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NOMBRES Y APELLIDOS
CEAD
52983833
Guaviare
37535789
Puerto
Vichada
1.006.723.215
Acacias Meta
GRUPO
301520_25
Carreo, 301520_25
301520_25
Nombre DCI
Nombre qumico
Clasificacin ATC
Clasificacin de riesgo en el Embarazo
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
INDICACIN TERAPUTICA
Anticonvulcionante, Tratamiento en ausencias atpicas de sndrome de Lennox-Gastaut,
y epilepsias, sonambulismo.
Tratamiento en espasmos infantiles (sndrome de West), abstinencia alcohlica, trastorno
bipolar.
FARMACOCINTICA
Se absorbe por el tracto gastrointestinal. Y demora en actuar entre 4 a 8 horas
Se calcula en unos 3 l/Kg. Su grado de fijacin a protenas es del 85%. Se puede estimar que clonazepam
atraviesa la barrera placentaria, y se ha detectado su presencia en la leche materna.
En el hgado, mediante un proceso de reduccin del grupo nitro.
Por medio de la orina en un promedio de 30 horas.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIN
El clonazepam es un agonista del receptor GABAA que aumenta la frecuencia de apertura del receptor, lo que resulta en un
incremento de la recaptacin de Clpor la neurona y una hiperpolarizacin neuronal.
DOSIFICACIN
Edad
Dosis
adultos
0,5mg
nios
0.05mg/kg/da
Frecuencia
Cada 8 horas cada 3 das
Va de administracin
oral
oral
CONTRAINDICACIONES
No se debe utilizar en pacientes con depresin respiratoria o en casos de shock o coma, debido a que el frmaco ocasiona
efectos depresores sobre el sistema nervioso central.
No ingerir clonazepam si se consume altas dosis de alcohol.
No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los benzodiacepinas.
FRMACOS INCOMPATIBLES
Barbitricos, hidantonas o carbamazepina
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Precauciones en caso de empeoramiento de las convulsiones, pruebas de laboratorio en uso prolongado, en pacientes con
insuficiencia renal, e hipersecrecin salival.
Advertencias: interferencias con la funcin cognitiva y motora: Debido a que clonazepam ejerce efectos depresores
sobre el Sistema Nervioso Central ,riesgos durante el embarazo, Aspectos y consideraciones generales sobre los
anticonvulsivantes, Recomendaciones sobre el uso de clonazepam en mujeres en edad frtil.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Mantiene su estabilidad a temperatura ambiente de 24 meses, cumpliendo con los estndares establecidos y se debe
conservar a temperatura no mayor de 30C en un lugar seco y protegido de la luz.
Descripcin de la reaccin
Mareos, movimientos oculgiros anormales, afona, movimientos coreiformes,
diplopa, disartria, disdiadococinesia, apariencia de "mirada fija", cefalea,
hemiparesia, hipotona, nistagmo, depresin respiratoria, disartria, temblor, vrtigo.
Psiquitricos
Respiratorios
Hematopoyticos
Sustancia Interactuante
barbitricos,
carbamazapina
hidantonas
Sustancia Interactuante
Recomendacin
No ingerir alcohol durante el
Se ha registrado potenciacin mutua de los
tratamiento de benzodiacepinas.
efectos depresores sobre el sistema nervioso
central, especialmente sobre la actividad
psicomotriz.
Alcohol
Clonazepam
Sustancia Interactuante
Los benzodiacepinas
Aumenta la absorcin
2017/10/08
PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA
HUMAX PHARCEUTICAL S.A
2017/10/08
2018/03/07
2007M-0007358
2008-0007780
Fecha de vencimiento
2010M0010329
2009M-0010285
2020/02/08
2019/12/24
FRMACO 2
Nombre DCI
Nombre qumico
Clasificacin ATC
Clasificacin de riesgo en el Embarazo
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
Es rpida y completa
Es de 0.5 l/kg11. Rpidamente se alcanza en cerebro una concentracin igual a la plasmtica debido a su
afinidad por los lpidos y protenas cerebrales.
Heptico
Por medio del Rin
Dosis
200 a 600mg
15mg/Kg
Frecuencia
Cada 6 horas
Por da
Va de administracin
Intra Muscular (IM)
IV
CONTRAINDICACIONES
Alergias a Barbitricos o Fenobarbital, convulsiones de Ausencia, insuficiencia respiratoria severa, estados depresivos,
insuficiencia Renal severa, insuficiencia Heptica severa.
FRMACOS INCOMPATIBLES
Fenobarbital ms fenitona,
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Precaucin con pacientes geritricos en el cual puede causar confusin, alteraciones renales, cambios en conducta de los
nios, lactantes y embarazadas.
Dependencia y sndrome de abstinencia: La suspensin del tratamiento debe hacerse paulatinamente. Se excreta en la leche
materna en una proporcin baja.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Almacenarse en lugares frescos y protegido de la luz.
Sustancia Interactuante
Bebidas Alcohlicas
fenobarbital
Sustancia Interactuante
fenobarbital
Recomendacin
Utilizar mtodos contraceptivos
alternativos.
En caso de ser necesario la
administracin de los dos
frmacos tener en cuenta el
estado de sedacin del paciente.
metabolismo
Heptico
del
Ajustar las dosis
Anticoagulantes.
de
los
Recomendacin
Administrar con el estmago
vaco una hora antes o dos
despus de las comidas.
Fecha de vencimiento
2019/09/11
FARMACO 3
Nombre DCI
Clasificacin ATC
Nombre qumico
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
INDICACIN TERAPUTICA
Inductor de la anestesia y anestsico para procedimientos de diagnsticos quirrgicos de
corta duracin
indicada para la induccin de la anestesia antes de la administracin de otros anestsicos
generales, o para potenciar los efectos de otros agentes como el xido nitroso
FARMACOCINTICA
Pueden absorberse por va endovenosa, intramuscular.
Se distribuye rpidamente por el Sistema Nervioso Central, ya otros tejidos. Su distribucin inicial tiene un
t1/2a 10-15 min
Heptico. Con metabolismos activos
Eliminacin renal y Biliar, dos horas.
Dosis
1 mg/kg y 4.5 mg/kg
4.5 mg/kg
6.5 y 13 mg/kg.
Frecuencia
Va de administracin
Una al da
intravenosa
Una al da
Intramuscular
CONTRAINDICACIONES
Hipertensin severa, insuficiencia o dao cardiaco severo, accidentes cerebrovasculares, trastornos convulsivos,
enfermedades psiquitricas, presin intraocular o intracraneal aumentada.
FRMACOS INCOMPATIBLES
Ketamina y el metilfenidato
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Sustancia Interactuante
Ketamina y el metilfenidato
Sustancia Interactuante
Ketamina
Sustancia Interactuante
ketamina
REACCIONES ADVERSAS
Descripcin de la reaccin
elevacin de la presin arterial y de la frecuencia cardaca, aunque a veces se han
observado hipotensin y bradicardia y, ocasionalmente, arritmias
Es un potente broncodilatador. Produce una salivacin excesiva.
Se han observado diplopa y nistagmus despus de la administracin de ketamina.
Este anestsico tambin puede ocasionar una elevacin de la presin intraocular.
Se han observado anorexia, nuseas y vmitos. Sin embargo ninguno de estos
sntomas es excesivamente grave y permiten a los pacientes beber lquidos al poco
tiempo de salir de la anestesia
INTERACCIONES FRMACO FRMACO
Accin
Recomendacin
El metilfenidato puede dar lugar a una reduccin
importante de la actividad anestsica de la
ketamina, as como a un incremento de los
No
administrar
los
dos
efectos
adversos
(nuseas,
vmitos,
medicamentos a la vez.
deshidratacin, etc.). El mecanismo de accin se
desconoce, se postula un posible antagonismo
farmacolgico.
Cambiar la dosis o la frecuencia
Aumenta el riesgo de depresin respiratoria
de uso de uno o ambos de los
medicamentos.
INTERACCIONES FRMACO ALIMENTOS
Accin
Puede ocasionar ahogo
Recomendacin
Estar en constancia supervisin
mdica.
Recomendacin
Ketamina
Fecha de vencimiento
2017/12/28
2017/03/14
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Descripcin de la referencia (use normas APA)
Mini salud. Instituto nacional de vigilancia
Daniel R.T. (2008) Mdico cirujano. Universidad nacional. Magister
en ciencias farmacuticas.
International medical texts. Fichas tcnica de informacin.
Categoras de riesgo en el embarazo
Pedro R. 2012.Interaciones entre frmacos y alimentos
Jess A. Nez.(2015), Medicamentos e interacciones
Vademcum
Energy Control. 2013. Drogopedia
URL
www.invima.gov.co
Mdulo farmacologa pdf.
http://www.musaeduca.cl/site/docs/infocientifica/fda.pdf
http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/farm_alim.html
http://www.farmaconsejos.com/medicamentos/clasificacionde-las-interacciones
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k006.htm
https://underave.net/drogopedia/index.php?title=Ketamina
FRMACO 1. Fluoxetina
IDENTIFICACIN DEL FRMACO
Nombre DCI
Fluoxetina
Nombre qumico
N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1Clasificacin ATC
N06AB03
Clasificacin de riesgo en el C
Embarazo
INDICACIN TERAPUTICA
Indicacin teraputica
Antidepresivo.
principal
Otras indicaciones (si
Bulimia nerviosa, trastornos obsesivo-compulsivos
aplica)
Absorcin
Distribuci
n
Metabolis
mo
Excrecin
FARMACOCINTICA
Se absorbe sin inconvenientes por va oral, con escaso efecto de primer
paso heptico. La magnitud de la absorcin no se ve afectada por los
alimentos, aunque stos disminuyen levemente su velocidad. Por
consiguiente, puede administrarse sin tener en cuenta la relacin con las
comidas.
se une en gran medida a las protenas del plasma, sobre todo a la glicoprotena -1, y se
distribuye ampliamente por todo el organismo
Dosis
Va de
administracin
Depresin: 20 mg/24h
por la maana. Debe
considerarse
su
incremento si despus
de varias semanas de
tratamiento
no
se Diaria. Dosis mxima
observa
mejora para
cualquier Oral
clnica.
indicacin 80 mg/da.
Bulimia nerviosa: 60
mg al da
Trastorno
obsesivo
compulsivo:
20-60
mg/da
Adultos y ancianos
Frecuencia
10 mg
Diaria
Oral
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la fluoxetina. Insuficiencia heptica. Insuficiencia neurolgica incluyendo
retardo mental o historia de convulsiones. Enfermedad de Parkinson. Insuficiencia renal
grave (ritmo de filtracin glomerular < 10ml/min). Prdida de peso. Se encuentra
contraindicado a menores de 18 aos de edad. Durante el embarazo no debe ser usada a
menos que los beneficios teraputicos lo justifiquen. Epilepsia inestable o incontrolada.
Asociacin con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO): la fluoxetina no deber
administrarse en combinacin con IMAO, ni tampoco durante los 14 das posteriores a la
suspensin de un tratamiento con un IMAO. Debido a que la fluoxetina y su principal
metabolito tienen vidas medias de eliminacin prolongadas, deber pasar un mnimo de 5
semanas entre la suspensin de fluoxetina y el comienzo con un IMAO.
FRMACOS INCOMPATIBLES
Pimozida y Tioridazina
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Ocasionalmente
Raramente (<1%)
Descripcin de la reaccin
Cefalea, nuseas, ansiedad, insomnio, anorexia, prdida de
peso y diarrea
Temblor, mareos, sequedad de boca, mana o hipomana,
astenia, sedacin, reduccin de la lbido, sudoracin, dispepsia,
estreimiento, vmitos, dolor abdominal, prurito, sntomas
gripales, tos, disnea, sofocos, palpitaciones, trastornos de la
acomodacin, congestin nasal, alteraciones del sueo,
incontinencia urinaria.
Parestesia, distona, hemorragia digestiva, hepatitis, ictericia,
bradicardia, diplopa, fotofobia, prpura.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso
de que el paciente experimente algn episodio de erupciones
exantemticas.
IMAO
Potenciacin
de toxicidad
por
posible efecto aditivo sobre los
niveles de serotonina
Recomendacin
Iniciar
terapia
con
tricclicos a las dosis
bajas y controlar los
niveles
de
estos
durante el tratamiento.
Es
recomendable
cambiar el tratamiento
con
diazepam
por
lorazepam u oxazepam,
que no experimentan la
inhibicin
metablica
por la fluoxetina.
Consultar con el mdico
Astemizol
Fecha de
vencimiento
2020/09/15
2016/07/01
2020/02/18
Dosis
Menores de 1 ao
Nios de 1 a 5 aos
Nios de 6 a 10 aos
Adultos
Frecuencia
Diaria
de
1-2
cucharadas
Diaria
de
2-4
cucharadas divididas
en dos tomas
Diaria
de
4-6
cucharadas, divididas
en dos tomas
Diaria de 6 a 10
cucharadas, divididas
en 2 tomas
Va de
administracin
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal o heptica, embarazo a menos que sea absolutamente necesario,
lactancia. No debe administrarse concomitantemente con inhibidores de la MAO ni con
alcohol, adminstrese con precaucin en pacientes con glaucoma, enfermedad
cardiovascular y en pacientes con trastornos sanguneos.
FRMACOS INCOMPATIBLES
Graves y frecuentes
Descripcin de la reaccin
Llamadas sndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en
ingls) o necrlisis epidrmica txica (TEN, tambin por sus
siglas en ingls). Estas reacciones pueden provocar daos
graves en la piel y los rganos internos.
Se refieren al sistema hematolgico, el hgado, la piel y el
sistema cardiovascular.
En la fase inicial del tratamiento son mareos, somnolencia,
ataxia y nuseas/vmitos.
Accin
Casos aislados de sobredosis han
incluido leucocitosis, cuenta baja de
leucocitos, glucosuria y acetonuria.
El ECG puede mostrar disritmias.
Hiponatremia,
posible
acidosis
metablica, posible hiperglucemia,
incremento de CPK muscular
Recomendacin
Fecha de
vencimiento
2019/12/31
INVIMA 2012M-0013404
2017/08/16
INVIMA 2011M-0012530
2016/09/22
INVIMA 2015FE-0000381-R 2020/12/11
barbitrico,
FARMACOCINTICA
Rpida
Debido a su gran solubilidad en lpidos y al bajo grado de ionizacin, el
tiopental atraviesa rpidamente la barrera hematoenceflica y se distribuye
Distribuci
rpidamente desde el cerebro a otros tejidos corporales, primero a las vsceras
n
muy perfundidas (hgado, riones, corazn) y a los msculos y despus, a los
tejidos adiposos. Atraviesa rpidamente la placenta.
El tiopental se metaboliza primariamente en el hgado pero tambin es
Metabolis
metabolizado en menor proporcin en localizaciones extrahepticas como los
mo
riones y el sistema nervioso central.
Excrecin Renal como metabolitos inactivos y < 1% no metabolizado.
Absorcin
Adultos
Nios
Neonatos
Dosis
Induccin
anestsica:
3-5 mg /kg IV
(calcular dosis
segn peso ideal)
5-6 mg/kg IV
7-8 mg/kg IV
Frecuencia
Va de
administracin
Inyectable
Inyectable
Inyectable
Hipertensin
intracraneal
refractaria
IV: 1-4 mg/kg
Anticonvulsivante
IV: 0,5-2 mg/kg
Induccin de coma
farmacolgico
IV: 3-5 mg/kg ,
seguida de una
perfusin continua a
0,1-0,5 mg/kg/min
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a los barbitricos, status asmticos, y venas inadecuadas para la
administracin intravenosa. El tiopental sdico puede agravar los sntomas de porfiria
intermitente aguda o porfiria variegata media mediante la induccin de las enzimas
responsables de la sntesis de porfirina. Debe evaluarse la relacin riesgo-beneficio en
casos de: Enfermedades cardiovasculares severas, hipotensin o shock. Condiciones en las
que pueda prolongarse o potencializarse el efecto hipntico (como es la premedicacin
excesiva, disfuncin renal o heptica, uremia, enfermedad de Addison, mixedema y
miastenia gravis). Enfermedad respiratoria que implique disnea u obstruccin.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Precaucio El tiopental sdico slo se debe administrar por personas especializadas en el
nes:
uso de los anestsicos generales. Deben estar disponibles para su utilizacin
inmediata los equipos de reanimacin e intubacin endotraqueal, oxgeno y
medicamentos para la prevencin y tratamiento de las emergencias.
Embarazo/lactancia: Se desconoce si el tiopental sdico puede afectar la
capacidad reproductora. Slo se debe usar en el embarazo si est claramente
indicado, especialmente durante el primer trimestre del mismo, ya que su
empleo durante el embarazo puede causar depresin del SNC en el feto. El
medicamento cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna, por
lo cual no es adecuada la lactancia cuando se ha utilizado. Debe evaluarse la
relacin riesgo-beneficio en casos de: Enfermedades cardiovasculares severas,
hipotensin o shock. Condiciones en las que pueda prolongarse o
potencializarse el efecto hipntico (como es la premedicacin excesiva,
disfuncin renal o heptica, uremia, enfermedad de Addison, mixedema y
miastenia gravis). Enfermedad respiratoria que implique disnea u obstruccin.
Advertenc Sustancia de uso delicado que slo debe ser administrada bajo vigilancia
ias:
mdica. Puede crear hbito. Evtese la extravasacin o inyeccin intraarterial.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
A temperaturas menores de 30 C y en su empaque original. El tiopental sdico es estable a T
ambiente indefinidamente. Una vez reconstituido es estable por varios das en refrigeracin y debera usarse dentro
de las 24 h de su reconstitucin. Las soluciones son ms estables a pH alcalino, siendo incompatibles con
succinilcolina, tubocurarina, soluciones cidas, agentes oxidantes y algunos antibiticos y analgsicos. En dextrosa
al 5%, SF y agua es estable por 48 h. Almacenar protegido de la luz. En presencia de precipitados o cristales
descartar. No mezclar con medicamentos de pH cido porque precipita (antibiticos, tranquilizantes, analgsicos y
relajantes musculares, entre otro
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de
reaccin adversa
Frecuentes
Poco frecuentes
Descripcin de la reaccin
Temblores y escalofros postanestesia
Somnolencia prolongada, cefalea, nusea y vmito
Raras
Recomendacin
Fecha de
vencimiento
2016/12/15
2018/03/25
2019/02/24
URL
http://procesos.invima.gov.co:8080/consult
as/consultas/consreg_encabcum.jsp
http://www.medizzine.com/pacientes/medi
camentos/C/carbamazepina.php
http://pediamecum.es/wpcontent/farmacos/Tiopental.pdf
http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/farm_
alim.html
FRMACO 1 Azapirona
Buspirona
Nombre DCI
Azapirona
8-[4-(4-pyrimidin-2-ylpiperazin-1-yl)butyl]-8azaspiro[4.5]decane-7,9-dione
N05BE01
N= sistema nervioso.
05= Psicolpticos.
Clasificacin ATC
B= Ansiolticos.
E= derivados de la azaspirodecanediona.
01= Buspirona.
Clasificacin de
Categora B
riesgo en el
embarazo
Nombre qumico
INDICACIN TERAPUTICA
Indicacin
teraputica
principal
Otras
indicaciones (si
aplica)
Excrecin
Dosis
Frecuencia
Va de administracin
Ancianos
Adultos
Adolecentes > 5
aos
5 mg
7,5 mg
2 veces al da
2 veces al da
Va oral
Va oral
2,5 mg
2 veces al da
Va oral
No se ha establecido la
nios de < 5 aos seguridad y eficacia de la
Buspirona.
CONTRAINDICACIONES
I.R., I.H (insuficiencia renal y heptica), pacientes con historial de alcohol y drogodependencia. No se debe utilizar
para desintoxicar pacientes adictos a las benzodiazepinas. No se recomienda en pacientes con trastornos
convulsivos, ni tto. Concomitante con IMAO. No administrar > 18 aos
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
REACCIONES ADVERSAS
Descripcin de la reaccin
Nerviosismo.
Sudoracin
Sustancia Interactuante
Diazepam
Recomendacin
Recomendacin mdico.
Puede presentarse vrtigo, cefalea y nausea.
Aumentar la ansiedad del paciente. Tambin puede
presentarse deterioro paradjico del trastorno obsesivo Recomendacin mdico.
compulsivo.
Pueden incrementarse los niveles plasmticos de
Recomendacin mdico.
haloperidol
Se recomienda el uso de una
Si se usa conjuntamente con buspirona.
dosis baja (ej, 2,5 mg/da).
Puede incrementar los niveles de ALT. alanina
Recomendacin mdico.
aminotransferasa.
Fluoxetina
Haloperidol
Nefazodona
Trazodona
Sustancia Interactuante
Zumo de pomelo
Recomendacin
Se recomienda a los pacientes no
Puede aumentar la somnolencia y otros efectos
consumir zumo de pomelo durante el
secundarios subjetivos de la buspirona.
tratamiento con buspirona.
Sustancia Interactuante
Enfermedad renal.
una
Recomendacin
No consumir buspirona.
Sustancia
Interactuante
Exmenes mdicos.
Accin
Recomendacin
Buspirona
puede
causar Durante algn examen de
resultados falso positivo en laboratorio
no
administrar
ciertas pruebas mdicas
buspirona.
GENFAR S.A
GENFAR S.A
Fecha de vencimiento
2017/03/30
INVIMA 2012M-012940-R2
2017/12/26
Nombre DCI
Gabapentina
Nombre qumico
Clasificacin ATC
Clasificacin de
riesgo en el
Embarazo
Categora C
INDICACIN TERAPUTICA
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
De forma rpida
Las concentraciones sricas mximas se alcanzan en un lapso de 2 a 3 horas.
La gabapentina no se fija a protenas y no se metaboliza por lo que se excreta sin alteraciones en
orina.
La gabapentina es eliminada exclusivamente por excrecin renal.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIN
Grupo etreo
Dosis
Adultos
300 mg
Nios > 12
Nios < de 3 y 12
300 mg
10-15 mg/kg
Frecuencia
Va de
administracin
Cada da se aumenta
Posologa va oral
1 dosis
3 veces al da
Posologa va oral
3 veces al da
Posologa va oral
CONTRAINDICACIONES
La Gabapentina est contraindicada en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad
al frmaco o a cualquiera de los ingredientes de su formulacin.
(ictericia)
Vomito
Temblor.
Neumona
Convulsiones.
Alucinaciones
(rara).
Descripcin de la reaccin
Sustancia
Interactuante
Naproxen
Morfina
Cimetidina
Accin
Recomendacin
Sustancia Interactuante
Huevos, aves, pescados, carnes y
productos lcteos, soja, frutos secos,
championes, legumbres y cereales.
Accin
Recomendacin
Es recomendable con
alimentos proteicos.
Recomendacin
Comentar al mdico.
Comentar al mdico.
Consultar al medico
Consultar al medico
Accin
Recomendacin
Fecha de
vencimiento
INVIMA 2008M-0008380
2018/09/19
INVIMA 2008M-0008432
2018/09/29
INVIMA 2009M-0009540
INVIMA 2009M-0009687
RSM-Exp20090009194
RSM-Exp20090009195
2019/05/14
2019/06/10
2019/03/04
2019/03/04
INVIMA 2011M-0012172
INVIMA 2011M-0012127
2016/06/03
2016/05/24
INVIMA 2011M-0012639
2016/11/24
INVIMA 2012M-0013192
2017/05/25
Nombre DCI
Diazepam
Nombre qumico
7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona
Clasificacin ATC
N05BA01
N= sistema nervioso
05=Psicolpticos
B=Ansiolticos
A= Derivados de la benzodiazepina.
01=Diazepam
Clasificacin de
riesgo en el
Categora D
INDICACIN TERAPUTICA
El diazepam se utiliza para tratar estados de ansiedad y est
Indicacin teraputica
considerada como la benzodiazepina ms efectiva para el
principal
tratamiento de espasmos musculares.
El diazepam es un frmaco derivado de la 1,4-benzodiazepina,
Otras indicaciones (si
con propiedades ansiolticas, miorrelajantes, anticonvulsivantes y
aplica)
sedantes.
Absorcin
Distribuci
n
Metabolis
mo
Excrecin
FARMACOCINTICA
El diazepam es la benzodiazepina de absorcin ms rpida tras una dosis oral.
Por el contrario, la absorcin despus de una inyeccin IM es lenta y errtica.
El diazepam se distribuye ampliamente, con los niveles de LCR similares a los
niveles plasmticos.
El metabolismo del diazepam es principalmente heptico e implica la
desmetilacin (que implica principalmente a CYP2C19 y CYP3A4) y la 3hidroxilacin (que implica principalmente por CYP3A4). El diazepam se
metaboliza ampliamente al metabolito desmetildiazepam y dos menores
metabolitos activos temazepam (3-hidroxidiazepam) y oxazepam (3-hidroxi-Ndiazepam), con vidas medias de 30 a 100 horas, 9,5 a 12 horas, y 5 -15 horas,
respectivamente.
Todos los metabolitos son posteriormente conjugados por glucuronidacin y
excretados en la orina.
Dosis
Frecuencia
2-10 mg
2-2,5 mg
0,1-0,3 mg/kg
Va de
administracin
Oral
Oral
Oral
CONTRAINDICACIONES
Est contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las
benzodiacepinas, miastenia grave, hipercapnia crnica severa, alteraciones cerebrales
crnicas, insuficiencia cardiaca o respiratoria, primer trimestre de embarazo, durante la
lactancia, enfermedad pulmonar obstructiva crnica o insuficiencia pulmonar.
FRMACOS INCOMPATIBLES
Los efectos depresores del diazepam se intensifican cuando se asocia con alcohol,
neurolpticos, algunos antidepresivos de perfil sedante (clomipramina, nortriptilina,
amitriptilina, paroxetina), hipnticos, hipnoanalgsicos, anticonvulsivantes y anestsicos. La
cimetidina puede inhibir el metabolismo heptico del diazepam y provocar un retraso en su
eliminacin.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Se deber tener especial precaucin al administrar DIAZEPAM solucin inyectable,
particularmente por va endovenosa, a los ancianos, a los pacientes severamente enfermos
y a aquellos con reservas cardiovasculares o pulmonar limitadas debido a la posibilidad de
que ocurra apnea o paro cardiaco.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los nios.
Almacnelo a temperatura ambiente a no ms de 30C y lejos del calor excesivo y la
humedad (no en el bao).
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reaccin
adversa
Amnesia antergrada
Somnolientos
Descripcin de la reaccin
No recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado despus de tomar
el medicamento.
Al principio del tratamiento se sienten algo cansados
durante el da.
Accin
Recomendacin
Alcohol
Indicacin
tratante.
Indicacin
tratante.
Indicacin
tratante.
Indicacin
tratante.
mdico
Indicacin
tratante.
mdico
Indicacin
tratante.
mdico
mdico
mdico
mdico
Recomendacin
No consumir
alcohol
ningn
tipo
de
Accin
Recomendacin
Fecha de vencimiento
INVIMA 2010M-0010416
2020/02/16
entre
registros
perso.wanadoo.es/pedrodelrio/farm_alim.html
http://procesos.invima.gov.co:8080/consultas/
consultas/consreg_encabcum.jsp
http://www.vademecum.es/principios-activosbuspirona-N05BE01