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FORMULA MAESTRA
ogo fra noes: EINOOE Mo. Versi oie 102
Tre del reduc Team farmaceucaveternara | Preseason oe vent
Max Iver 19% ‘Solucion inyectable_| _Caiacon 1 frasco de 100 mL.
eiiga del Producto: ] Repro Suan wima3 0235] Vid i aclvidad del roduc
030800307 G:19-1,585, HiPFA9TI, $:5433. 24 meses Endectocida
Cencenracin de aio por Unidad Gedo, dedaral enol ompaaue
Cada mL de solucién contiene: lvermectina 10 mg
Tanah de ate Fesohoumen Todds Tea ‘Fac oraba por ere
100 L 101.5 mL 985 frascos
Tendinieno Mimo] RendifientaBromedion | Revlmenta Minimo
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FORMULA CUALI-CUANTITATIVA
Frmutaorarie Besa arid priate
cai ae companentes we Toten ais
‘11700202 [7.00.9 ivermectina 100% 4.00 kg
(012200104 | 100.00 ml | Propilenglicol 100.00
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Expectieaciones de Materia Prima: Definida en FOC 612.2
‘iétodo de ands dtinido on: IGC de andiss de cada materia prima
Feceraama
ES FORMULA MAESTRA
vig. 2e2
REQUERIMIENTOS DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO.
Empague rimaio
cleo Nombre densa aia OTT
‘eos _| Faso PEAD Wat 100 mL 5% 10M
ta02405 | igs Maer S100 1034
| cogor201 | Tan Hie Gis 2. + 3% 10H
2401301 | Reto de bio de 20mm 5% Tou
cts Andon Define en FGC6.A3.A | Método de ssi Beinido en GEDA?
Empaque Sead
ca Nombre angie ia Toe
aoita505 | os Max her mL +H ios
301401 | letras Mariver 1%-+5% iowy
Chwaiacenedlhnval ge Aonadonomts! Define en FGC6A.34 [Método de andiniv Dende en GCA?
Embale
Codigo ‘Nombre del insumo [Cantidad (u/m)
ent4oT | Goa 3 Enbage, UNTER aT
crease | Gags #2 Emtalge, QUMVETSA eel
pecans dierald eonlconaneno: Blinds en FGC6ABA | wétodo de ands: Oeino en GEOL
PROCESO DE ELABORACION DEL PRODUCTO
Pease Tela ae
Ta, Sern y Capes Techies Ge Manafectre del producto | Prepracn om = 1.0%
Presa de abrieacion | 1G O4-EIN Compresionenade 10% 20%
Proceso de empaqve wees Epoque primar Lon 20%
Trspecianes en procaa isea27 impague Secunda‘ O5%-10%
Proceso de Muesteo igen
Eanes We Manufacture de prod | especcaciones del
IGC 014-EIN € 1GC 9.2.1 producto y limites de ae
control del proceso. fel producto
Precauciones en el proceso de Fabricacion
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO:
Producto Semielaboredo” Producto a Grane: Producto Terminado:
Proteger de la uzy en ambiente fresco. | Almacenar en ugar seco a temperature | Almacenar en recipientes bien cerrado,
ambiente fn lugar 8260 a temperaturas no mayores
830°C
‘OBSERVACIONES:
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w 00/203 eho) 23/02 | £3
{Fecha/Fima) Eaborado par Resp. Iv. & Des (echayFiema} Revsado por Rep. Cdrro de Pada