Manual de Tecnicas de Control de Calidad en El Laboratorio

Banco de Sangre Regional Zona Centro
Manual de tcnicas de control de calidad
Fecha de emisin: 3-Nov-2009 Versin: 0
Cdigo: MC-LAB-CC Pgina: 1 de 27
MANUAL DE TECNICAS DE CONTROL DE CALIDAD

NDICE 1. Introduccin 2. Objetivos 2.1 Objetivo General 2.2 Objetivos Especficos
3. Tcnicas de Control de Calidad 3.1 Control de Calidad en Red Fra. CC-LAB-01 3.2 Control de Calidad de Concentrado Eritrocitario. CC-LAB-02 3.3 Control de Calidad para Concentrado Plaquetario. CC-LAB-03 3.4 Control de Calidad para Plasma Fresco Congelado. CC-LAB-04 3.5 Control de Calidad para Bolsang. CC-LAB-05 3.6 Control de Calidad para Sueros Hemoclasificadores. CC-LAB-06 3.7 Control de Calidad Centrifuga Serolgica. CC-LAB-07 3.8 Control de Calidad para Bao Mara. CC-LAB-08 4. Bibliografa 5. Anexos
1.- INTRODUCCION.

La terapia transfusional puede ser mejorada por la implementacin de programas de Control de Calidad que monitoreen sistemticamente el funcionamiento del equipo, los reactivos, procedimientos y las acciones acumuladas de todo el personal. En las reas de servicio el elemento humano tiene una gran importancia para la efectividad del servicio. Si un programa de control de calidad es implementado para aumentar la probabilidad de lograr los resultados deseados, promover una alta calidad en el servicio y minimizar el nmero de problemas, debe de tomar en cuenta todas las actividades diarias. El monitoreo de resultados debe ser seguido del anlisis de los problemas detectados y la implementacin de acciones correctivas apropiadas. La calidad tiene una historia y una evolucin, misma que se estructura en cuatro etapas: Calidad mediante inspeccin: obliga a la inspeccin de toda la produccin, eliminando aquellas inadecuadas. Control estadstico de la calidad o control de calidad: inicia con la aplicacin de tcnicas de muestreo para seleccionar las piezas a ser inspeccionadas. Garanta de calidad: se basa en la aplicacin de sistemas que a partir de la definicin de las especificaciones que debe poseer un producto, controlan totalmente el proceso de fabricacin. El producto elaborado deber poseer siempre y desde el principio las especificaciones definidas. Implicando la implementacin de ISO 9000 y las GMP (buenas prcticas de manufactura) donde de hacer todo lo que est escrito y escribir todo lo que se hace. El control de calidad (estadstico) es slo un elemento de estos sistemas. Acorde a un sistema de garanta de calidad es el conjunto de acciones planificadas y sistemticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfar unos requerimientos dados sobre la calidad. Gestin de la calidad: Se define como el aspecto de la funcin general de la gestin que determina y aplica la poltica de la calidad. Adems de integrar los requisitos de los sistemas de calidad, tiene en cuenta las necesidades del cliente, la satisfaccin de los miembros de la organizacin, valora el impacto econmico y social de la empresa. Es un

sistema que introduce la calidad en todos los aspectos de la organizacin, con capacidad de auto aprendizaje y en este sentido se considera una va de supervivencia a largo plazo de la empresa ante un mercadeo cambiante, competitivo y exigente. Este manual intenta proveer una fuente fcil y pertinente de informacin para el control de calidad de equipo, reactivos, personal, procedimientos y hemocomponentes, la cual dicha informacin generada debe ser revisada, evaluada y utilizada de modo que el esfuerzo y los recursos gestados en el control de calidad promueva una alta calidad en el servicio.
2. OBJETIVOS 2.1 OBJETIVO GENERAL Documentar el procedimiento de control de calidad de los hemocomponentes, reactivos, material y equipo de laboratorio con el propsito de unificar criterios tcnicos y operativos, que sirva de apoyo para el personal de nuevo ingreso o que se encuentre en capacitacin y as permitir detectar, analizar y minimizar nuestros errores, constatar la calidad de nuestros productos y ver el alcance de nuestras metas.
2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS: 2.2.1 Realizar las pruebas de control de calidad para determinar las especificaciones mnimas que deben tener los sueros hemoclasificadores ABO y Rh as como para la Antiglobulina humana (suero de Coombs). 2.2.2 Asegurar el funcionamiento adecuado del equipo utilizado en todas las fases del banco de sangre mediante el control de calidad brado, mantenido y monitoreado para del mismo. 2.2.3 Realizar control de calidad a los hemocomponentes para evaluar la sobrevida y funcin de los mismos, cerciorarnos que son seguros, efectivos y consistentes conforme a la norma vigente. 3. TCNICAS DE CONTROL DE CALIDAD

3.1 Control de Calidad en Red Fra. CC-LAB-01 Fundamento Los refrigeradores y congeladores deben ser vigilados diariamente a intervalos regulares para asegurar de que mantiene la temperatura adecuada. La sangre debe de conservarse entre 2 C a 8C. Ya que las transfusiones de glbulos rojos estn destinadas a la restaurar o preservar la capacidad de transporte de oxigeno del organismo y a mantener la volemia. si la sangre no se almacena a la temperatura adecuada (entre 2 y 8c) la capacidad de transporte de oxigeno se reduce mucho.
La solucin anticoagulante que se agrega a las bolsas impide la coagulacin, pero tambin contiene nutrientes. Solo los glbulos rojos viables, es decir, que disponen de los componentes normales, pueden transportar y liberar oxigeno. La viabilidad de los glbulos rojos depende sobre todo de la temperatura en la que se almacena para su conservacin. Ya que estas temperaturas tambin limitan el desarrollo bacteriano potencial. Si se almacena la sangre a ms de 8c la proliferacin de microorganismos contaminantes eventuales podra convertir la transfusin en un procedimiento fatal. Y si la temperatura es inferior de 2C tambin es relevante, porque los glbulos rojos son muy sensibles al congelamiento si esto ocurre, las membranas eritrocitarias se destruyen y la hemoglobina se libera, es decir se produce hemolisis, la transfusin de estos glbulos rojos puede ser fatal.
El plasma fresco congelado es el que se separa de la sangre en las 6-8 horas siguientes a la recoleccin, se congela con rapidez y se mantiene a 22C o menos. El PFC es til para normalizar o preservar los factores de coagulacin. El plasma contiene agua, electrolitos, factores de coagulacin y protenas, sobre todo albumina. La mayora de los factores de coagulacin permanece estable a la temperatura habitual del refrigerador, excepto los factores VIII y V. si no se congela el plasma a 20c o menos, los factores VIII y V se deterioran y su concentracin declina mucho. Si su nivel es mnimo o nulo, la actividad coagulante del plasma disminuye. Si el PFC no posee factor VIII V, no tiene

sentido administrarlo para elevar los factores de coagulacin.
Preparacin Los concentrados eritrocitarios y plasmas fresco congelados deben estar ordenados en el refrigerador y congelador respectivamente en la seccin de unidades certificadas de acuerdo al grupo sanguneo y factor Rh, considerando la fecha de caducidad, en espera de ser requerida.
Procedimiento Monitorear la temperatura tres veces al da y registrarla en la bitcora FO-AH-03 en el horario establecido para cada turno. Graficar mensualmente las temperaturas de los refrigeradores y congeladores, para llevar un control grafico de ellas. Determinando la desviacin estndar. Ver anexo 6, para asegurar el ptimo funcionamiento de los equipos antes mencionados se requiere asegurar el cumplimiento del programa de mantenimiento y calibracin de de stos segn el FO-LAB-01. Valores de referencia Refrigerador para Concentrado Eritrocitario: rango 2C a 6C Refrigerador para Plasma Fresco Congelado: rango menor de -18C Refrigerador para almacenar reactivos: 3C 8C

3.2 Control de Calidad de Concentrado Eritrocitario. CC-LAB-02 Fundamento Peridicamente muestras representativas de unidades de sangre deben ser evaluados para verificar que cada uno contienen las cantidades recomendadas del componente o niveles de actividad, que pueden beneficiar al receptor. Dado que es imprctico probar cada unidad de sangre, una muestra representativa del total de unidades procesadas deben ser evaluadas, y si los resultados son los esperados, se puede asumir que las dems unidades tienen igual calidad y son adecuadas para la transfusin. La calidad de la sangre o sus componentes se refleja en la respuesta del paciente a la transfusin. Una mala preparacin de unidades de sangre o almacenamiento puede resultar en reacciones postransfusionales adversas del receptor. Si la respuesta esperada de la transfusin no es observada o si ocurre una reaccin adversa, el banco de sangre debe ser notificado para que se investiguen las posibles causas. Los mtodos de prueba de la sangre y sus componentes debe incluir pruebas seleccionadas para la medida in vitro de la sobre vida y funcin y/o cantidad de los componentes. La evaluacin de la efectividad clnica in Vitro es deseable y puede ser efectuada en conjunto con el mdico tratante. Los concentrados eritrocitarios se preparan removiendo el plasma por centrifugacin o sedimentacin de las unidades de sangre colectadas en bolsas de sangrado con satlites para mantener un sistema cerrado. Las unidades de sangre deben mantenerse a una temperatura de 2C a 8C durante su preparacin y ser almacenadas a 4C a 6C. La estandarizacin del concentrado eritrocitario por peso o hematocrito es difcil debido a diversas variables, incluyendo el hematocrito del donador, el volumen de sangre colectada y el mtodo de separacin(sedimentacin o centrifugacin). Los concentrados

eritrocitarios deben tener un hematocrito que no exceda de 80% y un volumen entre 180 a 350 ml. Este rango de volumen no refleja todas las posibles combinaciones de hematocrito del donador y el volumen captado, pero sirve como una gua. Procedimiento Seleccionar las unidades de sangre que se van a analizar y registrar su nmero de identificacin en la bitcora FO-AH-04. Se deben registrar tambin el tipo de anticoagulante, fecha de extraccin y de caducidad de la unidad, as como las siguientes determinaciones. Pesar cada unidad y determinar el volumen. Ver anexo 1. Si los resultados no estn dentro de los lmites definidos investigar la causa y registrar la accin correctiva tomada. Observar en cada unidad si hay presencia de hemolisis y/o cogulos presentes. Se toma una muestra del tubo conector y se determinar el Grupo Sanguneo de la unidad y verificar si es el mismo de la etiqueta. Determinar el micro hematocrito de la unidad AH-04. Anotar en la bitcora FO-AH-04 el nmero de leucocitos del donador que se encuentra en registradas en las impresiones del da sealado. Calcular los leucocitos residuales en el concentrado eritrocitario, ver anexo 2. Calcular el porcentaje de leucorreduccin en el concentrado eritrocitario. Ver anexo 3. y anotar el resultado en la bitcora FO-

Valores de referencia Determinacin Volumen Hematocrito Leucocitos residuales Porcentaje de leucorreduccin Valor de referencia 180 a 350 ml 50- 80 % 1.0 X 10 9 80 100 %

3.3 Control de Calidad para Concentrado Plaquetario. CC-LAB-03 Fundamento Las transfusiones de plaquetas son usadas como profilaxis o como tratamiento en el sangrado de pacientes con trombosis o disfusin plaquetaria. Los concentrados plaquetarios contienen 60 % o ms de las plaquetas presentes en una sangre recin colectada en un volumen de plasma determinado por la temperatura de almacenamiento y el Ph al mximo tiempo de almacenamiento. Las unidades de sangre de las cuales se obtendrn plasma rico en plaquetas o concentrado plaquetario deben ser colectadas en bolsa con satlite integradas. Esto elimina la necesidad de utilizar bolsas de trasferencia y abrir el sistema, y por lo tanto, se conserva la vida normal de todos los componentes que de ah se obtengan. Para efectuar el control de calidad de concentrado plaquetario es necesario determinar el nmero de plaquetas que fueron cosechadas en el producto final, en comparacin con el nmero de plaquetas de la unidad de sangre total. Normalmente los productos plaquetarios deben ser almacenadas a temperatura ambiente. El volumen del plasma en el cual las plaquetas son almacenadas tiene algunos efectos sobre la calidad del producto. Si el volumen es menos a 30 ml, el Ph puede caer debajo de 6.5 lo cual daa a las plaquetas. Procedimiento Seleccionar los concentrados plaquetarios que se van a analizar y registrar su nmero de identificacin en la bitcora FO-AH-05. Se deben registrar tambin la fecha de obtencin y de caducidad de la unidad, as como las siguientes determinaciones.

Pesar cada unidad y determinar el volumen. Ver anexo 1. Si los resultados no estn dentro de los lmites definidos investigar la causa y registrar la accin correctiva tomada. Se toma una muestra del tubo conector y se determinar el PH del concentrado Plaquetario. Anotar en la bitcora FO-AH-05 el nmero de eritrocitos y leucocitos del donador que se encuentra en registradas en las impresiones del da sealado. Calcular los leucocitos residuales en el concentrado plaquetario, ver anexo 2. Calcular el nmero de Plaquetas totales. Ver anexo 4. Determinar el Porcentaje del rendimiento plaquetario. Ver anexo 5
Valores de referencia Determinacin Volumen Ph Leucocitos residuales Porcentaje de leucorreduccin Plaquetas Totales Valor de referencia 45 a 60 ml >6.5 < 0.2 X109 80 100 %
> 6.0 X 10 10

3.4 Control de Calidad para Plasma Fresco Congelado. CC-LAB-04 Fundamento El plasma fresco congelado es transfundido para corregir defectos en los factores lbiles de la coagulacin debido a que contiene los factores de la coagulacin (excepto plaquetas) en niveles casi normales. El volumen de la unidad es variable, la preparacin de concentrados plaquetarios de una misma unidad reduce el volumen del plasma en aproximadamente 50ml. En general el volumen del plasma fresco congelado no debe ser menor a 150 ml si se utiliza CPDA1. El plasma fresco congelado debe ser almacenado a temperaturas inferiores a -18C. Es necesario que el plasma no sufra ningn descongelamiento durante su almacenamiento. Procedimiento Seleccionar la unidad de plasma a analizar Registrar su nmero de identificacin en la bitcora FO-AH-06. Se deben registrar tambin la fecha de obtencin y de caducidad de la unidad, as como las siguientes determinaciones. Pesar la unidad y calcular el volumen Se procede a observar la unidad si no hay presencia cmulos de Glbulos Rojos Se toma muestra del tubo conector y se observa apariencia Se realiza Grupo Inverso para determinar el Grupo Sanguneo y se verifica que coincida con el grupo sealado en la etiqueta de la unidad.

Valores de referencia Determinacin Volumen Fecha de caducidad Color Aspecto Glbulos Rojos Valor de referencia 150a 180 ml 12 meses Amarillo Transparente o ligeramente turbio Ausencia de cmulos.

3.5 Control de Calidad para Bolsang. CC-LAB-05 Fundamento Cada banco de sangre debe contar con bolsas recolectoras de sangre que contengan un sistema cerrado para evitar contaminacin de los hemocomponentes, as tambin que permita disminuir los riesgos de la donacin. Ya que un sistema de recoleccin de sangre abierto podra ser de mucho riesgo para el donador porque podra introducirse aire y provocar problemas a su salud, por eso la tecnologa en estos ltimos aos a avanzado considerablemente creando un sistema cerrado disminuyendo los riesgos del donador y evitando la proliferacin de microorganismos, as como la prolongacin de la conservacin de la unidad. Las bolsas recolectoras de sangre (bolsang) deben ser pesadas para verificar que caen dentro de los rangos aceptables. Dado que en nuestro Pas se utilizan diversas marcas de bolsas y diferentes anticoagulantes. Cada Banco de Sangre debe establecer sus propios valores de referencia.
Preparacin Peso de las bolsas vacas (Peso promedio de 5 bolsas vacas) Densidad de la sangre total (1.053 g/ml para un Hto de 43%) Procedimiento Registrar los datos de la bolsang en la bitcora FO-AH-07. Pesar en una balanza granataria o digital un mnimo de 5 bolsas se obtiene un promedio. Clculo de los pesos de las bolsas con sangre total: Mnimo: (405 ml * 1.053 g/ml) + peso de la bolsa Mximo: (495 ml * 1.053 g/ml) + peso de la bolsa

Anotar los resultados obtenidos en la bitcora FO-AH-07 Valores de referencia Anticoagulante CPDA 1 ACD Peso mnimo 589g 644g Peso optimo 637 g 697g Peso mximo 685 g 750g
Nota: Tambin es necesario verificar que la balanza granataria utilizada en esta tcnica tenga vigente el programa de mantenimiento y calibracin conforme al FO-LAB-01.

3.6 Control de calidad para sueros Hemoclasificadores. CC-LAB-06 El objetivo primordial del programa de control de calidad de reactivos es asegurar la funcin de los mismos como se espera. Existen diversos mtodos para lograr este objetivo, algunos de los cuales estn incluidos en este manual. Las pruebas de reactivos en el laboratorio deben ser efectuadas para detectar fallas en los mismos, cualquiera que sea la causa. Los reactivos son suministrados al usuario con instrucciones para su uso. Es conveniente tener un archivo con estas instrucciones para ser utilizado como una referencia rpida. Antes de utilizar un nuevo lote de reactivos, comparar las instrucciones de ese lote con las que se tienen en el archivo. Es conveniente anotar el numero de lote en las instrucciones para aclarar cualquier duda en cuanto a si las instrucciones son las apropiadas. Los resultados de laboratorio son tan confiables como los reactivos, equipo y dems material usado en la realizacin de las pruebas, y el personal que lo realiz. Para asegurar la integridad del reactivo, todo el personal debe conocer su manejo. Es recomendable efectuar las pruebas de control de calidad a los nuevos lotes antes de emplearlos en la rutina del donador o en prueba de pacientes, las pruebas y la documentacin deben ser parte del trabajo diario. Las pruebas de control de calidad debe ser efectuado por ms de una persona, adems esta evaluacin debe ser realizada por alguien que realice la prueba. Es necesario que una muestra representativa de cada lote deba ser probada para verificar la reactividad y especificidad del reactivo. Esto puede ser realizado probando muestras de reactividad conocida con los mtodos usados en la rutina del banco de sangre.

Procedimiento Revisar aspectos Fisicoqumicos del reactivo Hemoclasificador y Coombs como: Color, aspecto, presencia de hemolisis, registrando los datos en la bitcora FO-AH-08 Color:
Verificar el color del reactivo Hemoclasificador si est de acuerdo a lo establecido en la norma oficial. Valores de referencia: Suero Anti-A Anti-B Anti-AB Aspecto: Color del suero Azul Amarillo mbar Color de la etiqueta Azul Amarillo Blanco Color del bulbo Azul Amarillo Blanco
Se procede a observar el aspecto del reactivo Hemoclasificador y se determina si se encuentra Transparente, ligeramente turbio o turbio. Valor de referencia: transparencia Presencia de hemolisis:
Se procede a observar el aspecto del reactivo Hemoclasificador y se determina si hay presencia (Positivo) o ausencia de hemolisis (Negativo). Valor de referencia: Negativo
Procede a determinar aspectos tcnicos de los reactivos hemoclasificadores, como: Avidez:
Preparar suspensin de eritrocitos A, B al 10 % y para el sistema RHO se emplean eritrocitos al 40%. Ver anexo 7 Colocar una gota de clulas de prueba adecuada en una placa de vidrio y junto a ella el reactivo a probar, sin que se toquen.

Mezclar las clulas y el reactivo con un aplicador de madera. Al mismo tiempo poner en marcha un cronometro. En seguida dar a la placa un movimiento rotatorio con las manos y estar atento al momento en que aparece la aglutinacin, en ese momento parar el cronometro. Anotar el tiempo en la bitcora FO-AH-08. Repetir la prueba .los resultados duplicados deben concordar dentro de un intervalo de 3 segundos uno del otro. Proceder de la misma manera con todos los hemoclasificadores y tipos de clulas. Valor de referencia: Antisuero ANTI A ANTI-B ANTI-AB ANTI-D ANTI-A LECTINA Coombs Especificidad: Grupo Sanguneo A B A B Rh A1 E+ tiempo de inicio de la aglutinacin 15 seg 15 seg 15 seg 15 seg 30 seg 30 seg 30 seg
Hacer una suspensin al 5% de glbulos rojos A,B,O. ver anexo 7. Colocar igual volumen de la suspensin de eritrocitos y del reactivo. Centrifugar 30 seg a 3400 rpm. Proceder a leer y anotar los resultados en la bitcora FO-AH-08. Los reactivos debern contener nicamente las aglutininas especificadas en la etiqueta.
Valores de referencia Reactivo Anti A Anti B Control RH Coombs Anti-A Clula A Pos Neg A1-Pos Clula B Neg Pos Neg Clula O Neg Neg Neg R1r Pos Pos E+

Lectina Titulacin:
A2-Neg
Hacer una suspensin al 2 % de glbulos rojos de clulas A,B,. ver anexo 7. Colocar en una gradilla series de 11 tubos segn el numero de sueros y clulas a probar, por duplicado. Marcar de izquierda a derecha los tubos como p, 2, respectivamente. Agregar a cada uno de ellos, excepto al primero 0.1ml de diluyente de suero. En seguida agregar 0.1 ml del suero a probar al primero y al segundo tubo exclusivamente. Mezclar perfectamente el contenido del segundo tubo y transferir 0.1 ml de de esa dilucin al siguiente tubo. Repetir este procedimiento hasta el ltimo tubo. Desechar 0.1 ml del contenido del ltimo tubo En seguida agregar 0.1 ml de las clulas de prueba a todos los tubos Mezclar suavemente y centrifugar 15 seg a 3600 rpm Leer y notar los resultados en la bitcora FO-AH-08. Valores de referencia Antisuero Anti A Anti- B Anti-A LECTINA Coombs Anti-RH Grupo Sanguneo A B A1 E+ R1r Titulo mnimo 1:256 1:256 1:64 1:32 1:64(Policlonal) 4, 16, 32, 64, 128, 256, 512

1:32(Monoclonal)
Nota: Tambin es necesario verificar que la centrifuga serolgica, calibracin conforme al FO-LAB-01.
bao mara y
micropipetas utilizados en esta tcnica tenga vigente el programa de mantenimiento y
3.7 Control de Calidad centrifuga Serolgica. CC-LAB-07 Fundamento La centrifuga es usada para facilitar la aglutinacin de eritrocitos in vitro en las reacciones antgeno-anticuerpo. Hay dos tipos bsicos de centrifugas: las de velocidad fija y tiempo variable; y las que operan con velocidad y tiempo variable.

Se deben calibrar para encontrar la velocidad y/o tiempo en los que se obtengan los mejores resultados de aglutinacin clara, sin que se produzcan falsos positivos. La centrifugacin acelera el contacto entre anticuerpos y determinantes antignicos, de tal manera que reduce el tiempo de reaccin. La centrifugacin debe tener la fuerza suficiente para formar un botn claro de eritrocitos, pero no tan grande que impida una fcil re suspensin de eritrocitos aglutinados. La fuerza de centrifugacin relativa es debida a las revoluciones de el cabezal por minuto (velocidad) y el radio efectivo de centrifugacin: el cual es medido desde el centro de el cabezal hasta el fondo de la camisa de la centrifuga. Es conveniente que las centrifugas sean checadas y/o calibradas cada 3 meses, de acuerdo a la carga de trabajo, para asegurar un adecuado tiempo y fuerza centrifuga relativa para las reacciones de hemaglutinacin. Procedimiento Elegir mnimo 3 tiempos de centrifugacin, los ms usuales. Preparar suspensin de eritrocitos al 40% (ver anexo 7) Poner en funcionamiento simultneamente, el reloj de centrifuga y el cronometro de referencia. Al final del tiempo programado anotar la diferencia existente entre ambos relojes repetir los dos puntos anteriores, dos veces ms. Calcular el promedio y la desviacin estndar (anexo 6). Registrar los datos en la bitcora FO-AH-09. Valor de referencia: Aceptando una desviacin estndar mximo de +- 5.

Nota: Es necesario verificar que la centrifuga serolgica tenga vigente el programa de mantenimiento y calibracin conforme al FO-LAB-01.
3.8 Control de Calidad para Bao Mara. TE-LAB-08 Fundamento El bao Mara o bao de Mara es un mtodo empleado en laboratorio de qumica, para conferir temperatura uniforme a una sustancia lquida para calentarla lentamente.

El concepto de bao Mara implica el calentamiento indirecto, por conveccin trmica del medio agua. Para calentar al bao mara hay que introducir un recipiente pequeo y luego otro ms grande lleno de agua y llevarlo al fuego. De este modo, lo que se calienta en primer lugar es el agua contenida en el recipiente de mayor tamao y sta es la que poco a poco va calentando el contenido del recipiente menor, de un modo suave y constante. Procedimiento El termmetro se pone en bao mara a 37C por 5 minutos sin tocar las paredes del bao y se hace el registro de temperatura. Se hacen Tres registros al da en la bitcora FO-AH-10. Graficar mensualmente la temperatura del bao mara, para llevar un control grafico de ellas. Determinando la desviacin estndar. Ver anexo 6 Valor de referencia : Variacin permisible de 1C.
Nota: Es necesario verificar que el bao mara tenga vigente el programa de mantenimiento y calibracin conforme al FO-LAB-01.
4. Bibliografa Radillo Gonzlez Alfredo. MDICINA TRANSFUSIONAL. 2006. 2 Edicin, Editorial Prado. Mxico, D.F. Pags. 787-316. Linares G. INMUNOLOGIA Y TRANSFUSIN SANGUNEA, edit. Cromotip, 1ra edicin, 2004, pag 308311, 324-328, 340-341. Inserto incluido en la caja del suero Anti-A

Inserto incluido en la caja del suero Anti-A1 LECTINA Inserto incluido en la caja del suero Anti-B Inserto incluido en la caja del suero Anti-AB Inserto incluido en la caja del suero Anti-D Inserto incluido en la caja del suero de Coombs Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993, Para la Disposicin de sangre Humana y sus componentes con fines teraputicos.
ANEXOS
Anexo 1 Formulas para calcular volumen:

Concentrado Eritrocitario Vol CE = (Peso total Peso de la bolsa) / densidad Concentrado Plaquetario Vol CP = (Peso total Peso de la bolsa) / densidad Plasma Fresco Congelado Vol plasma = (Peso total Peso de la bolsa) / densidad Anexo 2 Frmula para calcular Leucocitos residuales Concentrado eritrocitario Leucocitos residuales = Volumen de CE (ml) x cuenta de leucocitos x 1000 l / ml Concentrado plaquetario Leucocitos residuales = Volumen de CP (ml) x cuenta de leucocitos x 1000 l / ml
Anexo 3 Frmula para calcular el porcentaje de leucorreduccin Concentrado Eritrocitario % leucorreduccin = 1 (Leucocitos en CE / Leucocitos en ST) X 100

Concentrados plaquetarios % Leuc. residuales= Volumen de CP (ml) x cuenta de leucocitos x 1000 l / ml
Anexo 4 Frmula para calcular Plaquetas totales Plaquetas totales = Volumen del CP (ml) x cuenta plaquetaria x 1000 l / ml
Anexo 5 Frmula para calcular el porcentaje de rendimiento Plaquetario % rendimiento = Plaquetas totales_ Plaquetas en la sangre total X 100
ANEXO 6 Frmula para calcular desviacin estndar -frmula para la desviacin estndar _ (X - X )2
S=

n-1 ANEXO 7 PREPARACION DE SOLUCIONES Preparacin de soluciones al 10 % -Agregar 0.1ml de paquete de clulas a 0.9 ml de solucin salina en un tubo. preparacin de soluciones al 40% - Agregar 0.40 ml de Paquete de clulas a 0.60 ml de solucin salina en un tubo. Preparacin de soluciones al 2 % -Agregar 0.1 ml de paquete celular a 4.9 ml de solucin salina en un tubo. Preparacin de soluciones al 5 % - Agregar 0.5 ml de paquete celular a 0.95 ml de solucin salina en un tubo.
ELABOR:
REVIS:
APROB:
QBP. Miriam Piedad Vinalay Corona Responsable de Jornada Acumulada Diurna
QBP. Enedino Gomez Rodriguez Jefe de laboratorio del BSRZC
Dra. Nancy Salinas Meneses Jefa del BSRZC

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