Cara-cara sterilisasi

a. b. c. d. e. Sterilisasi uap/ sterilisasi basah Sterilisasi panas kering Sterilisasi gas Sterilisasi radiasi ion Sterilisasi dengan penyaringan

Cara-cara Sterilisasi
a. Sterilisasi Uap - Menggunakan autoklaf - Digunakan untuk zat aktif, eksipien dan wadah yang tahan panas dan tahan lembab - Suhu yang digunakan 121 C selama 15 menit atau 115-116C selama 30 menit - Untuk cairan yang bercampur dengan air

Cara-cara Sterilisasi
b. Sterilisasi panas kering - Untuk zat aktif, eksipien, wadah yang tahan panas dan tidak tahan lembab - Suhu sterilisasi 170C selama 1 jam - Untuk cairan yang tidak bercampur dengan air

Cara-cara Sterilisasi
c. Sterilisasi gas - Sebagai alternatif dari sterilisasi termal - Untuk bahan yang tidak tahan terhadap suhu tinggi - Umumnya digunakan etilen oksida/ formaldehid - Proses sterilisasi umumnya dalam bejana yang mirip autoklaf - Keterbatasan gas dalam berdifusi sampai ke daerah yang paling dalam dari bahan yang disterilkan

Cara-cara Sterilisasi
d. Sterilisasi dengan radiasi ion - Keunggulan : reaktivitas kimia rendah, residu rendah yang dapat diukur - Digunakan untuk bahan yang memiliki ikatan molekul stabil terhadap radiasi - Umumnya berupa radiasi gamma atau radiasi elektron

Cara-cara Sterilisasi
e. Sterilisasi dengan penyaringan - Digunakan untuk larutan yang labil terhadap panas - Ada kemungkinan terjadi absorbsi zat pada membran penyaring - Ukuran porositas membran penyaring 0,2m atau kurang

INJEKSI SUSPENSI

Injeksi Suspensi
Suspensi sediaan steril adalah sediaan steril yang menagandung partikel-partikel yang terdispersi dalam cairan pembawa Penggunaan terbatas pada rute subkutan dan intramuskular

Injeksi Suspensi
Syarat injeksi suspensi : Steril Bebas pirogen Stabil secara fisik dan kimia selama penyimpanan - Ukuran partikel harus kurang dari 5 m

Injeksi suspensi
Keuntungan : - Untuk obat yang tidak larut dalam pelarut konvensional - Meningkatkan stabilitas kimia - Memungkinkan aksi depot

Injeksi suspensi
Kerugian : - Ketidaknyamanan terhadap pasien - Jaminan keseragaman dosis pada saat penggunaan

Formulasi
Formula Umum (pembawa air) Zat aktif Suspending agent Wetting agent Pengawet Antioksidan Dapar Air

Formulasi
Formula umum ( pembawa minyak) - Zat aktif - Suspending agent - Pengawet - Antioksidan - Minyak

Injeksi Suspensi
Faktor yang perlu diperhatikan dalam pengembangan formula sediaan suspensi steril : Ukuran partikel pada rentang yang cukup kecil, agar dapat bercampur dengan cairan tubuh Pemilihan jenis bahan pensuspensi dihubungkan dengan stabilitas pada proses sterilisasi serta konsentrasi bahan pensuspensi yang akan berpengaruh pada viskositas sediaan Kemampuan redispersibilitas dalam pembawa tergantung dari sifat permukaan partikel yang terdispersi

1.

2.

3.

Evaluasi dan penyimpanan

Mengacu ke suspensi nonsteril Uji sterilisasi

Injeksi Emulsi
Sediaan emulsi parenteral adalah dispersi heterogen dalam satu cairan yang tidak larut dengan cairan lainnya Sediaan parenteral berbentuk emulsi banyak digunakan sebagai sediaan Total Parenteral Nutrition yang berisi bahan aktif yang umumnya berupa nutrisi seperti asam amino, gula, lemak, dll. Cara pemberian sediaan TPN melalui intravena.

Injeksi Emulsi
Keterbatasan : - Sangat sulit untuk membuat droplet dengan ukuran kurang dari 1 m, untuk mencegah emboli pada pembuluh darah - Pemilihan stabilisator dan emulgator yang terbatas

Injeksi emulsi
Faktor yang harus diperhatikan dalam pengembangan formula : - Ukuran globul yang terdispersi dengan ukuran rentang yang cukup kecil melalui proses destruksi yang spesifik pada saat pembuatan emulsi - Pembawa minyak yang dapat berasosiasi dengan cairan tubuh - Inkompatibilitas antar komponen dalam sediaan atau pada saat dicampurkan dengan sediaan injeksi lainnya - Wadah primer sesuai dengan cara pemberian

Evaluasi
Sama dengan emulsi non steril Uji sterilitas