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Quimioterapia y Agentes
biologicos
Preparado:
PRESENTACION:
Estos y otros muchos aspectos se tratan en esta GUIA,
que esperamos que sea de gran utilidad para los
La manipulación de quimioterapia o farmacos profesionales sanitarios, especialmente para los de
citostáticos (drogas quimicas para el tratamiento del enfermería, que de uno u otro modo están en contacto
cancer) constituye una de las actividades que más con drogas quimioterapeuticas.
preocupa a los profesionales del ámbito sanitario,
afectando fundamentalmente al profesional de
INDICE :
enfermería y en nuestros paises donde existen
limitaciones en numero y preparacion de profesionales
de enfermeria oncologica, a los medicos hematologos u 1.- INTRODUCCIÓN
oncologos clinicos, responsables de la preparacion, 2.-DEFINICIÓN Y CLASIFICACIÓN
dilucion y administracion de quimioterapia y drogas 3.- EFECTOS SOBRE LA SALUD
biologicas al paciente, (entendiendose como agentes 3.1. LOCALES
biologicas a aquellas que son dirijidas a blancos 3.2. SISTÉMICO
biologicos activos de las celulas neoplasicas, ej: 4.- VIAS DE EXPOSICIÓN
anticuerpos monoclonales, factores de crecimiento, 5.- PREVENCION DE LOS RIESGOS DERIVADOS DE
interferones, interleucinas, vacunas etc) SU MANIPULACIÓN
5.1. REGISTRO DE PERSONAL EXPUESTO
5.2. EXCLUSIÓN DE TRABAJADORES SENSIBLES
El propio efecto terapéutico y toxico de estos productos
5.3. VIGILANCIA DE LA SALUD
y la expansión de su administración, ha generado cierta
5.4. PROTECCIÓN OPERACIONAL
inquietud entre el personal relacionado directa o
5.5. FORMACIÓN E INFORMACIÓN
indirectamente con su manipulación. Este hecho se ha
6.- PREPARACIÓN TÉCNICA Y EQUIPOS
manifestado en la proliferación de informaciones que, en
7.- ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
algunos casos, han sido contradictorias y han
8.- TRATAMIENTO DE LAS EXCRETAS
conseguido aumentar la confusión.
9.- ACTUACIÓN ANTE
EXPOSICIONESACCIDENTALES
El espíritu de la ley de prevención de riesgos laborales, 10.- LEGISLACIÓN APLICABLE
que establece como principio fundamental "evitar los 11.- CONCLUSIONES
riesgos", obliga a todos los responsables de la actividad 12.- BIBLIOGRAFÍA
preventiva en los centros sanitarios a conseguir una
exposición nula a los agentes citostáticos.
1.- INTRODUCCION
Por todo ello todas las clinicas y hospitales donde se - Antibióticos antitumorales: Son antibióticos que actúan
administren estas drogas deben establecer una acción sobre el ADN o el ARN inhibiendo su duplicación o
preventiva, regulando los procedimientos en esta transcripción. En este grupo se encuentran los
materia con el fin de proporcionar protección y seguridad siguientes fármacos: Doxorubicina, Bleomicina ,
al personal manipulador, así como prevenir la Mitomicina , Dactinomicina .
contaminación medio ambiental que pueda producirse
por un inadecuado manejo de los mismos y/o del
- Alcaloides de las plantas: Los alcaloides de la Vinca
tratamiento de los residuos.
detienen la mitosis porque impiden la formación del huso
acromático. Son fármacos muy tóxicos que no pueden
2.- DEFINICION Y CLASIFICACION. ser manejados fuera del ambiente hospitalario:
Vinblastina , Vincristina , Vindesina , Etopósido.
Los citostáticos son fármacos capaces de inhibir el
crecimiento desordenado de las células tumorales, - Agentes varios: Son un grupo de fármacos de difícil
alterando la división celular y destruyendo las células clasificación, entre ellos están los derivados del platino
que se multiplican más rápidamente. Por estos motivos como el Cisplatino o el Carboplatino.
este tipo de fármacos se usan en el tratamiento
farmacológico (quimioterapia) de enfermedades
- Agentes biologicos: Se incluyen el interferon,
neoplásicas, como terapia única o asociada a otras
interleucina, factores de crecimiento de colonias,
medidas: cirugía, radioterapia, hormonoterapia, o
vacunas, anticuerpos monclonales y citoquinas.
inmunoterapia y recientemente terapia biologica.
Además alguno de estos fármacos, como en el caso del
metotrexate y ciclofosfamida, se utilizan para el
tratamiento de patologías autoinmunes como por
ejemplo la artritis reumatoide y la psoriasis. El buen
3.- EFECTOS SOBRE LA SALUD
resultado obtenido por los fármacos citostáticos en el
tratamiento de estas patologías ha provocado un
aumento de su utilización en los últimos años. De forma Desde el punto de vista laboral y preventivo interesa
paralela a su uso, también ha aumentado la clasificar los fármacos citostáticos según los efectos
preocupación por los riesgos que conlleva su manejo. sobre la salud de los trabajadores que produce la
exposición a estas sustancias, ya que no todos los 4.- VIAS DE EXPOSICION
citostáticos producen los mismos efectos y su
peligrosidad varía según el tipo de fármaco. Estos
- Piel y mucosas: La exposición se produce por
efectos pueden ser locales e inmediatos asociados a
contacto directo. Las reacciones adversas más
exposiciones accidentales, cutáneas o mucosas, o
frecuentes son: irritación, dermatitis, etc, aunque
sistémicos o a largo plazo producidos por exposiciones
también pueden producirse efectos sistémicos. por
continuas y repetidas a bajas dosis por vía cutánea,
absorción rápida de algún citostático como la
mucosa, inhalatoria, etc.
ciclofosfamida.
La campana se debe poner en funcionamiento de 15 a Cuando se utilizan ampollas se evitará que quede
20 minutos antes de empezar a trabajar para que se fármaco en el cuello girándola dos o tres veces. Se
estabilice la circulación del aire. limpia el cuello y la parte superior de la ampolla con una
torunda impregnada en antiséptico (alcohol de 70º) y se
deja secar. Para romperla se la rodea con una gasa, así
Se cubre la superficie en la que vamos a trabajar con un
se evitan proyecciones accidentales de medicamento y
paño plastificado por una cara (empapador), unas gasas
que el manipulador se corte. Hay que controlar que no
estériles y se impregna todo con una solución
caigan restos de cristal dentro de la ampolla y como
antiséptica. Se crea así un campo húmedo para evitar
precaución cargarla con la aguja apoyada en la pared
vapores en caso d e derramamiento accidental.
inferior y con el bisel hacia abajo. De esta manera se
evitará la introducción en la jeringa de los fragmentos de
Antes de comenzar a trabajar debe colocarse todo el cristal que se hayan formado al abrir la ampolla y estén
material necesario para el proceso de preparación con el sobrenadando en el líquido. Elegir un tamaño de jeringa
fin de realizar todas las manipulaciones sin tener que lo suficientemente grande para que el contenido de la
salir y volver a entrar en la zona de trabajo. ampolla no ocupe más de las 3/4 partes de su
capacidad, evitando así derramamientos accidentales.
- Técnica de preparación.
Otros vienen liofilizados, es decir en polvo, con vacío. En
este caso, usando un trasvasador, se reconstituyen con
Para evitar confusiones deben prepararse unas el volumen de suero que acepten, hasta que pierden el
etiquetas en las que figure: vacío y después se trasvasa al suero. Otros vienen
liofilizados sin vacío y hay que reconstituirlos con jeringa.
• Nombre, apellidos y ubicación del paciente. Estos se manipulan como muchos antibióticos.
• Nombre comercial o principio activo del
fármaco. Se aplica una torunda estéril humedecida con un
antiséptico a la superficie del tapón de goma de los
• Dosis del fármaco.
viales y se deja secar. La aguja se introduce con el bisel
• Tipo de suero en el que va diluido hacia arriba en el tapón, en un ángulo de 450 hasta la
(Fisiológico/Glucosado. 5%/salino) mitad del bisel; en ese punto se coloca en un ángulo de
• Volumen de dicho suero (50 900 y se carga el disolvente en una jeringa utilizando
ml/100ml/250ml/500ml) siempre una de volumen mayor al que vamos a usar (no
ocupar más de 3/4 partes de su volumen). Se inyecta el
• Fecha de preparación y estabilidad de la
volumen del disolvente en el vial liofilizado evitando
solución. crear fuertes presiones positivas. Para ello no debe
• Tiempo de infusion introducirse el disolvente de "golpe", sino poco a poco y
dejar que el émbolo retroceda para mantener las
presiones equilibradas y evitar accidentes. De esta
Después de editadas las etiquetas, se preparan los
forma permitiremos salir el aire que va desplazando la
sueros y fármacos que se necesiten, así como el resto
progresiva entrada de disolvente y se evitará crear
de material (jeringas, agujas, trasvasadores).
presiones positivas que provocarían la salida brusca de
Posteriormente se coloca el equipo de protección: gorro,
fármaco al exterior y la formación de aerosoles. Sin
mascarilla, bata de un solo uso y dos pares de guantes
retirar la aguja, se agita suavemente el vial, inclinándolo
que se desecharán cada media hora por si se produce
para favorecer la mezcla y no crear burbujas. En ese
rotura o derramamiento accidental.
momento se dispondrá de una jeringa con aire y un vial
con la solución. Invertiremos el vial y se procederá a
A continuación se inicia la preparación. Se debe ser cargar su volumen en la jeringa.
extremadamente cuidadoso a lo largo de todo el proceso
porque los medios de protección sólo serán eficaces si
Se intercambiará el citostático del vial por el aire de la
se utilizan las técnicas correctamente. Debe evitarse la
jeringa poco a poco, introduciendo en el vial la misma
formación de aerosoles así como el contacto directo con
cantidad de aire que citostático se ha extraído
el fármaco. Hay que tener en cuenta además que no
permitiendo que el fármaco pase a la jeringa por la
presión que se está creando. Cuando se tiene todo el contenedores estará en función del volumen de los
volumen en la jeringa, se retirará el embolo hacia atrás residuos (5 l., 10 l., 15 l.). Estos contenedores, para su
para crear una presión negativa y evitar que la aguja eliminación, serán introducidos en otros más grandes
gotee. (30 o 60 l.) de sus mismas características.
Los residuos de estos medicamentos y del material que La eliminación extrahospitalaria de resíduos requiere el
ha estado en contacto con ellos, se tratarán como transporte, por una empresa autorizada para ello, de los
material contaminado. contenedores rígidos adecuadamente identificados, y su
posterior tratamiento que consiste en la incineración.
Este proceso debe realizarse en incineradores
Fuentes de residuos:
especiales que alcancen temperaturas de 1000º C
dotados de filtros de alta seguridad que impidan que los
- Medicamentos caducados. vapores que se producen durante la incineración
- Soluciones preparadas que no se hayan contaminen el medio ambiente.
administrado.
- Restos que queden en viales o ampollas.
8.- TRATAMIENTO DE LAS EXCRETAS
- Derrames accidentales en la campana de
seguridad biológica, durante el transporte o la
administración. Las excretas y los fluidos biológicos de los pacientes
- Materiales utilizados en la preparación y tratados con citotóxicos pueden tener un elevado
administración, como agujas, jeringas, contenido de estos medicamentos o de sus metabolitos.
ampollas, viales, equipos de administración,
batas, guantes, mascarillas, gorros y gafas.
El personal que tenga que estar en contacto con
excretas o productos biológicos debe adoptar las
Los residuos de citotóxicos, se introducirán directamente correspondientes medidas de precaución (guantes
en contenedores rígidos (de polietileno o poliestireno), dobles de látex, y bata impermeable, mascarilla y gafas
de un solo uso, estancos, dotados de cierre hermético y de protección cuando exista riesgo de salpicadura). Hay
adecuadamente señalizados. El tamaño de los que adoptar estas medidas siempre que se atienda a
pacientes con incontinencia. La duración de dichas Cualquier unidad que trabaje con estos productos debe
medidas estará en función del fármaco administrado. disponer de un equipo mínimo necesario para cubrir
estas contingencias. El equipo de protección individual
mínimo debe constar de los siguientes elementos:
Deberá informarse a los familiares de los pacientes Actuación frente a una contaminación del medio
ambulatorios que las excretas pueden suponer un riesgo ambiente:
de exposición a citotóxicos para las personas
encargadas de su cuidado. En caso de pacientes con
Ante una contaminación ambiental (roturas, derrames,
incontinencia, los familiares al cuidado de estos
etc.) el personal de limpieza deberá utilizar el equipo de
pacientes deben utilizar guantes de látex y bata para la
protección individual (guantes, adaptadores, filtros y
recogida de las excretas. Cuando los pacientes utilicen
gafas). Si el producto es susceptible de neutralización
el baño (para defecar u orinar), deberá mantenerse la
deberá neutralizarse antes de proceder a su retirada.
cisterna en funcionamiento durante 10-15 minutos. La
Los restos se recogerán utilizando paños de celulosa
duración de estas precauciones dependerá del fármaco
impermeables por una cara, secos si el material
administrado.
derramado es líquido y embebidos en agua o
neutralizante si es sólido. Se limpiará el área
9.- ACTUACIÓN ANTE EXPOSICIONES contaminada y posteriormente se realizarán tres
ACCIDENTALES aplicaciones consecutivas de alcohol de 700 sobre la
zona contaminada.
Todo el material contaminado procedente de la Debe exigirse el cumplimiento de todas las normas de
operación se eliminará como se ha indicado en el protección.
apartado de eliminación de residuos etiquetándose los
contenedores de desechos. El material de limpieza de
4.- La protección frente al riesgo que supone la
vertidos accidentales deberá ser específico y exclusivo
manipulación de este tipo de productos comienza por la
para este fin.
exclusión de los profesionales que son más sensibles a
la exposición a estos fármacos y debe continuar con una
adecuada formación y vigilancia de la salud de todos los