Practica 2

UNIVERSIDAD INCA GARCILASO DE LA VEGA FACULTAD DE CIENCIAS FARMACEUTICAS Y BIOQUIMICA
En este presente trabajo monogrfico describir todos los conocimientos adquiridos en el desarrollo de la prctica numero 2 de primer este informe se enfoca principalmente el desarrollo de los diferentes grupos farmacolgicos, as como las Buenas Practicas de Almacenamiento y atencin farmacutica. El qumico farmacutico es un personaje que desarrolla un papel muy importante en la salud de las personas. Por lo tanto la preparacin del futuro profesional de farmacia (Q.F.) tiene que ser completa y la parte de la preparacin del estudiante que no se realiza en el aula de clases es la de contacto con los pacientes y con los frmacos. Es por esa razn que las practicas se hacen sumamente importantes porque es gracias a estas que los alumnos podemos apreciar la gran variedad de laboratorios farmacuticos y por lo tanto la gran variedad de medicamentos farmacolgicos, la variedad de precios y presentaciones farmacuticas. Esta gran variedad de presentaciones y precios est diseada para diferentes mercados o niveles socio econmicos. Gracias a las practicas me pude dar cuenta que hay veces que los mdicos recetan medicamentos que estn fuera del poder de adquisicin de algunos pacientes es ah donde el qumico farmacutico puede explicarle al paciente que posee otras opciones de compra ms a su alcance. En este trabajo se muestra algunos frmacos de los siguientes grupos farmacolgicos: Hormonas Estrgenos Antianmicos Antilipdicos Antiasmticos Hormonas Tiroideas Antidiabticos Antidepresivos Antigotosos
Seguido de esto se muestra las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA), que son indispensables dentro de cada oficina farmacutica, para la buena conservacin de los medicamentos.
OBJETIVOS DE LA PRACTICA
OBJETIVOS GENERAL: Adquirir experiencias laborales, saber buscar soluciones. Aplicar y adquirir los conocimientos farmacolgicos investigacin neta. Contribuir a mejorar con la buena salud de la poblacin a travs de una correcta y efectiva dispensacin de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en los establecimientos farmacuticos de dispensacin en el mbito nacional. Velar por el buen almacenamiento de los medicamentos en condiciones adecuadas de higiene temperatura y sobre todo la fecha de vencimiento para garantizar la buena salud de la comunidad.
OBJETIVOS ESPECFICOS: Desarrollar atencin farmacutica. Aplicar las BPA. Fomento del uso racional de los medicamentos en la farmacia Contribuir a mejorar con la buena salud de la poblacin a travs de una correcta y efectiva dispensacin de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en los establecimientos farmacuticos de dispensacin en el mbito nacional. Velar por el buen almacenamiento de los medicamentos en condiciones adecuadas de higiene temperatura y sobre todo la fecha de vencimiento para garantizar la buena salud de la comunidad.
III. CONTENIDO TEMATICO 3.1 DESCRIPCIN, USOS E IMPORTANCIA DE LOS LIBROS OFICIALES Y OCURRENCIAS Las farmacias y boticas deben contar con los siguientes libros oficiales : De recetas cuando preparen formulas magistrales u oficinales De control de drogas cuando las dispensan; y De ocurrencias
Estos libros deben estar debidamente foliados, debiendo mantenerse actualizados y estar a disposicin de los inspectores. Cada uno de los folios del libro de control de estupefacientes deber estar visado por la Digemid, por la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, por cualquier notario publico o por quien haga sus veces En el libro de recetas se copiaran las prescripciones magistrales y oficinales en orden correlativo y cronolgico. En el libro de ocurrencias se anotaran:
Los cambios en el horario de trabajo y las rotaciones del qumico-farmacutico que labora en el establecimiento, motivo que justifique la ausencia temporal del quimicofarmaceutico, la hora de salida y retorno del establecimiento. Cuando se identifiquen productos adulterados, falsificados, alterados o vencidos, anotando la caractersticas de cada producto. Actos de destruccin, retiro o devolucin de los medicamentos consignados las caractersticas de cada producto. Asi como cualquier otra observacin relativa al funcionamiento que el qumicofarmacutico regente estime relevante. En el Libro de estupefacientes, se efecturan las anotaciones que para cada caso sealan las disposiciones correspondientes del Reglamento respectivo. 3.2 LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS FARMACUTICAS DE MEDICAMENTOS ELABORADOS POR LA DIGEMID De conformidad con lo dispuesto en el Articulo 33 de la Ley General de Salud, los profesionales qumicos-farmaceuticos que se desempean en farmacias o boticas, ofrecern al usuario alternativas al medicamento prescrito, en base a la lista de alternativas de medicamentos que elabora la DIGEMID. En el acto de dispensacin, el profesional qumico-farmaceutico presentaran al usuario todas las alternativas genricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindara informacin acerca de la lista de precios, debindose abstener de inducir a adquirir alguna de dichas alternativas. Para verificar el cumplimiento de la presente disposicin los inspectores podrn comportarse como usuarios del servicio. 3.3 DESCRIPCIN E IMPORTANCIA DE PROGRAMA DE SANITIZACION Y/O FUMIGACIN SANITIZACION 1. OBJETIVOS Establecer las pautas a seguir para mantener el rea de Almacenamiento y Dispensacin limpio, ordenado y as poder evitar alguna condicin negativa que pueda afectar en la calidad de los productos. 2. ALCANCE En todo las reas del establecimiento. 3. BASE LEGAL Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines, R.M. N 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de Establecimientos Farmacuticos D.S. 021-2001-SA. y otros.. 4. RESPONSABILIDAD Qumico Farmacutico Regente Tcnico de la Botica
5. PROCEDIMIENTO:
Limpieza de las reas, se iniciar a primera hora del da; La Botica tendr que ser limpiado por el personal encargado. Adems se realizar en forma adicional a solicitud del Qumico Farmacutico y/o Propietaria, las veces que sea necesario. La Propietaria, proporcionar el material necesario de limpieza:
Detergente - Leja Cloros - Cera amarilla Liquida - Desinfectante de Pino, Windex y Pato Purific - Tambin: escobas, cepillos, trapeadores y franelas. El cronograma de limpieza se colocar en un lugar visible y de fcil acceso. Pasos a seguir en la limpieza:
Operaciones Diarias: Barrer el piso: Como utensilio se emplear una escoba, la operacin se realizar de adentro de las reas, hacia fuera, en un solo sentido, procurando no levantar polvo (si es que lo hubiera) Trapear: Se preparar la solucin de limpieza, que puede consistir en disolver un sachet de leja Cloros en un litro de agua o disolver cojn de desinfectante de pino en un litro de agua, la operacin se realizar con un trapeador.

Despus de trapear no caminar hasta que el rea est seca. La mesa de trabajo se limpiar con franelas hmedas. Recoger la basura de todos los tachos y colocarlas en bolsas negras de basura; atarlas, bajarlas y colocarlas en el espacio sealado para este fn, a la espera de que pase el camin recoger.
Operaciones Semanales: Lavar el piso: Esta operacin se realiza una ves a la semana (sbado) y/o a solicitud del qumico Farmacutico. Para realizar esta operacin se prepara la solucin, disolviendo una taza de detergente con 3 litros de agua, mezclar e ir vaciando poco a poco al piso; con el escobilln refregar el piso. Luego de una buena limpieza, pasar un trapo mojado y recoger el detergente, enjuagar el trapo y volver a pasar por el rea, repetir la operacin tantas veces sea necesario, hasta eliminar por completo todo el detergente. Tratar de no ingresar al rea hasta que est completamente seca. Limpieza de anaqueles: Esta operacin se realizar 3 veces a la semana o segn sea necesario. Se limpiarn los Racks con franelas hmedas para retirar restos de polvo, si es necesario enjuagar el trapo y volver a pasar, despus pasar una franela seca.
Limpieza de puertas y ventanas: Esta operacin se realizar 2 veces a la semana segn sea necesario. La limpieza de puertas y ventanas, se realizar pasando franela o trapo secos, hasta eliminar la suciedad o el polvo. Encerar el piso: esta operacin se realizar una vez a la semana; teniendo el rea despejada se proceder a echar la cera en el piso; luego, con un trapeador ser esparcida (se empezar de atrs hacia delante); luego de terminado el proceso de encerar, dejar orear y luego pasar la lustradora. La persona encargada de la limpieza, registrar diariamente las labores realizadas en el formato, colocando un visto bueno (V B) y su firma en el trabajo realizado. Semanalmente al ser completado este cronograma, el Tcnico de la Botica lo entregar al Qumico Farmacutico Regente, quien lo revisar y entregar una hoja nueva para la siguiente semana. El Qumico farmacutico Regente revisar, visar y archivar los controles de limpieza. 6. ANEXO Incluye 1 anexo Control de Limpieza 7. EDICIN 1ra Edicin (04 de Febrero del 2010) 8. DISTRIBUCIN: Propietaria Qumico Farmacutico Tcnico de la Botica
FUMIGACION
1. OBJETIVOS
Poder mantener todas las reas limpias y en perfecto estado de limpieza, as evitar la presencia de insectos y roedores, evitando que los productos farmacuticos almacenados sufran algn dao. ALCANCE En todo las reas del establecimiento. BASE LEGAL Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines, R.M. N 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de Establecimientos Farmacuticos D.S. 021-2001-SA. y otros. RESPONSABILIDAD: Propietaria Qumico Farmacutico Tcnico de la Botica PROCEDIMIENTO:
2. 3.
4.
5.
El establecimiento contar por lo menos con 2 empresas que den el servicio de fumigacin, las cuales debern disponer de la Licencia respectiva que expide el Ministerio de Salud, la cual los autoriza a efectuar dicho trabajo. La Propietaria verificar la fecha de fumigacin con los contratistas. La fumigacin se realizar como mnimo 2 veces al ao, con la finalidad de fumigar el local en todas sus partes.
AREAS Pasadizos y oficinas Almacn Servicios Higinicos Exteriores
MATERIALES RECOMENDADOS Insecticidas y desinfectante Desinfectante Insecticida y desinfectante Insecticida
La empresa contratada, deber asistir con sus equipos completos de fumigacin: pulverizador manual (mochila), nebulizador marca Swinfoog, espersor, equipo de proteccin del personal. La fumigacin se realizar en contra de roedores, insectos, tambin en contra de bacterias y hongos. Mediante el uso de mquina fumigadora, el desinfectante y/o insecticida, ser aplicado mediante pulverizador o nebulizado a la base de la paredes y pisos Nunca se debe aplicar a ningn equipo. Un da antes de la fumigacin: EN EL AREA DE ALMACENAMIENTO: todas las cajas con mercadera, quedarn bien cerradas cubrir con plsticos los sectores necesarios. EN EL AREA DE DISPENSACION: todos los anaqueles y parihuelas deben estar cubiertas con plstico. Los materiales que se pueden utilizar en la fumigacin son: Desinfectante Deinfeckt: poderoso desinfectante de rpida accin: Tegol 0100, Dinamin. Insecticidas: Stockade-Estoque (pirotroide), es un insecticida de alto poder residual: composicin qumica; cyano (3-phenoxyphenil) metol 2-3 (7,2 dicloroetenil) 2,2 dimeril piratrinas, Baygon; cubex: Insecticida nebulizable. Raticidas en forma slida Ratak. Trampas de metal o plstico. Cebos (forma slida) para ratas y ratones klerat (Brodifacouma), Ratak. Raticidas Bocados (estricnina) La fumigacin se realizar un da sbado y al finalizar la operacin, todas las reas quedarn completamente cerradas, tanto puertas como ventanas, hasta el lunes en la maana.
La empresa fumigadora har entrega al establecimiento un certificado de fumigacin sellado y firmado; documento donde indique los reactivos o qumicos utilizados en la fumigacin. Se prohbe que personal alguno, ingrese a las reas fumigadas, despus de realizada dicha operacin. En el rea de Almacenamiento los cebos y/o bocados, deben ser ubicados debajo de los muebles, al nivel del piso. Terminado el proceso de fumigacin, se cerrarn las reas hasta el da lunes. El da lunes a primera hora antes de empezar las labores, se realizar una limpieza profunda y exhausta que consistir en: 1 ventilar el rea por unos minutos. 2 Recoger y doblar todos los papeles kraft o plsticos utilizados para cubrir zonas, estos sern desechados en bolsas negras para basura; estas bolsas se colocarn en el 1er piso en la zona pre-establecida. 3 los escritorios sern limpiados con franela humedecida con solucin de pinesol o Windex. 4 Los pisos primero sern barridos (de adentro hacia fuera) y luego se proceder a trapea; se utiliza la solucin de 1 sachet de leja Cloros, disuelto de 1 litro de agua. En todas las reas repetir el procedimiento 2 veces. 5 Dejar ventilar (natural o artificialmente) las reas y esperar a que seque el piso para proseguir con la labor diaria. 6 Para limpiar los anaqueles y racks se utilizar la solucin del piso 2; procurando no tener contacto con la mercadera.
Luego de transcurridos 7 das, se inspeccionar las reas fumigadas y se verificar el efecto de la fumigacin y si fuera necesario, se har un reforzamiento de fumigacin en las reas que lo requieran. 6. ANEXO Formato de Cronograma de Fumigacin 7. EDICIN 1ra Edicin (04 de Febrero del 2010) 8. DISTRIBUCIN: Propietaria Qumico Farmacutico Tcnico de la Botica
3.4 BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES APROBADO : RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999 CAPITULO I DE LA RECEPCION De los Documentos.Articulo 1.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompaan al producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente informacin: a) Nombre del Producto; b) Concentracin y forma farmacutica, cuando corresponda; c) Fabricante; d) Presentacin; e) Cantidad solicitada; y f) Otros documentos e informacin establecida en la orden de compra o requerimiento. Articulo 2.- En el caso de insumos se debe verificar: a) Certificado analtico del fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo; b) Denominacin del insumo, grado o tipo; c) Nombre del fabricante y proveedor; d) Fecha de elaboracin y vencimiento, para aquellas materias primas que as lo requieren; y e) Nmero de lote. Articulo 3.- La recepcin ser certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente informacin: a) Nombre del producto; b) Forma de presentacin; c) Nombre del fabricante; d) Nombre del proveedor; e) Cantidad recibida (nmero de recipientes y cantidad en cada recipiente) f) Fecha de recepcin; y g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe. Articulo 4.- En caso de existir discrepancias entre los documentos, se proceder de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin. De los Productos.Articulo 5.- Al momento de la recepcin, se verificar la cantidad recibida y se realizar una inspeccin de las caractersticas externas de una muestra representativa del producto. Articulo 6.- La inspeccin incluir la revisin de: a) Embalaje; b) Envases; c) Rotulados; d) Contenido de acuerdo a lo establecido en el articulo 11. Articulo 7.- En el embalaje se debe revisar: a) Que el material del embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro del producto; y b) Que no se encuentre abierto. Articulo 8.- En el envase mediato se debe revisar:
a) Que la identificacin corresponda al producto; b) Que el envase est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro del producto; y c) Que no se encuentre abierto Articulo 9.- En el envase inmediato se debe revisar: a) Que no se observen manchas o cuerpos extraos; b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta; d) Que no se encuentren deformados; y e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. Articulo 10.- Los rtulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, stas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar: a) Nombre del producto; b) Concentracin; c) Forma farmacutica; d) Forma de presentacin; e) Nmero de lote; f) Fecha de vencimiento; g) Registro sanitario; h) Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda; y i) Condiciones de almacenamiento. No deben usarse abreviaturas, nombres o cdigos no autorizados. Articulo 11.- En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos, se debe revisar: a) Lquidos no estriles ( jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas) - Homogeneidad del producto; - Uniformidad del contenido; - Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del producto. b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos) - Ausencia de partculas extraas detectables visualmente; - Ausencia de turbidez en la solucin; - Cambio de color; y - Uniformidad del contenido. c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cpsulas) - Uniformidad en las caractersticas especificas del producto(forma, color, tamao y marcas); - Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao incrustado o adherido al producto; - Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas; y - Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados. d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable) - Ausencia de material extrao; y - Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en el producto. Articulo 12.- En los productos afines a los productos farmacuticos, siempre que el tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraos, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteracin del mismo. CAPITULO II
DEL ALMACENAMIENTO Articulo 13.- Las reas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organizacin correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgos de contaminacin y permita una rotacin correcta de las existencias. El rea de almacenamiento depende de : a) Volumen y cantidad de productos a almacenar; b) Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos; y c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de fro, temperatura, luz y humedad, controladas. Articulo 14.- El almacn deber contar con reas separadas delimitadas o definidas: a) Area de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y verificacin de los productos antes de su almacenamiento. Debe disearse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes si fuera necesario; b) Area de almacenamiento : Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus caractersticas de calidad; cuando sea necesario se deber contar con: - Area apropiada para productos que requieran condiciones especiales: temperatura, humedad y luz; - Area de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguro y con llave; - Area para productos de baja y devueltos. Las reas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificadas. c) Area de embalaje y despacho: Destinada a la preparacin de los productos para su distribucin o dispensacin; y d) Area administrativa: Destinada a la preparacin y archivo de documentos. Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del rea de almacenamiento. Articulo 15.- En el diseo del almacn se debe considerar los siguientes aspectos: a) Ubicacin: El rea de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se eviten riesgos de contaminacin de materiales o productos. b) Las paredes deben ser de fcil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos deben de ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulacin de calor; c) Fcil movimiento. El espacio en el interior del almacn debe de facilitar el movimiento de personal y de los productos. Son recomendables los diseos de una sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se desarrollen de manera unidireccional; d) Adecuada circulacin de aire. Se debe contar con ventilacin natural o artificial que permita una adecuada circulacin de aire para crear mejores condiciones de trabajo. De existir ventanas, el numero ser mnimo, localizadas a la mayor altura posible y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos; y e) Fcil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el escurrimiento del agua, para ello se debe disear drenajes para captar el escurrimiento de lquidos. Se debe contar con llaves de caera bien espaciadas. Articulo 16.- El almacn debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, caratersticas y propiedades de los productos. Deber disponer al menos de los siguientes recursos: a) Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal; b) Estantes, armarios o vitrinas; c) Materiales de limpieza;
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d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco, zapatos con puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan; e) Botiqun de primeros auxilios; y f) Mobiliario e implementos de oficina. Deber contar tambin con los implementos exigidos en las normas de seguridad laboral. Articulo 17.- Los estantes y parihuelas deben guardar entre s una distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mnima de 30 cm de la pared y en lugares donde no dificulten el trnsito del personal, ni oculten u obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningn caso deben colocarse los productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulacin y limpieza. Los estantes de almacenamiento del rea de dispensacin de la oficina farmacutica no requieren de una distancia mnima de 30 cm de pared. Articulo 18.- Las reas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, mtodos y material a ser utilizados. Articulo 19.- Para la ubicacin de los productos en el almacn, se debe considerar un sistema que garantice la correcta ubicacin y distribucin de los productos, tales como: a) Fijo: Sistema por el cual cada item es colocado en un lugar especfico; b) Fluido: Sistema por el cual el almacn es dividido en varias zonas a las que se les asigna un cdigo, por lo que diferentes lotes de un item particular pueden guardarse en lugares distintos; y c) Semifluido: Es una combinacin de los dos anteriores. Articulo 20.- De acuerdo al sistema de ubicacin que se utilice, se debe realizar la clasificacin de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta la clase teraputica, orden alfabtico, forma farmacutica, cdigo de articulo, otros. Articulo 21.- Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como: narcticos, material radioactivo, productos inflamables, gases presurizados, sustancias altamente txicas o productos que requieren condiciones especiales de temperatura o humedad, se deben identificar inmediatamente y almacenar de acuerdo a instrucciones escritas y segn las disposiciones legales vigentes. Articulo 22.- Cuando se requieran reas con condiciones ambientales especiales de almacenamiento, stas deben ser permanentemente controladas, registradas cuando corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias. Los equipos requeridos para mantener y controlar dichas condiciones deben ser revisados a intervalos predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o instrumento y los resultados registrados y archivados. Articulo 23.- Las reas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin proteccin o productos en granel, deben estar separadas de otras reas, deben contar con el equipo necesario para su manejo adecuado y con las condiciones apropiadas para ingreso y extraccin de aire. Se deben tomar medidas necesarias para evitar la contaminacin cruzada y proveer condiciones seguras de trabajo al personal. Articulo 24.- Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el nmero de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse peridicamente esta informacin. Articulo 25.- Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de inventarios peridicos de los mismos el que ser de utilidad para: a) Verificar el registro de existencias; b) Identificar la existencia de excedentes; c) Verificar la existencia de prdidas; d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos;
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e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservacin; y f) Planificar futuras adquisiciones. La no conciliacin de los datos dentro de los rangos establecidos por la empresa, debe ser investigada. CAPITULO III DE LA DISTRIBUCION Articulo 26.- El despacho de productos se debe realizar en forma tal que evite toda confusin, debiendo efectuarse las siguientes verificaciones: a) Origen y validez del pedido; b) Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados; c) Que el etiquetado no sea fcilmente desprendible; y d) Que se identifique los lotes que van a cada destinatario. Articulo 27.- Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de producto, para su adecuada conservacin durante el transporte, en particular para los productos termolbiles y frgiles. Articulo 28.- Los productos terminados se transportarn de modo que: a) Conserven su identificacin; b) No contaminen o no sean contaminados por otros productos o materiales; c) Se eviten derrames, rupturas o robos; d) Estn seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, fro, luz, humedad u otra influencia adversa, ni al ataque de microrganismos o insectos; y e) Si requieren almacenamiento a temperatura controlada, sean transportados por medios especializados, apropiados, para no romper la cadena de fro. Articulo 29.- La distribucin se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotacin de los productos, distribuyendo primero lo que ingresa primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO). CAPITULO IV DE LA DOCUMENTACION Articulo 30.- La documentacin es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento. Tiene por objeto especificar los procedimientos de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los registros de su ejecucin, as como las funciones del personal involucrado. Articulo 31.- Todos los documentos deben ser diseados, revisados y distribuidos cuidadosamente. El contenido de los documentos debe ser redactado en forma clara, precisa y libre de expresiones ambiguas. Debe indicar el titulo, el contenido, en nombre y firma de la persona que lo aprueba y la validez del mismo. Articulo 32.- Los documentos deben revisarse regularmente y mantenerse actualizados. Se debe establecer el mecanismo por el cual se impida el uso accidental de documentos no vigentes. Artculo 33.- Deben archivarse los documentos referentes a todas las compras, recepciones, controles, despachos de productos, exmenes mdicos y otros; segn las normas legales e internas vigentes. Articulo 34.- Las existencias de productos almacenados deben se documentadas y revisadas peridicamente. Articulo 35.- Los siguientes documentos deben ser conocidos y accesibles al personal involucrado en el sistema de almacenamiento: a) Manual de Organizacin y Funciones; y b) Procedimientos especficos sobre: recepcin, almacenamiento, distribucin, medidas sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de productos del mercado, baja, poltica de inventarios, autoinspecciones, capacitacin y otros.
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CAPITULO V DE LOS RECLAMOS Articulo 36 .- Deben existir mecanismos que faciliten la presentacin de reclamos y devoluciones de parte de los usuarios; as como procedimientos escritos para su atencin y manejo oportuno, que permitan asumir acciones correctivas inmediatas. El Procedimiento interno sealar las responsabilidades y medidas a adoptarse. Articulo 37.- Se debe comprobar si el defecto, objeto del reclamo, compromete a otros lotes o a otros productos. El procedimiento escrito debe describir las medidas que deben adoptarse, incluyendo la posibilidad de que un producto sea retirado. Articulo 38.- Cada reclamo debe dar lugar a un documento o registro que permita realizar un anlisis estadstico; en donde figure: a) La naturaleza del reclamo; b) Los resultados de la investigacin efectuada; y c) Las mediadas adoptadas. Los registros de reclamos se revisaran peridicamente para determinar si se repite algn problema especfico que merezca especial atencin y que tal vez justifique su notificacin a la Autoridad de Salud, o que el producto se retire del mercado. CAPITULO VI DEL RETIRO DEL MERCADO Articulo 39.- Debe existir procedimientos escritos para el retiro del mercado en forma rpida y efectiva de un producto cuando ste tenga un defecto o exista sospecha de ello. Debe consignarse a una persona como la responsable de la ejecucin y coordinacin de las rdenes de retiro de un producto, que tenga a su disposicin el personal suficiente para realizar el retiro con la debida celeridad. Articulo 40.- Los procedimientos para el retiro y devolucin de productos deben ser revisados y actualizados peridicamente. Articulo 41.- Se debe contar con registros de la distribucin, los cuales deben consignar informacin suficiente para la recuperacin del producto observado, a nivel de clientes mayoristas y minoristas. Articulo 42.- Se debe contar con instrucciones escritas que establezcan que los productos sujetos a retiro o devoluciones segn corresponda, se almacenen en un lugar seguro y separado, hasta que se determine su destino final. Articulo 43.- Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y redactarse un informe sobre el mismo, como tambin conciliarse los datos relacionados con las cantidades de productos distribuidos y retirados. Articulo 44.- Se debe notificar inmediatamente a la Autoridad de Salud el retiro de un producto del mercado, por un defecto real o sospecha de ello. CAPITULO VII DEL PERSONAL Articulo 45.- El personal debe poseer la experiencia y calificacin adecuadas para que pueda realizar las tareas de las cuales es responsable. Las responsabilidades asignadas a cada persona no deben ser excesivas a fin de no poner en riesgo la calidad de su trabajo. Articulo 46.- Las tareas especficas de cada persona deben definirse por escrito,otorgndosele suficiente autoridad para cumplir con sus responsabilidades. Cada tarea debe ser delegada a la persona idnea y no debe haber vacos ni superposiciones en las responsabilidades, en lo que respecta al cumplimiento de las BPA. Articulo 47.- Todo el personal debe recibir adiestramiento en las prcticas de higiene personal y someterse a exmenes mdicos regulares, los cuales deben registrarse,
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con mayor frecuencia los que manejan materiales o productos peligrosos. Cualquier persona con enfermedad transmisible o con lesiones abiertas en superficies descubiertas del cuerpo no debe trabajar en reas de almacenamiento. Articulo 48.- El personal debe informar a su jefe inmediato, acerca de instalaciones, equipos o personal, que considere puedan influir negativamente enla calidad de los productos. Articulo 49.-El personal debe vestir ropas adecuadas a las labores que realiza, incluyendo aditamentos protectores cuando lo requiera. Articulo 50.- Debe prohibirse el fumar, comer, beber o masticar, como tambin el mantener plantas, alimentos, bebidas, medicamentos y otros objetos de uso personal en el almacn. Articulo 51.- El personal debe conocer el BPA y los documentos sealados en el articulo 35 segn corresponda. Adems de la capacitacin bsica sobre la teora y prctica de la BPA, el personal nuevo debe recibir capacitacin adecuada a las responsabilidades que se le asigna. La capacitacin debe ser continua y debe evaluarse su efectividad peridicamente. Los programas de capacitacin deben estar al alcance de todo el personal, y se debe llevar un registro de dichos programas. Articulo 52.- Deben ofrecerse programas especiales de capacitacin para el personal que trabaja en reas donde se manipulan materiales altamente activos, txicos y sensibilizantes. 3.5 BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACIN Finalidad Las Buenas Prcticas de Dispensacin (BPD) son un conjunto de normasestablecidas para asegurar un uso adecuado de los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines, con el fin de promover una buena salud y calidad de vida de toda la poblacin, garantizando una farmacoterapia ptima y el cumplimiento de la legislacin vigente. Unas prcticas correctas de dispensacin garantizan que se entregue al paciente que corresponda, el medicamento correcto, en la dosis y cantidad prescritas, con informacin clara sobre su uso y conservacin, y en un envase que permita mantener la calidad del medicamento. Objetivo General Contribuir a mejorar la salud de la poblacin a travs de una correcta y efectiva dispensacin de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en los establecimientos farmacuticos de dispensacin a nivel nacional. Objetivos Especficos - Contribuir al cumplimiento de la prescripcin mdica, - Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines, - Contribuir al seguimiento farmacoteraputico de pacientes segn criterios especficos, - Identificar y contribuir a la solucin de los problemas relacionados con el uso de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines. - Promover la coordinacin y comunicacin entre los profesionales de salud. Ambito de Aplicacin Las Buenas Prcticas de Dispensacin ser de aplicacin por todos los establecimientos farmacuticos de dispensacin de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines del sector salud a nivel nacional (MINSA, EsSalud, SFFAAyPP, Clnicas y otros del Sub Sector Privado) Base Legal
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- Ley N 26842. Ley General de Salud. - Ley N 27657. Ley del Ministerio de Salud - Decreto Supremo 010-1997-SA y sus modificatorias. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines. - Decreto Supremo 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos. - Decreto Supremo 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria. - Resolucin Ministerial N 585-99-SA/DM. Aprueba Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines. - Resolucin Ministerial N 304-2002-SA/DM. Escala de Multas por Infraccin al Reglamento de Establecimientos Farmacuticos. - Resolucin Ministerial N 1753-2002-SA/DM. Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico Quirrgicos SISMED - Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueba la Poltica Nacional de Medicamentos. - Resolucin Ministerial N 677-2005/MINSA. Constituyen la Red Nacional de Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria en el mbito del Sector Salud. TITULO PRIMERO Disposiciones Generales Artculo 1.- La Dispensacin es el acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentacin de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto. Artculo 2.- Corresponde a una Buena Prctica de Dispensacin promover, en todo momento, el uso racional de medicamentos, entendindose como tal a garantizar que los pacientes reciban los medicamentos apropiados para sus necesidades clnicas, en la dosis individualmente requerida, por el periodo de tiempo adecuado y al ms bajo costo. Artculo 3.- El profesional Qumico farmacutico debe garantizar la calidad de los productos que dispense asumiendo la responsabilidad tcnica por la adquisicin a proveedores legalmente registrados, la correcta conservacin y almacenamiento, el fraccionamiento, el control de vencimiento de los productos y el control de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes que se encuentran disponibles en el establecimiento farmacutico de dispensacin. Es responsable asimismo, de la correcta preparacin de las formulas magistrales y oficinales, y del cumplimiento de las normas legales relacionadas con la actividad farmacutica en general. Artculo 4.- El profesional Qumico farmacutico debe cooperar con acciones orientadas a contribuir con la garanta de la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacuticos que se comercializan en el pas, y participar en la identificacin y denuncias relacionadas con medicamentos falsificados o adulterados y medicamentos con problemas de calidad o efectividad. Artculo 5.- Las Buenas Prcticas de Dispensacin deben observarse en forma integral y con responsabilidad an cuando haya varios pacientes que demandan una inmediata atencin. La necesidad de rapidez en la atencin debe estar balanceada con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya vida en algunos casos, esta en manos del dispensador; en la dispensacin, la exactitud es ms importante que la rapidez en la atencin.
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TITULO SEGUNDO Disposiciones Especficas Captulo I Del entorno para el servicio de dispensacin Artculo 6.- La base para una prctica correcta de dispensacin la proporciona un entorno de trabajo adecuado; los ambientes en que se desenvuelve la dispensacin deben ser limpios, seguros y organizados. Una adecuada organizacin se hace imprescindible a fin de que la dispensacin se realice de manera exacta y eficiente. Ambiente fsico Artculo 7.- Se deber disponer, dentro del establecimiento farmacutico, con un rea diferenciada para el acto de dispensacin, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparacin y entrega del medicamento, otros productos farmacuticos y a fines, as como informacin para su uso correcto. Artculo 8.- El ambiente fsico debe mantenerse limpio, sin polvo ni suciedad. Aunque el rea de atencin debe ser accesible para los pacientes, se prestar la debida atencin para que est situado en un lugar protegido del polvo, la suciedad y la polucin. Estanteras y superficies utilizadas durante el trabajo Artculo 9.- El espacio disponible debe organizarse para crear un rea de trabajo seguro y eficiente, debe existir suficiente espacio para que el personal se desplace durante el proceso de dispensacin y la distancia que un dispensador debe recorrer durante este proceso debe reducirse al mnimo, con el objetivo de contribuir con la eficiencia en el servicio. Artculo 10.- Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del rea de dispensacin y la refrigeradora se utilizar exclusivamente para los medicamentos u otros productos farmacuticos que requieran bajas temperaturas. Se debe contar con un programa regular de comprobacin de la limpieza y descongelacin de la refrigeradora. Artculo 11.- Los lquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si son viscosos, dulces o resultan atractivos para los insectos y moscas. Artculo 12.- El mantenimiento de un entorno limpio requiere un sistema regular de limpieza de las estanteras y la limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo. Productos farmacuticos, equipo y materiales de envasado Artculo 13.- Todos los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en general, deben almacenarse en forma organizada en los estantes, manteniendo a la vista y debidamente conservados sus rotulados. Artculo 14.- Las condiciones de almacenamiento recomendadas en lo que se refiere a temperatura, luz y humedad deben cumplirse estrictamente a fin de mantener la calidad de los productos. Artculo 15.- Se debe establecer un sistema de rotacin de existencias que minimice el vencimiento de productos. Artculo 16.- Es fundamental la limpieza de los equipos y materiales que se utilizan en el acto de dispensacin; la presencia de residuos de algunos principios activos puede causar contaminacin cruzada.
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Captulo II Del Personal Artculo 17.- El personal que participa en la dispensacin debe estar adecuadamente identificado, mantener una higiene personal correcta y llevar prendas de vestir limpias y que protejan. Del Qumico Farmacutico Artculo 18.- El profesional Qumico Farmacutico debe poseer la calificacin o la formacin precisa que le proporcione los conocimientos, habilidades y prcticas necesarias para llevar a cabo en forma adecuada, todos los procesos que intervienen en el acto de la dispensacin. Debe asimismo, mantener sus conocimientos actualizados a lo largo de toda su vida profesional, por lo que deber involucrarse en procesos de educacin continua o permanente. Artculo 19.- El Profesional Qumico Farmacutico del establecimiento farmacutico de dispensacin deber: a) Participar y promover la seleccin de los medicamentos necesarios para la comunidad aplicando criterios de uso racional; b) Establecer una eficaz y segura dispensacin de medicamentos; c) Adoptar una actitud orientadora y educadora de los pacientes en todo lo relacionado a los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines; d) Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito; e) Seleccionar, capacitar y supervisar al personal auxiliar de cuyas acciones en este proceso, el profesional Qumico Farmacutico es el directo responsable; f) Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las interrogantes e inquietudes de los pacientes, controlando el autodiagnstico y la automedicacin; g) Verificar el Registro Sanitario y fecha de vencimiento entre otros, de los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines que se dispensen o expendan en el establecimiento farmacutico de dispensacin; h) Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prcticas de Almacenamiento en lo que corresponda; y i) Cumplir las normas legales y sanitarias correspondientes. Artculo 20.- Deber tener conocimiento sobre: a) Los medicamentos u otros productos farmacuticos que son dispensados (uso, dosis, vas de administracin, interacciones, contraindicaciones, reacciones adversas, condiciones de conservacin, entre otros); b) Aritmtica y clculo; c) Buenas Prcticas de Almacenamiento; d) Evaluacin organolptica de productos farmacuticos; e) Manejo de primeros auxilios e intoxicaciones; f) Dispositivos legales que norman la actividad farmacutica nacional; g) El uso racional de medicamentos, medicamentos esenciales y la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional; y h) Otros temas que contribuyan a un desempeo de calidad. Artculo 21.- Deber tener habilidades que le permitan comunicarse efectivamente con los pacientes y ser capaz de: a) Identificar aquellos medicamentos para los cuales sea necesario informacin adicional que beneficie al paciente; b) Evaluar la capacidad del paciente para comprender la informacin brindada; c) Presentar informacin en forma simplificada que garantice la asimilacin y comprensin por parte del paciente; d) Brindar informacin que posibilite al paciente, tomar decisiones correctas en relacin a los medicamentos y su tratamiento; y
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e) Evitar alarmar al paciente o exagerar los efectos adversos del tratamiento. Artculo 22.- Deber tener como principal preocupacin: a) El bienestar de los pacientes en todas las circunstancias, y el respeto a sus derechos como ciudadano; b) El brindar un servicio de calidad y calidez, enmarcado en las normas legales vigentes; c) El contribuir con la promocin del uso racional de medicamentos; y d) El contribuir con el reconocimiento de la Oficina Farmacutica como un servicio de salud a la poblacin en general. Artculo 23.- En el acto de dispensacin se debe tener presente los deberes ticos profesionales con el paciente y el necesario respeto entre los profesionales de la salud. Se debe actuar con la seguridad que da el respaldo cientfico, sin olvidar las limitaciones propias de la profesin farmacutica. Artculo 24.- Para ejercer sus actividades, el profesional Qumico Farmacutico deber usar chaqueta o similar y mantener correctos hbitos de higiene. Deber exhibir la identificacin correspondiente que lo acredita como tal. Del Personal Auxiliar Artculo 25.- Para cumplir con las Buenas Prcticas de Dispensacin, se aconseja contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas que no impliquen juicio profesional, el mismo que estar bajo la supervisin del Qumico Farmacutico. Este personal debe haber recibido capacitacin adecuada y ser incorporado en procesos de capacitacin continua. Artculo 26.- El personal auxiliar est impedido, bajo responsabilidad del regente y del propietario del establecimiento de dispensacin, de realizar actos correspondientes a la dispensacin de productos farmacuticos de venta bajo receta mdica o de ofrecer a los usuarios alternativas al medicamento prescrito. La dispensacin es de responsabilidad exclusiva del profesional Qumico Farmacutico.
Captulo III Del proceso de dispensacin Artculo 27.- El proceso de dispensacin incluye todas las actividades realizadas por el profesional Qumico Farmacutico desde la recepcin de la prescripcin hasta la entrega al paciente, del medicamento u otros productos farmacuticos de venta con receta mdica. La correcta dispensacin se debe constituir en un procedimiento que garantice la deteccin y correccin de errores en todas sus fases. Artculo 28.- En el proceso de dispensacin se diferencian cinco actividades principales: a) Recepcin y validacin de la prescripcin; b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin; c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega; d) Registros; e e) Informacin. En el caso de los medicamentos de venta sin receta, se asumirn las actividades en el marco del proceso de dispensacin de medicamentos u otros productos farmacuticos de venta con receta mdica que correspondan. a) Recepcin y validacin de la prescripcin Artculo 29.- La prescripcin como resultado de un proceso, concluye en una orientacin diagnstica y decisin teraputica que es plasmada en una receta. Est deber ser presentada para su respectiva dispensacin al Profesional Qumico Farmacutico en un establecimiento legalmente registrado.
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Artculo 30.- La dispensacin de los medicamentos u otros productos farmacuticos de venta bajo receta, deber circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara y legible a fin de evitar errores de comprensin. Artculo 31.- El contenido de las recetas debern sujetarse a lo establecido en la legislacin vigente1,2. Al momento de su recepcin, el profesional Qumico Farmacutico debe confirmar: a) Impresin del nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas; b) Identificacin del paciente; c) Nombre del producto farmacutico objeto de la prescripcin en su denominacin comn internacional (DCI); d) Concentracin y forma farmacutica; e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la duracin del tratamiento; f) Lugar y fechas de expedicin y expiracin de la receta; y g) Sello y firma del prescriptor que la extiende. Artculo 32.- En funcin a la validacin realizada, el Qumico Farmacutico decidir la dispensacin o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor. Artculo 33.- En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, estas se ajustarn a las condiciones particulares que determinan las normas legales especficas al respecto. 1 Decreto Supremo N 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos. 2 Resolucin Ministerial N 1753-2002/MINSA. Directiva Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico-quirrgico; y su modificatoria, Resolucin Ministerial N 367-2005/MINSA. Decreto Supremo N 023-2001. Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria Artculo 34.- En caso de no atencin de la receta, se comunicar al paciente sobre el problema detectado, cuidndose de no cuestionar la actuacin de otros profesionales sanitarios. Artculo 35.- Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podr dispensarse contra su presentacin, ningn producto de venta bajo receta mdica. b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin: Artculo 36.- El anlisis e interpretacin de la prescripcin incluye, la lectura de la prescripcin, correcta interpretacin de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores, confirmacin del ajuste de las dosis en funcin al estado y situacin particular de cada paciente, realizacin correcta del clculo de dosis y la cantidad a entregar del medicamento, identificacin de las interacciones medicamentosas y la duplicidad teraputica. Si existen dudas sobre la prescripcin, estas debern ser resueltas a travs de una interconsulta con el prescriptor. Artculo 37.- De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de Salud, el profesional Qumico Farmacutico ofrecer al usuario, alternativas farmacutica al medicamento prescrito, sin modificar en ningn sentido, la prescripcin presentada. Se presentarn al usuario las alternativas genricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindar informacin acerca de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas.
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c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega: Artculo 38.- La preparacin de los productos para su entrega al paciente, representa una de los principales aspectos del proceso de dispensacin y comienza una vez que la prescripcin se ha comprendido sin dudas. Artculo 39.- La identificacin de los productos en las estanteras se realiza leyendo cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe asegurar que el nombre, la concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del mismo corresponde a lo prescrito. Artculo 40.- Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales vigentes. Artculo 41.- Para el conteo de tabletas y cpsulas, y el envasado de lquidos, se deben utilizar recipientes limpios, teniendo siempre presente que las manos del dispensador no deben estar en contacto directo con el medicamento. Artculo 42.- Los productos debern acondicionarse en un empaque seguro para su conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando corresponda. Artculo 43.- Los productos que se dispensan en forma fragmentada, debern acondicionarse en envases en los cuales se consignar, por lo menos, la siguiente informacin: a) Nombre y direccin del establecimiento; b) Nombre del producto; c) Concentracin del principio activo; d) Va de administracin; e) Fecha de vencimiento; y f) Nmero de lote. Artculo 44.- En la elaboracin de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la cantidad del producto para un tratamiento completo y se recomienda el seguimiento de normas de higiene estrictas, especialmente el lavado de manos, as como la utilizacin de adecuados implementos para evitar contaminacin. Su elaboracin deber ajustarse a los requerimientos y exigencias de las normas legales vigentes. Artculo 45.- A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto verificacin que garanticen la calidad y exactitud de la atencin brindada. d) Registros Artculo 46.- Los registros de la entrega de medicamentos u otros productos farmacuticos a los pacientes son esenciales en un establecimiento farmacutico de dispensacin eficientemente administrado. Estos registros son tiles para la verificacin de las existencias y son imprescindibles en la solucin de problemas relacionados con los medicamentos entregados a los pacientes. Artculo 47.- Los registros debern realizarse en relacin a la condicin de venta del producto farmacutico y de acorde con las normas legales vigentes. Si la condicin de venta del medicamento es con receta retenida, el personal responsable de la dispensacin deber firmarla, anotarla en el libro correspondiente y archivarla. Artculo 48.- En el registro debe constar la fecha, el nombre y edad del paciente, el nombre y el contenido del medicamento, la cantidad prescrita y entregada, as como el nombre del dispensador. La utilizacin de sistemas informticos permite conservar toda esta informacin, la que podr ser recuperada para la elaboracin de los informes correspondiente. Artculo 49.- Terminada la dispensacin de una receta de preparados magistrales, se colocar en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que elabor el
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preparado y fecha de preparacin. La receta deber ser copiada en el libro de recetas del establecimiento dispensador, en orden correlativo y cronolgico. Artculo 50.- Cuando el profesional Qumico Farmacutico dispense un medicamento alternativo al prescrito, deber anotar al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, as como la fecha en que se efecta la dispensacin y su firma. e) Entrega e Informacin por el dispensador Artculo 51.- Los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines, deben entregarse al paciente o su representante con instrucciones claras, aadiendo la informacin que se estime conveniente. El profesional Qumico Farmacutico es responsable de brindar informacin y orientacin sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. Cuando estime conveniente, siempre que se den las condiciones necesarias y se cumpla con las normas legales al Decreto Supremo N 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.respecto, propondr al paciente o su representante el seguimiento farmacoteraputico correspondiente, en base a criterios previamente establecidos. Artculo 52.- Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, debe realizarse con mucho cuidado, a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento. Artculo 53.- Se debe incidir en la frecuencia, duracin del tratamiento y va de administracin de los medicamentos, debiendo informarse tambin sobre: a) Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos (Ej.antes, despus, con los alimentos) y en relacin a otros medicamentos; b) Cmo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua, aplicarlo localmente); c) Cmo guardar y proteger los medicamentos u otros productos farmacuticos para su adecuada conservacin. Artculo 54.- Es necesario asegurarse que el paciente comprende las instrucciones y siempre que sea posible, se solicitar que el paciente repita las instrucciones brindadas. Artculo 55.- Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologas. Artculo 56.- A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes, se deber tener acceso a informacin cientfica independiente y actualizada sobre los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines, y a la referida a primeros auxilios y emergencias toxicolgicas; as mismo a informacin oficial sobre las alternativas farmacuticas de medicamentos. Captulo IV Documentacin Artculo 57.- La documentacin de las prestaciones farmacuticas posibilita la obtencin de datos estadsticos que contribuyan a alcanzar mejoras en la atencin sanitaria en general y en el uso de los medicamentos en particular, en tal sentido, los establecimientos farmacuticos donde se dispense medicamentos u otros productos farmacuticos y afines deben contar con los siguientes libros oficiales, los cuales debern estar foliados, debidamente actualizados y a disposicin de los inspectores. a) De recetas, cuando se preparen frmulas magistrales y oficinales, las que sern copiadas en orden correlativo y cronolgico; b) De control de estupefacientes, donde se registra la dispensacin de formulas magistrales elaboradas, en el mismo establecimiento, con sustancias estupefacientes o medicamentos controlados. Cada uno de los folios de este libro deber estar visado
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por la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud o por la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente. Decreto Supremo N 023-2001. Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria. c) De ocurrencias, donde se anotar los cambios en el horario de trabajo y la rotacin de los profesionales qumicos farmacuticos que laboran en el establecimiento, as como las ausencias del regente y otras observaciones relativas al funcionamiento del establecimientos que se estime conveniente. IV. GRUPO FARMACOLGICO 4.1 GRUPO FARMACOLGICO: HORMONAS ESTRGENOS a) ESTRIOL 1. Grupo Teraputico: hormonas estrgenas 2. Nombres Comerciales: Estrocad, Ovestin, Vagisten, Cyclogesterin. 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 1mg/g crema vaginal x tubo 15g 1mg x 20 comp. 2mg x 20comp. vulos x 10
4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos: Va tpica: en el tratamiento de la atrofia vaginal debida a deficiencia estrognica, una aplicacin tpica por da de crema al 0,1 % durante una semana, hasta que mejoren los sntomas, luego la dosis puede reducirse gradualmente a dos aplicaciones por semana. Va oral: 4 a 8 mg por da durante una semana, hasta que se reduzcan los sntomas, luego la dosis puede reducirse gradualmente a 1 - 2 mg/d. Tratamiento preoperatorio y post-operatorio en mujeres posmenopusicas sometidas a ciruga vaginal. Va tpica: 1 aplicacin diaria de crema al 0,1 % durante las dos semanas previas a la ciruga y 2 aplicaciones semanales en las dos semanas posteriores a la intervencin. Va oral: 4 a 8mg/d durante las dos semanas previas a la ciruga y 1 a 2 mg/d en las 2 semanas siguientes a la intervencin. Tratamiento de la menopausia. VO: 4 a 8 mg/d durante las primeras semanas hasta la reduccin de los sntomas, luego reducir la dosis gradualmente al mnimo con efecto teraputico. Auxiliar diagnstico en caso de extendido cervical atrfico dudoso: 2 a 4 mg/d por va oral o una aplicacin de crema al 0,1 % d por medio durante la semana previa a la prxima toma de muestra.
5. Mecanismo de Accin: A nivel celular, los estrgenos incrementan la sntesis de ADN, ARN y diversas protenas en rganos blancos. Los estrgenos reducen la liberacin de la hormona liberadora de gonadotropinas a nivel hipotalmico, determinando una reduccin de la liberacin de FSH y LH. Su empleo en TRH contribuye a aliviar o prevenir las manifestaciones clnicas causadas por la reducida tasa de produccin ovrica de estrgenos ,
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luego de la menopausia natural o quirrgica u otras condiciones acompaadas de deficiencia estrognica. Utilizado en la prevencin de la osteoporosis posmenopusica, la administracin de estrgeno previene la prdida acelerada de masa sea, inhibiendo la resorcin sea hacia niveles que permitan establecer un nuevo equilibrio con la osteosntesis. 6. Farmacocintica: Absorcin: buena absorcin por va oral. Distribucin en la mayora de tejidos: mamario, uterino, vaginal, hipotalmico, pituitario; alta afinidad por tejido adiposo. Unin a protenas de moderada a alta (50 80 % a albmina y globulina unida a la hormona sexual). Metabolismo es principalmente heptico, con mnimo metabolismo en msculos, riones y gnadas. Excrecin es principalmente por va renal, algo por va fecal; sufre recirculacin enteroheptica extensa. 7. Contraindicaciones: Cncer de mama (excepto en pacientes tratados por enfermedades metastsicas), hemorragia vaginal anormal o no diagnosticada. La relacin riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de asma, insuficiencia cardiaca, epilepsia, cefaleas, insuficiencia renal, tromboflebitis; en hombres, antecedentes de ictericia colestsica, antecedentes de hipertensin, hipercalcemia asociada con enfermedad metastsica de mama, miomas uterinos y porfiria heptica.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuentes: En dosis elevadas pueden presentar sensibilidad o dolores mamarios, nuseas, vmitos, spotting, retencin hdrica e hipersecrecin cervical.En hombres la dosis elevada de estrgenos se ha asociado con un aumento del riesgo de infarto de miocardio, embolismo pulmonar y tromboflebitis. Se puede producir hipercalcemia severa en pacientes con cncer de mama o metstasis seas tratadas con estrgenos Raras: Cefaleas, hipertensin, calambres, disturbios visuales, prdida repentina de la coordinacin, sensacin de falta de aire, mayor tensin, anorexia, nuseas, alteraciones del ciclo menstrual, hemorragia prolongada o amenorrea Normalmente, estas reacciones desaparecen a partir de la primera semana de tratamiento.
9. Interacciones Medicamentosas: Glucocorticoides: el uso simultneo de estradiol con glucocorticoides puede alterar el metabolismo de los glucocorticoides al aumentar su vida media de eliminacin y con ello sus efectos teraputicos y txicos. Bromocriptina: el estradiol puede producir amenorrea e interferir as en los efectos de la bromocriptina. ACTH: al asociarse el estradiol con ACTH se pueden potenciar los efectos antiinflamatorios del cortisol endgeno. Medicamentos hepatotxicos: aumenta el riesgo de hepatotoxicidad. Somatrofina: se acelera la maduracin de la epfisis en uso simultneo de estradiol con somatotrofina. Tamoxifeno: el estradiol puede interferir con el efecto teraputico del tamoxifeno.
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10. Efectos adversos medicamentosos: No se describen casos de sobredosificacin en adultos, en el caso de sobredosis accidental en nios, los sntomas podran resumirse en nuseas y vmitos. Si fuera necesario, instalar un tratamiento sintomtico de apoyo. b) ESTRGENOS CONJUGADOS NATURALES 1. Grupo Teraputico: hormonas estrgenas 2. Nombres Comerciales: Climatrol, Climatol 30, Climatol continuo, Climatol HT, Estrarona, Novafac ,Novafac 30, Premarin crema vaginal, Premarin tabletas, Premelle, Premelle 5. 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 0.625mg ,30 comp. X caja Crema x 21g
4. Vas de Administracin y Posologa: Dependiendo de la condicin del paciente, monitorizar durante el tratamiento: presin arterial, determinacin de edad sea (radiografa de manos y muecas cada 6 meses para nias y adolescentes para determinar maduracin sea y efectos en centros epifisarios), examen de mamas (autoexamen y por el mdico en cada consulta), biopsia endometrial peridicamente (riesgo de cncer endometrial), prueba de funcin heptica (hepatotoxidad), perfil lipdico (anualmente), mamografa, papanicolau crvico - vaginal, examen fsico (especialmente abdomen mama y rganos plvicos). Adultos: Sntomas vasomotores menopusicos, vaginitis atrficas, atrofia vulvar: 0,3 a 1,25 mg/d VO administrado en forma cclica y continua. Ovariectoma, insuficiencia ovrica primaria: 1,25 mg/d VO administrado en forma cclica y continua; para mantenimiento ajustar dosificacin a la menor dosis que permita el control. Hipogonadismo femenino 2,5 a 7,5 mg/d VO en dosis dividida y en administracin cclica. Osteoporosis postmenopusica (profilaxis): 0,625 mg/d VO administrado en forma cclica y continua Carcinoma metstasico de mama: 10 mg c/8 h durante 3 meses. Carcinoma prosttico avanzado: 1,25 a 2,5 mg c/8 h VO. Nios: Uso no indicado.
5. Mecanismo de Accin: Tratamiento de los sntomas vasomotores asociados a la menopausia. Tratamiento de la atrofia vulvar y vaginal. Profilaxis de la osteoporosis en mujeres posmenopusicas. Deficiencia de estrgeno debido a ovarectoma y falla ovrica primaria. Hipogonadismo. Carcinoma de mama, carcinoma prosttico.
6. Farmacocintica: En general los estrgenos son rpidamente absorbidos del TGI y a travs de la piel o membranas mucosas. El metabolismo es amplio heptico y
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enteroheptico. Se excretan metabolitos menos activos por va renal y en pequea proporcin en las heces. Los estrgenos cruzan la placenta. 7. Contraindicaciones: El uso de estrgenos est contraindicado en pacientes con historia familiar o propia de neoplasia maligna de mama o de tracto genital y en stos con desrdenes tromboemblicos previos, enfermedades cardiovasculares, tromboflebitis, herpes gestacional o endometriosis. Tambin est contraindicado en caso de insuficiencia heptica y embarazo.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuentes: mastalgia, crecimiento de mamas en mujeres, ginecomastia (varones), edema perifrico, balonamiento o dolor abdominal, anorexia, nusea. Poco frecuente: amenorrea, sangrado, intermenstrual, menorragia, tumores mamarios, obstruccin de vescula biliar; hepatitis, pancreatitis; diarrea vrtigo, cefalea, intolerancia a los lentes de contacto, alteracin de la lbido (disminucin en varones y aumento en mujeres), cefalea migraosa, vmito (con altas dosis). Raras: en varones el uso de grandes dosis se ha asociado al infarto de miocardio, embolismo pulmonar, tromboflebitis. El uso combinado de estrgenos puede causar proliferacin celular del tero, pero el riesgo de incrementar la incidencia de hiperplasia endometrial y consecuentemente carcinoma en mujeres postmenopusicas no est bien definido. Esto puede prevenirse si se asocia con progestgenos y si el tratamiento es cclico. La formacin de otros cnceres como de mama u ovario no est establecido pero el adenocarcinoma vaginal se presenta en mujeres que durante el embarazo reciban estilbestrol.
9. Interacciones Medicamentosas: Bromocriptina: los estrgenos pueden interferir con los efectos de la Bromocriptina; puede ser necesario un ajuste de dosis. Suplementos de calcio: el uso simultneo con estrgenos puede aumentar la absorcin del calcio y puede exacerbar la nefrolitiasis en personas susceptibles; esto puede ser usado como ventaja teraputica para aumentar la masa sea. Cortocosteroides, glucocorticoides: el uso simultneo con estrgenos puede alterar el metabolismo y la unin a protenas plasmticas de los glucocorticoides, conduciendo a una disminucin en la eliminacin, aumentado la media vida de eliminacin, incrementando los efectos teraputicos y txicos de los glucocorticoides. Puede requerirse un ajuste de dosis de los glucocorticoides. Corticotropina (en uso teraputico crnico): el uso simultneo con estrgenos puede potencializar los efectos antiinflamatorios del cortisol endgeno inducido por la corticotropina. Ciclosporina: los estrgenps inhiben el metabolismo de la ciclosporina aumentando sus concentraciones plasmticas, incrementando el riesgo de hepato y nefrotoxicidad. Inductores de CYP450 3A4 (carbamazepina, dexametasona, meprobamato,fenobarbital, fenilbutazona, fenitona, rifampina): el uso simultneo con estrgenos puede resultar en concentraciones plasmticas
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reducidas de estrgenos, disminuyendo sus efectos teraputicos o cambios en el perfil de sangrado uterino. Inhibidores de CYP450 3A4 (cimetidina, claritromicina, eritromicina, jugo de toronja, itraconazol, ketoconazol, ritonavir): el uso simultneo con estrgenos puede aumentar las concentraciones plasmticas de los estrgenos, aumentando sus efectos secundarios. Medicamentos hepatotxicos: dantrolene e isoniazida; el uso simultneo puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad pudiendo ocurrir hepatitis fatal. Medicamentos asociados a pancreatitis (didanosina, lamivudina y zalcitabina): los estrgenos deberan ser usados con cautela, especialmente si el paciente tiene factores predisponentes como concentraciones altas de triglicridos. Tamoxifeno: el uso simultneo con estrgenos puede interferir con el efecto teraputico del tamoxifeno.
10. Efectos adversos medicamentosos: Realice la visita a su mdico una vez al ao o ms a menudo. Deben tomarse las medidas de diagnstico adecuadas para descartar la malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal recurrente, o persistente. Pueden aparecer problemas dentales como hinchazn, sangrado de encas; esto mejorar con un buen cepillado, masajes en las encas, y una limpieza dental por su dentista regularmente. Realice un examen de mamas a conciencia, teniendo un examen clnico y mamografas segn lo indique su mdico.
4.2 GRUPO FARMACOLGICO: HORMONAS TIROIDEAS a) IODURO DE POTASIO 1. Grupo teraputico: Hormona tiroidea. 2. Nombres comerciales: Gain Plus, Nan 2, Nan 2 con Bifidus, Nan Ar 3. Presentacin y Forma Farmacutica: envase x 450g 4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos y adolescentes: Hipertoroidismo: 130 mg/d VO Esporotricosis: Adultos: 65 - 325 mg VO, la dosis puede ser incrementada desde 150 - 250 mg/d hasta un mximo de 4.5 9 g o hasta que la toxicidad persista Tirotoxicosis: 130 mg/d VO Nios menores de 1 ao: Hipertoroidismo: 65 mg/d. VO. El tratamiento con Yoduro de Potasio puede continuar por 7-14 d despus de la exposicin. Esporotricosis: el dosaje no ha sido establecido Tirotoxicosis: 65 mg/d. VO. El tratamiento con Yoduro de Potasio puede continuar por 7-14 d despus de la exposicin. Pacientes con falla renal: las dosis pueden ser modificadas dependiendo de la respuesta clnica y del grado de falla renal.
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5. Mecanismo de Accin: Para el tratamiento de hipertiroidismo y/o tirotoxicosis o para la induccin de complicaciones tiroideas previo a la tiroidectoma. 6. Farmacocintica: Absorcin inmediata en el TGI como aminocidos iodurados. Presenta una distribucin extracelular significativa, con mayor acumulacin de la droga en la glndula tiroidea. El ioduro de potasio se distribuye en la leche materna. Es excretado va renal.
7. Contraindicaciones: En pacientes con bronquitis aguda. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuente: reacciones alrgicas, especialmente angioedema, artrlgia, eosinofilia, hinchazn de ndulos linfticos, urticaria; con el uso prolongado iodismo, toxicidad potsica. Poco frecuentes: diarrea, nuseas, vmito, dolor de estmago.
9. Interacciones Medicamentosas: Con sales de litio: potencian la incidencia de hipotiroidismo y bocio. Con metimazol y propiltiouracilo: por incrementar la probabilidad de desarrollar hipotiroidismo. Con diurticos ahorradores de potasio como espironolactona, amilorida y triamtereno: porque aumenta las probabilidades de desarrollar hipercalemia. Inhibidores de la ECA y la heparina: pueden causar resultados similares. Alteraciones en pruebas de laboratorio Con los resultados de las pruebas de diagnstico: estudios de las funciones tiroideas, radionucleotidos e imgenes tiroidales.
10. Efectos adversos medicamentosos: La cristalizacin puede ocurrir bajo condiciones normales de almacenamiento, especialmente si son refrigerados, sin embargo con el calor y la frotacin lso cristales pueden volver a disolverse. El Ioduro libre, puede obtenerse de la oxidacin del ioduro potsico, tornando a la solucin de un color amarillo oscuro. Si esto ocurre, la solucin debe ser descartada.
b) LEVOTIROXINA SODICA 1. Grupo teraputico: Hormona tiroidea. 2. Nombres comerciales: Eutirox, Eutroid, Eutriod 2, Eutroid L 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 50mcg tab x 50 100mcg tab x 50 Frasco tab x 50
4. Vas de Administracin y Posologa: Inicialmente de 50 - 100 g/d (50 g para los mayores de 50 aos), de preferencia antes del desayuno, ajustados en dosis de 50 g c/3 - 4 sem hasta que el metabolismo se mantenga (usualmente 100 - 200 g/d).
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En cardiopatas iniciar con 25 g/d 50 g en das alternos, ajustados en dosis de 25 g c/2-4 sem. En hipotiroidismo congnito 25 g/d ajustados en dosis de 25 g c/2-4 sem hasta que aparezcan sntomas txicos leves luego reducir la dosis ligeramente. En mixedema juvenil (nios > 1 ao), iniciar con 2.5 - 5 g/Kg/d.
5. Mecanismo de Accin: La accin de las hormonas tiroideas no est completamente dilucidada, tienen efectos anablicos y catablicos (calorignicos), los cuales estn involucrados en el metabolismo normal, crecimiento y desarrollo de los infantes, especialmente el desarrollo del Sistema Nervioso Central (SNC). Un sistema de retroalimentacin involucrando el hipotlamo, la adenohipfisis y la glndula tiroides normalmente regulan la concentracin de hormonas tiroideas circulantes.
6. Farmacocintica: No tiene buena absorcin a nivel del TGI y se absorbe mejor con el estmago vaco, pero una administracin SC o IM se absorbe completamente, pero estas vas son poco usadas porque son muy alcalinas. Se distribuye en la mayora de los fluidos y tejidos corporales, atraviesa pobremente la placenta y la excrecin en leche materna es limitada, una vez en sangre se unen a protenas plasmticas: a la - glubulina en un 60 %, a la prealbmina fijadora de tiroxina en un 30 % y a la seroalbmina en un 10 %. En tejidos perifricos, principalmente hgado, riones e intestinos donde el 30 % se convierte en T3, escasamente en hgado, presenta secrecin biliar. Su excrecin es fecal en un 20-40 % inalterado.
7. Contraindicaciones: Insuficiencia adrenal no tratada.Enfermedad cardiovascular, incluyendo angina pectoris, arterioesclerosis, enfermedad arterial coronaria, hipertensin, infarto de miocardio.Diabetes mellitus. Historia de hipertiroidismo. Estados de malabsorcin (enfermedad celiaca).Hipopituitarismo.Sensibilidad a hormonas tiroideas. Tirotoxicosis.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Poco frecuente: reacciones alrgicas, hipertiroidismo por sobredosis, pseudo tumor cerebral en nios. Raras: Hipotiroidismo.
9. Interacciones Medicamentosas: Corticoides y warfarina: pueden requerir reajuste de dosis. Insulina o hipoglicemiantes orales: pueden aumentar sus requerimientos.
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-bloqueadores: pueden disminuir la conversin perifrica de T4 a T3. Antidepresivos tricclicos: pueden aumentar los efectos teraputicos y txicos de las hormonas tiroideas. Inductores hepticos como alcohol, barbitricos, carbamazepina, fenitoina, griseofulvina, primidona, rifampicina, dexametasona: pueden aumentar los requerimientos de hormonas tiroideas. Yodo radiactivo: las hormonas tiroideas pueden disminuir la captacin de yodo radiactivo por la tiroides. Ketamina: mayor riesgo de hipertensin y taquicardia. Colestipol: puede retrasar o disminuir la absorcin de levotiroxina. Estrgenos: aumenta las necesidades de hormonas tiroideas. Somatropina: interfiere con su efecto. Simpaticomimticos: potencian los efectos mutuamente, mayor riego de insuficiencia coronaria en pacientes predispuestos. Teofilina: puede requerir ajuste de sta. Fenitoina: evitar su aplicacin IV.
10. Efectos adversos medicamentosos: Paciente con historia de intolerancia de Lactosa, puede ser sensible a levotiroxina que contiene lactosa. c) PROPILTIOURACILO 1. Grupo teraputico: Hormona tiroidea. 2. Nombres comerciales: Propiltiouracilo 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 50mg tab.
4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos: de 300 - 450 mg/d c/8 h VO, dosis de 600 - 1200 mg/d VO son necesarios en paciente con hipertiroidismo y/o paperas o bocio prolongados; Dosis de mantenimiento en el rango de 100 - 150 mg/d VO c/8 - 12 h. Nios: de 6 - 12 aos de 50 - 150 mg/d VO dividido en dosis de 1-3, usualmente administrado en 3 dosis c/8 h; nios mayores de 10 aos: 150 300 mg/d VO 150 mg/m2/d VO dividida en 1 a 3 dosis c/8 h. Dosis de mantenimiento: 1/3 2/3 de la dosis inicial divididos en dosis de c/812 h hasta 2 meses despus de iniciada la administracin. Neonatos: VO 5 - 10 mg/Kg/d en dosis divididas. Para el tratamiento de tirotoxicosis. Adultos y nios mayores de 10 aos: VO 200 - 400 mg c/8 h el primer da, cuando se haya controlado los sntomas las dosis deben disminuirse gradualmente hasta la dosis de mantenimiento usual. Neonatos: VO 10 mg/Kg/d en dosis divididas. 5. Mecanismo de Accin: Las mejores respuestas ocurren, cuando el frmaco se administra puntualmente a la misma hora y sobre todo con las comidas. Consultar con su mdico antes de suspender la medicacin. 6. Farmacocintica: Va oral es rpidamente absorbido con una concentracin srica pico de 1 h, luego es activamente concentrado por la glndula tiroides; se une de 60 - 80 % a las protenas y significativamente ionizado al pH fisiolgico. El metabolismo
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heptico ocurre va glucoronidacin. Aunque la vida media de eliminacin es de aproximadamente de 1h esta persiste mucho despus por la glndula tiroidea. La droga y sus metabolitos son excretados va renal. El dosaje se ajusta de acuerdo a la disfuncin renal. 7. Contraindicaciones: En pacientes con hipersensibilidad .En lactancia. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Con el Tiamazol (metimazol).
9. Interacciones Medicamentosas: Teofilina: aumentando su liberacin. Yoduros: antagonizan los efectos del metimazol. Agentes antitiroideos tioaminados: reduce sus efectos Warfarina: reducindose sus efectos. Digoxina: disminuyendo la funcin tiroidea.
10. Efectos adversos medicamentosos: Monitorizacin estricta del paciente. Considerar cualquier tipo de ciruga o tratamiento de urgencia debido al riesgo de tormenta tiroidea. d) TIAMAZOL (METIMAZOL) 1. Grupo teraputico: Hormona tiroidea. 2. Nombres comerciales: Tapazol, Thyrozol. 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 5mg, tab x 100 5mg , tab x 50
4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos: Hipertiroidismo leve: 15mg/d VO divididos en 1-3 dosis c/ 8 h. Hipertiroidismo moderadamente severo: 30 - 40 mg/d VO divididos en 1-3 dosis c/8 h. Hipertiroidismo severo: 60 mg/d VO divididos en 1-3 dosis c/8 h. Terapia de mantenimiento: continuar con las dosis iniciales durante 2 meses despus de controlar los sntomas de la enfermedad, 5 - 30 mg/d VO divididos en 1-3 dosis c/8 h. Tirotoxicosis: 15 - 20 mg VO c/4 h durante los primeros das ajustando las dosis posteriormente y dependiendo de la respuesta del paciente. En pacientes con falla renal, no est disponible el ajuste de dosis, pero que el ajuste de la dosis no es necesario. Nios: Hipertiroidismo: 0,4 mg/Kg/d VO divididos en 1-3 dosis c/8 h. Terapia de mantenimiento: continuar con las dosis iniciales durante 2 meses despus de controlar los sntomas de la enfermedad, 0,2 mg/Kg/d VO divididos en 1-3 dosis c/8 h.
5. Mecanismo de Accin:
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Inhibicin de la sntesis de hormonas tiroideas en la glndula tiroides, actuando como sustrato para la peroxidasa tiroidea, que cataliza la incorporacin de yoduro oxidado dentro de los residuos de tirosina en las molculas de tiroglobulina y diyodotirosina. Esto desplaza al yoduro de la sntesis de hormonas tiroideas. Tiamazol no interfiere con las acciones de las hormonas tiroideas exgenas y tampoco inhibe la liberacin de hormonas tiroideas. De este modo, las reservas de hormonas tiroideas debern ser agotadas previamente para evidenciar la respuesta clnica al tratamiento. Los agentes antitiroideos pueden tener, asimismo, un efecto moderado sobre las alteraciones inmunolgicas que se producen en el hipertiroidismo debido a enfermedad de Graves (bocio txico difuso), pero la evidencia cientfica hasta el momento no es concluyente. Absorcin: Rpida; biodisponibilidad 93%, la absorcin puede ser afectada por los alimentos. Vida media: 5 a 6 horas. Inicio de accin: En un estudio, reducciones sustanciales en las concentraciones sricas medias de T4 y T3 fueron observadas despus de cinco das de tratamiento con 40 mg de tiamazol por da.
6. Farmacocintica: VO absocin rpida en el TGI, la concentracin pico srico se presenta de 1-2 h despus de la administracin. El metimazol es activamente concentrado por la glndula tiroidea. Su unin a protenas es significativa, como resultado, el metimazol es ms rpidamente excretado en la leche materna que otra de las drogas de su clase. Esta droga adems cruza la barrera placentaria en cantidades suficientes como para causar dao fetal. Se metaboliza en el hgado hasta metabolitos inactivos y es excretado por va renal. La vida media de eliminacin es aproximadamente de 5h, sin embargo, la duracin de accin es de 40h debido a la acumulacin de la droga en las clulas tiroideas. Una reduccin de dosaje en pacientes con enfermedades hepticas o renales est indicado, pero an la dosis especfica no est bien establecida.
7. Contraindicaciones: Historia de hipersensibilidad conocida hacia los derivados de tiocarbamida. Deterioro de la funcin heptica (la vida media de eliminacin podra estar prolongada, en proporcin al grado de insuficiencia heptica). Usado durante la lactancia, pero con dosis menores a 10-15 mg/d puede ser usado monitorizando las funciones tiroideas del lactante.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuentes: fiebre moderada y transitoria. Leucopenia. Rash y picazn de la piel. Poco frecuente: agranulocitosis. Artrlgias, artritis o vasculitis. Sndrome similar al lupus. Neuropata perifrica. Nuseas y vmitos. Dolor de estmago. Raras: anemia aplsica. Hipoprotrombinemia o trombocitopenia. Necrosis hepatica. Neumonitis intersticial. Linfadenopatias. Sialadenopata. Vasculitis renal
9. Interacciones Medicamentosas:
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Aminofilina, Oxtrifilina, Teofilina: pueden tener un incremento del metabolismo del clearance de aminofilina teofilian que retornan a valores. Amiodarona, Glicerol Ionadatado, Yodo, Yoduro de Potasio: peuden reducir los efectos de los agentes antitiroideos. Anticoagulantes, cumarina o derivados idandione: pueden reducir la respuesta a los anticoagulantes Bloqueadores beta-adrenrgicos: puede causar hipertiroidismo incrementando el clarance de los betabloqueadores. Glucsidos digitlicos: pueden incrementarse las concetraciones de digitlicos. Ioduro sdico: los agents antitiroideos pueden disminuir la distribucin del I131.
10. Efectos adversos medicamentosos: Tiamazol no interfiere con las acciones de las hormonas tiroideas exgenas y tampoco inhibe la liberacin de hormonas tiroideas. De este modo, las reservas de hormonas tiroideas debern ser agotadas previamente para evidenciar la respuesta clnica al tratamiento. 4.3 GRUPO FARMACOLGICO: ANTIANMICOS a) CIDO FLICO B9 1. Grupo Teraputico: Suplemento nutricional, antianmico. 2. Nombres Comerciales: Ac. Flico, Eliton, Hepabionta. Feranin, Ferro Folic, Iberol, Maltofer amp, Sulfato Ferroso, Welton. 3. Presentacin y Forma Farmacutica: cido Flico: Envase por 50 y 100 tabletas. Caja 30 tabletas de 0,5mg. cido Flico 800 MCG: Frasco por 100 tabletas. Eliton: Eliton gest jarabe: frasco de vidrio mbar por 340ml. Eliton gotas 25mg /ml frasco por 20ml Hepabionta: Grageas: caja con 30 y 100 grageas. Ampollas: caja con 1 ampolla de 2ml con jeringa descartable. Feranin: Caja por 1 ampolla de 2ml. Otras presentaciones: FERANIN Grageas con cido flico. Gotas: frasco gotero por 20ml. Otras presentaciones: FERANIN Inyectable. FERANIN Ampollas bebibles: Caja por 5 ampollas de 5 ml. Cajas por 30 y 150 grageas. Jarabe: frasco por 100ml (para 20 dosis de 5ml). Ferro Folic: 800mg Tabletas por 30. 800mg Tabletas por 60. Jarabe por 240ml. Iberol: Gotas por 50ml. 500mg Lquido por 240ml.
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500mg Tabletas por 100.
Maltofer: 100mg Ampolla por 5 por 5ml. 100mg IM Inyectable Ampolla por 1 por 2ml. Masticable Tabletas por 30. Sulfato Ferroso: Frasco de vidrio mbar 180ml. Frasco de polietileno de alta densidad por 180ml. 75mg /5ml Frasco por 180ml. Caja por 200 tab. Gotas por 30ml. Welton: Caja con frasco de 345ml jarabe 4. Vas de Administracin y Posologa: Va oral, Va intra muscular. Como suplemento diettico: 0,1mg/da. Esta dosis aumenta hasta 0,5mg a 1mg cuando existen estados que producen un aumento de las necesidades. En la esprue tropical se utiliza una dosis de 3mg a 15mg/da. Tratamiento de la deficiencia: 0,25mg a 1mg/da hasta que se produzca respuesta hemtica. Mantenimiento: 0,4mg al da. Dosis peditricas: suplemento diettico: 0,1mg/da. Se aumenta de 0,5mg a 1mg cuando existan estados que produzcan un aumento de las necesidades.
5. Mecanismo de Accin: El cido flico, despus de su conversin en cido tetrahidroflico, es necesario para la eritropoyesis normal y para la sntesis de nucleoprotenas. Se absorbe en forma casi completa en el tracto gastrointestinal (la mayor parte en el duodeno superior) incluso en presencia de mal absorcin debida a esprue tropical. Sin embargo, en los sndromes de mal absorcin la incorporacin de los folatos de la dieta disminuye. Su unin a las protenas es extensa y se almacena en el hgado en gran proporcin, donde tambin se metaboliza. En el hgado y el plasma, en presencia de cido ascrbico, el cido flico se convierte en su forma metablicamente activa (cido tetrahidroflico), mediante la dihidrofolato reductasa. Se elimina por va renal y tambin por hemodilisis.
6. Farmacocintica: Transporte Circulacin Enteroheptica Eliminacin Renal Metabolizacin
7. Contraindicaciones:
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La relacin riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de anemia perniciosa (el cido flico corrige las anomalas hemticas, pero los problemas neurolgicos progresan en forma irreversible).
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Rara vez produce toxicidad con funcin renal normal. No se han descrito otros efectos secundarios ms que reaccin alrgica (fiebre, rash cutneo). Con grandes dosis aparece coloracin amarilla en la orina, que no requiere atencin mdica.
9. Interacciones Medicamentosas: Los corticoides, el uso de analgsicos en el largo plazo, los anticonvulsivos del grupo hidantona o estrgenos aumentan las necesidades de cido flico. Los antibiticos pueden interferir con el mtodo para determinar las concentraciones de cido flico y producir falsos bajos resultados. El metotrexato, la pirimetamina, el triamtereno y la trimetoprima actan como antagonistas del folato por inhibicin de la hidrofolato reductasa. En los pacientes a los que se les administra estos medicamentos se debe utilizar folinato clcico en lugar de cido flico. Las sulfamidas inhiben la absorcin de folato y las necesidades de cido flico pueden aumentar en los pacientes que reciben salazosulfapiridina.
10. Efectos adversos medicamentosos: est prcticamente exento de efectos secundarios. En ocasiones muy raras se observado algunas reacciones de hipersensibilidad as como efectos gastrointestinales como anorexia, distensin abdominal, flatulencia y nasea. Ocasionalmente, y con dosis de 15 mg/dia durante un mes se han observado algunos sntomas sobre el sistema nervioso central: irritabilidad, hiperactividad, dificultad en concentrase y depresin. b) HIERRO 1. Grupo Teraputico: Antianmico. 2. Nombres Comerciales: Anemidox Ferrum, Cheltin, Maltofer. Ferinsol, Feranin, Iron,
3. Presentacin y Forma Farmacutica: Anemidox Ferum: Solucin Oral (gotas peditricas): frasco gotero por 30ml. Suspensin Oral: frasco por 120ml. Cheltin: Envase con 30ml de suspensin oral. Ferinsol: gotas: frasco por 30ml, con gotero calibrado. Iron: Tabletas por 30. Maltofer: 100mg Masticable Tabletas por 30. 50mg Gotas por 30ml. 50mg Jarabe por 150ml.
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4. Vas de Administracin y Posologa: Las dosis deben ser individualizadas, ya que la respuesta de la anemia ferropnica al tratamiento depende de varios factores, entre ellos la causa y gravedad de la anemia, la presencia de otras enfermedades y la capacidad del paciente para tolerar y absorber el hierro medicinal. La respuesta a la teraputica con hierro se evala mediante el ndice de produccin de reticulocitos y la elevacin de la hemoglobina o del hematcrito. No debe tomarse una decisin acerca de la efectividad del tratamiento hasta despus de transcurridas 3 a 4 semanas. El empleo profilctico del hierro oral debe reservarse para pacientes con alto riesgo: embarazadas, prdida excesiva menstrual, dadores de sangre y lactantes. Dosis teraputica usual: 200mg/da (2mg a 3mg/kg) en 3 tomas diarias sobre la base del contenido de hierro del preparado. Para prevencin: 15mg a 30mg/da. La absorcin oral es mejor cuando se ingiere en ayunas. La aplicacin parenteral debe reservarse para indicaciones especficas.
5. Mecanismo de Accin: La mayor ventaja del uso parenteral de hierro es la posibilidad de formar con rapidez reservas del elemento que por va oral tardaran meses en alcanzarse (por ejemplo, en pacientes que recibirn eritropoyetina).
6. Farmacocintica: La absorcin de hierro es un proceso activo que se lleva a cabo en la porcin superior del intestino delgado. Es transportado directamente al plasma, siendo vehiculizado por la protena transferrina o almacenado como ferritina, segn el estado interno del metabolismo del hierro. El tiempo de vida media es de aproximadamente 6 horas. No existiendo sistema fisiolgico de eliminacin del hierro, este puede acumularse en el organismo hasta concentraciones txicas; sin embargo, pequeas cantidades se pierden en la descamacin de la piel y las uas, as como tambin en las heces, sudor, leche materna, menstruacin y orina.
7. Contraindicaciones: Estados con sobrecarga de hierro: hemocromatosis, hemosiderosis, anemias hemolticas crnicas, post transfusiones mltiples. Contraindicaciones relativas: infecciones agudas o crnicas.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Raramente se han reportado molestias gastrointestinales como ardor epigstrico, nuseas, o estreimiento, que no obligaron a suspender el tratamiento.
9. Interacciones Medicamentosas: Anticidos: Disminucin del efecto teraputico del hierro por va oral. Ciprofloxacina: Reduccin de su eficacia antimicrobiana.
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10. Efectos adversos medicamentosos: pirosis, nuseas, molestias en la parte alta del estmago, estreimiento y diarrea. c) PIRIDOXINA B6 1. Grupo teraputico: Suplemento nutricional. 2. Nombres comerciales: Nestrex, BenadonRroche 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 300mg Ampollas por 3ml. 300mg Tabletas por 100.
4. Vas de Administracin y Dosificacin: Va Oral. Adultos: suplemento nutricional, sndrome de dependencia de piridoxina: 30mg a 600mg/da; mantenimiento: 50mg al da durante toda la vida. Suplemento diettico: 10mg a 20mg/da durante tres semanas, seguido de 2mg a 5mg/da durante varias semanas. Deficiencia inducida por frmacos: 10mg a 50mg/da para la causada por la penicilamina o de 100mg a 300mg/da para la causada por cicloserina, hidralazina o isoniazida. Alcoholismo: 50mg/da durante 2 a 4 semanas; si la anemia responde se debe continuar administrando piridoxina indefinidamente. Anemia sideroblstica hereditaria: 200 a 600mg/da durante 1 a 2 meses, seguidos de 30mg a 50mg/da durante toda la vida si fuera eficaz.
5. Mecanismo de Accin: La piridoxina se convierte en los eritrocitos en fosfato de piridoxal, que acta como coenzima en varios procesos metablicos que afectan a las protenas, a los hidratos de carbono y a los lpidos. Est implicada en la conversin del triptfano a cido nicotnico o a serotonina. Las vitaminas se absorben en forma rpida en el tracto gastrointestinal, excepto en los sndromes de mal absorcin. La piridoxina se absorbe principalmente en el yeyuno y no se une a las protenas. El fosfato de piridoxal se une en su totalidad a las protenas plasmticas. Se metaboliza en el hgado. Su vida media es de 15 a 20 das y se excreta por va renal.
6. Farmacocintica: La piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorbe fcilmente en el tracto gastrointestinal despus de su administracin oral y se transforma a sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hgado donde sufren una oxidacin a cido 4-piridoxnico y otros metabolitos inactivos que son excretados en la orina. El piridoxal atraviesa la placenta y tambin est presente en la leche humana.
7. Contraindicaciones: La relacin riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de la enfermedad de Parkinson.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas:
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Rara vez produce toxicidad en personas con funcin renal normal. Las dosis de 200mg/da durante ms de 30 das producen sndrome de dependencia de piridoxina. Las megadosis (2g a 6g diarios de piridoxina) durante varios meses han causado nefropata sensorial severa que progresa desde marcha inestable con entumecimiento de los pies hasta torpeza en las manos; situacin reversible con la suspensin de la piridoxina.
9. Interacciones Medicamentosas: Los siguientes medicamentos pueden actuar como antagonistas de la piridoxina y producir anemia o neuritis perifrica, o aumento de su excrecin urinaria: cloramfenicol, cicloserina, hidralazina, adrenocorticoides, azatioprina, clorambucilo, ciclofosfamida, ciclosporina, mercaptopurina, isoniazida o penicilamina. Los estrgenos pueden aumentar las necesidades de piridoxina. No se recomienda el uso con levodopa, ya que los efectos antiparkinsonianos de la levodopa se revierten con 5mg de piridoxina (esto no ocurre con la asociacin carbidopa-levodopa).
10. Efectos adversos medicamentosos:con dosis altas: torpeza; adormecimiento de las manos o pies. d) RIBOFLAVINA B2 1. Grupo teraputico: (Vitamina B 2). Suplemento nutricional 2. Nombres comerciales: Riboflavina 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Envase por 50 y 100 tabletas.
4. Vas de Administracin y Dosificacin: Adultos: tratamiento de la deficiencia: 5mg a 30mg al da en varias tomas durante varios das y, a continuacin, como suplemento diettico 1mg a 4mg por da. Nios de 12 aos o ms: tratamiento de la deficiencia: 3mg a 10mg al da durante varios das y, luego, como suplemento diettico 0,6mg por 1.000 caloras ingeridas.
5. Mecanismo de Accin: La riboflavina se convierte en dos enzimas, el mononucletido de flavina (FMN) y el dinucletido de adenina y flavina (FDA), que son necesarios para la respiracin tisular normal. La riboflavina tambin se requiere para la activacin de la piridoxina y puede estar implicada en el mantenimiento de la integridad de los eritrocitos. Las vitaminas del grupo B se absorben bien en el tracto gastrointestinal, salvo en sndromes de malabsorcin. Se absorbe en forma principal en el duodeno. El alcohol inhibe su absorcin. Su unin a las protenas es moderada, se metaboliza en el hgado y se excreta por va renal. Las cantidades superiores a las necesidades diarias se excretan en la orina, principalmente como producto inalterado.
6. Farmacocintica: La riboflavina se absorbe del tracto gastrointestinal. A pesar de que la riboflavina es extensamente distribuida a los tejidos del cuerpo solo una
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pequea parte es almacenada. La riboflavina se convierte en el organismo a una coenzima flavn mononucletido (FMN; riboflavina 5-fosfato) y despus a otra coenzima flavn dinucletido ( FAD). Aproximadamente el 60% de FMN y FAD se une a protenas plasmticas. La riboflavina es excretada en la orina, en forma de sus metabolitos. Si se incrementan las dosis, grandes cantidades son excretadas sin cambio. La riboflavina atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. 7. Contraindicaciones: No se han descrito situaciones clnicas que contraindiquen su uso.
8. Reacciones adversas Medicamentosas: Es muy raro que produzca toxicidad en personas con funcin renal normal. Las dosis elevadas de riboflavina pueden producir un color amarillo en la orina. La deficiencia de riboflavina puede dar lugar a estomatitis angular, queilosis, vascularizacin corneana, dermatosis.
9. Interacciones Medicamentosas: El alcohol modifica la absorcin intestinal de la riboflavina. Los antidepresivos tricclicos y las fenotiazinas, prescriptos en forma simultnea, obligan a aumentar la dosis de riboflavina en estos pacientes. El probenecid disminuye la absorcin gastrointestinal de la riboflavina.
10. Efectos adversos medicamentosos: las propiedades de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) de la riboflavina aumentan la posibilidad de algunos riesgos potenciales. Otras posibles reacciones a las dosis muy altas son picor, adormecimiento, sensaciones de ardor/hormigueo y decoloracin amarilla de la orina. e) TIAMINA B1 1. Grupo teraputico: Suplemento nutricional. 2. Nombres comerciales: Tiamina, NeurodavurR 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Envase por 50 y 100 tabletas. 100mg Tabletas por 100. Caja por 200 tabletas.
4. Vas de Administracin: Va Oral. Adultos: beriberi: 5mg a 10mg tres veces al da (en preparacin polivitamnica); tratamiento de la deficiencia: 5mg a 10mg tres veces por da hasta que se produzca la mejora. Dosis peditricas: beriberi: lactantes 10mg/da; tratamiento de la deficiencia: 10mg a 50mg/da en varias tomas; suplemento diettico: lactantes 0,3mg a 0,5mg/da; nios: 0,5mg a 1mg/da. Ampollas: beriberi: adultos IM o IV lenta, 5mg a 100mg 3 veces por da, seguidos de administracin oral; dosis peditrica: suplemento nutricional (beriberi): IM o IV lenta, 10mg a 25mg.
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5. Mecanismo de Accin: La tiamina se combina con trifosfato de adenosina (ATP) y forma una coenzima, el pirofosfato de tiamina, necesaria para el metabolismo de los hidratos de carbono. Las vitaminas B se absorben fcilmente en el tracto gastrointestinal, excepto en los sntomas de mal absorcin. La tiamina se absorbe en su mayor parte en el duodeno. El alcohol inhibe la absorcin de tiamina. La absorcin total mxima al da de tiamina oral es de 5mg a 15mg. Se metaboliza en el hgado y se elimina por va renal (casi completamente como metabolitos). Las cantidades superiores a las necesidades diarias se excretan en la orina como producto inalterado y metabolitos.
6. Farmacocintica: Se absorben pequeas cantidades de tiamina del tracto gastrointestinal despus de su administracin oral, la absorcin de dosis mayores de 5 mg es limitada. Se distribuye extensamente a la mayora de los tejidos del cuerpo y est presente en la leche materna. La forma activa de la tiamina es como tiamina pirofosfato. La tiamina no se almacena en cantidad apreciable en el cuerpo y las cantidades en exceso de las necesidades del cuerpo son excretadas en la orina como tiamina o como sus metabolitos
7. Contraindicaciones: La relacin riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de encefalopata de Wernicke. Ello se debe a que la carga de glucosa intravenosa puede precipitar o agravar esta patologa en pacientes con deficiencia de tiamina; sta se debe administrar antes que la glucosa.
8. Reacciones adversas Medicamentosas: Son de incidencia muy rara: rash cutneo, prurito o sibilancias (por reaccin anafilctica).
9. Interacciones medicamentosas: no se han encontrado. 10. Efectos adversos medicamentosos: por lo general no provocan efectos secundarios. f) VITAMINA B 1. Grupo teraputico: Mucoltico. Antdoto para la sobredosis de paracetamol. 2. Nombres comerciales: Benexol, Hidroxil, Neuromade 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Caja por 50 y dispenser por 300 cpsulas. Perlas por 300. Jarabe por 200ml. Oral Tabletas por 100.
4. Vas de Administracin y Posologa:
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En general estas vitaminas hidrosolubles se emplean por va oral en diferentes combinaciones (polivitamnicos). La dosis recomendada para "estados carenciales" especficos es: tiamina, 50 a 300mg/da; riboflavina, 10 a 30mg/da; piridoxina, 100 a 600mg/da; pantotenato de calcio, 25 a 250mg/da.
5. Mecanismo de Accin: Mucoltico: la molcula de acetilcistena posee un grupo sulfhidrilo libre al que se le atribuye la propiedad de romper los puentes o las uniones disulfuro de las mucoprotenas que otorgan viscosidad al moco de las secreciones pulmonares. Este mecanismo explicara su accin mucoltica. Se metaboliza rpidamente para dar origen a cistena y acetilo, o a diacetilcistena. En algunas ocasiones la administracin del aerosol de acetilcistena provoca un incremento de la obstruccin de las vas areas; si esto ocurre el tratamiento debe suspenderse de inmediato. Antdoto para la sobredosis de paracetamol: la ingestin de ms de 150mg/Kg. de este frmaco, produce saturacin de los sistemas de conjugacin con sulfatos y glucurnidos, con lo que una gran proporcin del acetaminofeno ingerido es biotransformado por la va del citocromo P-450.Esto lleva a la produccin de cantidades importantes de un metabolito muy reactivo y txico que es neutralizado por el glutatin. En la sobredosis puede ocurrir deplecin de las reservas celulares de glutatin, con lo que el metabolito reacciona con protenas del hepatocito y provoca necrosis celular. Se cree que la acetilcistena actuara como sustrato de conjugacin alternativo del metabolito reactivo, o que ayudara a restaurar los niveles de glutatin, con lo que la extensin del dao heptico se reducira. La precocidad de su empleo reduce el grado de lesin, de all que el beneficio se logra cuando se administra hasta 24 horas despus de la ingestin de la sobredosis de paracetamol. Mucoltico: enfermedades bronco pulmonares crnicas (enfisema crnico, enfisema con bronquitis, tuberculosis, bronquiectasia, amiloidosis pulmonar primaria); neumona, bronquitis, traqueobronquitis, fibrosis qustica, atelectasia por obstruccin mucosa, (tapn mucoso), diagnstico bronquial. Antdoto: va oral, para la prevencin de la toxicidad potencial debida a la ingestin de sobredosis de paracetamol.
6. Farmacocintica: Las vitaminas del complejo B se absorben fcil y completamente cuando se administran por va subcutnea o intramuscular, pero cuando se suministran por va bucal, la absorcin intestinal (intestino delgado) es limitada perdindose una buena parte, en las heces, especialmente cuando se administran dosis altas o si existe diarrea. La cianocobalamina (vitamina B 12) se absorbe en el intestino delgado, despus de pasar varias horas en la mucosa del leon.
7. Contraindicaciones: Mucoltico: hipersensibilidad a la acetilcistena. contraindicaciones al uso como antdoto. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Antdoto: no existen
Se pueden observar ocasionalmente estomatitis, nuseas, vmitos, fiebre, rinorrea, mareos, bronco constriccin.
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9. Interacciones Medicamentosas: Levodopa interactuando con Complejo vitamnico B: Disminucin del efecto teraputico del antiparkinsoniano.
10. Efectos adversos medicamentosos: no se han presentado. 4.4 GRUPO FARMACOLGICO: ANTIDIABTICO a) ACARBOSA 1. Grupo teraputico: Hipoglucemiante.
2. Nombres comerciales: Glucobay 3. Presentacin y Forma Farmacutica: La acarbosa est indicada en la diabetes mellitus de tipo II, tanto como monoterapia como asociada con otras drogas hipoglucemiantes. Tambin puede utilizarse en pacientes con diabetes de tipo I, administrada en este caso siempre junto con insulina, para nivelar las fluctuaciones glucmicas.
4. Vas de Administracin y Posologa: La dosis media para los adultos es de 300mg a 400mg diarios. La dosis puede incrementarse hasta 900mg diarios.
5. Mecanismo de Accin: La acarbosa es un seudoglucosacrido que se obtiene mediante biotecnologa, a partir de filtrados de cultivo de actinomicetos, del gnero de los actinoplanes, como metabolito secundario. Se comporta como un inhibidor de la alfaglucosidasa y mediante su accin reduce el incremento de las concentraciones de azcar en sangre luego del ingreso de carbohidratos. La acarbosa puede ayudar en el control de las diabetes mellitus insulinodependiente y no insulino-dependiente.
6. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga. Pacientes menores de 18 aos. Pacientes con enfermedad intestinal crnica, hernias severas, tumores intestinales, sndrome de Roemheld. Embarazo. Lactancia. 7. Reacciones Adversas Medicamentosas: Trastornos gastrointestinales, en especial flatulencia o meteorismo, debidos a los gases presentes en el colon derivados de los carbohidratos no absorbidos. Estos efectos pueden evidenciarse en mayor medida si no se respeta la dieta o no se aumenta la dosis en forma gradual. 8. Interacciones Medicamentosas: Las interacciones con los hidratos de carbono constituyen, por supuesto, las acciones teraputicas deseadas. No obstante, se considerar la posibilidad de aparicin de diarreas si se utilizan dosis demasiado elevadas de sucedneos del azcar, como el sorbitol o el xilitol. Resulta significativo el hecho de que la
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sacarosa no sirve para corregir los estados de hipoglucemia aguda cuando se toma acarbosa, ya que en esos casos produce un retraso de su absorcin. Los diabticos deben, por lo tanto, ingerir glucosa para prevenir la hipoglucemia. Cuando se administra acarbosa como complemento de una sulfonilurea, o se est tratando al paciente con insulina, deber reducirse la dosis de uno u otro medicamento, de acuerdo con el descenso de la glucemia y a fin de evitar las reacciones hipoglucmicas. Deber evitarse durante la toma de acarbosa la administracin concomitante de anticidos, colestiramina, productos de absorcin intestinal y enzimas digestivas. b) INSULINA 1. Grupo teraputico: Antidiabtico 2. Nombres comerciales: Humalog,Humulin, Novolin N, Novolin R 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Caja con frasco vial de 10ml. con 100UI Caja de 2 cartuchos de 3ml. con 100UI
4. Vas de Administracin y Posologa: Insulina Humana. Dosis para adultos en la hiperglucemia diabtica: por va subcutnea, segn dosis estipulada por el mdico, 15 a 30 minutos antes de las comidas hasta 3 o 4 veces al da. Cetoacidosis Diabtica: por va IV 0,1 unidad por kg/hora en infusin continua. Insulina Isofana (NPH), INSULINA HUMANA ISOFANA: dosis para adultos: por va subcutnea, una vez al da, 30 a 60 minutos antes del desayuno. Puede ser necesaria una dosis adicional 30 minutos antes de una comida o al acostarse. Insulina Cinc (Insulina Lenta), Insulina Cinc Humana: dosis para adultos: va subcutnea una vez al da 30 a 60 minutos antes del desayuno. Insulina Cinc Cristalina (Insulina Ultralenta): dosis para adultos: por va subcutnea 30 o 60 minutos antes del desayuno. Insulina Cinc Amorfa (Insulina Semilenta): dosis usual para adultos: va subcutnea 30 a 60 minutos antes del desayuno. Insulina Cinc Protamina (Insulina Pz) por va subcutnea: 30 a 60 minutos antes del desayuno. En todos los casos cada dosis la fijar el mdico tratante, como en los nios la establecer en funcin del tamao del paciente.
5. Mecanismo de Accin: La insulina es un factor hormonal que controla el almacenamiento y metabolismo de los hidratos de carbono, las protenas y las grasas. Esta actividad se produce fundamentalmente en el hgado, msculo y tejidos adiposos despus de la unin de las molculas de insulina con los receptores de las membranas plasmticas celulares. Aunque todava no se han explorado los mecanismos de las acciones moleculares en la zona celular, se sabe que las caractersticas del transporte de la membrana celular, el crecimiento celular, la activacin e inhibicin enzimtica y las alteraciones en el metabolismo de protenas y grasas estn influidos por la insulina. En el hgado, la insulina promueve la captacin y almacenamiento de glucosa en forma de glucgeno, inhibe la gluconeognesis y promueve la conversin del exceso de glucosa en grasa.
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6. Farmacocintica: La secrecin de insulina puede ser dividida en dos componentes. El nivel basal de insulina se secreta entre comidas, durante la noche o el ayuno a 0,5-1 U/h. Este bajo nivel de insulina limita pero no elimina la produccin heptica de glucosa, que es necesaria para el metabolismo cerebral (concentraciones de 515 micro unidades/mililitro). El segundo componente don los biveles mucho mayores de insulina postprandiales que alcanzan concentraciones de 60-80 microunidades/mililitro a los 30 minutos de la ingesta. Bajo condiciones normales, estos niveles se normalizan en 2-4 horas. La farmacocintica de la insulina no refleja la accin metablica de esta hormona. Por lo tanto, es ms apropiado examinar las curvas de utilizacin de glucosa para hacer consideraciones de la actividad de la insulina. Las variaciones individuales de la glucemia dependen de varios factores tales como la dosis de insulina, sitio de inyeccin y actividad fsica del paciente. La insulina tiene un efecto rpido y una relativamente corta duracin de la actividad, comparada con las otras insulinas. 7. Contraindicaciones: La relacin riesgo-beneficio deber evaluarse en las siguientes situaciones clnicas: fiebre alta, hipertiroidismo, infecciones severas, cetoacidosis diabtica, hipotiroidismo, diarrea debida a mala absorcin. Disfuncin heptica o renal.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Hipoglucemia, con los preparados de accin rpida y corta predominan los sntomas de hiperactividad vegetativa, tanto simptica como parasimptica (sudor, temblor, taquicardia, palpitaciones, nuseas y sensacin de hambre), que puede llegar a convulsiones y coma. 9. Interacciones Medicamentosas: Potencian la posibilidad de hiperglucemia, por lo que es necesario ajustar la dosificacin de insulina en los siguientes frmacos: corticoides, anfetaminas, diurticos tiazdicos, estrgenos, furosemida, fenitona, hormonas tiroideas, ACTH, danazol. Pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina: dosis elevadas de salicilatos, inhibidores de la MAO, andrgenos, alcohol, guanetidina, hipoglucemiantes orales, analgsicos antiinflamatorios no esteroideos. Los bloqueantes betaadrenrgicos pueden aumentar el riesgo de hipoglucemias o hiperglucemias. La respuesta hipoglucemiante puede disminuir por el uso simultneo de inhibidores de la anhidrasa carbnica. c) GLIBENCLAMIDA 1. Grupo teraputico: Hipoglucemiante oral 2. Nombres comerciales: Bidimefor, Bi-euglucon, Daonil, Glibemet, Euglucon, Gliciron, Glidiabet, Glinid, Glucovance 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 5mg comp. x 30 5mg comp x 100
4. Vas de Administracin y Posologa: Derivado de la sulfonilurea. Promueve el aumento de la secrecin de insulina por parte de las clulas beta de los islotes del pncreas mediante un
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mecanismo an no definido. Disminuye la glucogenlisis y la gluconeognesis heptica. Al parecer aumenta la sensibilidad a la insulina de los tejidos extrapancreticos. Se produce una disminucin de la glucemia slo en aquellos pacientes capaces de sintetizar insulina; no influye en la produccin de insulina por las clulas beta, pero parece potenciar su liberacin desde estas clulas pancreticas. 5. Mecanismo de Accin: Acta como agente antihiperglicmico, reduciendo la glucosa sangunea y mejorando el control glicmico. Glibenclamida estimula la funcin de las clulas beta del pncreas para producir insulina, reduciendo la glucosa sangunea. Aunque los efectos reductores de la glucosa sangunea por glibenclamida continan durante administracin a largo plazo a pesar de una disminucin en la respuesta de produccin de insulina, el mecanismo no ha sido hallado. Se piensa que efectos extrapancreticos pueden estar involucrados. Estudios con dosis nicas con glibenclamida en comprimidos recubiertos en sujetos normales mostraron una absorcin significativa de glibenclamida en 1 hora y niveles detectables a las 24 horas. Muy alta (unin no inica segn es comparado con otros medicamentos sulfonilureas los cuales tienen unin inica). 6. Farmacocintica: Su vida media es de 10 horas, el tiempo hasta la concentracin mxima es de 4 horas; la absorcin es rpida y su unin a las protenas es muy elevada (90%). Se metaboliza en el hgado y sus metabolitos inactivos se excretan por va biliar en 50% y el resto por el rin. 7. Contraindicaciones: Las contraindicaciones incluidas han sido seleccionadas en base a su importancia clnica potencial (las razones dadas entre parntesis donde corresponda no necesariamente incluidas), (*?= importancia clnica mayor): Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debera ser usado cuando existen los siguientes problemas mdicos. Cualquier condicin que necesite control riguroso de glucosa sangunea, como: Coma diabtico, cetoacidosis diabtica, acidosis metablica aguda o crnica, ciruga mayor (ver Advertencias y precauciones). Condiciones asociadas con hipoxemia, como: Colapso cardiovascular, insuficiencia cardiaca congestiva, infarto agudo de miocardio si el paciente est siendo tratado por falla cardiaca, ha sufrido de infarto de miocardio recientemente, tiene severos problemas de circulacin o dificultad para respirar. Deshidratacin severa o estudios radiolgicos de diagnstico usando medios de contraste yodados, como: Angiografa, colangiografa intravenosa, examen por tomografa computarizada, urografa intravenosa (riesgo incrementado de acidosis lctica debido a cambios en la funcin renal aguda, la combinacin de glibenclamida y metformina debera ser discontinuada al momento o antes de exmenes mdicos o diagnstico que requieran el uso de un medio de contraste que pueda causar oliguria funcional; la terapia debera ser evitada por 48 horas despus del procedimiento y no debera ser reiniciado hasta despus que la funcin renal retorne a la normalidad) (ver Advertencias y precauciones). Deterioro de la funcin renal severa (depuracin de creatinina =1,4 mg/dL en mujeres o =1,5 mg/dL en hombres).
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El riesgo-beneficio debera ser considerado cuando existen los siguientes problemas mdicos. Deterioro de la funcin heptica o deterioro de la funcin renal (el riesgo de desarrollar acidosis lctica puede estar aumentado), hipersensibilidad a glibenclamida o metformina clorhidrato u otra sulfonilurea y sulfonamida
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Incidencia ms frecuente: Hipoglicemia (ansiedad, cambio de comportamiento similar a la embriaguez, visin borrosa, sudoracin fra, coma, confusin, piel plida fra, dificultad para concentrarse, somnolencia, hambre excesivo, latidos cardiacos acelerados, cefalea continua; nusea, nerviosismo, pesadillas, sueo intranquilo, convulsiones, inestabilidad, habla dificultosa, cansancio inusual o debilidad). Ver Advertencias y precauciones). Infeccin de las vas reas superiores (gripe, fiebre, estornudos, dolor de garganta). Incidencia menos frecuente: Reacciones dermatolgicas tales como prurito, urticaria, rash maculopapular, vasculitis alrgica cutnea o visceral, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, fotosensibilizacin, urticaria que degenera en shock. Incidencia rara: Acidosis lctica (malestar abdominal, disminucin del apetito, diarrea, respiracin superficial rpida; sensacin general de malestar, dolor muscular o calambres, somnolencia inusual, cansancio inusual o debilidad). Aquellas que slo indican la necesidad de atencin mdica si continan o son molestas: Incidencia ms frecuente: Desrdenes gastrointestinales (dolor abdominal o estomacal, diarrea, incremento del movimiento intestinal, prdida de excremento, excrementos blandos), vrtigo, dolor de cabeza, nusea o vmitos.
9. Interacciones Medicamentosas: Ingestin aguda o crnica de alcohol: El consumo de alcohol puede potenciar los efectos de metformina sobre el metabolismo del lactato y puede llevar a una acidosis lctica; el alcohol, el cual es metabolizado en el hgado tambin puede aumentar el riesgo de hipoglicemia por deterioro de la funcin gluconeognica del hgado. Agentes bloqueantes beta-adrenrgicos: Pueden enmascarar algunos de los sntomas del desarrollo de la hipoglicemia haciendo ms dificultosa la deteccin de esta complicacin
10. Efectos adversos medicamentosos: Incidencia ms frecuente: Hipoglicemia (ansiedad, cambio de comportamiento similar a la embriaguez, visin borrosa, sudoracin fra, coma, confusin, piel plida fra, dificultad para concentrarse, somnolencia, hambre excesivo, latidos cardiacos acelerados, cefalea continua; nusea, nerviosismo, pesadillas, sueo intranquilo, convulsiones, inestabilidad, habla dificultosa, cansancio inusual o debilidad). Ver Advertencias y precauciones). Infeccin de las vas reas superiores (gripe, fiebre, estornudos, dolor de garganta). Incidencia menos frecuente: Reacciones dermatolgicas tales como prurito, urticaria, rash maculopapular, vasculitis alrgica cutnea o visceral, eritema
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multiforme, dermatitis exfoliativa, fotosensibilizacin, urticaria que degenera en shock. Incidencia rara: Acidosis lctica (malestar abdominal, disminucin del apetito, diarrea, respiracin superficial rpida; sensacin general de malestar, dolor muscular o calambres, somnolencia inusual, cansancio inusual o debilidad). Aquellas que slo indican la necesidad de atencin mdica si continan o son molestas: Incidencia ms frecuente: Desrdenes gastrointestinales (dolor abdominal o estomacal, diarrea, incremento del movimiento intestinal, prdida de excremento, excrementos blandos), vrtigo, dolor de cabeza, nusea o vmitos.
d) CLORPROPAMIDA 1. Grupo teraputico: Hipoglucemiante oral 2. Nombres comerciales: Diabinese 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 250mg tab. x 100
4. Vas de Administracin y Posologa: Compuesto N. Comercial Clorpropamida Diabinese 5. Mecanismo de Accin: Presentacin 250 (30 comp.) Dosis inicial 125mg Mxima 500mg duracin 12h
Causan hipoglucemia por estimulacin de la liberacin de insulina por las clulas beta del pncreas y el aumento de la sensibilidad de los tejidos perifricos a esta hormona, el efecto predominante se ejerce sobre la secrecin de insulina. Es un derivado de la sulfonamida, pero no tiene actividad antimicrobiana. Promueve el aumento de la secrecin de insulina por parte de las clulas b de los islotes del pncreas, mediante un procedimiento que todava no est especficamente definido. Disminuyen la glucogenlisis y la gluconeognesis heptica y en apariencia aumentan la sensibilidad a la insulina de los tejidos extrapancreticos. De este modo resulta una disminucin de la concentracin de glucosa en sangre slo en aquellos pacientes que son capaces de sintetizar insulina. Los hipoglucemiantes orales no influyen en la produccin de insulina por las clulas b, pero parecen potenciar su liberacin desde estas clulas pancreticas. Asimismo parece potenciar el efecto de los mismos niveles de hormona antidiurtica presentes en los pacientes con diabetes inspida central parcial.
6. Farmacocintica: Se absorben en el tracto gastro intestinal, se encuentran unidas a las protenas especialmente a la albmina, son metabolizadas en el hgado y los metabolitos son excretados en la orina. Su vida media es de 25 a 60 horas; la concentracin mxima se obtiene 3 a 6 horas despus de su administracin. Su accin dura de 24 a 48 horas, con rpida absorcin por va oral. Presenta una elevada unin a las protenas (90%), se metaboliza en el hgado 80% y se excreta por va renal.
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7. Contraindicaciones: Diabetes tipo I, embarazo y lactancia, insuficiencia renal, alergia a las sulfonilureas y presencia de cetosis. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: En general dependen de la dosis administrada, son transitorias y responden a la disminucin o supresin del tratamiento. Rara vez puede presentarse ictericia colestsica, nuseas, diarreas, vmitos, anorexia y hambre. En menos de 3% de los casos se registr prurito y, con menos incidencia, urticaria y erupciones maculopapulosas. Se han informado la aparicin de porfiria cutnea y reacciones de fotosensibilidad. Con el uso de sulfonilureas se ha comunicado leucopenia, agranulocitos, trombocitopenia, anemia hemoltica, anemia aplsica y pancitopenia. Se han descripto tambin: dificultad para respirar, sensacin de falta de aire, somnolencia o calambres musculares, crisis convulsivas.
9. Interacciones Medicamentosas: Potencian: sulfonamidas, salicilatos, esteroides anabolizantes, clofibrato, alopurinol, dicumarinicos. Inhiben: cloranfenicol, propanolol, barbitricos, rifampicina, furosemida y corticoides 10. Efectos adversos medicamentosos: Hipoglucemia, alteraciones hematolgicas (aplasia medular, agranulocitosis, anemia hemoltica y trombocitopenia), alteraciones cutneas (rash y prurito), alteraciones estomacales (nauseas, vmitos y colestasis). e) NATEGLINIDA 1. Grupo teraputico: Hipoglucemiante oral 2. Nombres comerciales: Starlix 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 60mg comp. x 36 120mg comp. x36
4. Vas de Administracin y Posologa: Nateglinida.- Dosis: 120 mg, administrados entre 1 a 30 minutos antes de las comidas (desayuno, almuerzo y cena). Dosis mxima: 180 mg. Repaglinida.-Dosis inicial: 0,5mg antes de cada comida principal, pudiendo elevarse hasta 4mg. Dosis mxima recomendada: 16mg por da. Repaglinida puede administrarse en combinacin con metformina.
5. Mecanismo de Accin: Esta accin est mediada por una interaccin rpida y transitoria con el canal K+/ATP de las clulas betapancreticas. A diferencia de otros antidiabticos orales, induce una secrecin significativa de insulina en los primeros 15 minutos despus de una comida, que desagudiza los picos posprandiales de glucemia.Los niveles de insulina retornan a los valores basales entre las 3 y 4 horas, con lo que se reduce la hiperinsulinemia posprandial que se ha asociado con la aparicin de hipoglucemias tardas. La secrecin de insulina por las clulas betapancreticas inducida es sensible a la glucosa, de modo que disminuye a medida que baja la glucemia.
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6. Farmacocintica: Se absorbe por la va oral, se une a las protenas plasmticas (albumina) en un 97%, la eliminacin es de alrededor 1,5 horas, es metabolizada por isoenzimas y se elimina por la vas urinarias a travs de la orina.
7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los derivados de la meglitinida, Diabetes mellitus tipo I. Acidosis diabtica. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Hipoglucemia. Sntomas gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, nuseas, vmitos, estreimiento. En raras ocasiones: trastornos visuales, aumento de las enzimas hepticas.
9. Interacciones Medicamentosas: Inhibidores de la monoaminooxidasa, betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), salicilatos, aspirina, octreotide, antiinflamatorios no esteroides (AINE), esteroides anabolizantes y corticosteroides, anticonceptivos orales, tiazidas, danazol, antitiroideos, simpaticomimticos (antiasmticos), antifngicos; (ketoconazol); antibiticos, (eritromicina), inductores de enzimas hepticas (rifampicina, fenitona), alcohol.
f) METFORMINA 1. Grupo teraputico: Hipoglucemiante oral del grupo de las biguanidas. 2. Nombres comerciales: Avandamet, Bidimefor, Bi-euglucon, Dimefor, Glibemet, Glucaminol, Glucophage, Glucophage XR, Glucovance, Glunor, Hipoglucin LCH, Liposol LP, Met850 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Metformina Dianben 850 (50 comp.) 4. Vas de Administracin y Posologa: Metformina Dianben 850 (50 comp.) 850 2250 12 horas
5. Mecanismo de Accin: Disminuyen la glucemia suprimiendo la gluconeogenesis heptica, estimulan la gliclisis e inhiben la absorcin de glucosa en el intestino, si bien las biguanidas no tienen ningn efecto sobre la funcin de las clulas beta, son activas solo en pacientes con cierta secrecin de insulina endgena.
6. Farmacocintica: Se absorbe por va oral, no se fija a las protenas plasmticas y no sufre biotransformacin eliminndose casi por completo por la orina, su semivida es de 2-4 horas. Buena absorcin oral con una vida media plasmtica de
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eliminacin de 3 a 6 horas. Mecanismo de accin: aumento del nmero de receptores a la insulina. 7. Contraindicaciones: Tratamiento de la diabetes mellitus I, insuficiencia renal, insuficiencia heptica, insuficiencia respiratoria, embarazo y lactancia, alcoholismo, insuficiencia cardiaca congestiva.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Hipoglucemia. Sntomas gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, nuseas, vmitos, estreimiento. En raras ocasiones: trastornos visuales, aumento de las enzimas hepticas.
9. Interacciones Medicamentosas: Con el alcohol, diurticos y productos de contrastes yodados. 10. Efectos adversos medicamentosos: Alteraciones gastrointestinales (diarreas, nauseas y vmitos), acidosis lctica, efecto anorexigeno. g) TIAZOLIDINDIONAS (GLITAZONAS) 1. Grupo teraputico: Hipoglucemiante 2. Nombres comerciales: Glitazona 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Diabetes mellitus tipo II, pacientes con insulinorresistencia. 4. Vas de Administracin y Posologa: Como monoterapia: la dosis inicial es de 4mg por da en una toma nica o en dos dosis de 2mg. Si a las 12 semanas no se ha logrado una respuesta satisfactoria se aumentar a 8 mg por da en una sola toma o en dos tomas de 4mg.
5. Mecanismo de Accin: Se fijan de manera directa y actan sobre uno de los subtipos del receptor nuclear Gamma de peroxisomas activas por proliferadores, aumentan la captacin de glucosa por parte de algunas clulas incluidas fibras musculares, la fijacin de la insulina a membranas y la expresin de los transportadores, aumenta la actividad de la glicgeno sintetasa en el msculo cardiaco, reduce la gluconeogenesis heptica por que inhibe la actividad de las correspondientes enzimas neoglucogenicas e impide la inhibicin que la hiperglucemia es capaz de provocar sobre la quinasa del receptor insulinico.
6. Farmacocintica: Se absorve muy bien por via oral se une a las proteinas plasmticas en un 99%, es metabolizada y excretada por la orina, su vida media es de 3-4 horas. al frmaco. Insuficiencia heptica.
7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad Pacientes menores de 18 aos.
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8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Edemas por expansin del volumen vascular, anemia, y trastornos gastrointestinales. 9. Interacciones Medicamentosas: Afecta la farmacocintica de nifedipina ni anticonceptivos orales (noretindrona, etinilestradiol). La asociacin con glibenclamida, metformina, ascarbosa, digoxina, warfarina y ranitidina no afect la farmacocintica de la rosiglitazona. h) MIGLITOL 1. Grupo teraputico: Hipoglucemiante oral Inhibidor de la alfa glucosidasa 2. Nombres comerciales: Diasbatol 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Miglitol Diasbatol 100 (30 y 90 comp.) 4. Vas de Administracin y Posologa: Miglitol Diasbatol 100 (30 y 90 comp.) 150 600 5. Mecanismo de Accin: Actan inhibiendo las alfa glucosidasas intestinales (maltasas, sacarosas, dextrinasas, glucoamilasas) presentes en las vellosidades intestinales, que son las enzimas que actan en el desdoblamiento de la sacarosa, maltosa y otros oligosacaridos en monosacridos (glucosa, fructuosa y galactosa), el resultado es una demora en la digestin de los carbohidratos con reduccin de los picos glucemicos postprandiales, tambin actan disminuyendo la secrecin de polipptidos intestinales.
6. Farmacocintica: Tras la administracin oral de dosis bajas, la droga es absorbida casi cuantitativamente, pero a dosis elevadas (25 a 200mg) se observan cambios no lineales en su absorcin. Aproximadamente el 90% de una dosis de 50mg es absorbido y el 60% de una dosis de 100mg. Se une a las protenas plasmticas en cantidades muy pequeas (< 4%), no se metaboliza en el intestino ni tras la absorcin, sino que se elimina de forma invariable casi exclusivamente por va renal.
7. Contraindicaciones: Tratamiento de diabetes mellitus I, pacientes con trastornos gastrointestinales, embarazo y lactancia. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Edemas por expansin del volumen vascular, anemia, y trastornos gastrointestinales. 9. Interacciones Medicamentosas: Con anticidos, colestiramina, productos de absorcin intestinal y enzimas digestivas. 10. Efectos adversos medicamentosos: Alteraciones gastrointestinales (flatulencia, meteorismo, dolor abdominal, diarreas).
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4.5 GRUPO FARMACOLGICO: ANTILIPIDICOS a) ATORVASTATINA 1. Grupo teraputico: Hipocolesterolemiante. 2. Nombres comerciales: Lipitor , Lipotropic , Lipox, Storvas 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Atorvastatina 10mg induquimica: caja con 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 300, 500 y 1.000 tabletas en empaque blister. Lipitor Pfizer: caja por 10 y 30 tabletas. Lipotropic Pharmalab: 10mg: caja x 15 y 30 comprimidos recubiertos. Lipotropic 20mg: caja x 15 y 30 comprimidos recubiertos. Lipox - Lch Newpharm: caja x 30 comprimidos. Storvas - Ranbaxy-Prp: 10: banda de 10s, caja de 10s y 5 x 10s. storvas 20: banda de 10s, caja de 10s y 5 x 10s. storvas 40: banda de 10s, caja de 10s y 5 x 10s. 4. Vas de Administracin y Posologa: Hipercolesterolemia (heterocigota familiar y no familiar) y dislipemia mixta (Fredrickson tipos IIa y IIb). Adultos: oral, 10mg una vez al da. Hipercolesterolemia familiar homocigota. Adultos: oral, 10 a 80mg una vez al da.
5. Mecanismo de accin. Es una estatina (lovastatina, simvastatina, fluvastatina, pravastatina, cerivastatina) que acta como inhibidor competitivo y selectivo de la sntesis de la enzima 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Esta enzima cataliza la reaccin determinante de la velocidad de la sntesis de colesterol, ya que interviene en la conversin de HMG-CoA a cido mevalnico. El sitio de accin principal de la atorvastatina es el hgado. La dosis se correlaciona mejor con la reduccin del LDL-colesterol que con la concentracin sistmica, por lo cual la dosis debe basarse en la respuesta teraputica. Adems se destaca su efecto reductor de los triglicridos. Se absorbe de manera rpida y completa en el tracto gastrointestinal; el grado de absorcin es dependiente de la dosis y la ingestin simultnea de alimentos disminuye en un 9% la absorcin; sin embargo, la reduccin de LDL-colesterol es similar cuando la atorvastatina se administra con o sin comida. El metabolismo se realiza en el hgado, principalmente por el sistema enzimtico del citocromo P450; el 70% de la actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa es atribuido a los metabolitos activos. La eliminacin de la droga sin modificar y sus metabolitos se realiza principalmente por la bilis; slo un 2% de la dosis administrada por va oral se recupera en orina.
6. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la droga, insuficiencia heptica, embarazo, lactancia, mujeres en edad frtil que no utilicen un mtodo anticonceptivo adecuado.
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7. Reacciones adversas medicamentosas: En general, son leves a moderadas e incluyen constipacin, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal. Ms ocasionalmente edema facial, fiebre, rigidez cervical, malestar, reaccin de fotosensibilidad, edema generalizado, gastroenteritis, alteraciones del funcionamiento heptico, colitis, vmitos, gastritis, boca seca, hemorragia rectal, esofagitis, eructos, glositis, anorexia, aumento del apetito, estomatitis, lcera duodenal, disfagia, lcera gstrica, hepatitis, pancreatitis, ictericia colesttica, disnea, asma, epistaxis, parestesias, somnolencia, alteraciones del sueo, neuropata perifrica, tortcolis, hipercinesia, calambres musculares, miositis, prurito, dermatitis de contacto, lceras de piel, disuria, menorragia, nefritis, incontinencia urinaria, eyaculacin anormal, disgeusia, palpitaciones, hiperglucemia-hipoglucemia, aumento de la fosfocreatincinasa, gota, aumento del peso corporal.
8. Interacciones Medicamentosas: El riesgo de miopatas durante el tratamiento aumenta con la administracin simultnea de ciclosporina, derivados del cido fbrico, eritromicina, antifngicos azlicos o niacina. La administracin concomitante con anticidos que contengan hidrxidos de magnesio y aluminio disminuye en un 30% la concentracin plasmtica de atorvastatina; igual efecto se observa cuando la droga coadministrada es la colestiramina. Las concentraciones plasmticas de digoxina aumentan cuando se administra junto con atorvastatina. La eritromicina al inhibir la accin del citocromo P450 aumenta las concentraciones plasmticas de atorvastatina. La administracin conjunta con anticonceptivos que contienen noretindrona y etinilestradiol aumenta las concentraciones plasmticas de estas dos hormonas.
9. Efectos adversos medicamentosos: por lo general no provocan efectos secundarios. b) GEMFIBROZIL 1. Grupo teraputico: Antihiperlipidmico. 2. Nombres cormerciales: Gemfibrozilo, Lopid. 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Gemfibrozilo - La Sante: tabletas: caja 20. Gemfibrozilo Gen-Far - Gen-Far: gemfibrozilo 300mg cpsulas gen-far: caja x 30 cpsulas en empaque blister. Gemfibrozilo 600mg tabletas Gen-Far: caja x 20 tabletas en empaque blister. Gemfibrozilo Iqfarma Iqfarma: 600mg tab. x 100 Grifogemzilo Lch - Lch Newpharm: caja x 30 comprimidos. Lopid Pfizer: 600mg: caja x 20 tab. lopidr 900mg: caja x 10 tab. lopidr 900mg: caja x 30 tab.
4. Vas de Administracin y Posologa: Dosis usual adultos: 1,2g al da en 2 tomas, 30 minutos antes del desayuno y de la cena. No se ha establecido la dosificacin en pediatra. Si despus de 3
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meses de tratamiento la respuesta es inadecuada, se debe interrumpir la teraputica con gemfibrozil, recomendando seguir una dieta con bajo contenido de lpidos. 5. Mecanismo de accin: El gemfibrozil reduce las concentraciones plasmticas de los triglicridos (lipoprotenas de muy baja densidad-VLDL) y tambin en forma leve las de colesterol (lipoprotenas de baja densidad-LDL). El mecanismo no se conoce por completo, pero puede estar relacionado con la inhibicin de la liplisis perifrica, disminucin de la extraccin heptica de cidos grasos libres que reduce la produccin heptica de triglicridos; inhibicin de la sntesis de apoprotena portadora de VLDL, que tambin disminuye la produccin de VLDL, y se reduce la incorporacin de cidos grasos de cadena larga en los triglicridos nuevamente formados; se acelera el recambio de colesterol y su eliminacin del hgado y se aumenta la excrecin de colesterol en las heces. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza en el hgado y se elimina por va renal (70%) y fecal (6%). La vida media en dosis nica es de 1,5 horas y en dosis mltiples, 1,3 horas. La reduccin de las concentraciones de VLDL en plasma se evidencian en 2 a 5 das.
6. Contraindicaciones. Cirrosis biliar primaria; deber evaluarse la relacin riesgo-beneficio en enfermedades de la vescula biliar, clculos biliares, disfuncin heptica o renal severa.
7. Reacciones Adversas Medicamentosas: Debido a la similitud qumica y farmacolgica con el clofibrato, pueden aparecer efectos similares a largo plazo. Son de incidencia ms frecuente (10%) mialgias, diarrea, calambres musculares, nuseas, vmitos, rash cutneo, fiebre y escalofros.
8. Interacciones Medicamentosas: El uso simultneo con anticoagulantes derivados de la cumarina aumenta el efecto de stos y puede disminuir el del cido quenodexosiclico, ya que aumenta la saturacin de colesterol en bilis.
9. Efectos adversos medicamentosos: no se han presentado c) LOVASTATN 1. Grupo teraputico: Hipocolesterolemiante. 2. Nombres cormerciales: Liporedux, Lostatin, Lovacol, Mevacor Msd, Mevacor, Rovacor 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Liporedux - Ac Farma: Caja x 10 tabletas. Lostatin Schein: 20mg Tab. x 10 Lovacol Saval: Comprimidos: envases x 14 y 28 comprimidos. Lovastatina Gen-Far - Gen-Far: 20mg Tabletas Gen-Far: caja x 10 tabletas en empaque blister. Mevacor Msd: 10mg: caja con 20 100 tabletas. MEVACOR* 20mg: caja con 10 30 tabletas.
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Rovacor - Ranbaxy-Prp: 10mg: caja x 10 tabs. ROVACOR 20mg: caja x 10 tabs.
4. Vas de Administracin y Posologa: Previo a la indicacin de lovastatn el paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante y continuarla durante el tratamiento. Dosis inicial recomendada: 20mg/da, como dosis nica en la cena, porque el colesterol se sintetiza sobre todo por la noche. Dosis mxima de 80mg diarios en una o dos tomas. En pacientes tratados con inmunosupresores la dosis mxima recomendada es de 20mg/da. La dosis debe ser reducida cuando los niveles descienden por debajo de 75mg/100ml o los niveles de colesterol total estn por debajo de 140mg/100ml. Pacientes con insuficiencia renal: dado que la droga no sufre una excrecin renal significativa no es necesario modificar la dosis. 5. Mecanismo de accin: El lovastatn es una lactona inactiva (prodroga) que es transformada por hidrlisis en el hgado, donde ejerce su accin farmacolgica, en la forma cida activa. Esta accin selectiva hace que la concentracin plasmtica de la droga activa sea 5% de la dosis administrada, lo que evita accin farmacolgica extraheptica. La inhibicin en la sntesis de colesterol heptico no afecta los niveles de las hormonas que se sintetizan a partir del colesterol en otros rganos. Acta mediante la inhibicin de la enzima HMG-CoA reductasa, la que produce una reduccin de la sntesis de colesterol intraheptica. La disminucin del colesterol intracelular induce un aumento de la sntesis de receptores hepticos de LDL, con su consiguiente mayor captacin y disminucin de los valores plasmticos de colesterol LDL. Esto ocurre en la hipercolesterolemia familiar heterocigtica y en la hipercolesterolemia primaria no familiar.Asimismo, reduce los niveles de los triglicridos e incrementa en forma leve el colesterol HDL. Segn la dosis, el porcentual de reduccin del colesterol total vara de 19 a 39%, el colesterol LDL de 20 a 45% y los triglicridos de 10 a 30%. A su vez los niveles de colesterol HDL se elevan entre 7 y 15%. Dado que la disminucin del colesterol es dependiente de la dosis, se deber esperar de 4 a 6 semanas para observar efectos ptimos de la utilizada, por ello los cambios de dosificacin deben realizarse con intervalos no menores que 4 o 6 semanas. En hipercolesterolemias refractarias severas se puede usar la teraputica combinada con colestiramina, ya que se ha demostrado potenciacin en los efectos reductores de la hipercolesterolemia, con reduccin del colesterol LDL superior a 5%. La combinacin con fibratos o cido nicotnico aumenta la incidencia de miopatas, por lo que no se recomienda su administracin conjunta.
6. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga. Enfermedad heptica activa o elevaciones persistentes no explicadas de las transaminasas sricas. Embarazo, lactancia.
7. Reacciones adversas:
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La mayora de las reacciones han sido leves y transitorias. En estudios clnicos controlados, los efectos adversos que ocurrieron con una frecuencia mayor de 1% fueron: flatulencia, diarrea, constipacin, nuseas, dispepsia, mareos, visin borrosa, cefalea, calambres musculares, mialgias, rash cutneo y dolor abdominal. De 0,5 a 1% se observ: fatiga, prurito, sequedad de boca, insomnio, trastornos del sueo. Raramente se ha informado sndrome de hipersensibilidad que incluy: anafilaxia, angioedema, polimialgia reumtica, artritis, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre y malestar. Pruebas de laboratorio: pueden evidenciarse incrementos de las transaminasas sricas, elevacin de la fosfatasa alcalina y la bilirrubina. 8. Interacciones Medicamentosas: Ya se ha descripto el efecto que produce la asociacin con gemfibrozil, inmunosupresores y cido nicotnico. En pacientes tratados con eritromicina asociada con lovastatn se observ en algunos casos rabdomilisis. Cuando se administra con anticoagulantes cumarnicos el tiempo de protrombina puede elevarse en algunos pacientes. En estudios clnicos se us lovastatn junto con betabloqueantes, antagonistas de los canales del calcio, diurticos y antiinflamatorios no esteroides, sin evidenciarse interacciones adversas clnicamente significativas.
9. Efectos adversos medicamentosos: no se han presentado d) SIMVASTATN 1. Grupo teraputico: Hipocolesterolemiante. 2. Nombres comerciales: Simvastatina 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Simvastatina - La Sante:Caja x 10 y 30 tabletas. Simvastatina Farmindustria: Tab. x 30 de 10 y 20mg.
4. Vas de Administracin y Posologa: Previo y durante el tratamiento con simvastatn el paciente deber someterse a una dieta hipocolesterolemiante. La dosis inicial usual es de 10mg/da, en dosis nica por la noche. Si los niveles de LDL-colesterol se reducen por debajo de 2mmol/l se debe reducir la dosis. Dado que no se excreta en cantidad significativa por va renal, no es necesario modificar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
5. Mecanismo de accin: Es una droga que se obtiene sintticamente por fermentacin del Aspergillus terreus; y como lactona inactiva, luego de su ingestin se hidroliza a betahidroxicido. Su principal metabolito es inhibidor de la enzima que cataliza la biosntesis del colesterol en sus primeros estadios. Se une a protenas plasmticas en 94%. La biodisponibilidad del frmaco activo es baja, ya que sufre un extenso primer paso heptico. Reduce el colesterol total en plasma, la concentracin de lipoprotenas de baja densidad (LDL) y de lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL). No slo acta sobre el colesterol inhibiendo su sntesis, sino tambin incrementando la captacin de LDL-colesterol en el hgado.Es muy eficaz en la reduccin del colesterol total y LDL-colesterol en la
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hipercolesterolemia familiar y no familiar, como en la hiperlipidemia mixta, cuando el nivel de colesterol requiera tratamiento. Se obtiene, en general, una marcada respuesta al tratamiento en la 2 semana, con respuesta teraputica mxima entre la 4 y 6 semana, mantenindose durante todo el tratamiento. En pacientes con hipercolesterolemia severa se puede utilizar simvastatn asociado con otros hipocolesterolemiantes. 6. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la droga. Enfermedad heptica activa o elevacin persistente de las transaminasas sricas. Embarazo. Lactancia.
7. Reacciones Adversas Medicamentosas: Dolor de cabeza, constipacin y flatulencia (1%); nuseas, dispepsia, calambres gastrointestinales; diarrea y fatiga (0,5% a 0,9%). Raras veces se ha notificado aumento marcado de las transaminasas sricas. En ocasiones se observ aumento de la creatinfosfocinasa srica (CPK) derivada del msculo esqueltico.
8. Interacciones Medicamentosas: Aumenta levemente las concentraciones de digoxina en plasma; mejora ligeramente el efecto anticoagulante de la warfarina. No altera la accin del propanolol ni de la antipirina, as como tampoco de betabloqueantes, bloqueantes clcicos, diurticos y antiinflamatorios no esteroides.
9. Efectos adversos medicamentosos: no se han presentado 4.6 GRUPO FARMACOLGICO: ANTIDEPRESIVO a) AMITRIPTILINA 1. Grupo teraputico: Antidepresivo tricclico. 2. Nombres comerciales: Amitriptilina, Tryptanol 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Amitriptilina Iqfarma Iqfarma: 25mg. caja x 100 tab. Tryptanol Msd: caja conteniendo 30 tabletas.
4. Vas de Administracin y Posologa: La dosificacin debe ser individualizada para cada paciente. Si bien con la dosis inicial puede producirse una accin sedante, se necesitan de 1 a 6 semanas de tratamiento antes de obtener la respuesta antidepresiva deseada. En el tratamiento de mantenimiento, la dosis diaria puede reducirse, por lo general, a una sola toma al acostarse, durante 6 meses a 1 ao. En pacientes de edad avanzada, adolescentes o pacientes con enfermedad cardiovascular es preferible fraccionar la dosis. Dosis usual para adultos: oral, inicialmente 25mg, 2 a 4 veces al da, ajustando luego la dosificacin. Dosis mxima en pacientes ambulatorios: hasta 150mg/da. Hospitalizados: hasta 300mg/da. De edad avanzada: hasta 100mg/da. En adolescentes inicialmente 10mg, tres veces al da y 20mg al acostarse, ajustando luego la dosis, hasta un mximo de 100mg/da. Dosis geritricas usuales: inicialmente 25mg al acostarse,
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ajustando la dosis hasta un mximo de 10mg tres veces al da y 20mg al acostarse. 5. Mecanismo de Accin: Aunque no est descrito el mecanismo de accin exacto en el tratamiento de la depresin, se piensa que los antidepresivos tricclicos aumentan la concentracin en la sinapsis de noradrenalina o de serotonina en el sistema nervioso central, al bloquear su recaptacin por la membrana neuronal presinptica. La amitriptilina parece ser ms potente en el bloqueo de la serotonina. Recientes investigaciones con antidepresivos muestran una desensibilizacin de los receptores de la serotonina y de los alfaadrenrgicos o betaadrenrgicos. Se piensa que la accin antidepresiva se relaciona mejor con los cambios en las caractersticas de los receptores, producidos por la administracin crnica de los antidepresivos tricclicos, que con el bloqueo de la recaptacin de los neurotransmisores; esto explica el retraso de 2 a 4 semanas en la respuesta teraputica. Tambin aparecen importantes efectos antimuscarnicos perifricos y centrales debido a su potente y alta afinidad de unin a los receptores muscarnicos; efectos sedantes por su gran afinidad de unin por los receptores H 1 de la histamina, y posibles efectos depresores miocrdicos semejantes a los producidos por la quinidina. Se absorbe bien y rpido por la va oral. Se metaboliza exclusivamente en el hgado y su metabolito activo es la nortriptilina. Su unin a protenas es elevada en plasma y en tejidos (96%). Su eliminacin es principalmente renal, durante varios das, y no es dializable por su alta unin a las protenas. Su vida media es de 10 a 50 horas. Es uno de los antidepresivos tricclicos con mayor efecto sedante.
6. Contraindicaciones: Est contraindicada su prescripcin durante el perodo de recuperacin inmediato al infarto de miocardio. Deber evaluarse la relacin riesgo-beneficio en alcoholismo activo o tratado, asma, enfermedad maniacodepresiva o bipolar, trastornos hemticos, alteraciones cardiovasculares sobre todo en ancianos y nios, glaucoma, disfuncin heptica o renal, hipertiroidismo, esquizofrenia, crisis convulsivas, retencin urinaria.
7. Reacciones Adversas Medicamentosas: Visin borrosa; movimientos de masticacin, succin, linguales; movimientos incontrolados de las piernas o brazos; confusin, delirio, alucinaciones. Constipacin, sobre todo en ancianos. Dificultad al hablar o tragar. Nerviosismo. Agitacin. Rigidez muscular. Fotosensibilidad. Crisis convulsivas. Sudoracin excesiva. Pirosis. Vmitos. Las siguientes reacciones indicarn suspensin del tratamiento: nuseas, vmitos, diarrea, excitacin no habitual, perturbaciones del sueo. 8. Interacciones Medicamentosas: Los corticoides, antihistamnicos o antimuscarnicos potencian los efectos antimuscarnicos; sobre todo los de confusin mental, alucinaciones y pesadillas. El uso simultneo con atropina puede bloquear la destoxificacin de la atropina, puede producirse leo paraltico. Aumenta la accin de los anticoagulantes por inhibicin del metabolismo enzimtico del anticoagulante. Potencia la depresin del SNC, lo que disminuye el umbral de las crisis convulsivas a dosis elevadas y disminuyen los efectos de la medicacin anticonvulsiva. El uso simultneo con antitiroideos puede aumentar el riesgo de agranulocitosis.Los efectos de los antidepresivos tricclicos pueden estar
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disminuidos cuando se usan con barbitricos. La cimetidina inhibe el metabolismo de la amitriptilina y aumenta su concentracin plasmtica. Otros depresores del SNC potencian su accin. No se recomienda su uso con IMAO debido al aumento del riesgo de convulsiones severas y crisis hipertensivas. Se potencian los efectos presores de nafazolina oftlmica, oximetazolina nasal, fenilefrina nasal u oftlmica o xilometazolina nasal. El uso concomitante con drogas simpaticomimticas puede potenciar los efectos cardiovasculares y dar lugar a arritmias, taquicardia o hipertensin. b) FLUOXETINA 1. Grupo teraputico: Antidepresivo 2. Nombres comerciales: Neupax, Prozac, Sostac LCH 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Fluoxetina Grnenthal: 20mg comprimidos: caja por 20 comprimidos. Fluoxetina Clorhidrato 20mg Induquimica: caja x 10, 30 y 100 tabletas. Fluoxetina Farmaindutria Farmindustria: cpsulas 20mg: caja 10 y 20. Fluoxetina Gen-Far - Gen-Far: 20mg cpsulas gen-far: caja x 10, 14 y 20 cpsulas en empaque blister. Fluxentac Pharmalab: caja x 10 y 20 cpsulas. Neupax Bago: envase x 20 comprimidos de 20mg. Prozac - Eli Lilly: caja con 7 cpsulas de 20mg, equivalentes a 20mg de clorhidrato de fluoxetina. caja con 14 cpsulas de 20mg, equivalentes a 20mg de clorhidrato de fluoxetina. caja con frasco de 70ml con cucharita dosificadora graduada de 2,5ml y 5ml, equivalente a 20mg/5ml de clorhidrato de fluoxetina. Sostac Lch - Lch Newpharm: caja x 30 comprimidos.
4. Vas de Administracin y Posologa: La dosis usual inicial es de 20mg/da administrados por la maana. Debe considerarse su incremento si despus de varias semanas de tratamiento no se observa mejora clnica. Las dosis superiores (hasta 80mg/da) deben ser administradas en dos tomas, por la maana y durante el almuerzo. Luego de la remisin del cuadro, debe utilizarse la menor dosis efectiva para el mantenimiento de la mejora clnica.
5. Mecanismo de Accin: Es una droga antidepresiva, no relacionada qumicamente con los tricclicos, tetracclicos o con otros antidepresivos de uso corriente, de los que difiere no slo por su estructura qumica, sino tambin por su novedoso mecanismo de accin. Es un compuesto bicclico cuyo nombre qumico es clorhidrato de (DL)N-metil-3-fenil-3-trifluoro-p-tolil)oxi]propilamina. Es un inhibidor potente y especfico de la recaptacin de serotonina en la neurona presinptica. Se absorbe sin inconvenientes por va oral, con escaso efecto de primer paso heptico. La magnitud de la absorcin no se ve afectada por los alimentos, aunque stos disminuyen levemente la velocidad de aqulla. Por consiguiente, puede administrarse sin tener en cuenta la relacin con las comidas. El pico de concentracin plasmtica se produce entre las 6 y 8 horas posteriores a una nica dosis oral de 40mg.Los mayores cambios electroencefalogrficos y las variables psicomtricas se producen entre 8 y 10 horas despus de la dosis. Su capacidad de unin a las protenas plasmticas
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es muy importante, aproximadamente 94%. Este hecho debe ser tenido en cuenta debido a posibles interacciones medicamentosas. No se observan diferencias significativas entre los pacientes normales y los urmicos. La fluoxetina es desmetilada en el hgado a norfluoxetina, su principal metabolito activo. Se excreta por la orina en 80%, de los cuales 2,5% lo hace como droga madre y 10% como norfluoxetina. Los restantes son metabolitos conjugados. Con la materia fecal se elimina 15%. La vida media de la fluoxetina es de 2 a 3 das y la de la norfluoxetina de 7 a 9 das. 6. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la fluoxetina. Nios menores de 15 aos.
7. Reacciones Adversas Medicamentosas: Nuseas, diarrea, boca seca. Erupciones cutneas, reacciones anafilactoides. Reacciones manaca o psictica en sujetos predispuestos. Prdida de peso. Elevacin de las transaminasas y leucopenias asintomticas o ambas. Confusin mental, ideas suicidas, discinesias, trombocitopenia, hiperprolactinemia, ginecomastia, mastodinia, dismenorrea, sangrado vaginal.
8. Interacciones Medicamentosas: La gran afinidad de la fluoxetina por las protenas plasmticas y su importante metabolismo heptico hacen pensar que las interacciones con otras drogas se producen por desplazamiento o por competicin enzimtica. En dosis teraputicas no inhibe el metabolismo del etanol ni interacta con l lo suficiente como para potenciar sus efectos centrales. La fluoxetina altera las variables farmacocinticas de los barbitricos en la rata, pero en los seres humanos los resultados obtenidos no son concluyentes. Por otra parte, la vida media plasmtica de la warfarina se prolonga de 8 a 22,8 horas. Se evaluaron los efectos colaterales en pacientes que simultneamente estaban recibiendo los siguientes frmacos: anticidos, antibiticos, antihistamnicos, agentes bloqueantes betaadrenrgicos, bloqueantes de los receptores H 1, catrticos, hidrato de cloral, cimetidina, anticonceptivos orales, diurticos tiazdicos, antiinflamatorios no esteroides, hormonas tiroideas, antidiarreicos, antiemticos, antiparkinsonianos, barbitricos, broncodilatadores, digitlicos, hipoglucemiantes, litio, opiceos, cloruro de potasio, glucocorticoides o simpaticomimticos. Si bien se observaron algunos efectos adversos, stos no difirieron del patrn habitual esperable para cada una de estas drogas. Dado que en varias de estas situaciones las drogas se administraron en monodosis, harn falta estudios posteriores para aclarar los aspectos referidos a la administracin prolongada. Es recomendable dejar un lapso de 2 semanas entre la administracin de IMAO y clorhidrato de fluoxetina o de 5 semanas en el caso inverso. La administracin combinada con otros antidepresivos puede aumentar los niveles plasmticos de stos. Otro tanto es posible con la digitoxina y los anticoagulantes. En algunos pacientes aumenta la vida media plasmtica del diazepam.
c) PAROXETINA 1. Grupo teraputico: Antidepresivo 2. Nombres comerciales: Paroxet, Seroxat
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3. Presentacin y Forma Farmacutica: Paroxet Pharmalab: 20mg: caja x 10 y 30 comprimidos recubiertos y ranurados. Seroxat GSK: caja por 10 y 30 tabletas.
4. Vas de Administracin y Posologa: La dosis inicial recomendada es de 20mg por da en una nica toma matinal. Puede incrementarse de a 10mg hasta llegar a 50mg por da, de acuerdo con la respuesta del paciente. Ancianos: la dosis inicial debiera ser de 20mg diarios, que pueden aumentarse de a 10mg hasta un mximo de 40 mg/da, de acuerdo con la respuesta del paciente.
5. Mecanismo de Accin: Se presume que la accin antidepresiva de la paroxetina se debe al aumento de la estimulacin serotoninrgica en el SNC, ocurrida a partir de la inhibicin de la recaptacin de serotonina por las neuronas. Los estudios en animales indican que la paroxetina es un bloqueante de la recaptacin altamente selectivo para la serotonina, puesto que exhibe slo un efecto muy leve sobre la recaptacin de otros neurotransmisores como la noradrenalina y la dopamina. La paroxetina se absorbe completamente despus de su administracin oral, es metabolizada rpidamente para dar origen a metabolitos cincuenta veces menos potentes que en su mayor parte son polares (predominan glucurnidos y sulfatos) y se eliminan rpidamente. Uno de los pasos en su biotransformacin depende de una enzima fcilmente saturable, lo que da como resultado una falta de linealidad en la farmacocintica de la droga. Su distribucin por el organismo es rpida, incluido SNC, y queda un remanente de 1% en el plasma.Las afecciones renales y hepticas provocan un incremento en las concentraciones plasmticas de la paroxetina, en tanto que en los ancianos se alcanzan concentraciones 70% a 80% mayores que las de individuos jvenes. 6. Contraindicaciones: Uso simultneo con IMAO. Hipersensibilidad al frmaco. Insuficiencia renal severa. Nios. Lactancia. Embarazo. 7. Reacciones Adversas Medicamentosas: Dolor de cabeza, astenia, dolor abdominal, palpitacin, vasodilatacin, sudacin, mareos, somnolencia, insomnio, agitacin, temblores, ansiedad, nuseas, vmitos, boca seca, alteraciones en la eyaculacin.
8. Interacciones Medicamentosas: Entre las manifestaciones comunes se incluyen: rigidez, hipertermia, inestabilidad autonmica (con fluctuaciones rpidas de los signos vitales), cambios del estado mental (agitacin extrema que puede progresar a delirio y coma). Estas reacciones se han visto en personas que recientemente haban suspendido la paroxetina y comenzaban el tratamiento con un IMAO. Coadministrado con triptfano, dolor de cabeza, nusea, sudacin y mareos. Warfarina: administrar con precaucin. Las drogas que afectan el metabolismo heptico pueden alterar el metabolismo y la farmacocintica de la paroxetina. La cimetidina inhibe el metabolismo de la paroxetina; debe ajustarse la dosis de esta ltima. La coadministracin de drogas metabolizadas por el citocromo
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P450IID6 (nortriptilina, amitriptilina, imipramina, desipramina, fluoxetina, fenotiazinas, propafenona, flecainida, encainida, quinidina, etc.) debe llevarse a cabo con precaucin. Los pacientes que reciben paroxetina no debieran ingerir alcohol. Con digoxina se ha observado una disminucin del rea bajo la curva media de esta droga, cuando se la coadministra con paroxetina. Prociclidina: si se observan efectos anticolinrgicos en la coadministracin con paroxetina, la dosis de prociclidina debiera ser reducida. d) SERTRALINA 1. Grupo teraputico: Antidepresivo 2. Nombres comerciales: Dominium, Eleval, Emergen, Zoloft 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Dominium Tecnofarma: 50mg: cajas con 15 cpsulas en blister 100mg: cajas con 10 cpsulas en blister. Eleval Pharmalab: caja x 30 comprimidos recubiertos. Emergen - Lch Newpharm: caja x 30 comprimidos. Sertralina Farmindustria Zoloft 4. Vas de Administracin y Posologa: Administrar una sola vez al da, por la maana o por la noche, junto con las comidas. La dosis teraputica es de 50mg/da, pero puede incrementarse en caso de necesidad hasta un mximo de 200mg/da. El comienzo del efecto teraputico se verifica al cabo de 7 das, aunque por lo general se necesitan de 2 a 4 semanas para la completa actividad antidepresiva.
5. Mecanismo de Accin: El clorhidrato de sertralina es un derivado de la naftilamina. La sertralina es un inhibidor potente de la recaptacin neuronal de serotonina, por lo que produce una potenciacin de los efectos de la 5HT. El frmaco tiene slo muy dbiles efectos sobre la recaptacin neuronal de noradrenalina y dopamina; no posee accin estimulante, sedante o anticolinrgica ni cardiotoxicidad en animales. La sertralina no tiene afinidad para los receptores muscarnicos (colinrgicos), serotoninrgicos, dopaminrgicos, adrenrgicos, histaminrgicos, gabargicos o benzodiazepnicos, y exhibe una farmacocintica proporcional a la dosis en el rango de 50mg a 200mg. En el hombre, luego de una dosis diaria oral nica en el rango de 50mg a 200mg durante 14 das, las concentraciones plasmticas pico (Cmax) de sertralina se producen entre las 4 y 8 horas luego de la dosis. El promedio de vida media de eliminacin terminal plasmtica de sertralina es de aproximadamente 26 horas.En concordancia con la vida media de eliminacin terminal, hay una acumulacin aproximada del doble hasta llegar a concentraciones de estado estable, las que se logran luego de una semana con una dosis diaria nica. Alrededor de 98% de la droga circulante se une a las protenas plasmticas. Estudios en animales indican que la sertralina tiene un gran volumen aparente de distribucin y un amplio primer paso metablico. El principal metabolito, N-desmetilsertralina, es sustancialmente menos activo in vitro que la sertralina (cerca de 8 veces) y es virtualmente inactivo en pruebas farmacolgicas in vivo. La vida media de N-desmetilsertralina est en el rango de 62 a 104 horas. La sertralina y la N-desmetilsertralina son metabolizadas en forma extensa en el hombre y los metabolitos resultantes son excretados con las heces y la orina en cantidades similares. Slo una pequea
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cantidad (< 0,2%) de sertralina es excretada por orina sin modificacin.La farmacocintica de la sertralina en pacientes ancianos es similar a la de los adultos ms jvenes. Dado que la biodisponibilidad de las cpsulas de sertralina est aumentada en presencia de alimentos, se recomienda administrarla con las comidas. 6. Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga. Embarazo 7. Reacciones Adversas Medicamentosas: Las ms comunes observadas son trastornos gastrointestinales (diarrea, nuseas y dispepsia), temblores, vrtigos, insomnio, somnolencia, transpiracin abundante, boca seca, disfuncin sexual masculina. 8. Interacciones Medicamentosas: Puede producirse un aumento de las concentraciones plasmticas de sertralina cuando se la administra junto con otras drogas que se combinan fuertemente con las protenas plasmticas, por ejemplo: warfarina y digitoxina. 4.7 GRUPO FARMACOLGICO: ANTIASMTICO a) BECLOMETASONA DIPROPIONATO 1. Grupo teraputico: Antiasmtico 2. Nombres comerciales: Airlast, Becotide, Bronconid, Duo Ventimax, Herlona, Ventide 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Aerosol 250mcg/dosis Aerosol 50mcg/dosis 4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos y adolescentes: En casos leves a moderados administrar 200 a 1000 g/d por inhalacin oral fraccionados c/ 6 a 8 h, en casos severos administrar 1000 a 2000 g/d x inhalacin oral fraccionados c/ 6 a 8 h. Ajustar segn respuesta clnica. Nios: >6 aos: administrar 50 a 100 g/d c/ 6 h x inhalacin oral. Rinitis alrgica, estacional, vasomotora, y los estados alrgicos nasales. Adultos y adolescentes: Administrar 100 g en cada fosa nasal cada 12 h. Nios: aos a 12 aos: administrar 50 g en cada fosa nasal c/ 12 h. Lmite de prescripcin Adultos y adolescentes: 1000 a 2000 g/d. Nios: 400 a 500 g/d.
5. Mecanismo de Accin: Accin antiinflamatoria y antibacteriana 6. Farmacocintica: Se absorbe rpidamente en el TGI y la mucosa respiratoria mediante la administracin directa en el rbol bronquial y la mucosa nasal. Entre un 10 a 25 % de la dosis se deposita en el tracto respiratorio; su unin a protenas plasmticas es entre 65 a 90 %. Su tiempo de vida media es de 15 horas. Su metabolismo es heptico y pulmonar. La porcin del medicamento deglutida
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presenta un etabolismo de primer paso importante. La eliminacin de la Beclometasona es por va fecal en un 35 a 65 % y renal entre un 10 a 15 %. 7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Alprazolam u otras Benzodiazepinas; est contraindicado en glaucoma de ngulo agudo salvo que reciba la terapia adecuada. Asimismo en choque o coma, intoxicacin alcohlica aguda con depresin de las funciones vitales. Contraindicado en enfermedad pulmonar obstructiva grave. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuentes: urticaria, rash, prurito, cefalea, nusea. Poco frecuente: angioedema, dispepsia, xerostoma, candidiasis oral y esofgica, catarata, glaucoma, irritacin de las vas areas, disgeusia. Disfona, broncoespasmo paradjico, tos.
9. Interacciones Medicamentosas: Sin informacin especfica.
b) BUDESONIDA 1. Grupo teraputico: Antiasmtico 2. Nombres comerciales: Inflammide, Pulmicort, Rhinocort, Symbicort 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Aerosol 200mcg/dosis Aerosol 50mcg/dosis 4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos: Inhalacin Oral 400 a 2400 g/d, inicialmente, dividida en 2 a 4 dosis durante episodios de asma severa y/o al reducir corticoides sistmicos. Mantenimiento: Inh. Oral 200 a 400 g c/12 h. Reajustar dosis segn respuesta. Nios: < 6 aos: no se recomienda su uso. a 12 aos: Inh.Oral 200 a 800 g (0,2 a 0,8 mg) c/12 h., fraccionadas en 2 a 4 inhalaciones durante periodos de asma, reducir corticoides sistmicos, reajustar dosis segn respuesta. Rinitis alrgica estacional o crnica y vasomotora. Tratamiento preventivo contra los plipos nasales despus de la polipectomia. Adultos: Inhalacin nasal 200 g/d c/24 h. Reducir la dosis luego de alcanzar el efecto clnico. Nios: < 6 aos: no se recomienda su uso. a 12 aos: Inhalacin Nasal 100 g/d c/24 h. Reducir la dosis luego de alcanzar el efecto clnico.
5. Mecanismo de Accin: Antiinflamatorio local, inhibe la liberacin de mediadores inflamatorios y la respuesta inmune mediada por citoquinas. 6. Farmacocintica: Absorcin, se administra directamente en la mucosa nasal y el rbol bronquial; la fraccin deglutida reabsorbe bien en el TGI. Su distribucin es local y amplia; se une a protenas plasmticas en 88 %. El metabolismo es heptico, la dosis
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absorbida en el TGI es sometida a extenso metabolismo de primer paso. La excrecin es renal, 66 % como metabolitos y 34 % fecal. Su t1/2 es de 2 h. 7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Budesonida. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuentes: tos, sequedad oral, disfona, irritacin de garganta. Poco frecuente: cefalea, nusea, piel de cavidad oral adelgazada, candidiasis orofarngea. Raras: broncoespasmo, candidiasis esofgica, nerviosismo, depresin mental, alteraciones de la conducta
9. Interacciones Medicamentosas: Es poco probable que sucedan interacciones significantes a dosis usuales. Si se usan a altas dosis o por periodos prolongados, pueden existir interacciones similares a los de los corticoides sistmicos.
c) FENOTEROL 1. Grupo teraputico: Antiasmtico 2. Nombres comerciales: Berotec 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Comprimidos de 2.5mg, Solucion al 0.5%, frasco con 20cc, Aerosol frasco de 15ml con 300 dosis
4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos: VO 2,5 a 5 mg c/8 h. Aerosol inhalacin Oral 100 a 200 g c/8 h hasta un mximo de 800 g/d. Nebulizacin 0,5 mg hasta 4 v/d. Nios: 2 a 6 aos: VO 1,25 mg c/8 h. Aerosol inh. Oral 1 inhalacin c/8 h., utilizando cmara de inhalacin 6 a 14 aos: VO 2,5 mg c/8 h. Nebulizacin 0,5 mg hasta 4 v/d. Crisis asmtica. Adultos: Aerosol inh.Oral 100 a 200 g, bajo vigilancia mdica, puede repetirse en 5 min si no hay respuesta.
5. Mecanismo de Accin: Es un broncodilatador beta-2 selectivo que protege contra los estimulos endogenos y exogenos que desencadenan las reacciones alergicas, inhiben la liberacin de histamina, serotonina y bradiquinina, incremenmta el transporte mucociliar mejorando la ventilacin pulmonar
6. Farmacocintica: Su absorcin es rpida despus de la inhalacin oral por los bronquios, desde el TGI es incompleta. Cruza la placenta y se excreta en leche materna, la concentracin mxima plasmtica se observa al cabo de 1 2 h y su efecto broncodilatador se mantiene hasta 8 h. Administrado por va inhalatoria acta de inmediato y su accin perdura tambin por 8 h. Su metabolismo es heptico,
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sufre metabolismo de primer paso. Se depura por va renal y tambin por las heces. 7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Fenoterol, hipertiroidismo, taquiarritmias, insuficiencia coronaria, cardiopata hipertrfica obstructiva, infarto de miocardio reciente, angor pectoris, hipertensin arterial, sndrome de Raynard. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuentes: palpitaciones, taquicardia. Poco frecuente: temblor distal de extremidades e inquietud, mareos, cefaleas Raras: tos o broncoconstriccin paradjica. 9. Interacciones Medicamentosas: Anestsicos halogenados y ciclopropano: sensibilizan al miocardio y pueden generar fibrilacin auricular. Anticolinrgico, Antidisquinticos, antihistamnicos: potencian su efecto. Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina, antidepresivos tricclicos: pueden potenciar sus efectos sobre el sistema ventricular. Barbitricos: pueden producir taquicardias. Beta bloqueadores no cardioselectivos: disminuyen su accin. Hormonas tiroideas: aumentan el riesgo de insuficiencia coronaria. d) BROMURO DE IPATROPIO 1. Grupo teraputico: Antiasmtico, broncodilatador, anticolinrgico. 2. Nombres comerciales: Atrovent, Berodual, Combivent 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Aerosol dosificador x 15 ml 300 dosis 4. Vas de Administracin y Posologa: Tratamiento y prevencin de los broncoespasmos: Va oral (aerosol) Adultos y nios de > 14 aos: 2 inhalaciones (18 g / inhalacin) 34 veces al da, administradas a intervalos de al menos 4 horas. Pueden ser necesarias 4 pulverizaciones inicialmente en algunos pacientes para conseguir los efectos mximos. Las dosis mximas en adultos son de 216 g (equivalentes a 12 pulverizaciones) en 24 horas Nios de < 12 aos: no se ha establecido una pauta de dosificacin Tratamiento adyuvante del asma en combinacin con otros broncodilatadores: Va oral (aerosol) Adultos y nios de > 14 aos: 2 inhalaciones (18 g/inhalacion) 4 veces al da. Nios de 3 a 14 aos: 12 pulverizaciones (18 g/inhalacion) 3 o 4 veces al da Tratamiento sintomtico de la rinorrea: Rinorrea asociada al resfriado comn: Administracin intranasal (solucin nasal al 0.06%) Adultos y adolescentes > 12 aos: dos pulverizaciones (42 g / inhalacin) en cada fosa nasal 3 o 4 veces al da hasta una dosis total diaria de 504672 g. Nios de 511 aos: 2 pulverizaciones (42 g / inhalacin) en cada fosa nasal 3 veces al da hasta un total de 504 g/da. Rinorrea asociada a la rinitis alrgica o no alrgica Administracin intranasal: (solucin nasal al 0.03%)
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Adultos y nios de > 6 aos: 2 pulverizaciones (21 g / inhalacin) en cada fosa nasal 2 o 3 veces al da hasta una dosis total de 168252 g/da Pacientes con insuficiencia renal: no se han descrito pautas especficas de tratamiento. Sin embargo, no parecen necesarios reajustes en las dosis
5. Mecanismo de Accin: El bromuro de ipratropio antagoniza los efectos de la acetilcolina al bloquear los receptores muscarnicos colinrgicos. Este bloqueo ocasiona una reduccin en la sntesis de la guanosina monofosfato cclica (cGMP), sustancia que en las vas areas reduce la contractilidad de los msculos lisos, probablemente por sus efectos sobre el calcio intracelular. El ipratropio no es selectivo para los diferentes subtipos de receptores muscarnicos, de manera que ejerce acciones farmacolgicas parecidas a las de la atropina sobre los msculos lisos bronquiales, las glndulas salivares, el tracto digestivo y el corazn cuando se administra sistmicamente.
6. Farmacocintica: Absorcin, se administra directamente en el rbol bronquial, es ms absorbido en la mucosa respiratoria y en el TGI. Su unin a protenas plasmticas es menor de 20 %, no atraviesa la BHE. Su metabolismo es heptico. Excrecin fecal 90 %, como frmaco inalterado. El frmaco absorbido es excretado en orina y bilis en un 30 a 70 %. Su t : 3-4 h. 7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al bromuro de ipratropio, adems est contraindicado en pacientes con alergia a la lecitina de soya, o que muestran intolerancia al aceite de cacahuete o a los alimentos que contienen dicho aceite o derivados de la soya.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Las reacciones adversas del bromuro de ipratropio dependen de la va de administracin:
El bromuro de ipratropio administrado en aerosol o mediante un nebulizador produce algunos efectos secundarios sobre el tracto respiratorio (tos ms frecuente, ronquera, irritacin de la garganta y disgeusia). Tipo digestivo (nusea y vmitos, dispepsia y molestias gstricas). Adems de retencin urinaria, disuria, desrdenes prostticos, mareos, somnolencia y constipacin. Si el bromuro de ipratropio entra en contacto accidentalmente con los ojos, puede producir irritacin y dolor ocular, midriasis, cicloplejia, visin borrosa y defectuosa, aunque todos estos efectos son transitorios. El efecto secundario ms frecuente despus de la ipratropio aplicado por va nasal es la sequedad de la mucosa, cefaleas, rinitis y congestin nasal, rinorrea e irritacin generalizada. En el sistema nervioso central puede producir nerviosismo, mareos y cefaleas, insomnio y temblores. A nivel cardiovascular, las reacciones adversas son palpitaciones, taquicardia sinusal, dolor torcico sin especificar y parestesias 9. Interacciones Medicamentosas:La solucin de bromuro de Ipratropio forma un precipitado con el cromoglicato disdico si ambos frmacos se mezclan en el nebulizador.
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e) SALBUTAMOL 1. Grupo teraputico:Broncodilatador de accin selectiva. 2. Nombres comerciales: Aeroflux,Airlast,Broncobutol, Butahale, Duo Ventimax
3. Presentacin y Forma Farmacutica: Salbutol : -Tabletas de 4mg -Jarabe frasco de 120 ml -Gotas frasco de 15 ml -Ampollas de 1ml -Aerosol frasco inhalador con 200 dosis. -Inhalador: aerosol dosificador, 1000g por dosis, 200 dosis. -Solucin para nebulizacin, 5mg/ml, frasco de 10ml. -Solucin oral, 2mg/5ml, frasco de 200ml. -Tabletas: tabletas de 2 y 4mg, caja de 30 tabletas
Ventolin:
4. Vas de Administracin y Posologa:
Adultos: jarabe y comprimidos: la dosis efectiva es de 4mg de salbutamol tres o cuatro veces al da. De no obtener una adecuada bronco dilatacin cada dosis puede aumentarse en forma gradual hasta 8mg. En ancianos, iniciar el tratamiento con 2mg, tres o cuatro veces al da. Nios de 2 a 6 aos: 1 a 2mg 3 o 4 veces al da; de 6 a 12 aos: 2mg, 3 o 4 veces al da; mayores de 12 aos: 2 a 4mg, 3 o 4 veces al da. repitiendo cada 4 horas segn necesidad. Por inhalacin adultos: 200 a 4000g; nios: 2000g.
5. Mecanismo de Accin: Acta estimulando los receptores adrenergicos beta-2 en los pulmones para relajar el msculo liso bronquial, aliviando de este modo el broncoespasmo, reduciendo las resistencias de las vas respiratorias.
6. Farmacocintica: El salbutamol cuando se administra por va oral se absorbe del 65 a 84% de la dosis, proporcionando hemoconcentraciones pico al cabo de 1 a 3 horas posteriores a su administracin. El salbutamol al ser administrado por inhalacin se absorbe del 78 al 97% de la dosis, sin embargo, gran parte de la dosis inhalada parece ser deglutida y posteriormente absorbida a travs del tracto gastrointestinal. El salbutamol es metabolizado extensamente por primer paso. El volumen de distribucin y la ligadura proteica del salbutamol se desconocen.
7. Contraindicaciones: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo. No debe ser usado en amenaza de aborto, durante el primero o segundo trimestre del embarazo
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8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Muy raramente reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, hipotensin y shock, puede producir hipopotasemia severa. En la teraputica inhalatoria puede producir broncospasmo paradjico debiendo suspenderse de inmediato el tratamiento e instituir teraputica alternativa.
9. Interacciones Medicamentosas: No debe prescribirse juntamente con otras drogas betabloqueantes no selectivas, como el propanolol. f) TEOFILINA 1. Grupo teraputico:Broncodilatador 2. Nombres comerciales: Theoral, Tyrex 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Theolair : Theolair-S 125mg tabletas caja x 10. Theolair-S 250mg tabletas caja x 10. Theolair NF 60mg/5ml Jarabe: frasco x 120ml. Theolin : Tabletas de100mg x 20,Tabletas de 300mg x 20 4. Vas de Administracin y Posologa: Dosis oral: Adultos: la dosis inicial habitual es de 50mg a 200mg cada 6 horas y la de mantenimiento de 100mg a 400mg cada 6 horas. Nios: es preferible comenzar con 16mg/kg/da en dosis divididas cada 6 horas, pero con frecuencia se necesitan dosis superiores a 24mg/kg/da. Dosis rectal: adultos, 250mg a 500mg cada 8 a 12 horas; nios: 7mg/kg cada 12 horas.
5. Mecanismo de Accin: La teofilina relaja directamente el msculo liso de los bronquios y de los vasos sanguneos pulmonares. Los mecanismos de accin propuestos son: a) aumento del AMP cclico producido por la accin inhibitoria de la droga sobre la fosfodiesterasa, enzima que lo degrada, y b) bloqueo de los receptores para adenosina.Se administra por va oral y rectal.
6. Farmacocintica: La teofilina se absorbe con rapidez despus de su administracin, distribuyndose en todos los compartimentos corporales. Se une a las protenas plasmticas en aproximadamente 60%. Su vida media plasmtica es de 3 a 7 horas y hasta 8.7 horas en adultos no fumadores; en los bebs prematuros la vida media puede aumentar cerca de 50 horas. Se metaboliza en el hgado y se excreta por va renal. 7. Contraindicaciones: Angina de pecho, infarto al miocardio, arritmias, ulcera peptica e hipertensin oral. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Nuseas, vmitos, diarrea, diuresis aumentada, cefalea y nerviosismo. 9. Interacciones Medicamentosas:
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En administracin simultnea con betabloqueantes puede originar una mutua inhibicin de los efectos teraputicos, Con cimetidina, eritromicina, clindamicina, lincomicina y troleandomicina puede aumentar el nivel srico de teofilina. Con carbonato de litio aumenta la excrecin renal del litio.
g) ORCIPRENALINA 1. Grupo teraputico: Adrenrgico simpaticomimtico. 2. Nombres comerciales: Alupent , Orciprenalina, Pulbronc,Vapoflu Gft NF 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 20mg Caja x 20 comprimidos. Ampollas de 1ml=0.5 mg. Aerosol 0.75mg/dosis x 15ml. Jarabe: frasco x 100ml.
4. Vas de Administracin y Posologa: Por va oral: 20mg cada 6-8 horas. Por perfusin intravenosa: en goteo venoso lento 20-40mg/min. Por nebulizacin (solucin 5%) o aerosol (1,5%).
5. Mecanismo de Accin: La orciprenalina (metaproterenol USAN) es una antigua catecolamina de origen sinttico, similar a la isoprenalina (isoproterenol) y al metaraminol, que desarrolla los mismos efectos que las dems aminas simpaticomimticas (adrenalina y afines). Es un frmaco agonista beta que acta tanto sobre los receptores b 1 como b 2 y se puede administrar por distintas vas (oral, parenteral, inhalatoria) y tiene una duracin ms prolongada que la isoprenalina ya que no es afectada por la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT). Se emple hace aos como activo y enrgico broncodilatadorantiasmtico pero, debido a sus efectos estimulantes cardacos, casi no se usa en la actualidad pues se prefieren los agonistas b 2 selectivos (salbutamol, clenbuterol), que adems desarrollan una accin relajante del msculo liso bronquial ms prolongada.No se conoce su biotransformacin en el organismo. Qumicamente no es una catecolamina y por ello no es inactivada enzimticamente por la COMT ni por la MAO, por lo que es ms estable y de accin ms prolongada que las catecolaminas propiamente dichas.
6. Farmacocintica: La orciprenalina es un agonista -2 adrenrgico con mnima accin sobre los receptores a-adrenrgicos. Ejerce sus acciones mediante activacin de la adenilciclasa, enzima que cataliza la conversin de ATP a AMPc. Su principal efecto consiste en la relajacin del msculo liso bronquial, vascular perifrico, gastrointestinal y uterino. Por ser un agonista adrenrgico influye en la frecuencia de los movimientos ciliares aumentando la actividad mucociliar. In vitro la orciprenalina inhibe en seres humanos, la liberacin de histamina en tejido pulmonar y en mastocitos.
7. Contraindicaciones: Cardiopata isqumica, angina de pecho, infarto de miocardio, hipertiroidismo, arritmias cardacas, hipertensin arterial.
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8.
Reacciones Adversas Medicamentosas: Son las de las catecolaminas.
9. Interacciones Medicamentosas: Los betabloqueantes antagonizan sus efectos. Los digitlicos cardiotnicos pueden aumentar la incidencia de arritmias ventriculares. Los frmacos antidepresivos tricclicos pueden potenciar los efectos vasopresores de esta amina simpaticomimtica. Los frmacos hipoglucemiantes orales desarrollan antagonismo con los derivados adrenrgicos.
h) TERBUTALINA 1. Grupo teraputico: Broncodilatador. Antiasmtico 2. Nombres comerciales: Terburop Guayacolato 3. Presentacin y Forma Farmacutica: Terburop Guayacolato Ropsohn frasco de vidrio mbar x 120ml.
4. Vas de Administracin y Posologa: La dosis recomendada por va inhalatoria en adultos y nios mayores de 12 aos es 0,5mg, segn fuere necesario, o cada 6 horas cuando se usa como terapia de mantenimiento. En casos severos cada dosis se incrementar a 1,5mg. La dosis diaria total no debe ser superior a 6,0mg. Nios de 3 a 12 aos: 0,5mg segn se requiera o, cuando se usa regularmente como terapia de mantenimiento, cada 6 horas. En casos severos la dosis nica puede incrementarse a 1,0mg. La dosis diaria total no debe ser superior a 4mg. Va subcutnea: 0,25mg, que pueden repetirse si el paciente no responde en 15 a 30 minutos. Si el paciente no responde en los 15 a 30 minutos posteriores a la segunda dosis, debern adoptarse otras medidas, pues no se puede superar la dosis de 0,5mg en un perodo menor de cuatro horas.
5. Mecanismo de Accin: Es un agonista de los receptores betaadrenrgicos, que en estudios en animales se demostr que se une preferentemente a los receptores beta 2 pulmonares; sin embargo en estudios clnicos no se observaron efectos preferenciales sobre estos receptores.
6. Farmacocintica: La accin comienza a partir de los 30 minutos desde su administracin y la mejora mxima de la funcin pulmonar se produce entre los 60 y 120 minutos; produce disminucin de la resistencia pulmonar y respiratoria que dura 4 horas o ms. Su vida media es de 3 a 4 horas; cerca de un tercio de la dosis se excreta inalterado por la orina y es capaz de atravesar la barrera placentaria. Hipersensibilidad a la terbutalina o a las aminas
7. Contraindicaciones: simpaticomimticas.
8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Las reacciones adversas registradas con ms frecuencia son temblor y
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palpitaciones, caractersticas de todas las aminas simpaticomimticas. La mayor parte de estos efectos revierten en forma espontnea en 1 a 2 semanas de tratamiento. 9. Interacciones Medicamentosas: No administrar junto con otros broncodilatadores simpaticomimticos o adrenalina. IMAO: potencian la accin de la terbutalina, usar con precaucin. Bloqueantes betaadrenrgicos: antagonismo. i) FORMOTEROL 1. Grupo teraputico: Antiasmtico. 2. Nombres comerciales: Foradil ,Oxis Turbuhaler,Symbicort Turbuhaler
3. Presentacin y Forma Farmacutica: 4,5mg/dosis. 9mg/dosis. Polvo para inhalacin 80/4,5 de 120 dosis. Polvo para inhalacin 160/4,5 de 60 y 120 dosis.
4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos y ancianos: 4,5-9mg una a dos veces por da, por la maana o a la noche.
5. Mecanismo de Accin: Es un agonista b 2-adrenrgico (salbutamol, fenoterol, salmeterol) que estimula los receptores betaadrenrgicos ubicados en el msculo liso bronquial y produce broncodilatacin.
6. Farmacocintica: El efecto broncodilatador se obtiene rpidamente (1 a 3 minutos) luego de la inhalacin de la droga. La duracin media del efecto es de 12 horas despus de una nica dosis. Luego de la inhalacin, el formoterol es absorbido rpidamente, y aproximadamente el 50% de la droga se une a protenas plasmticas. El metabolismo se realiza principalmente en el hgado y se elimina por va renal; slo de un 6 a un 10% de la droga se elimina sin metabolizar.
7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a esta droga. Arritmias cardacas severas. Insuficiencia cardaca grave. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Las ms frecuentes son cefaleas, palpitaciones, temblor, agitacin, cansancio, trastornos del sueo, taquicardia y calambres musculares. Ms ocasionalmente se registraron exantema, urticaria y broncospasmo.
9. Interacciones Medicamentosas:
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Los agentes bloqueadores de los receptores beta (incluidos los colirios), especialmente aquellos que son selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto del formoterol. La hipocaliemia puede ser potenciada por el tratamiento concomitante con derivados de xantinas, mineralocorticoides y diurticos.
j) CLENBUTEROL 1. Grupo teraputico: Broncodilatador. 2. Nombres comerciales: Clenbuvent Expectorante , Broncodex Compuesto, Broncoxan Dilat,Brosol Compuesto, Mucobroncol, Mucobiotic Compuesto, Mucosolvan Compositum 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 30mg /5ml Jarabe: frasco x 100 x 120ml. gotas (fco. x 15mlx20x30ml).
4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos: va oral, 20mg dos a tres veces por da. Dosis mxima: 40mg dos veces por da. Adultos: va inhalatoria, 20mg tres veces por da.
5. Mecanismo de Accin: Es una sustancia simpaticomimtica con actividad selectiva sobre los receptores b 2-adrenrgicos como el salbutamol, fenoterol, reproterol
6. Farmacocintica: La absorcin por va oral es rpida y casi completa a los 45 minutos. Alcanza los niveles mximos en plasma a las 2 horas. Su eliminacin es principalmente por orina.
7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga, amenaza de aborto y durante el primero o segundo trimestre del embarazo. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Incluyen hipopotasemia severa y reacciones de hipersensibilidad con angioedema, urticaria, hipotensin y shock. En caso de utilizar clenbuterol por va inhalatoria, puede producir broncospasmo paradjico debiendo suspenderse de inmediato el tratamiento e instituir teraputica alternativa. En casos aislados, calambres musculares transitorios.
9. Interacciones Medicamentosas: No est contraindicado en pacientes bajo terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No debe administrarse conjuntamente con drogas betabloqueantes "no selectivas", como el propanolol.
4.8 GRUPO FARMACOLGICO: ANTIGOTOSOS a) ALOPURINOL 1. Grupo teraputico: Antigotoso
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2. Nombres comerciales: Vitralgin, Zyloric 3. Presentacin y Forma Farmacutica: 100mg, tab x 40
4. Vas de Administracin y Posologa: Adultos: Artritis gotosa: inicialmente, 100 mg VO, 1 v/d, incrementando 100 mg semanal, hasta un mximo de 800 mg/d. Mantenimiento, 200 a 300 mg (gota leve) 400 a 600 mg VO (gota moderadamente severa), 1 v/d. Profilaxis de hiperuricemia por terapia antineoplsica: inicialmente, 600 a 800 mg/d VO, comenzar 2 a 3 d antes de iniciar la quimioterapia o radioterapia. Mantenimiento, de acuerdo a determinaciones sricas de cido rico. Litiasis por cido rico: 100 a 200 mg c/6 a 24 h 300 mg/d. Litiasis por oxalato clcico: 200 a 300 mg/d VO, en una o varias tomas. En insuficiencia renal: de acuerdo a la depuracin de creatinina.
Depuracin de creatinina (mL/min) Dosis 200 mg/d 3 10 100 mg/d <3 100 mg a intervalos superiores a 24 h 10 20 Nios: menores de 6 aos: 50 mg VO c/8 h. De 6 a 10 aos: 100 mg VO c/8 h 300 mg VO 1 v/d.
5. Mecanismo de Accin: El alopurinol es un inhibidor de la xantina-oxidasa. El alopurinol y su metabolito principal, el oxipurinol, disminuyen las concentraciones de cido rico en el plasma y en la orina, a travs de la inhibicin de la xantina-oxidasa, la enzima que cataliza la oxidacin de hipoxantina a xantina y de xantina a cido rico. Adems de la inhibicin del catabolismo de la purina, en algunos pacientes hiperuricmicos, mas no en todos, la biosntesis de novo de la purina est deprimida a travs de la retroinhibicin de la hipoxantina-guaninafosforribosiltransferasa.
6. Farmacocintica: Luego de la administracin por va oral, alrededor de un 80 a 90 % se absorbe a nivel del TGI. Distribucin amplia en la mayora de fluidos y tejidos del organismo; se excreta en la leche materna. El alopurinol y su metabolito (oxipurinol) no se unen a Proteinas plasmticas. Es metabolizado por la xantina oxidasa principalmente en el hgado a su metabolito activo oxipurinol. Su t1/2 es de 1 a 3 h como Alopurinol y de 12 a 30 h como
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oxipurinol. Excrecin principalmente renal, un 10 % de la dosis se excreta como alopurinol y aproximadamente el 70 % se excreta como oxipurinol; el resto se puede excretar en las heces. El alopurinol y oxipurinol son dializables 7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al alopurinol 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuentes: dermatitis alrgica (rash, ictiosis). Poco frecuentes: diarrea, indigestin, nusea o vmito, dolor abdominal, somnolencia, cefalea. Raras: nusea, vmito, escalofros, dolores musculares y fiebre; neuritis perifrica; necrlisis epidrmica txica (enrojecimiento, sensibilidad, prurito, escozor, piel escamosa o irritacin ocular), dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson; discrasias sanguneas, incluyendo agranulocitosis, anemia, anemia aplsica, leucopenia, pancitopenia o trombocitopenia: litiasis renal por xantina, insuficiencia renal aguda.
9. Interacciones Medicamentosas: Inhibidores de la ECA: incremento del riesgo de toxicidad de los IECA, especialmente en insuficiencia renal. Ampicilina y amoxicilina: el uso simultneo con alopurinol puede aumentar significativamente la incidencia de rash cutneo. Anticoagulantes: aumento del riesgo de hemorragias. Ciclosporina: riesgo de nefrotoxicidad al elevarse los niveles plasmticos de este inmunosupresor. Azatioprina, mercaptopurm y ciclofosfamida: se incrementa la toxicidad de estos citotxicos, especialmente, sobre la mdula sea. Clorpropamida: incremento del riesgo de hipoglicemia. Alimentos La absorcin disminuye con los alimentos. Se recomienda administrar despus de las comidas para evitar la irritacin gatrointestinal. Alteraciones en pruebas de laboratorio Actividad srica de fosfatasa alcalina, concentraciones sricas de bilirrubina y actividad srica de transaminasa: pueden aumentar los valores fisiolgicos/analticos. Concentraciones de nitrgeno ureico en sangre y concentraciones sricas de creatinina: pueden aumentar los valores fisiolgicos/analticos.
10. Efectos adversos medicamentosos: Al primer signo de rash, sangre en la orina, irritacin ocular, hinchazn de labios o boca, discontinuar la medicacin y consultar inmediatamente a su mdico. Mantener una ingesta adecuada de lquidos (mnimo 2 L/d) durante la terapia para prevenir la litiasis renal. Puede ocasionar somnolencia, en este caso no realizar actividades que requieran un estado de alerta, como manejar vehculos.
b) COLCHICINA 1. Grupo teraputico: Antigotoso 2. Nombres comerciales: Colchidrint, Colchisol. 3. Presentacin y Forma Farmacutica:
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0.5mg , tab x caja 30
4. Vas de Administracin y Posologa: Luego de la administracin oral se absorbe a nivel del TGI. Presenta circulacin enteroheptica. La colchicina es rpidamente removida del plasma en diversos tejidos: leucocitos, rin, bazo e hgado; nos e distribuye en corazn, msculo esqueltico y cerebro. Baja unin a proteinas plasmticas (30 %). Es parcialmente metabolizado en el hgado por desacetilacin. Su t1/2 es de 12 a 30 min. Excrecin biliar principalmente, el 10 a 20 % se excreta por va renal.
5. Mecanismo de Accin: El mecanismo de accin preciso no ha sido completamente establecido. En pacientes con gota, la colchicina aparentemente interrumpe el ciclo de depsito de cristales de urato monosdico en el tejido articular y la respuesta inflamatoria que inicia y sostiene el ataque agudo. La colchicina disminuye la fagocitosis y quimiotaxis leucocitaria e inhibe la formacin y liberacin de glicoprotenas quimiotcticas que son producidas durante la fagocitosis de los cristales de urato. La colchicina inhibe el depsito de cristales de uratos, proceso favorecido por una disminucin del pH a nivel tisular, probablemente por inhibicin de la oxidacin de glucosa y subsecuente formacin de cido lctico por los leucocitos. La colchicina no tiene accin analgsica ni antihiperuricemiante.
6. Farmacocintica: Luego de la administracin oral se absorbe a nivel del TGI. Presenta circulacin enteroheptica. La colchicina es rpidamente removida del plasma en diversos tejidos: leucocitos, rin, bazo e hgado; no e distribuye en corazn, msculo esqueltico y cerebro. Baja unin a proteinas plasmticas (30 %). Es parcialmente metabolizado en el hgado por desacetilacin. Su t1/2 es de 12 a 30 min. Excrecin biliar principalmente, el 10 a 20 % se excreta por va renal.
7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a colchicina, concurrente insuficiencia renal y heptica. 8. Reacciones Adversas Medicamentosas: Frecuentes: diarrea, nusea, vmito, dolor abdominal. Poco frecuentes: prdida del apetito, cada del cabello (por uso prolongado). Raras: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo dermatosis y angioedema); con el uso prolongado, discrasias sanguneas (agranulocitosis, trombocitopenia o anemia aplsica); miopata en pacientes con falla heptica o renal.
9. Interacciones Medicamentosas: Vitamina B12: disminuye la absorcin de esta vitamina. Medicamentos que producen discrasias sanguneas, depresores de la medula sea y radioterapia: incrementan los efectos depresores de la mdula sea, es necesario reducir la dosificacin.
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Fenilbutazona: aumenta el riesgo de leucopenia, trombocitopenia y depresin mdula sea. AINEs, alcohol: aumenta el riesgo de ulceracin o hemorragia gastrointestinal.
10. Efectos adversos medicamentosos: Evitar el alcohol. Es posible que el consumo de alcohol en grandes cantidades aumente el riesgo de toxicidad gastrointestinal; tambin puede aumentar las concentraciones de cido rico disminuyendo la eficacia del medicamento. Se recomienda una disminucin de la dosificacin si aparece debilidad, prdida del apetito, nuseas, vmitos o diarrea.
V. CONCLUSIONES En esta segunda practica realizada, nos ayud a conocer a los medicamentos segn sus familias y sus mecanismos de accin farmacolgica. Las prcticas pre-profesionales nos permiten identificarnos con nuestra carrera y a la vez conocer los diferentes laboratorios e identificar los medicamentos que producen. Las practicas pre profesionales de primer nivel han permitido conocer y orientar al practicante diferentes labores en el mbito farmacutico (conocer los medicamentos). A medida que pasa el tiempo durante las prcticas cada vez ms y ms nos familiarizamos y nos capacitamos sobre los usos de varios medicamentos para la salud. El conocer a fondo los medicamentos: su presentacin, su va de administracin, su dosis, su biodisponibilidad, su accin farmacolgica su farmacocintica; nos permite monitorizar su accin con la respuesta de mejora del paciente, compararlos y hasta reemplazarlos en caso de escasez o ya sea por una cuestin econmica y as una atencin farmacutica de calidad est al alcance de todo el pblico.
VI. RECOMENDACIONES 1. Controlar y verificar el buen estado de almacenamiento de los medicamentos. 2. Conservar en un lugar fresco y seco entre 15 - 30C. 3. Unas correctas prcticas de dispensacin garantizan que se entregue al paciente que corresponda el medicamento correcto, en la dosis y cantidad prescritas, con informacin clara sobre su uso y conservacin y en un envase que permita mantener la calidad del medicamento.
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VI. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS www.digemid.minsa.gob.pe/ www.directoriosalud.com/web/dtasocancer/BUENASPRACTICASDEDISPE NSACION.htm www.prvademecum.com www.disavic.gob.pe
VI. ANEXOS GLOSARIO 1. Calificado.- Persona que rene todas las caractersticas necesarias para realizar algo. 2. Capacitado.-Persona que ha sido habilitada para realizar algo. 3. Conciliacin.- Comparacin con un margen de tolerancia para las variaciones normales, entre la cantidad de producto o material tericamente producido o empleado y la cantidad realmente producida o empleada. 4. Contenido.- Material o producto que se encuentra dentro de un envase. 5. Embalaje.- Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para ser transportados. 6. Envase Inmediato o Primario.- Envase dentro del cual se coloca el producto en la forma farmacutica terminada. 7. Envase Mediato o Secundario.- Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribucin y comercializacin de un producto. 8. Fabricante.- Persona o empresa que realiza la transformacin de la materia prima en producto terminado. 9. Insumo.- Sustancia o material que transformado o incorporado, va a formar parte de un producto terminado. 10. Proveedor.- Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o materiales necesarios para un fin determinado.
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6. Farmacocintica: Transporte Circulacin Enteroheptica Eliminacin Renal Metabolizacin

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7. Contraindicaciones: La relacin riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de la enfermedad de Parkinson.

8. Reacciones Adversas Medicamentosas:

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4. Vas de Administracin y Posologa:

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7. Contraindicaciones: Hipersensibilidad Pacientes menores de 18 aos.

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