(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) D DEKRA ZERTIFIKAT Uber die Anerkennung der Qualitatssicherung Produktion - Richtlinie 94/9/EG - Gerate und Schutzsysteme zur bestimmungsgemaBen Verwendung in explosionsgefahrdeten Bereichen Zertifikatsnummer: BVS 08 ATEX ZQS/E143 Produktkategorie: Elektrische Betriebsmittel und Komponenten, Gerategruppen | und ll, Kategorien M1, M2, 1G und 2G: Fertigungsleistungen fur elektronische Baugruppen, Gerate und Systeme SIEMENS Hersteller: Electronic Design and Manufacturing Services Frauenauracher StraRe 98, 91056 Erlangen Herstellungsort: Hafenstrae 280,45356 Essen Die Zertifizierungsstelle der DEKRA EXAM GmbH, benannte Stelle Nr. 0158 gema® Artikel 9 der Richtlinie 94/9/EG des Europaischen Parlaments und des Rates vom 23. Marz 1994, bescheinigt, dass der Hersteller ein Qualitatssicherungssystem fir die Produktion unterhalt, das dem Anhang IV dieser Richtlinie gendgt. In der fortgeschriebenen Anlage werden alle Oberwachten Gerate und Schutzsysteme mit den Zertifikatsnummern aufgelistet Dieses Zertifikat basiert auf dem Auditbericht Nr. ZQS/E143/08, ausgestellt am 18.07.2008, und ist gilltig bis 30.06.2009 Das Zertifikat kann zuriickgezogen werden, wenn der Hersteller die Anforderungen des Anhangs IV nicht mehr erfallt. Die Ergebnisse der Uberwachungsaudits des Qualitatssicherungssystems werden Bestandteil dieses Zertifikates. GeméaB Artikel 10 (1) der Richtlinie 94/9/EG ist hinter der CE-Kennzeichnung die Kennnummer 0158 der DEKRA EXAM GmbH als der benannten Stelle anzugeben, die in der ProduktionsUberwachungsphase tatig wird. DEKRA EXAM GmbH Bochum, den 18.07.2008 Wes Zértifizierungsstelle Fachbereich Seite 1 von + Dieses Zertifikat dart nur vllstandig und unverandert weterverbraiet werden DEKRA EXAM GmbH Dinnendahisteae 8 44808 Bochum Telefon (0234) 2696-105. Telefax (0234) 2696-110 ‘e-mail ze-exam@dokra.comAuditbericht ‘SIEMENS AG DEKRA EXAM Industry Solutions Manufacturing Services Zertifizierungsstelle Z08/E143/08 Eledtonie Design und Manufacturing Seite 1 von Datum Datum Voraudit 7 Uberwachungsaudit. Zertfizierungsaudt 2. Uberwachungsaudit | 30.06.2008 Nachauclt Wiederholungsaudit Unternehmen / Auftraggeber SIEMENS AG 18S MS EDM, Erlangen ‘Auditberichtnummer 2 ZOSIE 143/08 QM-Beauftragte der Leitung :_ S.Thran (QAM), |. Ervens , D. Ziegelhéfer (ATEX) Geltungsbereich 1 Produktionsstandort 45356 Essen, Hafenstr. 280, Auditor 2 Dr. Franz Bickhoff / — Zusammenfassende Bewertung: Die Firma wurde im Jahre 2008 als eigenstandige Firma SIEMENS Electronic Design and Manufacturing Services GmbH & Co. KG erstmals auditiert. Durch eine Umstrukturierung innerhalb des Siemens-Konzern wurde die Firma als Teil der Siemens AG, Unternehmensbereich Industrial Solutions and Services, Electronic Design and Manufacturing Services eingebunden. Das Unternehmen ist in Erlangen angesiedelt, die Entwicklungsverantwortung liegt weiterhin in Hannover, Essen bleibt als einziger Standort Produktionsstaite fur Produkte nach RL 94/9/EG (ca. [65 MA). Diese Unternehmensstruktur war zum Auditzeitpunkt unverdndert, jedoch die Namensgebung der Neuausrichtung der Siemens AG angepasst. Der Fertigungsstandort wurde in 2008 innerhalb von Essen verlegt Die Firma unterhait ein zertifiziertes QM-System gems ISO 9001:2000. Das QM - System ist dibergreifend fur den Bereich der Siemens AG Industrial Solutions im Management Handbuch und den mitgeltenden Unterlagen beschrieben. Das Zertifkat fir ISO 9000:2000, ausgestellt durch die DOS GmbH, ist giltig bis zum 28.09.2009. Die unterhalb des QM - Handbuches festgelegten Regeln und Arbeitsanweisungen, insbesondere die Arbeits- anweisung Mittellung Nr. 7.5.1-002, Ausgabedatum (unverandert) 15.12.2005 tragen den speziellen Anspriichen der Richtlinie 94/9/EG (ATEX - Richtlinie) Rechnung und werden angewendet. Das QM-System geniigt damit den Anfor- derungen gema8 Anhang IV der ATEX-Richtiinie. Die Firma entwickelt und produziert, jedoch vertreibt nicht selber elektronische Gerdite und Baugruppen in explo- sionsgeschitzter Ausfiihrung fr die Gruppe Il, Gerdtekategorien 2G in der Zindschutzart.i" Eigensicherheit, es kénnen auch 1G, M1 und M2 gefertigt werden. Es wird zurzeit fur 1 Fremadfirma unter RL 94/9/EG gefertigt. Neue Produkte wurden nicht aufgenommen, die Liste der iiberwachten Produkte ist unverdndert. Die Beauftragten der Geschaftsleitung fir das Qualitétswesen und fr die Richtlinie 94/9/EG sind mit den erforder- lichen Kompetenzen ausgestattet. Der QM-Beauftragte wurden urlaubsbedingt durch Herm Ervens vertreten, er vertrat ebenfalls den ATEX-Bereich. Das QM-System wird unverdindert aufrechterhalten, die notwendigen Ma8- nahmen werden durchgefiihrt. Es wurde kein Abweichungsbericht erstell. Wie im "Vertrag zur Zertifizierung eines Qualitatssicherungs-Systems und Erteilung eines Zertikates" vorgesehen, wurde dle der EXAM- Zertfzierungsstelle ibergebenen relevanten Ausziige des Management - Handbuches bzw. Arbeitsanweisungen Uberprift, eine Erg’nzung war nicht notwendig, Wahrend des Audits wurden keine Feststellungen gemacht, die einer Neuausstellung eines Zertifikats entgegenstehen. Der Auditor empfiehit den Fortbestand bzw. die Erteilung des Zertifikates gemai8 der Richtlinie 94/9/EG. ssorzus Lila Bochum, den EXAM Zertifizierungsstelle Zertifikat erteilen 18.07.2008 JA} NEIN Zertfizierungsstelle ZOS ETA OB.GAuditbericht ‘SIEMENS AG DEKRA EXAM Industy Solutions Manufacturing Services Electronic Design und Manufacturing Zertifizierungsstelle ZQS/E143/08 1. Veranlassung, Zielsetzung, Geltungsbereich ‘Aufgrund des Auftrages vom 18.04.2001 wurde von der DEKRA EXAM GmbH - EXAM - Zertifi: Dinnendahistrasse 9 44809 Bochum jerungsstelle - fr die Firma SIEMENS AG Industrial Solutions und Services (I&S) Manufacturing Services (I&S MS) Electronic Design and Manufacturing Services (I1&S MS EDM) Frauenauracher StraBe 98 91056 Erlangen mit Entwicklungsstandort ‘Am Brabrinke 14 30519 Hannover, Deutschland und fur den Produktionsstandort Essen HafenstraBe 280 45356 Essen, Deutschland am 30.06.08 ein Uberwachungsaudit am Standort Essen durchgefihrt Ziel des Audits war die Uberpriifung des QM- Systems auf der Grundlage der Richtlinie 94/9/EG des Euro- paischen Parlaments und des Rates vom 23. Marz 1994 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitglied staaten fur Gerdte und Schutzsysteme zur bestimmungsgeméigen Verwendung in explosionsgefahrdeten Bereichen ("ATEX." oder "Ex-Schutz-Richtiinie"); Artikel 8 in Verbindung mit Anhang VII Das Audit bezieht sich ausschlieBlich auf das QM-System 2. Mitgeltende Unterlagen, allgemeine Hinweise Das Audit wurde unveréndert mit Bezug auf folgende Unterlagen durchgefilhrt: + Qualitétsmanagementhandbuch der Firma SIEMENS AG, Bereich Industrial Solutions and Services bzw. den mitgeltenden Unterlagen, Stand 01.03.2003 = DINEN 13980, Ausgabe Februar 2003 + Mitteilung Nr. 7.5.1-002, Ausgabe 15.12.2005 ‘Aufgrund des Stichprobencharakters des Audits ist darauf hinzuwelsen, dass Abweichungen vorhanden sein kénnen, die beim Audit nicht festgestellt wurden. Die Feststellungen der Auditoren entbinden das Unternehmen