MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015

PROCESO DE ACTUALIZACIN DE LA NORMA ISO 9001

En el ao 2012 la International Organization for Standardization ISO decidi que
todos los estndares de sistemas de gestin deberan utilizar un marco comn
conteniendo una macroestructura consistente en texto comunes y la misma
terminologa, lo que sera aplicable a nuevos estndares y futuras revisiones de los ya
existentes.
La generacin de este marco comn busca conseguir los siguientes objetivos:

Estandarizacin y efectividad en el desarrollo de normas para los comits

tcnicos de ISO.
Mayor alineamiento y compatibilidad entre normas.
Actualmente est en curso el proceso de elaboracin de las nuevas versiones para las
normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015.
La actual norma ISO 9001, en vigor desde 2008, est en proceso de revisin. Ya sufri
una anterior revisin de la versin del ao 2000 cuyos cambios no fueron especialmente
significativos.
Actualmente existe un borrador de norma ISO/DIS 9001 (Draft International
Standard)en proceso de discusin e introduccin de cambios pero que sirve para
orientar sobre posibles futuros cambios, aunque es conveniente tener presente que al
estar en pleno proceso de discusin y participacin, es bastante aventurado dar por
vlidos los cambios actuales que se presentan, sin bien hay lneas generales que parece
que sern definitivas.
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Una de las ltimas etapas en el proceso de revisin de la ISO 9001 ha sido publicada
como ISO/DIS 9001 en fecha 08/05/2014. Es el primer borrador formal de la norma que
describe los potenciales requerimientos de la versin revisada de la ISO 9001.
No es la versin final de la norma. Sin embargo, el DIS entrega una indicacin de
aquello que podra ser incluido en la norma. Otros cambios podran ser incluidos, desde
luego, antes de la publicacin final de la ISO 9001:2015, actualmente prevista para el
ltimo trimestre del 2015.
Los principales cambios propuestos en ISO/DIS 9001 son:

Estructura y terminologa, incluyendo la incorporacin del anexo SL como

marco de referencia de la nueva estructura de requisitos normativos;
El contexto interno y externo ms amplio para el sistema de Gestin de calidad
de la organizacin (clusulas 4 y 6);
Requerimientos ms detallados para el Sistema de Gestin de Calidad
(ampliacin de clusulas: 5 & 7 10).
La ISO/DIS 9001 alienta una mayor focalizacin en la gestin de calidad como parte de
un enfoque basado en riesgo.
Con el fin de integrar mejor todas las normas y que se realice una mayor comprensin
del enfoque a procesos se han reestructurado los captulos de la norma en 10 bloques,
que se denomina HLS (estructura de alto nivel, en sus siglas en ingls), ser comn para
las nuevas normas y actualizaciones, e incluye:

Introduccin
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
Los requisitos normativos estn del 4 al 10 bloque. Y para el caso de ISO 9001,
puede hacerse una correlacin entre la actual estructura de requisitos y la nueva,
mediante unaMatriz de correlacin a partir de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 4. SISTEMA

DE GESTION DE LA CALIDAD
La ISO/DIS 9001 requiere que las organizaciones establezcan un Sistema de Gestin
de Calidad para determinar aspectos internos y externos pertinentes, comprender la
necesidad y las expectativas de las partes interesadas, especificar el mbito de
aplicacin del Sistema de Calidad y considerar estos aspectos en conjunto con el fin de
comprender adecuadamente las oportunidades y los riesgos que stos representan para
la organizacin.
El cambio propuesto en la metodologa implica un alejamiento del enfoque
orientado hacia el interior de la organizacin dirigiendo el desarrollo e
implementacin del Sistema de Gestin de Calidad hacia un enfoque donde
los factores externos tienen gran influencia en la manera como el Sistema de Gestin de
Calidad es enfocado y priorizado para ser lo ms efectivo posible en relacin a
los principales objetivos internos y externos.
Una organizacin que busca implementar un Sistema de Gestin de Calidad, necesitar
determinar las partes interesadas relevantes al Sistema de Gestin de Calidad y sus
requerimientos.
Estrechamente alineado con el contexto de una organizacin es la adopcin de
un enfoque basado en el riesgo al desarrollar e implementar el Sistema de Gestin de
la Calidad.
La organizacin deber identificar los riesgos y oportunidades que debern ser
abordadas para asegurar que el Sistema de Gestin de Calidad puede lograr los

resultados previstos, en particular aquellos relacionados en forma relevante con

el contexto de la organizacin.
La organizacin deber tener planes de accin para abordar dichos riesgos y
oportunidades, integrarlos e implementarlos dentro de los procesos del Sistema de
Gestin de Calidad y evaluar la efectividad de dichas acciones.

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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
REQUISITOS EXCLUIBLES
La nueva versin de la Norma ISO 9001:2015 prev que todos sus requisitos sean
aplicables, dejando abierta la posibilidad de determinar y justificar la no aplicabilidad
de un requisito siempre y cuando no impacte a su capacidad para
proporcionar productos y servicios conformes y mejorar la satisfaccin del cliente.
Esta determinacin puede variar a lo largo del tiempo, en base a la naturaleza de los
riesgos y oportunidades que encuentre. No podr decidir la no aplicacin de un requisito
cuando ste, en base del alcance de la organizacin, se puede aplicar perfectamente.
GESTIN DEL RIESGO Y ACCIN PREVENTIVA
La gestin del riesgo supone un diseo preventivo del sistema de gestin,
desapareciendo el apartado especfico Accin Preventiva. Se pide a las
organizaciones que identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y
oportunidades que deben ser tratados, que debe ser base para el diseo del sistema de
gestin.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 6. GESTION

DE RECURSOS
Adems de la adopcin del enfoque basado en riesgos, habr varios nuevos
requerimientos:
Cualquier organizacin que implemente un Sistema de Gestin de Calidad,
deber identificar la competencia necesaria para el personal que realiza tareas que
afectan a la Calidad, as como asegurar que dicho personal es competente para
realizarlo.
Permanece el requerimiento de identificar y mantener el conocimiento necesario
para asegurar que se logre la conformidad de productos y servicios.
Las Acciones Preventivas ya no son una clusula especfica en la ISO/DIS
9001, ya que la prevencin es el objetivo primario de un Sistema de Gestin de Calidad
adicionalmente al enfoque basado en riesgo.
La ISO/DIS 9001 espera directamente que las organizaciones realmente apliquen un
enfoque basado en procesos cuando se planifica, desarrolla e implementa el Sistema de
Gestin de la Calidad. La versin tambin incluye una lisa de requerimientos esenciales
para un enfoque de este tipo. La intencin es asegurar que la organizacin
sistemticamente defina y gestione, no solo los procesos, sino la interaccin entre ellos.
Las referencias a la accin preventiva han desaparecido, sin embargo el concepto
bsico de identificar y abordar los problemas potenciales antes de que sucedan se
refuerza en la nueva versin. El ISO/DIS 9001 ahora habla en trminos de riesgos y
oportunidades. Las organizaciones deben evidenciar que han determinado, considerado
y, cuando es necesario, tomado las acciones para tratar los riesgos y oportunidades que
podran afectar (positiva o negativamente) la capacidad de su sistema de gestin de la
calidad para cumplir con los resultados previstos o que puedan afectar la satisfaccin
del cliente.
El trmino producto se sustituir por productos y servicios. Anteriormente, la
inclusin de los servicios en la definicin de productos era implcito. Con la inclusin
de una referencia explcita a los servicios, los redactores de las normas tratan de reforzar

que la Norma ISO 9001 es aplicable a todas las organizaciones, no slo a las que
ofrecen productos fsicos.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 7.

REALIZACION DEL PRODUCTO
El DIS 9001:2015 en la clusula 10 reconoce que la mejora gradual (continua) no es
la nica va para alcanzar y demostrar la La mejora tambin puede surgir como
resultado de avances peridicos, el cambio reactivo o como resultado de la
reorganizacin. Por lo tanto, el ttulo de esta clusula es ahora Mejora (ISO
9001:2008 8.5.1 se refiere a la mejora continua).
La frase productos y servicios provistos externamente reemplaza Compras. La
clusula 8.4 establece todas las formas de provisin externa, ya sea mediante la compra

a un proveedor, a travs de un acuerdo con una empresa asociada, a travs de la

externalizacin de los procesos y funciones de la organizacin, o por cualquier otro
medio.
La organizacin debe adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y
el alcance delos controles apropiados para cada proveedor externo y para todos los
productos y servicios provistos externamente.
Se han eliminado las referencias al manual de la calidad, a los procedimientos
documentados y los registros de la calidad. En lugar de ello, a lo largo del DIS
9001:2015se observan referencias especficas a informacin documentada la cual es
la informacin que la organizacin requiere mantener y controlar. Los medios para
dejar constancia de esta informacin depende de la propia organizacin; los formatos y
los mtodos de conservacin no se prescriben en el DIS 9001:2015.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 8. MEDICION,

ANALISIS Y MEJORA
AGENDA DE REVISIN DE ISO 9001 E ISO 14001
Para el caso en particular de las normas ISO 9001 e ISO 14001, la ISO espera publicar
en el ao 2015 las respectivas nuevas versiones.
Para alcanzar este objetivo, se deben llevar a cabo diversos eventos para los cuales se
defini una agenda que se sintetiza en el siguiente grfico:

Agenda de revisin para ISO 9001 e ISO 14001

TRANSICIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 RECOMENDACIONES
La transicin de la norma depender de la fecha de publicacin definitiva de la misma
y los criterios que marquen las entidades de acreditacin a las entidades de certificacin,
si bien se prev un periodo transitorio de convivencia de ambas normas durante 3 aos.
En base a experiencias anteriores y de manera aproximada, es posible adelantar el
siguiente calendario de transicin.
Empresas ya certificadas con ISO 9001:2008:
Pueden solicitar a su certificadora que su auditora de mantenimiento de
certificacin se realice en base a la nueva versin de la norma ISO 9001:2015, prevista
en septiembre de 2015, al da siguiente de su publicacin, aunque dispondra
hasta septiembre de 2018para realizar la transicin.
En septiembre de 2018, toda organizacin con certificado ISO 9001:2008 que no
haya pasado comit de certificacin segn la norma ISO 9001:2015 perdera su validez
total.
Empresas que tienen previsto certificar inicialmente su sistema de gestin ISO
9001
Antes de septiembre de 2015: Hasta la publicacin de la nueva versin de la
norma ISO 9001:2015, prevista en septiembre de 2015, no se podr realizar la auditora
inicial en base a esa versin de la norma, por lo que se certificara contra la
ISO 9001:2008 y tendra que realizar la transicin posteriormente.
De septiembre de 2015 a marzo de 2017: Podr elegir si realizar la auditora
contra una versin u otra. Si se realiza contra la versin 2008, deber realizar
posteriormente la transicin.
A partir de marzo de 2017: Toda auditora inicial se realizar conforme a ISO
9001:2015 ya que en septiembre de 2018, toda organizacin con ISO 9001:2008 que no
haya pasado comit de certificacin contra la nueva norma perdera su validez total.