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Curso Actualizacin en el tema de validacin y verificacin de

mtodos microbiolgicos alternativos para el anlisis de alimentos.
Objetivo: Actualizar a los especialistas en los enfoques y metodologas
actuales de validacin de mtodos analticos alternativos y de la verificacin
de los mismos en los laboratorios de ensayos de alimentos, teniendo en
cuenta lo recomendado en diferentes normas internacionales.
Duracin del curso: 6 horas, impartidas en un da.
Comprende la actualizacin segn los ltimos requisitos de la versin
actualizada de la norma ISO 16140 parte I y II. Se incluyen algunas
propuestas de la prxima versin de dicha norma dedicada a la verificacin
de mtodos. Se abordarn requisitos de la AOAC, FDA, otras normas ISO y
de otras organizaciones.
Se expondrn las experiencias prcticas de la ejecucin de validaciones
intralaboratorial de mtodos cualitativos y cuantitativos.
Programa:
Conceptos fundamentales a manejar para la validacin de mtodos
microbiolgicos alternativos.

Organizacin de la validacin de mtodos microbiolgicos cualitativos

en el laboratorio. Nmero de muestras, preparacin, estabilizacin,
conservacin, inoculacin artificial, niveles.

Parmetros fundamentales para la validacin intralaboratorial de

mtodos cualitativos:
o Estudio de comparacin de mtodos (Sensibilidad, Especificidad,
Exactitud, Intervalos de confianza, ndice kappa, otros
parmetros);
o Resultados discordantes
o Lmite de deteccin
o Inclusividad y Exclusividad
o Otros parmetros

Organizacin de la validacin de mtodos microbiolgicos cuantitativos

en el laboratorio. Nmero de muestras, niveles.

Parmetros fundamentales para la validacin intralaboratorial

mtodos cuantitativos.
o Perfil de exactitud. Tolerancia beta expectativa.
o Lmite de cuantificacin
o Linealidad
o Robustez y rudeza
o Incertidumbre (repetibilidad, reproducibilidad intermedia)
o Otros parmetros

Verificacin de mtodos en el laboratorio

de