Sie sind auf Seite 1von 3

Liste der Arzneimittel, fr deren Zulassungen

mit Wirkung zum 21.08.2015 das Ruhen angeordnet wurde*


Arzneimittel
Alendronsure Accord 70 mg Tabletten
Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare 250 mg Filmtabletten
Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare 500 mg Filmtabletten
Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare 750 mg Filmtabletten
Entaburg 200 mg Filmtabletten
Entacapon AET 200 mg Filmtabletten
Entacapon STADA 200 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Irbesartan Fair-Med 150 mg Filmtabletten
Irbesartan Fair-Med 300 mg Filmtabletten
Irbesartan Fair-Med 75 mg Filmtabletten
Irbesartan HCTZ Fair-Med 150+12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten
Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten
Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten
Irbesartan Unichem 150mg Filmtabletten
Irbesartan Unichem 300mg Filmtabletten
Irbesartan Welding 150 mg Filmtabletten
Irbesartan Welding 300 mg Filmtabletten

Zulassungsnummer
69934.00.00
84877.00.00
84878.00.00
84879.00.00
76512.00.00
76511.00.00
76510.00.00
86905.00.00
86906.00.00
86907.00.00
86904.00.00
83912.00.00
83913.00.00
83911.00.00
83914.00.00
83915.00.00
83916.00.00
82416.00.00
82417.00.00
82415.00.00
86991.00.00
86992.00.00
82439.00.00
82440.00.00

Zulassungsinhaber
Accord Healthcare Limited
Fair-Med Healthcare GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH
Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Stadapharm GmbH
Micro Labs GmbH
Micro Labs GmbH
Micro Labs GmbH
Micro Labs GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
UNICHEM LABORATORIES LIMITED (BS 6)
UNICHEM LABORATORIES LIMITED (BS 6)
Welding GmbH & Co.KG
Welding GmbH & Co.KG

* Diese Liste ersetzt die zuletzt am 04.05.2015, 14.00 Uhr, verffentlichte Liste. Diese Liste wird vom BfArM nur bei nderungen aktualisiert. Vernderungen erklren sich durch die laufend erfolgende Auswertung neu bekannt gewordener Sachverhalte und Informationen (z.B. positive Bewertung neu eingereichter Studien zur Bioquivalenz). Das BfArM stellt diese Informationen gem und unter Hinweis
auf 34 Absatz 1b Satz 2 in Verbindung mit 34 Absatz 1d AMG zur Verfgung.

STAND: 21. August 2015


Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Telefon: +49 (0)228-99-307-30 Telefax: +49 (0)228-99-307-5207 E-Mail: poststelle@bfarm.de www.bfarm.de

Liste der Arzneimittel, fr deren Zulassungen


mit Wirkung zum 21.08.2015 das Ruhen angeordnet wurde*
Arzneimittel
Irbesartan Welding 75 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Welding 150 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Welding 300 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Welding 300 mg/25 mg
Filmtabletten
Levetiracetam beta 1000 mg Filmtabletten
Levetiracetam beta 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam beta 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam beta 750 mg Filmtabletten
Lupamadazine 35 mg Retardtabletten
Pramipexol beta 0,088 mg Tabletten
Pramipexol beta 0,18 mg Tabletten
Pramipexol beta 0,35 mg Tabletten
Pramipexol beta 0,7 mg Tabletten
Repaglinid Mylan 0,5 mg Tabletten
Repaglinid Mylan 1 mg Tabletten
Repaglinid Mylan 2 mg Tabletten
Ropinirol Accord 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Accord 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Accord 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Accord 2 mg Filmtabletten
Valsartan beta 160 mg Filmtabletten

Zulassungsnummer
82438.00.00
82441.00.00

Zulassungsinhaber
Welding GmbH & Co.KG
Welding GmbH & Co.KG

82442.00.00

Welding GmbH & Co.KG

82443.00.00

Welding GmbH & Co.KG

82824.00.00
82821.00.00
82822.00.00
82823.00.00
80108.00.00
80495.00.00
80496.00.00
80497.00.00
80498.00.00
83645.00.00
83646.00.00
83647.00.00
69147.00.00
69148.00.00
69149.00.00
69150.00.00
82827.00.00

betapharm Arzneimittel GmbH


betapharm Arzneimittel GmbH
betapharm Arzneimittel GmbH
betapharm Arzneimittel GmbH
Lupin (Europe) Limited
betapharm Arzneimittel GmbH
betapharm Arzneimittel GmbH
betapharm Arzneimittel GmbH
betapharm Arzneimittel GmbH
Mylan dura GmbH
Mylan dura GmbH
Mylan dura GmbH
Accord Healthcare Limited
Accord Healthcare Limited
Accord Healthcare Limited
Accord Healthcare Limited
betapharm Arzneimittel GmbH

* Diese Liste ersetzt die zuletzt am 04.05.2015, 14.00 Uhr, verffentlichte Liste. Diese Liste wird vom BfArM nur bei nderungen aktualisiert. Vernderungen erklren sich durch die laufend erfolgende Auswertung neu bekannt gewordener Sachverhalte und Informationen (z.B. positive Bewertung neu eingereichter Studien zur Bioquivalenz). Das BfArM stellt diese Informationen gem und unter Hinweis
auf 34 Absatz 1b Satz 2 in Verbindung mit 34 Absatz 1d AMG zur Verfgung.

STAND: 21. August 2015


Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Telefon: +49 (0)228-99-307-30 Telefax: +49 (0)228-99-307-5207 E-Mail: poststelle@bfarm.de www.bfarm.de

Liste der Arzneimittel, fr deren Zulassungen


mit Wirkung zum 21.08.2015 das Ruhen angeordnet wurde*
Arzneimittel
Valsartan beta 320 mg Filmabletten
Valsartan beta 40 mg Filmtabletten
Valsartan beta 80 mg Filmtabletten
Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/25 mg Filmtabletten
VENLAFAXIN BASICS 150 mg Hartkapseln, retardiert
VENLAFAXIN BASICS 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
VENLAFAXIN BASICS 75 mg Hartkapseln, retardiert

Zulassungsnummer
82828.00.00
82825.00.00
82826.00.00
85383.00.00

Zulassungsinhaber
betapharm Arzneimittel GmbH
betapharm Arzneimittel GmbH
betapharm Arzneimittel GmbH
Fair-Med Healthcare GmbH

85385.00.00

Fair-Med Healthcare GmbH

85386.00.00

Fair-Med Healthcare GmbH

85929.00.00
85927.00.00
85928.00.00

Basics GmbH
Basics GmbH
Basics GmbH

* Diese Liste ersetzt die zuletzt am 04.05.2015, 14.00 Uhr, verffentlichte Liste. Diese Liste wird vom BfArM nur bei nderungen aktualisiert. Vernderungen erklren sich durch die laufend erfolgende Auswertung neu bekannt gewordener Sachverhalte und Informationen (z.B. positive Bewertung neu eingereichter Studien zur Bioquivalenz). Das BfArM stellt diese Informationen gem und unter Hinweis
auf 34 Absatz 1b Satz 2 in Verbindung mit 34 Absatz 1d AMG zur Verfgung.

STAND: 21. August 2015


Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Telefon: +49 (0)228-99-307-30 Telefax: +49 (0)228-99-307-5207 E-Mail: poststelle@bfarm.de www.bfarm.de