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Sistema de Gestin de la Calidad: Sistema de Gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad.
Gestin: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin Sistema de gestin: sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos fernando.oyarzun@unap.cl 2
Existencia de una necesidad real Compromiso entre la solucin y la evolucin del negocio Generacin de una interaccin dinmica con el contexto social Existencia de capacidades tecnolgicas adecuadas Existencia de una decisin poltica Oportunidad
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Mejoramiento de toda la empresa, con la participacin de todos. nfasis en la educacin y el entrenamiento constante. Equipos de Trabajo. Despliegue de la Poltica y auditorias. Aplicacin de los mtodos estadsticos. Reconocimiento y Recompensa.
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Pensar y escribir lo que se va a hacer. Hacer lo que se escribi. Verificar que se hizo lo que se escribi y dar pruebas objetivas.
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DO
Realizar las actividades conforme a la documentacin
ACT
Actuar correctivamente/ preventivamente sobre las causas de no conformidades o implementar mejoras
CHECK
Controlar las conformidades Oportunidad de mejora
SI
NO
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Norma promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos (identificacin, interaccin y gestin de procesos).
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Procesos
Input
Output
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Proceso A Proceso B
Proceso C Proceso D
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Cliente satisfaccin
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C L I E N T E
Administracin de recursos
S a t I s f a c c I n
C L I E N T E
Input
Producto
Output
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Es el sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad (ISO 9000:2000). Es el conjunto de elementos interrelacionados de la organizacin que trabajan coordinados para establecer y lograr el cumplimiento de la poltica de calidad y los objetivos de calidad, generando consistentemente productos y servicios que satisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes.
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Es un traje a la medida que la organizacin se hace. El tipo, color, forma, etc., depender de lo que la organizacin decida.
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DETECCIN:
CORRECCIN Y MEJORA: Eliminar las causas de no conformidades y mejora de los procesos DEMOSTRACIN: Evidenciar objetivamente que se han cumplido todos los requisitos
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Observaciones Generales
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Flexibilidad en la implementacin. Se fundamenta en la gestin de calidad. Requisitos que causan impacto importante en los usuarios (anlisis de datos, evaluar la satisfaccin del cliente)
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Observaciones Generales
z
Los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad son complementarios a los requisitos tcnicos del producto. La adopcin del SGC debe ser una decisin estratgica SGC diseado e implementado para una organizacin especfica.
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ISO 9001 es compatible con otros sistemas de gestin. Su estructura est alineada con la ISO 14001 para ser ms compatibles. El standard no incluye requisitos para otros sistemas de gestin tales como: SGA o Gestin Financiera. La integracin de sistemas de gestin es posible
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ORGANIZACIN
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Objetivo general:
Establecer pautas para la planificacin de un sistema de calidad, aplicando una visin sistmica y reconociendo su funcin estratgica.
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Preparacin del Cdigo de tica para la Organizacin. Recopilacin de las declaraciones de Misin y Visin, y su relacin con el Cdigo de tica. Elaboracin de la Poltica de Calidad. Anlisis de los objetivos e indicadores de calidad de la organizacin.
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Conformacin del Comit Gerencial de Calidad. Identificacin de requisitos de personal para el rea de calidad. Evaluacin de recursos y elementos vigentes necesarios para el SGC para establecer los cambios necesarios. Consideracin de todos los factores que afectarn los plazos de implementacin de un sistema de calidad en la institucin.
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LA POLTICA DE CALIDAD
Es el documento que formaliza el compromiso de la organizacin para cumplir con el sistema de calidad establecido. Contiene el conjunto de directrices generales de una organizacin con respecto a la calidad Misin: Define la razn de ser de la organizacin (establece qu hace y para qu). Es el documento que formaliza el compromiso de la organizacin para cumplir con el sistema de calidad establecido. Contiene el conjunto de directrices generales de una organizacin con respecto a la calidad. Visin: Establece el estado futuro deseado para la organizacin (es dinmica y puede ser modificada segn las interpretaciones de los posibles escenarios futuros). Cdigo de tica: Representa el compromiso con los valores a los que asocia la organizacin (marca una referencia para el comportamiento de sus integrantes). fernando.oyarzun@unap.cl 26
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Imaginable: transmite una imagen de lo que ser el futuro. Deseable: apela a los intereses a largo plazo de la mayora de los involucrados. Factible: se compone de objetivos realistas, susceptibles de ser alcanzados. Centrada: lo suficientemente clara como para brindar orientacin en la toma de decisiones. Flexible: lo suficientemente general como para dar cabida a la iniciativa individual y permitir respuestas alternativas. Comunicable: puede explicarse con xito en pocos minutos.
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EJEM PLO
Poltica de calidad La empresa XX mantiene un compromiso constante y renovado para con la promocin de su actividad, la satisfaccin de los diferentes usuarios y la calidad de sus procesos. La direccin se esfuerza por mantener un liderazgo activo para la mejora continua y alienta a todo el personal para detectar y sugerir posibilidades de mejora. Los principales objetivos para el perodo 2005-2010 son la inclusin de todo el personal en un programa de capacitacin para mejorar las comunicaciones internas y externas, la implementacin de un sistema informtico en red, la reduccin del tiempo de entrega de informes, en un promedio de 20 %, para todas las prcticas.
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PLO M JE
LA POLTICA DE CALIDAD
Nuestro Compromiso en XX Ltda. es lograr la satisfaccin total de nuestros clientes, dando respuesta efectiva a sus necesidades en forma consistente y siempre sobrepasando sus expectativas.
De esta forma pretendemos continuamente ofrecer a nuestros clientes el mejor servicio de XX en forma rpida, oportuna y a un precio competitivo. Gerente General
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RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
Entendimiento de la poltica de calidad. Implementacin del sistema de calidad. Despliegue de objetivos. Provisin de recursos. Sensibilizacin y capacitacin del personal.
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ETAPAS DE LA IMPLEMENTACIN
Algunos de los principales aspectos a considerar son los siguientes:
Desarrollo de la documentacin del sistema de gestin de la calidad Anlisis de procesos Personal Proveedores Equipos y suministros Auditorias y autoinspecciones Satisfaccin del cliente Costos
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Planificacin Estratgica
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Comprobar si las polticas definen la intencin de la organizacin. Verificar la adecuada redaccin de las polticas de calidad. Establecer los objetivos y los indicadores del sistema de calidad. Disponer del compromiso moral y econmico de la direccin. Planificar un rea de calidad con los recursos humanos y materiales adecuados para la conduccin del programa. Establecer un programa de formacin para difundir los aspectos del sistema de calidad en todos los niveles de la organizacin.
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2. 3.
Manual de la calidad: Enuncia la poltica de la calidad, los objetivos de la empresa y descripcin del sistema de calidad. Procedimientos del sistema de la calidad: Permite el control de la calidad en cada departamento. Documentos de la calidad (formularios, informes e instrucciones de trabajo).
6.- Aplicacin: Debe hacerse por fases para evaluar la eficacia del sistema por rea.
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Filosofa de la ISO
1.-Planifique lo que va a hacer 5.- Ajuste 2.- Realice lo que planifico
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Liderazgo
Mejora Continua
Principios Calidad
Involucramiento del personal
Enfoque de procesos
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Principio 1- Organizacin orientada al cliente Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y futuras, cumplir los requisitos de los clientes y esforzarse en sobrepasar las expectativas del cliente. Principio 2- Liderazgo La direccin establece la unidad de gestin y propsito de la organizacin. Deberan crear y mantener el ambiente interno en el cual el personal este completamente comprometido en alcanzar los objetivos de la organizacin fernando.oyarzun@unap.cl 40
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Principio 3- Participacin del personal Las personas a todos los niveles de la organizacin son la esencia de sta y su participacin permite que sus capacidades sean utilizadas para el beneficio de la empresa Principio 4- Enfoque por procesos Se consigue un resultado deseado ms efectivamente cuando los recursos y las actividades son gestionados como un proceso.
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Principio 5- Direccin basada en sistemas Identificar, comprender y dirigir un sistema de procesos interelacionados para un objetivo determinado mejora la eficiencia y eficacia de la organizacin
Principio 6- Mejora continua La mejora continua debera ser un objetivo permanente de la organizacin.
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Principio 7- Toma de decisin basada en los datos Las decisiones efectivas estn basadas en el anlisis de los datos e informacin. (NO A LOS CREQUE Y PENSEQUE) Principio 8- Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores Una organizacin y sus suministradores son interdependientes, y las relaciones mutuamente beneficiosas mejoran la capacidad de ambos para crear valor fernando.oyarzun@unap.cl
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ISO 9001:2000
Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos de la Norma
1.-Objeto y campo de aplicacin 2.- Referencias Normativas 3.- Trminos y Definiciones 4.- Sistema de Gestin de Calidad 5.- Responsabilidad de la Direccin 6.- Gestin de los Recursos 7.- Realizacin del producto 8.- Medicin, anlisis y mejora
1-3: Referencias normativas 4-8: Requisitos del SGC
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Requisitos Generales
La organizacin debe: Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin dentro de la organizacin. Determinar la secuencia e interaccin de los procesos. Determinar los criterios y mtodos para asegurar la operacin efectiva y el control de los procesos.
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MAPA DE PROCESOS
PROCESOS DE CONDUCCIN Conducen o guan SATISFACCIN PROCESOS DE REALIZACIN Son los que entregan valor agregado PROCESOS DE APOYO No los ve el cliente: - Compras - RR.HH. - Calibracin - Transporte - Comunicacin
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Asegurar la disponibilidad de recursos e informacin necesaria para respaldar la operacin y monitoreo de los procesos. Realizar la medicin, monitoreo, anlisis de los procesos. Implementar acciones necesarias para lograr los resultados planeados y la mejora continua de estos procesos.
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Declaraciones documentadas de poltica de la calidad y objetivos de la calidad. Manual de la Calidad. Procedimientos documentados requeridos en la norma. Documentos necesarios para asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de los procesos. Los registros requeridos por la norma.
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SERA SUFICIENTE?
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Poltica
Objetivos
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OBJETIVOS DE CALIDAD
Objetivo Meta Plazo Ambicin Cuantificacin del objetivo Tiempo definido para llegar a la meta
OBJETIVO = META+RESPONSABLE+PLAZO
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OBJETIVOS DE CALIDAD
Objetivo 1
Actividad Responsable Plazo OK Observacin
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Objetivos de Calidad
E PLO M JE
Reducir tiempo promedio de elaboracin de propuestas a clientes de 4 a 2 das en 3 meses. Reducir paradas de produccin por falta de mantencin en un 30% en un semestre
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Objetivos de Calidad
PLO M JE
Disminuir reclamos de clientes de 6 a 2 mensuales en un semestre. Disminuir stock productos en un 30% en un ao Disminuir los tiempos de set-up de 30min a 15min en un trimestre
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Nivel 2: Procesos
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Nivel 2: Procesos
Es una secuencia de actividades que transforman los insumos (entrada) en un resultado/servicio que generen una informacin (salida), generalmente creando un valor agregado para el usuario. Hay dos clases de procesos: los centrales (conduccin y realizacin) y los de apoyo. Un proceso puede presentarse en forma de texto, cuadro o diagrama de flujo. La documentacin para definir los procesos se prepara en tres etapas: Identificacin del proceso Definicin de los elementos del proceso Elaboracin del diagrama de flujo y anlisis del diagrama.
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Nivel 2: Procesos
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Nivel 2: Procesos
Ejemplo de Diagrama de Flujo
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FORMATO DE POE
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Otros Documentos
Estn al mismo nivel que los POEs y deben ser incluidos en el sistema de control de documentos: Especificaciones: Son documentos que establecen los requerimientos caractersticos de cada organizacin (por ej. especificaciones de reactivos o insumos). Documentos externos: Grficos de clientes y proveedores o Insertos de fabricantes de insumos Exigencias regulatorias (leyes, reglamentos, normas) Estndares de referencia Manuales de los equipos (proveedores) Normas institucionales de Seguridad.
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Manual de Procedimientos
Incorpora los Procedimientos Operativos Normalizados y los Instructivos de Trabajo que corresponden al conocimiento tcnico y administrativo especializado, es de uso restringido y constituye un patrimonio de la organizacin.
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Formularios
Su funcin es facilitar (permitir) el registro de las actividades y sus resultados al ejecutar un proceso o un POE, por lo tanto deben incluir espacios en blanco (campos) para registrar la informacin obtenida. Ejemplos: Formulario Control temperatura Formulario Control presin Formulario Lectura de xxxxxx
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Registros
Los registros son documentos que proporcionan evidencias objetivas de actividades realizadas o resultados obtenidos. Ejemplos:
Resultados de tests Resultados de control de variable XXXX Datos de calibracin Registros de productos no conformes Registro de revisin, verificacin, validacin de diseos Controles estadsticos Registros de inspeccin Registros de capacitacin y entrenamiento Ordenes de compra
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INTERNOS Y EXTERNOS
IDENTIFICAR LTIMA VERSIN
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Documentos Controlados
EJEMPLOS
Contratos Manual de calidad Procedimientos Especificaciones Formulas, planos Planes de inspeccin, de auditoria, etc. Listados Manuales operacionales
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