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RiliBK

B4 Ejakulatuntersuchungen Interne Qualittssicherung mit MedITEX IVF


Kln, 8. Dezember 2012 Michael Schindler

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Was sind Ejakulatuntersuchungen?

Im Sinne der RiliBK handelt es sich um die Untersuchung der KonzentraNon, der MoNlitt und der Morphologie.

Wer muss den RiliBK Teil B4 anwenden?

Alle Laboratorien die Spermienuntersuchungen durchfhren. Erfolgen die Untersuchungen an mehreren Arbeitspltzen, hat jeder Arbeitsplatz die interne QS durchzufhren.

Grundsatz:

Den Grundstzen der RiliBK entsprechend wird eine aktuelle Bewertung der Ergebnisse (Sofort-Bewertung) und darber hinaus eine retrospekNve Beurteilung (Langzeit- Bewertung) vorgeschrieben
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Durchfhrung:

Die Untersuchung der Spermatozoen ist in einer Zhlkammer getrennt nach KonzentraNon (Anzahl), Morphologie (normal oder abnormal in Prozent) und MoNlitt (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immoNl in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzufhren, zu bewerten und zu dokumenNeren.

KonzentraNon

MoNlitt (WHO AB, WHO C, WHO D) Morphologie Normalformen

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Durchfhrung:

Keine direkte Dateneingabe in den Feldern KonzentraNon, MoNlitt und Morphologie da eine DoppelbesNmmung notwendig ist.

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Durchfhrung:

Neuer Karteireider RiliBK mit 2 UnterfunkNonen DoppelbesNmmung und Sofort- Bewertung

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Durchfhrung:

Die Untersuchungen sind je nach Messgre unabhngig und knnen getrennt von einander bewertet werden.

A.

B.

C.

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Durchfhrung:

Die Untersuchungen knnen entweder manuell oder automaNsch (CASA) durchgefhrt werden.

KonzentraNon MoNlitt (WHO AB, WHO C, WHO D) Manuell Morphologie Normalformen

CASA

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Durchfhrung Untersuchung KonzentraNon:

Die DoppelbesNmmung der KonzentraNon wird so durchgefhrt, dass eine Zhlkammer mit der Probe gefllt wird und dann die beiden Zhlkammerhlhen getrennt ausgewertet werden (jede Zhlkammerhlhe ist eine der DoppelbesNmmungen).

KonzentraNon
1. 2. Zhlkammerhlhe Zhlkammerhlhe

KonzentraNons- rechner

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Durchfhrung Untersuchung MoNlitt & Morphologie:

In den DoppelbesNmmungen sind mindestens 2x200 Spermien zu bewerten. Betrgt die Spermienanzahl nach Anreicherung weniger als 200/Gesichtsfeld, enlllt die Vorgabe, d.h. es ist die geringere Anzahl auszuwerten.

Anzahl Spermien Je Bewertung

MoNlitt & Morphologie

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Durchfhrung Untersuchung MoNlitt:

Die Untersuchung der Spermazoten ist nach MoNlitt (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immoNl in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzufhren.

MoNlitt
1. 2. Zhlung Zhlung

WHO AB, WHO C, WHO D

WHO A + WHO B getrennt wg. DIR Schni<stelle

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Durchfhrung Untersuchung MoNlitt:

Fr die Zhlungen gibt es einen WHO Spermien Rechner der die Anzahl, in Prozent umrechnet. Neu ist ein MoNlittszhler der per Tastatur, per externem Numpad oder per Touchscreen-Monitor die jeweiligen Spermien mitzhlt (frei Kongurierbar).

* NEU *

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Durchfhrung Untersuchung Morphologie:

Die Untersuchung der Spermazoten ist nach Morphologie (Normal in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzufhren.

Morphologie (Normal)
1. 2. Zhlung Zhlung

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DokumentaNon:

Der Inhalt der DokumentaNon ist vorgeschrieben (Auszug): ...Arbeitsplatz / Untersuchung, Probenmaterial, Einheit / Methode (Zhlkammer, Frbung) / ... / Untersucher ...

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Sofort-Bewertung:

Fr jede einzelne DoppelbesNmmung ist unmidelbar nach Abschluss der Untersuchungen die Bewertung der Ergebnisse vorzunehmen.

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Sofort-Bewertung der SpermienkonzentraNon:

Messgren: Anzahl der Spermien in den Zhlkammerhlhen bei der DoppelbesNmmung. Ist die Dierenz grer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zhlung ist erneut durchzufhren. N1 = Anzahl, 1. Zhlung N2 = Anzahl, 2. Zhlung MW = Midelwert = (N1 + N2) :2 d = Dierenz (absolut) = | N1 N2 | Bewertung: d 1,96 * sqrt( 2 * MW )

Freigabe

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Sofort-Bewertung der MoNlitt:

Jede Spermienart (WHO AB, WHO C, WHO D) ist zu bewerten. Messgren: Prozentanteil P1 und P2 einer Art, 1. und 2. Zhlung. Ist die Dierenz grer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zhlung ist erneut durchzufhren.
N = Anzahl der dierenzierten Spermien P1 = Prozentanteil 1. Zhlung P2 = Prozentanteil 2. Zhlung MW = Midelwert = (P1 + P2) :2 d = Dierenz (absolut) = | P1 P2 | Bewertung: d 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-MW) : N )

Freigabe

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Sofort-Bewertung der Morphologie:

Messgren: Prozentanteile P1 und P2 der normalen Spermien. Ist die Dierenz grer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zhlung ist erneut durchzufhren.

N = Anzahl der dierenzierten Spermien P1 = Prozentanteil 1. Zhlung P2 = Prozentanteil 2. Zhlung MW = Midelwert = (P1 + P2) :2 d = Dierenz (absolut) = | P1 P2 | Bewertung: d 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-MW) : N )

Freigabe

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Langzeit-Bewertung:

Wenn nach einer Kontrollperiode (=1 Kalendermonat) mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder falls diese Anzahl nicht erreicht ist wenn 50 Wertepaare erreicht sind, ist eine Langzeitbewertung durch Errechnen und Bewertung des Midelwertes (einschlielich der Standardabweichung) aus den DoppelbesNmmungen vorzunehmen.

* NEU *

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Langzeit-Bewertung Erstellung:

Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgre und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.

1. Schrid: Auswahl Messgre und Arbeitsplatz


Messgre = KonzentraNon, MoNlitt WHO AB, MoNlitt WHO C, MoNlitt WHO D, Morphologie

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Langzeit-Bewertung Erstellung:

Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgre und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.

2. Schrid: Auswertung aller DoppelbesNmmungen (Messgre / Arbeitsplatz)

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Langzeit-Bewertung Erstellung:

Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgre und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.
n d = Anzahl der Wertepaare (Sofort-Bewertungen) = Dierenz der Wertepaare = 1 : n * Sum(d) Sd = Standardabweichung der Dierenz = sqrt( 1 : (n-1) * Sum( [d-MWd]2 ) ) Bewertung: MWd 1,96 * sd : sqrt(n)

MWd = Midelwert der Dierenz

3. Schrid: Flieende Bewertung / Aktuelle Bewertung

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Langzeit-Bewertung Erstellung:

Wenn nach einer Kontrollperiode mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder falls diese Anzahl nicht erreicht ist wenn 50 Wertepaare erreicht sind.

4. Schrid: Kontrollperiode / 50 Wertepaare

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Langzeit-Bewertung Erstellung:

Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgre und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.

5. Schrid: Langzeit-Bewertung (fr Zeitraum der ausgewerteten Sofort-Bewertungen)

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Langzeit-Bewertung DokumentaNon:

Ist der Midelwert der Dierenz grer als der Formelwert, drfen keine Ergebnisse herausgegeben werden, bis die Ursache geklrt und beseiNgt ist. Der Vorgang ist zu dokumenNeren.

Auswertung aller erstellten Langzeit-Bewertungen

Bewertung, Ursache, Korrekturmanahmen, Unterschrih

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Langzeit-Bewertung DokumentaNon:

Der Inhalt der DokumentaNon ist vorgeschrieben: Bezeichnung des Labors Arbeitsplatz Zeitraum der Auswertung Untersuchung, Probenmaterial, Einheit Methode Ergebnisse (=Einzelwerte der DoppelbesNmmungen) Bewertungen (Sofort und Langzeit) Freigabe Korrekturen Untersucher

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Vielen Dank!

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