Kode Izin Edar Produk Omkaba

I. OBAT
Terdiri dari 15 digit
1

10

11

12

13

14

15

Keterangan :
i. Digit 1 : D : menunjukkan nama dagang
G : menunjukkan nama generic
ii. Digit 2 : K : Golongan obat keras
T : Golongsn obat bebas terbatas
B : Golongan obat bebas
P : Golongan obat Psikotropika
N : Golongan obat Narkotika
H : Golongan obat hewan
i. Digit 3 : I : Obat jadi impor
L : Obat jadi produksi local
E : Obat jadi untuk keperluan ekspor
X: Obat jadi untuk keperluan khusus ( misalnya untuk keperluan program P2TBC)
ii. Digit 4, 5 : Membedakan periode pendaftaran obat jadi:
1. 72 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 72 74
2. 74 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 74 76
3. 76 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 76 78
4. 78 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 78 80
5. 81 dst : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 81, 82,dst

iii. Digit 6, 7, 8 : menunjukkan nomor urut pabrik (jumlah pabrik yang ada lebih dari 100
dan kurang dari 1000)
iv. Digit 9, 10, 11 : menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masingmasing pabrik (jumlah obat jadi untuk masing-masing pabrik ada
yang lebih dari 100 dan diperkirakan tidak lebih dari 1000)
v. Digit 12, 13 : menunjukkan bentuk sediaan obat jadi (macam bentuk sediaan yang
ada lebih dari 26 macam)
vi. Digit 14 : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi
1. A : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang pertama
disetujui
2. B : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang kedua
disetujui
3. C dst: menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang ketiga
disetujui dst
vii. Digit 15 : Menunjukkan kemasan berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk
sediaan obat jadi (untuk satu nama, kekuatan dan bentuk sediaan
obat jadi diperkirakan tidak lebih dari 10 kemasan)
1. menunjukkan kemasan utama
2. menunjukkan kemasan pertama
3. menunjukkan kemasan kedua
4. dst menunjukkan kemasan ketiga dst

II. OBAT TRADISIONAL

Terdiri dari kode huruf dan 9 digit kode angka
Arti kode huruf:
TR : Obat tradisional local
TI : Obat tradisional Impor
TL : Obat tradisional Lisensi

FF : Fitofarmaka
1
Digit 1, 2

2
3
4
5
6
7
8
9
Menunjukkan tahun mulai produk tersebut terdaftar pada
Departemen Kesehatan dan/atauBadanPOM
Misal 1976 ditulis 76
1982 ditulis 82

Digit 3

2003 ditulis 03
Menunjukkan bentuk perusahaan
Angka 1 : menunjukkan pabrik Farmasi
Angka 2 : menunjukkan Pabrik Jamu (IOT)

Digit 4

Angka 3 : menunjukkan Perusahaan Jamu (IKOT/UJR)

Menunjukkan bentuk sediaan
Angka 1 = bentuk rajangan
Angka 2 = bentuk serbuk
Angka 3 = bentuk kapsul
Angka 4 = bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang
Angka 5 = bentuk dodol, majun, tablet, kaplet
Angka 6 = bentuk cairan
Angka 7 = bentuk salep, cream
Angka 8 = bentuk plaster, koyok

Digit 5,6,7,8
Digit 9

Angka 9 = bentuk lain, dupa, ratus, mangir, permen

Menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar
Menunjukkan jenis macam kemasan yang keberapa, misal :
1 - 15 ml
2 30 ml
3 45 ml

III. KOSMETIKA
DALAM NEGERI : CD
LUAR NEGERI
: CL

1
1

2
2

3
3

4
4

5
5

6
6

7
7

8
8

9
9

10
10

3
3

4
4

5
5

6
6

7
7

8
8

9
9

10
10

7
7

8
8

9
9

10
10

IV. ALAT KESEHATAN (ALKES)

DALAM NEGERI : KD
LUAR NEGERI
: KL

1
1

2
2

V. PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA (PKRT)

DALAM NEGERI : PD
LUAR NEGERI
: PL

1
1

2
2

3
3

4
4

5
5

6
6

Digit 1, 2 : menunjukkan kategori

Digit 3, 4 : menunjukkan sub kategori dari masing-masing
Digit 5, 6 : tahun penerbitan (dibalik)
Digit 7, 8, 9, 10 : nomor urut setiap tahun penerbitan
Kosmetika : 13 kategori
Alkes : 16 kategori
PKRT : 8 kategori