t(jam)

Conc SO(g/ml)
0.5
1
1.5
2
3
4
6
8

t(jam)

IV
2.75
6.24
8.5
9.81
7.43
5.6
3.19
1.91

Conc SO(g/ml)
0
0.5
1
1.5
2
3
4
6
8

AUC (0,5-8)
slope 3 titik terakhir
AUC (8-~) =C(t=8)/b

5.31
4.62
4.02
3.5
2.65
2.01
1.16
0.66

2.00

ln C
AUC
0
Err:502
2.75
1.01
6.24
1.83
8.5
2.14
9.81
2.28
7.43
2.01
5.6
1.72
3.19
1.16
1.91
0.65

IV
0.69
2.25
3.69
4.58
8.62
6.52
8.79
5.10

6.14
5.31
4.62
4.02
3.5
2.65
2.01
1.16
0.66

AUC
1.67
1.53
1.39
1.25
0.97
0.70
0.15
-0.42

40.22
-0.268916

47.33

F= AUC SO/AUC IV*D(IV)/D(SO)*100%

95.50645

1.50

2.86
1.00
2.48
2.16
0.50
1.88
3.08

f(x) = - 0
R = 0.999

0.00
3.5 4 4.5 5 5.5

3.17
1.82

17.45
0.2784

7.102594

AUC TOTAL

F=

ln IV

0.80
2.37069
0.60
f(x) = 0.40
R = 0.9
19.82
0.20
0.00
-0.203.5 4 4.5 5 5.
-0.40
-0.60

SO
2.00
1.50

f(x) = - 0.2689158389x + 2.7901252857

R = 0.9992852363
Column C

1.00

Linear (Column C)
0.50
0.00
3.5 4 4.5 5 5.5 6 6.5 7 7.5 8 8.5

INTRAVENA
0.80
0.60
f(x) = - 0.2784125415x + 1.8141550101
INTRAVENA
0.40
R = 0.9999456498
Linear (INTRAVENA)
0.20
0.00
-0.203.5 4 4.5 5 5.5 6 6.5 7 7.5 8 8.5
-0.40
-0.60

1.8142 6.136165

Nyatakan status bioekivalensi dari ketiga sediaan kapsul uji thd standar dengan
Subject
1
2
3
4
5
6
7
8

Kapsul A
14.1
20.2
19
13.2
13.5
17.9
12.4
15.8

AUC (g/ml . Jam)

Kapsul B
Kapsul C
19.1
9.6
20
10.6
17.5
14.6
20.3
13.1
17.3
10.4
17.4
8.3
17.2
14.5
16.9
11.4

Kapsul STD
15.8
19
19.3
18.4
17.2
16.5
17.9
17.5

Kapsul A
14.1
20.2
19
13.2
13.5
17.9
12.4
15.8

AUC (g/ml . Jam)

Kapsul B
FB
Kapsul C
19.1
120.9
9.6
20
105.3
10.6
17.5
90.7
14.6
20.3
110.3
13.1
17.3
100.6
10.4
17.4
105.5
8.3
17.2
96.1
14.5
16.9
96.6
11.4

FC
Kapsul STD
60.8
15.8
55.8
19
75.6
19.3
71.2
18.4
60.5
17.2
50.3
16.5
81.0
17.9
65.1
17.5

JAWAB
Subject
1
2
3
4
5
6
7
8
Frata2(%)
SF
SFr
NILAI CLI

FA
89.2
106.3
98.4
71.7
78.5
108.5
69.3
90.3
89.03
14.97
5.29
79.01
99.06

103.23
9.50
3.36
96.87
109.59

65.04
10.33
3.65
58.12
71.96

kriteria bioekivalensi CLI 80-125%

sehingga produk B BIOEKIVALEN dengan STD
untuk produk A tidak bisa langsung dikatakan TIDAK BIOEKIVALEN (mendekati 80%), maka dilakukan p
Menurut USP syarat sampel untuk uji Bioekivalen sebanyak 24 sampel

ji thd standar dengan data sebagai berikut

0%), maka dilakukan penambahan jumlah subject

Nyatakan status bioekivalensi dari ketiga sediaan kapsul uji thd standar dengan
Subject
1
2
3
4
5
6
7
8

Kapsul A
14.1
20.2
19
13.2
13.5
17.9
12.4
15.8

AUC (g/ml . Jam)

Kapsul B
Kapsul C
19.1
9.6
20
10.6
17.5
14.6
20.3
13.1
17.3
10.4
17.4
8.3
17.2
14.5
16.9
11.4

Kapsul STD
15.8
19
19.3
18.4
17.2
16.5
17.9
17.5

Kapsul A
14.1
20.2
19
13.2
13.5
17.9
12.4
15.8

FA
89.24051
106.3158
98.4456
71.73913
78.48837
108.4848
69.27374
90.28571

AUC (g/ml . Jam)

Kapsul B
FB
Kapsul C
19.1 120.8861
9.6
20 105.2632
10.6
17.5 90.67358
14.6
20.3 110.3261
13.1
17.3 100.5814
10.4
17.4 105.4545
8.3
17.2 96.08939
14.5
16.9 96.57143
11.4

FC
Kapsul STD
60.75949
15.8
55.78947
19
75.64767
19.3
71.19565
18.4
60.46512
17.2
50.30303
16.5
81.00559
17.9
65.14286
17.5

89.03421
14.9665
5.288518
79.01247
99.05595

103.2307
9.495696
3.35537
96.87228
109.5891

Jawab :
Subject
1
2
3
4
5
6
7
8
Frata2(%)
SF
SFr
NILAI CLI

65.03861
10.33253
3.65107
58.11983
71.95739

kriteria bioekivalensi CLI 80-125%

sehingga produk B BIOEKIVALEN dengan STD
untuk produk A tidak bisa langsung dikatakan TIDAK BIOEKIVALEN (mendekati 80%), maka dilakukan p
Menurut USP syarat sampel untuk uji Bioekivalen sebanyak 24 sampel

uji thd standar dengan data sebagai berikut

80%), maka dilakukan penambahan jumlah subject