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NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 2455
2000-10-25

DESINFECTANTES. LIMPIADORES LQUIDOS. DESINFECTANTES PARA USO DOMSTICO

E:

DISINFECTANTS. LIQUID CLEANERS. DISINFECTANTS FOR DOMESTIC USE

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:

desinfectante; limpiador lquido; limpiadores.

I.C.S.: 71.100.40
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

Tercera actualizacin

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 2455 (Tercera actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2000-10-25. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 352302 jabones y detergentes.. ANALJA AZUL K S.A. BON BRIL COLGATE PALMOLIVE DETERGENTES S.A. HADA S.A. INVERSIONES PULIDO LA JOYA LLOREDA S.A. MACECOFAR LTDA. MINISTERIO DE SALUD NULAB PROCTER & GAMBLE QUIRUMDICAS RECKITT & COLMAN UNILEVER ANDINA VARELA S.A.

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas: AMWAY ECOPETROL INDULATEX INDUSTRIAS FROTEX S.A. INVIMA MINISTERIO DE DESARROLLO PRODUCTOS BISBOL

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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NTC 2455 (Tercera actualizacin)

DESINFECTANTES. LIMPIADORES LQUIDOS DESINFECTANTES PARA USO DOMSTICO

1.

OBJETO

1.1 Esta norma establece los requisitos que deben cumplir y los mtodos de ensayo a los cuales deben someterse los limpiadores lquidos desinfectantes para uso domstico (en pisos, baos, cocinas y dems superficies lavables). 1.2 Esta norma se aplica a los productos que cumplen simultneamente la funcin de limpieza y desinfeccin y que son miscibles en agua. 1.3 La desinfeccin se limita a la eliminacin de los microorganismos presentes en el momento de la operacin, tales como Salmonella tiphy, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa y Bacillus subtilis. 2. 2.1 REQUISITOS REQUISITOS GENERALES

2.1.1 El producto debe ser una solucin estable compuesta por una o ms sustancias limpiadoras y desinfectantes. 2.1.2 2.1.3 El producto debe ser miscible en agua, a las diluciones de uso. Olor. El limpiador no debe dejar ningn olor residual desagradable en la superficie tratada.

2.1.4 Estabilidad. El producto en condiciones de almacenamiento y manipulacin no debe presentar ningn cambio. 2.1.5 Cuando los suavizantes incluyan color dentro de su formulacin, ste no debe afectar el color de la superficie tratada. 2.1.6 La formulacin del producto debe ser tal que no tenga efectos perjudiciales para la piel humana y no sea txico

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2.2 2.2.1 REQUISITOS ESPECFICOS

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Efectividad en la limpieza sobre superficies duras

Los limpiadores lquidos desinfectantes deben cumplir con el ensayo de efectividad, indicado en el numeral 4.2, cuando sean utilizados con aguas duras o blandas en pisos, paredes y dems superficies duras. 2.2.2 Deterioro de las superficies

Los limpiadores lquidos desinfectantes no deben deteriorar las superficies sobre las cuales se aplican, como: linleo, asfalto, asbesto, caucho, vinilo, cermica, entre otros, cuando se ensayen de acuerdo con lo indicado en el numeral 5.6. 2.2.3 Concentracin mnima inhibitoria

Los limpiadores lquidos desinfectantes deben cumplir con la concentracin mnima inhibitoria, cuando esta sea menor o igual a la concentracin mnima inhibitoria del fenol al 5 %. 3. 3.1 TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIN O RECHAZO TOMA DE MUESTRAS

Se efecta de acuerdo con la Tabla 3 de la NTC 2028 3.2 ACEPTACIN O RECHAZO

Si la muestra ensayada no cumple con uno o ms de los requisitos indicados en la presente norma, el lote se debe rechazar. En caso de discrepancia se deben repetir los ensayos sobre la muestra reservada para tales efectos. Cualquier resultado no satisfactorio es motivo para rechazar el lote. 4. 4.1 4.1.1 ENSAYOS ENSAYO DE DESINFECCIN (MTODO DE LA CONCENTRACIN MNIMA INHIBITORIA) Principio

Los tubos de caldo contienen decrecientes concentraciones del producto a analizar que son inoculados con microorganismos. Despus de un adecuado perodo de incubacin, los tubos son examinados por la presencia ausencia de crecimiento. La actividad del producto es la menor concentracin en la cual es inhibido el crecimiento del microorganismo comparado con la actividad bactericida del fenol al 5 %. 4.1.2 Equipos Tubos de ensayo 16 mm X 150 mm con tapa Gradillas apropiadas Balones aforados de 1 l y de 500 ml 2

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4.1.3

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Pipetas graduadas de 1 ml - 2 ml, estriles Erlenmeyeres con tapa Pipetas graduadas Probeta graduada Bureta Autoclave Frasco de vidrio color ambar Cajas de Petri Dispensador automtico 5,0 ml. Incubadora 35 C 2 C Incubadora 25 C 2 C Bao Mara 46 C 2 C Agitador Balanza Mechero Bunsen Dispensador automtico 0,1 ml.

Reactivos y microorganismos

Caldo tripticasa de soya (TSB) Agar de tripticasa de soya agar nutritivo Solucin buffer fosfato Solucin estandarizada de fenol al 5 % Solucin de bromuro-bromato de potasio (KBr-KbrO3) 0,1 N Solucin de tiosulfato de sodio 0,1 N Indicador almidn Solucin de yoduro de potasio (KI) al 20 % cido clorhdrico, HCl (grado analtico) 3

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Cultivos stock de microorganismos a utilizar:

4.1.4

Salmonella tiphy Staphylococcus aureus Pseudomona aeruginosa Bacillus subtilis

Procedimiento

4.1.4.1 Preparacin de los medios diluyentes

a)

Se prepara una solucin de partida buffer de fostato as: 34 g de fosfato monobsico de potasio se disuelven en agua destilada y se completa a volumen en un baln aforado de 1 l. Se toma una alcuota de 1,25 ml de la solucin anterior y se completa a volumen con agua destilada en un baln de 1 l. Se prepara caldo tripticasa de soya de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta. Se dispensan 4 ml de caldo de tripticasa de soya en el tubo para cada fila de 12 (12 tubos/muestra/organismo) y 2,4 ml de tripticasa de soya en los tubos restantes de 16 mm x 150 mm, se esteriliza y se deja enfriar. El agar tripticasa de soya o agar nutritivo se preparan segn las instrucciones de la etiqueta. Solucin de fenol al 5 %: se pesan 50 g de fenol, se disuelven en agua destilada y se completa hasta 1 litro. Preparacin de KBr-KBrO3 0,1N: Se disuelven aproximadamente 2,8 g de KBrO3 y 12 g de KBr en agua hervida fra y se diluye hasta 1 litro para obtener una solucin 0,1 N aproximadamente. Estandarizacin: Se transfieren 30 ml a un erlenmeyer y se adicionan 25 ml de agua, 5 ml de solucin KI al 20 % y 5 ml HCI. Se agita suavemente y se titula con tiosulfato de sodio 0,1N usando almidn como indicador.

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

Estandarizacin. Se estandariza con solucin de KBr-KBrO3 0,1 N como sigue: se Transfieren 25 ml de solucin stock de fenol a un baln de 500 ml y se lleva a volumen con agua.

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Se Transfiere una alcuota de 15 ml a un erlenmeyer, se adicionan 30 ml de solucin de KBr-KBrO3 y 5 ml de HCl. Se Tapa inmediatamente, se agita constantemente por 30 min y se deja reposar por 15 min o ms. Se remueve la tapa y se adicionan 5 ml de solucin de KI al 20 %. Luego se tapa inmediatamente para evitar que los vapores de bromo escapen. Se agita suavemente y se retira la tapa, se lava con agua adicionando estos lavados al erlenmeyer. Se titula con tiosulfato de sodio 0,1N usando almidn como indicador.

1 ml KBr-KBrO3 0,1 N = 0,001569 gramos fenol

% Fenol sln Stock =

(30 - ml Tiosulf 0,1 N ) x 0,001 569 x 1 333 x 100 1 000

30

ml KBr-KBrO3 0,1N adicionado gramos de Fenol equivalente a 1 ml de KBr-KBrO3 0,1N. factor de dilucin volumen original de solucin stock de fenol.

0,001 569 = 1 333 = 1 000 =

Si es necesario, se ajusta la solucin stock a una concentracin entre 4,95 % y 5,05 % por adicin de agua o de fenol. Se conserva en el frasco de vidrio color mbar, en fro y protegido de la luz.

N =

ml. Tiosulfato x N V (bromuro bromato)

4.1.4.2 Preparacin de los microorganismos para prueba. a) Bacterias Todos los organismos deben ser sometidos a un crecimiento en caldo de tripticasa de soya (TSB) por 24 h a 25 C. La turbidez del inculo debe ser comparado con el tubo No. 1 de la escala de Mac Farland1 con solucin buffer fosfato para luego realizar diluciones hasta 10-3 del cultivo en la solucin buffer fosfato. Estas diluciones son preparadas as: 1 ml del cultivo madre (ya comparado con el tubo No. 1 escala Mac Farland)1, se lleva a un tubo con 9 ml de solucin fosfato buffer; esta es una dilucin 10-1 y as consecutivamente hasta la dilucin 10-3.

Vase el Anexo A

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4.1.4.3 Preparacin de muestras -

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Debido a que los valores encontrados son independientes de la concentracin inicial, muestras lquidas pueden ser analizadas puras alguna otra dilucin, teniendo en cuenta multiplicar por el factor de dilucin.

4.1.4.4 Diluciones
Nota 1. utilice tcnica asptica

a)

Coloque una fila de 12 tubos en una gradilla preparados segn el numeral 4.1.4.1 literal d). Se dispensan 0,4 ml de la solucin a analizar en el primer tubo de la fila de 12 (total volumen 4 ml). Se mezcla y se transfieren 2 ml del primer tubo al segundo. Este procedimiento se repite en los tubos restantes. Se descartan 2 ml del ltimo tubo de la fila. Inocule cada tubo con 0,1 ml (de ser posible, usar un pipeteador automtico del microorganismo diluido a 10-3. Inocule un tubo control que contenga solamente medio de cultivo. Incube los tubos por 48 horas a 35 C (Pseudomonas spp y levaduras se incuban a 25 C). Cuando la solucin inicial ha quedado turbia, despus de las 48 h incubar en cajas de Petri con agar nutritivo por 24 h ms. Paralelamente se analiza fenol al 5 % previamente estandarizado siguiendo el procedimiento anteriormente expuesto. Cada anlisis debe hacerse por lo menos por triplicado.

b)

c) d) e) f) g) h)

i)

j) 4.1.5

Clculos y resultados a) La concentracin mnima inhibitoria se expresa en miligramos por litro (mg/l) y el resultado se reporta tomando el tubo inmediatamente anterior al cual hubo crecimiento de microorganismos (realizando la lectura de derecha a izquierda) El fenol se reporta de la misma manera que la muestra analizada en mg/l. Se hace una comparacin de los mg/l del producto y los mg/L del fenol al 5 %. Los mg/l del producto deben ser igual menor a los mg/l del fenol al 5 %.

b) c)

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Tabla 2. Concentracin Mnima inhibitoria % de producto utilizado 1,0 % 2,0 % 5,0 % 100 % 1 1 000 2 000 5 000 100 000 2 500 1 000 2 500 50 000 3 250 500 1250 25 000 4 125 250 625 12 500 5 62,5 125 312,5 6 250

Nmero de tubo

6 31,2 62,5 156,25 3 125

7 15,6 31,2 78,13 1 563

8 7,8 15,6 39,06 781

9 3,9 7,8 19,53 391

10 1,9 3,9 9,77 195

11 1,0 1,9 4,88 98

12 0,5 1,00 2,44 49

4.2 4.2.1

EFECTIVIDAD DE LA LIMPIEZA SOBRE LAS SUPERFICIES DURAS. Equipos Equipo manual o con motor para lavar superficies tipo Gardner. Baldosas blancas de cermica cuyo tamao permita colocarlas en el equipo. Pao sinttico no abrasivo.

4.2.2

Reactivos Sebo con ttulo entre 45 C y 50 C. Talco que pase por malla de 44 m (No. 325) con un retenido mximo de 0,5 %. Xilol grado comercial. Colorante rojo a la grasa.

4.2.3

Limpiador de referencia Nonil fenol al 2 % en agua.

4.2.4

Procedimiento

a)

Preparacin de la mugre estndar (% en masa). Sebo Talco Xilol Colorante 33 % 33 % 33 % 1%

Se mezclan aproximadamente 100 g de sebo fundido con el colorante rojo a la grasa, manteniendo esta mezcla en un bao Mara.

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Se adiciona el sebo, el talco y el xilol y se homogeiniza la mezcla.

b)

Ensayo. Se ajusta el equipo al nmero de ciclos que remueva ms del 60 % de la mugre con el limpiador de referencia (nonil fenol). Se sumerge totalmente cada baldosa durante 30 s en la mugre estndar, luego se saca, se deja escurrir en posicin vertical y se mantienen as durante 24 h.
Nota 2. Se debe verificar que la mugre se distribuya uniformemente sobre la baldosa.

Se coloca la baldosa en el equipo para lavar superficies y se aplican sobre sta, 0,05 ml de la solucin limpiadora por cm2 de la superficie a limpiar, de la solucin limpiadora de referencia. Como superficie limpiadora se utiliza un pao sinttico no abrasivo, previamente humedecido al cual se le adicionan 0,05 ml/cm de limpiador de referencia Se repite el procedimiento anterior con la solucin limpiadora por ensayar. El nmero de ciclos para la muestra ensayada y para la muestra patrn debe ser el mismo.

4.2.5

Interpretacin de los resultados

La muestra ensayada debe presentar por inspeccin visual una limpieza mayor o igual a la de la muestra de referencia bajo las mismas condiciones. 4.3 4.3.1 ENSAYO DE DETERIORO DE LAS SUPERFICIES Principio del mtodo

Se colocan muestras de superficies duras, como baldosas u otro tipo, de 5 cm x 10 cm, en contacto con una dilucin de limpiador. Esta dilucin debe ser la ms concentrada, recomendada por el fabricante. Despus de dejar las muestras a las condiciones indicadas en el ensayo, se determinan los efectos del limpiador: si produce abultamientos, ampollas, fisuras, decoloracin, manchas o reblandecimientos. 4.3.2 Procedimiento

Se aaden 150 ml de la solucin del limpiador a la concentracin ms alta recomendada por el fabricante, en vasos de precipitados. Se sumergen las muestras, una en cada vaso y se dejan a temperatura ambiente (25 C 2 C), durante 16 h. Se remueven, se enjuagan con agua destilada y se dejan secar durante 1 h . 4.3.3 Interpretacin de resultados

Las muestras no deben presentar reblandecimientos, ampollas, manchas o decoloraciones.

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5. 5.1 EMPAQUE Y ROTULADO EMPAQUE

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Los limpiadores lquidos desinfectantes se deben empacar en recipientes adecuados que permitan conservar la calidad del producto, as como su manejo hasta el destino final. 5.2 ROTULADO

En el envase o en el rtulo, firmemente adherido, deber indicarse lo siguiente:

a) b) c) d) e) f) g)

Identificacin del producto "Limpiador desinfectante" Marca comercial Nombre y domicilio del fabricante o importador Registros oficiales. Indicaciones para el uso, especificando la dilucin recomendada. Contenido neto en unidades del Sistema Internacional. Las leyendas "Mantngase alejado de los nios", "en caso de sobreexposicin o ingestin, solicite ayuda mdica" y, "en caso de contacto con los ojos, lvese con abundante agua durante 15 min". Lote o fecha de fabricacin Ingredientes activos (cualitativos) La frase "Industria Colombiana"

h) i) j) 7. 7.1

APNDICE NORMA QUE DEBE CONSULTARSE

La siguiente norma contiene disposiciones que, mediante la referencia dentro de este texto, constituyen la integridad del mismo. En el momento de su publicacin era vlida la edicin indicada. Todas las normas estn sujetas a actualizacin; los participantes, mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la ltima versin de la norma mencionada a continuacin. NTC 2028: 1995, Odontologa. Pasta dentfrica.

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Anexo A (Informativo)

Escala de Mc Farland La escala de Mc Farland, es un sistema cuantitativo aproximadamente exacto, cuya funcin es servir de patrn para medir la cantidad de crecimiento microbiano en un medio lquido dado. La escala es de fcil elaboracin. Se obtiene mezclando diferentes concentraciones de cloruro de bario y cido sulfrico en una serie de probetas, con el objeto de formar un precipitado de sulfato de bario que proporcione el grado de turbidez deseada. Si se tapa bien, se cuenta con un conjunto permanente de estndares de comparacin. La turbidez que resulta entonces al agitar bien una de estas probetas, se aproxima a la turbidez producida por un cierto nmero de bateras en suspensin en un medio lquido cualquiera. A continuacin se referencian las diferentes concentraciones de los reactivos para cada probeta. De esta manera se dispone de un conjunto permanente de estndares de conteo, para aproximar las densidades de la poblacin microbiana, en cultivo de probetas. Al mismo tiempo puede estimar la cantidad del crecimiento microbiano y comparar una probeta patrn con un probeta problema, con el fin de observarlas luego a contra luz fuerte. Alternativamente, si se cuenta con un espectofotmetro, se puede usar para obtener la misma informacin de un modo ms exacto. Al usar el espectrofotmetro se debe usar una probeta con caldo sin inocular para que sirva de testigo en relacin con el desarrollo microbiano y una probeta con agua como testigo para la probeta con sulfado de bario.
Tabla A.1. Escala de McFarland Escala de McFarland 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 *
8

BaCl2

H2SO4

1%

(ml)

No. aproximado de bacterias representado 6 X 10 /ml* 300 600 900 1 200 1 500 1 800 2 100 2 400 2 700 3 000

0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0
9

9 .9 9.8 9.7 9.6 9.5 9.4 9.3 9.2 9.1 9.0

Esta escala de 3 X 10 a 3 X 10 bacterias por ml es de gran utilidad en cuanto que, en la mayora de los experimentos, los conteos quedarn dentro de estos lmites, excepto en los casos de muy bajo crecimiento.

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