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Consideraciones generales:

Las buenas prcticas de almacenamiento (BPA), constituyen un conjunto de normas mnimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los almacenamientos de importacin, distribucin, dispensacin y expendio de productos farmacuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los productos. Las empresas importadoras, drogueras, distribuidoras, farmacias, boticas, botiquines, servicios de farmacia del sector pblico y no pblico, almacenes de los establecimientos hospitalarios, y los centros de distribucin de las Direcciones Regionales u Subregionales de Salud a nivel nacional, debern contar con personal calificado para las tareas asignadas y designar al qumicofarmacutico u otro profesional, segn corresponda, con la autoridad y responsabilidad definidas para disear, implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento.

Tabla resumen acerca de los recursos para obtener unas Buenas Prcticas de Almacenamiento para Medicamentos y Dispositivos Mdicos (Condiciones Tcnicas)

Documentacin

Personal

(Sistema de Gestin de Calidad) Polticas, procedimientos estandarizados ,instructivos, formatos, etc Competencias, manual de funciones Capacitacin Normas de higiene, comportamiento y de seguridad industrial. Salud Ocupacional. Desempeo Ubicacin y alrededores Materiales y elementos adecuados (pisos, paredes, ventanas, estibas, estanteras,), suministros de agua,

Instalaciones

electricidad, aire, etc.(calibracin de instrumentos de medida) Delimitacin y separacin de reas con niveles de seguridad para su acceso Mantenimiento preventivo y correctivo Limpieza y sanitizacin Control de plagas Iluminacin, temperatura, humedad relativa Seguridad Industrial, materiales peligrosos y sistemas de prevencin y de contencin. reas de almacenamiento de residuos y de productos rechazados reas para Comedor e instalaciones sanitarias y vestieres independientes rea independiente para mantenimiento de equipos y materiales auxiliares rea independiente de recibo y despacho de productos y materiales Equipos Suministro y filtracin de aire (HVAC) Suministro alterno de energa elctrica Gatos hidrulicos, montacargas, cuartos fros, neveras y congeladores Correcta identificacin, clasificacin y segregacin de materiales Procedimientos para el control del flujo de los materiales, entradas salidas. Transporte y manipulacin de materiales

Materiales

Procedimientos de Control de residuos, productos rechazados y su disposicin final Vehculos Adecuados, (se prohbe el uso de carros o camiones carpados) Mantenimiento preventivo y correctivo Seguridad Industrial, vial y socia

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