EXAMEN DE LA NORMA ISO/IEC 17025

Nombre: Juan Pablo Apaza Mamani

Fecha: 15-03-2014

I. RELACIONE LOS CASOS CON LAS CLAUSULAS DE LA NORMA:

NUMERO
1.
2.
3.

4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11

12
13

14

15

16

HALLAZGO

REQUISITO

Se le ofreci a un cliente hacer entrega de sus resultados en el plazo

de 5 das pero por carga de trabajo se le entreg el informe 4 das
despus
Se observ que la analista Mariza Prez entreg los resultados por
telfono en presencia de otro cliente
En el organigrama presentado en el manual de calidad del laboratorio
no se ha definido las responsabilidades del personal de muestreo,
no obstante que el laboratorio pertenece a una organizacin mayor
que realiza actividades de inspecciones.
La gerencia general no pudo demostrar evidencias de que haba
comunicado a su personal la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios
La poltica del sistema de gestin de un laboratorio no estaba incluida
en el manual de calidad

4.7
(Servicio al
cliente)
4.1
(Organizacin)

Algunos de los ensayos eran subcontratados por el laboratorio, al

revisar los informes de ensayo no se pudo establecer la trazabilidad
de cuales eran los ensayos subcontratados
Durante una auditora interna a un laboratorio de ensayo el auditor no
pudo obtener evidencias de cmo se establecen los procesos de
comunicacin apropiados
El laboratorio no tena documentada la revisin de los pedidos y los
contratos
El manual de Calidad haca referencia a los procedimientos del
sistema de gestin
No se encontraron evidencias de que el laboratorio haya obtenido la
opinin de los clientes sobre el servicio brindado
Un laboratorio de ensayos de agua y ambiente tena registros de las
condiciones ambientales requeridas para la ejecucin de los ensayos
y realiz una grfica del anlisis de tendencias como una medida de
prevencin
Las celdas para registrar los datos de la estimacin de la
incertidumbre no estaban validados
Un gran laboratorio de ensayos en aguas que tiene como cliente a
SENAMHI y otras organizaciones del sector pblico, contrat
recientemente a un especialista en Gestin de Calidad ambiental,
para colaborar como consultor en la empresa a medio tiempo. El
procedimiento que describe las clausulas de contrato al personal no
permiti detectar que este consultor tambin brindaba servicios como
consultor en otras de las empresas de la competencia.
El laboratorio dispona de un ambiente de extensin moderada, sin
embargo se evidenci que las muestras de agua residual y las
muestras de agua potable se trabajaban en paralelo en el mismo
ambiente
Para otorgar la autorizacin de competencia tcnica del laboratorio el
jefe desarroll un programa de entrenamiento y capacitacin antes de
realizar la evaluacin de la competencia
El laboratorio de fsico-qumica no contaba con un programa que le
demuestre que los equipos de medicin mantenan su calibracin por
un perodo determinado

4.1
(Organizacin)
4.2
(S.de Gestin)
4.2
(S.de Gestin)
4.5
(Subcontrataci
n)
4.4
(Revisin de
pedidos)
4.4
(Revisin de
pedidos)
4.2
(S.de Gestin)
4.7
(Servicio al
cliente)
4.12
(Acciones
Preventivas)
4.13
(Registros
tcnicos)
4.13
(Registros
tcnicos)

5.1
(Generalidades)
5.2
(Personal)
5.4
(Mtdo. de
ensayo)

17

Al revisar los registros de la cadena de custodia el auditor evidenci

que no se haba tomado en cuenta el uso y registro de blancos de
equipos para los ensayos de Demanda Bioqumica de Oxgeno

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El laboratorio no contaba con un sistema de codificacin de muestras

19

El laboratorio no pudo participar en los ensayos de aptitud convocado

por un proveedor debido a que no consider necesario la
programacin de dicho evento en su programa anual
Durante la auditoria semestral el auditor evidenci que el mtodo
Determinacin de Potencial de Hidrgeno en campo que no estaba
dentro del alcance de la acreditacin y estaba incluido dentro del
grupo de ensayos acreditados en un informe de ensayo

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5.5
(Equipos)
5.7
(Muestreo)
4.2
(S.de Gestin)
5.9
(Aseguramient
o de la calidad
de los
resultados y/o
calibraciones)

III: Lea cuidadosamente y responda:

1. En el Sistema de Gestin 17025, en el procedimiento de Control de documentos
qu criterios se deben utilizar con respecto a los cambios en los documentos?

Cambios deben ser revisados y aprobados por la misma funcin que realizo la
revisin original, salvo que se designe especficamente a otra funcin.

Identificar el texto modificado o nuevo en el documento o en sus anexos.

Indicar fecha y responsable y definir una sistemtica para el control de dichas

modificaciones. Los documentos revisados deben emitirse de nuevo tan pronto
como sea posible.

Documentarla sistemtica de realizar y controlar las modificaciones de los

documentos en soporte informtico.

2. Que consideraciones se deben tener con respecto quejas y de donde deben

provenir:
El laboratorio debe tener una poltica y un procedimiento para la resolucin de las
quejas recibidas de los clientes o de otras partes. Se deben mantener los registros de
todas las quejas as como de las investigaciones y de las acciones correctivas llevadas
a cabo por el laboratorio.
3. Cuantas auditoras internas como mnimo exige el Sistema de Calidad de
acuerdo a la norma 17025?
Las auditoras internas se llevarn a cabo al menos, una vez al ao.
4. En que procedimiento se establece que se debe contar con un registro e
proveedores aprobados en el sistema de Gestin17025
El laboratorio debe evaluar a los proveedores de los productos consumibles,
suministros y servicios crticos que afectan a la calidad de los ensayos y de las
calibraciones, y debe mantener los registros de dichas evaluaciones y establecer una
lista de aquellos que hayan sido aprobados.
5. Un Laboratorios contrata los servicios de un laboratorio acreditado para realizar
ensayos que no estn dentro de su alcance e incumple con el plazo establecido
para la entrega de resultados quien asume la responsabilidad frente al cliente?
El laboratorio es responsable frente al cliente del trabajo subcontratado, excepto
cuando el cliente o una autoridad reglamentaria especifique el subcontratista.