Cartilha Cooperacao Entre Brasil e Uniao Europeia

AVALIAO DE CONFORMIDADE DE COMPONENTES
DE SISTEMAS DE SEGURANA DE MQUINAS NO BRASIL

CARTILHA
AVALIAO DE CONFORMIDADE DE COMPONENTES
DE SISTEMAS DE SEGURANA DE MQUINAS NO BRASIL
CARTILHA
Esta publicao foi produzida no mbito da cooperao tcnica entre Ministrio do
Trabalho e Emprego e a Unio Europeia por meio do projeto Apoio aos Dilogos
Setoriais UE-Brasil As seguintes pessoas colaboraram para realizao desta publicao:
Secretaria de Inspeo do Trabalho/Ministrio do Trabalho e Emprego:
Joo Batista Beck Pinto
Aida Cristina Becker
FICHA CATALOGRFICA
S491c
xxxxxxx
1.xxxxxxx
CDU: 005.591.6
3
SUMRIO
INTRODUO | 5
1 IMPORTNCIA DA AVALIAO DE CONFORMIDADE | 7
2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL | 9
3 AVALIAO DE CONFORMIDADE NA UNIO EUROPEIA | 20
4 CAMINHOS DA AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL | 42
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS | 43
5
O Ministrio do Trabalho e Emprego, por meio do Departamento de Seguran-
a e Sade no Trabalho ligado Secretaria de Inspeo do Trabalho, desenvolve
de forma triparte atualizaes de normas regulamentadoras referentes sade
e segurana no trabalho, visando consolidao do trabalho decente, ao cresci-
mento sustentvel e ao aumento da produtividade e da empregabilidade. As Nor-
mas Regulamentadoras, tambm conhecidas como NR, regulamentam e fornecem
orientaes sobre procedimentos obrigatrios relacionados segurana e sade
do trabalho no Brasil.
Entre os tpicos de sade e segurana no trabalho, considerando a necessidade
de renovao do parque fabril, o tema mostra-se importante: a normatizao no
campo de mquinas e equipamentos.
No tocante normatizao de mquinas, a atualizao da NR-12 (Norma Regula-
mentadora n 12 Segurana no Trabalho em Mquinas e Equipamentos) trouxe
uma alterao de paradigma focado no apenas na utilizao, mas na fabricao e
importao de mquinas seguras ou concebidas dentro do conceito do estado da
tcnica, objetivando a renovao do parque fabril e, consequentemente, propor-
cionando condies de trabalho seguro e saudvel, desenvolvendo uma indstria
competitiva e ambientalmente sustentvel, capaz de acelerar o crescimento eco-
nmico, reduzir a pobreza e contribuir com o alcance dos Objetivos de Desenvol-
vimento do Milnio.
O entendimento de que mquinas seguras e a conabilidade das tecnologias em-
pregadas podem ser equalizadas com a ferramenta de Avaliao da Conformida-
de, denida como uma atividade que determina, direta ou indiretamente, que um
produto, processo, pessoa ou servio atende aos requisitos tcnicos especicados
(norma tcnica, regulamento tcnico ou outro documento de referncia).
INTRODUO
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COOPERAO BRASIL-UNIO EUROPEIA | INTERCMBIO EM SADE E SEGURANA NO TRABALHO
A experincia consolidada na Unio Europeia com relao Avaliao da Conformida-
de de mquinas e componentes de segurana e os regulamentos expressos na Diretiva
2006/42/CE, que estabelece requisitos essenciais de sade e segurana no tocante
concepo e fabricao, no intuito de facilitar o livre comrcio e garantir um nvel
mnimo de segurana das mquinas introduzidas no mercado europeu, retratam o
amadurecimento de mais de 10 anos de aplicao e atualizaes com o duplo objetivo
de harmonizar os requisitos de segurana e sade que se aplicam s mquinas e de
vericar a conformidade por meio da vigilncia do mercado.
O Plano Brasil Maior, que a poltica industrial, tecnolgica e de comrcio exterior do
governo Dilma Rousseff, incluiu na agenda estratgica setorial como medidas: Criar
Programa de Etiquetagem para Segurana em Mquinas e Equipamentos; Exigir que os
bens de capital importados cumpram regulamentos e normas a que esto sujeitos os
bens de capital nacionais: poltica nacional de resduos slidos, NR12 e Cdigo de Defe-
sa do Consumidor; e Firmar convnio entre Ministrio do Trabalho e Emprego MTE e
Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial INMETRO para
colocar em exigncia no Sistema Integrado de Comrcio Exterior Siscomex a NR-12
a partir de um programa de certicao de segurana em Mquinas e Equipamentos.
Fica claro que o Plano Brasil Maior conta como ferramenta a implantao de um pro-
grama de certicao brasileiro para mquinas e equipamentos.
Considerando a necessidade de evoluo do tema segurana em mquinas e equipa-
mentos e o fato de que no Brasil no h, at o presente momento, avaliao de con-
formidade de componentes de segurana dos sistemas de segurana de mquinas,
o Ministrio do Trabalho e Emprego organizou uma misso tcnica Unio Europeia
para obter subsdios para a implantao desse processo no mbito brasileiro.
A misso teve o objetivo de conhecer boas prticas e experincias exitosas na
implantao da avaliao da conformidade de mquinas e componentes de segu-
rana visando a aproximar o processo em curso no Brasil facilitando o intercmbio
de tecnologia e evitando barreiras tcnicas.
Com o aprendizado obtido sobre a sistemtica de avaliao de conformidade de
mquinas e componentes de segurana utilizados em sistemas de segurana de
mquinas, possvel a aplicao desse conhecimento na implantao da sistemti-
ca no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC.
Aps o trmino da misso, foi organizado Seminrio, no Brasil, para discutir os
principais resultados das aes realizadas com as partes brasileiras interessadas e
com especialistas europeus no tema.
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O INMETRO aponta a avaliao de conformidade ressaltando a importncia dos
seguintes aspectos:
Concorrncia justa;
Estmulo melhoria contnua da qualidade;
Proteo ao consumidor;
Incremento s exportaes;
Proteo do mercado interno;
Agregao de valor a marcas de produtos.
No aspecto Proteo ao Consumidor, j temos a Lei de Defesa do Consumidor
bastante conhecida por toda a sociedade.Para a proteo do trabalhador que est
potencialmente exposto aos riscos envolvidos com a operao de mquinas, te-
mos, tambm, a NR-12 Segurana no Trabalho com Mquinas e Equipamentos.
A avaliao de conformidade de mquinas e equipamentos torna-se uma ferra-
menta capaz de alavancar de forma muito signicativa a proteo do trabalha-
dor, melhorando as condies de trabalho e reduzindo as consequncias negati-
vas de acidentes e ms condies de trabalho tanto para os empregadores como
para a sociedade.
Cabe lembrar que, como consequncia, haver uma proteo ao mercado interno,
dicultando a entrada de produtos estrangeiros que podem fazer concorrncia
desequilibrada em relao s mquinas e equipamentos nacionais.
Como os requisitos legais para segurana em mquinas so bastante tcnicos e
complexos, a avaliao de conformidade pode prover segurana na aquisio de
mquinas e equipamentos, visto que muitas empresas usurias no possuem o
1 IMPORTNCIA DA AVALIAO
DE CONFORMIDADE
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conhecimento tcnico-legal disponvel para avaliar a conformidade da mquina a
ser adquirida com a legislao brasileira. Ou seja, a avaliao de conformidade cria
conana no produto a ser adquirido.
A avaliao da conformidade a maneira prtica e vivel de atingir grau de con-
ana no produto quando se trata de mquinas, equipamentos e componentes de
segurana que de outra forma no seria possvel devido complexidade do tema.
Finalmente, a avaliao da conformidade pode evitar a entrada no mercado de
mquinas, equipamentos e componentes de segurana que no estejam adequa-
dos aos requisitos de segurana estabelecidos por normativos legais e tcnicos
nacionais, e, dessa maneira, venham a expor trabalhadores a situaes de riscos
que possam causar srios acidentes.
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2 AVALIAO DE CONFORMIDADE
NO BRASIL
Segundo a Organizao Mundial do Comrcio OMC, a avaliao da conformida-
de engloba qualquer procedimento utilizado, direta ou indiretamente, para deter-
minar que as prescries pertinentes a regulamentos tcnicos ou normas estejam
sendo cumpridas.
Alm dessa denio clssica, o INMETRO entende a avaliao de conformidade
como um processo sistematizado, devidamente acompanhado e avaliado, de for-
ma a propiciar adequado grau de conana de que um produto, processo, servi-
o, ou, ainda, um prossional, atende a requisitos preestabelecidos por normas
ou regulamentos, com o menor custo possvel para a sociedade. um processo
dinmico que vai desde a identicao das necessidades pelo desenvolvimento de
novos programas para determinados produtos ou servios at o seu acompanha-
mento no mercado.
Dependendo de quem realiza a avaliao e, portanto, tem a responsabilidade de
atestar a conformidade, a atividade de avaliao da conformidade pode ser clas-
sicada como:
De primeira parte: quando feita pelo fabricante ou pelo fornecedor (de-
clarao);
De segunda parte: quando feita pelo comprador/cliente;
De terceira parte: quando feita por uma organizao com independncia
em relao ao fornecedor e ao cliente, no tendo, portanto, interesse na
comercializao do produto (certicao).
Quando o processo de avaliao da conformidade realizado por uma terceira
parte, o agente econmico, ou seja, a organizao que atesta a conformidade,
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deve ser acreditado. A acreditao o reconhecimento, por um organismo acre-
ditador, da competncia tcnica da organizao que atesta a conformidade para
processar a avaliao da conformidade.
No Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC, o nico organismo
acreditador ocial o Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade
Industrial INMETRO, e os programas de avaliao da conformidade obedecem
s polticas e diretrizes do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qua-
lidade Industrial SINMETRO, bem como s prticas internacionais, baseadas em
requisitos estabelecidos pela International Organization for Standardization ISO,
entidade normalizadora internacional.
A avaliao da conformidade pode ser voluntria ou compulsria. Ela uma ativi-
dade de carter compulsrio e exercida pelo Estado, por uma autoridade regula-
mentadora, por meio de um instrumento legal, quando se entende que o produto,
processo ou servio pode oferecer riscos segurana do consumidor ou ao meio
ambiente ou ainda, em alguns casos, quando o desempenho do produto, se ina-
dequado, pode trazer prejuzos econmicos sociedade.
A avaliao da conformidade voluntria quando parte de uma deciso do fornecedor.
Os programas de avaliao da conformidade compulsrios tm como documento
de referncia um regulamento tcnico, enquanto os voluntrios so baseados em
uma norma. A principal diferena entre um regulamento tcnico e uma norma
que o primeiro tem seu uso obrigatrio, e o segundo, voluntrio.
Enquanto o regulamento tcnico estabelecido pelo poder pblico, a norma con-
sensual, ou seja, estabelecida aps ampla discusso pela sociedade e emitida por
uma organizao no governamental. No caso especco do Brasil, a Associao
Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT foi reconhecida, por meio da Resoluo Con-
metro n 7, de 24 de agosto de 1992, como o Frum Nacional de Normalizao.
Outra caracterstica que deve ser ressaltada que o regulamento tcnico pode
referenciar uma norma tcnica, tornando seus critrios, ou parte deles, a princpio
voluntrios, como de carter compulsrio. Tanto quanto possvel, o regulamento
deve basear-se em uma norma tcnica, tornando obrigatrios os requisitos ligados
proteo do cidado, do meio ambiente e da nao.
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2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL
No que diz respeito ao atendimento voluntrio aos requisitos estabelecidos por
uma norma tcnica, cabe destacar que o Brasil possui uma particularidade em
relao aos demais pases signatrios dos acordos internacionais em funo de a
Lei n 8.078, de setembro de 1990, conhecida como Cdigo de Defesa do Con-
sumidor, denir, em seu artigo 39, inciso VIII, que, na ausncia de regulamentos
tcnicos, os produtos devem ser colocados no mercado em conformidade com
as normas tcnicas.
O programa de avaliao da conformidade estabelecido pelo INMETRO est ba-
seado em dois regulamentos que so necessrios para denir o que avaliar e como
avaliar. Estes dois regulamentos so denominados Regulamento Tcnico da Qua-
lidade RTQ e Regulamento de Avaliao da Conformidade RAC. Assim, para
estabelecer o processo de avaliao de conformidade de um produto necessrio
elaborar tanto o RTQ quanto o RAC referentes ao produto em questo.

RTQ - Regulamento
Tcnico da Qualidade
(o que avaliar)
RAC - Regulamento de
Avaliao da Conformidade
(como avaliar)
O qu?
Como?
Figura 1 Regulamentos necessrios para a avaliao da conformidade
At o momento, no existe organizao acreditada pelo INMETRO para certi-
cao de segurana em mquinas ou componentes de segurana para sistemas
de proteo em mquinas para uso no domstico. Em setembro de 2007, foi
celebrado acordo de cooperao tcnica entre o INMETRO e o MTE, objetivando a
implementao de programas de avaliao da conformidade, sendo criado, assim,
o primeiro instrumento para avaliao da conformidade em mquinas. As prensas
mecnicas excntricas foram o foco desse trabalho pioneiro, tendo-se desenvolvi-
do o RTQ para prensas mecnicas excntricas.
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O objetivo que as prensas mecnicas excntricas fabricadas e importadas se-
jam objeto de avaliao compulsria da conformidade dos requisitos de segurana
estabelecidos no RTQ e, dessa forma, sejam dotadas de selo de identicao da
conformidade com o logo do INMETRO.
Durante esse trabalho, cou claro que, para a certicao relativa segurana de
uma mquina, necessrio que os componentes que formam o sistema de segu-
rana da mquina tambm passem por uma avaliao da conformidade.
Ainda em relao ao acordo de cooperao tcnica rmado entre o INMETRO e o
Ministrio do Trabalho e Emprego em 2007, importante salientar seu objetivo de
promover a integrao institucional entre as entidades signatrias para a transfe-
rncia mtua de conhecimento nas reas de Avaliao da Conformidade, Metro-
logia Legal e Cientca e do Trabalho, visando, inclusive, ao desenvolvimento e
implantao de Programas de Avaliao da Conformidade - PAC, utilizando-se da
infraestrutura do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC.
No Brasil, temos avaliaes de conformidade compulsrias e voluntrias. As ava-
liaes compulsrias so tornadas obrigatrias por meio de instrumento legal,
como por exemplos extintores, capacetes de segurana, isqueiros, etc, e atendem
a requisitos essenciais de sade, segurana e meio ambiente. Esse justamente o
caso de vrias mquinas e equipamentos utilizados na indstria brasileira, assim
como os componentes de segurana que fazem parte dos sistemas de segurana
dessas mquinas.
Voluntria
Obrigatria, por meio de instrumento legal
Deciso exclusiva do fornecedor

Compulsria
A compulsria atende a requisitos essenciais
de sade, segurana e meio ambiente.
Voluntria agrega valor ao produto

Figura 2 - Avaliao da conformidade quanto aplicao
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Conforme a denio de mecanismos de avaliao da conformidade apresentada
na Portaria INMETRO n 361, de 06 de setembro de 2011, que trata dos Requisitos
Gerais de Certicao de Produto RGCP, os mecanismos disponveis no SBAC
so os seguintes:
Certicao;
Declarao da Conformidade do Fornecedor;
Inspeo; e
Ensaio.
Essa mesma denio informa que os mecanismos de avaliao da conformidade so
as principais ferramentas utilizadas para atestar a conformidade, no mbito do SBAC.
As denies de cada um desses mecanismos de avaliao da conformidade so
as seguintes:
1. Certicao: atestao relativa a produtos, processos, sistemas ou pesso-
as, por terceira parte. A certicao de produtos ou servios, sistemas de
gesto e pessoas , por denio, realizada pela terceira parte, isto , por
uma organizao independente acreditada para executar essa modalidade
de avaliao da Conformidade.
2. Declarao de Conformidade do Fornecedor: declarao expressa emitida
pelo fornecedor de que o produto ou servio satisfaz todas as disposies
relevantes aos regulamentos ou normas referidas na declarao. Este meca-
nismo de avaliao da conformidade o processo pelo qual um fornecedor,
sob condies pr-estabelecidas, d garantia escrita de que um produto,
processo ou servio est em conformidade com requisitos especicados, ou
seja, trata-se de um modelo de avaliao de conformidade de 1 parte.
3. Inspeo: exame realizado de forma a analisar que o produto, cuja avaliao
da conformidade esteja prescrita em RAC, est em conformidade com re-
quisitos pr-estabelecidos pela base normativa. Ainspeo denida como
avaliao da conformidade pela observao e julgamento acompanhados,
conforme apropriado, por medies, ensaios ou uso de calibres. impor-
tante distinguir na avaliao da conformidade, o mecanismo inspeo dos
mecanismos ensaio e certicao. Os resultados podem ser utilizados para
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apoiar a certicao e a etiquetagem, e o ensaio pode fazer parte das ativi-
dades de inspeo. Essas atividades so centrais avaliao da conformida-
de de produtos e servios e podem incluir o ensaio de produtos, materiais,
instalaes, plantas, processos, procedimentos de trabalho ou servios, du-
rante todos os estgios de vida desses itens. As referidas atividades visam
determinao da conformidade em relao aos regulamentos, normas ou
especicaes e o subsequente relato de resultados. A inspeo pode ser
aplicada em reas como segurana, desempenho operacional e manuten-
o da segurana ao longo da vida til do produto. O objetivo principal
reduzir o risco do comprador, proprietrio, usurio ou consumidor. Deve ser
realizada por pessoal qualicado e experiente. O sistema interno de quali-
dade do organismo de inspeo uma garantia importante de sua compe-
tncia tcnica.
4. Ensaio: prova ou teste realizado de forma a analisar se o produto, cuja ava-
liao da conformidade esteja prescrita em RAC, est em conformidade
com requisitos pr-estabelecidos pela base normativa. Oensaio uma ope-
rao tcnica que consiste na determinao de uma ou mais caractersticas
de um dado produto, processo ou servio, de acordo com um procedimento
especicado. o mecanismo de avaliao da conformidade mais utilizado,
podendo ser realizado em conjunto a com inspeo. Os laboratrios de
ensaios podem ser operados por uma variedade de organizaes, incluindo
agncias governamentais, instituies de pesquisa e acadmicas, organiza-
es comerciais e institutos de normalizao. Podem ser divididos em duas
principais categorias:
Laboratrios que produzem dados que sero utilizados por terceiros;
Laboratrios que produzem dados para uso interno das organizaes.
Para que exista conana nos resultados, a qualidade e a segurana do ensaio so
quesitos essenciais. O INMETRO acredita (credencia) laboratrios que atuam de
acordo com requisitos internacionalmente reconhecidos
O Requisito de Avaliao da Conformidade RAC o documento que contm
requisitos especcos aplicveis avaliao da conformidade de um determinado
objeto, de acordo com os requisitos pr-estabelecidos pela base normativa e pelos
Requisitos Gerais de Avaliao da Conformidade.
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A certicao de produtos, processos, servios, sistemas de gesto e pessoal
realizada por terceira parte, isto , por organizao acreditada pelo Organismo
Acreditador - INMETRO.
A Declarao de Conformidade do Fornecedor representa, se comparada certi-
cao, uma interveno mais branda e menos onerosa nas relaes de consumo,
j que a interferncia externa (de terceira parte) eliminada. Em contrapartida,
tornam-se necessrias aes mais intensicadas de acompanhamento e avaliao
no mercado, particularmente por meio da vericao da conformidade.
Dependendo do produto, do processo produtivo, das caractersticas da matria
prima, de aspectos econmicos e do nvel de conana necessrio, entre outros
fatores, determina-se o modelo de certicao a ser utilizado.
O RGCP apresenta 9 modelos de certicao, baseado em estudo da ISO, sendo o
mais completo o modelo 5.
A seguir, apresentamos os modelos de certicao descritos no RGCP.
Modelo de Certicao 1 - Ensaio de tipo. Fornece uma comprovao de con-
formidade de um item, em um dado momento. uma operao de ensaio, nica
no seu gnero, efetuada de uma nica vez, limitando a os seus efeitos. a forma
mais simples e mais restrita de certicao. Os custos so mnimos, mas no se tem
o acompanhamento da conformidade do restante da produo do mesmo modelo.
No , portanto, uma avaliao da conformidade tratada sistematicamente.
Modelo de Certicao 2 - Ensaio de tipo seguido de vericao por meio de
ensaios de amostras retiradas no comrcio. um modelo baseado no ensaio de
tipo, mas combinado com aes posteriores para vericar se a produo continua sen-
do conforme. Essas aes compreendem ensaios em amostras retiradas no comrcio.
Modelo de Certicao 3 - Ensaio de tipo com intervenes posteriores por
meio de ensaios em amostras retiradas no fabricante. um modelo baseado no
ensaio de tipo, mas combinado com intervenes posteriores, para vericar se a produ-
o continua conforme. Compreende ensaios em amostras retiradas na prpria fbrica.
Este modelo proporciona a superviso permanente da produo do fabricante e pode
desencadear aes corretivas, quando forem evidenciadas no conformidades.
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Modelo de Certicao 4 - Ensaio de tipo seguido de vericao por meio
de ensaios de amostras retiradas no comrcio e no fabricante. Combina os
modelos 2 e 3, tomando amostras para ensaios tanto no comrcio, como na pr-
pria fbrica. Dependendo do nmero de amostras ensaiadas, este modelo pode
combinar as vantagens dos modelos 2 e 3, entretanto, torna-se mais oneroso.
Modelo de Certicao 5 - Ensaio de tipo, avaliao e aprovao do Siste-
ma de Gesto da Qualidade do fabricante, acompanhamento por meio de
auditorias no fabricante e ensaios em amostras retiradas no comrcio e/ou
no fabricante. um modelo baseado, como os anteriores, no ensaio de tipo, mas
acompanhado de avaliao das medidas tomadas pelo fabricante para o Sistema
de Gesto da Qualidade de sua produo, seguido de um acompanhamento re-
gular, por meio de auditorias, do controle da qualidade da fbrica e de ensaios de
vericao em amostras coletadas no comrcio e/ou na fbrica. Este modelo o
mais utilizado no SBAC e proporciona um sistema convel e completo de avalia-
o da conformidade de uma produo em srie e em grande escala.
Modelo de Certificao 6 - Avaliao e Aprovao do Sistema de Gesto
da Qualidade do Fabricante. o modelo no qual se avalia a capacidade de
uma indstria para fabricar um produto conforme uma especificao deter-
minada. Este modelo no adequado para a Certificao de produto, j que
no avalia a conformidade do produto final, e sim, a capacidade da empresa
em produzir determinado produto em conformidade com uma especificao
pr-estabelecida.
Modelo de Certicao 7 - Ensaio de lote. o modelo no qual as amostras
tomadas de um lote de produtos, podendo ser proveniente de uma importao ou
no, so submetidas a ensaios, emitindo-se a partir dos resultados, uma avaliao
sobre sua conformidade a uma dada especicao.
Modelo de Certicao 8 - Ensaio 100%. o modelo no qual todo o universo
de produtos atestado quanto ao cumprimento dos requisitos estabelecidos na
norma ou no regulamento tcnico referente quele produto.
Modelo de Certicao 9 - Ensaio de tipo, avaliao e aprovao do Sistema
de Gesto Ambiental do fabricante, acompanhamento por meio de auditorias
no fabricante e ensaio em amostras retiradas no comrcio e/ou no fabricante.
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um modelo baseado no ensaio de tipo acompanhado de avaliao das medidas to-
madas pelo fabricante para o Sistema de Gesto Ambiental de sua produo, segui-
do de um acompanhamento regular, por meio de auditorias, do controle ambiental
da fbrica e de ensaios de vericao em amostras coletadas no comrcio e/ou na
fbrica. Este modelo deve ser aplicado sempre que houver legislao ambiental apli-
cvel para o produto a ser certicado e/ou sempre que for julgado necessrio obter
controle ambiental devido signicncia dos impactos causados ao meio ambiente a
partir do processo. Este modelo confere maior segurana ambiental ao processo de
avaliao da conformidade.
O fornecedor d garantia escrita de que um produto, processo ou servio est em
conformidade com requisitos especicados.
A conformidade aplicada a produtos regulamentados, processos ou servios que
ofeream baixo risco sade e segurana do consumidor e do meio ambiente
feita a partir de regras pr-estabelecidas, que tm que assegurar o mesmo nvel de
segurana de conformidade em relao a normas e regulamentos oferecidos por
uma avaliao da conformidade de terceira parte.
No mbito do SBAC, a declarao de conformidade do fornecedor um mecanis-
mo de avaliao aplicado a produtos, processos ou servio que ofeream de mdio
a baixo risco sade e segurana do consumidor e do meio ambiente.
A Declarao de Conformidade do Fornecedor uma interveno mais branda e
menos onerosa nas relaes de consumo, j que a interferncia externa (terceira
parte) eliminada. Confere, tambm, maior agilidade no atendimento das deman-
das da sociedade por avaliao da conformidade.
importante destacar que a Declarao de Conformidade do Fornecedor,
como todos os programas de avaliao da conformidade, feita a partir de re-
gras pr-estabelecidas, que tm que assegurar adequado grau de conana na
conformidade em relao a normas e regulamentos, similarmente oferecidos
por uma avaliao da conformidade de terceira parte. Nesse sentido, quando
da implantao de programas de primeira parte, tornam-se necessrias aes
mais intensicadas de avaliao no mercado, particularmente por meio da ve-
ricao da conformidade.
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H setores, em especial os de servio, que carecem de um acompanhamento e
controle mais efetivo do processo de avaliao da conformidade, em que o registro
da Declarao de Conformidade do Fornecedor est condicionado a vericaes de
acompanhamento exercidas pelos rgos Estaduais de Pesos e Medidas IPEM
Instituto de Pesos e Medidas, que atuam de forma delegada pelo Inmetro.
Atualmente, no SBAC, a Declarao de Conformidade do Fornecedor est implan-
tada nos seguintes programas:
Isqueiros descartveis a gs;
Ocinas instaladoras de sistemas de GNV, para utilizao em veculos
bi-combustvel;
Cantoneiras de ao laminadas para torres de transmisso de energia eltrica;
Ocinas de inspeo tcnica e manuteno de extintores de incndio;
Sistemas no metrolgicos de registro de avano de sinal;
Ocinas reformadoras de pneus.
O contedo mnimo que deve constar na declarao, de acordo com ABNT NBR
ISO/IEC 17050: Avaliao da Conformidade - Declarao de conformidade - Parte
1: Requisitos Gerais, inclui os seguintes aspectos:
a) Identicao nica da declarao de conformidade;
b) Nome e endereo de contato do emitente da declarao de conformidade;
c) Identicao do objeto da declarao de conformidade (por exemplo, nome,
tipo, data de produo ou n do modelo de um produto, descrio de um
processo, sistema de gesto, pessoa ou organismo e/ou outra informao
suplementar pertinente);
d) Relatrio de conformidade;
e) Uma lista completa e clara das normas ou outros requisitos especicados,
assim como as opes selecionadas, se existirem;
f) Data e local da emisso da declarao de conformidade;
g) Assinatura (ou sinal equivalente da validao), nome e funo da(s) pesso-
a(s) autorizada(s) a agir em nome do emitente;
h) Qualquer limitao na validade da declarao de conformidade.
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Assim como o SBAC, a declarao de conformidade do fornecedor um mecanismo
de avaliao aplicado a produtos, processos ou servio que ofeream de mdio a baixo
risco sade e segurana do consumidor. Temos que a escolha natural para mquinas
e equipamentos, inclusive componentes de segurana ser a certicao e no a decla-
rao de conformidade do fornecedor.
Certificao Declarao do Fornecedor
Mdio e Baixo Risco
Sade e Segurana
SIM NO
Figura 3 - Avaliao da conformidade quanto ao mecanismo
O Brasil signatrio do MLA (Acordo de Reconhecimento Multilateral Multilateral
Recognition Arrangement) do International Accreditation Forum IAF, cujo objetivo
mais importante demonstrar a equivalncia da operao de seus organismos acre-
ditadores membros. A avaliao de um dos membros reconhecida por todos os
signatrios, fortalecendo a rede internacional de organismos de acreditao, e, como
consequncia, facilitando o comrcio internacional, removendo ou minimizando bar-
reiras tcnicas comerciais. O sistema de avaliao de pares utilizado por essas orga-
nizaes como um mecanismo de controle para assegurar servios com competncia
constante de acordo com normas harmonizadas. Aps um resultado positivo da avalia-
o, o organismo de acreditao poder participar de um acordo entre organismos de
acreditao, conrmando a conabilidade e competncia sistemticas dos resultados
produzidos pelas organizaes acreditadas para o mercado. Dessa maneira, o Brasil
possui mecanismos de reconhecimento de avaliao de conformidade realizados em
outros pases membros do IAF. Como a Unio Europeia tambm signatria do MLA,
existem mecanismos j denidos pelo INMETRO de reconhecimento da avaliao de
conformidade realizados nessa regio. Porm, falta, ainda, estabelecer critrios inter-
nos, no Brasil, para que o reconhecimento possa ser efetivado.
20
3 AVALIAO DE CONFORMIDADE
NA UNIO EUROPEIA
A atual Diretiva relativa s mquinas, que alterou a Diretiva 95/16/CE, a Diretiva
2006/42/CE, publicada em 17 de maio de 2006, e trata de procedimentos de ava-
liao da conformidade das mquinas artigo 12.
O artigo 12 informa que:
Para certicar a conformidade da mquina com o disposto na presente
diretiva, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos procedimen-
tos de avaliao da conformidade descritos nos ns 2, 3 e 4.
2. Sempre que a mquina no esteja referida no anexo IV, o fabricante ou
o seu mandatrio aplica o procedimento de avaliao da conformidade
com controle interno da fabricao da mquina previsto no anexo VIII.
3. Sempre que a mquina esteja referida no anexo IV e seja fabricada
respeitando as normas harmonizadas referidas no n 2 do artigo 7,
e estas abranjam todos os requisitos essenciais pertinentes de sade
e de segurana, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos se-
guintes procedimentos:
a. Procedimento de avaliao da conformidade com controle inter-
no da fabricao da mquina, previsto no anexo VIII;
b. Procedimento de exame CE de tipo previsto no anexo IX, e ainda
controle interno da fabricao da mquina na fase de produo
previsto no ponto 3 do anexo VIII;
c. Procedimento de garantia de qualidade total previsto no anexo X.
21
3 AVALIAO DE CONFORMIDADE NA UNIO EUROPEIA
4. No caso de a mquina estar referida no anexo IV e ter sido fabricada
no respeitando ou respeitando apenas parcialmente as normas har-
monizadas referidas no n 2 do artigo 7, de as normas harmonizadas
no abrangerem todos os requisitos essenciais pertinentes de sade e
de segurana ou de no existirem normas harmonizadas para a m-
quina em questo, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos
seguintes procedimentos:
a. Procedimento de exame CE de tipo previsto no anexo IX, e ainda
controle interno da fabricao da mquina na fase de produo
previsto no ponto 3 do anexo VIII;
b. Procedimento de garantia de qualidade total previsto no anexo X.
Apresentamos um uxograma das alternativas previstas pela Diretiva Mquinas da
Unio Europeia no artigo para mais facilidade de compreenso.

Garantia da
Qualidade Total
(anexo X)
Avaliao de Conformidade
pelo fabricante (anexo VIII) e
verificaes internas do
fabricante
Exame CE de Tipo (anexo IX) por
um organismo Acreditado/Notificado
e verificaes internas do fabricante
(anexo VIII n 3)

No

Sim
No

Sim

Mquina
(componente de
segurana

conforme anexo IV)
?
Norma
harmonizada
disponvel
?
Figura 4 - Fluxograma da adoo da avaliao da conformidade de mqui-
nas segundo a Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE
No artigo 5, item 1, subitem e da Diretiva de Mquinas Europeia, apresentado
como requisito para a colocao no mercado e entrada em servio a elaborao
da Declarao CE, que deve ser providenciada pelo fabricante e acompanhar a
22
mquina e os componentes de segurana, pois estes so denidos como mquinas,
segundo o artigo 2, alnea c da diretiva.
Dessa maneira, h necessidade, em qualquer procedimento de avaliao da con-
formidade adotado, de emisso e fornecimento ao comprador da declarao de
conformidade do fabricante.
Artigo 5
Colocao no mercado e entrada em servio
1. O fabricante ou o seu mandatrio, antes de colocar uma mquina
no mercado e/ou de a pr em servio, deve:
a. Certicar-se de que a mquina cumpre os requisitos essenciais
pertinentes em matria de sade e de segurana enunciados
no anexo I;
b. Certicar-se de que o processo tcnico descrito na parte A do
anexo VII est disponvel;
c. Fornecer, nomeadamente, as informaes necessrias, tais como
o manual de instrues;
d. Efetuar os procedimentos de avaliao da conformidade adequa-
dos nos termos do artigo 12.;
e. Elaborar a declarao CE de conformidade nos termos da parte A
do ponto 1 do anexo II e certicar-se de que a mesma acompanha
a mquina;
f. Apor a marcao CE nos termos do artigo 16.
A seguir, apresentamos o Anexo IV da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42,
que lista as categorias de mquinas s quais a aplicao de um dos procedimentos
de avaliao de conformidade mostrados anteriormente obrigatria. Destacamos
em negrito as mquinas que possuem maior destaque no Brasil, e, portanto, pos-
sivelmente possuiro prioridade no tratamento.
23
ANEXO IV
Categorias de mquinas s quais a aplicao de um dos procedimentos
referidos nos n 3 e 4 do artigo 12 obrigatria
1. Serras circulares (monofolha e multifolha) para trabalhar madeira e mate-
riais com caractersticas fsicas semelhantes ou para trabalhar carne e materiais
com caractersticas fsicas semelhantes, dos seguintes tipos:
1.1. Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio xa durante o corte,
com mesa ou suporte de pea xos, com avano manual de pea ou
com sistema de avano amovvel;
1.2. Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio xa durante o corte, com
cavalete ou carro com movimento alternativo, com deslocao manual;
1.3. Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio xa durante o corte,
fabricadas com um dispositivo integrado de avano das peas a serrar
e com carga e/ou descarga manual;
1.4. Mquinas de serrar, com lmina(s) mvel(eis) durante o corte, com
movimento mecnico da(s) lmina(s) com carga e/ou descarga manual.
2. Desbastadoras com avano manual para trabalhar madeira.
3. Aplainadoras de uma face, com dispositivo integrado de avano e com car-
ga e/ou descarga manual para trabalhar madeira.
4. Serras de ta, com carga e/ou descarga manual, para trabalhar madeira e
materiais com caractersticas fsicas semelhantes ou para trabalhar carne e
materiais com caractersticas fsicas semelhantes, dos seguintes tipos:
4.1. Mquinas de serrar, com lmina em posio xa durante o corte e com
mesa ou suporte de pea xos, ou com movimento alternativo;
4.2. Mquinas de serrar, com lmina montada num carro com movi-
mento alternativo.
5. Mquinas combinadas dos tipos referidos nos pontos 1 a 4 e 7 para trabalhar
madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes.
24
6. Mquinas de fazer espigas, com vrias puas, com introduo manual, para
trabalhar madeira.
7. Tupias de eixo vertical, com avano manual, para trabalhar madeira e
materiais com caractersticas fsicas semelhantes.
8. Serras de cadeia portteis para trabalhar madeira.
9. Prensas, incluindo as quinadeiras, para trabalhar a frio os metais, com car-
ga e/ou descarga manual, cujos elementos de trabalho mveis podem ter
um movimento superior a 6 mm e velocidade superior a 30 mm/s.
10. Mquinas de moldar plsticos, por injeo ou compresso, com carga
ou descarga manual.
11. Mquinas de moldar borracha, por injeo ou compresso, com carga
ou descarga manual.
12. Mquinas para trabalhos subterrneos, dos seguintes tipos:
12.1. Locomotivas e vagonetas de travagem;
12.2. Mquinas hidrulicas de sustentao dos tetos de minas.
13. Caixas de recolha de lixos domsticos de carga manual e comportando um
mecanismo de compresso.
14. Dispositivos amovveis de transmisso mecnica e respectivos protetores.
15. Protetores dos dispositivos amovveis de transmisso mecnica.
16. Plataformas elevatrias para veculos.
17. Aparelhos de elevao de pessoas, ou de pessoas e mercadorias,
que impliquem um perigo de queda vertical superior a 3 metros.
18. Aparelhos de fixao portteis de carga explosiva e outras mquinas
de impacto.
25
19. Dispositivos de proteo destinados deteco da presena de pessoas.
20. Protetores mveis acionados por uma fonte de energia diferente da fora
humana com dispositivos de encravamento ou bloqueio, concebidos para
serem utilizados como medida de proteo nas mquinas referidas nos
pontos 9, 10 e 11.
21. Blocos lgicos destinados a desempenhar funes de segurana.
22. Estruturas de proteo contra o capotamento (ROPS).
23. Estruturas de proteo contra a queda de objetos (FOPS).
Quando uma mquina est inserida no Anexo IV da Diretiva Europeia de Mquinas
e sua concepo no segue normas harmonizadas ou estas no cobrem todos os
aspectos de segurana, um mecanismo de avaliao da conformidade de terceira
parte (certicao) ter que ser obrigatoriamente providenciada pelo fabricante, o
que pode proporcionar vantagens como:
Instrumento de marketing;
Segurana para fabricante;
Segurana para fabricante de mquinas;
Ajuda em ensaios de mquinas;
Segurana para quem efetua ensaios em mquinas.
Em funo da abrangncia da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE apresentada
no artigo 2 dessa Diretiva, os componentes de segurana so tratados como se m-
quinas fossem. Dessa maneira, a necessidade de incluir os componentes de segurana
no processo de avaliao de conformidade se mostra a mesma que encontramos no
Brasil. Assim, o primeiro passo necessrio para implantao de avaliao de confor-
midade de mquinas e equipamentos no Brasil a avaliao de conformidade dos
componentes que formam o sistema de segurana das mquinas e equipamentos.
A seguir, apresentamos o artigo 2 da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE.
Para efeitos da presente diretiva, o termo mquina designa os pro-
dutos enumerados nas alneas a) a f) do n. 1 do artigo 1.
26
So aplicveis as seguintes denies:
a) Mquina: conjunto, equipado ou destinado a ser equipado com
um sistema de acionamento diferente da fora humana ou ani-
mal diretamente aplicada, composto por peas ou componentes
ligados entre si, dos quais pelo menos um mvel, reunidos de
forma solidria com vista a uma aplicao denida,
Conjunto referido no primeiro travesso a que faltam apenas
elementos de ligao ao local de utilizao ou de conexo com
as fontes de energia e de movimento,
Conjunto referido nos primeiro e segundo travesses pronto
para ser instalado, que s pode funcionar no estado em que
se encontra aps montagem num veculo ou instalao num
edifcio ou numa construo,
Conjunto de mquinas referido nos primeiro, segundo e terceiro
travesses e/ou quase-mquinas referidas na alnea g) que, para
a obteno de um mesmo resultado, esto dispostas e so co-
mandadas de modo a serem solidrias no seu funcionamento,
Conjunto de peas ou de componentes ligados entre si, dos
quais pelo menos um mvel, reunidos de forma solidria com
vista a elevarem cargas, cuja nica fonte de energia a fora
humana aplicada diretamente;
b) Equipamento intermutvel: dispositivo que, aps a entrada
em servio de uma mquina ou de um trator, montado nesta
ou neste pelo prprio operador para modicar a sua funo ou
introduzir uma nova funo, desde que o referido equipamento
no constitua uma ferramenta;
c) Componente de segurana: componente
Que serve para garantir uma funo de segurana, e
Que colocado isoladamente no mercado, e
Cuja avaria e/ou mau funcionamento ponham em perigo a se-
gurana das pessoas, e
27
Que no indispensvel para o funcionamento da mquina ou
que pode ser substitudo por outros componentes que garan-
tam o funcionamento da mquina.
Consta do anexo V uma lista indicativa dos componentes de segurana,
que pode ser atualizada nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 8.o;
d) Acessrio de elevao: componente ou equipamento no li-
gado mquina de elevao, que permite a preenso da carga e
colocado entre a mquina e a carga ou sobre a prpria carga,
ou destinado a fazer parte integrante da carga e que colocado
isoladamente no mercado. So igualmente considerados como
acessrios de elevao as lingas e seus componentes;
e) Correntes, cabos e correias: correntes, cabos e correias conce-
bidos e construdos para efeitos de elevao como componentes
das mquinas ou dos acessrios de elevao;
f) Dispositivo amovvel de transmisso mecnica: componente
amovvel destinado transmisso de potncia entre uma mquina
automotora ou um trator e uma mquina receptora, ligando-os
ao primeiro apoio xo. Sempre que aquele seja colocado no mer-
cado com o protetor, deve considerar-se como um s produto.
O Anexo V citado na alnea c do artigo 2 da Diretiva Europeia de Mquinas sublinha-
da acima esclarece de maneira prtica, por meio de exemplos, o que so componentes
de segurana que so tratados como mquinas, e portanto esto dentro da abrangncia
da avaliao de conformidade prevista na Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE.
Vale observar que, nesse caso, o texto da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/
CE deixa claro que a lista apresentada no Anexo V uma lista indicativa, ou seja,
no exaustiva de componentes de segurana que so tratados como mquinas e
devem ser includos no processo de avaliao de conformidade.
Fica clara a necessidade da avaliao de conformidade destes componentes devido
relao direta com a segurana da mquina ou equipamento como um todo.
Resumidamente, no h como um sistema de segurana de mquina ou equipa-
mento atender aos requisitos de segurana estabelecidos pelas normativas, caso
seus componentes no atendam os mesmos requisitos normativos.
28
ANEXO V
Lista indicativa dos componentes de segurana referidos na alnea c) do
artigo 2.
1. Protetores para dispositivos amovveis de transmisso mecnica.
2. Dispositivos de proteo destinados a detectar a presena de pessoas.
3. Protetores mveis elctricos com dispositivos de encravamento,
concebidos para serem utilizados como medida de proteo nas mquinas
referidas nos pontos 9, 10 e 11 do anexo IV.
4. Blocos lgicos destinados a assegurar funes de segurana.
5. Vlvulas com meios adicionais de deteco de falhas destinadas ao
controlo de movimentos perigosos das mquinas.
6. Sistemas de extrao para emisses de mquinas.
7. Protetores e dispositivos de proteo concebidos para proteger pessoas
contra os elementos mveis que concorrem para o trabalho da mquina.
8. Dispositivos de controlo da carga e do movimento das mquinas de elevao.
9. Quaisquer meios destinados a manter pessoas nos seus assentos.
10. Dispositivos de paragem de emergncia.
11. Sistemas de descarga destinados a evitar o aparecimento de cargas eletros-
tticas potencialmente perigosas.
12. Limitadores de energia e dispositivos de escoamento mencionados nos
pontos 1.5.7, 3.4.7 e 4.1.2.6 do anexo I.
29
13. Sistemas e dispositivos destinados a reduzir as emisses de rudos e
as vibraes.
14. Estruturas de proteo contra o capotamento (ROPS).
15. Estruturas de proteo contra a queda de objetos (FOPS).
16. Dispositivos de comando bimanuais.
17. Componentes para mquinas concebidas para elevar e/ou baixar
pessoas entre diferentes pisos e includos na seguinte lista:
a) Dispositivos de encravamento de portas de acesso aos pisos;
b) Dispositivos destinados a impedir a queda ou os movimen-
tos ascendentes no controlados da unidade de transporte
de carga;
c) Dispositivos de limitao da velocidade excessiva;
d) Amortecedores por acumulao de energia:
no lineares, ou
com amortecimento do movimento de retorno;
e) Amortecedores por dissipao de energia;
f) Dispositivos de segurana montados em macacos com circuitos
de acionamento hidrulico quando utilizados como dispositivos
anti-queda;
g) Dispositivos elctricos de segurana sob a forma de comutadores
de segurana contendo componentes electrnicos.
30
A Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE estabelece trs procedimentos
de avaliao de conformidade para mquinas e componentes que j foram
citados anteriormente.
Esses trs procedimentos de avaliao da conformidade so os seguintes:
a. Avaliao da conformidade com controle interno da fabricao de uma mquina;
b. Exame CE de tipo;
c. Garantia da qualidade total.
Apesar da previso normativa europeia da possibilidade do uso do procedimento
de garantia da qualidade total para a avaliao da conformidade legal para mqui-
nas e equipamentos, incluindo os componentes de segurana, esse procedimento
no tem sido adotado no caso europeu. O motivo desse movimento que este
o processo mais complexo apresentado, dicultando sua adoo. No anexo X da
Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE,so estabelecidos os requisitos para o
atendimento desse procedimento.
O processo de avaliao da conformidade mais simplicado apresentado pela Di-
retiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE a avaliao da conformidade com con-
trole interno da fabricao de uma mquina. Esse procedimento est descrito no
anexo VIII da Diretiva Mquinas Europeia. Como o procedimento baseado em
controle interno do fabricante, e no por terceira parte, o prprio fabricante in-
forma sobre o atendimento dos requisitos normativos por meio de declarao de
conformidade.
Para casos de componentes includos no Anexo V da Diretiva Europeia de M-
quinas, a certicao facultativa.Mesmo assim, pode haver motivos para que o
fabricante adote a certicao, dentre os quais podemos listar:
Instrumento de marketing;
Segurana para fabricante;
Segurana para fabricante de mquinas;
Ajuda em ensaios de mquinas.
31
ANEXO VIII
Avaliao da conformidade com controle interno da fabricao de uma mquina
1. O presente anexo descreve o procedimento atravs do qual o fabricante ou
o seu mandatrio, no cumprimento das obrigaes previstas nos pontos 2 e
3, garante e declara que a mquina em causa satisfaz os requisitos relevan-
tes da presente diretiva.
2. Relativamente a cada tipo representativo da produo considerada, o fabri-
cante, ou o seu mandatrio, elabora os arquivos tcnico referido na parte
A do anexo VII.
3. O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de
fabrico garanta a conformidade da mquina fabricada com o processo tcni-
co referido na parte A do anexo VII e com os requisitos da presente diretiva.
32
ANEXO IX
Exame CE de tipo
O exame CE de tipo o procedimento pelo qual um organismo noticado verica
e certica que um exemplar representativo de uma mquina referida no anexo IV
(a seguir designado por tipo) satisfaz as disposies da presente diretiva.
1. O fabricante ou o seu mandatrio devem, para cada tipo, elaborar o proces-
so tcnico referido na parte A do anexo VII.
2. Para cada tipo, o pedido de exame CE de tipo ser apresentado pelo fabri-
cante ou pelo seu mandatrio a um organismo noticado da sua escolha.
Esse pedido deve conter os seguintes elementos:
Nome e endereo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio,
Declarao escrita que especique que o mesmo pedido no foi apresen-
tado junto de outro organismo noticado,
Arquivos tcnicos.
Alm disso, o requerente colocar disposio do organismo noticado um exem-
plar representativo do tipo. O organismo noticado pode pedir outros exemplares,
se o programa de ensaios o exigir.
3. O organismo noticado:
3.1. Examina o processo tcnico, verica se o tipo foi fabricado em
conformidade com o mesmo e identica os elementos concebidos
de acordo com as disposies aplicveis das normas referidas no
n 2 do artigo 7, bem como os elementos cuja concepo no se
baseie nas disposies pertinentes dessas normas;
3.2. Efetua ou manda efetuar os exames, medies e ensaios ade-
quados para verificar se as solues adoptadas satisfazem os re-
quisitos essenciais de sade e de segurana da presente diretiva,
quando no tenham sido aplicadas as normas referidas no n 2
do artigo 7;
33
3.3. Efetua ou manda efetuar os exames, medies e ensaios adequa-
dos para vericar se, no caso de utilizao das normas harmoniza-
das referidas no n 2 do artigo 7, estas foram realmente aplicadas;
3.4. Acorda com o requerente o local onde se vericar se o tipo foi
fabricado em conformidade com o processo tcnico examinado e
onde se efetuaro os exames, medies e ensaios necessrios.
4. Se o tipo satiszer as disposies da presente diretiva, o organismo notica-
do emitir um certicado de exame CE de tipo ao requerente. O certicado
incluir o nome e o endereo do fabricante e do seu mandatrio, os dados
necessrios identicao do tipo aprovado, as concluses do exame e as
condies de validade do certicado.
O fabricante e o organismo noticado conservaro uma cpia desse cer-
ticado, o processo tcnico, bem como todos os documentos relevantes,
durante quinze anos a contar da data de emisso do certicado.
5. Se o tipo no satiszer as disposies da presente diretiva, o organismo
noticado recusar emitir ao requerente um certicado de exame CE de
tipo, fundamentando pormenorizadamente esta recusa. Do facto informar
o requerente, os outros organismos noticados e o Estado-Membro que o
tiver noticado. A deciso susceptvel de recurso.
6. O requerente deve informar o organismo noticado que detm o processo
tcnico relativo ao certicado de exame CE de tipo de todas as alteraes
introduzidas no tipo aprovado. O organismo noticado examinar essas al-
teraes e dever, ento, conrmar a validade do certicado existente ou
emitir um novo se essas alteraes puderem pr em causa a conformidade
com os requisitos essenciais de sade e de segurana ou com as condies
previstas de utilizao do tipo.
7. A Comisso, os Estados-Membros e os outros organismos noticados po-
dero, se o solicitarem, obter uma cpia dos certicados de exame CE de
tipo. Mediante pedido fundamentado, a Comisso e os Estados-Membros
podero obter uma cpia do processo tcnico e dos resultados dos exames
efetuados pelo organismo noticado.
34
8. Os dossiers e a correspondncia relativos ao exame CE de tipo so redigidos
na ou nas lnguas ociais da Comunidade do Estado-Membro em que est
estabelecido o organismo noticado, ou numa lngua ocial da Comunida-
de aceite por este.
9. Validade do certicado de exame CE de tipo
9.1. Compete ao organismo noticado garantir que o certicado de
exame CE de tipo se mantenha vlido. O organismo noticado
informar o fabricante de todas as alteraes substanciais que pos-
sam ter implicaes para a validade do certicado e retirar os
certicados que tiverem deixado de ser vlidos.
9.2. Compete ao fabricante da mquina em causa garantir a conformi-
dade desta com o estado da tcnica.
9.3. O fabricante solicitar ao organismo noticado a reviso, de cinco
em cinco anos, da validade do certicado de exame CE de tipo.
Se o organismo noticado considerar, tendo em conta o estado da
tcnica, que o certicado continua vlido, renov-lo- por um novo
perodo de cinco anos.
O fabricante e o organismo noticado conservaro uma cpia desse cer-
ticado, do processo tcnico, bem como de todos os documentos rele-
vantes, durante quinze anos a contar da data de emisso do certicado.
9.4. Se a validade do certicado de exame CE de tipo no for renovada,
o fabricante cessar a colocao no mercado da mquina em causa.
35
Figura 5 Exemplo de certicado de exame de tipo
36
ANEXO X
Garantia de qualidade total
O presente anexo descreve a avaliao de conformidade de uma mquina referida
no anexo IV fabricada recorrendo a um sistema de garantia de qualidade total e
descreve o procedimento pelo qual um organismo noticado avalia e aprova o
sistema de qualidade e controla a sua aplicao.
1. O fabricante deve aplicar um sistema de qualidade, aprovado para a con-
cepo, o fabrico, a inspeo nal e os ensaios, de acordo com o ponto 2,
e submeter-se vigilncia referida no ponto 3.
2. Sistema de qualidade
2.1. O fabricante ou o seu mandatrio apresentam junto de um or-
ganismo noticado sua escolha um pedido de avaliao do seu
sistema de qualidade.
O pedido deve conter os seguintes elementos:
Nome e endereo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio,
Locais de concepo, fabrico, inspeo, ensaio e armazenamento
das mquinas,
Processo tcnico descrito na parte A do anexo VII, para um mo-
delo de cada categoria de mquina referida no anexo IV que
pretende fabricar,
Documentao relativa ao sistema de qualidade,
Declarao escrita que especique que o mesmo pedido no foi
apresentado junto de outro organismo noticado.
2.2. O sistema de qualidade dever garantir a conformidade das m-
quinas com o disposto na presente diretiva. Todos os elementos,
requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem gurar
em documentao, mantida de forma sistemtica e racional sob
forma de medidas, procedimentos e instrues escritas. A docu-
mentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma in-
37
terpretao uniforme das medidas em matria de procedimentos
e de qualidade, tais como programas, planos, manuais e registos
de qualidade.
O sistema de qualidade deve incluir, em especial, uma descrio adequada:
Dos objetivos de qualidade, do organograma e das responsa-
bilidades e poderes da gesto em matria de concepo e de
qualidade das mquinas,
Das especicaes tcnicas da concepo, incluindo as normas
que sero aplicadas e, caso as normas referidas no n.o 2 do ar-
tigo 7.o no forem integralmente aplicadas, dos meios a utilizar
para garantir o cumprimento dos requisitos essenciais de sade
e de segurana da presente diretiva,
Das tcnicas de controle e de vericao da concepo, dos
procedimentos e aes sistemticos a utilizar na concepo das
mquinas abrangidas pela presente diretiva,
Das tcnicas, procedimentos e aes sistemticas correspon-
dentes que sero utilizadas no fabrico, no controle da qualidade
e na garantia da qualidade,
Dos controles e dos ensaios a efetuar antes, durante e aps o fa-
brico, com indicao da frequncia com a qual sero efetuados,
Dos registos de qualidade, como relatrios de inspeo e dados
de ensaios, calibrao e de relatrios sobre a qualicao do
pessoal envolvido,
Dos meios que permitem vericar a obteno da qualidade de-
sejada em matria de concepo e de produto, bem como o
funcionamento ecaz do sistema de qualidade.
2.3. O organismo noticado avalia o sistema de qualidade para deter-
minar se o mesmo satisfaz os requisitos referidos no ponto 2.2.
Presumem-se que os elementos do sistema de qualidade conformes com a norma
harmonizada aplicvel esto conformes com os requisitos correspondentes referi-
dos no ponto 2.2.
A equipe de auditores deve incluir, pelo menos, um membro com experincia na
avaliao da tecnologia das mquinas. O procedimento de avaliao incluir uma
38
visita de inspeo s instalaes do fabricante. Durante a avaliao, a equipe de
auditores procede reviso do processo tcnico a que se refere o terceiro travesso
do segundo pargrafo do ponto 2.1, para garantir que esse processo cumpre os
critrios aplicveis em matria de sade e segurana.
A deciso noticada ao fabricante ou ao seu mandatrio. A noticao contm
as concluses do exame e a deciso de avaliao fundamentada. A deciso sus-
ceptvel de recurso.
39
ANEXO II
Declaraes
1. CONTEDO
A. DECLARAO CE DE CONFORMIDADE PARA UMA MQUINA
Esta declarao e as suas tradues devem ser redigidas nas mesmas condies do
manual de instrues [ver alneas a) e b) do ponto 1.7.4.1 do anexo I], e ser datilo-
grafadas ou manuscritas em letra de imprensa.
Esta declarao diz respeito apenas mquina tal como se encontra no momento
da colocao no mercado, excluindo-se os componentes adicionados e/ou as ope-
raes efetuadas posteriormente pelo utilizador nal.
A declarao CE de conformidade deve incluir os seguintes elementos:
3. Firma e endereo completo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio.
4. Nome e endereo da pessoa autorizada a compilar o processo tcnico, a
qual est obrigatoriamente estabelecida na Comunidade.
5. Descrio e identicao da mquina, incluindo: denominao genrica,
funo, modelo, tipo, nmero de srie e marca.
6. Declarao expressa de que a mquina satisfaz todas as disposies rele-
vantes da presente diretiva e, se for caso disso, declarao anloga quanto
conformidade com outras diretivas e/ou disposies relevantes a que a
mquina d cumprimento. Estas referncias devem ser as dos textos publi-
cados no Jornal Ocial da Unio Europeia.
7. Sendo caso disso, nome, endereo e nmero de identicao do organis-
mo noticado que tiver efetuado o exame CE de tipo referido no anexo IX,
bem como o nmero do certicado de exame CE de tipo.
40
8. Sendo caso disso, nome, endereo e nmero de identicao do organis-
mo noticado que tiver aprovado o sistema de garantia de qualidade total
referido no anexo X.
9. Sendo caso disso, referncia s normas harmonizadas utilizadas, referidas
no n.o 2 do artigo 7.o
10. Sendo caso disso, referncia a outras normas e especicaes tcnicas que
tiverem sido utilizadas.
11. Local e data da declarao.
12. Identicao e assinatura da pessoa habilitada a redigir esta declarao em
nome do fabricante ou do seu mandatrio.
41

Figura 6 Exemplo de declarao de conformidade
42
4 CAMINHOS DA AVALIAO DE
CONFORMIDADE NO BRASIL
O objetivo da implementao da avaliao de conformidade de mquinas, equi-
pamentos e componentes de segurana no Brasil reduzir o risco de entrada de
mercadorias que no atendam aos requisitos de segurana estabelecidos por nor-
mativas legais e tcnicas, e, consequentemente, reduzir a ocorrncia de acidentes
pelo controle da exposio das pessoas a riscos associados operao dessas m-
quinas e equipamentos.
Para estabelecer os critrios da avaliao da conformidade, temos que observar
no apenas critrios puramente tcnicos, mas tambm a viabilidade de sua efetiva
implantao. Dessa maneira, a estrutura necessria para sua implementao deve
estar disponvel, entretanto, importante que essa estrutura no crie barreiras in-
transponveis para a implantao, de modo a isolar o Brasil do restante do mundo.
A seguir, apresentamos uma lista que pode nortear a implantao da avaliao da
conformidade de mquinas, equipamentos e componentes de segurana no Brasil.
Implementao da diretriz brasileira para avaliao de conformidade de
componentes de segurana e mquinas que ofeream alto risco sade e
segurana do consumidor;
Avaliao de conformidade baseada em normas j aceitas nacional e inter-
nacionalmente;
Ingresso no mercado de componentes de segurana e mquinas que
ofeream alto risco sade e segurana do consumidor que passem por
avaliao da conformidade estabelecida pelo rgo executivo central do
Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial do
Brasil, SINMETRO. O INMETRO tambm organismo acreditador nacional;
Avaliao de conformidade executada sob a responsabilidade de prossio-
nais habilitados com formao especica na para este m.
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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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