Roflumilast (Daxas®) Report 
 
 

Author:   Philippe Tramoy 

Date:     26 November 2009 

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financial advice regarding the appropriateness of investing in any securities or investment and trading strategies discussed 
or recommended in this report and should understand that the statements regarding future prospects may not be realized. 
Investors should note that income from such securities, if any, may fluctuate and that each security's price or value may rise 
or fall. Accordingly, investors may receive back less than originally invested. Past performance is not necessarily a guide to 
future performance. Neither the information nor any opinion expressed constitutes an offer to buy or sell any securities or 
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long or short position in any securities or options of this issue(s)." 

 
 

Table of Content 
 
I.  Presentation – General Information ........................................................................................... 2 

II.  Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) .................................................... 3 

Market Analysis ................................................................................................................................... 4 
Treatment Trends ................................................................................................................................ 4 
New Treatments For COPD ................................................................................................................. 4 
Phosphodiesterase inhibitors .............................................................................................................. 5 
III.  Originators – In‐Licensers – Partners .......................................................................................... 5 

Originators ........................................................................................................................................... 5 
ALTANA PHARMA AG (Now NYCOMED) .......................................................................................... 5 
In‐Licensers .......................................................................................................................................... 6 
FOREST LABORATORIES INC ............................................................................................................ 6 
Partners ............................................................................................................................................... 7 
PFIZER INC ....................................................................................................................................... 7 
TANABE SEIYAKU CO LTD ................................................................................................................ 7 
IV.  Regulatory ................................................................................................................................... 7 

V.  Clinical Trials ................................................................................................................................ 7 

Clinical Trial List ................................................................................................................................... 9 
VI.  SWOT Analysis ........................................................................................................................... 12 

VII.  News .......................................................................................................................................... 13 

FOUR STUDIES PUBLISHED IN THE LANCET SHOW ROFLUMILAST (DAXAS®), A NEW ORAL 
APPROACH TO COPD, IMPROVES LUNG FUNCTION AND REDUCES EXACERBATIONS ..................... 13 
NYCOMED AND FOREST LABORATORIES TO COLLABORATE ON US COMMERCIALISATION OF 
DAXAS® IN COPD ............................................................................................................................... 19 
NYCOMED ANNOUNCES FDA FILING FOR DAXAS(R) IN COPD .......................................................... 22 
 

   

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