PROPOSITO DE ESTUDIO

La trombolisis con alteplasa intravenosa es el nico

tratamiento aprobado para el accidente cerebrovascular
isqumico aguda, pero su eficacia y seguridad cuando se
administra ms de 3 horas despus de la aparicin de los
sntomas no se han establecido.

CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION
LINEA DE BASE Y CARACTERISTICAS DE LOS
PACIENTES
METODO DE ESTUDIO
Tras la exclusin de pacientes con una hemorragia cerebral o
infarto cerebral importantes, detectada con TAC, se asign
aleatoriamente con ACV isqumico agudo en una relacin 1:1
doble ciego con alteplasa IV (0,9 mg /kg PC) o placebo.
El punto final primario fue la discapacidad a los 90 das,
dicotoma como un resultado favorable (una puntuacin de 0 1
en la la escala modificada de Rankin, que tiene un rango
de 0 a 6, con 0 indica que no hay sntomas y 6 que indica la
muerte) o un resultado desfavorable (una puntuacin de 2 a 6 en
la la escala modificada de Rankin).
El punto final secundario fue resultado de un anlisis global de la
cuatro puntuaciones de discapacidad neurolgica y combinado.
Los puntos finales de seguridad incluye la muerte, hemorragia
intracraneal sintomtica, y otros eventos adversos graves.

RESULTADOS
821 pac. en el estudio y asignados aleatoriamente
418 a la grupo de alteplasa y 403 con el grupo placebo.
La mediana T.A. de alteplasa fue de 3 h59 m.
Resultado favorable con alteplasa / placebo (52,4% vs 45,2%; IC 95%
P = 0,04).
En el anlisis global, el resultado tambin fue mejorado con el alteplase
/placebo (O.R. 1.28; 95% CI, 1.00 to 1.65; P<0.05).
La incidenia de hemorrgia intracaraneal fue ms alta en los q se
trataron con alteplasa
(HIC : 27.0% vs. 17.6%; P = 0.001; para HIC sintomatica , 2.4% vs. 0.2%;
P = 0.008).
La mortalidad no es significativamente diferente entre Alteplasa y
placebo (7.7% - 8.4%, respectively; P = 0.68).
No hay una diferencia significativa en el promedio de otros eventos
adversos serios.

CONCLUSION
En comparacin con el placebo, alteplasa intravenosa
administrada entre 3 y 4,5 horas despus de la aparicin
de los sntomas mejoraron significativamente los
resultados clnicos en pacientes de con ictus isqumico
agudo; La tasa global de hemorragia sintomtica del
intracranial fue aumentada con alteplase en
comparacin con placebo, pero la mortalidad no fue
afectada.