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Enero de 2016
La contaminacin es la introduccin de sustancias en un medio que provocan que este sea inseguro o
no apto para su uso.
Una vez identificados los contaminantes / peligros, se han de tomar medidas para eliminarlos o reducirlos a niveles
aceptables. Qu nivel de contaminacin del aire comprimido se considera aceptable en su planta productiva
especifica?
Validacin.
Es la evidencia documentada que demuestra que a travs de un proceso especfico se obtiene un producto que
cumple consistentemente (unidad y coherencia de proceso) con las especificaciones de calidad establecidos.
Punto de roci
Conteo de partculas
va desde 0.1, 0.5, 1 y 5 micras dependiendo de la clase de aire en la industria que aplique
Aceite
Cuenta Total
La presencia de aceite se determina por su aplicacin especfica y puede llegar a estar por
debajo de 0.01 mg/m3
Cuenta total bacteriana de Aerobios y mesolticos hasta por debajo de 1 UFC/ml
Moho Total
La calificacin fsico qumica se realiza en referencia a la ISO 8273-1:2010 con la clase que aplique en su tipo de
produccin.
Y la referencia para industria alimenticia y de frmacos se completa en relacin a NOM 059-SSA1
HACCP. Sistema cientfico de anlisis que permite identificar peligros especficos puntos de control y disear
medidas para su control.
Es lo mismo tener Buenas Prcticas de Manufactura, HACCP y contar con un Sistema de Gestin de
Inocuidad?
El Sistema de Gestin de Inocuidad se refiere a la forma como una empresa establece, documenta, implementa y
mantiene una serie de elementos que le permiten lograr la inocuidad en sus productos. Incluye a las BPM y el
Sistema HACCP.
Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)
Son una serie de acciones y condiciones que se deben de llevar a cabo en el establecimiento para reducir y
minimizar peligros fsicos, qumicos y biolgicos. Generalmente son documentadas como manuales, polticas,
procedimientos, instructivos, anexos, as como registros que deben crearse para evidenciar su cumplimiento.
Son la base de cualquier Sistema de Gestin de Inocuidad y tambin se les llama Prerrequisitos de HACCP.
Estos son algunos de los aspectos que incluyen la mayora de los estndares que hacen referencia a Buenas
Prcticas de Manufactura (BPM). Para ampliar lo que incluye cada uno se debe consultar el esquema de su inters.
El Sistema HACCP
El Sistema HACCP est basado en una metodologa de 5 pasos y 7 principios diseada para identificar los peligros
fsicos, qumicos y biolgicos, que pueden surgir durante la fabricacin y manejo de los alimentos. Adems de
identificarlos, esta metodologa ayuda a establecer medidas para prevenirlos y controlarlos.
Identifica las etapas del proceso que son crticas para la inocuidad, llamndolas Puntos Crticos de Control
(PCC); estableciendo para stas acciones ms especficas de vigilancia y verificacin. Para HACCP, las BPM son las
medidas que previenen o reducen los peligros y por tanto se les considera los Prerrequisitos de HACCP.
Con frecuencia se establece como requisito que se utilice esta metodologa, ya que implica que la empresa forme
un Equipo HACCP dedicado a realizar este anlisis de peligros e identificacin de PCC, as como a la
implementacin y mantenimiento de este Sistema.
El Sistema HACCP tambin debe estar documentado y contar con evidencias (registros) que demuestran su
cumplimiento y efectividad.
Antecedentes
Documento de referencia
Procedimiento
Responsables
Criterio de aceptacin Planeacin de la calificacin Y Anexos
No. de parte
Descripcin
8103560
8103557
Los usuarios potenciales de este dispositivo son todos los que utilizan el
analizador de gases modelo Simultan (Alpha, HP y Multitest) que tienen
un lmite especfico permitido de nieblas de aceite.
Anexo.