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revision technique
ISO 9000 (1994) revision dtat desprit : AQ ISO 9000 (2000 et 2008) MQ
Phase 2 de la revision
Enqute 1997 : Souhaite par les utilisateurs et clients
Une norme facile comprendre (langage simple) Une norme facile appliquer et adapter tout type dorganisation, quels que soient la taille et le secteur dactivit La suppression de l'orientation produit matriel Une rduction du nombre de procdures obligatoires Une seule norme dexigences pour la certification
ISO 9001
Exigences
ISO 9004
Lignes directrices pour lamlioration des performances
ISO 9000
Principes essentiels et vocabulaire
ISO 19011
Audit qualit et environnement
Avant 2 0 0 0
1.Orientation Client
Les organismes dpendent de leurs clients, il convient donc quils :
Comprennent les besoins prsents et futurs,
2. Leadership
Etablir une vision claire du futur de lorganisme
3. Implication du personnel
Ceci se traduit par : Accepter ses responsabilits pour rsoudre les problmes
4. Approche processus
Lapplication de ce principe permet :
La dfinition systmatique des activits ncessaires pour obtenir un rsultat dsir Ltablissement de responsabilits claires pour la gestion des activits cls, Lanalyse et la mesure des activits cls Lidentification des interactions des activits cls avec et entre les diffrentes fonctions de lorganisme
La focalisation sur les ressources et les mthodes qui amliorent les activits cls
Lvaluation des risques, et des impacts des activits sur les clients.
systme
Assurer une meilleure comprhension des rles et des responsabilits ncessaires pour raliser les objectifs communs et rduire les blocages inter-fonctionnels.
6. Amlioration continue
Lamlioration continue des produits, processus et systme est un objectif mobilisateur dans lorganisme Plan: Dfinition Processus Do: Mise en uvre et maitrise des processus Check: Mesure, surveillance et valuation Act: Analyse amlioration
Plan
Act
Do
valides.
Prise de dcisions et actions fondes sur une analyse factuelle , quilibre par lexprience et lintuition.
Instaurer des relations de partenariat avec ses fournisseurs ce qui augmente les capacits des deux organismes mieux se dvelopper .
Amlioration continue
ISO 9001:2008
3. Termes et dfinitions
4. Sys. Manag. De la qualit
La notion de processus
Evaluation des besoins et attente du Client Valeur ajout Mesure de la satisfaction du Client
CLIENT
DE
DS
CLIENT
Ressources
Spcifications
Recommandations
DORGANISATION
ENVIRONNEMENT SCURIT
I - Domaine dApplication
1.1 GNRALITS Organisme de toute taille et de toute activit qui souhaite : Dmontrer son aptitude fournir rgulirement un produit conforme aux exigences du client et aux exigences rglementaires applicables. Amliorer continuellement son Systme de Management de la Qualit . 1.2 PRIMTRE D'APPLICATION
Certaines exigences peuvent tre exclues : En fonction de la nature de lorganisme et de son Produit/Service Conditions dacceptation des exclusions: Ne concernent que les exigences du chapitre 7 Ne doivent pas affecter laptitude fournir un Produit/Service conforme aux exigences clients ou rglementaires
4.2.2 Manuel Qualit Mentionner le domaine dapplication du SMQ ainsi que la justification des exclusions,
A minima les 6 PROCEDURES obligatoires Matrise des documents Matrise des enregistrements qualit Matrise des non conformits
Audit interne
Action correctives Actions prventives Pour les autres, lorganisme dfinit.....
Stocker les enregistrements Identifier les enregistrements matriser Mettre disposition les enregistrements Protger les enregistrements pendant la priode de conservation
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5-1 ENGAGEMENT DE LA DIRECTION
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
Identification des besoins et attentes du client Politique Qualit
Objectifs
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
La direction doit: sengager et le prouver (5.1) des actions, pas seulement des paroles
de lorganisme.
Elle fournit un cadre aux objectifs et leur revue. Doit tre communique, comprise et revue
doit comprendre lengagement pour la satisfaction aux exigences et pour les amliorations
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
La direction doit:
Dfinir les responsabilits et autorits (5.5) les communiquer Organiser la communication interne (5.5) sur lefficacit du SMQ en particulier Organiser des revues de direction (5.6)
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5.5.2 Reprsentant de la Direction
Assure que les processus du S.M.Q sont tablis et entretenus Rend compte la direction, Identifie des besoins damlioration,
OBJECTIF
Examiner priodiquement le Systme de Management de la Qualit, pour assurer quil demeure : pertinent, adquat et efficace. Avoir un ordre du jour systmatique, Faire un bilan complet par rapport aux objectifs viss, Dfinir de nouveaux objectifs, Prvoir un plan d'action avec des responsables et des dlais.
Ergonomie
Scurit
Conditions de travail
7 REALISATION DU PRODUIT
7.1 PLANIFICATION DE LA RALISATION DU PRODUIT. 7.2 PROCESSUS RELATIFS AU CLIENT. 7.3 CONCEPTION ET DVELOPPEMENT.
7.4 ACHATS.
7.5 PRODUCTION ET PRPARATION DU SERVICE. 7.6 MATRISE DES DISPOSITIFS DE SURVEILLANCE ET DE MESURE.
7 REALISATION DU PRODUIT
7.1 PLANIFICATION DE LA RALISATION DU PRODUIT.
OBJECTIF : LOrganisme doit dterminer, planifier, documenter les processus ncessaires la ralisation:
Dterminer selon le cas, des objectifs qualit pour le produit Dterminer la ncessit de documentation, de ressources ou dinstallations spcifiques, Dterminer les vrifications, validations et les critres dacceptation, Dterminer les enregistrements ncessaires pour montrer que les processus de ralisation et le produit satisfont aux exigences.
7 REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT.
OBJECTIF
Vrifier que lorganisme possde le savoirfaire, les moyens matriels et humains lui permettant de rpondre aux besoins exprims ou implicites de ses clients.
7 REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT
Dterminer les exigences pour chaque commande Passer ces exigences en revue avant tout engagement Communiquer avec ses clients tre lcoute de chaque client (5.2 : coute de la clientle, du march) objectif : des relations mutuellement bnfiques avec ses clients
7 REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT. Avant de sengager dans une soumission doffre, acceptation de contrat ou de commande , lorganisme doit sassurer que : les exigences sont dfinies, les diffrences sont rsolues, lorganisme est capable de satisfaire les exigences Les exigences non documentes doivent tre confirmes Matriser les modifications dexigences par lamendement de la documentation correspondante et linformation du personnel concern
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT OBJECTIF Dfinir et mettre en uvre des actions pour rduire les risques lis : au cycle de vie, la sret de fonctionnement, la durabilit,
la maintenabilit,
llimination du produit
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
- les responsabilits/autorits
Grer les interfaces Conserver des enregistrements de toutes les phases
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT 7.3.2 LMENTS DENTRE DE LA CONCEPTION ET DU DVELOPPEMENT Revus (adquation)
lments dentre doivent tre
Information pour les achats et la production Critres dacceptation Caractristiques dutilisation correcte du produit et en toute scurit
Les documents du processus de conception doivent permettre la vrification des donnes de sortie par rapport aux donnes dentre approuves.
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
7.3.4 REVUE
valuer laptitude des rsultats de conception satisfaire aux exigences Identifier les problmes Proposer des solutions
7.3.5 VERIFICATION
7.3.4 VALIDATION
Assurer que le produit rsultant est apte satisfaire aux exigences pour lapplication spcifie ou lusage prvu
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT 7.3.7 MATRISE DES MODIFICATIONS DE LA CONCEPTION ET DU DVELOPPEMENT Identifier, documenter les modifications Vrifier, valider, approuver les modifications valuer les incidences : sur le produit/composants sur les produits livrs.
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT Les rsultats des revues de conception, des vrifications, des validations, des revues de modification,
7 REALISATION DU PRODUIT
7.4 ACHATS 7.4.1 PROCESSUS DACHAT
MAGASIN
Assurer lachat de produit conforme aux exigences spcifies Etudier lincidence du produit/service achet sur le produit fini
tablir des critres de selection et dvaluation des fournisseurs valuer et slectionner les fournisseurs Les rsultats des valuations et les actions de suivi, doivent tre enregistrs.
7 REALISATION DU PRODUIT
7.4 ACHATS
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5 PRODUCTION ET PRPARATION DU SERVICE 7.5.1 MATRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA PRPARATION DU PRODUIT OU SERVICE Mettre disposition la documentation de gestion des oprations
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.1 MATRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA PRPARATION DU PRODUIT OU SERVICE Mettre disposition les instructions de travail, si ncessaire
Maintenir les quipements de travail dans un tat assurant leurs performances Mettre disposition un environnement de travail appropri
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.1 MATRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA PRPARATION DU PRODUIT OU SERVICE Mettre disposition des dispositifs de mesure et de surveillance
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.2 Validation des processus de production et de prparation de service
a) les critres dfinis pour la revue et l'approbation des processus; b) l'approbation des quipements et la qualification du personnel; c) l'utilisation de mthodes et de procdures spcifiques; d) les exigences pour les enregistrements (voir 4.2.4); e) la revalidation.
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.3 IDENTIFICATION ET TRAABILIT Permettre de dterminer la dsignation, la nature, d'un produit, d'une matire, d'un quipement, dun service, au cours de toutes les phases de production Disposer de l'historique et de lemplacement du produit, afin den matriser les risques apparus, aprs la mise disposition. Identifier les produits tout au long de sa ralisation
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.4 PROPRIT DU CLIENT Protger la valeur des biens appartenant aux clients et provisoirement confis lorganisme.
RESERVE
Identifier,
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.5 PRSERVATION DU PRODUIT Empcher tout endommagement, dtrioration ou mauvaise utilisation pendant les processus internes et la livraison.
Emballer, conditionner, identifier, pour garantir la conformit du produit Dfinir des mthodes de manutention et de chargement si ncessaire Stocker et prserver le produit Surveiller ltat du produit stock Dfinir les conditions de stockage ou de mise disposition
7 REALISATION DU PRODUIT
7.6 MATRISE DES EQUIPEMENTS DE MESURE ET DE SURVEILLANCE
talonner et ajuster par rapport des talons Dterminer la mthode dtalonnage Identifier les dispositifs et indiquer la validit de ltalonnage Assurer un environnement de mesure Protger les dispositifs de mesure Entreprendre des actions appropries si des contrles ont t faits avec un quipement dfectueux Valider les logiciels avant utilisation
Actions Correctives
ORGANISME
QUALITE VOULUE
Mesure de la satisfaction
QUALITE PERCUE livraison Aprs-vente
clients mystres
articles de presse participation aux foires / forum
Dfinir et appliquer, pour les processus du SMQ , des mthodes de surveillance et ventuellement de mesure et des critres appropris ... . pour dmontrer leur aptitude atteindre les objectifs Si rsultats non atteints ,mettre en place des corrections et des actions correctives
Identifier le produit NC Eliminer la NC dtecte, autoriser lutilisation du produit, acceptation par drogation ,ou empcher son utilisation Attribuer les responsabilits pour l'valuation et le traitement du produit NC Informer le client si le contrat l'exige Vrification de nouveau du produit corrig Actions appropries si produit dtect NC aprs livraison
La satisfaction du client
FIN MERCI
Des Questions?