NAMA KELOMPOK GOLT/D 1. 2. 3. 4. Reynanda Violina Rudolfus Bala Benedictus M.

Angga Fatresya Bawole (2443011149) (2443011152) (2443011153) (2443011161)

I.

Judul

: Wardah sunscreen gel

II. TujuanPemakaian : Tujuandaritabirsuryauntukmencegahataumeminimalkanefekberbahayadariradiasimataharidanuntukmembantudalampenyamakankulitdarief ekmenyakitkan.(Harrys cosmeticology 7 thhal251 )

III. Formula Formula Standar Namabahan Fungsi Konse ntrasi Deionized water Diluent Acrylates/C1030 Alkyl Rheology Modifier 78.54 0.75 Acrylate copolymer Rheology Modifier 0.75 Acrylates/C1030 Alkyl Rheology Modifier 0.75 Pembanding (Wardah Sunscreen Gel SPF 30) Namabahan Fungsi Konse ntrasi Modifikasi sesuai pembanding Namabahan Fungsi Konsen trasi

Acrylate

Acrylate carbopol

1.20 TEA (99%) Neutralizer

Deionized Water

Diluent

10.00

Neutralizer TEA (99%) Phenylbenzimid azole Sulfonic Acid, Neo Heliopan Hydro Tetrasodium EDTA PPG-12-Buteth16, Ucon Fluid 50-HB-660 Lubricant Chelating Agent UV-B Absorber

2.40

Triethanolamine

Neutralizer

2.40

Triethanolamin e

neutralizer Uv B absorber

2.40

4.00

UV B

4.00

0.10

0.35

PEG-33 and PEG-8 Dimethicone and PEG-14, SilSense* Copolyol-1 Silicone Phenoxyethanol Phenonip Aloe Vera Gel (40:1), Aloe Vera Gel Decolorized, 40X Chamomilla Recutita (Matricaria) Flower Extract, Herbasol Chamomile Extract

Conditioning Agent &Detackifier

1.50

Dimeticone

Conditioning Agent &Detackifier

1.50

Dimeticone

Conditioning Agent &Detackifier

1.50

Preservative

0.40

Moisturizer

0.50

Aloe Barbadensis

Moisturizer

0.50

Aloe Barbadensis

Moisturizer

0.50

Botanical Extract

0.10

Oleth-20, Chemonic* OE-20 Emulsifier Fragrance, Balmy Breeze Methylparaben

Solubilizer

0.12

Fragrance

0.04

Preservative

0.40

Methylparaben

preservative

0.40

Methylparaben

preservative

0.40

Ethylparaben Butylparaben Preservative

0.40 0.40

Propylparaben Isobutylparaben Propylene Glycol

Preservative

0.40

Propylparaben

preservative

0.40

Propylparaben

Preservative

0,40

Antimicrobial preservative; disinfectant; humectant; plasticizer; solvent; stabilizing agent; water-miscible

Propylene Glycol

Antimicrobial preservative; disinfectant; humectant; plasticizer; solvent; stabilizing agent; watermiscible cosolvent.

Propylene Glycol

Antimicrobial preservative; disinfectant; humectant; plasticizer; solvent; stabilizing agent; water-

cosolvent.

miscible cosolvent.

Water Ethylhexylmethox ycinnamate Polyacrylamide Laureth -7 C13 14isoparaffin 4 methylbenzylidene Camphor Cyclopentasiloxan e Dimeticonecrosspo lymer Vinyl dimeticonecrosspo lymer

Water

Butyl methohxydibenzoy lmenthane Leaf extract Panthenol Carbomer Fragrance Disodium EDTA Chelating agent. (HPE 6th.p.424) Disodium EDTA Chelating agent. (HPE 6th.p.424) Tocopheryl acetate Benzhyl alcohol Antimicrobial preservative; disinfectant; solvent. (HPE 6th ,P.64) Methylchloroisothi azolinone Methylisothiazolin one Bentuksediaan : Gel Bentuksediaan : Gel Bentuksediaan : gel Vit E 0.1 24

Tipeemulsi

: o/w

Tipeemulsi

: o/w

Tipeemulsi

:o/w

Modifikasi Bahan Tambahan:

IV.

Matriks Karakteristik

No

Namabahan

Sifatkimia

Sifatfisika

Kadar lazim

Kadar yang dipilih

Fungsi

OTT

Alasanpemakaia n

1. Uv B (Md.36 p.1608) Ethyl Hexyl Para metoksisinamat

Dapatmengabsor bsicahayadalamr entang UV B

2.

Acrylate copolymer (carbomer)

asam, bubukhigroskopisb erwarnaputih, 'berbulu' dengansedikitbau yang khas. Sebuahkarbomer granular juga tersedia (Carbopol 71G). (HPE 6th p.110)

Density (bulk) 0.2 g/cm3 (powder); 0.4 g/cm3 (granular). Density (tapped) 0.3 g/cm3 (powder); 0.4 Melting point Decomposition occurs within 30 minutes at 2608C. Kelarutandapatmen gembangdalam air dangliserindan, setelahdinetralisir, dalametanol (95%). Karbomertidaklarutt etapihanya mengembang. (HPE 6th p.110)

0.75

0.75

Rheology Modifier

Bereaksi

Bioadhesive material; dengan controlled-release agent; emulsifying agent; emulsion stabilizer; rheology modifier; stabilizing agent fenol, polimerkationik, asamkuat, dantingkattinggi elektrolit. (HPE 6th p.111

3.

Triethanolamine

berwarnakuningpuc atberwarnakental cairanmemilikibaua moniasedikit. (HPE 5th P.792) Acidity/alkalinity pH = 10.5 (0.1N solution) Boiling point 3358C Flash point 2088C Freezing point 21.68C Hygroscopicity Very hygroscopic. Melting point 20 218C Moisture content 0.09% (HPE 5 P.792)
th

2.40

2.40

Neutralizer Alkalizing agent; emulsifying agent. (HPE 5 P.792)

th

digunakandalam formulasifarmas itopikal , dalampembentu kanemulsi . Ketikadicampur dalamproporsieq uimolardengana samlemak , seperti asamstearatataua samoleat , trietanolaminam embentuksabuna nionik dengan pH sekitar 8 , yang dapatdigunakans ebagaiagenpeng emulsiuntuk menghasilkan,

emulsiminyak yang stabildalam air . (HPE 5th P.792)

4.

Dimeticone

cairanberwarnaterse Acid value <0.01 diadalamberbagai viskositas (HPE 6th p.233) Density 0.940.98 g/cm3 at 258C Indeks n D bias 25 = 1,401-1,405 Kelarutanterlarutca mpurdenganetilaseta t, metiletilketon,

1.50

1.50

Antifoaming agent; emollient; waterrepelling agent. Conditioning Agent &Detackifier (HPE 6th p.233)

minyak mineral, eter, kloroform, dantoluena; larutdalamisopropil miristat, sangatsedikitlarutdal ametanol (95%); praktis larutdalamgliserin, propilenglikol, dan air. HPE 6th p.233)

6.

Methyl paraben

kristaltakberwarnaa taukristalputih bubuk. Hal initidakberbauatauh ampirtidakberbauda

Density (true) 1.352 g/cm3 Dissociation constant pKa = 8.4 at 228C

0.40

0.40

Antimicrobial preservative ( HPE6. P441)

mempotensiasi aktivitasantimikr obadari paraben di hadapannonioni k surfaktandanme ncegahinteraksia

Tidakkompatibe ldenganbahan lain ( HPE6. P441)

nmemilikipembakar Melting point 125 ansedikit rasa. 1288C Kelarutan :

( HPE6. P441)

Ethanol 1 in 2 Ethanol (95%) 1 in 3 Ethanol (50%) 1 in 6 Ether 1 in 10 Glycerin 1 in 60 Mineral oil Practically insoluble Peanut oil 1 in 200 Propylene glycol 1 in 5 Water 1 in 400 1 in 50 at 508C 1 in 30 at 808C ( HPE6. P441)

ntaramethylpara ben danpolisorbat 80 . Tidakkompatibel denganbahan lain ( HPE6. P441)

7.

Propylparaben

putih, kristal, tidakberbau, dan bubukhambar (HPE 6 p.596)

th

Boiling point 2958C Density (bulk) 0.426 g/cm3 Density (tapped) 0.706 g/cm3

Antimicrobial preservative. (HPE 6th p.596)

Aktivitasantimik robapropil paraben berkurangjauh di

Density(true) 1.288 g/cm3 Kelarutan : Acetone Freely soluble Ethanol (95%) 1 in 1.1 Ethanol (50%) 1 in 5.6 Ether Freely soluble Glycerin 1 in 250 Mineral oil 1 in 3330 Peanut oil 1 in 70 Propylene glycol 1 in 3.9 Propylene glycol (50%) 1 in 110 Water 1 in 4350 at 158C 1 in 2500

hadapansurfakta nnonioniksebaga iakibatdarimicell ization (HPE 6th p.596)

1 in 225 at 808C

(HPE 6th p.597) 8. Propylene Glycol tidakberwarna, kental, praktistidakberbau cair, denganmanis, rasa sedikittajammenyer upaigliserin. (HPE 6th p.592) Boiling point 1888C Density 1.038 g/cm3 at 208C Flammability Upper limit, 12.6% v/v in air; lower limit, 2.6% v/v in air. Flash point 998C (open cup) Melting point _598C Kelarutan :terlarutcampurdeng anaseton, kloroform, etanol (95%), gliserin, dan air; Antimicrobial preservative; disinfectant; humectant; plasticizer; solvent; stabilizing agent; water-miscible cosolvent. (HPE 6th p.592) Propylene glycol tidakkompatibel denganreagenok sidasiseperti kaliumpermanga nate (HPE 6th p.592)

larutpada 1 pada 6 bagianeter, tidaklarut denganminyak mineral ringanatauminyaktet ap, tetapiakanmelarutka nbeberapa minyakesensial. (HPE 6th p.592) 9. Disodium EDTA kristalputih, tidakberbaububuk dengan rasa sedikitasam. (HPE 5th p.255) Keasaman / alkalinitas: pH 4,34,7 (1% larutan w / v karbon air dioksidabebas) Depresititikbeku: 0.148C (1% b / v larutanberair) Titiklebur: dekomposisipada25 Chelating agent. EdetatDisosium bertindaksebagai asamlemah, menggantikanka rbon dioksidadarikarb onatdanbereaksi denganlogamunt ukmembentuk hidrogen. Hal bertindaksebagai asamlemah, menggantikanka rbon dioksidadarikarb onatdanbereaksi denganlogamunt ukmembentuk hidrogen.

28C untukdihidrat. Indeks bias: 1,33 (1% b / v larutanberair) Kelarutan: praktistidaklarutdala mkloroformdaneter; sedikitlarutdalameta nol (95%); larut 1 bagiandalam 11 bagian air. (HPE 5th p.255)

initidakkompatib eldenganoksidat orkuat, basakuat, ion logam, danpaduanlogam . (HPE 5th p.255)

10

Carbomer

Karbomer yang berubahwarnade nganresorsinolda ntidakkompatibe l )

11.

Dimeticonol

V. Bentuk Sediaan Dasar a. Bentuk : gel b. Definisi : bentuksediaansetengahpadatatausemisolida yang umumnyatransparan, dapattembuscahaya da jernih (FI IV hal7 ) c. Persyaratan : - aman Efektifdanefisien Stabilsecarafisikakimia Stabildalampenyimpanan (FI IV hal7 ) Bentuksediaanterpilih : a. Bentuk : sunscreen gel b. Definisi :sediaan topical yang membantumenyerapdanmemantulkansinar UV mataharidanmelindungikulitterhadapsengatansinarmatahari.

( en.wikipedia.org/wiki/sunscreen ) c. Persyaratan : - mudahdigunakan - Efektif - larutdalamsalahsatufaseberairatau non-air - stabildalampenyimpanan ( Harryscosmeticology 7 thhal 251 ) VI. Susunan Formula VII. Rancangan Cara Pembuatan

prosedur: 1. Campurkanbahan-bahandiBAGIAN A: DisperseCarbopol*Ultrez20Polimer denganmemercikkandi permukaant(~ 40C) air hangat deionisasi. 2. Mulailahpencampuranlembutsetelahpolimerdibasahi. 3. TambahkanTEA, aduksampaimerata. 4. Campurkanbahan-bahandalamBAGIANB:(campurakannpada suhu 70C) danaduksampaihomogen . Kerensolusiuntuksuhukamar. TambahkanBAGIANBkeA.BAGIANMixsecaramenyeluruhsampaiadonanlembut. 5. TambahkanbahanBAGIANCuntukbatch.Campursampaimerata. 6. Campurkandancampuranbahan-bahandiBAGIANDsampaimerata(panasOleth-20 sampai cair), ketika homogen , tambahkanBAGIAND untukbatch. 7. SesuaikanpH7,2-7,4denganTEHtambahanuntukPHoptimal.

VIII.

Spesifikasi Sediaan Akhir 1. UjiHomogenitas InterpretasiHasil Tidakhomogen Kuranghomogen Homogen Kriteria + ++ +++ Keterangan Banyakbutirankasar Sedikitbutirankasar Tidakterdapatbutirankasar

2.

UjiDayaSebar Kriteria + ++ +++ Diameter penyebaran < 3 cm 3-5 cm > 5 cm Interpretasihasil Sukarmenyebar Mudahmenyebar Sangatmudahmenyebar

3.

UjiDayaTercucikan Air

Kriteria + ++ +++

Waktu > 30 detik 10-30 detik < 40 detik

Interpretasihasil Tidakmudahtercucikan air Mudahtercucikan air Sangatmudahtercucikan air

4.

UjiKonsistensi Kriteria +++ ++ + Penilaian Sangatlengket Lengket Kuranglengket Keterangan > 1 cm 0,5-1 cm < 0,5 cm

5.

Uji pH Uji pH dilakukan untuk melihat tingkat keasaman sediaan gel untuk menjamin sediaan gel tidak menyebabkan iritasi pada kulit. pH sediaan gel diukur dengan menggunakan stik pH universal. Stik pH universal dicelupkan ke dalam sampel gel yang telah diencerkan, diamkan beberapa saat dan hasilnya disesuaikan dengan standar pH universal. pH sediaan yang memenuhi kriteria pH kulit yaitu dalam interval 4,5 6,5 (Tranggono dan Latifa, 2007).

6.

Ukuranpartikel

Alat = objek glass, mikroskop Langkah :

1. Fokuskanmikroskop 2. Kalibrasimikroskopdengankacaobjekberskala 3. Teteskansediaanpadakacaobjek, tutupdengan cover glass 4. Amati ( ukurpartikelnya&hitungperbandingannya)