MINISTRIO DA SADE Conselho Nacional de Sade - CNS Comisso Nacional de tica em Pesquisa - CONEP

Ofcio n. Instituio:

xxx/2012 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

SIPAR n. 25000.xxxxxxxxxx Devolvido SIM ( ) NO ( )

Registro ( )

SIM

NO

Lista de Checagem - REGISTRO

01 - Carta da Diretoria/Reitoria solicitando Registro ou renovao do Registro - Carta assinada pela autoridade mxima da Instituio. 02 - Formulrio de Registro do CEP, conforme Res. CNS 196/96, itens VII. 4 e VII 5. De acordo com a Resoluo CNS n 370/07 deve-se ter um (a) funcionrio (a) administrativo designado e exclusivo para as atividades do CEP, no podendo ser membro do CEP. O Formulrio deve estar no modelo padro disponvel no endereo eletrnico: www.conselho.saude.gov.br Comisses CONEP CEP Procedimentos - letra C. Nenhum campo deve ser suprimido. O CEP dever encaminhar o Formulrio padro disponvel no stio eletrnico do CNS com todos os espaos preenchidos e sem rasuras. O Formulrio deve estar em consonncia com o Ato de Designao, isso significa que todos os nomes dos membros nomeados devero estar contidos no formulrio, inclusive se forem nomeados suplentes. 03 - Ato de Designao (ato administrativo ou edital) - Os nomes contidos no Ato de Designao devem contemplar os mesmos do Formulrio de Registro, pois ambos sero comparados. 04 - Regimento Interno - necessrio que envie o Regimento Interno atualizado, ou seja, do mesmo ano do novo exerccio. Lembramos que dentre as atribuies do CEP tem que se prever a nomenclatura do enquadramento dos projetos, a qual deve estar integralmente de acordo com Res. CNS 196/96, item VII. 13 letra b. O referido item da Resoluo dever estar contemplado no Regimento Interno conforme escrito na Resoluo CNS 196/96. O Regimento Interno no poder prever pesquisas com animais, somente seres humanos. O CEP dever ser fiel a Resoluo CNS n 196/96 no tocante ao tempo de mandato dos membros, e na terminologia da anlise de projetos. Neste ltimo caso dever ser fiel ao item VII.13 letra b. No sero aceitos novos termos como suspenso e cancelado. 05 - Indicao de Representante de Usurios: Por meio de carta da entidade representativa, contendo descrio sucinta da Entidade/Associao que indicar o representante dos usurios e/ou portadores de patologias e deficincias, conforme Res. CNS n. 240/97. Esclarecemos que a representao de usurios deve caracterizar a oportunidade de participao de grupo da sociedade com misso e experincia de defesa de seus prprios direitos e interesses. Em caso de dificuldade, recomenda-se procurar junto ao Conselho Municipal de Sade a indicao de pessoa com este perfil. Ressaltamos que a entidade no deve ter vnculo com a Instituio onde h CEP credenciado pela CONEP. O CEP dever encaminhar a carta da entidade representativa, com o timbre da mesma e assinatura do presidente/diretor da entidade. No ser aceita carta com logotipo ou timbre na Instituio onde esta o CEP bem como assinatura de coordenador do CEP ou diretor da Instituio. 06 - Descrio da Instituio e condies mnimas de funcionamento do CEP, conforme Res. CNS 370/07. A instituio dever listar conforme disposto nas Resolues CNS n 196/96 e n 370/07. Faz-se necessrio o detalhamento das informaes. Descrio muito sucinta no ser aceita. Ex. (Espao fsico, equipamentos de informtica com acesso a internet, moblia, aparelho telefnico, fax, material de consumo, arquivo, funcionrio administrativo). 07 - A instituio requerente dever estar devidamente regularizada junto aos rgos competentes, autorizada a funcionar de acordo com a sua misso, ter programa de ps-graduao credenciado na CAPES com avaliao mnima de nota 04 ou ter em seu quadro efetivo nmero maior ou igual a 30 (trinta) profissionais de nvel superior, sendo um tero deles de profissionais com nvel de doutor e de comprovada experincia em pesquisa nos ltimos 03 anos, informando-se as especificidades da instituio e das linhas de pesquisa a serem desenvolvidas. A titularizao poder ser comprovada por meio de currculo LATTES, ser necessrio somente cpia impressa da primeira pgina do currculo LATTES (CNPQ), uma vez que a consulta ser feita, tambm pela internet. Para isso, solicitamos que nos envie os links da plataforma LATTES para consulta dos mesmos.

Nota: As documentaes enviadas a CONEP que no estiverem de acordo com as normas estabelecidas para o Registro, Renovao e Alterao de dados que no atenderem aos dispositivos acima relacionados sero devolvidas mediante ofcio, com as especificaes apontadas.
Braslia (DF) janeiro de 2012.