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GRUPO:1651
EQUIPO:1262
MEZCLADO
DE
SÓLIDOS
FUNDAMENTOS
El mezclado puede definirse como una
operación encaminada a tratar dos o mas
componentes que inicialmente se encuentran
separados o parcialmente mezclados de
manera que todas sus partículas establezcan el
contacto más próximo posible tendiendo a una
distribución homogénea.
Una mezcla farmacéutica tiene como principal
función asegurar una distribución de un
principio activo con su excipiente de manera
homogénea.
MECANISMOS DE MEZCLADO
DESLIZAMIENTO.
Flujo de una capa de material sobre otra.
CONVECCIÓN. DIFUSIÓN.
Transferencia de unaCaída
partede
delpartículas
lecho a otra
a vacios formados en la mezcla
TIPOS DE MEZCLAS
Mezclas positivas: mezclado de forma
espontanea e irreversible y tiende a
aproximarse a la mezcla perfecta. (Jarabe)
Mezclas Negativas: los componentes tienden a
separarse, se necesita un aporte continuo de
energía para lograr que las moléculas
conserven la dispersión adecuada.
(Suspensión)
Mezclas Neutras: tienen un comportamiento
estático, sus componentes no tienden a
mezclarse ni a segregarse una vez lograda la
mezcla
EVALUACIÓN DEL MEZCLADO
Para valorar el proceso se necesitan dos
requisitos básicos:
El primero es que el numero de muestras
representativas de la mezcla como un todo que
se obtiene y analiza sea suficiente. Se toman
10 muestras a diferentes profundidades del
mezclador, de la parte media y de los lados.
El segundo requiere de una técnica analítica
adecuada.
El tiempo optimo de mezclado se puede determinar
ubicando el punto mínimo de la grafica Tiempo de
mezclado vs desviación estándar encontrándolo en
equilibrio entre el mezclado y la segregación
SEGREGACIÓN
Efecto opuesto a la mezcla, tendencia de los
componentes a separarse.
Densidad
Tamaño Forma
TAMAÑO DE LA PARTÍCULA
DENSIDAD
FORMA DE LA PARTÍCULA
MEZCLADORES
Mezclado por difusión
Difusión y convección
Convección
OBJETIVO.
Evaluar el mezclado de sólidos por medio de
una mezcla de un principio
activo(acetaminofen) con un excipiente
(celulosa microcristalina).
OBJETIVOS PARTICULARES
Realizar la cuantificación del principio activo por
medio de espectrofotometría UV.
Realizar una evaluación previa del mezclador
para evitar errores en el mezclado en cuanto al
equipo, la velocidad y el tiempo requerido para
los componentes.
HIPÓTESIS
Si se determina un tiempo optimo para los
componentes de una mezcla y por medio de
una evaluación previa del mezclador se
determina la velocidad optima para estos
entonces se llevara a cabo una mezcla lo mas
cercana posible a una distribución homogénea.
DISEÑO EXPERIMENTAL
Mezclador utilizado: Mezclador de corazas
gemelas o Mezclador en forma de “Y”
Material utilizado: Acetaminofen y Celulosa
microcristalina
METODOLOGÍA
Evaluación del mezclador a tiempo constante de 10 minutos
Evaluación del mezclado con velocidad constante de 27 rpm
TRATAMIENTO DEL ESTANDAR
TRATAMIENTO DE LAS MUESTRAS