Inscripcion Obligatoria de Establecimientos de Alimentos

BIOTERRORISMO:
INSCRIPCION OBLIGATORIA DE
ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS
(NORMATIVA FINAL INTERINA)
MANUAL DE INSTRUCCION
OFICINA AGRICOLA
EMBAJADA DE CHILE EN ESTADOS UNIDOS
17 DE NOVIEMBRE 2003
LEY DE BIOTERRORISMO:
SECCION 305: INSCRIPCION DE
ESTABLECIMIENTOS
INDICE DE MATERIAS
1.QUIEN DEBE INSCRIBIRSE?
2.EJEMPLOS
3.EL PROCESO DE INSCRIPCION
4.COMO INSCRIBIRSE
5.CONSECUENCIAS DE NO INSCRIBIRSE
6. INFORMACION ADICIONAL
INDISPENSABLE
2
SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS
QUIEN DEBE
INSCRIBIRSE?
QUE ESTABLECIMIENTOS DEBEN

INSCRIBIRSE?:
ESTABLECIMIENTOS EN EE.UU. O EN
EL EXTRANJERO DONDE SE
ELABORAN/PROCESAN, EMPACAN O
ALMACENAN ALIMENTOS PARA
CONSUMO HUMANO O ANIMAL EN
LOS EE.UU.
4
QUE ESTABLECIMIENTOS DEBEN

INSCRIBIRSE? (CONT.)
LA INSCRIPCION DEBE REALIZARSE

A NIVEL DE CADA
ESTABLECIMIENTO, NO A NIVEL DE
CADA EMPRESA.
EJ.: UNA EMPRESA CON 10

ESTABLECIMIENTOS DEBERIA INSCRIBIR A
LOS 10, DEPENDIENDO DEL PROCESO QUE
REALICEN.
5
CUALES SON LOS

ESTABLECIMIENTOS EN EL
EXTRANJERO QUE ESTAN
EXENTOS?
ESTABLECIMIENTOS SIN FINES DE LUCRO

GRANJAS (QUE NO PROCESAN)
BARCOS DE PESCA (QUE NO PROCESAN)
ESTABLECIMIENTOS REGULADOS
EXCLUSIVAMENTE POR EL DEPARTAMENTO
DE AGRICULTURA (USDA)
- PRODUCTOS CARNICOS Y DE HUEVOS
6
EXENCION ADICIONAL :
LOS ESTABLECIMIENTOS EXTRANJEROS QUE

ELABORAN/PROCESAN, EMBALAN, O
ALMACENAN ALIMENTOS ESTAN EXENTOS, SI
UN ESTABLECIMIENTO EXTRANJERO
POSTERIOR ELABORA/PROCESA LOS
ALIMENTOS, EXEPTO
- SI EL ESTABLECIMIENTO POSTERIOR
REALIZA ACTIVIDADES DE TIPO DE
MINIMIS
(EJ: ETIQUETADO, ENCINCHADO),
AMBOS
ESTABLECIMIENTOS DEBEN
INSCRIBIRSE
DEBE INSCRIBIRSE :
EL ULTIMO ESTABLECIMIENTO QUE

ELABORA/PROCESA (O FUMIGA) EL ALIMENTO, Y
TODO ESTABLECIMIENTO POSTERIOR A ESTE,
QUE EMBALA O ALMACENA EL ALIMENTO, ASI
COMO TODO ESTABLECIMIENTO QUE REALIZA
ACTIVIDADES POSTERIORES DE NATURALEZA
MENOR, LLAMADAS DE MINIMIS (COMO
ETIQUETADO POR EJEMPLO).
QUE OCURRE CON LOS

ESTABLECIMIENTOS MIXTOS?:
SI UN ESTABLECIMIENTO ES UNA
COMBINACION DE DOS ACTIVIDADES Y UNA
DE ELLA SE DEBE INSCRIBIR Y LA OTRA NO,
EL ESTABLECIMIENTO DEBE SER INSCRITO
UN ESTABLECIMIENTO ESTA EXENTO DE

INSCRIBIRSE SOLO SI CADA UNA DE LAS
ACTIVIDADES ESTA EXENTA
ESTABLECIMIENTOS
EJEMPLOS
10
CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS
PK
HUERTO
NO INSCR.
11
PK
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
INSCRIBE
12
PK
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
FRIGORIFICO
INSCRIBE
INSCRIBE
13
PK
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
FRIGORIFICO
BODEGA
INSCRIBE
INSCRIBE
INSCRIBE
14
PK PK
F
HUERTO
NO INSCR.
15
PK PK
F
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
INSCRIBE
16
PK PK
F
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
CENTRO DE
FUMIGACION
NO INSCR.
INSCRIBE
17
PK PK
F
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
CENTRO DE
FUMIGACION
BODEGA
NO INSCR.
INSCRIBE
INSCRIBE
18
PK PK
F
HUERTO
NO INSCR.
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
19
PK PK
F
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
20
PK PK
F
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
CENTRO DE
FUMIGACION
NO INSCR.
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
21
PK PK
F
HUERTO
NO INSCR.
FRIGORIFICO
CENTRO DE
FUMIGACION
BODEGA
NO INSCR.
INSCRIBE
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
22
HUERTO
NO INSCR.
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
23
HUERTO
NO INSCR.
PACKING FRIO
(MISMO DUEO)
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
24
HUERTO
NO INSCR.
(MISMO DUEO)
CENTRO DE
FUMIGACION
NO INSCR.
INSCRIBE
PACKING FRIO
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
25
HUERTO
NO INSCR.
(MISMO DUEO)
CENTRO DE
FUMIGACION
BODEGA
NO INSCR.
INSCRIBE
INSCRIBE
PACKING FRIO
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
26
CASO 5: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES
PR
VIA
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
27
PR
VIA
INSCRIBE
BODEGA
(MISMO DUEO)
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
28
PR
VIA
INSCRIBE
BODEGA
(MISMO DUEO)
INSCRIBE
BODEGA
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
29
HUERTO
NO INSCR.
VIA
PR
(MISMO DUEO)
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
30
HUERTO
NO INSCR.
VIA
PR
(MISMO DUEO)
INSCRIBE
BODEGA
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
31
HUERTO
NO INSCR.
VIA
PR
(MISMO DUEO)
INSCRIBE
BODEGA
BODEGA
INSCRIBE
INSCRIBE
HUERTO
(MISMO DUEO)
NO INSCR.
32
CASO 7: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS
HUERTO
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
INSCRIBE
33
HUERTO
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
PROCESO
NO INSCR.
INSCRIBE
34
HUERTO
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
PROCESO
BODEGA - FRIO
NO INSCR.
INSCRIBE
INSCRIBE
35
HUERTO
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
INSCRIBE
36
HUERTO
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
PROCESO
NO INSCR.
INSCRIBE
37
HUERTO
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
PROCESO
BODEGA - FRIO
NO INSCR.
INSCRIBE
INSCRIBE
38
HUERTO
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
PROCESO
BODEGA - FRIO
NO INSCR.
NO INSCR.
NO INSCR.
PROCESO
INSCRIBE
39
HUERTO
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
PROCESO
BODEGA - FRIO
NO INSCR.
NO INSCR.
NO INSCR.
BODEGA - FRIO
PROCESO
INSCRIBE
INSCRIBE
40
CASO 9: CULTIVO Y PROCESAMIENTO DE SALMON
PISCICULTURA 1 PISCICULTURA 2
NO INSCR.
LAGO
ENGORDA
NO INSCR.
NO INSCR.
NO INSCR.
PLANTA
PROCESO
COSECHA
INSCRIBE
NO INSCR.
41
ESTABLECIMIENTOS
EL PROCESO DE
INSCRIPCION
42
QUIEN DEBE REALIZAR LA

INSCRIPCION?
EL DUEO, OPERADOR O AGENTE

A CARGO DE UN
ESTABLECIMIENTO
ESTOS PUEDEN AUTORIZAR A

OTRA PERSONA PARA QUE REALICE
LA INSCRIPCION.
43
DOS TIPOS DE INFORMACION: OBLIGATORIA Y

OPCIONAL
TODOS LOS CAMPOS OBLIGATORIOS DEBEN LLENARSE,

EXCEPTO:
ESTABLECIMIENTOS QUE ELIGEN MOST/ALL EN LA CATEGORIA
DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS NO NECESITAN IDENTIFICAR
CATEGORIAS INDIVIDUALES EN EL REGISTRO
PARA FACILITAR LA COMUNICACION CON EL ESTABLECIMIENTO,

LA FDA SUGIERE QUE SE ADJUNTE TAMBIEN TODA LA
INFORMACION OPCIONAL
44

QUE INFORMACION ES OBLIGATORIA?
NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO, DIRECCION COMPLETA,

NUMERO DE TELEFONO
LA MISMA INFORMACION SE SOLICITA PARA LA EMPRESA
MATRIZ, EN CASO QUE EL ESTABLECIMIENTO SEA UNA
SUBSIDIARIA
EL NOMBRE, DIRECCION, Y NUMERO DE TELEFONO DEL
DUEO, OPERADOR, O AGENTE A CARGO
45

(CONT.)
LOS NOMBRES COMERCIALES QUE EL

ESTABLECIMIENTO EMPLEA
NOMBRE DEL AGENTE EN LOS EE.UU. Y LA
INFORMACION PARA CONTACTARLO
EN EL CASO DE QUE SE ELIJA TENER UN
CONTACTO DE EMERGENCIA, SU NUMERO DE
TELEFONO
CATEGORIA AL QUE PERTENCE EL PRODUCTO
46

(CONT.)
LA SECCION EXPRESANDO QUE:

1.- LA INFORMACION ENVIADA ES VERIDICA Y
EXACTA
2.- QUE EL INDIVIDUO QUE ENVIA LA INFORMACION
(EN CASO QUE NO SEA EL DUEO, OPERADOR O
AGENTE A CARGO) ESTA AUTORIZADO PARA
ENVIARLA; Y
3.- LA INFORMACION DE CONTACTO DE LA PERSONA
QUE LO AUTORIZO
47

QUE INFORMACION ES OPTATIVA?
NUMERO DE FAX Y CORREO ELECTRONICO DEL ESTABLECIMIENTO

DIRECCION DE CORREO PREFERIDA
TIPO DE ACTIVIDAD
(EJ: MANUFACTURERO/PROCESADOR)
TITULO, NUMERO DE FAX Y CORREO ELECTRONICO DEL AGENTE EN
EE.UU.
TIPO DE ALMACENAJE
48
QUE INFORMACION ES OPTATIVA?

(CONT.)
FECHAS APROXIMADAS DE OPERACION, EN

CASO EN QUE SE TRATA DE UNA ACTIVIDAD
ESTACIONAL
NUMERO DE FAX Y CORREO ELECTRONICO

DEL DUEO, OPERADOR O AGENTE A
CARGO
49
ESTABLECIMIENTOS
COMO INSCRIBIRSE
50
COMO INSCRIBIRSE:
https://www.access.fda.gov/
LA FDA ACONSEJA LA INSCRIPCION

ELECTRONICA YA QUE:
ESTA DISPONIBLE 24 HORAS AL DIA LOS 7 DIAS DE

LA SEMANA, DESDE CUALQUIER PARTE DONDE EXISTE
ACCESO A INTERNET. ESTO PERMITE LA ENTREGA
DEL RECIBO Y NUMERO DE INSCRIPCION DEL
ESTABLECIMIENTO AUTOMATICAMENTE
LA INSCRIPCION EN PAPEL ES PERMITIDA

EL PROCESO ES MUCHO MAS LENTO, POR LAS
DEMORAS EN QUE PUEDE INCURRIR
51

COSTOS Y FREQUENCIA DE LA INSCRIPCION:
NO EXISTEN COSTOS DE INSCRIPCION
EL PROCESO DE INSCRIPCION SE REALIZA UNA SOLA VEZ, NO

EN FORMA ANUAL
LOS ESTABLECIMIENTOS QUE YA EXPORTAN A LOS EE.UU.

DEBEN INSCRIBIRSE A PARTIR DEL 16 DE OCTUBRE, PASANDO A
SER OBLIGATORIO EL 12 DE DICIEMBRE. LOS
ESTABLECIMIENTOS QUE RECIEN INICIARAN EXPORTACIONES A
EE.UU. DESPUES DE ESA FECHA, PUEDEN INSCRIBIRSE CON
POSTERIORIDAD, PERO ANTES DE EXPORTAR.
52

COMO PROCEDER EN CASO QUE SE PRESENTEN CAMBIOS?:
TODO DATO OBLIGATORIO QUE CAMBIA DEBE INFORMARSE EN UN

PLAZO DE 60 DIAS, DESDE QUE OCURRIO EL CAMBIO
LA FDA SUGIERE MANTENER LA INFORMACION OPTATIVA

ACTUALIZADA, DE MANERA DE FACILITAR LA COMUNICACION ANTE
SITUACIONES DE EMERGENCIAS
53

CANCELACION DE UNA INSCRIPCION:
UN ESTABLECIMIENTO QUE CANCELA SU INSCRIPCION DEBE HACERLO

DURANTE LOS 60 DIAS QUE SIGUEN A LA CAUSA DE LA CANCELACION
- EJEMPLO: ESTABLECIMIENTO QUE
CESA OPERACIONES, NO
PROVEE MAS
ALIMENTOS PARA CONSUMO EN LOS EE.UU., O ES
VENDIDO
54

CANCELACION DE UNA INSCRIPCION (CONT.)
EL PROCESO DE CANCELACION SE PUEDE REALIZAR

ELECTRONICAMENTE O VIA CORREO TRADICIONAL Y DEBE INCLUIR:
-
NUMERO DE INSCRIPCION DEL

ESTABLECIMIENTO
SI EL ESTABLECIMIENTO ES EXTRANJERO O NACIONAL
NOMBRE Y DIRECCION DEL
ESTABLECIMIENTO
55

CANCELACION DE UNA INSCRIPCION (CONT.)
- NOMBRE Y DIRECCION DEL INDIVIDUO
CANCELACION
QUE ENVIA LA
- DECLARACION CERTIFICANDO QUE

LA INFORMACION ES VERIDICA
Y PRECISA Y QUE LA PERSONA ESTA AUTORIZADA PARA ENVIAR LA
CANCELACION
56

DONDE REGISTRARSE, ACTUALIZAR O CANCELAR UNA
INSCRIPCION
ELECTRONICAMENTE:
https://www.access.fda.gov/
57

DONDE INSCRIBIRSE, ACTUALIZAR O CANCELAR UNA INSCRIPCION (CONT.)
SOLICITAR UNA COPIA DE PAPEL VIA CORREO O TELEFONO:

U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (HFS-681) 5600 FISHERS LANE
ROCKVILLE, MD, USA 20857
TELEFONO: 877 332 3882
- SOLICITAR FORMULARIO 3537 PARA REALIZAR
LA INSCRIPCION O ACTUALIZACION
-
SOLICITAR FORMULARIO 3537A PARA
CANCELAR UNA INSCRIPCION
58
ESTABLECIMIENTOS
CONSECUENCIAS DE NO
INSCRIBIRSE
59

CONSECUENCIAS EN CASO DE NO CUMPLIMIENTO CON LA INSCRIPCION
OBLIGATORIA:
NO CUMPLIR CON LA INSCRIPCION CUANDO ESTA ES OBLIGATORIA, O NO

ACTUALIZAR O CANCELAR UNA INSCRIPCION ES UN ACTO PROHIBIDO
LA FDA PUEDE PRESENTAR UNA ACCION CRIMINAL O CIVIL ANTE UNA CORTE
FEDERAL CONTRA LA PERSONA QUE COMETE UN ACTO PROHIBIDO.
60

CONSECUENCIAS EN CASO DE NO CUMPLIMIENTO CON LA INSCRIPCION
OBLIGATORIA: (CONT.)
SI ES RECHAZADO, EL ALIMENTO QUEDARA DETENIDO EN EL PUERTO DE

ENTRADA, A MENOS QUE:
- SE OBTENGA UN PERMISO DE ADUANA PARA EXPORTAR Y EL ALIMENTO SE EXPORTE
INMEDIATAMENTE DESDE EL PUERTO DE
-
LLEGADA BAJO SUPERVISION DE ADUANA
SEA ENVIADO A OTRO LUGAR POR ADUANA O LA FDA
61

CONSECUENCIAS EN CASO DE NO CUMPLIMIENTO CON LA
INSCRIPCION OBLIGATORIA: (CONT.)
LA FDA Y ADUANA NO SON RESPONSABLES LEGALMENTE DE LOS

COSTOS OCASIONADOS POR EL TRANSPORTE, ALMACENAJE U OTROS
QUE RESULTEN DE LA DETENCION
62

CONSEQUENCIAS EN CASO DE NO CUMPLIMIENTO CON LA
INSCRIPCION OBLIGATORIA: (CONT.)
SI EL NO CUMPLIMIENTO SE DEBE A OTRO ESTABLECIMIENTO

ASOCIADO CON EL ALIMENTO, QUE NO SE ENCUENTRA INSCRITO, EL
ALIMENTO SERA RETENIDO EN EL PUERTO DE ENTRADA U OTRO
LUGAR DICTAMINADO POR LA FDA O ADUANA
EL ALIMENTO QUEDA RETENIDO HASTA QUE EL ESTABLECIMIENTO SE
HAYA INSCRITO Y SE ENTREGUE EL NUMERO DE REGISTRO A LA FDA
63
ESTABLECIMIENTOS
INFORMACION
ADICIONAL
INDISPENSABLE
64
DEFINICION DE ESTABLECIMIENTO:
INSTALACION(ES) BAJO PROPIEDAD U

ADMINISTRACION DE UNA PERSONA
QUE SE ENCUENTRA EN UN MISMO
LUGAR FISICO (O EN EL CASO DE UN
ESTABLECIMIENTO MOVIL: QUE VIAJA A
MULTIPLES LUGARES) DONDE SE
ELABORAN/PROCESAN, EMPACAN, O
ALMACENAN ALIMENTOS PARA
CONSUMO HUMANO O ANIMAL EN LOS
EE.UU.
65
DEFINICION DE
ESTABLECIMIENTO (CONT.)
QUE NO SE CONSIDERA COMO UN

ESTABLECIMIENTO?
- UN VEHICULO DE TRANSPORTE
- LA RESIDENCIA PRIVADA DE UN
INDIVIDUO
- COLECTORES DE AGUA POTABLE
66
DEFINICION DE GRANJA:
ES UN ESTABLECIMIENTO DEDICADO AL
CULTIVO Y COSECHA DE PRODUCTOS PARA
ALIMENTOS Y/O CRIANZA DE ANIMALES
PARA FINES ALIMENTICIOS (INCLUYENDO
PESCADOS Y MARISCOS)
CONSIDERA ACTIVIDADES DE: ELIMINACION DE
HOJAS,
ENJUAGUE Y ENFRIADO, SIEMPRE CUANDO
SON
REALIZADAS EN LA GRANJA
EJ: HUERTOS, GRANJAS LECHERAS, GRANJAS
PARA
ENGORDA DE ANIMALES Y
ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA ACUICULTURA
67
DEFINICION DE GRANJA (CONT.)

ADICIONALMENTE PERMITE LAS
SIGUIENTES ACTIVIDADES:
EMPAQUETAR, EMBALAR O ALMACENAR

ALIMENTOS SI ESTOS SON CULTIVADOS
O CRIADOS EN LA MISMA GRANJA, O EN
OTRA GRANJA DEL MISMO DUEO
68
DEFINICION DE
ELABORAR/PROCESAR
HACER UN ALIMENTO DE UNO O MAS

INGREDIENTES
SINTETIZAR, PREPARAR, TRATAR,

MODIFICAR, O MANIPULAR ALIMENTOS,
CULTIVOS O INGREDIENTES
- EJ: CORTAR, PELAR, ENJUAGAR,
LIMPIAR, EMBOTELLAR, EMPACAR O
FUMIGAR
69
DEFINICION DE EMPAQUETAR Y
EMBALAR:
ENVASADO O EMPAQUETADO: DEPOSITAR EL

ALIMENTO EN UN RECIPIENTE QUE TENGA
CONTACTO DIRECTO CON ESTE Y QUE EL
CONSUMIDOR POSTERIORMENTE RECIBE
EMBALAR, ENCAJONAR: DEPOSITAR LOS

ENVASES DE ALIMENTOS EN UN RECIPIENTE
DIFERENTE AL UTILIZADO PARA REALIZAR LA
ACTIVIDAD DE ENVASADO
70
ESTABLECIMIENTOS
DEFINICION DE ALMACENAR
ALIMENTOS (HOLDING):
ALMACENAR ALIMENTOS:
CONSIDERA PLANTAS DE FRIO, SILO
Y ESTANQUES PARA ALIMENTOS
LIQUIDOS
71
EL AGENTE EN LOS EE.UU.
PARA INSCRIBIRSE, LOS

ESTABLECIMIENTOS EXTRANJEROS
DEBERAN NOMINAR A UN AGENTE
UNICO EN LOS EE.UU.
EL AGENTE PUEDE SER CUALQUIER

PERSONA QUE RESIDA O MANTENGA UNA
DIRECCION COMERCIAL EN LOS EE.UU. Y
QUE ESTE FISICAMENTE EN EL PAIS
PERSONA ES DEFINIDA COMO UN

INDIVIDUO, UNA SOCIEDAD O ASOCIACION.
72
EL AGENTE EN LOS EE.UU. (CONT.)
EL AGENTE OPERARA COMO CONTACTO

ENTRE LA FDA Y EL ESTABLECIMIENTO PARA
COMUNICACIONES RUTINARIAS. SIN
EMBARGO, EL ESTABLECIMIENTO DEBE
DESIGNAR A UN CONTACTO DE EMERGENCIA.
SI NO LO HACE, EL AGENTE QUEDA
DESIGNADO AUTOMATICAMENTE COMO EL
CONTACTO DE EMERGENCIA.
EL CONTACTO DE EMERGENCIA PUEDE ESTAR

EN CHILE.
73
EL AGENTE EN LOS EE.UU. (CONT.)
CADA ESTABLECIMIENTO DEBE CONTAR

CON SOLO UN AGENTE PARA CUMPLIR CON
EL PROCESO DE INSCRIPCION.
ESTO NO IMPIDE QUE EL

ESTABLECIMIENTO CUENTE CON OTRO
TIPO DE AGENTE PARA OTROS PROPOSITOS
(EJ: VENTAS)
UN AGENTE PUEDE REPRESENTAR A

VARIOS ESTABLECIMIENTOS.
74

COMO OBTENER UNA COPIA DE LA NORMATIVA FINAL INTERINA
http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html
ESCRIBIR A:
DOCKETS MANAGEMENT BRANCH (HFA-305) FOOD AND DRUG
ADMINISTRATION
5630 FISHERS LANE, ROOM 1061
ROCKVILLE, MD USA 20852
75

COMENTARIOS A LA NORMATIVA FINAL INTERINA?
(PLAZO HASTA EL 24 DE DICIEMBRE DEL 2003)
ENVIAR LOS COMENTARIOS ESCRITOS A:

DOCKETS MANAGEMENT BRANCH (HFA-305) FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
5630 FISHERS LANE, ROOM 1061
ROCKVILLE, MD USA 20852
ELECTRONICAMENTE:
http://www.fda.gov/dockets/ecomments
SE DEBE INCLUIR EL NUMERO DEL DOCUMENTO:2002N-0276
76
PARA MAYOR INFORMACION
http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html
PREGUNTAS RELATIVO A LA INSCRIPCION ELECTRONICA O

POR PAPEL:
-TELEFONO: 800 216 7331 O 301 575 0156
-FAX: 301 210 0247
-E-MAIL: furls@fda.gov
DE LUNES A VIERNES, DESDE LAS 7 A.M. HASTA LAS 11

P.M., HORARIO DEL ESTE
77

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BIOTERRORISMO:

(NORMATIVA FINAL INTERINA)

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

QUE ESTABLECIMIENTOS DEBEN

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

QUE ESTABLECIMIENTOS DEBEN

LA INSCRIPCION DEBE REALIZARSE

EJ.: UNA EMPRESA CON 10

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CUALES SON LOS

ESTABLECIMIENTOS SIN FINES DE LUCRO

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

LOS ESTABLECIMIENTOS EXTRANJEROS QUE

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

EL ULTIMO ESTABLECIMIENTO QUE

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

QUE OCURRE CON LOS

UN ESTABLECIMIENTO ESTA EXENTO DE

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 2: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 2: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 2: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 2: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 3: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 3: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 3: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 3: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 4: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 4: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 4: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 4: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 5: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 5: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 5: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 6: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 6: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS

CASO 6: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES

SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS