Ética de la

Investigación en
Ciencias Sociales
Caroline Guardiola R.
2008.
1
 Ética de la Investigación en
Seres Humanos

 Concepción del estudio

 Diseño

 Implementación

 Resultados:
Interpretación, Responsabilidades hacia la
comunidad en general y a la científica en particular

2
“Una investigación-acción sobre derechos de las
mujeres fue conducida por un equipo
interdisciplinario en un área rural. El diseño incluía
capacitar a las mujeres sobre las diferencias de
género y la violencia doméstica.
Uno de los indicadores de éxito fue que varias
mujeres sensibilizaran a sus parejas sobre la
discriminación de género y las relaciones
interpersonales, aún después de que el equipo de
investigación se hubiera retirado del lugar. Sin
embargo, no todos los hombres celebraron los
nuevos conocimientos y comportamientos de sus
parejas. Algunos las violentaron verbalmente, otros
les prohibieron salir para reunirse con otras
mujeres y dos mujeres fueron físicamente
maltratadas”.
Fuente: Tomado y adaptado de “Ethics for Social Research in Health: the PHSSA Guidelines”, 2001.
3
•Respeto por la
cultura Información •Incluir a los
sobre la hombres
•Consideración población en
de los riesgos estudio •Incluir a las
asociados a la
organizaciones
participación
sociales
•Consideración Desistir
•Asegurar
de los impactos y
buscar servicios
a mediano y Definir
otro sociales de
largo plazo estrategias
lugar apoyo

4
 Principales Documentos
Internacionales sobre Ética de
la Investigación

 Código de Nuremberg (1947)

 Declaración de Helsinki (1964-75-83-89-96 y 2000)

 Informe Belmont (1979)

 Normas del Consejo de Organizaciones Internacionales

de las Ciencias Médicas (CIOMS) (1982-1993-2002)

5
 Los principios del Informe
Belmont
 Respeto por las personas:
 Respeto a la autodeterminación de las
personas con capacidad de tomar
decisiones (libertad e intencionalidad y
comprensión de los actos): autonomía
 Protección de quienes tienen
limitaciones para ejercer su autonomía
contra el daño o abuso

6
 Los principios del Informe
Belmont
 Beneficencia
 No hacer daño
 Lograr los máximos beneficios y reducir al
mínimo el daño

 Justicia
 Distribución equitativa de los costos y
beneficios de participar en investigación

7
 Aplicaciones prácticas de
los principios
 Respeto por Consentimiento
las personas Informado

 Beneficencia Evaluación de los

riesgos y beneficios

 Justicia Justa selección y

distribución
8
 E. Emmanuel
¿Qué hace que una investigación clínica sea ética?

 Sistematización propositiva de las regulaciones éticas

internacionales y nacionales (7 requisitos)
 Marco de evaluación ética que pueda ser aplicable
universalmente: “Marco coherente y racional mediante el
cual (los comités de ética) puedan asegurar que las
propuestas clínicas de investigación son éticas”
 Aplicables también a investigación de las ciencias
sociales, la investigación social en salud y otras
investigaciones en y con seres humanos

9
7 Requisitos Éticos (E. Emmanuel)

1) Valor social, científico o clínico

 Los resultados permiten mejorar las condiciones de
salud o aumentar el conocimiento
 Investigaciones con resultados no generalizables, no
aplicables o que reproducen conocimiento disponible
son no éticas
 Uso responsable de recursos limitados y evitar la
explotación

10
7 Requisitos Éticos (E. Emmanuel)

2) Validez científica
 Utilización de metodología científica para
obtener resultados válidos
 Hipótesis nula o “clinical equipoise”
 Uso responsable de recursos limitados y evitar
la explotación

11
7 Requisitos Éticos (E. Emmanuel)

3) Justa selección de los sujetos

 Basada en los objetivos y no en desigualdad
social
 Principio de Justicia

12
7 Requisitos Éticos (E. Emmanuel)

4) Favorable relación riesgo/beneficio

 Minimización de los riesgos y aumento de los
potenciales beneficios para los sujetos
 Proporcionalidad de los riesgos y beneficios
potenciales para el individuo y la sociedad
 No maleficencia, beneficencia y evitar la
explotación
13
7 Requisitos Éticos (E. Emmanuel)

5) Evaluación independiente
 Realizada por personas sin ningún tipo de
participación en la investigación
 Minimizar posibilidad de conflicto de intereses
y adecuada rendición de cuentas públicas

14
7 Requisitos Éticos (E. Emmanuel)

6) Consentimiento informado
 Los sujetos deben ser informados y dar su
consentimiento voluntario (enrolamiento y
permanencia)
 Información, Comprensión, Voluntariedad
 Respeto por la autonomía

15
7 Requisitos Éticos (E. Emmanuel)

7) Respeto a los sujetos participantes y

los potenciales (respeto por la
autonomía y bienestar de los sujetos):
 Ofrecer la posibilidad de retirarse
 Confidencialidad de la información
 Informar sobre riesgos y beneficios descubiertos
durante la investigación
 Vigilancia continua de su bienestar
 Informar sobre los resultados

16
 Secuencia de los 7 Requisitos
Éticos

1) Valor
2) Validez
Diseño
3) Selección equitativa
4) Favorable relación riesgo/beneficio
5) Evaluación independiente CEI

6) Consentimiento informado
Monitoreo
7) Respeto por los participantes
17
Investigación en Ciencias Sociales
versus Investigación Biomédica

 Biomédica tiene riesgo de serio daño físico:

énfasis en el respeto de los derechos de las
personas y el consentimiento informado
 Ciencias Sociales no generarían daño: el énfasis
se centra en proteger la confidencialidad
(conductas ilegales, comportamiento sexual, sida
o enfermedades mentales)

18
 Problemas éticos en la
investigación en Ciencias Sociales:
3 ejemplos

 Engaño u ocultamiento de los objetivos de la

investigación
 Observación en lugares públicos

 Utilización de registros y enrolamiento

19
Engaño u Ocultamiento de los
Objetivos
“Un grupo de actores es contratado para
solicitar ser atendido por una muestra de
dentistas. Durante la primera consulta, la
mitad de los actores debe decirle al
dentista que es portador de SIDA; la otra
mitad debe decirle que es homosexual.
El objetivo es saber si los dentistas
discriminan a las personas con SIDA, con
el fin diseñar estrategias preventivas”
20
Engaño u Ocultamiento de los
Objetivos
“Un investigador envía cartas a los 200
restaurantes más caros de la ciudad. En la carta
se identifica como profesor universitario y señala
que la semana pasada él y su mujer cenaron en
el local para celebrar su aniversario. Dos horas
después de salir del restaurant ambos tuvieron
fuertes problemas estomacales, lo que les
ocasionó un grave daño físico y emocional.
El objetivo es conocer cómo los restaurantes
enfrentan los reclamos de los clientes”
21
 Engaño u Ocultamiento de los
Objetivos
A favor En contra
Muchas investigaciones Mentir no es ético
no podrían ser
realizadas
El daño ha sido Pérdida de autoestima y
exagerado de confianza del trabajo
de investigación en los
sujetos y el público
Otras metodologías
pueden ser utilizadas
22
Engaño u Ocultamiento de los
Objetivos – CIOMS 2002

 Ocultamiento: se debiera pedir consentimiento

a desconocer ciertos objetivos de la
investigación hasta que ésta termine
 Engaño: inaceptable cuando implica que el
sujeto no comprenda que será sometido a más
del riesgo mínimo

23
Engaño u Ocultamiento de los
Objetivos – CIOMS 2002
 Engaño aceptable cuando:
 Se puede demostrar que no se puede utilizar otro método
para cumplir los objetivos
 La investigación producirá avances significativos
 Revelar la información no causaría que una persona
razonable rechazara participar
 Se deben evaluar las consecuencias del engaño y si es
necesario y cómo los sujetos serán informados del
engaño una vez que la investigación terminó (negarse a
ser incluido)
24
 Observación en Lugares
Públicos
“Un equipo de investigación quiere conocer la
frecuencia en que los hombres homosexuales
tienen “sexo seguro” (disposición a usar
preservativo) en encuentros en lugares
públicos. Para ello, plantean esconderse en
un parque conocido por la recurrencia de
estos encuentros y observar los encuentros
sexuales que ocurren.
La información será utilizada para diseñar
campañas de prevención de SIDA.
25
Aceptabilidad de la Observación
en Lugares Públicos

Debe consistir sólo en observación de

comportamientos, sin poder identificar a los sujetos
Las observaciones deben realizarse en lugares
efectivamente públicos
La información debe ser relevante

No es posible utilizar otro método

26
 Utilización de Registros y
Enrolamiento
“Mujeres con PAP que presumía cancer y que no habían
consultado sobre el resultado del PAP fueron ubicadas en
los registros de un hospital. En ellos se obtuvo su
dirección y se las contactó para ser entrevistadas.
Durante la entrevista las mujeres son informadas del
resultado del PAP. Se les informa que deben acudir al
hospital y se les da el nombre de los médicos a quienes
puede contactar.
El objetivo es mejorar los servicios y diseñar estrategias
para que las mujeres acudan a ver los resultados del
PAP”
27
Aceptabilidad de la Utilización
de Registros y Enrolamiento
Confidencialidad: Registros públicos que no permiten
identificar a las personas no requieren consentimiento
Si los sujetos son contactados a través de registros sin
su consentimiento es necesario preguntarse:
 Tipo de información: es sensible o no, se supone privada y
confidencial o no (antecedentes médicos son confidenciales)
 Existe otra forma de acceder (pedir previo consentimiento)

28
 Síntesis
El valor, la validez, la selección equitativa, la favorable relación
riesgos-beneficios, la evaluación independiente, el consentimiento
informado y el respeto por los participantes son requerimientos éticos
básicos de la investigación en y con seres humanos
Especial interés en ciencias sociales recibe el consentimiento
informado y el resguardo a la confidencialidad y la privacidad
No solicitar consentimiento y ocultar o engañar sobre los objetivos
sería justificable cuando:
 No es posible utilizar método alternativo
 El conocimiento obtenido es relevante
 No implica violación de la confidencialidad
 No implica que una persona sea dañada o tratada en forma equivocada
o injusta

29