FORMATO 2013

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA CARNE: 1 128 441 502 1 116 439 494 NOMBRE DEL ESTUDIANTE Enyd Estefana Rave Builes Camilo Andrs Quintero Ortiz

INFORME DE LABORATORIO DE COSMETICOS No. 8

FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA 2013 DIA 23 DIA 30 ELABORACION MES 05 ENTREGA MES 05 AO 2013 AO 2013

NOMBRE DEL PROFESOR John Jairo Vallejo NOMBRE DEL PRODUCTO BALSAMO

NOMBRE INCI / NOMBRE COMERCIAL CETEARETH-12/Eumulgn B1(Mezclacetoestearlica Con 12n de xido de Etileno)

FUNCION/ ROL EN EL PREPARADO Emulsionante Surfactante

RESTRICCIONES: LIMITES

OBJETIVO: Elaborar un blsamo como forma cosmtica de matriz heterodisperso, teniendo en cuenta la importancia y el criterio de cada ingrediente dentro del diseo y la formulacin del cosmtico. CRITERIOS PARA EL DISEO:

Ninguno

Parfum/ Perfum

Antiaglomerantes Control de la viscosidad

Ninguno

1. 2. 3. 4.

Materia Activa Acondicionamiento en cascada Ambientacin Funcin Eutrfica

Cetyl trimethyl ammonium chloride/ Cetil trimetil amonio Cloruro (CTAC)

Antimicrobiano Antiesttico Emulsionante Conservador Surfactante Solvente Buffer Enmascarador Quelante

SOPORTES REGULATORIOS: ANEXO V/ 44 Concentracin mxima 0,1 % Decisin 516: Armonizacin de Legislaciones en materia de Productos Cosmticos Decreto de Reglamenta Ley 232 de 1995: Requisitos documentales exigibles a los establecimientos de comercio para la apertura y operacin. Ninguno Ninguna Decreto 677 de 1995; Buenas prcticas de manufactura Resolucin 1418 de 2011: Lmites de contenido microbiolgico de productos cosmticos.

Agua / Agua purificada Citric acido/ cido Critico

FORMATO 2013

5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane/ Bronidox

Conservante

ANEXO VI/1 20 Concentracin mxima 0,1 % Enjuague producto para evitar la formacin de nitrosaminas Ninguno

Decreto 549 de 2001: "Por el cual se establece el procedimiento para la obtencin del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el pas" Resolucin 3183 de 1995: Por la cual se adoptan las normas sobre buenas prcticas de manufactura para productos cosmticos. (informe 32) Resolucin 3774 y 3773: Por la cual el INVIMA apoyan la decisin 516, en control microbiolgico y el COSING cosmetics

Colorante Hidrosoluble

Color Verde

PROCEDIMIENTO DE PREPARACIN

FORMATO 2013

Pesar y Calentar Agua entre 65 75 C

Pesar y Fundir Mezcla cetoestearilica entre 65 75 C

Disolver

Acido Ctrico

Aadir

Agregar a esta mezcla Perfume + conservante

Colorante hidrosoluble
Agregar

Control de peso Envasar

OPERACIN UNITARIA INDUSTRIAL: Personal, equipo, rea e instrumental necesarios - Estudiantes de octavo semestre de Qumica Farmacutica. -Laboratorio adecuado para fabricacin de formas cosmticas. -Balanzas de brazo, Mesones de Acero inoxidable, Pocetas adecuadas, Reactivos necesarios.

FORMATO 2013

RENDIMIENTO (%P/P): con informacin para trazabilidad y liberacin(lote) 1. Ceteareth 12: 10,4 g 2. Bronidox: 4 gotas por cada 100 g producto 3. CTAC: 0,68 g 4. Perfume: 0,20 g 5. Agua: 188,7 g 6. cido Ctrico: 0,20 g 7. Colorante: Cantidad suficiente FORMULACIN DISEADA PARA: 200 g PESO FINAL: 195 g RENDIMIENTO: 97,5 % LOTE 14313-07 CONTROLES PROPUESTOS: Especificaciones en rangos. Referenciados a la forma cosmtica, a los activos, a las promesas especiales: Organolpticos: Color Verde, olor caracterstico Franbuesa. Parmetros de estabilidad: - Cantidad de 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane: no > 0,1 %, cant. Utilizada 0,1 % equivalentes a 8 gotas (COSING) OBSERVACIONES: ajustes, funcionalidad, otros controlar cantidad de conservante Bronidox por las posibilidades de formar nitrosaminas, controlar el pH para obtener cerradura de cutcula. El peso total real obtenido en control de peso fue de 195,0 gramos, por lo cual el rendimiento arroja un valor 97,5 %, ya que, este fue calculado con un valor de peso terico de 200 gramos. El 2,5 % equivalen aproximadamente a 5 g, asumiendo estos como prdidas durante la preparacin de la formulacin, debido posiblemente a material adherido en los recipientes como Beaker y esptulas usadas, o derrames durante el proceso.