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INTERNO Y EXTERNO:
Interpretación y toma de
decisiones.
Introducción
ENTIDADES CIENTÍFICAS
INTERNACIONALES
NECESIDAD DE IMPLANTACIÓN DE QC
MEJORA DE LAS
PRESTACIONES ANALÍTICAS
DESEMPEÑO MAS PRECISO Y EXACTO DE
DESTINADAS AREALIZADAS
LAS PRUEBAS LA TOMA DE
DECISIONES MÉDICAS
CONTROL DE CALIDAD
ANALÍTICO
9Materiales de control y tratamiento
estadístico de los resultados
Pruebas regulares de
CONTROL
Error Aleatorio
Error Sistemático
Error Total Máximo
Errores sistemáticos:
Son debidos a una MISMA CAUSA que se REPITE
siempre de igual manera, usualmente fácil de
identificar, y que influencia en el resultado siempre
en el mismo sentido
Afectan a la
9 Concordancia de nuestro resultado con
el valor verdadero.
9En la práctica siempre hay una
diferencia entre el valor real y el
valor medido.
Errores Sistemáticos:
¿Causas? Instrumentales,
Personales
Errores de aplicación
Afectan a la
Errores Aleatorios:
Fluctuaciones en la Tª y
¿Causas? energía eléctrica
Variación entre técnicos
Material mal lavado
Agitación incorrecta…
9 Dispersión de los valores de una serie
de mediciones.
9En la práctica se evalúa el grado de
imprecisión a través de:
9Desviación Estándar: DE
9Coeficiente de Variación: CV
9Cuantifica el grado de dispersión de los datos alrededor
de la media
9Se usa para establecer los límites de aceptación de
futuros resultados de control
Coeficiente de variación:
CV = ( SD / X ) . 100
Error Total Máximo
E.Aleatorio E.Sistemático
¿ Cómo lo calculamos ?
1. Analizamos materiales de CONTROL
en condiciones de rutina
2. Calculamos la MEDIA y DE
Error Total Máximo: ES + EA
El resultado tiene un
ERROR QUE NO
COMPROMETE SU
INTERPRETACIÓN.
CRITERIOS de
Calidad Analítica
Estocolmo 1999
Estrategias a usar para lograr la
calidad:
• VB INTERindividual CV INTERindividual
Variabilidad Biológica
9Ampliamente estudiada en gran Nº de
analitos
9Existen bases de datos publicadas
que ofrecen estos valores obtenidos
de:
Artículos publicados
Libros, tesis doctorales…
Se realiza un análisis de datos
publicados recogiendo…
Datos descriptivos:
• Nº sujetos incluidos
• Tiempo de estudio
• Estado de salud…
Datos analíticos:
• Coef. Variación analítico
Estadísticos:
• Media y desviación estandar de cada población
estudiada para cada analito. Ej: glucosa.
Obsevaciones relevantes:
• Condiciones de ayuno
• Tipo de patología de los sujetos estudiados.
Variación
CVI CVG
CVI CVG
• CV INTRAindividual
• CV INTERindividual
CVI CVG
CVI CVG
ES = 0,125.CVtotal
ES = 0,25.CVtotal
ES = 0,375.CVtotal
Especificaciones de calidad para el
Error Total Máximo:
ETM es la suma de los dos errores:
ES + EA
Se calcula matemáticamente:
ETM = ES + 1,65CV
Niveles de Error Total Máximo:
Nivel Especificación
1ºNiveles 2ºNiveles
mínimos deseables
3ºNiveles
óptimos
Aunque se establecen especificaciones para el EA
y ES, es una recomendación gral…
¿Cómo?
Media
Desviación Coeficiente
Estándar Variación
QC I debe realizarse con el mismo...
Método
Equipamiento
Personal
que las muestras de los pacientes:
Cambio inadvertido
ALEATORIO SISTEMÁTICO
Regla 1:2SD
Análisis en condiciones
de rutina
Obligatoria
Se presentan como
• programas a largo plazo,
• con un calendario de distribuciones
• y un determinado esquema de análisis de
los resultados
Analisis de los resultados
Global Individual
Análisis Global de los resultados
Tratamiento Tratamiento
paramétrico no paramétrico
Tratamiento paramétrico:
Se realiza cuando los resultados siguen una
distribución Normal
Agrupamos los resultados por ppio. Analítico.
Calculamos X y SD.
Separar los resultados que quedan fuera de X ±
3DS
Global Individual
Análisis Individual:
Es un método de medida de las
prestaciones del laboratorio participante
con respecto al resto de laboratorios
Se determina el desvío del resultado de
cada laboratorio, con respecto al valor
consenso para ese método.
Puntuación Z Puntuación Q
Puntuación Z
1º Procesamiento de 2º Transmisión de
material de control resultados al SIL.
4ºAnálisis
resultados