DIRETORIA COLEGIADA

RESOLUO-RDC No- 27, DE 6 DE AGOSTO DE 2010

Dispe sobre as categorias de alimentos e
embalagens isentos e com obrigatoriedade
de registro sanitrio.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da
atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto
n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3
do art.54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da
ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a
Consulta Pblica n. 95, de 21 de dezembro de 2009, publicada no Dirio Oficial da
Unio n. 244 de 22 de dezembro de 2009, em reunio realizada em 5 de agosto de
2010, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente,
determino a sua publicao:
Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico que estabelece as categorias de
alimentos e embalagens isentos de registro sanitrio e as categorias de alimentos e
embalagens com obrigatoriedade de registro sanitrio, conforme os Anexos I e II desta
Resoluo.
Art. 2 As empresas que detm o nmero de registro de produtos que, de acordo
com esta Resoluo, passam a ser isentos, podem, optativamente, us-lo na rotulagem
de seu respectivos produto, at o trmino do estoque de embalagem ou at a data do
vencimento do registro.
Art. 3 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui
infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo
das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis.
Art. 4 Ficam revogados o item 8.2 do Anexo da Resoluo 23, de 15 de maro
de 2000 e a Resoluo da Diretoria Colegiada da ANVISA - RDC n 278, de 22 de
setembro de 2005.
Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ALIMENTOS E EMBALAGENS ISENTOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO SANITRIO
ANEXO I

CDIGO

C AT E G O R I A

1 0 0 11 5
4200047
4 1 0 0 11 4
4300164
4200020
4200038

ACARES E PRODUTOS PARA ADOAR (1)

ADITIVOS ALIMENTARES (2)
ADOANTES DIETTICOS
GUAS ADICIONADAS DE SAIS
GUA MINERAL NATURAL E GUA NATURAL
ALIMENTOS E BEBIDAS COM INFORMAO NUTRICIONAL
COMPLEMENTAR
ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO
ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRIO DE NUTRIENTES

4300083
4300078

4300086
4300088
4300087
4300085
4300167
4100018
4100166
4200055
4200071
4300194
4100042
4200012
4200123
4200098
4100158
4300151
4300196
4100077
4000009
4100204
4200101
4300041

ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTO CONTROLADA DE ACARES

ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES
ALIMENTOS PARA IDOSOS
ALIMENTOS PARA ATLETAS
BALAS, BOMBONS E GOMAS DE MASCAR
CAF, CEVADA, CH, ERVA-MATE E PRODUTOS SOLVEIS
CHOCOLATE E PRODUTOS DE CACAU
COADJUVANTES DE TECNOLOGIA (3)
EMBALAGENS
ENZIMAS E PREPARAES ENZIMTICAS (4)
ESPECIARIAS, TEMPEROS E MOLHOS
GELADOS COMESTVEIS E PREPARADOS PARA GELADOS COMESTVEIS
GELO
MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E ALIMENTOS PRONTOS PARA
O CONSUMO
LEOS VEGETAIS, GORDURAS VEGETAIS E CREME VEGETAL
PRODUTOS DE CEREAIS, AMIDOS, FARINHAS E FARELOS
PRODUTOS PROTICOS DE ORIGEM VEGETAL
PRODUTOS DE VEGETAIS (EXCETO PALMITO), PRODUTOS DE FRUTAS E
COGUMELOS COMESTVEIS (5)
VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO)
SAL
SAL HIPOSSDICO / SUCEDNEOS DO SAL
SUPLEMENTO VITAMINICO OU MINERAL

Observaes:
(1) Adoante de Mesa desde que os edulcorantes e veculos estejam previstos em
Regulamentos Tcnicos especficos.
(2) Todos os aditivos alimentares devem estar previstos em regulamento tcnico especfico.
Esto includos os fermentos qumicos.
(3) Incluindo os fermentos biolgicos e as culturas microbianas.
(4) Enzimas e preparaes enzimticas desde que previstas em Regulamentos
Tcnicos especficos, inclusive suas fontes de obteno, e que atendam s
especificaes estabelecidas nestes regulamentos.
(5) Cogumelos Comestveis nas formas de apresentao: inteiras, fragmentadas,
modas e em conserva.
ANEXO II
ALIMENTOS E EMBALAGENS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO SANITRIO
CDIGO
4300032
4300033
4200081
4300031
4300030
4300090

C AT E G O R I A
ALIMENTOS COM ALEGAES DE PROPRIEDADE FUNCIONAL E OU DE
SADE
ALIMENTOS INFANTIS
ALIMENTOS PARA NUTRIO ENTERAL
EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS (RECICLADAS)
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES
SUBSTNCIAS BIOATIVAS E PROBITICOS ISOLADOS COM ALEGAO DE
PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SADE