Lucrarea practic nr.

7
STUDIUL DE COHORT
Reprezint forma cea mai riguroas a studiilor epidemiologice ne-experimentale. Este un
studiu epidemiologic analitic observaional de tip longitudinal, n care subiecii sunt clasificai n
funcie de prezena sau absena expunerii la factorii de risc, fiind urmrii de-a lungul unei
perioade de timp.
Permite evaluarea incidenei unei afeciuni, stabilirea unei relaii cauz-efect ntre factorul
de risc i boal, evaluarea cu precizie maxim a timpului de laten i a riscului relativ.
Obiectivul acestui studiu este de a compara rata incidenei !R" unei boli ntr-o populaie
supus unui factor de risc cu cea a unei populaii care nu a fost expus aciunii factorului de risc
luat n consideraie.
#tudiul de co$ort poate fi de tip retrospectiv istoric" sau de tip prospectiv.
Studiul de cohort de tip retrospectiv presupune faptul c, informaiile privind expunerea la
factorul de risc au fost nregistrate n trecut, iar rezultatele, respectiv boala, sunt analizate n
prezent.
Studiul de cohort de tip prospectiv ia n consideraie factorii de risc expunerea la boal"
ce acioneaz n prezent, iar rezultatele studiului sunt luate n considerare pe toat perioad de
derulare a studiului.
Etapele studiului de cohort sunt reprezentate de%
&. 'efinirea precis a scopului urmrit i a populaiei pe care dorim s efectum studiul
(. 'efinirea evenimentelor pe care dorim s le culegem
). 'efinirea mi*loacelor de diagnostic abordate
+. 'efinirea perioadei de timp n care sunt urmrii subiecii inclui n studiu
,. Enunarea msurilor luate pentru a preveni pierderea subiecilor n decursul timpului
&
-n general, ntr-un studiu de co$ort %
Criteriul de selecie al subiecilor n lot este reprezentat de expunerea la un anumit factor
de risc
Se urmrete apariia bolii at.t pentru subiecii expui, c.t i pentru subiecii neexpui
Se determin la sf.ritul studiului riscul de a face boala incidena bolii" la expui, riscul de
a face boala incidena bolii" la neexpui, riscul relativ de a face boala.
#e aleg dou loturi de subiec i snto i% un lot de subiec i expu i factorului de risc i cel
de al doilea lot, de subiec i neexpu i ac iunii factorului de risc. #e urmre te apari ia unei boli de-
a lungul perioadei de timp stabilite n ambele loturi i se stabile te inciden a bolii i riscul relativ
de a face boala at.t la expu i c.t i la neexpu i.

Analiza datelor ntr-un studiu de cohort
BOAL
PREZENT
BOAL
ABSENT
EXPUI
a !
NEEXPUI
c "
unde% a - subiec i expu i cu boal prezent la sf.r itul studiului
b - subiec i expu i cu boal absent la sf.r itul studiului
c - subiec i neexpu i cu boal prezent la sf.r itul studiului
d - subiec i neexpu i cu boal absent la sf.r itul studiului
Inciden a =a +c /a + b + c + d/ an
(
#act$ri "e ri%c pre&en'i
B$a( pre&ent
B$a( a!%ent
#act$ri "e ri%c a!%en'i
B$a( pre&ent
B$a( a!%ent
Incidena bolii la expui =
b a
a
+
/an
Incidena bolii la neexpui = / an
Riscul relativ = Incidena bolii la expui / Incidena bolii la neexpu=
d c c
b a a
+
+
/
/
=
"
"
b a c
d c a
+
+
i!erena de risc =
b a
a
+
-
d c
c
+
Riscul relativ arat de c.te ori subiec ii expu i au mai multe anse de a face boala,
comparativ cu cei neexpu i.

EXEMPLU
#ubiec ii sunt selectai n raport cu statusul de expunere la un anumit factor de risc
consum de $idrocarbonate" i clasificai n ( loturi% expui i neexpui consumului de
$idrocarbonate.
#e urmrete apariia bolii caria dentar" at.t n lotul subiecilor expui, c.t i n lotul subiecilor
neexpui
#e determin%
- incidena cariei dentare la consumatorii de $idrocarbonate
- incidena cariei dentare la cei care nu consum $idrocarbonate
- riscul relativ de a face carii
"vanta#e studiului de cohort$
&. stabilete secvena evenimentelor
(. permite calcularea incidenei, riscului relativ i a altor variabile la care este supus
populaia expus i cea ne-expus
). este indicat n special bolilor frecvente
%imitele studiului de cohort%
&. impune includerea unui numr crescut de subiec i
)
(. nu este potrivit pentru studiul bolilor rare
). este lung i costisitor

STUDII INTER)EN*IONALE
#tudiile interven ionale permit aprecierea eficacitii clinice a unor%
&. Proceduri diagnostice
(. !ntrevenii preventive/curative
). 0ratamente medicamentoase
+. 0e$nici de reeducare
,. 0e$nici de ngri*ire
1. !ntervenii de tip educaional
2u ca scop evaluarea efectelor/ consecin elor unei interven ii urmrirea rela iei dintre
interven ie i rezultatele ei"

&rialurile clinice reprezint studii epidemiologice analitice intervenionale prin care se
testeaz un medicament nou nainte de introducere lui pe pia . #e caracterizeaz prin%
- alegerea randomizat a subiecilor n cele trei loturi
- existen a grupului de control
- variabila independent este reprezentat de tratament
+
3olectarea datelor la nceputul studiului este esenial. Pentru a obine rezultate
concludente se elimin orice grad de subiectivitate, motiv pentru care alegerea grupurilor se
realizeaz la nt.mplare randomizat", ast!el 'nc(t !iecare subiect s aib o ans e)al de a !ace
parte din cele )rupuri. Practic, studiul presupune existena a ) grupuri de subieci%
- )rupul martor cruia i se administeaz un placebo
- )rupul II, ai crui subieci primesc un medicament consacrat
- )rupul III care va primi medicamentul nou
0rialurile clinice se pot efectua n%
- simplu orb% subiectul nu tie ce medicament i se administreaz
- dublu orb% nici subiectul i nici medicul nu tiu din ce grup fac parte. singura
persoan care tie acest lucru este persoana care mparte medicamentele grupurilor "
0rialurile clinice pot fi%
a. terapeutice% se realizeaz n r.ndul subiecilor care sufer de o boal, cu scopul de a
determina abilitatea unui agent / procedur terapeutic de a conduce la diminuarea
simptomatologiei sau prevenirea recidivelor
b. preventive% evalueaz dac utilizarea unui agent sau procedur terapeutic reduce riscul
de apariie a unei boli. 'e exemplu, cltirea cu soluii fluorurate reduce riscul de apariie a cariilor
Etapele trialului clinic sunt%
a. 4ormularea ipotezei
b. #elecia subiecilor
c. 2locarea participanilor n lotul cu tratament i n lotul martor
d. 2dministrarea tratamentului i urmrirea interveniei
e. 2naliza datelor
f. 5eneralizarea datelor i publicarea rezultatelor i concluziilor
Pentru reu ita unui studiu epidemiologic de tip trial clinic trebuie s se aib n vedere %
- eliminarea tuturor factorilor de confuzie
,
- alegerea mrimii grupurilor de studiu
- men inerea unui numr suficient de mare de indivizi n studiu pentru acurate ea i
validitatea rezultatelor.
1