ci igo Formula Maes: EINOAT. No. versin:O FORMULA MAESTRA Pig. 1802 Wmbre del Product Forma larmaccutiea vetevn razentacion de Veni 11,5935, VitADE Emulsion orale inyectat aja con 1 frasco de SomL. ‘Céaigg del Productos | Repisto Santar Vids aa “etivdad dl Product: 030801606 | Nic: 6488; Hond: F-39785 | 24 meses minico Cancenracin de weivol) por Unidad de dass, deciarado() anal empaque Cada ml de emulsién contiene: Retinol Palmitato (Vitamina A) 500,000 UI, Colecalciferol (Vitamina D:) 75,000 Ul, dl-alfa tocoferyl acetato (Vitamina E) 50 Ul. X 0.294 g de Vit A Palitato por 1 mi Taaode tate Fenner Tanda TeOTaE Tifa ray oygndo par Geren OL 50.7 mL. 1183 frascos | Tandimante Wahine RandientePremedar | Renan Minimo i oor Seow sao Of ' Hats sent de pg] Sey conversions dea Tass tt ‘A Caleulo para Vtamina A (Palmitate) 1.7 MIO IW)g ‘Bicateui de Vitamina A Palmitate) para 50 mL \iamina A Palmitato equvalente aa actividad de Viana A ‘O2o4g Smt ‘9 “rogooul x som. x 300000 Ut X «14:7 ge Vit A Patmtato para 80 mi. C:Céloulo de Vitamina D, 40 MIO IU'g Golocaleiterol equivalente ala actividad de Vitamina Ds 140000000 Ut 775000 Ul 17S mg de Colecaeteral para 1 mL : Galeulo de Colecalciferot para 50 mL 1.875 mg tm x soml X = 83.75 mg de Golecalcieral para 50 mL E:Caloulo de dl-Alfa tocofery! acetato (Vitamina E) rae ester acetate ceoso equlainte ala acids do iE ‘mg Tul x soul X = 50,00.mg de dh.Atatooofery acetato oleos0 para Y mL fo oleos0 para 50 mi. Smt some X=2500 00 mg «250g de dA toate aca oleso para 0 mL FiGaleulo de d-Alfa tocoteryia 500mg x FORMULA CUALI-CUANTITATIVA cosa _| mame Componentes Te [wenn | OTOH OFaSG0804 | 0.90 9 | Vitamina A Pato Tmo | 12.06% 01500208 [4.40.9 | Vilamina A Parrilato 17m 5209 013500102 | 99.75 mig | Colecallerl 100% [412.509 019500306 | 2.50.9 | ela footer ata oleas0 100% 300g 1012000108 [0.50 ml | Aleohol Benzo 100% | 600.00 mt (072000208 [9.00 mL. | Poisorbato 60 1080 019600808 | 50.00 mL | Agua Destiada 6p 60.00 Especteaciones de Materia Pima: Denia en FGC 6.1.2.1, ‘Mito de andl defini on: 16C de andi de coda materia prima | Fece1adFORMULA MAESTRA vag 22 REQUERIMIENTOS DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO- * Trpaque Primario Codigo Rone dian Gms 720401104 | Frascos PEAD Natural SOmL + 5% 1.262 020401201 | Tapon de Hule Gris 20 mm + 5% 1,242U [020401301 | Retapa de Aluminio de 20 mm + 8% 4.2420 020204909 | Etiquetas VitADGE 50 mL +5 % 1.2420 Especificaciones del Material de Acondionamiente: Definida en FGC 6.4.3.2 ‘Método de andl: Definido en 1G 9.1.2 Tmpague Secundario: Codigo | Nombre dl insu annie fur) (020104403 | Cajas Vi-ADSE SOmL + 5% 4,242 U (020302001 | Literaiuras ViADSE = 5% 4.242 Tinecieaciones dl Material de Acondicionamiento: Definida en FGC 6.1.3.1 [Método de andlisis: Definide en 1G 9.1.2 Embabje cédigo ‘Nombre del Insume Cantidad (u/m) 020100401 | Caja # 3 Embalaje, QUIMVETSA 6U (020100402 | Caja #2 Embalaje, QUIMVETSA 1U Especicaciones del Materia de Acondiionamlento: Definida en FGC 6.1.3.1 ‘Método de andlsis: Definido en 1GC 9.1.2 PROCESO DE ELABORACION DEL PRODUCTO. control del proceso, Definidos en Marri del Praeeio ange ‘Area, Seccién y Equipos:_| Técnica de Manufacture del producto | Preparacin: Ose 10% Proceso defabricacion | IGCOOS-EIN Compresién/Llenado: 1.0%. 2.0% Proceso de empaque 1gc.16 Empaque primario: 1.0% 2.0% Inspecciones en proceso igc9.2.7 Empaque secundario 0.5% 1.0% Proceso de Muestreo Wee 9.2.4 = Técnica de Manufacture del producto | Especificaciones del Controles en Proceso | IGCOOS-EIN © IGC9.2.1 ductoy limites de | De*midoven FOC 6.4.2.2 del producto recavclones en el proceso de Fabricacion ‘CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO: Producto Semielaborada: Producto a Granel Proteger de la luz y en ambiente ‘Almacenar en lugar seco a temperatura Producte Terminado: ‘Almacenar en recientes bien cerados fons Saat tegks ole Se See en es eek SSSERVACIONES: be 03.) 1B éror 02 03) AB iFecha/tiemay Eoborado par Resp lv. & Des iFecharrtmayRewsade por Resp. Controle Caded