Coes FORMULA MAESTRA esi umul Moet INDO No. ves ig de Tari de Produce Faia armacéuta vera] Pesan deve Max ver 1% ‘Solucién inyectable | Caja con 1 trasco de 500 mL Thags dl rode” | nego Soar; nsan | Via Aaa Pod: ‘030800312 __| wsonuanw wren san | "24 meses Endectocida onceniacn aco) po Vid de dos, decraojs en eTen pave Cada mL de solucién contiene: Ivermectina 10mg Tomato doe FesaNoonen Todas Tea Tre Ran pr Gere 150 L ‘506.0 mL 296 trascos. ia Tandem Mba erdners ores Reimer Minos] 220/12 99.0% 96.0% 93.0% : “ai acs dno eT yomvesions dea Be “i A Es é 0 [e F | FORMULA CUAL-CUANTITATIVA aati Tae [poe | SRE po ign — Componentes ; = eae 017700208 [5.009 Iwermectina =| 100% 1.5019 012200104 [500.00 mL __| Propilenglical [180.00 Especfieaciones de Materia Pimar Definida en FGC 6.1.2.1, Método de andi define en: VOC de andi de cada materia primaease FORMULA MAESTRA Pig 2402 REQUERIMIENTOS DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. (mpoque Pimarie Codigo Nombre delinsume Cantidad (ulm ‘020401108 | Frascas PEAD Naural 00 mk + 5% 3u ‘020407201 | Tapén de Hule Gis 20mm + 5% anu ‘920407301 _ | Retapa de Aluminio de 20 mm + 5% anu (020202406 | Eliquelas Max- ner 1% S00 mL Frente +5 aitu 020202407 _ | Eliquetas Max: Iver 1% 500 mL Dorso + 5H anu ‘2040401 | Sobvetaa de pléstco 27 mm-+ 5% att Tipacfiacines dl Material de Acondielonamiento: Definida en FGC 6.1.3.1 Método de andlisis: Definido en 16 93.1.2 ‘Empaque Secundario: ‘Cbdigo| ‘Nombre delinsumo. Cantidad ful) 0102505 | Cajas Max ver 1% 500 mL + 5% anu 0801401 | Literatures Maxcver 1% + 8% 3iU Tinecfieaciones del Material de Aconditonamiento: Definida en FGC 6.1.3.1 ‘Método de andlisis: Definido en 1GC 9.1.2 Embalsje Codigo Nombre del insume Cantidad tufm) TeoT00«T | Caja SEmbaaje, CUMVETSA 720 | |[Fiscaecines etter de Acondiconamvento: Definida en FSC 6.3.4 ‘Método de andlisis: Definido en 1GC 9.1.2 PROCESO DE ELABORACION DEL PRODUCTO controlesen Proceso | IGCoIS-eINe IGC9.2.1 Definer Wermasdel Proce Range Area, Seccigny Equipos:_| Técnica de Manufacture del producto | Preparacin: Osm= 10% Proceso de fabricacion | IGCO1S-€IN ‘Compresion/tlenada) 1.0% 2.0% Proceso de empaque 16815 Empaque primar: 1.0% 2.0% Inspecciones en proceso 16c 92.7 Empaque secundario: (0.5% 1.0% ceso de Muestreo isc92.1 Técnica de Wanufactura dal producto | Especifcaciones del Definidos en FGC6.1.1.1 | producto limites de aaa control del proceso. Precauciones en el proceso de Fabricacion ‘CONDICIONES DF ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO: Producto Semilaborado: Producto a Grane Proteger dela hz y en ambiente fresco. ‘ambiente Almacenar en lugar seco a temperatura Producto Terminado: ‘Almacenar en recipiantes bien cerados, fen lugar seco a temperaturas no mayores 20°C, ‘OBSERVACIONES: Ab j AD 12018 Oban) (Fecha(Frma| Eloboraco por Resp. B Des / iad dh) dof A {reeha/rrmay Resisodo par RED. onto