Nuevos Medicamentos en el rea

Neonatal y su Preparacin
Farm. Rodrigo Isla
Nuevos Medicamentos
Cuando hablamos de nuevos
medicamentos en el rea neonatal?
Quienes son los encargados de
Introducirlos?
Que se debe tomar en cuenta?
Dnde conseguir la informacin?
Impacto de los profesionales como
REDVENEO en la neonatologa
Venezolana.
Farmacologa Neonatal
No existen ni son permitidos estudios en neonatos.
Solo puede considerar las variables que la inmadurez metablica
propia de los neonatos prematuros para predecir el comportamiento
farmacocintico en el mismo.
Las agencias internacionales encargadas de la regulacin de la
seguridad de los medicamentos (FDA por ejemplo) no permiten
reflejar en la etiqueta la seguridad o uso de los medicamentos en
neonatos y nios, sin embargo existen las llamadas indicaciones NO-
LABEL (fuera de etiqueta) donde se sugieren los usos en caso que
fuera necesario el uso de dichos medicamentos.
La informacin especializada en el rea de neonatologa son producto
de la evaluacin y discusiones de un grupo multidisciplinario dedicado
al rea que busca estandarizar la teraputica neonatal tanto
medicamentosa como nutricional (NEOFAX)
En pocas palabras dependemos de la Medicina Basada en la evidencia
y experiencia; y de estudios realizados en animales jvenes o recin
nacidos.

MILRINONE
(COROTROPE 10mg/10ml)
DOSIS: Inicial: 75 mcg/kg i.v. en 60 min; Mantenimiento: perfusin i.v. 0.5-0.75
mcg/kg/min.
Ajustar dosis segn respuesta clnica y hemodinmica.
Recien Nacido Prematuro <30 sem EG: dosis inicial 0.75 mcg/kg/min i.v. en 3 h y
luego 0.2mcg/kg/min.
INDICACIONES: Hipertensin pulmonar, Tratamiento a corto plazo (<72 h) del bajo
gasto cardiaco tras ciruga cardiaca o en shock sptico.
MONITORIZACIN Monitor continuo TA, FC y ECG. Vigilar fluidos, electrolitos y
cambios en funcin renal.Medir plaquetas.
EFECTOS SECUNDARIOS TA un 5-9% tras dosis de carga pero debe volver a la
basal a las 24 h. Asegurar adecuado volumen vascular antes de iniciar el tratamiento.
FC un 5-10%.Trombocitopenia. Arritmias (ocasionales).
FARMACOLOGA: Gasto cardiaco por contractilidad, mejora la relajacin
miocrdica en distole y resistencias vasculares. Inhibicin selectiva de
fosfodiesterasa III. No consumo miocrdico de oxgeno (a diferencia de
catecolaminas). Eliminacin renal. Vida media: variable RNPT 10 h y RNT 3 h.
PRESENTACION: Vial de 10 mL (1mg/mL). Concentracin mx de 200mcg/mL.
Compatible con Dextrosa 5%, Sol. Fisioologica, Ringer lactato.
INCOMPATIBILIDADES
Furosemida Imipenem Procainamida
FENTANILO
(0.5mg/10ml 50mcg/ml)
DOSIS: Analgesia/sedacin: 0.5- 4 mcg/Kg./dosis, cada 2-4 h; Perfusin i.v.: 1-5
mcg/Kg./h; Anestesia: 5-50 mcg/kg/dosis
INDICACIONES: Analgesia, sedacin, anestesia
MONITORIZACIN: Vigilar cardiorrespiratorio, distensin abdominal / ruidos
hidroareos, rigidez muscular.
EFECTOS SECUNDARIOS: Depresin respiratoria (sobre todo con dosis > 5mcg/kg)
Rigidez torcica con/sin laringoespasmo (revierte con naloxona) Retencin urinaria
en infusin continua i.v. Tolerancia y abstinencia (si tratamiento > 5 das)
FARMACOLOGA: Opiceo 50-100 veces ms potente que la morfina. Muy
liposoluble: rpida penetracin en SNC. Liberalizacin tarda desde la grasa corporal.
Metabolismo heptico y eliminacin renal. Gran unin a protenas. Vida media 1-15 h
(prolongada si fallo heptico)
PREPARACIN: Ampollas de 2 ml y 10ml; 50 mcg/ml. Mezclar 1 ml + 4 ml de SSF
10 mcg/ml. Estable 24 h refrigerado. Dosis bolo: 0.1-0.2mL x Kg.(1-2 mcg/Kg.)
Bomba: Kg. x 50 = mcg a diluir hasta 50 ml de SG5% o SSF; 1 ml/h = 1 mcg/Kg./h
Compatible con Dext 5%, Dext 10%, Sol. Fisiolgica
INCOMPATIBILIDADES: Azitromicina Pentobarbital Fenitona
LEVETIRACETAM
(Keppra 100mg/ml)
DOSIS: 10 mg/kg/dosis v.o., i.v (no en VZL). en 15 min a
concentracin 5 mg/mL
Ajustar dosis segn necesidad cada 1-2 sem hasta mx 30
mg/kg/dosis. Retirar lentamente. Intervalo: neonatos cada 24 h;
lactantes/nios cada 12 h.
INDICACIONES: Anticonvulsivante de 2 lnea (crisis refractarias a
fenobarbital y otros)
MONITORIZACIN No son necesario niveles de rutina (teraputicos:
10-40 mcg/mL).
EFECTOS SECUNDARIOS: Sedacin, irritabilidad.
FARMACOLOGA Absorcin v.o. rpida y completa. Inicio de accin
en 30 min, pico a las 2 h. Biodisponibilidad no afectada por alimento.
Vida media: 18 h (en neonatos); 6 h (en > 6 meses). Excasa unin a
protenas. Excrecin renal 66% sin modificar y el resto como
metabolitos. Ajustar dosis si hay dao renal
AC. URSODEOXICOLICO
(Ursacol 300mg caps)
DOSIS: 10-15 mg/kg/dosis/12 h, v.o.
INDICACIONES: Tratamiento de la colestasis asociada a NPT, atresia
biliar y fibrosis qustica.
Disolucin de clculos biliares (tratamiento durante meses)
MONITORIZACIN: Control de transaminasas y bilirrubina directa
EFECTOS SECUNDARIOS: Nuseas y vmitos, dolor abdominal,
estreimiento, flatulencia
FARMACOLOGA: cido biliar hidrofbico que secrecin heptica de
colesterol y su absorcin intestinal. Buena absorcin v.o. Se conjuga
con taurina o glicina entrando as a la circulacin
enteroheptica y se excreta por la bilis al intestino. Se hidroliza de
nuevo a la forma no conjugada o se convierte a cido litoclico para
excretarse por las heces. Vida media adultos: 3-4 das
PREPARACIN: Cpsulas de 300 mg. Preparar en farmacia solucin
v.o. 25mg/mL. Agitar bien. Estable 60 das a T ambiente o
refrigerado.
INCOMPATIBILIDADES: No administrar conjuntamente con
anticidos con aluminio (inhiben absorcin del frmaco).
TIGECILINA
(TYGACIL 50mg)
DOSIS: 4mg/kg/dia fraccionado en 2 dosis
INDICACIONES: infecciones de piel, tejidos blandos e intra
abdominales complicadas (excepto por Pseudomona aeruginosa) con
resistencia a beta-lactamicos, intolerancia-alergia a betalactamicos y
problemas de distribucin
FARMACOLOGIA: La unin a protenas plasmticas es
aproximadamente de entre un 71 % y un 89 %, volumen de
distribucin es de 7 a 9 L/kg), 59% de la dosis es eliminada por
excrecin biliar/fecal, y el 33% se excreta por orina. El aclaramiento
total de tigeciclina tras una perfusin intravenosa es de 24 l/h. El
aclaramiento renal es, aproximadamente, el 13 % del aclaramiento
total
PREPARACION: Reconstituir los viales con 5.3ml de solucin 0.9%o
dextrosa 5%, y mover suavemente para mezclar. El vial contiene un
exceso pero se garantiza la concentracin final de 10mg/ml.
Concentraciones para infusin lenta 0.5 a 1mg/ml (NoData)
INCOMPATIBILIDADES: Anfotericina B, Diazepam, Voriconazol y
metil prednisolona
CASPOFUNGINA
(CANCIDAS 50MG)
DOSIS: 1-2 mg/kg/24h (25 mg/m/24h), i.v. en 1 h. (75mg/sc/dia; 45mg/sc/dia)
INDICACIONES: Candidemia refractaria, abscesos intra abdominales, peritonitis y
pleuritis. Intolerancia a AnfoB. Aspergilosis invasiva refractaria.
MONITORIZACIN: Vigilar lugar de inyeccin (irritacin). K, Ca y transaminasas
peridicos.
EFECTOS SECUNDARIOS: En neonatos (poco n pacientes): Tromboflebitis, hiperCa e
hipoK, transaminasas y de bilirrubina directa. En estudios peditricos: fiebre, hipoK,
diarrea, transaminasas, rash, hipoTA y escalofros.
FARMACOLOGA: Echinocandins inhiben sntesis de la membrana fngica. Fungicida
frente a Cndida. Fungosttico frente a Aspergillus Excrecin 1 por hgado
(metabolismo por O-metiltransferasas). Dexametasona, fenitona, carbamazepina,
nevirapina y rifampicina inducen aclaramiento de la caspofungina ( niveles sricos).
PREPARACIN: Se mantiene refrigerado. Antes de administrar llevar a T ambiente y
aadir 10.5 mL de SSF o agua estril. Agitar bien. Estable a T ambiente durante 1 h.
No usar si precipita o est turbia. Despus tomar el volumen deseado segn dosis y
diluir con SSF a una concentracin mx de 0.5 mg/mL. Estable 24h a T ambiente, 48
h refrigerado. Compatible con Sol. Fisiolgica y Ringer lactato.
INCOMPATIBILIDADES: Soluciones con glucosa, Aciclovir, Cefazolina, Ceftriaxona,
Clindamicina, Furosemida, Heparina, Piperacilina-tazobactam
VORICONAZOL
(VORCUM 200mg)
DOSIS: Carga 6mg/kg x 2dosis; mantenimiento 3mg/kg cada 12h
INDICACIONES: tratamiento de aspergilosis invasiva; tratamiento
de infecciones severas invasivas por Candida resistente a fluconazol
(incluyendo C. krusei); tratamiento de infecciones micticas graves
causadas por Scedosporium spp. y Fusarium spp.
FARMACOLOGIA: Inhibe la 14-alfa-esterol desmetilasa fngica,
enzima esencial en la biosntesis de ergosterol. Antifngico frente a
especies de Candida y fungicida frente a Aspergillus, Scedosporium o
Fusarium.
PREPARACION: Reconstituir con 19cc para obtener una
concentracion de 10mg ml, es compatible con cloruro de sodio 0.9%.
Cloruro de sodio 0.45%. Dextrosa 5%. Ringer lactato.
INTERACCIONES: La coadministracin de voriconazol con
rifampicina, carbamazepina y barbituratos de accin prolongada (ej:
fenobarbital) est contraindicada, dado que estas drogas pueden
producir descensos de las concentraciones de voriconazol de modo
significativo.
COLSTIMETHATE IV
(COLISTIN 100, 150MG)
DOSIS: 3-5 mg/Kg/dia dividido en 2 a 4 dosis segn das de vida
INDICACIONES:Infecciones graves del tracto respiratorio inferior y
urinario (cuando los antibiticos convencionales estn contraindicados
o son ineficaces por resistencias) causadas por bacilos Gram
negativos aerobios. (A) Tuberculosis multiresistente (E:off-label)
FARMACOLOGIA: Pertenece al grupo polimixina. Es activo
exclusivamente frente a bacilos gram negativos aerobios incluyendo
enterobacterias (excepto Proteus y cerca del 50 % de cepas de
Serratia), P. Aeruginosa, Acinetobacter spp, B. Pertussis, H.
Influenzae, V. Cholerae y ms del 50 % de cepas de S. Maltophilia. Es
usado en forma de aerosol en pacientes con fibrosis qustica y va
intravenosa para el tratamiento de infecciones nosocomiales graves
por Pseudomonas y Acinetobacter spp multiresistentes.
INTERACCIONES: Medicamentos nefrotxicos: El uso concomitante
con otros antibiticos con efectos nefrotxico (vancomicina,
aminoglucsidos, anfotericin B) debe evitarse o realizarse con la
mxima precaucin, debido a que pueden potenciarse los efectos
neuro y nefrotxicos. Hay posibilidad de parlisis (incluyendo apnea).
Vacuna BCG y fiebre tifoidea. La colistina puede disminuir su efecto
teraputico. Polimixina B: puede aumentar el efecto del bloqueo
neuromuscular.



COLSTIMETHATE IV (II)
(COLISTIN 100, 150MG)
PREPARACION: EL vial se reconstituye en 2cc de Agua esteril para
una concentracin final de 75mg/ml (vial 150mg) o 50mg/ml (vial
100mg) segn sea el caso. No agitar sino mover suavemente. Se
recomienda concentraciones finales de 0.5 a 1 mg/ml (no data)
INTERACCIONES: Cefazolina Sdica.
COLSTIMETHATE INH
(COLISTIN 100, 150MG)
DOSIS: 7.5mg (1cc de dil 75mg/10ml) c/8h
INDICACIONES: Infeccin crnica/colonizacin por P. aeruginosa en
pacientes con fibrosis qustica (FQ). (A). Bronquiectasias no FQ
neumona asociada a ventilacin mecnica por BGN multiresistentes.
(E:off-label). Tratamiento de neumona asociada a ventilacin
mecnica en el recin nacido (E:off-label).
PRECAUCIONES: La administracin mediante nebulizador puede
provocar tos o broncoespasmo. Se recomienda administrar
previamente un broncodilatador de forma rutinaria.
PREPARACION: recontituir vial 150mg en 2cc de agua esteril, tomar
1cc (75mg) + 9cc de sol 0.9% de alli tomar 1cc (7.5mg) y nebulizar
LINEZOLID
(ZYVOX 600mg/300ml)
DOSIS: 10 mg/kg/dosis/8h (RNPT<7 das:BID), i.v. 30-120 min o v.o
INDICACIONES: Uso restringido a infecciones sin afectacin menngea
resistentes a otros antibiticos (S.aureus meti-R, S.pneumoniae peni-R,
E.faecium vanco-R).
MONITORIZACIN: Hemograma y transaminasas semanales. TA si
tratamiento conjunto con simpaticomimticos.
EFECTOS SECUNDARIOS: transaminasas y diarrea (6-10%) Anemia y
trombopenia (1%) Rash (1%)
FARMACOLOGA: Oxazolidinona inhibe sntesis proteica bacteriana.
Bacteriosttico (bactericida frente a S.pneumoniae, B.fragilis y
C.perfringens) Buena penetracin en tejido osteoarticular y lquido sinovial.
Absorcin v.o. completa y rpida. Metabolismo por oxidacin. Excrecin
renal sin modificar (30%) y como metabolitos inactivos. Vida media: 2-3 h
(RNPT < 7 das: 5-6 h).
PREPARACIN: Preparacin i.v.: bolsa 300 mL; 2 mg/mL. Mantener en la
envoltura de aluminio hasta su uso, a T ambiente. No congelar. La
solucin i.v. puedeser de color amarillo que se intensifica con el paso del
tiempo sin afectar su efectividad. Preparacin v.o.: Suspensin 100
mg/5mL. Mantener a T ambiente. Usar en 21 das tras reconstitucin.
Proteger de la luz.
INCOMPATIBILIDADES: Anfotericina B, Eritromicina, Fenitona, TMP-
SMX
DODEMINA pediatrica
Multivitaminico 5cc
DOSIS: Pacientes <3Kg: 3cc
USOS: Suplemento vitamnico para soporte
nutricional o de hidratacin parenteral. Por ser un
multivitamnico su uso es mas como sustitutivo a
sus componentes individuales (Benutrex, trazel,
vit k, piridoxina).
PREPARACION: Reconstituir el polvo liofilizado
con el vehiculo suministrado en el empaque,
cualquier fraccin o alcuota no usada debe
descartarse, su estabilidad esta ligada a la
oxidacin de sus componentes (vitaminas y
oligoelementos) por lo que puede variar entre 12
a 24 horas segn sean las condiciones medio
ambientales.

DODEMINA peditrica
Multivitaminico 5cc
ENLACES DE INTERES

www.pediamecum.es
www.se-neonatal.es
www.drug.com Online y aplicacin
para Android y IOS
www.epocrates.com Online y
aplicacin para Android y IOS
GRACIAS::::