Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
HOTRRE
Nr. 221
din 16.03.2009
cu privire la aprobarea Regulilor privind criteriile
microbiologice pentru produsele alimentare
Publicat : 24.03.2009 n Monitorul Oficial Nr. 59-61 art Nr : 272
n temeiul Legii nr. 221-XVI din 19 octombrie 2007 privind activitatea sanitar-veterinar (Monitorul
Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr. 51-54, art. 153), Legii nr. 78-XV din 18 martie 2004 privind
produsele alimentare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2004, nr. 83-87, art. 431) i Legii
nr.1513-XII din 16 iunie 1993 privind asigurarea sanitaro-epidemiologic a populaiei (republicat n
Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2003, nr. 51-54, art. 153), precum i n scopul asigurrii
sntii publice, Guvernul hotrte:
1. Se aprob Regulile privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (se anexeaz).
2. Ministerul Agriculturii i Industriei Alimentare, n comun cu Ministerul Sntii i Ministerul
Economiei i Comerului, va ntreprinde msurile necesare pentru realizarea prezentei hotrri.
3. Regulile aprobate privind prezenta hotrre intr n vigoare dup ase luni din data publicrii n
Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
PRIM-MINISTRU
Zinaida
GRECEANI
Aprobate
prin Hotrrea Guvernului nr. 221
din 16 martie 2009
REGULILE
privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare
Capitolul I
Dispoziii generale
1. Regulile privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (n continuare - Reguli)
stabilesc criterii microbiologice pentru anumite microorganisme i mecanismele de aplicare pe care
agenii economici din sectorul alimentar trebuie s le respecte n cazul n care pun n aplicare msurile
de igien generale i speciale.
2. Prezentele Reguli au fost armonizate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 al
Comisiei Comunitilor Europene din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru
produsele alimentare, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 338 din 22 decembrie 2005,
p.1-26, i Regulamentului (CE) nr. 1441/2007 al Comisiei Comunitiilor Europene din 5 decembrie
2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice pentru
produsele alimentare, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 322 din 7 decembrie 2007.
3. Prezentele Reguli nu vin n contradicie cu alte reguli i norme sanitar-veterinare i sanitaroepidemiologice ce in de realizarea altor prelevri de probe i analize n vederea detectrii i
determinrii cantitative a microorganismelor, a toxinelor sau metaboliilor att n produsele alimentare
suspectate c ar fi periculoase, ct i n cadrul unei analize a riscului.
4. Noiunile de baz utilizate n prezentele Reguli au urmtoarele semnificaii:
microoorganisme bacterii, virusuri, drojdii, mucegai, alge, protozoare parazite, helmini
microscopici, precum i toxinele i metaboliii acestora;
criteriu microbiologic criteriu ce definete gradul de acceptabilitate al unui produs, al unui lot de
produse alimentare sau al unui proces, pe baza absenei, prezenei sau numrului de microorganisme,
i/sau al cantitii toxinelor/metaboliilor acestora pe unitate (uniti) de mas, volum, suprafa sau lot;
criteriul siguranei alimentare criteriu ce definete gradul de acceptabilitate al unui produs sau al
unui lot de produse alimentare, aplicabil produselor plasate pe pia;
criteriul igienei procesului criteriu care indic gradul de acceptabilitate al funcionrii procesului
de producie. Un astfel de criteriu nu se aplic produselor plasate pe pia. Acesta stabilete o valoare
de referin a contaminrii, pentru depirea creia se impun msuri corective destinate s menin
igiena procesului n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar;
lot grup sau o serie de produse identificabile, obinute n urma unui anumit proces, n condiii
practic identice i produse ntr-un anumit loc n cadrul unei perioade de producie determinate;
perioad de conservare fie perioada corespunztoare celei ce preced data-limit de consum, fie
data durabilitii minimale;
produse alimentare gata pentru consum produse alimentare pe care productorul sau fabricantul le
atribuie consumului uman direct, care nu necesit preparare sau o alt transformare pentru eliminarea
sau reducerea la un nivel acceptabil al microorganismelor periculoase;
produse alimentare destinate sugarilor produse alimentare destinate utilizrilor nutriionale
speciale ale sugarilor n primele patru-ase luni de via i care, prin ele nsele, satisfac cerinele
nutritive ale acestei categorii de persoane;
produse alimentare destinate unor scopuri medicale speciale categorie de alimente destinate unei
alimentaii speciale, care snt prelucrate n mod special sau formulate i destinate regimului dietetic al
pacienilor, fiind utilizate numai sub supraveghere medical. Acestea snt destinate alimentaiei
exclusive sau pariale a pacienilor cu capacitate limitat, slbit sau dereglat de a prelua, digera,
absorbi, metaboliza sau excreta alimentele obinuite sau elementele nutritive pe care acestea sau
metaboliii acestora le conin, sau destinate pacienilor cu alte cerine nutritive determinate medical, al
cror regim dietetic nu poate fi realizat numai prin modificarea dietei normale sau prin utilizarea altor
alimente destinate utilizrilor nutriionale
speciale sau printr-o combinaie a celor dou;
prob set compus din una sau mai multe uniti sau dintr-o poriune a unei materii, selectate prin
diferite mijloace dintr-o cantitate important de materie, avnd drept scop furnizarea de informaii cu
privire la o caracteristic anume a populaiei sau a materiei studiate i oferirea unei baze pentru o
decizie cu privire la populaia n cauz sau la materia n cauz sau cu privire la procesul din care a
rezultat;
prob reprezentativ prob n care se menin caracteristicile lotului din care a fost prelevat,
ndeosebi n cazul n care oricare dintre articolele sau prelevrile elementare din lot se caracterizeaz
prin acelai grad de probabilitate de a face parte din prob;
respectarea criteriilor microbiologice obinerea rezultatelor satisfctoare sau acceptabile
prevzute n anexa nr.1 la prezentele Reguli, n cazul n care se testeaz valorile stabilite pentru aceste
criterii prin prelevarea de probe, efectuarea de analize i aplicarea de msuri corective, lund n
considerare indicaiile autoritii competente.
Capitolul II
Cerine generale
5. Agenii economici din sectorul alimentar asigur ca produsele alimentare s respecte criteriile
microbiologice relevante, stabilite n anexa nr.1 la prezentele Reguli. n acest scop, la toate etapele
producerii, prelucrrii i distribuiei produselor alimentare, inclusiv la etapa vnzrii cu amnuntul,
agenii economici din sectorul alimentar vor lua msuri n contextul procedurilor bazate pe principiile
HACCP i pe aplicarea unei bune practici de igien, pentru a se asigura c:
a)livrarea, manipularea i prelucrarea materiilor prime i a produselor alimentare supuse controlului se
desfoar astfel nct criteriile de igien ale procesului s fie respectate;
b) criteriile de siguran a produselor alimentare, aplicabile pe ntreaga perioad de conservare a
produselor, vor fi respectate n condiii de distribuie, depozitare i utilizare, care snt prevzute n mod
rezonabil.
6. Agenii economici din sectorul alimentar, responsabili de fabricarea produsului, efectueaz studii
n conformitate cu anexa nr.2 la prezentele Reguli, pentru a cerceta respectarea criteriilor pe ntreaga
perioad de conservare. Aceast dispoziie se aplic n special produselor alimentare gata pentru
consum, care permit dezvoltarea de Listeria monocytogenes i care pot prezenta un risc pentru
sntatea public legat de Listeria monocytogenes.
ntreprinderile din sectorul alimentar pot coopera n efectuarea studiilor respective.
Recomandrile pentru efectuarea numitelor studii pot fi incluse n ghidurile de bun practic ale
fiecrei ntreprinderi.
Capitolul III
Testarea pe baz de criterii
7. Agenii economici din sectorul alimentar efectueaz teste pe baza criteriilor microbiologice
stabilite n anexa nr.1 la prezentele Reguli , n cazul n care valideaz sau verific funcionarea corect
a procedurilor lor bazate pe principiile HACCP i pe buna practic de igien.
8. Agenii economici din sectorul alimentar stabilesc frecvenele adecvate de prelevare, cu excepia
cazului n care n anexa nr. 1 la prezentele Reguli se prevd frecvene specifice de prelevare. Agenii
economici din sectorul alimentar iau aceast decizie n contextul procedurilor bazate pe principiile
HACCP i pe buna practic de igien, innd seama de instruciunile privind utilizarea produselor
alimentare.
9. Frecvena prelevrii de probe poate fi adaptat n funcie de natura i mrimea ntreprinderilor
din sectorul alimentar, cu condiia ca sigurana
produselor alimentare s nu fie pus n pericol.
Capitolul IV
Cerine speciale privind testele i prelevarea de probe
10. Metodele analitice, precum i planurile i metodele de prelevare de probe definite n anexa nr.1 la
prezentele Reguli, snt aplicate ca metode de referin.
11. Probele se prelev din zonele de prelucrare i din echipamentul utilizat la producerea produselor
alimentare, n cazul n care asemenea prelevri de probe snt necesare pentru asigurarea respectrii
criteriilor stabilite. Pentru aceste prelevri de probe, standardul ISO 18593 se folosete ca metod de
referin.
12. Agenii economici din sectorul alimentar care fabric produse alimentare gata pentru consum, ce
pot prezenta un risc de Listeria monocytogenes pentru sntatea public, prelev probe din zonele de
prelucrare i din echipamentul folosit n vederea detectrii prezenei Listeria monocytogenes ca parte a
sistemului lor de prelevare de probe.
13. Agenii economici din sectorul alimentar care fabric formule de nceput deshidratate sau
produse alimentare deshidratate n scopuri medicale speciale, destinate sugarilor sub ase luni,
prezentnd un risc de Enterobacter sakazakii, monitorizeaz zonele de prelucrare i echipamentul
utilizat, pentru a depista prezena enterobacteriilor ca parte a sistemului lor de prelevare de probe.
14. Numrul de uniti care trebuie prelevate n conformitate cu planurile de prelevare de probe,
stabilite n anexa nr.1 la prezentele Reguli, poate fi redus n cazul n care agentul economic din
sectorul alimentar poate demonstra, n baza unei documentaii istorice, c dispune de proceduri
eficiente bazate pe HACCP.
15. n cazul n care testele au drept scop precis evaluarea gradului de acceptabilitate al unui anumit
lot de produse alimentare sau al unui proces, trebuie respectate cel puin planurile de prelevare de
probe, stabilite n anexa nr.1 la prezentele Reguli .
16. Agenii economici din sectorul alimentar pot aplica alte proceduri de prelevare de probe i de
testare, n cazul n care pot demonstra autoritii competente c procedurile respective ofer cel puin
garanii echivalente. Aceste proceduri pot include folosirea unor puncte de prelevare de probe
alternative i analiza evoluiei.
Testele pe baza unor microorganisme i limite microbiologice conexe alternative, precum i testarea
altor analii dect cei microbiologici snt permise numai pentru criteriile de igien a procesului.
Utilizarea unor metode analitice alternative este acceptat n cazul n care metodele se valideaz pe
baza metodei de referin expuse n anexa nr.1 la prezentele Reguli i n cazul n care se folosete o
s nu prezinte nici un risc pentru sntatea public sau animal, s fi fost decis n cadrul procedurilor
bazate pe HACCP i pe buna practic de igien i s fi fost autorizat de autoritatea competent.
20. n cazul unor rezultate nesatisfctoare cu privire la criteriile de igien a procesului de producere,
trebuie luate msurile prevzute n anexa nr.1 la prezentele Reguli.
de prezentele Reguli, innd cont de evoluia n domeniul siguranei alimentare i microbiologia
produselor alimentare.
23. Criteriile microbiologie stipulate n prezentele Reguli trebuie s poat fi reexaminate i, dup
caz, revizuite sau completate, innd cont de evoluia n domeniul siguranei alimentare i al
microbiologiei produselor alimentare. Acest lucru prevede progresul n domeniul tiinei, tehnologiei i
metodologiei, evoluia nivelurilor de prevalen i contaminare, evoluia propulaiei de consumatori
vulnerabili, precum i eventualele rezultate ale evalurilor riscului.
Interpretarea rezultatelor testului
Anexa nr.1
la Regulile privind criteriile
microbiologice pentru produsele
alimentare
Microorganisme/toxine,
metaboliii acestora
2
Listeria monocytogenes
Plan de prelevare
de probe (1)
n
c
3
4
Limite (2)
m
5
M
6
Metod analitic de
referin (3)
8
Plasarea pe pia n timpul
perioadei lor de conservare
10
Absena n 25 g
EN/ISO 11290-1
Absena n 25 g
(7)
EN/ISO 11290-1
Listeria monocytogenes
100 ufc/g
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 10 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 10 g
EN/ISO 6579
Listeria monocytogenes
1
1.8. Produse din carne destinate consumului n
stare crud, cu excepia produselor pentru care
procesul de fabricaie sau compoziia
produsului exclude riscul contaminrii cu
salmonela
1.9. Produse din carne de pasre destinate s
fie consumate preparate
Salmonella
Salmonella
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Enterotoxine stafilococice
Nedetectate n
25 g
Metoda european de
selecia a LCR pentru
1
coagulazo-pozitivi de la compartimentul 2.2.
al prezentei anexe
1.22. Formule de nceput deshidratate i
produse alimentare dietetice pentru scopuri
medicale speciale destinate sugarilor sub ase
luni, menionate la criteriile pentru
Enterobacteriaceae de la compartimentul 2.2.
al prezentei anexe
1.23. Formule de continuare deshidratate
1.24. Formule de nceput deshidratate i
produse alimentare dietetice pentru scopuri
medicale speciale destinate sugarilor sub ase
luni (14), menionate la criteriile pentru
Enterobacteriaceae de la compartimentul 2.2.
al prezentei anexe
1.25. Molute bivalve vii i echinoderme,
tunicieri i gastropode vii
1.26. Produse pescreti din specii de peti
asociate cu cantiti mari de histidin (17)
1.27. Produse pescreti care au fost supuse
unui tratament de maturare a enzimelor n
saramur, fabricate din specii de peti,
asociate cu cantiti mari de histidin (17)
Salmonella
30
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
30
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Enterobacter sakazakii
30
Absena n 10 g
EN/TS 22964
ISO TS 16649-3
HPLC (19)
HPLC (19)
E. coli (15)
1 (16)
Histamin
9 (18)
Histamin
230 NCP
(numrul cel mai
probabil)/100 g
de carne i lichid
intravalvular
100
200
mg/kg
mg/kg
200
mg/kg
400
mg/kg
7
stafilococi coagulazopozitivi (13)
(1) n = numrul de uniti care constituie proba; c=numrul de uniti de prob ce dau valori ntre m i M.
(2) Pentru punctele 1.1. 1.25. m=M.
(3) Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
(4) Testele regulementate n baza criteriului nu snt necesare, n condiii normale, pentru urmtoarele produse gata pentru consum:
produsele alimentare care au fost supuse unui tratament termic sau unei alte transformri eficiente pentru a elimina L. monocytogenes, n cazul n care recontaminarea nu este posibil dup acest tratament (de exemplu, produsele tratate termic
n ambalajul final);
fructe i legume proaspete, netiate i neprelucrate, cu excepia seminelor germinate;
pine, biscuii i produse similare;
ap mbuteliat sau ambalat, buturi nealcoolice, bere, cidru, vin, buturi alcoolice i produse similare;
zahr, miere i produse zaharoase, inclusiv produse pe baz de cacao i ciocolat;
molute bivalve vii.
(5) Acest criteriu se aplic n cazul n care productorul demonstreaz autoritii competente, c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare. Operatorul poate stabili limite intermediare n timpul prelucrrii care
trebuie s fie suficient de sczute pentru a garanta c limita de 100 ufc/g nu va fi depit la ncheierea perioadei de conservare.
(6) 1 ml de inoculat este aplicat pe o ceac Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei ceti Petri cu diametrul de 90 mm.
(7) Acest criteriu se aplic produselor nainte ca acestea s fi ieit sub controlul imediat al agentului economic din sectorul alimentar care le-a produs, n cazul n care acesta nu poate demonstreze, spre satisfacia autoritii competente, c
produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare.
(8) Produsele cu pH 4,4 sau aw 0,92, produsele cu pH 5,0 i aw 0,94, produsele cu o perioad de conservare mai mic de cinci zile snt considerate n mod automat ca aparinnd acestei categorii. Alte categorii de produse pot, de asemenea,
aparine acestei categorii, sub rezerva unei justificri tiinifice.
(9) Acest criteriu se aplic n cazul crnii separate mecanic (CSM).
(10) Excluznd produsele pentru care productorul poate demonstra, spre satisfacia autoritilor competente, c datorit timpului de maturare i a valorii aw a produsului, dup caz, nu exist nici un risc de contaminare cu salmonela.
(11) Numai ngheata cu ingrediente pe baz de lapte.
(12) Testarea preliminar a lotului de semine naintea nceperii procesului de germinare sau prelevarea de probe trebuie efectuate la etapa n care exist cea mai mare probabilitate de a descoperi Salmonella.
(13) Referin: Laborator comunitar de referin pentru stafilococi coagulazo-pozitivi. Metoda european de selecie pentru detectarea de enterotoxine stafilococice n lapte i produse lactate.
(14) Trebuie efectuat testarea paralel pentru Enterobacteriaceae i E. sakazakii, cu excepia cazului n care s-a stabilit o corelaie ntre aceste microorganisme la nivel de tulpin individual. n cazul n care se detecteaz Enterobacteriaceae ntrunul dintre eantioanele de produse testate la o tulpin, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea productorului de a demonstra, autoritii competente, c exist o astfel de corelaie ntre Enterobacteriaceae i E. sakazakii.
(15) E. coli este folosit aici ca indicator al contaminrii fecale.
(16) O prob grupat coninnd minimum 10 animale individuale.
(17) n special specii de peti din familiile: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.
(18) Probe unice pot fi prelevate la nivelul vnzrii cu amnuntul.
(19) Referine: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect
in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101.
Microorganisme
2
Numr de colonii
aerobe
Plan de prelevare
de probe (1)
n
c
3
4
Enterobacteriaceae
Numr de colonii
aerobe
Enterobacteriaceae
Salmonella
Salmonella
50(5)
m
5
M
6
3,5 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic
1,5 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic
4,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic
2,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic
5 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic
2,5 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic
5,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic
3,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic
Metoda analitic
de referin (3)
7
ISO 4833
ISO 21528-2
ISO 4833
ISO 21528-2
EN/ISO 6579
5(6)
Absena n partea
testat din carcas
9
Ameliorarea igienei
abatorizrii i revizuirea
controalelor de procedur
Ameliorarea igienei
abatorizrii i revizuirea
controalelor de procedur
Ameliorarea igienei
abatorizrii i revizuirea
controalelor de procedur
Ameliorarea igienei
abatorizrii i revizuirea
controalelor de procedur
Ameliorarea igienei
abatorizrii i revizuirea
controalelor de procedur
Ameliorarea igienei
abatorizrii i revizuirea
controalelor de procedur, al
originii animalelor i al
msurilor de biosecuritate n
exploataiile de origine
Ameliorarea igienei
abatorizrii i revizuirea
controalelor de procedur, al
originii animalelor i al
msurilor de biosecuritate n
exploataiile de origine
EN/ISO 6579
Salmonella
7(6)
Absena n 25 g dintr-o
prob grupat de piele
de pe gt
EN/ISO 6579
8
Carcase dup preparare,
dar nainte de refrigerare
2(6)
Limite (2)
1
2.1.6. Carne tocat
2
Numr de colonii
aerobe (7)
5 x 105
ufc/g
5 x 106
ufc/g
ISO 4833
E. coli (7)
5
2.1.7. Carne separat
mecanic (CSM) (9)
Numr de colonii
aerobe
50 ufc/g
500 ufc/g
5 x 105
ufc/g
5 x 106
ufc/g
ISO 4833
E. coli (8)
5
2.1.8. Preparate din carne
50 ufc/g
500 ufc/g
50 ufc/g
sau cm2
5000
ufc/g sau
cm2
E. coli (8)
5
8
Sfritul procesului de
fabricaie
Sfritul procesului de
fabricaie
Sfritul procesului de
fabricaie
Sfritul procesului de
fabricaie
Sfritul procesului de
fabricaie
9
Ameliorarea igienei
produciei i ameliorarea
seleciei i/sau a originii
materiilor prime
Ameliorarea igienei
produciei i ameliorarea
seleciei i/sau a originii
materiilor prime
Ameliorarea igienei
produciei i ameliorarea
seleciei i/sau a originii
materiilor prime
Ameliorarea igienei
produciei i ameliorarea
seleciei i/sau a originii
materiilor prime
Ameliorarea igienei
produciei i ameliorarea
seleciei i/sau a originii
materiilor prime
(1) n=numrul de uniti ce constituie proba; c=numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M.
(2) Pentru punctele 2.1.3.-2.1.5. m=M.
(3) Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
(4) Limitele (m i M) se aplic numai probelor prelevate prin metoda destructiv. Media logaritmic zilnic se calculeaz prin luarea unei valori logaritmice a fiecrui rezultat individual al testului i apoi prin recalcularea mediei valorilor
logaritmice respective.
(5) Cele 50 de probe snt prelevate n cursul a 10 sesiuni de prelevare de probe consecutive, n conformitate cu normele i frecvenele pentru prelevarea de probe stabilite de prezentele Reguli .
(6) Numrul de probe n care este detectat prezena salmonelei. Valoarea ce face obiectul unei revizuiri pentru a se ine seama de progresul realizat cu privire la reducerea prevalenei salmonelei.
(7) Acest criteriu nu se aplic pentru carnea tocat produs la nivelul vnzrii cu amnuntul, n care perioada de conservare a produsului este mai mic de 24 ore.
(8) E. coli este folosit aici ca indicator al contaminrii fecale.
(9) Aceste criterii se aplic n cazul crnii separate mecanic (CSM).
Interpretarea rezultatelor
Limitele n cauz se refer la fiecare unitate de prob testat, cu excepia carcaselor pentru care limitele se refer la probele grupate.
Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat.
Enterobacteriaceae i numrul de colonii aerobe n carcasele de bovine, ovine, caprine, cabaline i porcine:
- satisfctoare n cazul n care media logaritmic zilnic este m;
- acceptabile n cazul n care media logaritmic zilnic se situeaz ntre m i M;
- nesatisfctoare n cazul n care media logaritmic zilnic este > M.
Salmonella n carcase:
- satisfctoare n cazul n care prezena salmonelei se depisteaz ntr-un numr maxim de probe c/n;
- nesatisfctoare n cazul n care prezena salmonelei se depisteaz ntr-un numr de probe mai mare de c/n.
Dup fiecare sesiune de prelevare de probe, se evalueaz rezultatele ultimelor zece sesiuni de prelevare de probe pentru obinerea numrului de
probe n.
E. coli i numrul de colonii aerobe n carnea tocat, preparatele din carne i carnea separat mecanic (CSM):
- satisfctoare n cazul n care toate valorile observate snt m;
- acceptabile n cazul n care un maximum al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate snt m;
- nesatisfctoare n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate snt > M sau mai mult de c/n valori snt ntre m i M.
Microorganisme
1
2.2.1. Lapte pasteurizat i
alte produse lactate lichide
pasteurizate (4)
2
Enterobacteriaceae
E.coli (5)
Stafilococi
coagulazo-pozitivi
Stafilococi
coagulazo-pozitivi
Plan de prelevare
de probe (1)
n
c
3
4
5
Limite (2)
m
5
M
6
< 1/ml
5/ml
Metod analitic
de referin (3)
7
100 ufc/g
1000
ufc/g
104 ufg/g
105 ufg/g
EN/ISO 6888-2
100 ufg/g
1000
ufg/g
EN/ISO 6888-1
sau 2
Stafilococi
coagulazo-pozitivi
2
10 ufg/g
100 ufg/g
10 ufc/g
100 ufc/g
n timpul procesului de
fabricaie, cnd se
preconizeaz c numrul
de E. coli este cel mai
ridicat (6)
n timpul procesului de
fabricaie, cnd se
preconizeaz c numrul
de stafilococi este cel mai
ridicat
Aciune n cazul
rezultatelor
nesatisfctoare
9
Controlul eficienei
tratamentului termic i
prevenirea recontaminrii,
precum i controlul calitii
materiilor prime
Ameliorarea igienei
produciei i a seleciei
materiilor prime
Ameliorarea igienei
produciei i a seleciei
materiilor prime. n cazul n
care se detecteaz valori
>105 ufc/g, lotul de
brnzeturi trebuie testat
pentru enterotoxine
stafilococice
Sfritul procesului de
fabricaie
Ameliorarea igienei
produciei. n cazul n care
se detecteaz valori 105
ufc/g, lotul de brnzeturi
trebuie testat pentru
enterotoxine stafilococice
Sfritul procesului de
fabricaie
Ameliorarea igienei
produciei i a seleciei
materiilor prime
EN/ISO 6888-1
sau 2
E. coli (5)
5
8
Sfritul procesului de
fabricaie
ISO 21528-1
1
2.2.7. Lapte praf i zer
praf(4)
2
Enterobacteriaceae
6
10 ufc/g
7
ISO 21528-2
Sfritul procesului de
fabricaie
Stafilococi
coagulazo-pozitivi
Enterobacteriaceae
8
Sfritul procesului de
fabricaie
10 ufc/g
100 ufc/g
EN/ISO 6888-1
sau 2
10 ufc/g
100 ufc/g
ISO 21528-2
10
Absena n 10 g
ISO 21528-1
Absena n 10 g
ISO 21528-1
Enterobacteriaceae
Enterobacteriaceae
Sfritul procesului de
fabricaie
Sfritul procesului de
fabricaie
Sfritul procesului de
fabricaie
Sfritul procesului de
fabricaie
Bacillus cereus
prezumtiv
5
50 ufc/g
500 ufc/g
9
Controlul eficienei
tratamentului termic i
prevenirea recontaminrii
Ameliorarea igienei
produciei. n cazul n care
se detecteaz valori > 105
ufc/g, lotul de brnzeturi
trebuie testat pentru
enterotoxine stafilococice
Ameliorarea igienei
produciei
Ameliorarea igienei
produciei pentru reducerea
contaminrii (9)
Ameliorarea igienei
produciei pentru reducerea
contaminrii
Ameliorarea igienei
produciei. Prevenirea
contaminrii. Selectarea
materiei prime
(1) n = numrul de uniti ce constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M.
(2) Pentru punctele 2.2.7., 2.2.9. i 2.2.10., m=M.
(3) Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
(4) Acest criteriu nu se aplic produselor destinate unei prelucrri ulterioare n sectorul alimentar.
(5) E. coli este folosit aici ca indicator al nivelului de igien.
(6) Pentru brnzeturile ce nu permit dezvoltarea de E. coli, numrul E. coli este n general cel mai ridicat la nceputul perioadei de maturare, iar pentru brnzeturile ce permit dezvoltarea de E. coli, acesta este, de obicei, cel mai ridicat la
sfritul perioadei de maturare.
(7) Cu excepia brnzeturilor pentru care productorul poate demonstra, spre satisfacia autoritilor competente, c produsul nu prezint nici un risc de contaminare cu enterotoxine stafilococice.
(8) Numai ngheata cu ingrediente pe baz de lapte.
(9) n cazul n care se detecteaz Enterobacteriaceae n oricare dintre unitiile de prob, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii i Salmonella
(10) 1 ml de inoculum este aplicat pe o ceac Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei ceti Petri cu diametrul de 90 mm.
Microorganisme
Plan de prelevare
de probe (1)
n
c
Enterobacteriaceae
5
Limite (2)
m
10 ufc/g
sau ml
100 ufc/g
sau ml
Metod analitic
de referin (3)
ISO 21528-2
(1) n = numrul de uniti ce constituie proba; c = numrul de uniti de prob ce dau valori ntre m i M.
(2) Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
Microorganisme
E. coli
Stafilococi
coagulazo-pozitivi
Plan de prelevare
de probe (1)
n
c
Limite (2)
m
Metod analitic
de referin (3)
1/g
10/g
ISO TS 16649-3
100 ufc/g
1000
ufc/g
EN/ISO 6888-1
sau 2
(1) n = numrul de uniti ce constituie proba; c = numrul de uniti de prob ce dau valori ntre m i M.
(2) Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
- nesatisfctoare n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate snt > M sau mai mult de c/n valori snt ntre m i M.
2.5. Legume, fructe i produse din legume i fructe
Categoria de produse
alimentare
2.5.1. Fructe i legume
tiate anterior (gata pentru
consum)
2.5.2. Sucuri de fructe i
legume nepasteurizate
(gata pentru consum)
Microorganisme
Plan de prelevare
de probe (1)
n
c
Limite (2)
m
E. coli
Metod analitic
de referin (3)
100 ufc/g
1000
ufc/g
100 ufc/g
1000
ufc/g
E. coli
(1) n = numrul de uniti ce constituie proba; c = numrul de uniti de prob ce dau valori ntre m i M.
(2) Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
Anexa nr.2
la Regulile privind criteriile
microbiologice pentru produsele
alimentare
Studiile efectuate de agenii economici
Studiile
menionate
la
pct.
6
din
prezentele
Reguli
includ:
specificaiile pentru caracteristicile fizico-chimice ale produsului, cum ar fi pH-ul, aw
(activitatea apei), coninutul de sare, concentraia conservanilor i sistemul de ambalare, innd
seama de condiiile de depozitare i prelucrare, de posibilitile de contaminare i de perioada de
conservare
prevzut;
consultarea literaturii tiinifice disponibile i rezultatele cercetrilor privind caracteristicile
dezvoltrii
i
supravieuirii
microorganismelor
n
cauz.
n caz de necesitate, agentul economic din sectorul alimentar, pe baza studiilor menionate
anterior,
realizeaz
studii
suplimentare
ce
pot
include:
elaborarea de modele matematice predictive pentru produsele alimentare n cauz, utiliznd
factori critici de dezvoltare sau de supravieuire pentru microorganismele n cauz din produs;
teste ce analizeaz capacitatea microorganismului n cauz, inoculat n mod adecvat, de a se
dezvolta sau de a supravieui n produs n diferite condiii de depozitare, ce pot fi prevzute n
mod
rezonabil;
studii de evaluare a dezvoltrii i supravieuirii microorganismelor n cauz, care pot fi
prezente n produs n perioada de conservare, n condiii de distribuie, depozitare i utilizare, ce
pot fi prevzute n mod rezonabil n cadrul studiilor nominalizate se va ine seama de
variabilitatea inerent a produsului, a microorganismelor n cauz i a condiiilor de prelucrare i
depozitare.