CONTROLES DE TERCERA OPININ

EL CONTROL DE CALIDAD ES UNA BUSQUEDA CONTINUA DE

OPORTUNIDADES DE MEJORA

mmmm. Los controles

de tercera opinin son
parte de la filosofa del
Control de la Calidad
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El control de la calidad en el
laboratorio necesita mucho
mas que el manejo de los
controles de calidad

Herramientas Humanas
Actitud

Lupa

Observacin

Compromiso

Conocimiento

Creacin de hbitos
Creatividad
4

Empata

Herramientas Estadsticas
Sesgo
Error Total
Error Total permitido
DS

Error Sistemtico

CV

Error Aleatorio
Veracidad
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CONTROLES
TERCERA OPININ
Valoracin independiente.

No est optimizado para ningn

instrumento o sistema de reactivos
especficos.
Fabricados independientemente de
los reactivos y calibradores del
sistema.
Matriz humana.

Mismo lote de control por un largo

perodo de tiempo.

vs.

CONTROLES DEL
FABRICANTE (IN KIT)
Diseados solo para usarse en sus
propios sistemas de prueba.
Controles manufacturados con los
mismos materiales que los
calibradores.
El control imita el comportamiento del
calibrador.
Menos sensible a los cambios en el
desempeo del instrumento.
Un lote diferente del control in kit o del
fabricante, con cada cambio del lote del
reactivo.

Cuando se presentan
problemas en el laboratorio,
QUIN ME ALERTA?

POR QU ES TAN IMPORTANTE EL BUEN MANEJO

DEL MATERIAL DE CONTROL DE CALIDAD?
Porque a partir de los valores de veracidad e imprecisin que arroje
el material de control se podr inferir el desempeo de las pruebas.
Qu alcance tiene el material de control?
50, 60 analitos
Qu pasa cuando el control no nos alerta acerca de un cambio en
nuestro sistema?
Cuntos resultados sin utilidad mdica se entregaron a los
pacientes?

CASOS REALES

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Mantenimiento del
equipo

Falla en el equipo

Errores en el
procedimiento

rea

Qumica

Hormonas

Coagulacin

Control del
instrumento

Dentro del intervalo

Dentro del intervalo

Dentro del intervalo

Control de
Bio-Rad

Assayed Chemistry
fuera del intervalo

Specialty Immunoassay
fuera del intervalo

Coagulation Control fuera

del intervalo

Analitos
Afectados

Triglicridos
Colesterol

PTH Intacta

APTT

Acciones

Se ajusta la estacin de
lectura

Se cambia la lmpara del

instrumento

Cambio del procedimiento

para ajustar el tiempo de
incubacin

Control del
instrumento

Sin cambios

Sin cambios

Sin cambios

Requerimientos Regulatorios Enfatizan la Necesidad del

Uso de Controles de Calidad de Tercera Opinin

. . . los materiales de control de calidad deben ser diferentes a los materiales de los
calibradores para asegurar que el procedimiento de CC proporcione una valoracin
independiente del desempeo del procedimiento de medicin en su totalidad.
CLSI

Deben utilizarse controles independientes a aquellos producidos por el fabricante de la

prueba o instrumento. El laboratorio debe tener un sistema de monitoreo a largo plazo
de los resultados del control de calidad interno para evaluar el desempeo del mtodo
NATA (National Association of Testing Authorities)

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Requerimientos Regulatorios Enfatizan la Necesidad del

Uso de Controles de Calidad de Tercera Opinin

Los laboratorios clnicos debern realizar control de calidad interno. Se recomienda el uso de
controles de calidad de tercera opinin con matriz humana, para todos los analitos.
Essential Standards for Registration of Medical Testing Laboratories in India

Para cada sistema de prueba, el laboratorio es responsable de tener procedimientos de control

que monitoreen la exactitud y precisin del proceso analtico completo.
42 CFR Part 493.1256 Medicare, Medicaid, and CLIA

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CONTROLES DE TERCERA OPININ

Araceli Prez Vizuet

ara@eduardocastanon.com