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CASO 1

Viene a estudio del comité de bioética el caso de J.Q. de 16 años.


La niña padece un trastorno en sus plaquetas, de origen autoinmune (esto
significa que produce anticuerpos contra sus propias plaquetas, por lo que
un sangrado puede desencadenar en una hemorragia mortal).
Ha sido tratada con corticoides (medicación aceptada como primera línea
de tratamiento en estos casos) con una respuesta pobre. Se ha realizado
también una inhibición de su eje menstrual a efectos de evitar sangrados
menstruales.
Dado que la paciente y su familia pertenecen a Testigos de Jehová, se
niegan a una esplenectomía (cirugía de extirpación del bazo) pues existiría
el riesgo potencial de que se haga imprescindible una transfusión durante
el procedimiento, el que presenta en la literatura un éxito en el control de
la enfermedad de alrededor de un 50%.
Una droga aún no aprobada para este trastorno en particular, pero que en
situaciones de patologías similares a demostrado eficacia llamada
Rituximab (anticuerpos anti CD20), es propuesta para el tratamiento. Las
posibilidades de éxito en esta alternativa de tratamiento son desconocidas,
y el costo de este tratamiento es elevadamente superior.
Mantener a la paciente con el eje menstrual inhibido esta produciendo
alteraciones en su capacidad de fijar calcio lo que hace inminente
aparición de signos de osteoporosis con el riesgo de fracturas patológicas.
La Dirección de la institución informa que los costos de este tratamiento
determinarán un recorte presupuestario durante el presente año, lo que
significará al menos suspender 2 programas de acciones preventivas
destinadas a la comunidad, educación para la prevención del embarazo
adolescente y sostén de la lactancia materna.
Se solicita la opinión del Comité de bioética.
CASO 2

Viene a estudio del Comité de bioética el protocolo de estudios de


Rituximab. Se trata de una droga de altísimo costo, probada como
tratamiento coadyuvante en ciertos tipos de linfomas.
Sus efectos adversos han sido ya estudiados y no presenta riesgos de
mortalidad. Ha sido utilizado en situaciones de pacientes con trastornos
autoinmunes de las plaquetas pero han sido casos aislados y no se ha
estudiado sistemáticamente su utilidad y seguridad en dichos casos.
El presente estudio plantea probar seguridad y eficacia de Rituximab en
pacientes con trastornos autoinmunes de las plaquetas.
La medicación se administrará sin costo para la institución o los pacientes
y el laboratorio patrocinante correrá con los costos derivados de la
atención de los pacientes involucrados en el estudio así como con la
continuidad del tratamiento de los mismos, resulte la droga eficaz o no.
El sistema de estudio planteado es el de prospectivo, doble ciego
controlado con placebo, colaborativo y multicéntrico.
El consentimiento informado es correcto ya que advierte claramente al
paciente de la utilización de placebo durante el estudio.
El estudio incluye una compensación económica tanto para el investigador
como para la institución por participar de este estudio.