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CARPETA :
POLITICA 2 1. 0
9 JULIO 97
DEPARTAMENTO : FECHA DE EDICION : REVISION :
GERENCIA DE OPERACIONES 18 2
DE JULIO 97
TEMA : No. DOCUMENTO : HOJA :
MANUAL DE POLITICA DE CCI-
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD 01
FORMATO CCI-O1-F3
TITULO HOJA
000.- INDICE
00.- Lista de distribución 0
0.- Introducción 1
1.- Objetivo y campo de aplicación 2
1.1.- Objetivo 2
1.2- Alcance 2
1.3- Campo de aplicación 2
4.6.- Adquisiciones 20
4.6.1.- Generalidades 20
4.6.2.- Evaluación de Proveedores 20
4.6.3.- Datos de Adquisiciones 20
4.6.4.- Verificación de los productos comprados 20
4.6.4.1.- Verificación del Proveedor en sus instalaciones 20
4.6.4.2.- Verificación del Cliente al Producto Subcontratado 20
4.18.- Capacitación 33
4.19.- Servicio 34
0.- INTRODUCCION.
BROCHES DE PRESION IDEAL, S.A. DE C.V., empresa 100% Mexicana, dedicada al troquelado y
estampado de broches, remaches y botones metálicos para la industria del vestido, creando una gran variedad
de formas, acabados y usos, en diferentes materiales, como el acero, latón, aluminio, etc.
BROCHES DE PRESION IDEAL, S.A. DE C.V., nace en México el 11 de marzo de 1959 como filial de
SCOVILL E.U.A., y en 1988 se vuelve 100% Mexicana , como se conoce hasta ahora.
BROCHES DE PRESION IDEAL, S.A. DE C.V., es una empresa líder en el mercado, fundamentando su
liderazgo, en su continua actualización en métodos y sistemas de producción modernos, manteniendo una
relación estrecha con sus clientes y proveedores.
Todo lo anterior hace que esta empresa se encuentre a la vanguardia tecnológica a nivel nacional.
Otro aspecto importante por la cual implantamos este sistema, es la búsqueda permanente de proyectarnos al
mercado mundial, para lo cual es de vital importancia, contar con un sistema de trabajo que garantice la calidad
y productividad de nuestra empresa..
1.1.-OBJETIVO.-
1.2.-ALCANCE.-
El presente manual abarca desde el compromiso de la Gerencia de Operaciones de Broches de Presión Ideal,
S.A. DE C.V., la descripción de las funciones especificas de calidad de las áreas básicas de la empresa, hasta
la descripción de las políticas y desarrollo de cada criterio de la norma NMX-CC-004/ISO-9002.
1.3.-CAMPO DE APLICACION.-
El presente Manual de Políticas de Aseguramiento de Calidad aplica a todas las áreas de Broches de Presión
Ideal, S.A. de C.V., así como todo procedimiento y sistema debidamente autorizado que de éstos se emanen,
sobre todo a los siguientes departamentos :
Gerencia de Operaciones.
Aseguramiento de Calidad.
Ingeniería.
Capacitación.
Producción.
Relaciones Industriales.
Sistemas.
Ventas.
Compras.
Control de Producción.
Almacenes y distribución.
3- DEFINICIONES.
La norma NMX-CC-004/ISO-9002, fue seleccionada con base en el análisis de la naturaleza de actividades que
en Broches de Presión Ideal, S.A., de C.V., son realizadas.
Por esta razón fue seleccionada esta norma para su documentación e implantación.
Modelo de Selección :
8402
9000 9004
4.1.1.1.-INTRODUCCION.-
El presente Manual de Políticas de Calidad, pretende mostrar con absoluta claridad el compromiso que la
dirección con responsabilidades ejecutivas y todos los niveles que integran a Broches de Presión Ideal , S.A.,
de C.V., el compromiso absoluto que implica mantener un sistema de Aseguramiento de Calidad con base en la
norma NMX-CC-004/ISO-9002.
La dirección con responsabilidades ejecutivas de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., define, documenta,
implanta, mantiene y evalúa periódicamente el sistema de Aseguramiento de Calidad, así como, revisa que los
objetivos, las políticas de calidad, misión y visión se cumplan y se sigan, según establece el presente manual.
Este Manual de Políticas de Calidad establece que los objetivos, la organización, responsabilidades y recursos
para llevar a buen desempeño el sistema de Aseguramiento de Calidad de esta empresa, y que es congruente
a las metas de la organización y a las expectativas de nuestros clientes..
4.1.1.-POLITICA DE CALIDAD.
POLITICA DE CALIDAD.-
Es compromiso de todos los que formamos parte de Broches de Presión Ideal, S.A., de C.V., lograr la
plena satisfacción del cliente, tanto interno como externo, con productos y servicios de calidad, que
mantengan nuestro liderazgo en el mercado.
Estamos convencidos que a través de la capacitación, la buena relación con nuestros clientes y
proveedores, la implantación de nuevas tecnologías, sistemas y el mantenimiento del sistema de
calidad con base en la norma NMX-CC-004/ISO-9002, nos dará como resultado la mejora continua.
Esta política es entendida, implantada y mantenida por todos los niveles de la organización por
conducto de sensibilización diaria, medios audiovisuales y campañas periódicas en toda la empresa.
OBJETIVO DE CALIDAD.-
Es objetivo de calidad de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., contar de manera permanente, con
un Sistema de Aseguramiento de Calidad, en funcionamiento y debidamente documentado, con el fin
de mantener un nivel de respuesta de acuerdo a las necesidades del cliente, así como contar con un
sistema de mejora continua en calidad y productividad .
OBJETIVOS DE CALIDAD.-
(Base anual.)
1.- MEJORAR EL SERVICIO AL CLIENTE EXTERNO EN UN 20%.
2.- MEJORAR LA CALIDAD AL CLIENTE EXTERNO EN UN 10%.
3.- REDUCCION DE DESPERDICIO A UN 0.50%.
4.- DESARROLLO DEL PLAN DE CAPACITACION EN UN 80%.
5.- LOGRAR AUMENTO DE PARTICIPACION EN SUGERENCIAS EN UN 30%.
6.- DESARROLLO DEL PLAN 3'S( CLASIFICACION, ORGANIZACIÓN, Y LIMPIEZA) EN UN 100%.
VISION:
BROCHES DE PRESION IDEAL, S.A. DE C.V. ES UNA EMPRESA DEL GRUPO INDUSTRIAS UNIDAS,
S.A. DE C.V. CUYA ACTIVIDAD ES LA FABRICACION DE BROCHES, BOTONES, Y REMACHES
METALICOS, DIRIGIDOS A LA INDUSTRIA DE LA CONFECCION, EQUIPAJE, CALZADO Y OTRAS,
LIDERES EN EL MERCADO NACIONAL, ENCAMINADAS A CONSOLIDARSE EN EL MERCADO GLOBAL.
ESTA COMPROMETIDA CON SU ENTORNO, CON SU COMUNIDAD Y CON SUS EMPLEADOS,
PROPICIANDO LA SATISFACCION, MOTIVACION Y SUPERACION DE LOS MISMOS. ESTA INMERSA EN
UN PROCESO DE MEJORA CONTINUA Y LOGRO DE RESULTADOS FINANCIEROS QUE PERMITEN
SOSTENER SU DESARROLLO, MODERNIZACION Y CRECIMIENTO, DANDO UNA RENTABILIDAD
ADECUADA A SUS ACCIONISTAS.
MISION:
4.1.2.- ORGANIZACIÓN.-
ESTRUCTURA OPERATIVA DE BROCHES DE PRESION IDEAL S.A. de C.V.
ISO-9002
Dirección Dirección
de Operaciones de Administración
y Control
Comité de Calidad
ISO-9002
Aseg.de Control
Ventas Ventas Calidad, Crédito
Almace- de Pro- Capaci- Compras Contra- Sistemas
Broches Broches Ingeniería Planta nes tación
y
loría
ducción Cobranza
Internal. Nacional
y Costos
Las áreas delimitadas en el cuadro con línea punteada, pertenecen al Corporativo GICISA, y sus funciones y responsabilidades
están definidas en el Manual Corporativo de Organización de GICISA. Aquí se definen exclusivamente las áreas funcionales de
Broches de Presión Ideal S.A: de C.V.
Se establece que la dirección con responsabilidades ejecutivas en Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V. es la
Gerencia de Operaciones, quien es responsable de mantener el sistema de calidad por medio de la ejecución
de las revisiones y evaluaciones periódicas, según lo establecido en el presente manual.
4.1.2.1.a.-GERENCIA COMERCIAL.-
Ejecutar y hacer que sean ejecutadas las funciones de calidad de su área, apegándose a los manuales y
procedimientos escritos.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con el sistema de
calidad.
Ejecutar y hacer que sean ejecutadas las funciones de calidad de su área, apegándose a los manuales y
procedimientos escritos.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con el sistema de
calidad.
Ejecutar y hacer que sean ejecutadas las funciones de calidad de su área, apegándose a los manuales y
procedimientos escritos.
Efectuar evaluaciones periódicas del buen funcionamiento del sistema de Aseguramiento de Calidad, así como
la documentación adecuada de sus áreas, con respecto a los criterios que compone la norma que le
corresponde.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con el producto, el
proceso o el sistema de calidad.
Identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, servicio o sistema de calidad.
Verifica que el personal de sus áreas en producción, sean responsables de que los productos no conformes no
pasen a la siguiente etapa del proceso, que no sean entregados, hasta que la deficiencia o condición no
satisfactoria haya sido corregida.
Ejecutar y hacer que sean ejecutadas las funciones de calidad de su área, apegándose a los manuales y
procedimientos escritos.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con el sistema de
calidad.
4.1.2.1.e.-GERENCIA DE ABASTECIMIENTOS.
Ejecutar y hacer que sean ejecutadas las funciones de calidad de su área, apegándose a los manuales y
procedimientos escritos.
Efectuar evaluaciones periódicas del buen funcionamiento del sistema de Aseguramiento de Calidad, así como
la documentación adecuada de sus áreas, con respecto a ADQUISICIONES.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con el sistema de
calidad.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con el sistema de
calidad.
Mantener vigilancia y auditoria constante a los sistemas de Aseguramiento de Calidad existentes en la planta.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con el producto, el
proceso o el sistema de calidad.
Identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, servicio o sistema de calidad.
Verifica que el personal de sus áreas en producción, sean responsables de que los productos no conformes no
pasen a la siguiente etapa del proceso, que no sean entregados, hasta que la deficiencia o condición no
satisfactoria haya sido corregida.
Verificar la implantación de soluciones.
4.1.2.1.i.- PRODUCCION.-
Es responsable de revisar los productos no conformes y tiene autoridad para definir su disposición.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con el producto, el
proceso o el sistema de calidad.
Identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, servicio o sistema de calidad.
Verifica que el personal de sus áreas en producción, sean responsables de que los productos no conformes no
pasen a la siguiente etapa del proceso, que no sean entregados, hasta que la deficiencia o condición no
satisfactoria haya sido corregida.
Controla, a través de su personal, el procesado posterior de la parte o componente no conforme, hasta que la
deficiencia o condición insatisfactoria se haya corregido.
Responsabilidad directa en el desempeño de los sistemas a su cargo que prevean la calidad en el cumplimiento
de calidad.
Iniciar en su área acciones para prevenir la ocurrencia de las no conformidades relacionadas con, el proceso o
el sistema de calidad.
Identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, servicio o sistema de calidad.
Participación en la solución de problemas referidos a la calidad del producto, proceso y materias primas.
Iniciar acciones para prevenir la ocurrencia de no conformidades en su área, relacionadas con el producto
sistema de Calidad.
Identificar y registrar cualquier problema, en su área, relacionado con el producto o sistema de calidad.
Controlar el procesado posterior, del producto no conforme , hasta que la deficiencia o condición insatisfactoria
se haya corregido
Verificar, que los productos no conformes no sean despachados o entregados, hasta que la deficiencia o
condición no satisfactoria haya sido corregida.
4.2.1.1.l.-CAPACITACIÓN.-
4.1.2.-Recursos.-
La empresa Broches de Presión Ideal. S.A. de C.V., identifica los requisitos de los recursos adecuados y
necesarios, a través de sus Revisiones de la Dirección (punto 4.1.3) y los proporciona, para el desarrollo,
implantación y ejecución, del sistema de Aseguramiento de Calidad, incluyendo la asignación de personal
capacitado para administrar, realizar el trabajo, ejecutar actividades de verificación (procedimiento de
capacitación CAPA-01) y actividades auditoría de calidad interna (procedimiento de auditoria de calidad internas
CALA-08).
La dirección de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V. con la autoridad que ostenta, establece como
representante al GERENTE DE OPERACIONES, que independientemente de otras responsabilidades tiene la
autoridad y responsabilidad para :
• Asegurar que el sistema de calidad se establezca, implante , y mantenga de acuerdo a lo establecido en los
procedimientos y manuales escritos de acuerdo a la norma NMX-CC-004/ISO-9002, Por medio de los
trabajos de supervisión periódica al sistema, auditorias, según lo establecen los programas de Auditoría
de Calidad internos y la dirección del comité de Calidad cuyas funciones, responsabilidades, autoridad y
objetivo, esta documentado y avalado por la dirección con responsabilidades ejecutivas ( documento CCI-
02)
• Mantener informada a la dirección del desempeño del sistema de calidad para su evaluación y toma de
acciones correspondientes, por medio de reporte mensual CCI-03-F1 (ver anexo) y el informe de presentado
en la Revisión de la Gerencia de Operaciones (punto 4.1.3)
4.1.4.- Revisión de la dirección.
La Dirección de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V. con responsabilidad ejecutiva, revisa el sistema de
calidad y establece que los periodos de medición al sistema será de manera TRIMESTRAL, con base en
reportes emitidos por el Comité de Calidad.
4.2.1.- Generalidades.-
Es compromiso de Broche de Presión Ideal, S.A. de C.V. ,documentar y mantener un sistema de calidad que
asegure que el producto es conforme de acuerdo a los requisitos especificados, para dicho efecto, se cuenta
con este Manual de Calidad, congruente con la norma NMX-CC-004/ISO-9002, el cual incluye y hace referencia
a los procedimientos del sistema de Calidad y describe la estructura de la documentación utilizada.
• TABLA DE CORRELACION.(CCI-03)
.
4.2.1.1.-ESTRUCTURA DOCUMENTAL.
POLITICA
DE
CALIDAD
PROCEDIMIEN
TO DE
CALIDAD
4.2.1.2.- TABLA DE CORRELACION
PROCEDIMIENTOS TECNICOS
OPERATIVOS ( INSTRUCCIONES,
ISO NUMERO PROCEDIMIENTOS), MANUALES,
9002 BPI ESPECIFICACIONES Y NORMAS
OFICIALES
4.2.2.-Procedimientos del sistema de calidad.-
Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., cuenta con procedimientos escritos para la ejecución de sus
actividades, todos ellos regidos y normalizados, según el procedimiento para hacer procedimientos CCI-O1,
apoyada este último en la norma DIRECTRICES PARA DESARROLLAR MANUALES DE CALIDAD NMX-CC-
018/ISO-10013.
Se establece que los procedimientos deben ser debidamente seguidos, documentados y aplicados en forma
efectiva.
Se establece que en le manual de calidad se hace referencia a los procedimientos del Sistema de Calidad
describe la estructura de la documentación utilizada y que se implanta efectivamente el sistema de calidad y
sus procedimientos documentados.
4.2.3.-Planeación de calidad.-
Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., cuenta con una estructura en el Plan de Calidad que define y
documenta como se cumple con los requisitos de calidad, describe el proceso para dar satisfacción al cliente
en tiempo y calidad establecidas en el pedido o contrato correspondiente, actividades que abarcan desde la
solicitud u oferta por parte del cliente o por la empresa, hasta la entrega y aplicación del producto en sus
instalaciones según lo establezca el contrato.
La planeación de calidad es consistente con todos los demás requisitos del sistema de calidad y se documenta
en una forma que se adapta a los métodos de operación utilizados.
El sistema de calidad considera las siguientes actividades, conforme sea aplicable, para cumplir con los
requisitos especificados para productos, proyectos o contratos :
a).- La adquisición de cualquier control, proceso, equipo( incluyendo equipo de inspección y prueba),
dispositivos, recursos y las habilidades que sean necesarias para lograr la calidad requerida.
b).- Asegurar la compatibilidad de los procedimientos del proceso de producción, de la instalaciones, del
servicio, de la inspección y prueba, y la documentación aplicable.
4.3.- REVISION DE CONTRATO.-
4.3.1.- Generalidades.-
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., establecer y mantener, procedimientos para la revisión
de contrato y coordinación de estas actividades.
4.3.2.- Revisión.-
Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., previo a la presentación de una oferta, o de la aceptación de un pedido
o contrato( establecimiento de los requisitos), la oferta, contrato o pedido es revisado para asegurar que:
a) .- Los requisitos estaban definidos y documentados adecuadamente, cuando no hay disponibles condiciones
escritas para un pedido recibido verbalmente, el proveedor debe asegurar que los requisitos del pedido
sean acordados antes de su aceptación;
b) .- Que defina y resuelva cualquier diferencia de requisitos entre el pedido o contrato de la oferta.
c) .- Deberá asentarse que se tiene la capacidad de cumplir a plena satisfacción del cliente, los
requisitos del contrato o pedido.
Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V. ejecutará las modificaciones al contrato según lo establecido en el
procedimiento de Aseguramiento de Calidad de Revisión de Contrato VTSA - 01.
4.3.4.- Registros.-
Los registros deberán aplicarse y mantenerse según lo indica el procedimiento de Revisión de Contrato VTSA -
01 y el procedimiento de Control de Registros de Calidad CALA - 07
4.5.1.- Generalidades.-
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V. mantener, distribuir y actualizar, un procedimiento
documentado para controlar los documentos y datos que se relacionan con los requisitos de esta norma,
incluyendo los documentos de origen externo, como normas y dibujos del cliente.
Los documentos y datos son revisados y aprobados para su adecuación por personal autorizado antes de su
emisión, según lo establece el procedimiento CALA - 03 .
ν Los datos y documentos, deben ser revisados y aprobados, antes de ser emitidos.
ν Debe establecerse y estar disponible una lista maestra de control de documentos donde se señala el estado
de revisión vigente de los documentos, para evitar el uso de documentos obsoletos o/y invalidados.
ν Las ediciones pertinentes de los documentos apropiados están disponibles en todos los lugares donde se
desarrollan las operaciones esenciales para el efectivo funcionamiento del sistema de calidad.
ν El retiro y eliminación de todos los documentos obsoletos y/o invalidados de los puntos de emisión y uso.
ν La retención y/o conservación de los documentos , obsoletos para efectos legales y/o de preservación de
conocimiento, están identificados adecuadamente.
Se cuenta con un procedimiento donde queda establecido el proceso de cambios a los documentos y datos, así
como la responsabilidad de realizarlos, quienes generalmente serán aquellas funciones y organizaciones que
efectuaron los cambios al original y cuentan con el acceso a la documentación de respaldo.
Cuando sea práctico, la naturaleza del cambio se identifica en el documento o en los anexos correspondientes.
4.6.- ADQUISICIONES.-
4.6.1.- Generalidades.-
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., implantar, mantener y actualizar todos los
procedimientos documentados que aseguren que los Materiales y Materias Primas adquiridos, que participen de
manera directa en la calidad del producto, estén conforme a los requisitos especificados en la solicitud de
compra.
Broches de Presión Ideal, S: A: de C. V., realiza las siguientes acciones, para asegurar que los Materiales y
Materias Primas adquiridos, según el procedimiento COMA - 01, estén conforme a los requisitos:
a) .- Se evalúa y selecciona a los proveedores con base en su habilidad para cumplir con los requisitos de las
materias primas y materiales que afectan de manera directa a la calidad, incluyendo el sistema de calidad
y cualquier requisito especifico de aseguramiento de calidad.
b) .- Define el tipo y alcance del control ejecutado a sus proveedores, dependiendo del nivel desarrollado según
su récord de calidad.
c) .- Establece y mantiene registros de calidad de proveedores aprobados vea (véase CALA - 01).
Se cuenta con un procedimiento escrito (COMA - 01) para establecer el contenido de los documentos de
compra, donde esta claramente definido :
ν Identificación precisa.
ν Especificaciones de Broches de Presión Ideal S.A. de C.V. aplicadas u otras normas oficiales previamente
aprobadas.
Se revisan y aprueban los documentos de compra para la adecuación de los requisitos especificados antes de
su liberación.
Se cuenta con procedimientos donde se establecen los criterios de verificación y aplicación según sea el caso,
tanto de la contabilidad del proveedor, como la aplicación del producto, material o materia prima en una
operación crítica, así como la verificación y liberación de primeras muestras.
Se cuenta con procedimientos escritos donde se establecen los criterios y los elementos para la verificación de
los materiales o materias primas compradas, en las instalaciones del proveedor, los cuales serán descritos en
la documentación de compra.
4.6.4.2.- Verificación del cliente de las Materias Primas y materiales.
Cuando se especifique en el contrato deberá concederse derecho al cliente o a su representante para verificar
las instalaciones del proveedor y /o en nuestras instalaciones, que le producto subcontratado esta conforme los
requisitos especificados.
Tal verificación no debe ser usada como evidencia de control efectivo de la calidad del proveedor.
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., elaborar, autorizar, distribuir, implantar, mantener y
actualizar los procedimientos documentados que aseguren que se cuenta con un sistema de identificación del
producto, desde su recepción y durante todas las etapas del proceso hasta su aplicación y entrega. Definiendo
los criterios de uso de este sistema, según sea el caso.
Donde y en la extensión que la rastreabilidad sea un requisito especificado. Los productos individuales o lotes
tiene una identificación única, y en que procedimientos documentados se establece.
Este procedimiento es un requisito en toda la empresa, en los casos que prevé este procedimiento y lo cual
debe quedar debidamente registrado.
(procedimiento PROA-01)
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., Identificar y planear los procesos de troquelado, acabado
y ensamble, así como sus equipos de prensas y galvanoplatia, y su sistema de fabricación y liberación de
maquinas pegadoras como servicio, cuando así lo indique el contrato, en virtud, que afectan de manera directa
la calidad.
Se asegura que dichos procesos se llevan bajo condiciones controladas a través del procedimiento PROA - O2
que considera :
• Procedimientos de Operación.
• Procedimientos de operación de máquina.
• Planes de Control.
• Hojas de Instrucción de Inspección y Prueba.
b) .- El uso de equipos de producción, e instalaciones y servicios adecuados, así como el ambiente laboral
apropiado deben estar documentados. (procedimiento CALA-07).
c) .- Cumplimiento de normas y referencias tales como : Plan de Calidad, Procedimientos para la supervisión,
control, ejecución, y aprobación de los procesos y del mantenimiento adecuado del equipo, para asegurarla
capacidad del proceso.
d) .- Supervisión y control adecuado de los parámetros del proceso y de las características del producto, para
asegurar que los requisitos especificados son cumplidos.
e) .- Criterios para la ejecución del trabajo, las cuales están estipuladas de forma clara (ejemplo:
especificaciones escritas, muestras representativas o ilustraciones)
Aquellos procesos cuyos resultados no pueden ser verificados totalmente por inspección y prueba
subsecuentes del producto y donde , por ejemplo, las deficiencias del proceso pueden surgir solo después de
que el producto esta en uso, los procesos se realizan por operadores calificados y debe requerirse la
supervisión y el control continuo de los parámetros del proceso para asegurar que cumplan con los requisitos
especificados.
Se califica y al personal que realiza tales procesos.
Se especifican los requisitos para cualquier calificación de las operaciones del proceso incluyendo el equipo y el
personal ( procedimiento CAPA-01).
Se mantienen los registros de calificación de los procesos equipo y personal, según procedimiento CALA-07.
4.10.1.- Generalidades.-
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., elaborar, autorizar, distribuir, implantar, mantener y
actualizar los procedimientos documentados para las actividades de inspección y prueba para verificar que se
cumplan los requisitos especificados.
La inspección y prueba, así como los registros requeridos, según el procedimiento CALA -04 y, también
señalados en el Plan de Calidad CCI - 03
4.10.2.1.- Se cuenta con procedimientos escritos en los cuales se definen las especificaciones, actividades y
criterios de aplicación, donde se asegura que los materiales o materia prima no sea utilizada por producción sin
haber pasado por la rutina de inspección y prueba correspondiente (excepto las circunstancias descritas en el
punto 4.10.2.3).
4.10.2.2.- Los criterios, cantidad, y la naturaleza de la inspección de recibo, es establecida con base a la
calificación y récord del proveedor, de acuerdo a la confiabilidad de su sistema de calidad en auditorias que se
le hayan efectuado.
a)- Se cuenta con procedimientos, planes de control, y hojas de instrucción de inspección para la ejecución de
inspección y prueba para cada fase de proceso.
b).- Es retenido el producto hasta que haya sido ejecutada su inspección y prueba correspondiente (excepto las
circunstancias descritas en el punto 4.10.2.3).
La liberación con estos procedimientos no deben impedir las actividades definidas el punto 4.10.3 a.
Las actividades de inspección y prueba en proceso son ejecutadas por el operario y revisadas por el personal
de Aseguramiento de Calidad.
Se efectúan todas las inspecciones y pruebas según el plan de calidad CCI - 03, y el procedimiento CALA - 04 ,
para completar la evidencia de conformidad del producto terminado con los requisitos especificados.
El plan de calidad CCI - 03 y el procedimiento CALA - 04 establecen que todas las inspecciones y pruebas
especificadas, incluyendo aquellas especificadas tanto en la recepción del producto como en el proceso, sean
llevadas acabo y que los resultados cumplen con los requisitos especificados.
Ningún producto podrá ser despachado hasta que todas las actividades especificadas en el plan de calidad CCI
- 03 hayan sido concluidas satisfactoriamente y los datos y la documentación asociada según procedimiento
CALA - 04, estén disponibles y debidamente autorizada.
4.10.5.- Registros de inspección y prueba.
Se establece y se mantiene registros que contienen evidencia que el producto ha sido inspeccionado y/o
probado.
Estos registros muestran claramente si el producto ha pasado o fallado las inspecciones y/o pruebas de
acuerdo con los criterios de aceptación definidos. Cuando el producto no pasa cualquier inspección y/o prueba
se aplica el procedimiento de para el CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES PROA - 03.
4.11.1.- Generalidades.-
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., mantener y actualizar los procedimientos
documentados para controlar, calibrar y mantener los equipos de medición y prueba, incluyendo el software de
las pruebas, para demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados.
Se cuenta con procedimientos escritos donde se establece el alcance y la frecuencia de verificación de los
equipos de medición y prueba, manteniendo los registros correspondientes, ver procedimiento CALA - 05 y
CALA - 07.
Cuando se utiliza software de pruebas o referencias comparativas tales como hardware de pruebas como
formas adecuadas de inspección, se comprueba que estos son aptos para verificar la aceptabilidad del producto
antes de su liberación para su uso durante la producción y servicio, y se reexaminan con periodicidad
preestablecida. Broches Ideal establece el alcance y la frecuencia de tales verificaciones, y mantiene los
registros como evidencia de control, según su procedimiento CALA - 05 y CALA - 07 respectivamente.
Cuando la disponibilidad de los datos técnicos pertenecientes a los equipos de inspección son especificados por
el contrato (VTSA - 01) tales datos están disponible cuando sean requeridos por el cliente o su representante,
para verificar que los equipos de inspección, medición y prueba están funcionando adecuadamente.
a) Determinar las mediciones que deben realizarse, la exactitud requerida y la selección del equipo apropiado
para la inspección, medición y prueba y que sea capaz de la exactitud, la repetibilidad y reproducibilidad
necesarias.
b) Se identifica todo el equipo de inspección, medición y prueba que puede afectar la calidad del producto,
calibrarlos y ajustarlos a intervalos prescritos, o antes de su utilización, contra equipo certificado que
tenga validez referida a patrones nacionales o internacionales reconocidos.
Cuando no se cuenta con este tipo de patrones se documentan las bases utilizadas para la calibración.
c) Se define el proceso utilizado para la calibración de inspección, medición y pruebas incluyendo los detalles
del tipo de equipo, identificación única, localización y método de verificación, criterios de aceptación y las
acciones tomadas cuando los resultados no son satisfactorios.
d) Se identifica el equipo de inspección, medición y prueba con una marca apropiada, o un registro de
identificación de aprobado que muestre el estado de la calibración.
e) Se conservan los registros de la calibración de los equipos de inspección, medición y prueba, ver
procedimiento CALA - 07.
f) Se evalúa y documenta la validez de los resultados previos de la inspección y prueba cuando los equipos de
inspección, medición y prueba se hayan fuera de calibración.
g) Se asegura que las condiciones ambientales son adecuadas para las calibraciones, inspecciones,
mediciones y pruebas que se realizan
h) Se asegura que el manejo, preservación y almacenamiento de los equipos de inspección, medición y prueba
son adecuados para mantener su exactitud y aptitud de uso.
i) Se salvaguardan los equipos de inspección y medición, y las instalaciones de prueba incluyendo el hardware
y software de pruebas contra ajustes que invaliden la calibración hecha.
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., identificar el estado de inspección y prueba del producto
utilizando medios descritos el procedimiento CALA - 06, PROA - 03 Control del Proceso y PROA - 03 Control
de Productos No Conformes, utilizando los medios adecuados, para indicar la conformidad o no conformidad
del producto con respecto a la inspección y pruebas realizas. Este tipo de identificación se mantiene a través
de la producción del producto, tal como se establece en el plan de calidad CCI - 03 y en el procedimiento
documentado CALA - 06, con el fin de asegurar que solo el producto que ha pasado las inspecciones y pruebas
requeridas o que ha sido liberado mediante desviación según lo indica el procedimiento PROA - 03 se despacha
o utiliza..
4.13.1.- Generalidades.
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., mantener y actualizar los procedimientos documentados
para asegurar que se prevenga el uso intencionado de productos no conformes con los requisitos
especificados. Este control incluye la identificación, documentación, evaluación, segregación, la disposición del
producto no conforme, así como la notificación a las funciones responsables.
Se define que la autoridad y la responsabilidad para le revisión y la disposición de los productos no conformes
queda a cargo de el responsable de Producción (punto 4.1.2.1i de este documento) .
Los productos no conformes son revisados de acuerdo al procedimiento PROA - 03 y donde se establece que
los resultados son:
Los productos reprocesados o seleccionados, deberán reinspeccionarse para su liberación según lo establezca
el procedimiento de inspección correspondiente, así como el plan de calidad CCI - 03 .
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., mantener y actualizar los procedimientos documentados
para implantar acciones correctivas y preventivas.
Cualquier acción correctiva y preventiva adoptada para eliminar las causas de no conformidades reales o
potenciales es adecuadas a la magnitud de los problemas encontrados.
Broches Ideal, implanta y registra cualquier cambio en los procedimientos documentados como resultado de
acciones correctivas y preventivas.
Se cuenta con procedimientos escritos para la toma de acciones correctivas el cual incluye :
a) .- El manejo efectivo de las reclamaciones de los clientes, y los informes de los productos no conformes.
c) .- La determinación de las acciones correctivas necesarias para eliminar las causas de las no
conformidades.
d) La aplicación de controles que aseguren que las acciones correctivas sean efectuadas, y que éstas sean
efectivas.
Se cuenta con procedimientos escritos para la toma de acciones preventivas que incluye :
a) El uso adecuado de fuentes apropiadas de información tales como los procesos y operaciones de trabajo las
cuales afectan la calidad del producto, las desviaciones, los resultados de auditoria, los registros de
calidad, los informes de servicio, y las reclamaciones de clientes con el fin de detectar, analizar y eliminar
las causas potenciales de no conformidades.
b) .- La determinación de los pasos necesario para tratar cualquier problema que requiera acciones
preventivas.
c) .- La iniciación de las acciones preventivas y el establecimiento de los controles que aseguren su efectividad.
d) .- Asegurar que la información relevante sobre acciones efectuadas, se someta a revisión de la dirección
( ver punto 4.1.3).
4.15.1.- Generalidades.-
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., mantener y actualizar los procedimientos documentados
para manejo, almacenamiento, empaque, conservación y entrega del producto.
4.15.2.- Manejo.-
4.15.3.- Almacenamiento.-
Broches Ideal utiliza su área de almacenamiento designada para prevenir que los productos pendientes de uso
o entrega se dañen o deterioren.
Se estipulan los métodos apropiados para autorizar la recepción y el despacho de tales áreas.
Con el fin de detectar deterioro, se evalúa el estado de los productos almacenados a intervalos apropiados.
4.15.4.- Empaque.-
Se controlan los procesos de empaque, y embalaje y marcado ( incluyendo los materiales empleados) de tal
manera que se asegura la conformidad de los requisitos especificados.
4.15.5.- Conservación.-
Se aplican métodos apropiados para la conservación y segregación del producto, cuando el producto esta bajo
control de Broches Ideal.
4.15.6.- Entrega.-
Se toman medidas para proteger la calidad de los productos después de la inspección y pruebas finales.
Cuando el contrato lo indica esta protección se extiende hasta la entrega de los productos a su destino.
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., implantar, mantener y actualizar los procedimientos
documentados para identificar, compilar, listar índice, accesar, archivar, almacenar, conservar, y disponer de
los registros de calidad.
Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos especificados y la
operación efectiva del sistema de calidad. Los registros de calidad de los proveedores ( ver procedimiento
COMA - 01), son un elemento de estos datos.
Todos los registros de calidad son legibles, almacenados y conservados en forma tal que pueden recuperarse
fácilmente en lugares que prevengan el daño o deterioro y eviten su perdida. Se establecen y registran el
tiempo que deben conservarse los registros de calidad.
Si así lo requiere el contrato, los registros de calidad deben estar disponibles para su evaluación por parte del
cliente o su representante, durante el periodo que el contrato establezca.
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., mantener y actualizar los procedimientos documentados
para planear y llevar acabo auditorías internas para determinar si las actividades de calidad y los resultados
relativos a ésta cumplen con los acuerdos planeados y para determinar la efectividad del sistema de calidad.
Las auditorias de calidad internas son programadas con base al estado y la importancia de la actividad a ser
auditada y deben llevarse acabo por el personal independiente de aquel que tenga responsabilidad directa
sobre la actividad a ser auditada.
Los resultados de las auditorias deben registrarse (ver procedimiento CALA - 07) y darse a conocer al personal
que tenga la responsabilidad del área auditada. El personal directivo responsable del área, toma acciones
correctivas oportunamente sobre las deficiencias encontradas durante la auditoría.
Las actividades de seguimiento a las auditorías deben registrar la implantación y efectividad de las acciones
correctivas efectuadas, (ver procedimiento CALA - 07) .
Los resultados de la auditorias son reportados a la Gerencia de Operaciones, y forman parte integral de los
datos de entrada para las actividades de revisión de la dirección ( ver punto 4.1.3).
4.18.- CAPACITACION.
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., mantener y actualizar los procedimientos documentados
para identificar las necesidades de capacitación y capacitar a todo el personal que ejecute actividades que
afectan a la calidad, ver procedimiento CAPA - 01.
El personal que ejecuta tareas asignadas de manera especifica, esta calificado en base a la educación,
capacitación y/o experiencia adecuada según se requiera
4.19.- SERVICIO.-
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., cuando así lo establezca el contrato, mantener y
actualizar los procedimientos documentados para proporcionar los elementos que componen el servicio y
verificar e informar que dicho servicio cumple con los requisitos
Es política de Broches de Presión Ideal, S.A. de C.V., identificar las necesidades de técnicas estadísticas para
el establecimiento, control y verificación de la capacidad del proceso y de las características del producto.
4.20.2.- Procedimientos.-