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Instituto Nacional de Metrologia,

Normalizao e Qualidade Industrial

DEFINIES DE TERMOS UTILIZADOS NOS


DOCUMENTOS RELACIONADOS
ACREDITAO DE LABORATRIOS
Documento de carter orientativo

DOQ-CGCRE-020
Reviso 01 FEVEREIRO/2009

COORDENAO GERAL DE ACREDITAO - CGCRE


rgo do Inmetro responsvel pela acreditao de
Organismos de Avaliao da Conformidade

DOQ-CGCRE-020 Reviso 01 Fevereiro/2009

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SUMRIO
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Objetivo
Campo de Aplicao
Responsabilidade
Histrico da Reviso e Prazo de Implementao
Documentos de Referncia
Siglas
Consideraes Gerais
Definies

1 OBJETIVO
Este documento tem como objetivo apresentar as definies dos termos utilizados nos
documentos da Cgcre/Inmetro relacionados atividade de acreditao de laboratrios.
2 CAMPO DE APLICAO
Este documento aplica-se Dicla, aos laboratrios acreditados e postulantes acreditao,
aos avaliadores e especialistas que atuam nos processos de acreditao de laboratrios, e aos
membros das Comisses Tcnicas de assessoramento Cgcre.
3 RESPONSABILIDADE
A responsabilidade pela reviso deste documento da Dicla.
4 HISTRICO DE REVISO E PRAZO DE IMPLEMENTAO
4.1 Alterao da nota do item 8.47, substituindo 7.50 por 8.49.
4.2 Implementao imediata.
5 DOCUMENTOS DE REFERNCIA
ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005
ABNT ISO/IEC Guia 2:2006
ABNT ISO/IEC Guia 43-1: 1999

ABNT NBR ISO/IEC 17000: 2005


ABNT NBR ISO/IEC 17011: 2005
VIM: 1995

Requisitos gerais para competncia de laboratrios de


ensaio e calibrao.
Normalizao e atividades relacionadas Vocabulrio
geral.
Ensaios
de
proficincia
por
comparaes
interlaboratoriais Parte 1: Desenvolvimento e operao
de programas de
ensaios de proficincia.
Avaliao de Conformidade Vocabulrio e princpios
gerais.
Avaliao da Conformidade Requisitos gerais para os
organismos de acreditao que realizam acreditao de
organismos de avaliao de conformidade.
Portaria Inmetro n 29, de 10 de maro de 1995
Vocabulrio Internacional de Termos Fundamentais e
Gerais de Metrologia.

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6 SIGLAS
Cgcre
Dicla

Coordenao Geral de Acreditao


Diviso de Acreditao de Laboratrios

Inmetro

Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial

7 CONSIDERAES GERAIS
As definies que no fazem referncia aos Documentos de Referncia citados no item 4 do
sumrio deste Documento Orientativo foram estabelecidas pela Cgcre.
8 DEFINIES
8.1 Advertncia
Ato de notificar o laboratrio sobre o no cumprimento dos requisitos normativos da
acreditao.
8.2 Agenciamento
a venda de servios, remuneradas por comisses provenientes das intermediaes
realizadas. Como exemplo, um laboratrio pode manter contratos com outros laboratrios para
gerenciar as calibraes dos seus padres, monitorando a periodicidade e datas de
vencimento das calibraes dos instrumentos, no necessariamente executando-as.
O agenciamento no uma atividade acreditvel, portanto, no avaliada pelo organismo de
acreditao.
8.3 Amostragem (ABNT NBR ISO/IEC 17025)
Procedimento definido, pelo qual uma parte de uma substncia, material ou produto retirada
para produzir uma amostra representativa do todo, para ensaio ou calibrao. A amostragem
tambm pode ser requerida pela especificao apropriada, para a qual a substncia, material
ou produto ensaiado ou calibrado. Em alguns casos (por exemplo: anlise forense), a
amostra pode no ser representativa, mas determinada pela disponibilidade.
8.4 rea de Atividades:
rea na qual se agrupam as atividades econmicas nas quais so produzidos ou obtidos os
objetos de ensaio.
Nota:
So exemplos de reas de atividade: Agricultura e Pecuria; Alimentos e Bebidas;
Brinquedos, Produtos Infantis e Artigos para Festas; Couros, Calados e Artigos Afins;
Construo Civil; Embalagens; Equipamentos Blicos e Armas de Fogo; Eletrodomsticos e
Similares; Equipamentos e Instrumentos Mdico-hospitalares e Odontolgico; Equipamentos e
Tecnologia da Informao; Mquinas e Equipamentos de Medio e Controle; Motores,
Equipamentos e Materiais Eltricos; Produtos de Madeira em Geral; Mquinas e
Equipamentos; Mquinas para Escritrio e Equipamentos de Informtica; Meio Ambiente;
Metalurgia; Minerais No-metlicos; Minerais Metlicos; Mveis; Pesca e Agricultura; Petrleo
e Derivados, Gs Natural, lcool e Combustveis em Geral; Produtos de Minerais No
Metlicos; Produto de Borracha e Plstico; Produtos de Metal; Celulose, Papel e Produtos de
Papel; Produtos do Fumo; Produtos Relacionados a Sade e Segurana Humana; Produtos
Qumicos; Sade Humana e Animal; Silvicultura e Explorao Florestal; Txtil, Vesturio e
Artigos Afins; Automotiva e Outros Equipamentos de Transporte.
8.5 Arquivamento do Processo de Acreditao
Ato de interromper definitivamente uma solicitao de acreditao, a qualquer momento antes
da sua concesso, por solicitao do laboratrio ou em funo de deciso da Dicla/Cgcre.

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8.6 Atividade de Ensaio de Proficincia


Atividades utilizadas pelos organismos de acreditao para avaliar o desempenho do
laboratrio, incluindo ensaios de proficincia, comparaes interlaboratoriais e auditorias de
medio realizadas por cooperaes de organismos de acreditao, organismos de
acreditao, provedores do governo, da indstria ou comerciais. (Baseado em ILAC P1 2.12,
ILAC/IAF A2 - 1.2.6 e ILAC P9 4.1).
Nota:
Ensaios de proficincia so algumas vezes denominados controles externos da qualidade,
particularmente em anlises clnicas.
8.7 Atualizao de Escopo
Pequena modificao no Escopo de Acreditao que no acarreta em incluso de novo
mtodo, em alterao de mtodo j acreditado ou na necessidade de anlise detalhada do
mtodo desenvolvido pelo laboratrio. Por exemplo, alterao de verso da norma e/ou
procedimento, pequenas modificaes da faixa ou da melhor capacidade de medio.
8.8 Auditoria de Medio
Comparao interlaboratorial realizada pelo Setor de Confidencialidade Metrolgica, com o
objetivo de avaliar a competncia de um laboratrio de calibrao, acreditado ou postulante
acreditao pela Cgcre/Inmetro, para realizar uma determinada calibrao.
Nota: Uma auditoria de medio pode ser realizada para laboratrios de ensaio ou calibrao
que realizam calibrao interna
8.9 Avaliador (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Pessoa designada por um organismo de acreditao para realizar, sozinho ou como parte de
uma equipe de avaliao, a avaliao de um OAC.
8.10 Avaliador Lder (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Avaliador a quem atribuda a responsabilidade global sobre atividades de avaliao
especficas.
8.11 Avaliador Snior
Avaliador que, em situaes particulares, est autorizado a realizar algumas das funes de
um avaliador lder no processo de avaliao.
8.12 Calibrao Interna
Calibrao realizada por laboratrio de calibrao ou ensaio, acreditado ou em fase de
acreditao, em seus padres de trabalho e instrumentos de medio pertencentes a grupos
de servios de calibrao que no fazem parte do escopo do laboratrio acreditado ou do
escopo solicitado pelo postulante.
8.13 Cancelamento da Acreditao (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Processo de retirada da acreditao na sua totalidade.
8.14 Classe de Ensaios:
Conjunto de ensaios relacionados a uma ou mais grandezas .
Nota:
So exemplos de classes de ensaios: Anlises Clnicas e Patolgicas, Ensaios Acsticos, de
Vibrao e Choque, Ensaios Biolgicos, Ensaios de Radiaes Ionizantes, Ensaios Eltricos e
Magnticos, Ensaios Mecnicos, Ensaios No Destrutivos, Ensaios pticos, Ensaios
Qumicos e Ensaios Trmicos.
8.15 Comisso Tcnica (de assessoramento Cgcre nas atividades de acreditao de
laboratrios)
Comisso, de carter permanente e consultivo, constituda por tcnicos especialistas em um ou
mais grupos de servios de calibrao, classe de ensaios, ou rea de atividades, vinculada
Cgcre e operando sob superviso da Dicla/Cgcre, que tem por funo auxili-la nos assuntos
relacionados acreditao de laboratrios, dentro de uma ou mais reas de atuao.

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8.16 Comparao Interlaboratorial (ABNT ISO/IEC Guia 43-1)


Organizao, desempenho e avaliao de ensaios nos mesmos itens ou em itens de ensaio
similares, por dois ou mais laboratrios, de acordo com condies predeterminadas.
Nota: Em algumas circunstncias, um dos laboratrios envolvidos na intercomparao pode
ser o laboratrio que fornea o valor designado para o item de ensaio.
8.17 Concesso da Acreditao
Ato de outorgar uma acreditao a partir de uma solicitao formal, compreendendo as etapas
da anlise da solicitao, visita de pr-avaliao, anlise da documentao, auditoria de
medio/ensaio de proficincia, avaliao inicial, deciso sobre a acreditao e formalizao
da acreditao.
8.18 Documento Normativo
Documento que estabelece regras, diretrizes ou caractersticas para atividades ou seus
resultados (ABNT ISO/IEC Guia 2:2006).
8.19 Documento Orientativo
Para efeito dessa Norma, entende-se como documento orientativo o documento destinado a
guiar e orientar sobre a aplicao de uma norma.
8.20 Ensaios de Proficincia
Determinao do desempenho de ensaios de laboratrios, atravs de comparaes
interlaboratoriais.
8.21 Escopo de Acreditao (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Servios especficos de avaliao da conformidade para os quais a acreditao desejada ou
foi concedida.
Nota da Cgcre:
O detalhamento do escopo de acreditao de laboratrios pode variar conforme a modalidade
da acreditao ou campo tcnico de atuao do laboratrio. Geralmente so includas as
seguintes informaes:
- Para laboratrios de calibrao: Grupo de servio de calibrao, Servios acreditados,
Padro ou instrumento calibrado (ex: termmetro de lquido em vidro, peso padro, vidraria
de laboratrio etc), Faixa de servio, Melhor capacidade de medio.
- Para laboratrios de ensaio: rea de atividade, Classe de ensaio, Produto ensaiado (por
exemplo: concreto, barras de ao, alimentos, tecidos etc), Norma ou procedimento.
8.22 Especialista (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Pessoa designada pelo organismo de acreditao para fornecer conhecimento especfico ou
especializao com respeito ao escopo de acreditao a ser avaliado.
8.23 Extenso da Acreditao (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Processo de ampliao do escopo de acreditao.
8.24 Fornecedor de Avaliadores/Especialistas
Organizao que disponibiliza seus profissionais, especialistas em alguma rea da atividade de
acreditao de laboratrios, para atuarem como avaliadores/especialistas de laboratrios pela
Cgcre/Inmetro.
8.25 Gestor de Acreditao
Tcnico da Dicla que tem, entre outras, a responsabilidade pelo gerenciamento e operao de
todas as fases do processo de acreditao de laboratrios, exceto a fase de tomada de
deciso.
Nota:
As questes de ordem financeira e contratuais so gerenciadas e operacionalizadas pela
Seo de Apoio Acreditao Secre/Cgcre, no estando sob a responsabilidade do GA.

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8.26 Grandeza (VIM)


Atributo de um fenmeno, corpo ou substncia que pode ser qualitativamente distinguido e
quantitativamente determinado. Exemplos: massa, comprimento, volume, resistncia eltrica,
etc.
8.27 Grupo de Servios de Calibrao
Conjunto de servios de calibrao relacionados a uma ou mais grandezas do SI.
Nota:
Na NIT-DICLA-012 esto definidos os seguintes grupos de servio de calibrao: Acstica e
Vibrao; Dimensional; Eletricidade; Fsico-Qumica; Fora, Torque e Dureza; Massa; ptica;
Presso; Alta Freqncia e Telecomunicaes; Tempo e Freqncia; Temperatura e Umidade;
Vazo; Viscosidade; Volume e Massa Especfica.
8.28 Instalao Associada
Instalao fora do local da instalao permanente e das instalaes mveis do laboratrio,
onde so realizadas atividades de apoio ao laboratrio.
Notas:
a) As instalaes associadas devem estar subordinadas a um laboratrio que realiza servios
em instalaes permanentes, de clientes, e/ou mveis.
b) So consideradas instalaes associadas: departamentos da organizao qual est
vinculada o laboratrio, que realizam atividades administrativas e prestam apoio ao
laboratrios, postos de coleta de amostras, local de guarda de equipamentos, escritrio
onde esto lotados tcnicos.
8.29 Instalao de Cliente
Instalao do solicitante de servios ou local por ele indicado, onde so realizados ensaios,
calibraes, e/ou amostragem de substncia, material ou produto para este cliente.
Nota: A instalao do cliente pode ser cedida para o laboratrio de forma contnua.
8.30 Instalao Mvel
Unidade laboratorial, instalada em um veculo equipado ou construdo com o propsito de atuar
como laboratrio, onde so realizadas calibraes ou ensaios.
Notas:
a) Uma instalao mvel pode ser construdo num container que transportado de um local
para outro.
b) O laboratrio que realiza servios em instalaes mveis pode ou no estar subordinado a
uma instalao permanente.
8.31 Instalao Permanente
Unidade laboratorial construda num local fixo e definido, onde so realizadas calibraes,
ensaios, exames, ou estudos .
Nota: Considera-se instalao permanente, a instalao de um determinado cliente utilizada
pelo laboratrio, de forma contnua, para realizar servios para outros clientes.
8.32 Interrupo da Suspenso
Ato que permite o OAC a reiniciar as atividades acreditadas.
8.33 Laboratrio
Organizao ou unidade de mais alta hierarquia de uma organizao, abrangida por um nico
um sistema de gesto, sob o qual so realizados calibraes, ensaios, exames, ou estudos,
objetos da acreditao.
8.34 Laboratrio Designado
Laboratrio metrolgico que opera por delegao supervisionada. So eles:
- Diviso Servio da Hora do Observatrio Nacional (DSHO/ON)
- Laboratrio Nacional de Metrologia das Radiaes Ionizantes (LNMRI) do Instituto de
Radioproteo e Dosimetria (IRD/CNEN)

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8.35 Manuteno da Acreditao


Processo de acompanhamento de uma acreditao concedida, atravs de reavaliaes,
auditorias de medio, ensaios de proficincia, avaliaes extraordinrias, quando necessrias,
outros mecanismos de superviso e de tomada de deciso em relao aos resultados.
8.36 Melhor Capacidade de Medio
Menor incerteza de medio que um laboratrio pode alcanar no escopo da sua acreditao,
quando efetua calibraes mais ou menos rotineiras de padres de medio prximo do ideal,
destinados a definir, realizar, conservar ou reproduzir uma unidade de uma grandeza ou um ou
mais de seus valores, ou quando realiza calibraes mais ou menos rotineiras de instrumentos
de medio prximos do ideal projetados para a medio daquela grandeza.
8.37 Mtodo Normalizado
Aquele desenvolvido por um organismo de normalizao ou outras organizaes cujos
mtodos so aceitos pelo setor tcnico em questo.
8.38 Mensurando (VIM)
Objeto de medio. Grandeza especfica submetida medio.
8.39 Modalidade
rea de atuao do Organismos de Avaliao da Conformidade (OAC), caracterizada por uma
ou mais Normas ou Guias, que estabeleam requisitos aplicveis a tais organismos.
Nota:
Para laboratrios esto definidas as seguintes modalidades: ABNT NBR ISO/IEC 17025, Boas
Prticas de Laboratrios, de acordo com a NIT-DICLA-034, NIT-DICLA-035, NIT-DICLA-036,
NIT-DICLA-037, NIT-DICLA-038, NIT-DICLA-039, NIT-DICLA-040, NIT-DICLA-041 e
Laboratrio Clnico, de acordo com a NIT-DICLA-083.
8.40 Rede Brasileira de Calibrao (RBC)
Conjunto de laboratrios acreditados pela Cgcre/Inmetro para realizar servios de calibrao
de padres e/ou instrumentos de medio.
8.41 Rede Brasileira de Laboratrios de Ensaio (RBLE)
Conjunto de laboratrios acreditados pela Cgcre/Inmetro para realizar servios de ensaio em
matrias primas ou produtos industrializados, realizar exames em amostra provenientes de
seres humanos para fins preventivos, diagnstico, prognstico e de monitorizao em sade
humana, de acordo com as normas especficas, e realizar ensaios para desenvolver estudos
com rastreabilidade garantida pelo atendimento aos critrios das Boas Prticas de Laboratrio
(BPL) para a monitorao da avaliao de risco ambiental de produtos, inclusive aqueles
sujeitos concesso de registros para a comercializao, conforme estabelecido pelas
instituies regulamentadoras.
8.42 Reduo de Acreditao (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Processo de cancelamento da acreditao para parte do escopo de acreditao.
8.43 Signatrio Autorizado
Pessoa autorizada pelo laboratrio para ser o responsvel pelo contedo dos certificados de
calibrao ou relatrios de ensaio emitidos pelo laboratrio.
Nota:
O signatrio autorizado deve ser capaz de interpretar os resultados apresentados nos
certificados/relatrios emitidos sob sua responsabilidade e discutir tecnicamente o contedo.
8.44 Subcomisso Tcnica
Subdivises criadas no mbito da Comisso Tcnica, com o propsito de apoi-la, em funo
da diversidade de assuntos cobertos pela sua rea de atuao. Sua constituio est baseada
na execuo de atividades especficas e no compe uma estrutura organizacional formal
dentro da Comisso Tcnica.

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8.45 Subcontratao
a transferncia de parte das atividades na realizao de servios de ensaio ou calibrao, de
um laboratrio para outro. O laboratrio que subcontrata contratante deve atender ao
disposto no requisito 4.5.3 da ABNT NBR ISO/IEC 17025 no que diz respeito s
responsabilidades pelo trabalho de ensaio ou calibrao perante o cliente. A subcontratao
deve sempre ser destinada a um laboratrio considerado competente, ou seja, que atenda, no
mnimo, aos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.
Notas:
1 Deve ser entendido como parte das atividades as situaes em que um servio de
calibrao ou ensaio assumido pelo laboratrio e ento repassado parcialmente para o
subcontratado, no configurando que o laboratrio realize, por exemplo, metade de um
servio e repasse a outra metade para o outro laboratrio.
Exemplos de parte das atividades:
a) calibrao de multmetro: o laboratrio realiza a calibrao da funo tenso e corrente
AC e DC e repassa a calibrao da funo ohm, pelo fato de que a dcada resistiva
utilizada como padro est em calibrao;
b) conjunto de blocos padro: o laboratrio no tem condies de calibrar parte do conjunto
por incapacidade temporria motivada por indisponibilidade de padro.
2: O trabalho subcontratado pode assumir carter temporrio ou permanente.
8.46 Subcontratao Temporria
Subcontratao motivada por razes imprevistas (por exemplo, sobrecarga de trabalho,
necessidade de conhecimento extra ou incapacidade temporria).
8.47 Subcontratao Permanente
Subcontratao que ocorre quando o laboratrio no acreditado para realizar parte de um
determinado servio acreditado, mas, por fora de norma, regulamento, e/ou exigncia de
clientes, necessita que os ensaios ou calibraes relativos ao item de servio sejam realizados
em sua totalidade.
Notas:
a) No considerada subcontratao, quando o laboratrio repassa a realizao total de um
servio para o qual no acreditado. Vide item 8.49.
b) As situaes abaixo exemplificam esse tipo de subcontratao:
- ensaio de anlise em gua: o laboratrio realiza determinados ensaios de uma Norma que
envolvem a qumica analtica clssica, porm, para compostos orgnicos volteis, o
laboratrio no dispe de instrumental, o que o impediria de atender a solicitao do cliente
ou regulamentador na sua totalidade.
- calibrao de mquinas de medio de dureza Rockwell: o laboratrio realiza a calibrao
segundo uma Norma, onde est prevista a calibrao do penetrador. O laboratrio no
dispe dos instrumentos para realizar esta parte do servio.
8.48 Suspenso da Acreditao (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Processo de tornar a acreditao temporariamente invlida, no total ou para parte do escopo
de acreditao.
8.49 Terceirizao
a transferncia integral das atividades de ensaios e calibrao para outro laboratrio, sem
que o laboratrio contratante assuma responsabilidade pelo contedo do relatrio de ensaio ou
certificado de calibrao emitido pelo executor do servio, ou seja, o contratante no inclui os
resultados fornecidos pelo terceirizado no seu relatrio de ensaio ou certificado de calibrao.
A terceirizao no uma atividade acreditvel, portanto, no avaliada pelo organismo de
acreditao.
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