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INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLOGICAS


Qumico farmacutico industrial

TERCEROS
AUTORIZADOS

Martnez Jurado Eduardo


Ruiz Muoz Jessica Amairani
Luis Eduardo

INTRODUCCION

Personas fsicas o morales que apoyan a la


Autoridad Sanitaria para el control y vigilancia
sanitarios.

Amplan la cobertura de la Autoridad Sanitaria


Evalan la conformidad con base en procedimientos
normalizados y un sistema de calidad.

Qu se requiere para ser un tercero autorizado?


Tener implementado un sistema de gestin de calidad
NMX-EC-17025-IMNC-2006. Evaluacin de la conformidad - Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibracin.
Unidades para intercambiabilidad de medicamentos
NOM-177-SSA1-1998. Que establece las pruebas y procedimientos
para demostrar que un medicamento es intercambiable.
Unidades de Verificacin
NMX-EC-17020-IMNC-2000. Criterios Generales para la operacin de
varios tipos de unidades que desarrollan la verificacin.
Que no exista conflicto .
Capacidad tcnica, humana, financiera.
Infraestructura para desarrollar las funciones.

Unidad de Verificacin acreditada


Una unidad de verificacin aspirante a Tercero Autorizado deber
someterse al procedimiento de autorizacin correspondiente. (Ley
general de salud)
Tipos de unidad de verificacin:
TIPOA Independiente de las partes involucradas (diseador,
fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario) .
TIPOB Forma parte separada e identificable de una organizacin
involucrada en el diseo, manufactura, provisin, uso o
mantenimiento de los artculos que verifica.
TIPOC Debe proveer medidas de proteccin
dentro de la
organizacin para asegurar la separacin de las relaciones y de las
responsabilidades delegadas en la provisin de los servicios de
verificacin
por
la
organizacin
y
los
procedimientos
documentados.
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