0rgar|grara Eslruclura| 0rgar|grara Eslruclura|

Direccin GeneraI
de SaIud de Ias Personas
Direccion Ejecutiva
de CaIidad
Direccion Ejecutiva
De Gestin Sanitaria
Direccin Ejecutiva
De Atencin IntegraI
Direccin Ejecutiva
Servicios de SaIud
PRONAHEBAS
EY 26454 EY 26454
PRONAHEBAS PRONAHEBAS
Mayo 25 de 1995 Mayo 25 de 1995
Orden pbIico e inters nacionaI Ia Orden pbIico e inters nacionaI Ia
obtencin, donacin, conservacin, obtencin, donacin, conservacin,
transfusin y suministro de sangre. transfusin y suministro de sangre.
LEY N LEY N 26454 26454 25.05.1995 25.05.1995
Ministerio de Salud organismo competente Ministerio de Salud organismo competente
para su aplicacin a travs del para su aplicacin a travs del
PRONAHEBAS PRONAHEBAS
Consta de: Consta de:
9 captulos 9 captulos
16 artculos 16 artculos
03 disposiciones complementarias 03 disposiciones complementarias
CAP. : CONFORMACON DEL CAP. : CONFORMACON DEL
PRONAHEBAS PRONAHEBAS
Dos niveIes Dos niveIes::
Normativo Normativo
Operativo: Operativo:
Constituido por Ios Centros de Constituido por Ios Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre Hemoterapia y Bancos de Sangre
pbIicos y privados, organizados en pbIicos y privados, organizados en
una red. una red.
Reglamento: para su organizacin y Reglamento: para su organizacin y
funciones funciones
CAP. III: FINAIDAD CAP. III: FINAIDAD
Normar, Normar,
Coordinar, Coordinar,
Supervisar Supervisar
Evaluar Evaluar
Funcionamiento de la Red de Centros de Funcionamiento de la Red de Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre Hemoterapia y Bancos de Sangre
FinaIidad FinaIidad
proporcionar sangre segura, en calidad y en proporcionar sangre segura, en calidad y en
cantidad necesaria. cantidad necesaria.
CAP. V: FNANCAMENTO CAP. V: FNANCAMENTO
La implementacin y el funcionamiento La implementacin y el funcionamiento
del PRONAHEBAS, se financiar con del PRONAHEBAS, se financiar con
recursos provenientes del recursos provenientes del
presupuesto asignado al Sector Salud presupuesto asignado al Sector Salud
y de las donaciones nacionales e y de las donaciones nacionales e
internacionales internacionales
CAPTULO V: Artculo 6 CAPTULO V: Artculo 6
Bancos de Sangre destinados a: Bancos de Sangre destinados a:
Extraccin de Sangre humana Extraccin de Sangre humana
Encargados de asegurar la calidad de la Encargados de asegurar la calidad de la
sangre y sus componentes durante la sangre y sus componentes durante la
obtencin, procesamiento y almacenamiento obtencin, procesamiento y almacenamiento
Funcionamiento: Licencia Sanitaria Funcionamiento: Licencia Sanitaria
CAPTULO V: Artculo 7 CAPTULO V: Artculo 7
Bancos de Sangre realizarn Bancos de Sangre realizarn
OBLGATORAMENTE OBLGATORAMENTE
las pruebas correspondientes: las pruebas correspondientes:
Tamizaje Tamizaje
Pre Pre transfusionales transfusionales
Ningn producto podr ser transfundido Ningn producto podr ser transfundido
sin el SELLO DE CALDAD sin el SELLO DE CALDAD
CAPTULO V: Artculo 8 CAPTULO V: Artculo 8
La transfusin de sangre y sus La transfusin de sangre y sus
componentes: componentes:
ACTO DE RESPONSABIIDAD ETICO ACTO DE RESPONSABIIDAD ETICO
Y EGA Y EGA
CAPTULO V CAPTULO V
La donacin de sangre es un acto voluntario y La donacin de sangre es un acto voluntario y
gratuito gratuito
Prohibido el lucro con sangre humana Prohibido el lucro con sangre humana
PRONAHEBAS PRONAHEBAS
Preservar la sangre y sus componentes Preservar la sangre y sus componentes
Salud de los receptores Salud de los receptores
Proteccin de los donantes Proteccin de los donantes
CAPITUO VIII CAPITUO VIII
Los Bancos de Sangre estn Los Bancos de Sangre estn
obligados a mantener una obligados a mantener una
reserva estratgica, reserva estratgica,
permanente y renovable de permanente y renovable de
insumos, sangre y insumos, sangre y
componentes... componentes...
REGLAMENTO DE LEY REGLAMENTO DE LEY
Consta de : 12 captulos y 52 artculos Consta de : 12 captulos y 52 artculos
Art. 2 Art. 2: Regula las actividades de obtencin, : Regula las actividades de obtencin,
donacin, conservacin, transfusin y donacin, conservacin, transfusin y
suministro de sangre humana y sus suministro de sangre humana y sus
derivados, as como los aspectos de derivados, as como los aspectos de
supervisin, supervisin,
FiscaIizacin FiscaIizacin
y monitoreo de la mencionada actividad, con el y monitoreo de la mencionada actividad, con el
fin de proporcionar sangre segura, en calidad fin de proporcionar sangre segura, en calidad
y cantidad necesaria y cantidad necesaria
CAP. : FUNCONES TECNCO CAP. : FUNCONES TECNCO
NORMATVO Y DE SUPERVSON NORMATVO Y DE SUPERVSON
Tcnico normativo: Tcnico normativo:
Elaborar normas tcnico Elaborar normas tcnico- -administrativas administrativas
Fomentar el desarrollo integral a nivel regional y Fomentar el desarrollo integral a nivel regional y
nacional de los Centros de Hemoterapia nacional de los Centros de Hemoterapia
Orientar el desarrollo de actividades de capacitacin del Orientar el desarrollo de actividades de capacitacin del
RRHH, educacin de la comunidad. RRHH, educacin de la comunidad.
Propaganda, promocin y fomento de la donacin Propaganda, promocin y fomento de la donacin
voluntaria voluntaria
Proponer normas para preservar la sangre y Proponer normas para preservar la sangre y
componentes, receptores, donantes y personal componentes, receptores, donantes y personal
Absolver consultas Absolver consultas
Establecer niveles de acreditacin Establecer niveles de acreditacin
CAP. : FUNCONES DE SUPERVSON CAP. : FUNCONES DE SUPERVSON
Supervisar y evaluar el desempeo de los Supervisar y evaluar el desempeo de los
centros de hemoterapia y plantas de centros de hemoterapia y plantas de
hemoderivados hemoderivados
Supervisar la organizacin, funcionamiento e Supervisar la organizacin, funcionamiento e
ingeniera sanitaria de los C.H., a travs de ingeniera sanitaria de los C.H., a travs de
visitas peridicas visitas peridicas
Asegurar vigilancia permanente para el Asegurar vigilancia permanente para el
correcto y seguro manejo de la sangre correcto y seguro manejo de la sangre
CAP. : DE LOS CENTROS DE CAP. : DE LOS CENTROS DE
HEMOTERAPA HEMOTERAPA
Hemoterapia: acto mdico Hemoterapia: acto mdico
Responsabilidad: Mdico Cirujano con Responsabilidad: Mdico Cirujano con
especialidad en Patologa Clnica especialidad en Patologa Clnica
En ausencia: Mdico designado o el En ausencia: Mdico designado o el
responsable del establecimiento responsable del establecimiento
NVEL OPERATVO: CENTROS DE NVEL OPERATVO: CENTROS DE
HEMOTERAPA Y BANCOS DE SANGRE HEMOTERAPA Y BANCOS DE SANGRE
C.H: C.H:
Obtencin, donacin, Obtencin, donacin,
control, conservacin, control, conservacin,
seleccin, aplicacin seleccin, aplicacin
de transfusiones y de transfusiones y
preparacin de preparacin de
hemoderivados no hemoderivados no
industrializados industrializados
B.S.: B.S.:
Donacin, control, Donacin, control,
conservacin y conservacin y
distribucin de sangre distribucin de sangre
y/o fracciones. En y/o fracciones. En
algunos casos podr algunos casos podr
seleccionar, aplicar y seleccionar, aplicar y
preparar preparar
hemoderivados hemoderivados
CAP. V: DE LA DONACON DE SANGRE CAP. V: DE LA DONACON DE SANGRE
Y TRANSFUSON Y TRANSFUSON
Art. 22 Art. 22::
La donacin de sangre o componentes es La donacin de sangre o componentes es
un acto voluntario, solidario y altruista, por un acto voluntario, solidario y altruista, por
el cual una persona da a ttulo gratuito una el cual una persona da a ttulo gratuito una
porcin de su sangre en forma libre y porcin de su sangre en forma libre y
consciente consciente
DE LA DONACON DE SANGRE Y DE LA DONACON DE SANGRE Y
TRANSFUSON TRANSFUSON
Art. 25 Art. 25
Queda terminantemente prohibido Queda terminantemente prohibido
el ingreso de sangre contaminada el ingreso de sangre contaminada
a los Bancos de Sangre a los Bancos de Sangre
DE LA DONACON DE SANGRE Y DE LA DONACON DE SANGRE Y
TRANSFUSON TRANSFUSON
Art. 28 Art. 28
La transfusin de sangre humana, sus La transfusin de sangre humana, sus
componentes y derivados con fines componentes y derivados con fines
terapeticos constituye un terapeticos constituye un acto mdico acto mdico
que debe llevarse a cabo nicamente que debe llevarse a cabo nicamente
despus de un despus de un
estudio racionaI y especfico estudio racionaI y especfico de la de la
patologa a tratar patologa a tratar
DE LA DONACON DE SANGRE Y DE LA DONACON DE SANGRE Y
TRANSFUSON TRANSFUSON
Art. 30 Art. 30
La transfusin de sangre se efectuar La transfusin de sangre se efectuar
bajo el control del personal mdico a bajo el control del personal mdico a
cargo del tratamiento del paciente y no cargo del tratamiento del paciente y no
podr practicarse sin haberse podr practicarse sin haberse
efectuado previamente las pruebas de efectuado previamente las pruebas de
compatibilidad compatibilidad
DE LA DONACON DE SANGRE Y DE LA DONACON DE SANGRE Y
TRANSFUSON TRANSFUSON
Art. 33: Art. 33:
El PRONAHEBAS coordinar El PRONAHEBAS coordinar
intersectorialmente permanentes intersectorialmente permanentes
campaas de divulgacin sanitaria campaas de divulgacin sanitaria
dirigidas a la poblacin, haciendo uso de dirigidas a la poblacin, haciendo uso de
los medios de comunicacin masiva a fin los medios de comunicacin masiva a fin
de despertar el inters por la donacin de de despertar el inters por la donacin de
sangre. sangre.
CAP. X: DE LAS SANCONES CAP. X: DE LAS SANCONES
Art. 49 Art. 49
La transfusin de sangre contaminada con La transfusin de sangre contaminada con
algn agente transmisible infeccioso, ser algn agente transmisible infeccioso, ser
declarado negligencia profesional, pasible declarado negligencia profesional, pasible
de suspensin de las labores mdicas, sin de suspensin de las labores mdicas, sin
perjuicio de la responsabilidad civil o penal perjuicio de la responsabilidad civil o penal
CAP. X: DE LAS SANCONES CAP. X: DE LAS SANCONES
Art. 50 Art. 50::
Los Centros de Hemoterapia privados que Los Centros de Hemoterapia privados que
comercializen sangre humana se harn comercializen sangre humana se harn
acreedores a una multa de 15 UT, en caso acreedores a una multa de 15 UT, en caso
de reincidencia se clausurar el centro. de reincidencia se clausurar el centro.
En caso de Centros de Hemoterapia En caso de Centros de Hemoterapia
pblicos, el personal involucrado ser pblicos, el personal involucrado ser
destitudo, sin perjuicio de las acciones destitudo, sin perjuicio de las acciones
legales legales
R.M. 200 R.M. 200- -2000 SA/DM 2000 SA/DM
19 DE JUNO DEL 2000 19 DE JUNO DEL 2000
Reconocen al Hospital Nacional Reconocen al Hospital Nacional
Dos de Mayo como CENTRO DE Dos de Mayo como CENTRO DE
REFERENCA DE ATENCON REFERENCA DE ATENCON
AL HEMOFLCO DEL AL HEMOFLCO DEL
MNSTERO DE SALUD MNSTERO DE SALUD..
DRECTVA DGSP DRECTVA DGSP- -
PRONAHEBAS N PRONAHEBAS N 001 001- -12 12- -98 98
El Sello Nacional de Calidad de El Sello Nacional de Calidad de
Sangre, referido en el Art. 7 de la Sangre, referido en el Art. 7 de la
Ley 26454, ser producido y Ley 26454, ser producido y
distribuido exclusivamente por el distribuido exclusivamente por el
PRONAHEBAS, a los PRONAHEBAS, a los
establecimientos debidamente establecimientos debidamente
registrados registrados
NORMAS TECNCAS NORMAS TECNCAS
SSTEMA DE GESTON DE LA CALDAD SSTEMA DE GESTON DE LA CALDAD
RM. 614 RM. 614 - - 2004/MINSA, deI 15 de Junio deI 2004 2004/MINSA, deI 15 de Junio deI 2004
Norma Tcnica 011: Manual de Calidad Norma Tcnica 011: Manual de Calidad
Norma Tcnica 012: Manual de Criterios de Calidad Norma Tcnica 012: Manual de Criterios de Calidad
Norma Tcnica 013: Manual de Procesos Norma Tcnica 013: Manual de Procesos
Norma Tcnica 014: Manual de Procedimientos Norma Tcnica 014: Manual de Procedimientos
Operativos Estandar Operativos Estandar
Norma Tcnica 015: Manual de Bioseguridad Norma Tcnica 015: Manual de Bioseguridad
Norma Tcnica 016: Formatos y registros Norma Tcnica 016: Formatos y registros
DOCUMENTOS IMPORTANTES DOCUMENTOS IMPORTANTES
Consentimiento nformado del Consentimiento nformado del
Paciente Paciente
Hoja de Conduccin de la Hoja de Conduccin de la
Transfusin Transfusin
Registro de Reacciones Adversas Registro de Reacciones Adversas
EI Derecho es inherente a Ia EI Derecho es inherente a Ia
persona humana, es Io que nos persona humana, es Io que nos
corresponde por eI hecho de ser corresponde por eI hecho de ser
seres humanos seres humanos
a Persona humana es sujeto de a Persona humana es sujeto de
derecho per s y eI eI estado tiene derecho per s y eI eI estado tiene
Ia responsabiIidad de garantizar Ia responsabiIidad de garantizar
estos derechos. estos derechos.