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PROJET DE DECRET N2016-XXXX DU XX/XX/2016 RELATIF AU DOSSIER

MEDICAL PARTAGE

NOR:

Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre des affaires sociales, de la sant et des droits des femmes ;
Vu le code de la sant publique, notamment ses articles L. 1111-14 L. 1111-23 ;
Vu la loi n 78-17 du 6 janvier 1978 modifie relative l'informatique, aux fichiers et aux liberts ;
Vu lavis du Conseil national de lordre des mdecins en date du ___________
Vu l'avis du Conseil national de l'ordre des chirurgiens-dentistes en date du ___ ;
Vu l'avis du Conseil national de l'ordre des sages-femmes en date du ________ ;
Vu l'avis du Conseil national de l'ordre des pharmaciens en date du ________ ;
Vu lavis du Conseil national de lordre des infirmiers en date du ______ ;
Vu lavis du Conseil national de lordre des masseurs-kinsithrapeutes en date du__ ;
Vu lavis du Conseil national de lordre des pdicures-podologues en date du __ ;
Vu l'avis de la Commission nationale de l'informatique et des liberts en date du_______________;
Vu lavis du conseil de la Caisse nationale de lassurance maladie des travailleurs salaris ;
[Vu lavis du conseil de lUnion national des caisses dassurance maladie]
Le Conseil d'Etat (section _______) entendu,
Dcrte :

Article 1
Le Chapitre Ier du Titre 1er du Livre 1er du code de la sant publique (partie rglementaire) est ainsi
modifi :
Il est insr une section 4 ainsi rdige :
Section 4 Dossier mdical partag
Sous-section 1

Dispositions gnrales

18 dcembre 2015

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Art. R.1111-26 : Le dossier mdical partag est un dossier mdical numrique destin favoriser la
prise en charge coordonne des soins des patients.
Un dossier mdical partag peut tre cr pour tout bnficiaire de lassurance maladie aprs recueil
de son consentement exprs ou de celui de son reprsentant lgal. Une fois son dossier cr, le
bnficiaire de lassurance maladie en devient le titulaire.
Lorsque le titulaire du dossier mdical partag est une personne mineure ou une personne majeure
faisant lobjet dune mesure de protection juridique, les droits noncs la prsente section sont mis
en uvre conformment aux articles 371-1 et suivants et 425 et suivants du code civil, ainsi que les
articles L.1111-2, L.1111-5, L.1111-5-1 et L.1111-7 du prsent code.
Tout professionnel de sant peut accder au dossier mdical partag dans les conditions dfinies aux
articles R.1111-38, R.1111-40 et R.1111-42.
Art. R.1111-27: Le dossier mdical partag contribue leffectivit du droit daccs de toute personne
lensemble des informations concernant sa sant vis larticle L1111-7. Il ne se substitue pas au
dossier que tient chaque professionnel de sant, quel que soit son mode dexercice, dans le cadre de la
prise en charge dun patient.
Art.1111-28 : Le dossier mdical partag est accessible son titulaire et aux professionnels de sant
par voie lectronique notamment depuis un site internet ou via des logiciels respectant les rfrentiels
dinteroprabilit et de scurit mentionns larticle L.1110-4-1 du code de la sant publique, dans
les conditions prvues par la Caisse nationale de lassurance maladie des travailleurs salaris.
Art. R.1111-29 : En sa qualit de responsable de traitement au sens de l'article 3 de la loi n 78-17 du 6
janvier 1978 modifie relative l'informatique, aux fichiers et aux liberts, la Caisse nationale de
lassurance maladie des travailleurs salaris sassure du respect des obligations dfinies par la loi du 6
janvier 1978 prcite.
Elle sassure galement de la conformit du dossier mdical partag larticle L.1111-8 et aux
rfrentiels dinteroprabilit et de scurit mentionns larticle L.1110-4-1.
Sous-section 2
Contenu du dossier mdical partag
Art. R.1111-30 : Le dossier mdical partag contient :
1) les donnes relatives au bnficiaire de lassurance maladie, titulaire du dossier mdical partag, et
notamment:
a) les donnes relatives lidentit et lidentification du titulaire ;
b) les donnes relatives la prvention, ltat de sant, et le suivi social et mdico-social que
les professionnels de sant estiment devoir tre partages dans le dossier mdical partag,
afin de servir la coordination, la qualit et la continuit des soins, y compris en urgence,
notamment les synthses mdicales, les lettres de liaison vises larticle L.1112-1, les
comptes rendus de biologie mdicale, dexamens dimagerie mdicale, dactes
diagnostiques et thrapeutiques, et les traitements prescrits.
Ces informations sont verss dans le dossier mdical partag le jour de la sortie du patient
aprs une hospitalisation, et de la consultation ou de lexamen lorigine de leur
production.
c) les donnes consignes dans le dossier par le titulaire lui-mme ;
d) les donnes ncessaires la coordination des soins issues des procdures de
remboursement ou de prise en charge, dtenues par lorganisme dont relve chaque
bnficiaire de lassurance maladie ;

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e) les donnes relatives la dispensation de mdicaments, issues du dossier pharmaceutique
mentionn larticle L.1111-23 ;
f) les donnes relatives au don dorgane ou de tissus ;
g) les donnes relatives aux directives anticipes mentionnes larticle L.1111-11 ;
2) les donnes relatives aux reprsentants lgaux et aux personnes charges de la mesure de
protection juridique, le cas chant ;
3) les donnes relatives la dsignation de la personne de confiance mentionne larticle L.1111-6 ;
4) les donnes relatives aux proches du titulaire prvenir en cas durgence ;
5) les donnes relatives au mdecin traitant mentionn larticle L.162-5-3 du code de la scurit
sociale ;
6) les donnes relatives au recueil de son consentement ;
7) la liste des professionnels qui ont accs au dossier.
Art. R.1111-31 : Toutes les actions ralises sur le dossier mdical partag, quel quen soit lauteur,
sont traces et conserves dans le dossier mdical partag, et notamment la date, lheure et lidentit
de la personne qui a cr le dossier mdical partag. Ces traces sont accessibles par le titulaire du
dossier et par le mdecin traitant mentionn larticle L162-5-3 du code de la scurit sociale et par le
professionnel de sant auteur des informations faisant lobjet de ces traces.
Sous-section 3
Cration, clture et destruction du dossier mdical partag
Art. R.1111- 32 : Le bnficiaire de l'assurance maladie est inform de la possibilit de cration de son
dossier mdical partag, de ses finalits, des modalits de cration, dutilisation, de clture et de
destruction du dossier mdical partag, ainsi que de ses droit prvus aux articles L 1111-15, L 1111-17
et 1111-19.
La cration du dossier mdical partag ncessite le consentement exprs du bnficiaire. Le recueil du
consentement et sa notification au titulaire seffectuent par tout moyen, y compris de faon
dmatrialise.
En amont du recueil du consentement prcit, la Caisse nationale de lassurance maladie des
travailleurs salaris peut mettre en uvre un dispositif permettant de prparer la cration du dossier
mdical partag.
Le dossier mdical partag peut tre cr par :
1) le bnficiaire de lassurance maladie ;
2) tout professionnel de sant, quel que soit son mode dexercice, ainsi que par les personnes exerant
sous sa responsabilit ;
3) les personnes assurant des fonctions daccueil des patients au sein des tablissements de sant, des
laboratoires de biologie mdicale, des services de sant du titre III du livre 1 er et du livre III de la
sixime partie du code de la sant publique ou des tablissements et services sociaux et mdicosociaux mentionns au I de larticle L.312-1 du code de laction sociale et des familles ;
4) les organismes dassurance maladie obligatoire.
Quelle que soit la modalit de cration, lidentifiant du dossier mdical partag est lidentifiant
national de sant mentionn larticle L.1111-8-1.
Art. R.1111-33 : Le titulaire peut dcider tout moment de clturer son dossier mdical partag soit
directement, soit en formulant la demande auprs des personnes mentionnes larticle R.1111-32.

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Le dossier mdical partag est archiv pendant dix ans compter de sa clture, puis supprim au-del
de cette priode. Ce dlai est suspendu par l'introduction de tout recours gracieux ou contentieux
tendant mettre en cause la responsabilit mdicale des professionnels de sant viss larticle
L.1111-15 ayant accd au dossier mdical partag.
Le dcs du titulaire du dossier mdical partag entrane sa clture dans les conditions prvues par la
Caisse nationale de lassurance maladie des travailleurs salaris.
Lorsquelle constate ou est informe d'une situation ou d'un vnement rvlant un dysfonctionnement
grave ou une utilisation frauduleuse, la Caisse nationale dassurance maladie des travailleurs salaris
prend toutes les mesures conservatoires ncessaires [par exemple, clture et destruction dun DMP
ouvert par erreur sans le consentement de la personne] et en informe sans dlai les titulaires
concerns.
Sous-section 4
Droit du titulaire sur les donnes contenues dans le dossier mdical partag
Art. R.1111-34 : Sans prjudice des dispositions de larticle 39 de la loi n 78-17 du 6 janvier 1978
prcite et de larticle L.1111-7, le titulaire accde aux donnes contenues dans son dossier mdical
partag :
1) directement, en utilisant ses propres moyens didentification et dauthentification;
2) par lintermdiaire dun professionnel de sant autoris accder au dossier mdical partag ;
3) par lintermdiaire de lhbergeur vis larticle L1111-14, dans les conditions prvues par la
Caisse nationale de lassurance maladie des travailleurs salaris
La Caisse nationale de lassurance maladie des travailleurs salaris dfinit et met en uvre les
conditions techniques permettant au titulaire dextraire librement les donnes de son dossier mdical
partag pour les rutiliser laide de logiciels respectant les conditions quelle fixe et larticle 10 de la
loi n78-753 du 17 juillet 1978.
Art. R.1111-35 : Le droit de rectification du titulaire prvu par larticle 40 de la loi du 6 janvier 1978
susvise s'exerce :
1) Auprs du professionnel de sant autoris accder au dossier mdical partag et identifi dans le
dossier mdical partag comme lauteur de linformation rectifier ;
2) Auprs de la Caisse nationale dassurance maladie des travailleurs salaris dans les conditions
dfinies par celle-ci.
Le titulaire peut rectifier lui-mme les informations quil a consignes dans son dossier mdical
partag en accdant son dossier en utilisant les moyens didentification et dauthentification prvus
cet effet.
Art. R.1111-36 : Conformment larticle 38 de la loi du 6 janvier 1978 susvise, le droit dopposition
ne sapplique pas au dossier mdical partag.
Art. R.1111-37 : Le titulaire peut dcider que des informations le concernant contenues dans son
dossier mdical partag ne soient pas accessibles aux professionnels de sant autoriss accder son
dossier. Ces informations restent cependant accessibles au professionnel de sant qui les a dposes
dans le dossier mdical partag et aux professionnels de sant viss larticle R1111-42. Cette
dcision est modifiable tout moment par le titulaire
Art. R. 1111-38 : Le titulaire est inform de son droit dopposition laccs son dossier mdical
partag dans les situations durgence prvu au I de larticle L.1111-17. En labsence dopposition du
titulaire, les professionnels de sant viss au I de larticle L.1111-17 accdent au dossier mdical
partag.

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Sous-section 5
Conditions daccs au dossier mdical partag

Art. R.1111-39 : Pour accder directement au dossier mdical partag, le titulaire dispose de moyens
didentification et dauthentification prvus par la Caisse nationale de lassurance maladie des
travailleurs salaris et conformes aux rfrentiels de scurit mentionns larticle L.1110-4-1.
Les reprsentants lgaux du titulaire, la personne charge de l'exercice dune mesure de protection
juridique, les ayants droit, le concubin ou le partenaire li par un pacte civil de solidarit du titulaire
peuvent galement accder au dossier mdical partag du titulaire dans les conditions prvues
larticle L.1111-7.
Art. R.1111-40 : Laccs des professionnels de sant mentionns larticle L.1111-15 est subordonn
lautorisation pralable du titulaire.
Lorsque le titulaire est pris en charge par une quipe de soins, telle que dfinie larticle L.1110-12,
lautorisation daccs au dossier mdical partag est rpute donne lensemble des professionnels
de sant membres de lquipe de soins.
Le consentement prvu larticle L.1111-17-II est ncessaire lorsque le professionnel de sant ne fait
pas partie de lquipe de soins dfinie larticle L1110-12.
Laccs des professionnels de sant est ralis dans le respect des rgles de confidentialit prcises
lalina 1 de larticle L.1110-4 et des rfrentiels dinteroprabilit et de scurit mentionns larticle
L.1110-4-1. Ces professionnels ont accs aux seules informations strictement ncessaires la prise en
charge du titulaire du dossier mdical partag. [Ltendue des droits daccs au dossier mdical
partag est dfinie par arrt du ministre charg de la Sant].
Le titulaire peut indiquer dans son dossier mdical partag lidentit des professionnels de sant quil
ne souhaite pas autoriser accder son dossier. La liste de ces professionnels de sant peut tre
modifie tout moment par le titulaire.
Art. R.1111-41 : Lorsquun professionnel de sant estime quune information sur ltat de sant verse
dans le dossier mdical partag ne doit pas tre porte la connaissance du patient sans
accompagnement, il peut rendre cette information provisoirement inaccessible au titulaire du DMP, en
attendant quelle soit dlivre ce dernier par un professionnel de sant. [Une information rendue non
accessible son titulaire dans son dossier mdical partag devient automatiquement accessible dans
un dlai de 15 jours compter de son versement, en cas dabsence de la consultation permettant son
annonce.]
Art. R.1111-42 : Le mdecin traitant mentionn larticle L.162-5-3 du code de la scurit sociale
accde lensemble des informations contenues dans le dossier mdical partag, y compris celles
rendues inaccessibles par son titulaire dans les conditions dfinies larticle R.1111-37, ou par un
professionnel de sant dans les conditions dfinies larticle R.1111-41.
Le titulaire peut accorder un ou plusieurs mdecins [ou professionnels de sant] autoriss accder
son dossier mdical partag les mmes droits daccs que ceux du mdecin traitant mentionn
larticle L.162-5-3 du code de la scurit sociale et dfinis lalina 2 de larticle L.1111-16 et
lalina prcdent.
Article 2
La Caisse nationale de lassurance maladie des travailleurs salaris dfinit lensemble des procdures
techniques, fonctionnelles et organisationnelles ncessaires lapplication des dispositions du prsent

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dcret. Lorsque ces procdures prcisent les modalits dutilisation du dossier mdical partag, elles
sont mises la disposition du public par tout moyen.
Article 3
Lensemble des droits et obligations du groupement dintrt public mentionn larticle L.1111-24 du
mme code relatifs la conception, la mise en uvre et ladministration du dossier mdical partag
sont transfrs la Caisse nationale de lassurance maladie des travailleurs salaris, compter de la
publication du prsent dcret.
Article 4
Les articles R.1111-33 alina 3 et R.1111-34 alina 2 entrent en vigueur le 1 er janvier 2017.

Article 5
La ministre des affaires sociales, de la sant et des droits des femmes est charge de l'excution du
prsent dcret, qui sera publi au Journal officiel de la Rpublique franaise.