CONSERVACIN

DE
MEDICAMENTOS
Macarena Bonilla Porras
Hospital Severo Ochoa
Servicio de Farmacia

BASES
LEGALES

LEY 14/1986, DE 25 DE ABRIL,

GENERAL DE SANIDAD
TITULO V DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS

LEY GENERAL DE SANIDAD

Artculo 103
.LA CUSTODIA, CONSERVACIN Y DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS CORRESPONDERA:
A) A LAS OFICINAS DE FARMACIA LEGALMENTE
AUTORIZADAS
B) A LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE LOS HOSPITALES,
DE LOS CENTROS DE SALUD Y DE LAS ESTRUCTURAS DE
ATENCIN PRIMARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE
SALUD

LEY DEL MEDICAMENTO

TITULO VI.CAPITULO IV.DEL USO RACIONAL
DEL MEDICAMENTO EN LA ATENCION
HOSPITALARIA Y ESPECIALIZADA(art 91)
DEBEN GARANTIZAR Y ASUMIR LA RESPONSABILIDAD
TCNICA DE LA ADQUISICIN, CALIDAD, CORRECTA
CONSERVACIN,COBERTURA DE LAS NECESIDADES,
CUSTODIA, PREPARACIN DE FRMULAS Y
DISPENSACIN DE LOS MEDICAMENTOS PRECISOS
PARA LAS ACTIVIDADES INTRAHOSPITALARIAS Y DE
AQUELLOS OTROS QUE REQUIERAN UNA PARTICULAR
VIGILANCIA, SUPERVISIN Y CONTROL

LEY 19/1998, de 25 de NOVIEMBRE, DE

ORDENACIN Y ATENCION
FARMACUTICA DE LA CAM
EN EL TTULO II DE LA ORDENACION
FARMACUTICA EN EL NIVEL DE ATENCION
PRIMARIA. CAPITULO I DE LAS OFICINA DE
FARMACIA. SECCIN I.de la definicin, funciones
y servicios de la oficina de farmacia.
Artc. 9
DE ACUERDO CON LA LEY DE SANIDADLOS SERVICIOS
DE FARMACIA TIENEN COMO FUNCION LA
ADQUISICION, CONSERVACION, CUSTODIA Y
DISPENSACION DE MEDICAMENTOS BAJO LA
RESPONSABILIDAD, VIGILANCIA Y CONTROL DIRECTO
DEL FARMACUTICO.

LEY 19/1998, de 25 de NOVIEMBRE, DE

ORDENACIN Y ATENCION
FARMACUTICA DE LA CAM
Artculo 11. Custodia y conservacin de los medicamentos
OBLIGACIN DE MANTENER LAS CONDICIONES DE T Y
LUZ
LLEVAR REGISTRO DIARIO DE T MAXIMA Y MINIMA.
EN LA RECEPCION COMPROBAR QUE SE MANTUVO LA
CADENA DEL FRIO. SI NO ES AS DEVOLVER AL PROVEEDOR
NO DISPONIBLE PARA DISPENSAR MEDICAMENTOS
CADUCADOS. REVISIN PERIODICA.
MEDICAMENTOS DETERIORADOS DEVOLVER AL
PROVEEDOR O DESTRUIRLOS

DEVOLUCIN A
LABORATORIOS

EL RD 726/1982 DE 17 DE MARZO REGULA LA

CADUCIDAD Y DEVOLUCIONES DE LAS
ESPECIALIDADES FARMACUTICAS A LOS
LABORATORIOS.

POR HABERSE ALCANZADO EL LIMITE DE VALIDEZ

POR DETERIORO RESPONSABILIDAD DEL LABORATORIO
POR SUSPENSION TEMPORAL DE COMERCIALIZACION
POR ANULACIN DEL REGISTRO
POR RETIRADA DEL MERCADO DE UN LOTE
POR CESE DE ACTIVIDAD DEL LABORATORIO
(ANTES DE 1 AO A PARTIR DE LA F.CADUCIDAD)

PLAZO DE VALIDEZ Y FECHA

DE CADUCIDAD
PLAZO DE VALIDEZ: periodo de tiempo durante
el cual los ejemplares de la especialidad
farmacutica mantienen la composicin y
actividad que se declara dentro de los lmites de
tolerancia reglamentariamente establecidos
FECHA DE CADUCIDAD: es la fecha que seala
el final del plazo de validez de cada lote.

RD 2236/1993 DE 17 DICIEMBRE
ETIQUETADO Y PROSPECTO DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
EL ETIQUETADO Y PROSPECTO DE LA
ESPECIALIDADES FARMACUTICAS HAN DE
GARANTIZAR SU CORRECTA IDENTIFICACIN
PROPORCIONANDO LA INFORMACIN
NECESARIA PARA SU CORRECTA
ADMINISTRACIN Y USO (DE ACUERDO CON EL
ART. 11 DE LA LEY DEL MEDICAMENTO)

RD 2236/1993 DE 17 DICIEMBRE
ETIQUETADO Y PROSPECTO DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

DENOMINACION DEL MEDICAMENTO

COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FORMA FARMACUTICA,PESO,VOL.
RELACION DE EXCIPIENTES DE EFECTO
CONOCIDO
FECHA CADUCIDAD: MES Y AO
CODIGO NACIONAL
IDENTIFICACION DEL LOTE DE FABRICACION

NORMAS
GENERALES DE
CONSERVACIN

FACTORES AMBIENTALES QUE

AFECTAN A LOS MEDICAMENTOS
ATAQUE DE ANIMALES
HUMEDAD: DAO FSICO ( ABLANDAMIENTO) Y
QUMICO ( EFERVESCENCIA O
HIDRLISIS).DESECHAR ZONAS DE ALMACEN
HUMEDAS. A 15-20 CM DEL SUELO Y MUROS
TEMPERATURA: ALTAS T ACELERAN
REACCIONES DEGRADATIVAS; BAJAS T
FACILITAN DETERIORO DE ALGUNOS
MATERIALES PLSTICOS (FRIGORFICOS Y AIRE
ACONDICIONADO)

FACTORES AMBIENTALES QUE

AFECTAN A LOS MEDICAMENTOS
LUZ: FOTODEGRADACIN,CAMBIO
COLOR( ENVASES OPACOS)
GASES ATMOSFRICOS:
OXGENO: FAVORECE OXIDACIN
DIOXIDO DE CARBONO: CAMBIOS EN EL PH DE LAS
SOLUCIONES, PRECIPITACIN Y FORMACIN
CARBONATOS INSOLUBLES

NORMAS GENERALES DE
CONSERVACIN:CARACTERISTICAS
DEL ALMACEN

Temperatura ambiental: 20-22 C.

Almacn amplio, limpio y seco con
buena iluminacin y ventilacin.
Preservar de la luz, protegido de focos
de luz o calor directo que pueda alterar
la medicacin

NORMAS GENERALES DE
CONSERVACIN: CARACTERISTICAS
DEL ALMACEN
Se evitara fumar y encender mecheros por
la presencia de productos inflamables
(alcohol, soluciones antispticas)
Normas y listados en lugares accesibles

LISTADOS Y NORMAS DISPUESTOS EN

EL ALMACEN
Normas de funcionamiento del almacn
Listado con nombres comerciales y principios
activos de los medicamentos
Listado de conversin nombre genrico y
comercial
Listado que identifique medicamentos
fotosensibles, termolbiles, psicotropos y
estupefacientes

PRODUCTOS INFLAMABLES

DEBEN IR EN UN ESPACIO APARTE

EN UN SUELO CON DESAGUE
TECHO VOLADIZO
EQUIPAMIENTO EXTINTOR

MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES

METOCLOPRAMIDA
DIAZOXIDO
LOVASTATINA
NITROPRUSIATO
CLORPROMAZINA
NIMODIPINO
RANITIDINA
INDOMETACINA
FUROSEMIDA (COLOR AMARILLO NO USAR)
FENOTIAZINAS: CLORPROMAZINA O FLUFENAZINA
BUMETANIDA
KETOPROFENO

MEDICAMENTOS A LOS QUE

AFECTAN LA HUMEDAD
CARBAMACEPINA ( se afecta la velocidad de
disolucin)
NITROGLICERINA
CLORACEPATO DIPOTASICO (es inestable en agua)
ASPIRINA ( se hidroliza en medio acuoso o con
humedad)

MEDICAMENTOS A LOS QUE AFECTA

EL OXIGENO
PROCAINAMIDA
ADRENALINA
MORFINA

MEDICAMENTOS
TERMOLABILES

MEDICAMENTOS
TERMOLABILES.
Medicamentos que requieren temperaturas
inferiores a la ambiental para su
conservacin.
Muchos de ellos son formas estriles y
multidosis (insulina, vacunas, colirios,
pomadas oftlmicas)

MEDICAMENTOS TERMOLABILES:
EQUIPAMIENTO FRIGORIFICO
Instalar el frigorfico resguardado de toda
fuente de calor, a 15 cm de la pared para
permitir que el calor se disperse.
Conectarlo a la red general y no a
derivaciones, para evitar desconexin
accidental

MEDICAMENTOS TERMOLBILES:
EQUIPAMIENTO FRIGORIFICO
Dotado de sistema de alarma y generador
elctrico de emergencia que se activen si se
desconecta.
Dotado de termostato (2-8 C)
Con termmetro de mxima-mnima
Descongelar peridicamente

MEDICAMENTOS TERMOLBILES:
EQUIPAMIENTO FRIGORIFICO
Colocar Ice-Pack en el congelador
Colocar botellas de suero fisiolgico en
estantes inferiores
Estabilizan la T interna del frigorfico y
mantienen una red de fro de seguridad
entre 6-12 h en caso de avera

MEDICAMENTOS TERMOLBILES:
TERMOMETROS MXIMOS-MINIMOS
Colocado en zona central nunca en puerta
2 columnas de mercurio: 1 de mximo y
otra de mnimas
Permiten conocer la T que ha marcado
independientemente de la que marque en el
momento en que se controla.

MEDICAMENTOS TERMOLBILES.
CADENA DEL FRIO
Conjunto de medidas necesarias para mantener la
T adecuada de medicamentos termolbiles
durante su transporte.
La ley del Medicamento obliga a garantizar la
cadena del fro en med.termolbiles; supervisor:
director tcnico del laboratorio.
(anteriormente solo exista una orden ministerial
19 abril 1985, y solo se aplicaba a vacunas)

MEDICAMENTOS TERMOLBILES.
CADENA DEL FRIO: 2 PARTES
PERSONAL
IMPLICADO
Transportistas,
administradores,
encargados de
almacn, personal
sanitario

MATERIAL
Material de envio
Sist. Almacenaje
Sist.control T

MEDICAMENTOS TERMOLBILES.
CADENA DEL FRO. PERSONAL
IMPLICADO
Las personas que manipulan la sustancia termolbil deben
mantener la cadena del fro
La falta de informacin supone rotura de la cadena.
Existen cursos de formacin , el P.A.I (Programa ampliado
de inmunizacin de la OMS) dispone de material
bibliogrfico
Es importante la educacin al paciente: almacn de la
medicacin junto con los alimentos.

MEDICAMENTOS TERMOLBILES.
CADENA DEL FRO: MATERIAL
MATERIALES DE ENVIO
TRANSPORTE
Cajas de porex o polipropileno expandido con
acumuladores de fro o nieve carbnica que
mantienen la T entre 12-18 h.

MEDICAMENTOS TERMOLBILES.
CADENA DEL FRO: SISTEMAS DE
CONTROL DE LA TEMPERATURA
NO DEBEMOS SUPONER SINO
ASEGURAR
TERMMETROS MXIMOS Y MINIMOS
APARATOS GRFICOS
INDICADORES QUIMICOS (monitor de
cadena del fro, tetanos vacuna indicador de
transporte por va martima, indicador vacuna
sarampin, indicador congelacin vacuna tetanos y
difteria, test de agitacion de vacuna absorbida, )

CONDICIONES DE TRANSPORTE DE
MEDICAMENTOS TERMOLABILES
CONDI CI ONES
ALMACENAJ E
ALMACENAR EN
NEVERA 2-8 c

CONDI CI ONES
TRANSPORTE
REFRIGERAR O
PROTEGER 2-8 c

DESVI ACI ON
MAXI MA
MAXIMO 10 C
DURANTE 12 H

NO SUPERAR LOS 25 NO TRANSPORTAR A MAX 40 C NO MS

C
MAS DE 30 C
DE 24 H
NO SUPERAR LOS 30 NO TRANSPORTAR A NINGUNA
C
MAS DE 40 C

MEDICAMENTOS
TERMOLBILES
PNT

AUDITORIAS
REVISION PERIODICA EN EL
HOSPITAL DE LA CADUCIDAD

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
CONTROL Y REGISTRO DE T
OBJETIVO: ASEGURAR LA COMPROBACION Y REGISTRO
DE T AMBIENTAL Y DE NEVERA
EQUIPO: TERMOMETRO DE MXIMAS Y MINIMAS,
REGISTRADOR DE T
T LOCAL: 25 C ( REGISTRO 1 VEZ AL DIA)
T NEVERA: 5 C (REGISTRO 1 VEZ AL DIA)

SI SE REGISTRAN T FUERA DEL RANGO EL

FARMACUTICO DEBE:
REALIZAR UN INVENTARIO DE LOS LOTES AFECTADOS
DETERMINAR LA T A LA QUE ESTAN EXPUESTOS
ES RESPONSABLE DE LA CALIDAD DEL MEDICAMENTO NO
DISPENSAR NINGUN PRODUCTO AFECTADO SIN QUE SE
HAYA DOCUMENTADO SU SEGURIDAD

MEDICAMENTOS
QUE DEBEN SER
REFRIGERADOS

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER

REFRIGERADOS

AMOXICILINA Y AMPICILINA EN SOLUCIN

ANTIDOTO INTOXICACION DIGITALICA
ANFOTERICINA B
ASPARAGINASA (KIDROLASE)
ATRACURIUM (TRACRIUM)
CALCITONINA (CALCITONINA ALMIRALL)
CARMUSTINA (BiCNU)
CEFONICID
CLOXACILINA SOLUCION

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER

REFRIGERADOS

DACARBACINA (DACARBACINA)
DESMOPRESINA (MINURIN)
DINOPROSTONA (PROPESS)
EPOETINA ALFA
EPOETINA BETA
ERITROMICINA SOLUCIN (PANTOMICINA)
FILGASTRIM (NEUPOGEN)
FUROSEMIDA SOLUCIN
GAMMAGLOBULINA (FLEBOGAMMA)

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER

REFRIGERADOS

INTERFERON ALFA 2 B
INTERFERON BETA 1 A
INTERFERON BETA 1 B
INSULINA
MITOMICINA ( MITOMYCIN)
NEOMICINA SULFATO + POLIMIXINA B(COLIRIO)
PALIVIZUMAB ( SYNAGIS)
PANCURONIO (PAVULON)

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER

REFRIGERADOS

PEGINTERFERON ALFA 2 B ( PEGINTROM)

PENICILINA EN SOLUCION
PILOCARPINA
RITUXIMAB (MABTHERA)
SURFACTANTE PULMONAR ( CUROSURF)
TOXINA BOTULINICA A ( BOTOX)

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER

REFRIGERADOS. CITOSTTICOS

BLEOMICINA
DOXORRUBICINA ( CAELYX )
VINCRISTINA ( VINCRISUL)
EPIRUBICINA ( FARMORUBICINA)
CLADRIBINA ( LEUSTATIN)
TIOTEPA ( ONCOTIOTEPA)
ALPROSTADILO
MELFALAN
CLORAMBUCILO ( LEUKERAN)
ASPARRAGINASA ( KIDROLASE)
ONCOTICE
INMU-CYST (BCG)

MEDICAMENTOS
QUE NO DEBEN SER
REFRIGERADOS

MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER

REFRIGERADOS

TEOFILINA INY. SOL. (PRECIPITACION Y CRISTALIZACION)

ACIDO VALPROICO CAPS. ( DEPAKINE) (FRAGILIDAD)
ERITROMICINA CAPS. (CAMBIO DE COLOR)
LITIO (LIBERACION PRINCIPIO ACTIVO Y DETERIORO POR
HUMEDAD)
FUROSEMIDA INY (PRECIPITACION Y CRISTALIZACION
NITROGLICERINA COMP. (DETERIORO X HUMEDAD)
HIDROXIZINA

MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER

REFRIGERADOS

SORBITOL ( PRECIPITACION Y CRISTALIZACION)

VITAMINA B12 (PRECIPITACION Y CRISTALIZACION)
CIMETIDINA
GLUCONATO CALCICO
MANITOL
PARACETAMOL
LEVOTIROXINA
SULFATO FERROSO

MOTIVOS POR LOS QUE NO SE

DEBEN REFRIGERAN ALGUNOS
MEDICAMENTOS

CAMBIOS EN LA LIBERACION DEL PRODUCTO

FRAGILIDAD
CAMBIO DE COLOR
DETERIORO DEL PRINCIPIO ACTIVO
DETERIORO DEBIDO A LA ACUMULACIN DE
HUMEDAD
PRECIPITACION O CRISTALIZACION
ALTERACION DE LA VISCOSIDAD

ESTABILIDAD DE
MEDICAMENTOS
TERMOLBILES A
TEMPERATURA
AMBIENTE

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
TERMOLBILES A T AMBIENTE
ACI DO FOLI NI CO

LEDERFOLI N

1 AO

ADRI AMI CI NA

48 HORAS

ALBUMI NA

FARMI BLASTI NA
SOL
ALBUMI NA 20%

ANFOTERI CI NA B

FUNGI ZONA

1 MES

ASPARRAGI NASA

KI DROLASE

7 DI AS

ATRACURI O

TRACRI UM

14 DI AS

BCG

I NMUCYST

3 MESES (20% )

3 AOS

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
TERMOLBILES A T AMBIENTE
BLEOMI CI NA

BLEOMI CI NA

2 AOS

CALCI TONI NA

MI ACALCI C

3 AOS

CARMUSTI NA

NI TROUREAN

1 MES (25C)

CLADRI BI NE

LEUSTATI N

TI RAR

CLOMETI AZOL

DI STRANEURI NE

3 MESES (25C)

CLORAMBUCI LO

LEUKERAN

1 AO

DARCABAZI NA

DARCABAZI NA

DESMOPRESI NA

MI NURI N

4 SEMANAS
PROTEGI DO DE
LUZ
TI RAR

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
TERMOLBILES A T AMBIENTE
DEXAMETASONA
DI NOPROSTONA

COLI CURSI
DEXAMETASONA
PREPI DI L GEL

DOCETAXEL

TAXOTERE

30 D AS SE PUEDE
REFRI GERAR
48 H A 25 C

DOXI CI CLI NA

VI BRAVENOSA

24 H , 15-25 C

ERI TROPOYETI NA EPREX

FI BRI NOGENO
G-CSF

1-2 SEMANAS

7 DI AS

HAEMOCOMPLETA 2-3 DI AS
N
NEUPOGEN 30
7 DI AS
NEUPOGEN 48
6 HORAS

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
TERMOLBILES A T AMBIENTE
GLUCAGON

GLUCAGON

18 MESES A 25C

HORMONA
CRECIMIENTO
INMUNOGLOBULI
NA INESPECIFICA
INSULINA

GENOTONORM

1 MES

FLEBOGAMMA

2 AOS ( 25 C)

NOVO NORDISK
LILLY
ROFERON A

30 DIAS

INTRON

18 MESES SIN
RECONSTITUIR
15.30 C

INTERFERON
ALFA 2 A
INTERFERON
ALFA 2 B
MELFALAN

MELFALAN

4 DIAS

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
TERMOLBILES A T AMBIENTE
PANCURONIO

PAVULON

6 MESES

PG E2

PG- E2

48 H

RITONAVIR

NORVIR CPAS

1-2 DIAS

SUXAMETONIO

ANECTINE

14 DIAS

TETRACOSACTIDO SYNACTHERN

3 MESES

TOXINA
BOTULINICA
TOXOIDE
TETNICO

BOTOX

1-3 DIAS

ANATOXAL T
BERNA

MESES SI NO
EXISTE CAMBIO
DE T

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
TERMOLBILES A T AMBIENTE
UROQUINASA

UROKIDAN

2 AOS

VACUNA
ANTIHEPATITIS B
VINBLASTINA

ENGERIX B

30 DIAS

VINBLASTINA

1 MES

VINCRISTINA

VINCRISUL

14 DIAS

VIRUS HEPATITIS
A
VITAMINA K

HAVRIX

1 SEMANA HASTA
37 C
3 AOS A < 25 C

KONAKION

NITROGLICERINA AMPOLLAS Y
VIALES

PROTEGER DE LA LUZ
ALMACENAR A TAMBIENTE (15-30 C)
NO REFRIGERAR
DILUIDA EN DEXTROSA 5% O EN CLNA 0.9 % ES
ESTABLE 48 H A T AMBIENTE Y 7 DIAS EN
NEVERA

NITROGLICERINA COMPRIMIDOS
SUBLINGUALES
CONSERVAR EN EL ENVASE ORIGINAL
EL ALGODN DEBE TIRARSE UNA VEZ ABIERTO
EN ENVASE
ALMACENAR A TAMBIENTE
LOS COMPRIMIDOS ALMACENADOS EN UN
VIAL DE PLASTICO PIERDEN EL 84% DE SU
POTENCIA EN UN PERIODO DE 3 MESES
LOS COMPRIMIDOS ALMACENADOS EN VIALES
DE CRISTAL CON ALGODN PIERDEN EL 77%
DE LA POTENCIA DESPUS DE UNA SEMANA

NITROGLICERINA COMPRIMIDOS
SUBLINGUALES
PUEDEN PERDER SU ACTIVIDAD AL SER
EXPUESTOS AL AIRE, CALOR O HUMEDAD
AL TOMAR UN COMPRIMIDOS, PONERLOS
SOBRE EL TAPON Y DE AH TOMAR UNO. NO
SOSTENERLOS EN LA MANO
NO CONSERVAR EN LA NEVERA NI EN EL BAO
YA QUE LA HUMEDAD PUEDE AFECTAR A LOS
COMPRIMIDOS

VACUNAS

RECOMENDACIONES DE
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
EL TOTAL DE VACUNAS, SOLVENTES Y
BOTELLAS DE AGUA DEBE OCUPAR COMO
MXIMO LA MITAD DEL ESPACIO DISPONIBLE
EN LA NEVERA. SI OCUPA MAS PUEDE NO
EXISTIR SUFICIENTE CIRUCULACIN DE AIRE
NO ALMACENAR NINGUN OTRO MATERIAL
NO GUARDAR EN LOS ESTANTES DE LA PUERTA
AH LA T ES MS ELEVADA. GUARDAR EN
ESTANTES CENTRALES EVITANDO QUE
TOQUEN LAS PAREDES

RECOMENDACIONES DE
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
LAS QUE LLEVEN ADYUVANTES NUNCA
CONGELAR PIERDEN POTENCIA
INMUNOGENICA
LAS MAS SENSIBLES AL CALOR: POLIO ORAL,
TRIPLE VIRICA, SARAMPION, RUBEOLA, BCG Y
FIEBRE AMARILLA SITUAR EN PARTE MS FRIA
DE LA NEVERA PERO NUNCA EN CONGELADOR

CONTENEDORES ISOTERMICOS Y
NEVERAS PORTATILES
CONTENEDORES ISOTERMICOS: PARA GRAN
CANTIDAD DE VACUNAS DURANTE
TRANSPORTE O AVERIA DE FRIGORIFICO
NEVERAS PORTATILES : PARA TRANSPORTAR
POCAS VACUNAS. SE DISPONDRAN DE
ACUMULADORES DEL FRIO.
EN AMBOS CASOS EVITAR EL CONTACTO DE LA
VACUNA CON LA PARED DEL FRIGORIFICO,
CONTENEDOR O NEVERA, MEDIANTE
AISLAMIENTO CON PAPEL O CARTON.

CONDICIONES DE CONSERVACION
DE LAS VACUNAS
LOS ENVASES MULTIDOSIS DEBEN SER AGOTADOS
DURANTE LA SESION DE VACUNACION. UTILIZAR
ANTES 24 H Y DESECHAR LOS VIALES ABIERTOS
QUE NO SE UTILICEN.
LAS VACUNAS LIOFILIZADAS RECONSTITUIDAS NO
APLICADAS DURANTE LAS 8 H SIGUIENTES DEBEN
DESECHARSE.
LAS VACUNAS VRICAS DEBEN PRESERVARSE DE
LA LUZ, SUFREN PRDIDA DEL 50% DE ACTIVIDAD
TRAS 5 H DE EXPOSICION A T AMBIENTE

CONDICIONES DE CONSERVACION
DE LAS VACUNAS
T ALMACENAMIENTO 2-8 C
VACUNAS QUE PUEDEN SER CONGELADAS
DURANTE EL ALMACENAMIENTO A GRAN
ESCALA
VACUNAS LIOFILIZADAS VIRALES VIVAS ATENUADAS,
POLIO ORAL, FIEBRE AMARILLA, RUBEOLA
LIOFILIZADA, PAROTIDITIS Y SARAMPION
LIOFILIZADA
EL ACONDICIONAMIENTO UNITARIO CON EL
SOLVENTE CONTRAINDICA SU CONGELACION

CONDICIONES DE CONSERVACION
DE LAS VACUNAS
VACUNAS QUE NO SE DEBEN CONGELAR
VACUNAS INACTIVADAS Y ADSORBIDAS. ANULAN SU
ACTIVIDAD Y CONTRAINDICAN SU UTILIZACION.
LAS VACUNAS ADSORBIDAS CONGELADAS
PRESENTAN PARTCULAS GRANULOSAS O FLOCULOS
AL DESCONGELARSE, QUE SEDIMENTAN EN 30
MINUTOS Y FORMAN UN DEPOSITO CON UNA CAPA
DE LIQUIDO CLARO, INDICANDO QUE LA VACUNA HA
SIDO CONGELADA Y EST INACTIVADA.

VACUNA POLIOMIELITICA BERNA

INACTIVADA ( VIRUS POLIOMIELITIS
salk)
0-8 C se deteriora lentamente tras 2 aos de
almacenamiento a 4 C
22-25 C descenso de la capacidad del antgeno D para
el tipo I al cabo de 20 das
35-37C perdida total del antigeno D para el tipo I al
cabo de 20 das

ENGERIX B 20 Y 10 mcg (VIRUS

HEPATITIS B antgeno de superficie)

0-8 C estable durante aos

22-25 C estable durante 30 das
35-37 C estable durante 7 das
> 37 C a 45C estable durante 3 das
no debe ser congelada

DITANRIX ADULTO ( TOXOIDE

DIFTERICO/TOXOIDE TETANICO)

0-8 C estable durante 3-7 aos

22-25C estable durante meses
35-37C estable por lo menos durante 6 semanas
> 37C estable durante 2 semanas a 45 C
no debe ser congelada

MEDICAMENTOS
BIOLOGICOS

TIPOS DE MOLECULAS BIOLOGICAS

PROTEINAS DE ORIGEN ANIMAL ( INSULINA
PORCINA O BOVINA)
PROTEINAS DE DERIVADOS HUMANOS
( HORMONA DEL CRECIMIENTO Y FACTO VIII)
PROTEINAS RECOMBINANTE HUMANAS
( INSULINA, INTERFERON, GM-CSF)
PROTEINAS RECOMBINANTES DE SEGUNDA
GENERACION ( MDGF, TNFR55)

MOLECULAS BIOLOGICAS
PRODUCTOS DE
ORIGEN NO HUMANO

INSULINA
ESTREPTOKINASA
ESTAFILOKINASA
ASPARRAGINASA
ADA
CALCITONINA
TRICOSANTIN

PRODUCTOS DE
ORIGEN HUMANO
HORMONA DEL
CRECIMIENTO
FACTOR VIII
GLUCOCEREBROSIDA
SA
HCG

MOLECULAS BIOLOGICAS

PRODUCTOS DNA
RECOMBINANTES.
HOMOLOGOS A LAS
PROTEINAS NATIVAS

INTERFERON ALFA 2
INTERFERON BETA
GM-CSF
INSULINA
EPO
HORMONA CRECIMIENTO
GnRH
IL2
DEXOSIRIBONUCLEASA

PRODUCTOS DNA
RECOMBINANTES.
MOLECULAS HIBRIDAS

GM-CSF/IL3
TNFR55/igG1
TNFR70/IgG1
DENILEUKINA

MOLECULAS BIOLOGICAS

PRODUCTOS DNA
RECOMBINANTES.
QUIMICAMENTE
MODIFICADOS
INTERFERON PEGILADO
ALFA 2
MDGF PEGILADO

PRODUCTOS DNA
RECOMBINANTES.
SECUENCIAS VARIABLES
INTERFERON ALFA
CONSENSO

FACTORES QUE AFECTAN A LA

ESTABILIDAD DE PROTEINAS
TERAPEUTICAS
INESTABILIDAD QUIMICA
MODIFICACION DE LA ESTRUCTURA PRIMARIA POR
RUPTURA DE ENLACES COVALENTES
FORMACION DE NUEVOS ENLACES

INESTABILIDAD FISICA
ELIMINACION DE LAS FUERZAS QUE MANTIENEN LA
ESTRUCTURA DE LA PROTEINA

FACTORES QUE AFECTAN A LA

ESTABILIDAD DE PROTEINAS
TERAPEUTICAS
INESTABILIDAD
QUIMICA
DESAMIDACION
OXIDACION
PROTEOLISIS

INESTABILIDAD
FISICA

DESNATURALIZACION
AGREGACION
PRECIPITACION
ABSORCION

FACTORES QUE AFECTAN A LA

ESTABILIDAD. INESTABILIDAD
FISICA
CAMBIOS EN LA CONFORMACION
CAMBIOS EN LA ESTRUCTURA
TRIDIMENSIONAL
CAMBIOS EN LOS ENLACES DE HIDROGENO
QUE AFECTAN A LA ESTRUCTURA SECUNDARIA
CAMBIOS E LAS INTERACIONES
HIDROFOBICAS

CONSECUENCIAS DE LA
DESNATURALIZACION
REDUCCION DE LA SOLUBILIDAD EN
SOLUCIONES ACUOSAS
PRODUCTOS INSOLUBLES DE LA
COMBINACION PROT-PROT SE FORMAN MS
FACILMENTE QUE PROT-SOLVENTE
CAMBIO EN LA ACTIVIDAD BIOLOGICA
INCREMENTO DE LA SUSCEPTIBILIDAD A LAS
REACCIONES DE DEGRADACION
(PROTEOLISIS)

FACTORES QUE AFECTAN A LA

ESTABILIDAD .PREVENCION DE
AGREGACION

PH
T DE ALMACENAMIENTO
POLIALCOHOLES Y CARBOHIDRATOS
SURFACTANTES

FACTORES QUE AFECTAN A LA

ESTABILIDAD . ADSORCION A
SUPERFICIES
ADSORCION A LA PARED DE VIALES,
INFURSORES, BOTELLAS Y JERINGAS

PARA INCREMENTAR LA
ESTABILIDAD DE LAS PROTEINAS
PEGILACION CON POLIETILENGLICOL
POLIALCOHOLES: GLICEROL Y MANITOL
( SOLUBILIZAN LA REGION HIDROFOBICA DE
LA PROTEINA)
SURFACTANTES: LA ALBUMINA Y EL TWEEN 80
DISMINUYEN LA ADSORCION E INHIBEN LA
AGREGACION Y PRECIPITACION.

EPOETINA ALFA
PUEDE SER DISPENSADO A LOS PACIENTES EN
JERINGAS PRECARGADAS CADA 4 A 6 SEMANAS.
LA INTEGRIDAD BIOLOGICA PERMANECE
INTACTA DESPUES DE 6 SEMANAS
ALMACENADAS A 2-8 C
( Am J Health Syst Pharm 2003 Mar, Naughton CA)

CONSERVACION DE MEDICAMENTOS
BIOLOGICOS
LAS PRIMERAS PROTEINAS ERAN FORMULADAS
EN LIOFILIZACION, PERO CADA VEZ SE
FORMULAN MS EN SOLUCIN ACUOSA. LOS
ANTICUERPOS MONOCLONALES TIENEN UNA
VIDA MEDIA DE 2 AOS EN SOLUCION.
LOS LIOFILIZADOS DEBEN SER REHIDRATADOS
Y LA ENFERMERA PUEDE NO ESPERAR A SU
COMPLETA REHIDRATACIN UTILIZANDO
MTODOS QUE DAEN LA ESTRUCTURA DE LA
PROTEINA

ANTE CUALQUIER DUDA

CONSULTAR EL PROSPECTO
CONSULTAR LA FICHA TCNICA
INFORMACIN DEL LABORATORIO