 A Relao Mensal de Venda de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial - RMV (ANEXO XXIII), destina-se ao registro das vendas de medicamentos a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, excetuando-se as substncias constantes da lista D1 (precursoras), efetuadas no ms anterior, por indstria ou laboratrio farmacutico e distribuidor, e sero encaminhadas Autoridade Sanitria, pelo Farmacutico Responsvel , at o dia 15 (quinze) de cada ms, em 2 (duas) vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade Sanitria e a outra devolvida ao estabelecimento depois de visada. Art. 72 A Relao Mensal de Notificaes de Receita A - RMNRA (ANEXO XXIV), destina-se ao registro das Notificaes de Receita A retidas em farmcias e drogarias quando da dispensao de medicamentos a base de substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicas) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, a qual ser encaminhada junto com as respectivas notificaes Autoridade Sanitria, pelo farmacutico responsvel , at o dia 15 (quinze) de cada ms, em 2 (duas) vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade Sanitria e a outra devolvida ao estabelecimento depois de visada. Pargrafo nico. A devoluo das notificaes de receitas a que se refere o caput deste artigo se dar no prazo de 30 (trinta) dias a contar da data de entrega. Art. 73 A falta de remessa da documentao mencionada nos artigos 68, 69, 70, 71 e 72, nos prazos estipulados por este Regulamento Tcnico, sujeitar o infrator as penalidades previstas na legislao sanitria em vigor. Art. 74 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade e o rgo de Represso a Entorpecentes da Polcia Federal, trocaro, anualmente, relatrios sobre as informaes dos Balanos envolvendo substncias e medicamentos entorpecentes, psicotrpicos e precursoras. Art. 75 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade encaminhar relatrios estatsticos, trimestral e anualmente ao rgo Internacional de Fiscalizao de Drogas das Naes Unidas com a movimentao relativa s substncias entorpecentes, psicotrpicos e precursoras. Pargrafo nico. Os prazos para o envio dos relatrios estatsticos de que trata o caput desse artigo obedecero aqueles previstos nas Convenes Internacionais de Entorpecentes, Psicotrpicos e Precursoras. Art. 76 permitido o preenchimento dos dados em formulrios ou por sistema informatizado, da documentao a que se refere este Regulamento Tcnico, providenciando a remessa do disquete Autoridade Sanitria do Ministrio da Sade, obedecendo aos modelos e prazos estipulados neste captulo. CAPTULO IX DA EMBALAGEM Art. 77 atribuio da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade a padronizao de bulas, rtulos e embalagens dos medicamentos que contenham substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes. Art. 78 Os medicamentos a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes devero ser comercializados em embalagens inviolveis e de fcil identificao. Art. 79 vedado s drogarias o fracionamento da embalagem original de medicamentos a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico. Art. 80 Os rtulos de embalagens de medicamentos a base de substncias constantes das listas A1e A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicos), devero ter uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os lados, na altura do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres: Venda sob Prescrio Mdica - Ateno: Pode Causar Dependncia Fsica ou Psquica. Pargrafo nico. Nas bulas dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo dever constar obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: Ateno: Pode Causar Dependncia Fsica ou Psquica. Art. 81 Os rtulos de embalagens de medicamentos a base de substncias constantes das listas B1 e B2 (psicotrpicos), devero ter uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos seus lados, na altu-

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO ra do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres: Venda sob Prescrio Mdica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependncia. Pargrafo nico. Nas bulas dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo, dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: O Abuso deste Medicamento pode causar Dependncia. Art. 82 Nos casos dos medicamentos contendo a substncia Anfepramona (lista B2, psicotrpicosanorexgenos) dever constar, em destaque, no rtulo e bula, a frase: Ateno: Este Medicamento pode causar Hipertenso Pulmonar. Art. 83 Os rtulos de embalagens dos medicamentos a base de substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial), C2 (retinides de uso tpico) C4 (anti-retrovirais) e C5 (anabolizantes) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, devero ter uma faixa horizontal de cor vermelha abrangendo todos os seus lados, na altura do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face maior. 1 Nas bulas e rtulos dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo para as listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial), C4 (anti-retrovirais) e C5 (anabolizantes), dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: Venda Sob Prescrio Mdica- S Pode ser Vendido com Reteno da Receita. 2 Nas bulas e rtulos dos medicamentos que contm substncias anti-retrovirais, constantes da lista C4 deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: Venda Sob Prescrio Mdica - Ateno - O Uso Incorreto Causa Resistncia do Vrus da AIDS e Falha no Tratamento. 3 Nas bulas e rtulos dos medicamentos de uso tpico, manipulados ou fabricados, que contm substncias retinicas, constantes da lista C2 deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: Venda Sob Prescrio Mdica - Ateno - No Use este Medicamento sem Consultar o seu Mdico, caso esteja Grvida. Ele pode causar Problemas ao Feto. 4 Na face anterior e posterior da embalagem dos medicamentos a base da substncia misoprostol constante da lista C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Tcnico dever constar obrigatoriamente, em destaque um smbolo de uma mulher grvida dentro do crculo cortado ao meio e as seguintes expresses inseridas na tarja vermelha: Ateno: Uso sob Prescrio Mdica S pode ser utilizado com Reteno de Receita Ateno: Risco para Mulheres Grvidas Venda e uso Restrito a Hospital. 5 Nas bulas e rtulos do medicamento que contem misoprostol deve constar obrigatoriamente ao expresso: Ateno: Risco para Mulheres Grvidas Venda e uso Restrito a Hospital. Art. 84 Os rtulos de embalagens dos medicamentos de uso sistmico, a base de substncias constantes das listas C2 (retinicas) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, devero ter uma faixa horizontal de cor vermelha abrangendo todos os seus lados, na altura do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres Venda Sob Prescrio Mdica - Ateno: Risco para Mulheres Grvidas, Causa Graves Defeitos na Face, nas Orelhas, no Corao e no Sistema Nervoso do Feto. Pargrafo nico. Nas bulas dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo, dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: Venda Sob Prescrio Mdica - Ateno: Risco para Mulheres Grvidas, Causa Graves Defeitos na Face, nas Orelhas, no Corao e no Sistema Nervoso do Feto. Art. 85 Os rtulos das embalagens dos medicamentos contendo as substncias da lista C3 (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida seguiro o modelo estabelecido em legislao sanitria em vigor. Art. 86 As formulaes magistrais contendo substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes devero conter no rtulo os dizeres equivalentes aos das embalagens comerciais dos respectivos medicamentos. CAPTULO X DO CONTROLE E FISCALIZAO Art. 87 As Autoridades Sanitrias do Ministrio da Sade, Estados, Municpios e Distrito Federal inspecionaro periodicamente as empresas ou estabelecimentos que exeram quaisquer atividades relacionadas s substncias e medicamentos de que trata este Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, para averiguar o cumprimento dos dispositivos legais.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL Pargrafo nico. O controle e a fiscalizao da produo, comrcio, manipulao ou uso das substncias e medicamentos de que trata este Regulamento Tcnico e de suas atualizaes sero executadas, quando necessrio, em conjunto com o rgo competente do Ministrio da Fazenda, Ministrio da Justia e seus congneres nos Estados, Municpios e Distrito Federal. Art. 88 As empresas, estabelecimentos, instituies ou entidades que exeram atividades correlacionadas com substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes ou seus respectivos medicamentos, quando solicitadas pelas Autoridades Sanitrias competentes, devero prestar as informaes ou proceder a entrega de documentos, nos prazos fixados, a fim de no obstarem a ao de vigilncia sanitria e correspondentes medidas que se fizerem necessrias. CAPTULO XI DAS DISPOSIES FINAIS Art. 89 proibido distribuir amostras grtis de substncias e/ou medicamentos constantes deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes. 1 Ser permitida a distribuio de amostras grtis de medicamentos que contenham substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) e C4 (anti-retrovirais) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em suas embalagens originais, exclusivamente aos profissionais mdicos, que assinaro o comprovante de distribuio emitido pelo fabricante. 2 Em caso de o profissional doar medicamentos amostras-grtis instituio a que pertence, dever fornecer o respectivo comprovante de distribuio devidamente assinado. A instituio dever dar entrada em Livro de Registro da quantidade recebida. 3 O comprovante a que se refere o caput deste artigo, dever ser retido pelo fabricante ou pela instituio que recebeu a amostra-grtis do mdico, pelo perodo de 2 (dois) anos, ficando a disposio da Autoridade Sanitria para fins de fiscalizao. 4 vedada a distribuio de amostras-grtis de medicamentos a base de Misoprostol. Art. 90 A propaganda de substncias e medicamentos, constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, somente poder ser efetuada em revista ou publicao tcno-cientfica de circulao restrita a profissionais de sade. 1 A propaganda referida no caput deste artigo dever obedecer aos dizeres que foram aprovados no registro do medicamento, no podendo conter figuras, desenhos, ou qualquer indicao que possa induzir a conduta enganosa ou causar interpretao falsa ou confusa quanto a origem, procedncia, composio ou qualidade, que atribuam ao medicamento finalidades ou caractersticas diferentes daquelas que realmente possua. 2 A propaganda de formulaes ser permitida somente acompanhada de embasamento tcnocientfico apoiado em literatura Nacional ou Internacional oficialmente reconhecidas. Art. 91 Somente as farmcias podero receber receitas de medicamentos magistrais ou oficinais para aviamento, vedada a intermediao sob qualquer natureza. Art. 92 As indstrias veterinrias e distribuidoras, devero atender as exigncias contidas neste Regulamento Tcnico que refere-se a Autorizao Especial, ao comrcio internacional e nacional, prescrio, guarda, escriturao, balanos e registro em livros especficos. Art. 93 Os medicamentos destinados a uso veterinrio, sero regulamentados em legislao especfica. Art. 94 Os profissionais, servios mdicos e/ou ambulatoriais podero possuir, na maleta de emergncia, at 3 (trs) ampolas de medicamentos entorpecentes e at 5 (cinco) ampolas de medicamentos psicotrpicos, para aplicao em caso de emergncia, ficando sob sua guarda e responsabilidade. Pargrafo nico. A reposio das ampolas se far com a Notificao de Receita devidamente preenchida com o nome e endereo completo do paciente ao qual tenha sido administrado o medicamento. Art. 95 Quando houver apreenso policial, de plantas, substncias e/ou medicamentos, de uso proscrito no Brasil - Lista - E (plantas que podem originar substncias entorpecentes e/ou psicotrpicas) e lista F (substncias proscritas), a guarda dos mesmos ser de responsabilidade da Autoridade Policial competente, que solicitar a incinerao Autoridade Judiciria. 1 Se houver determinao do judicial, uma amostra dever ser resguardada, para efeito de anlise de contra percia. 2 A Autoridade Policial, em conjunto com a Autoridade Sanitria providenciar a incinerao da quantidade restante, mediante autorizao expressa do judicial. As Autoridades Sanitrias e Policiais lavraro o termo e auto de incinerao, remetendo uma via autoridade judicial para instruo do processo.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO Art. 96 Quando houver apreenso policial, de substncias das listas constantes deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, dentro do prazo de validade, a sua guarda ficar sob a responsabilidade da Autoridade Policial competente. O juiz determinar a destinao das substncias ou medicamentos apreendidos. Art. 97 A Autoridade Sanitria local regulamentar, os procedimentos e rotinas em cada esfera de governo, bem como cumprir e far cumprir as determinaes constantes deste Regulamento Tcnico. Art. 98 O no cumprimento das exigncias deste Regulamento Tcnico, constituir infrao sanitria, ficando o infrator sujeito as penalidades previstas na legislao sanitria vigente, sem prejuzo das demais sanes de natureza civil ou penal cabveis. Art. 99 Os casos omissos sero submetidos apreciao da Autoridade Sanitria competente do Ministrio da Sade, Estados, Municpios e Distrito Federal. Art. 100 As Autoridades Sanitrias e Policiais auxiliar-se-o mutuamente nas diligncias que se fizerem necessrias ao fiel cumprimento deste Regulamento Tcnico. Art. 101 As listas de substncias constantes deste Regulamento Tcnico sero atualizadas atravs de publicaes em Dirio Oficial da Unio sempre que ocorrer concesso de registro de produtos novos, alterao de frmulas, cancelamento de registro de produto e alterao de classificao de lista para registro anteriormente publicado. Art. 102 Somente poder manipular ou fabricar substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes bem como os medicamentos que as contenham, os estabelecimentos sujeitos a este Regulamento Tcnico, quando atendidas as Boas Prticas de Manipulao (BPM) e Boas Prticas de Fabricao (BPF), respectivamente para farmcias e indstrias. Art. 103 As empresas importadoras, qualquer que seja a natureza ou a etapa de processamento do medicamento importado a base de substancias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, devero comprovar, perante a SVS/MS, no momento da entrada da mercadoria no pas, o cumprimento das Boas Prticas de Fabricao (BPF) pelas respectivas unidades fabris de origem, mediante a apresentao do competente Certificado, emitido a menos de 2 (dois) anos, pela Autoridade Sanitria do pas de procedncia. Art. 104 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade no prazo de 60 (sessenta) dias harmonizar e regulamentar a Boas Prticas de Manipulao (BPM), no mbito nacional. Pargrafo nico. O Certificado de BPM do que trata o caput deste artigo ser concedido pela Autoridade Sanitria competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal. Art. 105 A reviso e atualizao deste Regulamento Tcnico devero ocorrer no prazo de 2 (dois) anos. Art. 106 O rgo de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade baixar instrues normativas de carter geral ou especfico sobre a aplicao do presente Regulamento Tcnico, bem como estabelecer documentao, formulrios e periodicidades de informaes. Art. 107 Compete aos Estados, Municpios e o Distrito Federal, exercer a fiscalizao e o controle dos atos relacionados a produo, comercializao e uso de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, no mbito de seus territrios bem como far cumprir as determinaes da legislao federal pertinente e deste Regulamento Tcnico. Art. 108 Excetuam-se das disposies legais deste Regulamento Tcnico as substncias constantes da lista D2 (insumos qumicos) as quais encontram-se submetidas ao controle e fiscalizao do Ministrio da Justia conforme Lei n. 9.017/95. Art. 109 Ficam revogadas as Portarias n. 54/74, n. 12/80, n. 15/81, n. 02/85, n. 01/86, n. 27/86DIMED, n. 28/86-DIMED, n. 11/88, n. 08/89, n. 17/91, n. 59/91, n. 61/91, n. 101/91, n. 59/92, n. 66/93, n. 81/93, n. 98/93, n. 101/93, n. 87/94, n. 21/95, n. 82/95, n. 97/95, n. 110/95, n. 118/96, n. 120/96, n. 122/96, n.. 132/96, n. 151/96, n. 189/96, n. 91/97, n.. 97/97, n. 103/97, e n. 124/97, alm dos artigos 2., 3., 4, 13,14, 15, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 28, 26, 27 31, 35 e 36 da Portaria SVS/MS n. 354 de 15/8/97. Art. 110 Este Regulamento Tcnico entrar em vigor na data de sua publicao, revogando as disposies em contrrio. GONZALO VECINA NETO (*) Republicada por ter sado com incorrees do original republicado no Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 1998, Seo I.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL ANEXO I LISTA - A1 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES (Sujeitas a Notificao de Receita A) 1. ACETILMETADOL 2. ACETORFINA 3. ALFACETILMETADOL 4. ALFAMEPRODINA 5. ALFAMETADOL 6. ALFAPRODINA 7. ALFENTANILA 8. ALILPRODINA 9. ANILERIDINA 10. BENZETIDINA 11. BENZILMORFINA 12. BENZOILMORFINA 13. BETACETILMETADOL 14. BETAMEPRODINA 15. BETAMETADOL 16. BETAPRODINA 17. BECITRAMIDA 18. BUPRENORFINA 19. BUTORFANOL 20. CETOBEMIDONA 21. CLONITAZENO 22. CODOXIMA 23. CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA 24. DEXTROMORAMIDA 25. DIAMPROMIDA 26. DIETILTIAMBUTENO 27. DIFENOXILATO 28. DIFENOXINA 29. DIIDROMORFINA 30. DIMEFEPTANOL (METADOL) 31. DIMENOXADOL 32. DIMETILTIAMBUTENO 33. DIOXAFETILA 34. DIPIPANONA 35. DROTEBANOL 36. ETILMETILTIAMBUTENO 37. ETONITAZENO 38. ETORFINA 39. ETOXERIDINA 40. FENADOXONA 41. FENAMPROMIDA 42. FENAZOCINA 43. FENOMORFANO 44. FENOPERIDINA 45. FENTANILA 46. FURETIDINA 47. HIDROCODONA 48. HIDROMORFINOL 49. HIDROMORFONA 50. HIDROXIPETIDINA 51. ISOMETADONA 52. LEVOFENACILMORFANO 53. LEVOMETORFANO 54. LEVOMORAMIDA 55. LEVORFANOL 56. METADONA 57. METAZOCINA 58. METILDESORFINA 59. METILDIIDROMORFINA 60. METOPONA 61. MIROFINA 62. MORFERIDINA 63. MORFINA 64. MORINAMIDA 65. NICOMORFINA 66. NORACIMETADOL 67. NORLEVORFANOL 68. NORMETADONA 69. NORMORFINA 70. NORPIPANONA 71. N-OXICODENA 72. PIO 73. OXICODONA 74. N-OXIMORFINA 75. PETIDINA 76. PIMINODINA 77. PIRITRAMIDA 78. PROEPTAZINA 79. PROPERIDINA 80. RACEMETORFANO 81. RACEMORAMIDA 82. RACEMORFANO 83. REMIFENTANILA 84. SUFENTANILA 85. TEBACONA (ACETILDIIDROCODEINONA) 86. TEBANA 87. TILIDINA 88. TRIMEPERIDINA

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, bem como os intermedirios da METADONA (4-ciano-2-dimetilamina-4,4-difenilbutano), MORAMIDA (cido 2-metil3-morfolina-1,1-difenilpropano carboxlico) e PETIDINA (A 4 ciano-1-metil-4-fenilpiperidina, B ster etlico do cido 4-fenilpiperidina-4-carboxilco e C cido-1-metil-4-fenilpiperidina-4-carboxlico); 2. preparaes a base de DIFENOXILATO, contendo por unidade posolgica, no mais que 2,5 miligramas de DIFENOXILATO calculado como base, e uma quantidade de Sulfato de Atropina equivalente a, pelo menos, 1,0% da quantidade de DIFENOXILATO, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA; 3. preparaes a base de PIO contendo no mais que 50 miligramas de PIO (contm 5 miligramas de morfina anidra), ficam sujeitas a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA; 4. fica proibida a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham PIO e seus derivados sintticos e CLORIDRATO DE DIFENOXILATO e suas associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 DOU 19/9/94);

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO LISTA A2 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES DE USO PERMITIDO SOMENTE EM CONCENTRAES ESPECIAIS (Sujeitas a Notificao de Receita A) 1. 2. 2. 4. 5. 6. 7. ACETILDIIDROCODEINA CODENA DEXTROPROPOXIFENO DIIDROCODENA ETILMORFINA (DIONINA) FOLCODINA NALBUFINA 8. NALORFINA 11. NICOCODINA 12. NICODICODINA 13. NORCODENA 14. PROPIRAM 15. TRAMADOL

ADENDO: 1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2)preparaes a base de ACETILDIIDROCODENA, CODENA, DIIDROCODENA, ETILMORFINA, FOLCODINA, NICODICODINA, NORCODENA, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecentes no exceda 100 miligramas por unidade posolgica, e em que a concentrao no ultrapasse a 2,5% nas preparaes de formas indivisveis ficam sujeitas prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ; 3) preparaes a base de TRAMADOL, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ; 4) preparaes a base de DEXTROPROPOXIFENO, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecente no exceda 100 miligramas por unidade posolgica e em que a concentrao no ultrapasse 2,5% nas preparaes indivisveis, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA . 5) preparaes a base de NALBUFINA, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 10 miligramas de CLORIDRATO DE NALBUFINA por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA; 6) preparaes a base de PROPIRAM, misturadas a um ou mais componentes, contendo no mais que 100 miligramas de PROPIRAM por unidade posolgica e associados, no mnimo, a igual quantidade de metilcelulose, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devero apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA . LISTA - A3 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS (Sujeita a Notificao de Receita A) 1. 2. 3. 4. 5. ANFETAMINA CATINA CLOBENZOREX CLORFENTERMINA DEXANFETAMINA 6. FENCICLIDINA 7. FENETILINA 8. FENMETRAZINA 9. LEVANFETAMINA 10. LEVOMETANFETAMINA 11. METANFETAMINA 12. METILFENIDATO 13. TANFETAMINA

ADENDO: 1 ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL LISTA B1 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS (Sujeitas a Notificao de Receita B) 1. ALOBARBITAL 2. ALPRAZOLAM 3. AMOBARBITAL 4. APROBARBITAL 4. BARBEXACLONA 5. BARBITAL 6. BROMAZEPAM 7. BROTIZOLAM 8. BUTALBITAL 9. BUTOBARBITAL 9. CAMAZEPAM 11. CETAZOLAM 12. CICLOBARBITAL 13. CLOBAZAM 14. CLONAZEPAM 15. CLORAZEPAM 16. CLORAZEPATO 17. CLORDIAZEPXIDO 18. CLOTIAZEPAM 19. CLOXAZOLAM 20. DELORAZEPAM 21. DIAZEPAM 22. ESTAZOLAM 23. ETCLORVINOL 24. ETINAMATO 25. FENDIMETRAZINA 26. FENOBARBITAL 27. FLUDIAZEPAM 28. FLUNITRAZEPAM 29. FLURAZEPAM 30. GLUTETIMIDA 31. HALAZEPAM 32. HALOXAZOLAM 33. LEFETAMINA 34. LOFLAZEPATO ETILA 35. LOPRAZOLAM 36. LORAZEPAM 37. LORMETAZEPAM 38. MEDAZEPAM 39. MEPROBAMATO 40. MESOCARBO 41. METIL FENOBARBITAL (PROMINAL) 42. METIPRILONA 43. MIDAZOLAM 44. N-ETILANFETAMINA 45. NIMETAZEPAM 46. NITRAZEPAM 47. NORCANFANO (FENCANFAMINA) 48. NORDAZEPAM 49. OXAZEPAM 50. OXAZOLAM 51. PEMOLINA 52. PENTAZONINA 52. PENTOBARBITAL 53. PINAZEPAM 54. PIPRADOL 55. PIROVARELONA 56. PRAZEPAM 57. PROLINTANO 58. PROPILEXEDRINA 59. SECBUTABARBITAL 59. SECOBARBITAL 60. TEMAZEPAM 61. TETRAZEPAM 62. TIAMILAL 63. TIOPENTAL 64. TRIAZOLAM 65. TRIEXIFENIDIL 65. VINILBITAL 66. ZOLPIDEM 67. ZOPICLONA

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2. os medicamentos que contenham FENOBARBITAL, PROMINAL, BARBITAL e BARBEXACLONA, ficam sujeitos a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA . LISTA - B2 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANOREXGENAS (Sujeitas a Notificao de Receita B) 1. 2. 3. 4. AMINOREX ANFEPRAMONA (DIETILPROPIONA) FEMPROPOREX FENDIMETRAZINA 5. FENTERMINA 6. MAZINDOL 7. MEFENOREX

ADENDO: Ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima.

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO LISTA C1 LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) 1. ACEPROMAZINA 2. CIDO VALPRICO 3. AMANTADINA 4. AMINEPTINA 5. AMISSULPRIDA 6. AMITRIPTILINA 7. AMOXAPINA 8. AZACICLONOL 9. BECLAMIDA 10. BENACTIZINA 11. BENFLUOREX 11. BENZOCTAMINA 12. BENZOQUINAMIDA 13. BIPERIDENO 14. BUSPIRONA 15. BUTAPERAZINA 16. BUTRIPTILINA 17. CAPTODIAMINA 18. CARBAMAZEPINA 19. CAROXAZONA 20. CETAMINA 21. CICLARBAMATO 22. CICLEXEDRINA 23. CICLOPENTOLATO 24. CITALOPRAM 25. CLOMACRANO 26. CLOMETIAZOL 27. CLOMIPRAMINA 29. CLOREXADOL 30. CLORPROMAZINA 31. CLORPROTIXENO 32. CLOTIAPINA 33.CLOZAPINA 34. DEANOL 35.DESFLURANO 36. DESIPRAMINA 37. DEXETIMIDA 38. DEXFENFLURAMINA 39. DEXTROMETORFANO 40. DIBENZEPINA 41. DIMETRACRINA 42 DISOPIRAMIDA 43. DISSULFIRAM 43. DIVALPROATO DE SDIO 44. DIXIRAZINA 45. DOXEPINA 46. DROPERIDOL 47. EMILCAMATO 48.ENFLURANO 49. ETOMIDATO 50. ETOSSUXIMIDA 51. ECTILURIA 52. FACETOPERANO (LEVOFACETOPERANO) 53. FENAGLICODOL 54. FENELZINA ADENDO: 55. FENFLURAMINA 56. FENITOINA 57. FENILPROPANOLAMINA 58. FENIPRAZINA 59. FEMPROBAMATO 60. FLUFENAZINA 61. FLUMAZENIL 62. FLUOXETINA 63. FLUPENTIXOL 64. FLUVOXAMINA 64. HALOPERIDOL 65. HALOTANO 66. HIDRATO DE CLORAL 67. HIDROCLORBEZETILAMINA 68. HIDROXIDIONA 69. HOMOFENAZINA 70. IMICLOPRAZINA 71. IMIPRAMINA 72. IMIPRAMINXIDO 73. IPROCLORIZIDA 74. ISOCARBOXAZIDA 75. ISOFLURANO 76. ISOPROPIL-CROTONIL-URIA 77. LAMOTRIGINA 78. LEVODOPA 79. LEVOMEPROMAZINA 80. LINDANO 81. LISURIDA 82. LITIO 83. LOPERAMIDA 84. LOXAPINA 85. MAPROTILINA 86. MECLOFENOXATO 87. MEFENOXALONA 88. MEFEXAMIDA 89. MEPAZINA 90. MESORIDAZINA 91. METILPENTINOL 92. METISERGIDA 93. METIXENO 94. METOPROMAZINA 95. METOXIFLURANO 96. MIANSERINA 97. MINACIPRAN 97. MINAPRINA 98. MIRTAZAPINA 99. MISOPROSTOL 100. MOCLOBEMIDA 101. MOPERONA 102. NALOXONA 102. NALTREXONA 103. NEFAZODONA 104. NIALAMIDA 105. NOMIFENSINA 106. NORTRIPTILINA 107. NOXPTILINA 108. OLANZAPINA 109. OPIPRAMOL 109. ORLISTAT 110. OXCARBAZEPINA 110. OXIFENAMATO 111. OXIPERTINA 112. PAROXETINA 113. PENFLURIDOL 114. PERFENAZINA 115. PERGOLIDA 116.PERICIAZINA (PROPERICIAZIDA) 117. PIMOZIDA 118. PIPAMPERONA 119. PIPOTIAZINA 120. PRAMIPEXOL 120. PRIMIDONA 121. PROCLORPERAZINA 122. PROMAZINA 123. PROPANIDINA 124. PROPIOMAZINA 125. PROPOFOL 126. PROTIPENDIL 127. PROTRIPTILINA 128. PROXIMETACAINA 129. RISPERIDONA 128. ROPINIROL 130. SELEGILINA 131.SERTRALINA 132. SEVOLFURANO 133. SIBUTRAMINA 134. SILDENAFILA 133. SULPIRIDA 134. TACRINA 135. TALCAPONA 136. TETRACANA 134. TIANEPTINA 135. TIAPRIDA 136. TIOPROPERAZINA 137. TIORIDAZINA 138. TIOTIXENO 139. TOPIRAMATO 140. TRANILCIPROMINA 141. TRAZODONA 142. TRICLOFS 143. TRICLORETILENO 144. TRIFLUOPERAZINA 145. TRIFLUPERIDOL 146. TRIMIPRAMINA 147. VALPROATO SDICO 148. VENLAFAXINA 149. VERALIPRIDA 150. VIGABATRINA 151. ZIPRAZIDONA 151. ZUCLOPENTIXOL

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL

1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2) ficam suspensas, temporariamente, as atividades mencionadas no artigo 2 da Portaria SVS/MS n. 344/98, relacionadas as substncias FENFLURAMINA E DEXFENFLURAMINA e seus sais, bem como os medicamentos que as contenham, at que os trabalhos de pesquisa em desenvolvimento no pas e no exterior, sobre efeitos colaterais indesejveis, sejam ultimados; 3) os medicamentos a base da substncia LOPERAMIDA ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA; 4) fica proibido a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham LOPERAMIDA ou em associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 DOU 19/9/94); 5) s ser permitida a compra e uso do medicamento contendo a substncia MISOPROSTOL em estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados junto a Autoridade Sanitria para este fim; 6) os medicamentos a base da substncia FENILPROPANOLAMINA, ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA. 7) os medicamentos de uso tpico odontolgico a base da substncia TETRACANA, quando no associada a qualquer outro princpio ativo, ficam as VENDAS SEM PRESCRIO MDICA; 8) os medicamentos a base da substncia DEXTROMETORFANO, ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA; 9) Excetuam-se das disposies legais deste Regulamento Tcnico os produtos a base das substncias Lindano e Tricloroetileno quando, comprovadamente, forem utilizadas para outros fins que no os de efeito rea de sade, e portanto no esto sujeitos ao controle e fiscalizao do Ministrio da Sade. LISTA - C2 LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS (Sujeitas a Notificao de Receita Especial) 1. ACITRETINA 2. ADAPALENO 4. ISOTRETINONA 5. TRETINONA

ADENDO: 1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2) os medicamentos de uso tpico contendo as substncias desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA. LISTA C3 LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS (Sujeita a Notificao de Receita Especial) 1. FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA) ADENDO: 1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima. LISTA C4 LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS (Sujeitas a Receiturio do Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) 1. DELAVIDINA 2. DIDANOSINA (ddI) 3. EFAVIRENZ 2. ESTAVUDINA (d4T) 3. INDINAVIR 4. LAMIVUDINA (3TC) 5. NELFINAVIR 6. NEVIRAPINA 5. RITONAVIR 6. SAQUINAVIR 7. ZALCITABINA (ddC) 8. ZIDOVUDINA (AZT)

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO ADENDO: 1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2) os medicamentos a base de substncias anti-retrovirais acima elencadas, devem ser prescritos em receiturio prprio estabelecido pelo Programa de DST/AIDS do Ministrio da Sade, para dispensao nas farmcias hospitalares/ambulatoriais do Sistema Pblico de Sade; 3) os medicamentos a base de substncias anti-retrovirais acima elencadas, quando dispensados em farmcias e drogarias, ficam sujeitos a venda sob Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias. LISTA - C5 LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) 1. DIIDROEPIANDROSTERONA (DHEA) 2. ESTANOZOLOL 3. FLUOXIMESTERONA OU FLUOXIMETILTESTOSTERONA 4. MESTEROLONA 5. 6. 7. 8. METANDRIOL METILTESTOSTERONA NANDROLONA OXIMETOLONA

ADENDO: 1. Ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima. LISTA - D1 LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS (Sujeitas a Receita Mdica sem Reteno) 1. 1-FENIL-2-PROPANONA 2. 3,4 - METILENDIOXIFENIL-2-PROPANONA 4. ACIDO ANTRANLICO 6. CIDO FENILACETICO 7. CIDO LISRGICO 8. CIDO N-ACETILANTRANLICO 13. EFEDRINA 14. ERGOMETRINA 15. ERGOTAMINA 18. ISOSAFROL 21. PIPERIDINA 22. PIPERONAL 23. PSEUDOEFEDRINA 24. SAFROL

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima. LISTA - D2 LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS (Sujeitos a Controle do Ministrio da Justia) 1. 2. 3. 4. 5. 6. ACETONA CIDO CLORDRICO CIDO SULFRICO ANIDRIDO ACTICO CLORETO DE METILENO CLOROFRMIO 7. TER ETLICO 8. METIL ETIL CETONA 9. PERMANGANATO DE POTSSIO 10. SULFATO DE SDIO 11. TOLUENO

ADENDO 1) produtos e insumos qumicos, sujeitos a controle da Polcia Federal, de acordo com a Lei n. 9.017 de 30/03/1995, Decreto n. 1.646 de 26/09/1995, Decreto n. 2.036 de 14/10/1996, Resoluo n. 01/95 de 07 de novembro de 1995 e Instruo 2) Normativa n. 06 de 25/09/1997; o insumo qumico ou substncia CLOROFRMIO est proibido para uso em medicamentos.

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AUGE - ASSESSORIA EDUCACIONAL LISTA E LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS CANNABIS SATIVUM 1. CLAVICEPS PASPALI 2. DATURA SUAVEOLANS 3. ERYTROXYLUM COCA 4. LOPHOPHORA WILLIAMSII (CACTO PEYOTE) 5. PRESTONIA AMAZONICA. (HAEMADICTYON AMAZONICUM ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias obtidas a parti das plantas elencadas acima. LISTA F LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 1. 3-METILFENTANILA (N-(3-METIL 1-(FENETIL-4-PIPERIDIL)PROPIONANILIDA) 2. 3-METILTIOFENTANILA (N-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA) 3. ACETIL-ALFA-METILFENTANILA (N-[1- -METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]ACETANILIDA) 4. ALFA-METILFENTANILA (N-[1- -METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA) 5. ALFAMETILTIOFENTANIL (N-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIl)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA) 7. BETA-HIDROXI-3-METILFENTANILA 8. BETA-HIDROXIFENTANILA 11. COCANA 12. DESOMORFINA (DIIDRODEOXIMORFINA) 20. ECGONINA 24. HERONA (DIACETILMORFINA) 32. MPPP (1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA (ESTER)) 33. PARA-FLUOROFENTANILA (4-FLUORO-N-(1-FENETIL-4-PIPERIDIL)PROPIONANILIDA) 35. PEPAP (1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA (ESTER)) 43. TIOFENTANILA (N-[1-[2-TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA) LISTA F2 SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 1. 4-METILAMINOREX ( )-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-FENIL-2-OXAZOLINA 2. BENZOFETAMINA 3. CATINONA ( (-)-(5)-2-AMINOPROPIOFENONA) 4. CLORETO DE ETILA 5. DET ( 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]LINDOL) 6. LISERGIDA (9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6-METILERGOLINA-8 b -CARBOXAMIDA) -LSD 7. DMA (( )-2,5-DIMETOXI- -METILFENETILAMINA) 8. DMHP(3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL) 9. DMT (3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL) 10. DOB (( )-4-BROMO-2,5-DIMETOXI- -METILFENETILAMINA)-BROLANFETAMINA 11. DOET (( ) 4-ETIL-2,5-DIMETOXI -FENETILAMINA) 12. ETICICLIDINA (N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA)-PCE 13. ETRIPTAMINA (3-(2-AMINOBUTIL)INDOL) 14. MDA ( -METIL-3,4-(METILENDIOXI)FENETILAMINA)-TENAMFETAMINA 15. MDMA ( ( )-N, -DIMETIL-3,4-(METILENDIOXI)FENETILAMINA) 16. MECLOQUALONA 17. MESCALINA (3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA) 18. METAQUALONA 19. METICATINONA (2-(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-L-ONA) 20. MMDA (2-METOXI- -METIL-4,5-(METILENDIOXI)FENETILAINA)

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FARMCIAS - CURSO PARA ATENDIMENTO EM FARMCIAS E NOES DE MANIPULAO 21. PARAHEXILA (3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL) 22. PMA (P-METOXI- -METILFENETILAMINA) 23. PSILOCIBINA (FOSFATO DIHIDROGENADO DE 3-[2-(DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO) 24. PSILOCINA (3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL) 25. ROLICICLIDINA (L-(L-FENILCICLOMEXIL)PIRROLIDINA)-PHP,PCPY 26. STP,DOM (2,5-DIMETOXI- ,4-DIMETILFENETILAMINA) 27. TENOCICLIDINA (1-[1-(2-TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA)-TCP 28. THC (TETRAIDROCANABINOL) 29. TMA ( ( )-3,4,5-TRIMETOXI- -METILFENETILAMINA) 30. ZIPEPROL LISTA F3 OUTRAS SUBSTNCIAS 1. ESTRICNINA 2. ETRETINATO ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima

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