Inyectables

Segn la FEUM, un inyectable es una

condicin que se aplica a las
preparaciones estriles destinadas a
su administracin por inyeccin en el
cuerpo humano

 Requisitos:
Estril

Libre de pirgenos

En gran
volumen
a administrar
Limpidez

rea limpia

rea estril

*Sellado

Revisin ptica

Sellado

Materias Primas

Impresin de
marbete

Solucin

Llenado

*Volum
en

* Punto crtico

*Falta
datos
Acondicionamiento
secundario

rea limpia

Ampolletas
(Esterilizacin calor seco)
Vial
(Esterilizacin calor seco)
Tapa para Vial
Esterilizacin calor hmedo)

rea estril

Filtracin
Esterilizante
0.22m

Pruebas realizadas a
inyectables

Hermeticidad

Revisin ptica
de partculas

Prueba de
pirgenos