UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO

TALLER 4: CUESTIONARIO.
9001:2008)

TALLER 4: CUESTIONARIO

Analizar las afirmaciones que se dan e indicar, en el espacio al efecto, si las considera (V) verdaderas
o (F) falsas.

Si considera una como cierta, indique en el espacio el nmero de apartado de ISO 9001:2008, en el
que basa su decisin.

No.
1.
2.

3.

4.

Enunciado

Verdadero/Falso

El trmino procedimiento documentado se refiere tambin a que est

Verdad

implantado y sea mantenido

Los documentos de origen externo no estn sometidos al control de
documentacin del sistema

La Alta Direccin debe revisar el sistema a intervalos regulares

Se debe comunicar a las partes interesadas cualquier cambio en los

requisitos del producto

Apartado 4.2.1 nota 1

Falso
Apartado 4.2.3 lit F
Falso
Apartado 5.6.1
PIDE A INTERVALOS
PLANIFICADOS
Verdadero
Apartado 7.2.3 literal b
Verdadero

5.

La Norma exige que se hagan encuestas de sastisfaccin del cliente

apartado 7.2.3 leteral c

pide retroalimentacion
Falso
Apartato 7.6

6.

Segn la Norma puede utilizarse indistintamente el trmino dispositivo o

equipo de medicin

La organizacin debe
definir el equipo de
medicion y los medios a

7.

Los resultados de las auditoras internas no es necesario comunicarlas a

la direccin
La direccin debe comprometerse a comunicar a la organizacin la

8.

importancia de satisfacer los requisitos legales y reglamentarios

utilizar
Falso
Apartado 8.2.2
Verdadero
Apartado 5.1 literal a
Falso
Apartado 4.2.4

9.

Los registros de la calidad deben conservarse, al menos, durante un ao

La organizacin establece
un procedimiento para la
retencion de los registros

Taller 4 Edicin 1
Pgina 1 de 4

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO

TALLER 4: CUESTIONARIO.
9001:2008)

No.
10.

11.
12.
13.

Enunciado
Siempre deber la organizacin, para realizar un producto, determinar los
objetivos de la calidad para ese producto
Todo el personal que realice tareas que afectan a la calidad debe estar
formado
La organizacin debe hacer un seguimiento de la informacin de la
satisfaccin o insatisfaccin del cliente
La organizacin debe tener una lista de proveedores evaluados y
aprobados

Verdadero/Falso
Verdadero
Apartado 7.1
Literal a
Verdadero
Apartado 6.2.1
Verdadero
Apartado 8.2.1
Verdadero
Apartado 7.4.1
Falso

14.

El Manual de la Calidad debe incluir la poltica y los objetivos de la

organizacin

Apartado 4.2.2
Se debe incluir el alcance
y la justificacion del
sistema de calidad

15.

16.

17.

La trazabilidad es siempre un requisito para los productos

Se deben realizar las auditoras internas segn lo establecido en la ISO
19011
La Norma exige que se tomen medidas correctivas pero no exige que sean
las apropiadas al impacto del problema encontrado
La organizacin puede asegurarse de que las compras realizadas a

18.

proveedores cumplen los requisitos slo mediante inspeccin en

recepcin.

19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.

El diseo puede variarse si se identifican problemas durante su desarrollo

Es necesario que la poltica de calidad est sometida al control de la
documentacin
La aceptacin por el cliente de las no conformidades puede ser un
requisito contractual
La norma exige que la alta direccin demuestre su compromiso para
demostrar y mejorar la calidad
La organizacin debe tener una lista de documentos revisados y
aprobados
La Norma hace referencia al Plan de calidad
La Norma exige experiencia en las personas que tengan alguna
responsabilidad en el sistema de gestin de la calidad
El cliente debe autorizar el tratamiento que se proponga para tratar un
producto no conforme

Falso
Apartado 7.5.3
Verdadero
Apartado 8.2.2, Nota 1

Falso segn apartado

8.3 literal d.
Falso segn apartado
7.4.3
Verdadero segn el
apartado 7.3.7
Verdadero
Apartado 5.4.1 y 4.1
Falso
Apartado 8.3

Verdadero apartado
5.1 parrafo 1
Verdadero apartado
4.2.1 literal c.
Verdadero, apartadp
7.1 Nota 1.
Verdadero
Verdadero, apartado
8.3 Literal b
Taller 4 Edicin 1
Pgina 2 de 4

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO

TALLER 4: CUESTIONARIO.
9001:2008)

No.
27.

28.

Enunciado

Verdadero/Falso

Segn la Norma debe evaluarse la eficacia de toda la formacion impartida

en la empresa
La direccin debe realizar actividades formales para asegurar que el
producto se mejora en relacion con los requisitos del cliente

Verdadero, apartado
6.2.2 literal c
Verdadero, apartado
1.1 literal b

29.

Toda planificacin de la calidad debe estar documentada en papel

Verdadero, el
apartado 4.1

30.

Los registros deben estar aprobados

Verdadero, segn
apartado 4.2.3,
literal a

TAREA EX - AULA
Analice los siguientes enunciados e indique si los considera Verdadero o Falso
Si usted considera verdadero, por favor, indique en la clusula de la ISO 9001:2008 en la que fundamenta su
decisin.

No.

4
5
6
7
8
9

CUESTIN
Todas los documentos del sistema de calidad deben ser revisados
y la evidencia escrita de la revisin debe ser suministrada
Las inspecciones de lotes deben realizarse mediante tcnicas
estadsticas
Cualquier cambio en la documentacin identificada por un estado
y su nmero, deben formar parte del control de cambios del
sistema
Cualquier sistema de calidad debe reflejar los requisitos de la ISO
9001
Todos los subcontratistas deben ser auditados
Las entradas de los requisitos para el diseo deben ser
identificadas y documentadas
Todos los productos de una organizacin deben ser identificados
La direccin debe considerar la necesidad de cambios para el
sistema de gestin de calidad a intervalos establecidos
La organizacin no tiene que establecer los canales para la
comunicacin con los clientes sobre los productos

VERDADERO/
FALSO
Verdad
Apartado 4.2.3 control de
documentos
Falso
Verdad
Apartado 4.2.3
Verdad
Apartado 1.2 aplicacin
Verdad
Apartado 4.1 nota 3
Verdad
Apartado 7.3.2
Verdad
Apartado 7.2.2
Verdad
Apartado 5.6.1
falso

Taller 4 Edicin 1
Pgina 3 de 4

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO

TALLER 4: CUESTIONARIO.
9001:2008)

No.

10

11
12

13

14
15
16

17

18
19

20

CUESTIN

VERDADERO/

En lo que a la norma respecta, producto puede significar

prestacin de servicio
El Director de Calidad debe tener por escrito las responsabilidades
Deben

suministrarse

los

procedimientos

escritos

para

la

fabricacin de los productos

La alta direccin debe de asegurarse de que los requisitos del
cliente y sus expectativas se cumplen, para alcanzar la
satisfaccin del cliente
Todos los documentos que afectan a las normas de calidad deben
ser revisados y aprobados necesariamente

con la norma UNE 66125:2003

Aunque la ISO 9001 y la ISO 9004 forman un par consistente, las
organizaciones no pueden certificarse contra la ISO 9004

entrar, primero en salir

Todos los borradores de los documentos deben ser firmados como

organizaciones

necesitarn

considerar

los

calidad,

efectos

Apartado 5.1
Verdad
Apartado 7.1
Verdad
Apartado 5.2
Verdad

falso
Verdad
Apartado 0.3, relacin con la
norma iso 9004

Los almacenes deben trabajar segn el principio de primero en

de

definiciones
Verdad

Apartado 7.2.3 literal c

El sistema de medicin por indicadores debe hacerse de acuerdo

gestin

Apartado 3, Trminos y

Apartado 4.2.3
Verdad

Las quejas de los clientes deben tener un seguimiento

muestra de su aprobacin y revisin

Para establecer un sistema de

FALSO
Verdad

falso
falso

las

de

la

falso

contaminacin en las reas de trabajo

21
22
23
24

25

Todos los procesos necesitan pasar por un estudio de capacidad

La razn por la que algunas clusulas estn excluidas debe
aparecer en el Manual de Calidad
Un camino para demostrar que el diseo funciona puede ser a
travs de una demostracin prctica
El establecimiento de objetivos de calidad medibles es trabajo de

27
28

falso
falso
Verdad

la alta direccin
Documentos procedentes de fuera de la organizacin tales como

Apartado 5.1

normas, legislacin, no pueden formar parte del sistema de

Falso

gestin de calidad
A menos que se cuente con una aprobacin del cliente, el servicio
26

Verdad
Apartado 7.3.4

de entrega no puede seguir adelante hasta que se hayan

completado todas las actividades asociadas al mismo
El programa de auditoras internas forma parte de la mejora
continua
Debe haber una lista de proveedores aprobados

Verdad
Apartado 7.2.2
Verdad
Apartado 8.5.1
Verdad
Apartado 7.4.1

Taller 4 Edicin 1
Pgina 4 de 4

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO

TALLER 4: CUESTIONARIO.
9001:2008)

No.

29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40

CUESTIN

VERDADERO/

Si el cliente no especifica ciertos requisitos necesarios para el

FALSO
Verdad

producto, la organizacin debe hacerlo

Deben mantenerse los registros de formacin de todo el personal
Es necesario confirmar la aceptacin aunque el cliente no
proporcione un documento escrito
Los procesos tales como soldaduras estn cubiertos bajo un
proceso de validacin
Es necesario documentar tanto los resultados de las auditoras
internas como externas

procedimiento

documentado

no

significa

que

Apartado 6.2.2 literal e.

Verdad
Apartado 7.2.2
falso
Verdad
Apartado 8.2.2
Verdad

La poltica de calidad debe ser firmada por el Director General

Un

Apartado 7.2.2
Verdad

los

procedimientos deban ahora estar escritos

Verdad apartado 5.3

Falso
Apartado 4.2.1 Nota1

La validacin de diseo no es un requisito en todas las situaciones

falso

La inspeccin en la recepcin de los productos comprados

Verdad

siempre debe tener lugar

Los requisitos de la norma estn principalmente dirigidos a la

Apartado 7.4.2
Verdad

satisfaccin del cliente

El uso de las tcnicas estadsticas reconocidas no est recogido

Apartado 0.1, 1.1 generalidades,

en la norma ISO 9001

La organizacin debe nombrar un nico responsable para la
calidad

falso
Verdad
Apartado 5.5.2

Taller 4 Edicin 1
Pgina 5 de 4