Los sistemas de

calidad
certificables

ISO 9001:2008
Esta norma es la base de todas las Normas ISO.
Cualquier empresa puede lograr su certificacin con
base en este estndar sin importar su giro y/o tamao.
La certificacin ISO 9001 permitir a la organizacin:
1.- Mapear sus procesos e identificar los cuellos de
botella de la operacin
2.- Documentar sus procesos y actividades crticas.
3.- Establecer metas, objetivos e indicadores de
calidad.
4.- Realizar auditorias internas para determinar la
efectividad de su sistema.
5.- Mejorar continuamente.
6.-Obtener un reconocimiento internacional
(Certificado ISO 9001) a la calidad de sus procesos.

ISO 13485
La norma ISO 13485 es el estndar aplicable a las
organizaciones que disean, manufacturan, instalan y/o
comercializan dispositivos mdicos.
La certificacin ISO 13485 permitir a la organizacin:
1.- Garantizar la calidad sanitaria de sus dispositivos
mdicos.
2.- Documentar sus procesos y actividades crticas.
3.- Establecer metas, objetivos e indicadores de calidad.
4.- Determinar los peligros y riesgos sanitarios de sus
productos y establecer controles para eliminarlos.
5.- Realizar auditorias internas para determinar la
efectividad de sus sistema.
6.- Obtener un reconocimiento internacional (certificado
ISO 13485) a la calidad de sus procesos y productos.

ISO 14001
La norma ISO 14001 es el estndar aplicables a las
organizaciones que operan sus procesos siendo
amables con el medio ambiente.
La certificacin ISO 14001 permitir a la organizacin:
1.- Reducir el dao al medio ambiente documentando
los procesos y actividades que lo ponen en riesgo.
2.- Cumplir la reglamentacin nacional en materia de
ecologa.
3.- Disminuir costos de operacin reduccin consumos
de energa, reutilizando y reciclando insumos.
4.- Realizar auditorias internas para determinar la
efectividad de su sistema.
5.- Obtener un reconocimiento internacional
(certificado ISO 14001) a la gestin ambiental.

ISO 15189
La norma ISO 15189 es el estndar aplicable a los
laboratorios clnicos.
La acreditacin ISO permitir a la organizacin:
1.- Generar informes de laboratorio medicamente
tiles (confiables y oportunos).
2.- Documentar sus procesos y actividades crticas.
3.- Contar con personal competente, con equipo
calificado y con tcnicas analticas confiables y
validadas.
4.- Realizar auditorias internas para determinar la
efectividad de su sistema.
5.- Obtener un reconocimiento internacional
(Certificado ISO 15189) a la competencia tcnica del
laboratorio para realizar las pruebas acreditadas.

ISO 22000
La norma ISO 22000 es el estndar aplicable a las
empresas cuyos productos son parte de la cadena
alimentaria.
La certificacin ISO 22000 permitir la organizacin.
1.- Fabricar materias primas alimenticias, alimentos y/o
materiales en contacto con alimentos inocuos.
2.- Implementar las buenas prcticas de manufactura.
3.- Documentar sus procesos y actividades crticas.
4.- Contar con personal competente y con equipo
calificado.
5.- Realizar auditorias internas para determinar la
efectividad de su sistema.
6.- Obtener un reconocimiento internacional (Certificado
ISO 22000) a la seguridad alimentaria de los productos.

HACCP
El HACCP es el modelo de seguridad alimentaria mas
bsico aplicable a las empresas cuyos productos son
parte de la cadena alimentaria.
La certificacin HACCP permitir a la organizacin:
1.- Fabricar materias primas alimenticias, alimentos y/o
materiales en contacto con alimentos inocuos.
2.- Implementar las buenas prcticas de manufactura.
3.- Controlar los puntos crticos del proceso.
4.- Contar con personal competente y con equipo
calificado.
5.- Realizar auditoras internas para determinar la
efectividad de su sistema.
6.- Obtener un reconocimiento internacional (Certificado
HACCP a la seguridad alimentaria de los productos.

FSSC 22000
FSSC 22000 (ISO 22000 + ISO / TS 22002-1) es el modelo
de seguridad alimentaria ms completo aplicable a las
empresas cuyos productos son parte de la cadena
alimentaria.
La certificacin FSSC 22000 permitir a la organizacin:
1.- Fabricar materias primas alimentarias, alimentos y/o
materiales en contacto con alimentos inocuos.
2.- Implementar las buenas prcticas de manufactura.
3.- Documentar sus procesos actividades crticas.
4.- Contar con personal competente y con equipo
calificado.
5.- Realizar auditorias internas para determinar la
efectividad de su sistema.
6.- Obtener un reconocimiento internacional (certificado
FSSC) a la seguridad alimentaria de los productos.