INN :heparin-natrijum, alantoin, teni ekstrakt crnog luka Paljivo proitajte ovo uputstvo, jer sadri informacije koje su vane za Vas. Ovaj lek se moe nabaviti bez lekarskog recepta. Meutim, neophodno je da paljivo koristite lek Contractubex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sauvajte. Moe biti potrebno da ga ponovo proitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vai simptomi pogoraju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proitaete:
1. 2. 3. 4. 5. 6.
ta je lek Contractubex i emu je namenjen
ta treba da znate pre nego to uzmete lek Contractubex Kako se upotrebljava lek Contractubex Mogua neeljena dejstva Kako uvati lek Contractubex Dodatne informacije
1. TA JE LEK CONTRACTUBEX I EMU JE NAMENJEN
Contractubex je namenjen tretmanu oiljaka nakon zatvaranja rane. Contractubex ima antiproliferativni, antiflogistiki, oputajui i izglaujui efekat na oiljno tkivo. Contractubex se primenjuje kod pacijenata sa hipertrofinim, keloidnim, kozmetiki neprihvatljivim oiljcima i oiljcima koji ograniavaju kretanje,a koji su nastali nakon operacija, amputacija, opekotina i udesa, kod zatezanja kao to je Dupuytren-ovo zatezanje i traumatsko zatezanje tetiva; kod oiljnih struktura (atrofini oiljci). 2. TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO TO UZMETE LEK CONTRACTUBEX Lek Contractubex ne smete koristiti: Ako ste alergini (preosetljivi) na ekstrakt crnog luka, heparin-natrijum, alantoin, alkilparahidroksibenzoat (parabeni), sorbinsku kiselinu ili na bilo koji drugi sastojak leka Contractubex. Contractubex ne treba upotrebljavati na otvorenim i nezaceljenim ranama, niti na mukoznim membranama. Contractubex ne treba upotrebljavati kod dece mlae od est meseci. Kada uzimate lek Contractubex, posebno vodite rauna: Do sada nema prijavljenih upozorenja Primena drugih lekova Kaite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ukljuujui i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Do sada nema prijavljenih sluajeva interakcija. Uzimanje leka Contratubex sa hranom ili piima Uzimanje hrane i pia nema nikakvog uticaja na uzimanje leka.
Primena leka Contractubex u periodu trudnoe i dojenja
Rizik u periodu trudnoe i dojenja nije poznat. Pre nego to ponete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uticaj leka Contractubex na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mainama
Nisu potrebne specijalne mere predostronosti. Vane informacije o nekim sastojcima leka Contractubex Contractubex sadri metilparahidroksibenzoat koji moe izazvati alergijske reakcije (mogua zakasnela reakcija). Contractubex sadri sorbinsku kiselinu koja moe izazvati lokalne kone reakcije, npr. kontaktni dermatitis. 3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CONTRACTUBEX Lek Contractubex koristite uvek onako kako vam je to objasnio Va lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. Ukoliko vam Va lekar nije drugaije propisao, nanesite i blago umasirajte Contractubex gel na oiljno tkivo vie puta u toku dana. Ako se radi o starim, tvrdim oiljcima, ostavite da lek deluje preko noi pokriven zavojem. U zavisnosti od izraenosti i debljine oiljka, terapija moe da traje i nekoliko nedelja ili meseci. Naroito kod sveih oiljaka treba izbegavati fizike iritacije, kao to su ekstremna hladnoa, UV zraci ili jako masiranje. Ako i dalje imate pitanja u vezi naina primene ovog leka, pitajte Vaeg lekara ili farmaceuta. 4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA Neeljena dejstva Lek Contractubex, kao i drugi lekovi, moe da ima neeljena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Neeljena dejstva su klasifikovana po uestalosti: Veoma esta neeljena dejstva (ee od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): esta neeljena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): Povremena neeljena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek): Retka neeljena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek): Veoma retka neeljena dejstva (ree od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek): Nisu poznata ( na osnovu raspoloivih podataka uestalost se ne moe proceniti)
Najee prijavljivana neeljena dejstva su bila lokane reakcije na mestu primene.
Sledea neeljena dejstva prijavljena su na osnovu farmakoepidemioloke studije na 592 pacijenta leena Contractubexom: esto: pruritus(svrab), eritem(crvenilo), telangiectasis(proirenje perifernih krvnih sudova), atrofija oiljka. Povremeno: hiperpigmentacija koe, atrofija koe. Van klinikih studija, spontano su prijavljena neeljena dejstva ija se uestalost na osnovu raspoloivih
podataka, ne moe utvrditi.
Opti poremeaji i reakcije na mestu primene: Otoci, bol na mestu primene Poremeaji na nivou koe i potkonog tkiva: Urtikarija(koprivnjaa), osip, pruritus(svrab), eritem(crvenilo), iritacija koe, papule(bubuljice), upala koe, oseaj peenja i zategnutosti. Imunoloki poremeaji: Preosteljivost (alergijske reakcije) Infekcije i infestacije: Pustularni osip Generalno, Contractubex se veoma dobro podnosi, ak i prilikom dugotrajne upotrebe. Svrab, koji je retko uoen u toku tretmana Contractubexom, je odraz cikatrijalnih promena (karakteristinih za oiljno tkivo) i obino ne zahteva prekid tretmana. Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. 5. KAKO UVATI LEK CONTRACTUBEX uvati van domaaja i vidokruga dece. Rok upotrebe Nemojte koristiti lek Contractubex posle isteka roka upotrebe naznaenog na kutiji i tubi. Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je 6 meseci. uvanje
Lek uvati na temperaturi do 25 C.
6. DODATNE INFORMACIJE
ta sadri lek Contractubex
Aktivne supstance 100g gela sadri: Teni ekstrakt crnog luka Heparin-natrijum Alantoin
Contractubex je neproziran gel, svetlo be do svetlo braon boje, karakteristinog mirisa. Aluminijumska tuba sa 20g gela, zatvorena navojnim HDPE zatvaraem. Nosilac dozvole i Proizvoa Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet Libra BGD d.o.o Obalskih radnika 4g 11000 Beograd Srbija Proizvoa Merz Pharma GmbH & Co. KgaA Ludwigstrasse 22 Reinheim Nemaka Ovo uputstvo je poslednji put odobreno April 2010. Reim izdavanja leka: Lek se moe izdavati bez lekarskog recepta Broj i datum dozvole: 2983/2010/12 11.05.2010.